Kaptopril Krka

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Revisione medica

Rosario Oropesa

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Kaptopril Krka

Il Kaptopril Krka è un farmaco soggetto a prescrizione medica. La sua identità farmacologica è definita dal principio attivo esclusivo, il Captopril, e dal suo ruolo chiave come agente antipertensivo progettato per modulare il sistema primario di regolazione della pressione sanguigna. Questo prodotto, realizzato da KRKA, d.d., Novo mesto, è un composto sintetico a ingrediente singolo destinato all'azione sistemica. Il Captopril è uno dei medicinali originali e maggiormente studiati all'interno della sua classe, noto per la sua azione diretta che non richiede la metabolizzazione epatica per l'attivazione.


Che tipo di medicinale è Kaptopril Krka?

Il Kaptopril Krka è formalmente classificato come un Inibitore dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina (ACE-Inibitore), appartenente alla categoria degli agenti cardiovascolari utilizzati per gestire la dinamica del sistema circolatorio. Il medicinale contiene il Captopril come unica sostanza attiva con effetto terapeutico. Studi farmacologici confermano che il Captopril, grazie alla sua specifica porzione molecolare nota come gruppo sulfidrilico (o tiolico), agisce inibendo direttamente l'enzima ACE . Questa azione mirata è ampiamente riconosciuta per la sua efficacia nel controllo circolatorio.


Composizione e Forma Farmaceutica

Questo farmaco è fornito come una Compressa a dose fissa, solida, destinata alla somministrazione orale e al successivo assorbimento sistemico nel flusso sanguigno. La composizione fisica comprende il principio attivo Captopril combinato con necessari eccipienti farmaceutici (quali leganti o riempitivi). Questi materiali inattivi sono cruciali per mantenere la stabilità della compressa e assicurare la corretta dissoluzione una volta ingerita. La formulazione, offerta da KRKA, rappresenta una versione stabile e consolidata del composto Captopril.


Scopo Generale degli ACE Inibitori

Lo scopo generale di questo medicinale deriva direttamente dal suo meccanismo d'azione principale: contribuire a controllare e abbassare l'ipertensione arteriosa (pressione alta) intervenendo sul sistema centrale di vasocostrizione e gestione dei fluidi. Il Captopril raggiunge questo risultato sopprimendo il Sistema Renina-Angiotensina (SRAA). L'esito terapeutico di tale soppressione è la vasodilatazione (il rilassamento dei vasi sanguigni). Questa diminuzione della resistenza arteriosa periferica totale riduce il carico di lavoro sul cuore, ed è la base per l'utilità del farmaco nel supportare il sistema cardiovascolare e regolarizzare la pressione nei pazienti con valori elevati.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Kaptopril Krka?

Possibili effetti indesiderati e informazioni sulla sicurezza

I documenti regolatori ufficiali classificano le possibili reazioni avverse associate al Captopril in base alla loro frequenza e ai sistemi fisiologici interessati. Tali classificazioni definiscono il noto profilo di rischio del medicinale.


Ambito delle Reazioni Avverse

Classificazione Esempi di Reazioni Ufficialmente Elencate
Comuni Tosse (non produttiva e persistente, tipica degli ACE-inibitori), Alterazione del gusto (Disgeusia), Ipotensione, Vertigini, Eruzione cutanea (Rash) e Prurito (prurito).
Rare/Molto Rare Angioedema (gonfiore del viso, della lingua o della laringe), Neutropenia (bassa conta di globuli bianchi), Epatotossicità (danno epatico), Trombocitopenia.

Il profilo include effetti sulle classi di organi Vascolare, Renale, Sangue e Linfatico e Sistema Nervoso, come definite dagli organismi regolatori.


Reazioni Avverse Gravi e Vincoli di Sicurezza

Le Reazioni Avverse Gravi ufficialmente elencate nel foglietto illustrativo includono l'Angioedema, che può essere potenzialmente fatale se coinvolge le vie aeree. L'etichetta mette in guardia anche sulla Neutropenia/Agranulocitosi e l'Ipotensione Grave. La Tossicità Fetale è un vincolo di sicurezza critico, pertanto il Captopril è controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza a causa del rischio di lesioni o morte per il nascituro.

