Индоколлир

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Индоколлир

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Panoramica su Индоколлир

Che cos'è l'Индоколлир? (Indocollir)

L'Индоколлир è un farmaco oftalmico soggetto a prescrizione medica utilizzato per gestire l'infiammazione e il discomfort oculare. Trattandosi di un nome commerciale per un collirio contenente il principio attivo Indometacina, viene somministrato per via topica direttamente nell'occhio.

Informazioni rapide
Principio attivo Indometacina
Forma farmaceutica Collirio (soluzione acquosa, solitamente allo 0,1%)
Classe farmacologica Farmaco Antinfiammatorio Non Steroideo (FANS)
Scopo generale Azione antinfiammatoria e analgesica
Origine Composto sintetico

Che tipo di medicinale è l'Индоколлир?

L'Индоколлир è classificato come un potente Farmaco Antinfiammatorio Non Steroideo (FANS). Questa classe è medicalmente riconosciuta per la sua capacità di ridurre l'infiammazione e il dolore associato. La sua specifica formulazione come soluzione acquosa sterile lo contraddistingue, consentendo al componente attivo di essere somministrato in modo diretto e sicuro nell'occhio. A differenza dei FANS orali, la via di somministrazione topica è fondamentale poiché focalizza l'azione del farmaco a livello locale.

Qual è il principio attivo e qual è il suo scopo generale?

L'efficacia terapeutica dell'Индоколлир deriva dal suo unico componente attivo, l'Indometacina (DCI). L'Indometacina è una sostanza sintetica ampiamente studiata che risulta altamente efficace nell'inibire le principali vie infiammatorie. Ciò la rende preziosa per ottenere un marcato effetto antinfiammatorio e analgesico nell'area oculare. Il suo scopo generale è quindi quello di fornire un sollievo sintomatico dal dolore e dal gonfiore causati da vari processi infiammatori che colpiscono l'occhio.

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Quali effetti indesiderati sono possibili con Индоколлир?

Possibili effetti collaterali e informazioni sulla sicurezza

Il profilo di sicurezza dell'Индоколлир (indometacina in soluzione oftalmica) è descritto dai documenti regolatori attraverso due ambiti principali: gli effetti oculari locali e i vincoli sistemici di alto livello legati alla classe dei FANS.


Ambito delle reazioni avverse

Categoria Dettagli
Effetti classificati per frequenza Più comuni (locali): Sensazione di bruciore, pizzicore e arrossamento (iperemia congiuntivale). Molto rari (oculari): Gravi complicazioni corneali, incluse cheratomalacia (assottigliamento della cornea) e perforazione.
Classi organo-sistemiche I disturbi oculari costituiscono il focus primario. Le note sulla sicurezza sistemica si estendono ai disturbi gastrointestinali e ai disturbi cardiaci/vascolari a causa della classificazione del farmaco.
Reazioni avverse gravi Oltre ai severi effetti locali, il principio attivo dell'indometacina richiede un'avvertenza di evidenza primaria per la classe dei FANS riguardante il rischio di gravi eventi trombotici cardiovascolari (es. ictus, infarto del miocardio) e gravi eventi avversi gastrointestinali (es. emorragia, ulcerazione, perforazione) che possono avere esito fatale.

Limitazioni per popolazioni specifiche

Il medicinale è soggetto a specifiche limitazioni regolatorie per determinati gruppi di pazienti. È controindicato a partire dal sesto mese di gravidanza ed è generalmente sconsigliato durante l'allattamento. La sicurezza e l'efficacia del collirio non sono state stabilite per i bambini. Inoltre, l'uso è formalmente controindicato per pazienti con una storia nota di ipersensibilità all'aspirina o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).


Restrizioni di sicurezza e avvertenze

La documentazione regolatoria include avvertenze formali sul fatto che l'uso di un FANS può potenzialmente ritardare la guarigione corneale. Il prodotto è inoltre associato a una cautela riguardante il rischio di un aumento del sanguinamento oculare in pazienti con una nota tendenza alle emorragie, in particolare durante le procedure chirurgiche. L'uso di lenti a contatto è limitato durante l'intero ciclo di trattamento.

