Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 03.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Crema Ketoconazole 2% è fornito come segue :
15 grammi NDC 0168-0099-15
30 grammi NDC 0168-0099-30
60 grammi NDC 0168-0099-60
Conservare a temperatura inferiore a 25 ° C (77 ° F).
E. Fougera & Co., Una divisione di Fougera Pharmaceuticals Inc., Melville, New York 11747
Ketoconazole Cream 2% è indicato per il trattamento topico di tinea corporis, tinea cruris e tinea pedis causati da Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes e Epidermophyton floccosum; nel trattamento della tinea (pityriasis) versicolor causato da Pelliccia di Malassezia (Pityrosporum orbiculare); nel trattamento della candidosi cutanea causata da Candida spp. e nel trattamento della dermatite seborroica.
Candidosi cutanea, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis e tinea (pityriasis) versicolor : Si consiglia quello Ketoconazole Cream 2% da applicare una volta al giorno per coprire le persone colpite e immediate area circostante. Il miglioramento clinico può essere osservato abbastanza presto dopo il trattamento è iniziato; tuttavia, dovrebbero essere infezioni candide e tinea cruris e corporis trattato per due settimane al fine di ridurre la possibilità di recidiva. I pazienti con tinea versicolor di solito richiedono due settimane di trattamento. Pazienti con tinea pedis richiedono sei settimane di trattamento. Dermatite seborroica : Ketoconazole Cream 2% deve essere applicato sull'area interessata due volte al giorno per quattro settimane o fino alla compensazione clinica.
Se un paziente non mostra alcun miglioramento clinico dopo il periodo di trattamento, la diagnosi deve essere rideterminata.
Ketoconazole Cream 2% è controindicato nelle persone che hanno ha mostrato ipersensibilità agli ingredienti attivi o eccipienti di questo formulazione.
AVVERTENZE
Ketoconazole Cream 2% non è per uso oftalmico.
Ketoconazole Cream 2% contiene solfito di sodio anidro, a solfito che può causare reazioni di tipo allergico inclusi sintomi anafilattici ed episodi asmatici potenzialmente letali o meno gravi in alcuni soggetti sensibili persone. La prevalenza complessiva della sensibilità al solfito nella popolazione generale è sconosciuto e probabilmente basso. La sensibilità al solfito è osservata più frequentemente in asmatico che nelle persone non asmatiche.
PRECAUZIONI
Generale
Se una reazione che suggerisce sensibilità o irritazione chimica dovrebbe verificarsi, l'uso del farmaco deve essere interrotto. Epatite (1: 10.000 incidenza riportata) e, ad alte dosi, abbassato il testosterone e l'ACTH indotti livelli sierici di corticosteroidi sono stati osservati con ketoconazolo somministrato per via orale ; questi effetti non sono stati osservati con ketoconazolo topico.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Uno studio di alimentazione a lungo termine su topi svizzeri albini e Wistar i ratti non hanno mostrato prove di attività oncogenica. La mutazione letale dominante test su topi maschi e femmine ha rivelato che singole dosi orali di ketoconazolo come fino a 80 mg / kg non ha prodotto mutazioni in nessuna fase dello sviluppo delle cellule germinali. The Ames 'Salmonella anche il test dell'attivatore microsomiale era negativo.
Gravidanza
Effetti teratogeni: Categoria di gravidanza C
Il ketoconazolo ha dimostrato di essere teratogeno (sindattilia e oligodattilia) nel ratto se somministrato per via orale nella dieta a 80 mg / kg / die, (10 volte la dose orale massima raccomandata nell'uomo). Tuttavia, questi effetti possono essere correlato alla tossicità materna, che è stata osservata a questo e livelli di dose più elevati.
Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Il ketoconazolo deve essere usato durante la gravidanza solo se il il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Madri infermieristiche
Non è noto se Ketoconazole Cream 2% somministrato localmente potrebbe comportare un assorbimento sistemico sufficiente per produrre rilevabile quantità nel latte materno. Tuttavia, dovrebbe essere presa una decisione se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza della droga alla madre.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite.
EFFETTI LATERALI
Durante gli studi clinici 45 (5,0%) su 905 pazienti trattati con Ketoconazole Cream 2% e 5 (2,4%) su 208 pazienti trattati con placebo effetti collaterali segnalati costituiti principalmente da grave irritazione, prurito e pungente. Uno dei pazienti trattati con Ketoconazole Cream ha sviluppato a reazione allergica dolorosa.
Nell'esperienza post-marketing in tutto il mondo, rare segnalazioni di la dermatite da contatto è stata associata alla crema di ketoconazolo o ad una delle sue eccipienti, vale a dire solfito di sodio o glicole propilenico.
INTERAZIONI DI FARMACI
Nessuna informazione fornita.
Effetti teratogeni: Categoria di gravidanza C
Il ketoconazolo ha dimostrato di essere teratogeno (sindattilia e oligodattilia) nel ratto se somministrato per via orale nella dieta a 80 mg / kg / die, (10 volte la dose orale massima raccomandata nell'uomo). Tuttavia, questi effetti possono essere correlato alla tossicità materna, che è stata osservata a questo e livelli di dose più elevati.
Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Il ketoconazolo deve essere usato durante la gravidanza solo se il il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Durante gli studi clinici 45 (5,0%) su 905 pazienti trattati con Ketoconazole Cream 2% e 5 (2,4%) su 208 pazienti trattati con placebo effetti collaterali segnalati costituiti principalmente da grave irritazione, prurito e pungente. Uno dei pazienti trattati con Ketoconazole Cream ha sviluppato a reazione allergica dolorosa.
Nell'esperienza post-marketing in tutto il mondo, rare segnalazioni di la dermatite da contatto è stata associata alla crema di ketoconazolo o ad una delle sue eccipienti, vale a dire solfito di sodio o glicole propilenico.
Nessuna informazione fornita.
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