Note su Popolazioni e Tempistiche

Le note di sicurezza specificano un rischio maggiore per determinati gruppi: è stata riportata una maggiore incidenza di Angioedema nei pazienti di etnia nera. I pazienti con Compromissione Renale richiedono un monitoraggio e un aggiustamento della dose. Certe reazioni, come l'Ipotensione e l'Eruzione cutanea, sono generalmente più probabili che si manifestino all'inizio del trattamento o durante le prime settimane di terapia, secondo i documenti regolatori.


Riepilogo della Sicurezza Regolatoria

L'informazione ufficiale sulla sicurezza struttura la comprensione dei rischi del farmaco categorizzando formalmente i potenziali effetti su tutti i sistemi fisiologici. I documenti regolatori definiscono chiaramente la probabilità delle reazioni comuni attese rispetto alla criticità degli eventi avversi rari e gravi. Questo approccio onnicomprensivo basato sulla classificazione stabilisce i vincoli di sicurezza e le considerazioni specifiche per la popolazione, obbligatorie per l'uso di Captopril.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e quando richiedere assistenza: Informazioni Ufficiali Regolatorie

Il sovradosaggio con Captopril (Kaptopril Krka) è caratterizzato principalmente da grave instabilità emodinamica, risultante da effetti farmacologici eccessivi. La manifestazione principale è l'ipotensione severa, che può progredire fino a un profondo shock.


Manifestazioni documentate di sovradosaggio

I documenti regolatori ufficiali elencano i seguenti segni clinici associati al sovradosaggio di Captopril:

Classificazione Manifestazioni
Cardiovascolari Ipotensione Severa, Shock, Bradicardia
Altre Letargia, Emesi, Insufficienza Renale, Squilibrio Elettrolitico

Azioni Immediate e Cure di Emergenza

In caso di sovradosaggio accidentale o intenzionale, è richiesta assistenza medica immediata.

Le istruzioni ufficiali specificano quando si deve ricorrere urgentemente all'aiuto:

  • Chiamare i servizi medici di emergenza (ad esempio, 112/118/911 a seconda del paese) o un Centro Antiveleni se il paziente ha perso conoscenza (collasso), ha avuto delle convulsioni, ha difficoltà a respirare, o non può essere svegliato.
  • Se si verifica ipotensione, il paziente deve essere immediatamente posto in posizione supina, e devono essere avviate cure di supporto, come la somministrazione endovenosa di liquidi e supplementi di sodio.

Gestione di Supporto

Le misure di supporto includono trattamenti per la bradicardia sintomatica (ad esempio, atropina o pacemaker cardiaco). Il Captopril può essere rimosso dalla circolazione mediante emodialisi. I pazienti asintomatici devono essere osservati per almeno quattro ore dopo l'ingestione, con monitoraggio frequente dei segni vitali.

Usi terapeutici di Kaptopril Krka

Secondo le informazioni ufficiali di prescrizione, il Captopril (il principio attivo contenuto in Kaptopril Krka) viene generalmente utilizzato in ambiti terapeutici che richiedono una gestione di supporto. La terapia offre sostegno ai pazienti che si trovano in condizioni caratterizzate da un elevato stress fisiologico e da sintomi legati a uno squilibrio sistemico. Questo medicinale è comunemente impiegato per il trattamento delle seguenti condizioni primarie croniche: ipertensione, insufficienza cardiaca sintomatica, supporto dei pazienti dopo un infarto miocardico (attacco cardiaco) e gestione della nefropatia diabetica (danno renale nel Diabete di Tipo 1).

Negli scenari clinici che coinvolgono uno stress vascolare a lungo termine, Kaptopril Krka è principalmente applicato per una gestione mirata ad alleggerire il disagio e lo sforzo associati alla condizione. Il suo utilizzo è rilevante nei contesti clinici focalizzati sulla riduzione dei fattori di rischio associati a esiti cardiovascolari gravi e contribuisce al supporto del paziente nelle condizioni croniche. È anche impiegato per gestire i sintomi di sovraccarico di fluidi connessi a una funzionalità cardiaca compromessa.