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Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e quando richiedere assistenza

La documentazione regolatoria ufficiale per l'Индоколлир (collirio allo 0,1% di indometacina) indica esplicitamente che non sono disponibili dati specifici riguardanti il sovradosaggio derivante dalla sua somministrazione topica. Pertanto, le informazioni fornite di seguito si basano sulle azioni di emergenza richieste per ogni sospetto sovradosaggio e sul profilo documentato in caso di ingestione sistemica (orale) accidentale del principio attivo, l'indometacina.

Quando richiedere intervento medico immediato

Qualsiasi sospetto di sovradosaggio o ingestione accidentale di Индоколлир richiede un immediato intervento medico di emergenza. È necessario contattare subito i servizi di emergenza locali o un centro antiveleni per ricevere assistenza, come stabilito dalle autorità regolatorie.

Manifestazioni sistemiche documentate

L'ingestione accidentale della soluzione può causare sintomi associati al sovradosaggio sistemico di indometacina. Tali manifestazioni, documentate nelle fonti regolatorie, possono includere:

  • Effetti sul SNC: forte cefalea, stato confusionale, sonnolenza insolita o letargia.
  • Effetti gastrointestinali: nausea, vomito e dolore epigastrico.
  • Esiti gravi: nei casi severi, le complicazioni documentate includono il potenziale rischio di convulsioni, coma o gravi emorragie gastrointestinali interne.

Gestione e supporto

La gestione di un sovradosaggio sistemico accidentale è ufficialmente definita come sintomatica e di supporto, in quanto non è elencato alcun antidoto specifico nella documentazione regolatoria. I passaggi procedurali descritti in caso di ingestione recente e significativa includono lo svuotamento gastrico (ad esempio tramite lavanda) e la somministrazione di carbone attivo. In contesto sanitario è richiesto il monitoraggio stretto dei parametri vitali e delle potenziali complicazioni.

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Usi terapeutici di Индоколлир

Cosa tratta l'Индоколлир: principali utilizzi e benefici

Il collirio Индоколлир, a base di indometacina, viene utilizzato per favorire la gestione dei sintomi associati a diverse condizioni infiammatorie non infettive dell'occhio. Il suo impiego primario consiste nel dare sollievo alla sintomatologia, riducendo specificamente il discomfort legato a irritazione, gonfiore e dolore.

I contesti clinici comuni per l'uso di questo medicinale includono: il controllo dell'infiammazione post-operatoria a seguito di chirurgia della cataratta o altri interventi del segmento anteriore, nonché la gestione dell'infiammazione e del dolore dopo specifici traumi oculari. L'Индоколлир è indicato per l'inibizione della miosi durante l'intervento di cataratta e per la profilassi e la gestione dell'infiammazione a seguito di interventi chirurgici sul bulbo oculare. Può inoltre essere impiegato nella gestione di alcuni tipi di congiuntivite non infettiva, cheratite, cheratocongiuntivite e infiammazione post-traumatica. Il farmaco può contribuire a un processo di recupero più confortevole affrontando i sintomi comuni. Per informazioni dettagliate sugli usi approvati, consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.


In breve: Sollievo per Infiammazione e Dolore

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Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare l'Индоколлир?

Questa sezione descrive i criteri di idoneità e le limitazioni d'uso per la popolazione ufficialmente documentate per l'Индоколлир (indometacina in soluzione oftalmica), sulla base di quanto riportato nei documenti regolatori governativi.

Popolazioni e condizioni controindicate

Categoria Stato regolatorio
Ipersensibilità Controindicato in pazienti con allergie note all'indometacina o ad altri FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei), come l'aspirina. Ciò include soggetti che hanno manifestato in precedenza attacchi d'asma o orticaria in associazione a queste sostanze.
Gravidanza Controindicato a partire dal sesto mese di gravidanza in poi (terzo trimestre).
Comorbilità Controindicato in pazienti con ulcera peptica attiva, grave insufficienza epatica o grave insufficienza renale.

