Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 19.03.2022
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999 Xuanling
Ketoconazolo
999 Xuanling Cream 2% è indicato per il trattamento topico di tinea corporis, tinea cruris e tinea pedis causati da Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes e Epidermophyton floccosum
Candidosi cutanea, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis e tinea (pitiriasi) versicolor: si consiglia di appliquer 999 Xuanling Cream 2% Una volta al giorno per coprire l'area interessata e immediatamente circolare. Il miglioramento clinico può essere osservato assezante rapidamente dopo l'inizio del trattamento
Se un paziente non mostra un amélioramento clinico dopo il periodo di trattamento, la diagne deve essere rideterminata.
999 Xuanling Cream 2% è controindicato nelle persone che hanno mostrato ipersensibilità ai principi attivi o agli eccipienti di questa formulazione.
AVENTIMENTO
999 xuanling cream 2% non è per uso oftalmico.
999 Xuanling Cream 2% contiene solfato di sodio anidro, un solfato che può causare reazioni di tipo allergico, inclusi sintomi anafilattici e episodi di asma potenzialmente letali o meno gravi in alcuni individui sensibili. La predominanza completa della sensibilità al solfito nella popolazione generale è sconosciuta e probabilmente bassa. La sensibilità al solfito è stata osservata più frequentemente negli asmatici che nei non asmatici.
PRECAUZIONE
Generale
Se c'è una reazione che suggerisce sensibilità chimica o irritazione, l'uso del farmaco deve essere interrotto. Epatite (incidenza riportata 1: 10.000) e, a dosi elevate, una grave diminuzione dei nivelli di corticosteroidi indotti da testosterone e ACTH sono stati osservati con 999 Xuanling oral
Cancerogeni, mutageni, compromissione della fertilità
Uno studio a lungo terme sull'alimentazione in topi albini svizzeri e ratti Wistar non ha mostrato aste evidenza di attività oncogenica. Il test di mutazione letale dominante in topi maschi e femmine ha rivelato che singole dosi orali di 999 Xuanling fino a 80 mg/kg non hanno prodotto mutazioni in nessuna fase dello sviluppo delle cellule germinali. Anche il test dell'attivatore microsomiale di Salmonella Ames è risultato negativo.
Gravidanza
Effetti teratogeni: gravidanza categoria C
999 Xuanling ha dimostrazione di essere tetratogeno (sindattilia e oligodattilia) nei ratti quando amministratori per via orale nella dieta a 80 mg/kg/die (10 volte la dose orale massima raccomandata nell'uomo). Tuttavia, questi effetti possono essere correlati alla tossicità materna, che è stata osservata a questa dose e a dosi più elevate.
Non ci sono studi adottati e ben controllati su studi in donne in gravidanza. 999 Xuanling deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustificato il potenziale rischio per il feto.
Madri che sono andate
Non è noto se 999 Xuanling Cream 2% amministrato per via topica può causare un assorbimento sistemico sufficiente a produrre quantità rilevabili nel latte materno. Tuttavia, dovrebbe essere presa la decisione di interrompere l'allattamento al seno o interrompere il medicamento, tenendo conto dell'importanza del medicamento per la madre.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficienza nei bambini non sono state stabili.
Non pertinente
Negli studi clinici, 45 (5,0%) dei 905 pazienti trattati con 999 Xuanling Cream 2% e 5 (2,4%) dei 208 pazienti trattati con placebo hanno riportato effetti indesiderati costituiti principalmente da grave irritazione, prurito e formicolio. Uno dei paciti trattati con 999 Xuanling cream ha sviluppo una reazione allergica dolorosa.
Nell'esperienza globale post-marketing, rari casi di dermatite da contatto sono stati associati con 999 Xuanling cream o uno dei suoi eccipienti, vale a dire solfito di sodio o glicole propilenico.
Nessuna informazione fornita.
Categoria farmacoterapeutica: derivati dell'imidazolo e del triazolo
Codice ATC: D01AC08
Il ketoconazolo è un antimicotico imidazolo-diossolan, attivo contro i lieviti, tra cui Malassezia e dermatofiti. Ampio spettro di attività, est, già ben noto.
Le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono risultate rilevabili dopo somministrazione topica di 999 xuanling 2% shampoo al cuoio capelluto. I livelli plasmatici sono stati rilevati dopo somministrazione topica di 999 xuanling 2% shampoo in tutto il corpo.
Derivati dell'imidazolo e del triazolo
Negli studi non clinici, gli effetti sono stati osservati solo a esposizioni considerate sufficientemente superiori all'esposizione massima nell'uomo, il che indica una scarsa rilevanza per l'uso clinico.
Non pertinente
Nessuna istruzione particolare
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