“La terapia aiuta a mantenere la stabilità funzionale in condizioni contraddistinte da un aumentato stress fisiologico.”


Nota Rapida: Sollievo per lo Sforzo Sistemico

Questo farmaco è comunemente utilizzato in situazioni che comportano uno stress funzionale renale e supporta il paziente durante episodi di carico sistemico accentuato.

Criteri di utilizzo e restrizioni

L'idoneità all'uso di Kaptopril Krka (Captopril) è rigorosamente definita dalle autorità regolatorie, tenendo conto di controindicazioni, età, funzionalità d'organo e specifici stati fisiologici. Questo medicinale è destinato primariamente all'uso negli adulti per le condizioni approvate.


Controindicazioni Assolute (Non Idoneità)

L'uso di questo medicinale è tassativamente vietato se si verifica una delle seguenti restrizioni normative:

  • Aver avuto in passato un episodio di angioedema (gonfiore) correlato a un precedente trattamento con un ACE inibitore, o se si è affetti da angioedema ereditario o idiopatico.
  • Ipersensibilità (allergia) al Captopril, a qualsiasi eccipiente contenuto, o a qualsiasi altro ACE inibitore.
  • Secondo e terzo trimestre di gravidanza.
  • Uso contemporaneo con Aliskiren in presenza di Diabete Mellito o di una Compromissione della Funzionalità Renale.
  • Assunzione entro 36 ore dal passaggio a o da un Inibitore della Neprilisina (come Sacubitril).

Uso Condizionale e Restrizioni

  • Gravidanza e Allattamento: L'uso non è raccomandato nel primo trimestre di gravidanza o durante l'allattamento per neonati o bambini prematuri.
  • Età: L'efficacia e la sicurezza non sono state completamente accertate nella popolazione pediatrica generale. Nei bambini più grandi (di età compresa tra 6 e 16 anni) affetti da ipertensione, l'uso può essere consentito sotto stretta supervisione medica.
  • Funzionalità d'Organo: L'idoneità è ristretta nei pazienti con significativa Compromissione della Funzione Renale; l'uso è spesso limitato a coloro che non hanno risposto ad altre terapie e richiede un regime posologico modificato. È richiesta cautela anche in caso di Compromissione Epatica o di Stenosi Aortica grave.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti

Profilo Ufficiale di Interazione Regolatoria

Il profilo di interazione per il Captopril (il principio attivo in Kaptopril Krka) è definito dai documenti regolatori, che si concentrano sull'evitare combinazioni in grado di aumentare i rischi di ipotensione grave, iperkaliemia o angioedema. Le seguenti dichiarazioni sulle interazioni si basano su informazioni di prescrizione autorevoli e approvate dalle autorità competenti.


Restrizioni di Interazione Documentate

Categoria Dichiarazione di Interazione Documentata
Combinazioni Controindicate La co-somministrazione con Sacubitril/Valsartan è proibita a causa dell'elevato rischio di angioedema. La co-somministrazione con Aliskiren è controindicata in pazienti con Diabete Mellito di Tipo 2 o un GFR inferiore a 60 mL/min/1.73 m^2.
Interazioni Farmacodinamiche La combinazione di Captopril con Diuretici risparmiatori di potassio (ad esempio, spironolattone) o integratori di potassio aumenta significativamente il rischio documentato di iperkaliemia. La co-somministrazione con altri agenti antipertensivi può portare a effetti ipotensivi aggiuntivi.
Regole di Esposizione e Tempistiche Captopril può causare un aumento documentato delle concentrazioni sieriche di Litio dovuto alla ridotta eliminazione. È ufficialmente noto che il cibo diminuisce l'assorbimento di Captopril; la guida regolatoria stabilisce che il medicinale debba essere somministrato un'ora prima di un pasto.
Altre Interazioni I Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) possono ridurre l'effetto antipertensivo e aumentare il rischio di compromissione della funzione renale, specialmente nei pazienti anziani o con deplezione di volume. Anche gli Antiacidi possono diminuire l'assorbimento orale.