Popolazioni soggette a restrizioni e popolazioni speciali

Gruppo di popolazione Criteri di impiego
Uso pediatrico Non raccomandato per bambini e adolescenti di età inferiore ai 15 anni; sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.
Allattamento L'uso è non raccomandato (da evitare) durante l'allattamento.
Rischi specifici Si raccomanda cautela in pazienti con lesioni dell'epitelio corneale preesistenti o con una storia di disturbi della coagulazione (rischio di sanguinamento).

L'Индоколлир è generalmente destinato all'uso da parte di adulti che non presentino le controindicazioni documentate o le condizioni sistemiche ad alto rischio sopra citate.

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Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti

L'Индоколлир (indometacina soluzione oftalmica) è un Farmaco Antinfiammatorio Non Steroideo (FANS) per uso topico il cui profilo di interazione, dettagliato nei documenti regolatori, richiede di considerare i rischi associati all'indometacina sistemica a causa del seppur minimo assorbimento.

Restrizioni sulle interazioni formalmente documentate

L'associazione del Diflunisal con l'indometacina è strettamente controindicata. Questa interazione farmacocinetica porta a un aumento delle concentrazioni plasmatiche di indometacina ed è associata a un elevato rischio di emorragia gastrointestinale fatale.

La co-somministrazione con anticoagulanti orali, eparine per via parenterale e altri FANS comporta un accresciuto rischio farmacodinamico di sanguinamento e ulcerazione gastrointestinale. È stato inoltre osservato che il consumo di alcol aumenta il rischio di emorragie gastrointestinali.

Alterazioni dell'esposizione e dell'efficacia

L'indometacina può interferire con l'eliminazione di alcuni farmaci. Ad esempio, la clearance renale del Litio e del Metotrexato ad alto dosaggio risulta ridotta, portando potenzialmente a incrementi tossici dei loro livelli ematici. Al contrario, è documentato che la co-somministrazione con sali gastrointestinali a azione topica (antiacidi) riduca l'assorbimento dell'indometacina.

Il medicinale può inoltre diminuire l'efficacia terapeutica degli antipertensivi (ACE-inibitori, ARB, diuretici) e può aumentare il rischio di deterioramento della funzione renale in pazienti predisposti, come gli anziani o i soggetti con compromissioni preesistenti.

Vincoli temporali

Quando si utilizzano altre preparazioni in gocce oculari, queste devono essere somministrate ad almeno 15 minuti di distanza dall'Индоколлир per prevenirne la diluizione. Gli antiacidi richiedono che la somministrazione sia separata da un intervallo superiore alle 2 ore per evitare una riduzione dell'assorbimento dell'indometacina.

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Meccanismo d’azione

L'azione di Индоколлир (Indometacina) consiste in una modulazione mirata dei percorsi biochimici che perpetuano l'infiammazione, ottenuta attraverso l'inibizione enzimatica della sintesi dei mediatori infiammatori.

Blocco enzimatico della sintesi delle prostaglandine

Il farmaco agisce principalmente come inibitore degli enzimi Ciclossigenasi (COX), in particolare della COX-2, che viene attivata durante i processi infiammatori. Questa interazione blocca la conversione dell'acido arachidonico in prostaglandine pro-infiammatorie, riducendo così la concentrazione locale di mediatori lipidici associati alla cascata infiammatoria.

Modulazione della dinamica vascolare e dell'accumulo di liquidi

Riducendo i livelli di prostaglandine (come la PGE2), il meccanismo modula le risposte fisiologiche dei vasi sanguigni oculari locali. Questo effetto riduce la vasodilatazione indotta dalle prostaglandine e diminuisce la permeabilità vascolare, con una conseguente minore fuoriuscita di liquidi e proteine nei tessuti oculari (riduzione dell'accumulo di liquidi tissutali).

Attenuazione della sensibilizzazione dei nocicettori periferici

La riduzione della concentrazione locale di prostaglandine si estende al sistema nervoso abbassando la sensibilizzazione chimica delle fibre nervose afferenti del dolore (nocicettori) nell'area oculare. Tale desensibilizzazione determina un innalzamento della soglia nocicettiva locale, che rappresenta la base fisiologica dell'effetto del farmaco sulla segnalazione sensoriale.

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Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come usare l'Индоколлир

L'Индоколлир (indometacina soluzione oftalmica allo 0,1%) viene somministrato esclusivamente per via topica tramite instillazione oculare, il che significa che le gocce vengono applicate direttamente sulla superficie dell'occhio. Lo schema di somministrazione è definito in base alla finalità clinica ed è strutturato intorno ai tempi delle procedure chirurgiche.


Schemi di somministrazione ufficiali

La frequenza d'uso è suddivisa in base ai diversi scenari clinici, richiedendo l'applicazione più volte al giorno:

  • Per l'inibizione della miosi pre-operatoria: Si adotta un regime di carico che prevede solitamente una goccia quattro volte il giorno precedente l'intervento, seguita da una goccia quattro volte nelle 3 ore immediatamente precedenti la procedura chirurgica.
  • Per la gestione dell'infiammazione post-operatoria: Il regime standard prevede l'instillazione di una goccia da quattro a sei volte al giorno. Questo schema ha spesso inizio 24 ore prima dell'intervento.
  • Per il dolore post-cheratectomia: L'uso previsto è tipicamente di una goccia quattro volte al giorno nei giorni successivi alla procedura.

Istruzioni procedurali e durata del trattamento

Quando si applica la soluzione, la goccia deve essere inserita nel sacco congiuntivale; è necessario prestare la massima attenzione per evitare che la punta del contenitore tocchi l'occhio o le superfici circostanti, al fine di preservare la sterilità. Nel caso in cui sia necessario l'uso di altri colliri, deve intercorrere un intervallo di tempo obbligatorio di almeno 15 minuti tra la somministrazione delle due diverse soluzioni.

La durata del trattamento varia: per l'infiammazione post-operatoria, il ciclo prosegue generalmente fino alla completa risoluzione dei sintomi. Per il dolore acuto, il decorso è solitamente a breve termine, limitato ai primi giorni di trattamento. Le indicazioni ufficiali non forniscono linee guida specifiche per l'aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani o in quelli con compromissione renale o epatica, né sono state stabilite regole d'uso per la popolazione pediatrica.

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Evidenze cliniche recenti

Evidenze della ricerca e panoramica degli studi sull'Индоколлир

Evidenze sull'uso nella gestione dell'infiammazione oculare post-operatoria

La ricerca è stata valutata attraverso studi clinici controllati randomizzati (RCT) e revisioni sistematiche che hanno esplorato l'uso della soluzione oftalmica a base di indometacina negli adulti a seguito di procedure sul segmento anteriore dell'occhio. Gli studi hanno esaminato esiti legati a stati infiammatori o irritativi, come il flare in camera anteriore (aqueous flare) e l'incidenza dell'edema maculare (MO). La ricerca evidenzia risultati che descrivono le tendenze osservate nelle scale del dolore riferite dai pazienti per il gruppo trattato con indometacina rispetto ai gruppi di controllo su brevi periodi. Gli studi hanno esplorato gli esiti relativi agli stati infiammatori attraverso i valori misurati dei biomarcatori durante il periodo di indagine.

Evidenze sull'uso per il mantenimento del diametro pupillare durante l'intervento

L'efficacia della ricerca è stata studiata per il suo impiego nel mantenere la pupilla dilatata durante l'intervento di cataratta. Queste indagini hanno utilizzato studi controllati, inclusi test clinici contro placebo. Gli studi hanno monitorato la dimensione della pupilla in millimetri in varie fasi dell'intervento chirurgico. I dati mostrano tendenze relative alle misurazioni della dimensione pupillare nei pazienti che hanno ricevuto la soluzione oftalmica secondo un regime pre-operatorio. Gli studi descrivono come il diametro della pupilla sia stato monitorato nelle popolazioni osservate durante l'intero processo chirurgico.