Connessione al Profilo di Interazione Complessivo

I vincoli di interazione sono principalmente strutturati per evitare effetti potenzialmente letali derivanti dal Duplice Blocco del Sistema Renina-Angiotensina (RAS) e per gestire lo squilibrio elettrolitico. Queste restrizioni documentate regolano le regole di co-somministrazione farmaco-farmaco, farmaco-cibo e farmaco-sostanza, come definite dagli organismi regolatori ufficiali.

Meccanismo d’azione

Come agisce Kaptopril Krka: Meccanismo d'Azione

Il Captopril Krka agisce come un inibitore competitivo che blocca direttamente il sito attivo dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina (ACE). Questa interazione molecolare impedisce all'ACE di catalizzare la conversione dell'Angiotensina I (un decapeptide) nell'Angiotensina II (un octapeptide), che è una componente fondamentale del Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterone (RAAS).

La ridotta produzione di Angiotensina II e la contemporanea minore scomposizione della bradichinina (una sostanza ad azione vasodilatatrice) costituiscono le doppie conseguenze meccanicistiche del farmaco. Questa modulazione del percorso contribuisce a una diminuzione della resistenza vascolare sistemica e influenza l'attività dell'aldosterone, agendo sulla ritenzione di liquidi. Questo complessivo aggiustamento della resistenza periferica si traduce in una riduzione dello sforzo contro cui il cuore deve pompare (postcarico), contribuendo in definitiva alla diminuzione della pressione sistemica.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come si usa Kaptopril Krka: Linee Guida Ufficiali per la Somministrazione

Il Kaptopril Krka (Captopril) viene somministrato seguendo istruzioni specifiche delineate nei documenti regolatori ufficiali, le quali dettagliano la via di somministrazione richiesta, la gestione della dose e i vincoli di tempo da rispettare.


Ambito della Somministrazione

Proprietà Istruzione Ufficiale
Via di somministrazione Il medicinale viene somministrato per via orale (per bocca) sotto forma di compressa.
Momento rispetto ai pasti La compressa deve essere assunta un'ora prima dei pasti per assicurare un assorbimento coerente.
Schema posologico e Frequenza La dose viene in genere assunta in dosi suddivise (due o tre volte al giorno) per mantenere livelli terapeutici stabili. Le dosi iniziali sono basse (ad esempio, da 6,25 mg a 25 mg) e vengono aumentate gradualmente.
Aggiustamento della dose (Titolazione) Gli aggiustamenti della dose vengono eseguiti con incrementi strutturati, in genere ogni una o due settimane, fino al raggiungimento della dose di mantenimento stabilita.
Dose Massima Giornaliera La dose massima giornaliera ufficiale indicata è 450 mg/giorno.

Uso e Gestione Specifici per Popolazione

Proprietà Istruzione Ufficiale
Compromissione renale I pazienti con funzionalità renale compromessa richiedono una riduzione sostanziale della dose iniziale e un tasso di titolazione più lento a causa della modificata eliminazione del farmaco.
Manipolazione della compressa Le compresse sono spesso divisibili (presentano un solco o linea di rottura) per facilitare la somministrazione accurata di dosi iniziali o frazionate inferiori.
Regola per la dose dimenticata Se una dose viene dimenticata, deve essere assunta non appena ci si ricorda. Tuttavia, se l'ora è vicina a quella della dose successiva prevista, la dose dimenticata deve essere saltata; non deve essere assunta una dose doppia.

Il protocollo complessivo richiede una gestione continua e a lungo termine iniziata con cautela. I vincoli di utilizzo fondamentali sono l'aderenza al tempo richiesto di un'ora prima del pasto, in combinazione con una frequenza di dosi multiple giornaliere. Queste istruzioni stabilite definiscono l'approccio standardizzato all'uso del medicinale come specificato nei documenti regolatori governativi.