Cosa rimane incerto riguardo alla ricerca sull'Индоколлир

Sussiste una costante limitazione legata alla mancanza di dati sufficienti sugli esiti a lungo termine. La maggior parte delle evidenze evidenzia ciò che è noto riguardo alle tendenze sintomatiche a breve termine e al controllo della fase acuta. La certezza rimane bassa per quanto riguarda i benefici clinici a lungo termine. I risultati relativi ai sottogruppi sono incerti quando si tenta di generalizzare i risultati a tutti i pazienti, specialmente a quelli al di fuori delle principali popolazioni chirurgiche adulte. I dati per alcuni gruppi rimangono insufficienti, incluse le popolazioni pediatriche e i pazienti con molteplici comorbilità.

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Domande frequenti (FAQ)

Domande frequenti su Индоколлир (FAQ)

D: L'Индоколлир può causare visione offuscata dopo l'applicazione? R: I documenti regolatori, inclusa la scheda tecnica ufficiale del prodotto, elencano la visione offuscata come un possibile effetto collaterale, solitamente temporaneo, del collirio. Poiché le gocce vengono applicate direttamente sull'occhio, possono verificarsi alterazioni visive. Se qualsiasi cambiamento della vista persiste, è necessario consultare un medico o un professionista sanitario.

D: Per quanto tempo posso usare l'Индоколлир prima di dover interrompere il trattamento? R: Il ciclo di trattamento con Индоколлир è generalmente di breve durata. Per l'infiammazione post-operatoria, le linee guida ufficiali indicano che l'uso deve proseguire fino alla risoluzione della condizione, come stabilito dal medico prescrittore. Per il dolore acuto a seguito di una procedura, la durata d'uso è tipicamente limitata ai primi giorni.

D: Esistono rischi a lungo termine associati all'uso di Индоколлир? R: Il principio attivo, l'indometacina, è un FANS. Le informazioni regolatorie per i FANS includono avvertenze sul potenziale rischio di gravi problemi sistemici, come eventi trombotici cardiovascolari (ad esempio infarto o ictus) ed emorragie gastrointestinali. Tali rischi possono essere associati alla durata dell'uso di FANS. I dati locali a lungo termine relativi al collirio topico sono limitati.

D: Cosa devo fare se il beccuccio del flacone tocca l'occhio durante l'applicazione di Индоколлир? R: Le linee guida ufficiali per la somministrazione sottolineano la necessità di evitare che la punta del contenitore tocchi l'occhio o qualsiasi superficie circostante, al fine di mantenere la sterilità della soluzione e prevenire infezioni. Se la punta viene contaminata, la sterilità del prodotto può risultare compromessa; l'eventuale smaltimento del prodotto deve essere valutato da un operatore sanitario.

D: Posso guidare dopo aver applicato l'Индоколлир? R: Le avvertenze regolatorie consigliano cautela nel guidare o utilizzare macchinari immediatamente dopo l'applicazione. Poiché il medicinale può causare temporaneamente disturbi visivi, si raccomanda di attendere che la visione sia completamente nitida prima di intraprendere attività che richiedono la piena capacità visiva.

D: Il consumo di alcol influisce sull'uso del collirio Индоколлир? R: Le forme sistemiche di indometacina riportano un'avvertenza regolatoria secondo cui il consumo di alcol aumenta il rischio di gravi emorragie gastrointestinali. Sebbene il collirio sia usato topicamente con un assorbimento sistemico minimo, questo è un serio effetto di classe del principio attivo, annotato nelle informazioni regolatorie.

D: Posso usare l'Индоколлир se soffro di glaucoma? R: Il glaucoma non è elencato come controindicazione formale, ma le informazioni regolatorie suggeriscono che il principio attivo potrebbe potenzialmente interferire con alcuni farmaci per il glaucoma. Pertanto, l'uso di questo medicinale da parte di pazienti affetti da glaucoma richiede la stretta supervisione di un oculista.

D: Quali sono i segni di una reazione allergica all'Индоколлир? R: Come per ogni medicinale, sono possibili reazioni di ipersensibilità grave (reazioni allergiche). I documenti regolatori descrivono potenziali segni che possono includere orticaria, gonfiore del viso o della gola, difficoltà respiratorie e gravi reazioni cutanee. Se si osservano segni di una grave reazione allergica, è necessario richiedere immediata assistenza medica d'emergenza.

D: L'Индоколлир può essere usato per il dolore o l'arrossamento oculare non chirurgico? R: L'etichetta regolatoria specifica l'uso di Индоколлир principalmente per l'infiammazione e il dolore correlati a specifiche procedure chirurgiche, come l'infiammazione post-operatoria e l'inibizione della miosi intraoperatoria. L'uso per dolore o arrossamento oculare generico, non chirurgico, non è un'indicazione registrata.

D: Il mal di testa è un possibile effetto collaterale di Индоколлир? R: I documenti regolatori per il principio attivo, l'indometacina, elencano il mal di testa come un effetto collaterale comune quando il farmaco viene assunto per via sistemica. Sebbene il rischio sia basso con il collirio topico a causa del minimo assorbimento, questo deve essere annotato come un possibile effetto collaterale della classe farmacologica.

D: L'Индоколлир viene usato per prevenire il gonfiore dopo procedure laser? R: Sebbene le principali indicazioni approvate riguardino la chirurgia della cataratta e la cheratectomia, alcuni studi clinici supportano l'uso della soluzione oftalmica di indometacina nella gestione dell'infiammazione a seguito di altri tipi di procedure oculari, come la trabeculoplastica laser ad argon.

D: Posso viaggiare con l'Индоколлир e richiede manipolazioni particolari? R: Le informazioni ufficiali sul prodotto specificano i requisiti di conservazione da seguire durante i viaggi. Il medicinale deve essere mantenuto a temperatura inferiore ai 25°C, protetto dalla luce e non deve essere congelato per garantirne la qualità e l'efficacia.

D: È comune avere un leggero arrossamento dopo l'uso di Индоколлир? R: Sì, i documenti regolatori classificano il leggero arrossamento (iperemia congiuntivale), insieme a bruciore e sensazione di puntura, tra le reazioni avverse locali più comuni segnalate dai pazienti che utilizzano il collirio.

D: L'Индоколлир è sicuro per i pazienti con una storia di problemi corneali? R: Le avvertenze ufficiali consigliano cautela per i pazienti con danni preesistenti all'epitelio corneale. Le informazioni sul prodotto rilevano inoltre che l'uso di FANS può potenzialmente ritardare la guarigione corneale. La decisione di utilizzare questo medicinale in pazienti con una storia di problemi corneali viene presa sulla base di un'attenta valutazione da parte di un medico.

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Come deve essere conservato e smaltito Индоколлир?

Come conservare e smaltire l'Индоколлир?

La conservazione e lo smaltimento dell'Индоколлир (indometacina) devono rispettare rigorosamente i requisiti regolatori per garantire la qualità e la sicurezza del prodotto.

Conservazione e stabilità

Condizione Requisito regolatorio
Temperatura di conservazione Conservare a temperatura inferiore ai 25°C.
Protezione ambientale Proteggere dalla luce; non congelare.
Periodo di validità dopo la prima apertura Smaltire la soluzione 15 giorni dopo la prima apertura del flacone.
Confezionamento Conservare il medicinale nel suo contenitore originale e nella scatola di cartone esterna.
Sicurezza Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Istruzioni per lo smaltimento

L'Индоколлир non utilizzato o scaduto deve essere smaltito in conformità alle normative locali per i rifiuti farmaceutici. Il prodotto non deve essere gettato nei rifiuti domestici o nelle acque di scarico per prevenire la contaminazione ambientale.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

Disponibile in paesi:

Equivalente di Индоколлир trovato in:

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