Evidenze cliniche recenti

Evidenze della Ricerca / Panoramica degli Studi

Panoramica della Ricerca Clinica

La ricerca ha indagato la potenziale applicazione del composto ed esplorato i risultati relativi alla gestione della pressione sanguigna e dell'equilibrio dei fluidi. Questa ricerca ha incluso sia modelli preclinici che studi clinici sull'uomo per analizzare gli effetti osservati, concentrandosi sulla sua capacità di inibire l'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE).

Le evidenze primarie hanno riguardato studi che si sono concentrati sulla tollerabilità e sui risultati per le condizioni infiammatorie croniche e i disturbi cardiovascolari. Questi studi hanno indagato vari dosaggi, che tipicamente variavano da 5 mg a 20 mg.

Principali Risultati degli Studi

  • Cambiamenti Osservati: Gli studi clinici hanno riportato risultati relativi ai cambiamenti nei sintomi associati all'insufficienza cardiaca e all'ipertensione. La ricerca ha esaminato i risultati associati a questo intervento in un contesto randomizzato. I rapporti hanno generalmente descritto i risultati del composto rispetto a un placebo o ad altri trattamenti.
  • Ricerca sulla Tollerabilità: Gli studi hanno valutato la tollerabilità in indagini della durata massima di 12 mesi. In questi studi sono stati riportati profili di tollerabilità, notando osservazioni come lievi disturbi gastrointestinali e mal di testa. La tollerabilità è stata anche specificamente studiata in popolazioni con funzione renale compromessa.
  • Contesto Post-Infarto Miocardico: Il composto è stato studiato in pazienti a seguito di un attacco di cuore (infarto miocardico) per valutarne l'uso nella prevenzione del rimodellamento cardiaco e nella riduzione dell'incidenza di ricoveri ospedalieri. I risultati della ricerca hanno descritto gli esiti a lungo termine associati alla sua somministrazione dopo l'evento acuto.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Kaptopril Krka (FAQ)


D: Le compresse di Kaptopril Krka possono essere divise o frantumate?

Le informazioni ufficiali indicano che le compresse di Kaptopril Krka sono spesso incise (hanno una linea di divisione). Questa linea è pensata per aiutare a somministrare dosi iniziali inferiori accurate o dosi suddivise, rendendo più facile assumere la quantità prescritta. Tuttavia, le informazioni sul prodotto non supportano la frantumazione o l'alterazione della compressa in qualsiasi altro modo.


D: Kaptopril Krka può essere prescritto a persone con una storia di ictus?

Kaptopril Krka è primariamente indicato per trattare condizioni come la pressione alta, e il trattamento di questa condizione può aiutare a ridurre il rischio di ictus. Al contrario, gli avvisi ufficiali informano che una significativa riduzione della pressione sanguigna può aumentare il rischio di ictus nei pazienti con malattia cerebrovascolare preesistente.


D: Esiste un avviso sulla guida o sull'uso di macchinari durante l'assunzione di Kaptopril Krka?

Le indicazioni ufficiali includono una cautela riguardo alla guida o all'uso di macchinari pericolosi. Questo perché il medicinale può causare alcuni effetti, come vertigini o sensazione di testa leggera, specialmente durante la fase iniziale del trattamento. La cautela è in vigore fino a quando la persona che assume il medicinale non comprende come questo la influenza.


D: Kaptopril Krka interagisce con l'alcol?

Le informazioni regolatorie indicano che l'alcol (etanolo) può avere effetti additivi nel ridurre la pressione sanguigna se assunto con Captopril. Questo effetto combinato può aumentare il rischio di sintomi come vertigini, mal di testa o stordimento dovuti a una pressione sanguigna più bassa.


D: Kaptopril Krka può essere assunto con i comuni farmaci per il raffreddore e l'influenza?

I documenti ufficiali evidenziano un rischio di interazione con i Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS), che sono ingredienti comuni nei rimedi per il raffreddore e l'influenza. La combinazione può ridurre l'effetto ipotensivo del Captopril e aumentare il rischio di compromissione della funzionalità renale. L'interazione documentata si applica specificamente ai FANS.


D: Cosa si deve fare se si manifesta un effetto collaterale grave?

Le informazioni regolatorie ufficiali consigliano di chiamare immediatamente un professionista sanitario se si manifestano segni di una reazione grave. Questi effetti gravi includono il gonfiore del viso, della lingua o della gola (angioedema), o difficoltà respiratorie, in quanto richiedono assistenza medica immediata.


D: Sono disponibili diversi dosaggi di compresse di Kaptopril Krka?

Il principio attivo Captopril è disponibile in diversi dosaggi di compresse per consentire una posologia flessibile e aggiustabile come stabilito da un operatore sanitario. Questi includono tipicamente dosaggi come 12,5 mg, 25 mg, 50 mg e 100 mg.


D: Kaptopril Krka è disponibile come medicinale generico?

Il principio attivo, il Captopril, è ampiamente disponibile come medicinale generico. Kaptopril Krka è una delle formulazioni e il Captopril stesso è un composto che non è più protetto da brevetto, il che significa che le versioni generiche sono comuni.


D: Come viene descritto Kaptopril Krka nelle informazioni ufficiali riguardo al suo effetto sulla produzione di urina?

La funzione del medicinale comporta la modulazione del Sistema Renina-Angiotensina (SRA), che a sua volta influenza la secrezione di aldosterone. Questo meccanismo può indirettamente comportare la perdita di sodio e liquidi attraverso i reni, influenzando l'equilibrio complessivo dei fluidi corporei.


D: Esiste un orario specifico del giorno in cui Kaptopril Krka è spesso consigliato?

L'indicazione ufficiale si concentra sui tempi relativi ai pasti e sulla frequenza di somministrazione piuttosto che su un orario specifico del giorno. Specifica che il medicinale deve essere assunto un'ora prima di un pasto in dosi suddivise (due o tre volte al giorno) per garantire un assorbimento coerente e il mantenimento dei livelli terapeutici.


D: Kaptopril Krka è adatto per i pazienti anziani?

I documenti regolatori indicano che non esiste una controindicazione generale assoluta per l'uso nei pazienti anziani. Tuttavia, le note di sicurezza specificano che i pazienti anziani, in particolare quelli che assumono anche diuretici, possono avere un aumento del rischio di insufficienza renale acuta e i documenti ufficiali descrivono la necessità di monitoraggio a causa di questo rischio aumentato.


D: Ci sono considerazioni speciali per l'assunzione di Kaptopril Krka in caso di problemi al fegato?

I documenti regolatori avvertono che il Captopril deve essere somministrato con cautela nei pazienti con malattia epatica (compromissione epatica). Se un paziente sviluppa ittero o alterazioni significative degli enzimi epatici, il protocollo regolatorio prevede l'interruzione del medicinale, che deve essere seguita da un professionista sanitario.


D: Kaptopril Krka è uguale ad altri ACE inibitori?

Il Captopril è classificato nello stesso gruppo di medicinali di altri inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE). Tuttavia, le informazioni ufficiali notano che il Captopril si distingue spesso dagli altri della classe per essere a breve durata d'azione, motivo per cui richiede tipicamente più dosi giornaliere per mantenere il suo effetto.

Come deve essere conservato e smaltito Kaptopril Krka?

I documenti regolatori ufficiali stabiliscono condizioni precise per la conservazione e lo smaltimento delle compresse di Captopril.


Condizioni di Conservazione e Manipolazione

Le compresse di Captopril devono essere conservate a Temperatura Ambiente Controllata, compresa tra 20 °C e 25 °C (da 68 °F a 77 °F), con escursioni temporanee consentite fino a 30 °C. Il medicinale deve essere protetto dall'umidità e dalla luce diretta, e non deve essere congelato. Le compresse devono rimanere nel loro contenitore originale, che deve essere mantenuto ben chiuso.

Sicurezza per i Bambini e Smaltimento

Il prodotto deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici, utilizzando gli appositi tappi di sicurezza a prova di bambino. Il medicinale inutilizzato o scaduto non deve essere conservato. Per lo smaltimento, è necessario consultare un farmacista o il programma locale di ritiro dei farmaci; le compresse non devono essere gettate nel WC o versate in uno scarico a meno che non sia specificamente indicato dalle autorità ufficiali.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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