Componenti:
Metodo di azione:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 27.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
La fotomide è indicata:
- per ottenere midriasi preoperatoria
- o per scopi diagnostici se la monoterapia è nota per essere insufficiente.
Uso limitato per gli operatori sanitari.
Questo medicinale è riservato agli adulti.
Non ci sono dati in bambini e adolescenti. La fotomide non è raccomandata in questi pazienti.
Posologia
Un inserto per occhio per occhio, massimo 2 ore prima dell'operazione o del processo di esame (vedere anche 5.1).
Metodo di applicazione
Tagliare il bordo sigillato lungo la linea tratteggiata, aprire la borsa e cercare l'inserto.
Tenere l'inserto con pinze monouso sterili con estremità arrotondate nella confezione e assicurarsi che non sia danneggiato.
Tirare la palpebra inferiore pizzicandola tra il pollice e l'indice (A) e applicare l'inserto per gli occhi con le pinze monouso sterili nel sacco congiuntivale inferiore (B).
Istruzioni per l'uso
Non lasciare l'inserto per gli occhi nella sacca congiuntivale inferiore per più di due ore. Il medico può rimuovere l'inserto per gli occhi non appena la midriasi è considerata sufficiente per l'operazione o la procedura, al più tardi entro i successivi 30 minuti.
In caso di reclami, assicurarsi che l'inserto sia stato posizionato correttamente alla base del sacco congiuntivale inferiore.
Manipolare asetticamente. Si consiglia di evitare un'eccessiva manipolazione delle palpebre.
ATTENZIONE: rimozione dell'inserto per gli occhi
Prima di un'operazione o di un intervento e non appena è stata ottenuta la midriasi richiesta, l'inserto per gli occhi deve essere rimosso dal sacco congiuntivale inferiore (C) l'uso di una pinza chirurgica sterile o di un tampone sterile o di una soluzione sterile di lavaggio o lavaggio mediante la palpebra inferiore viene abbassato.
Non riutilizzare la scommessa. Smaltire l'uso immediatamente dopo l'uso.
Ipersensibilità ai principi attivi â € œphenylephrin hydrochloride and tropicamideâ € o uno degli ausiliari.
Rischio di glaucoma ad angolo chiuso: pazienti con glaucoma ad angolo chiuso (se non precedentemente trattati con iridectomia) e pazienti con glaucoma ad angolo chiuso causato da midriosi.
Avvisi speciali :
Poiché questo medicinale causa problemi alla vista a lungo termine, il paziente deve essere informato di essere accompagnato dalla consultazione (vedere 4.8).
Proteggere l'occhio dall'illuminazione della luce dopo che la procedura / consultazione è terminata.
L'iperemia oculare può aumentare l'assorbimento delle sostanze attive contenute nell'inserto.
Precauzioni speciali per l'uso :
È possibile spostare o, più raramente, espellere l'inserto. In questo caso, non utilizzare di nuovo la scommessa remota, ma prendine una nuova.
La fotomide non deve rimanere nel sacco congiuntivale per più di 2 ore. Sono stati osservati effetti collaterali locali nei casi in cui la fotomide è stata dimenticata.
A causa di un'insolita possibile irritazione della congiuntiva, è necessario prestare particolare attenzione ai pazienti con secchezza oculare grave (l'uso della fotomide in alcuni pazienti può richiedere l'aggiunta di una goccia di soluzione salina per migliorare la tolleranza congiuntivale).
Tutti gli agenti midriatici possono innescare un attacco acuto di glaucoma mediante ostruzione meccanica delle vie di escrezione dell'umorismo acquoso in pazienti con un angolo iridocorneale stretto.
Sebbene non ci si aspetti che la fotomide sia dovuta a un passaggio sistemico trascurabile di sostanze attive, si ricorda che la fenilefrina ha un'attività simpaticomimetica che può colpire i pazienti con ipertensione, malattie cardiache, ipertiroidismo, aterosclerosi o disturbi del prostatast e tutte le persone che hanno una controindicazione per l'uso sistemico di pressoramine.
Gli atleti e gli atleti devono essere avvertiti che questo medicinale contiene un principio attivo (fenillefrina), che può portare a risultati positivi nei test per le sostanze vietate.
Indossare lenti a contatto idrofile morbide non è consigliabile durante il trattamento.
Dopo l'inserimento della fotomide e se la somministrazione di altri agenti midriatici non può essere evitata, le dosi devono essere prese in considerazione nell'inserimento di circa una goccia di una soluzione al 10% di fenilefrina e circa una goccia di una soluzione allo 0,5% di tropicamide.
Fotomid ha un grande impatto sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
I pazienti devono essere avvisati dei rischi associati agli agenti midriatici e ciclolegici, problemi di vista come vertigini, La sonnolenza e la difficoltà di concentrazione possono causare: l'uso dell'uso dell'occhio di fotomide porta a questo, che la midriasi è disattivata per diverse ore, quindi il paziente deve essere avvisato dopo l'uso, non guidare veicoli e / o usare macchinari, mentre i disturbi visivi persistono e / o non svolgono altre attività pericolose.
I seguenti effetti temporanei sono stati riportati durante gli studi clinici :
Disturbi oculari
Comune (> 1/100):
- pungente,
- vedi sfocato,
- lamentele visive
Insolito (> 1/1000, <1/100):
- flusso di lacrime, irritazione ,
- Midriasi per una più lunga espansione della pupilla, fotofobia,
disattivare- cheratite perforata superficiale.
Raro (<1/1000):
- blefarite,
- congiuntivite,
- Rischio di glaucoma ad occlusione angolare, ipertensione intraoculare.
Casi molto rari di ulcere corneali ed edema corneale sono stati osservati a causa dell'inserimento dimenticato.
Sebbene somministrati per via topica, gli agenti midriatici contenuti in questo integratore possono causare i seguenti effetti sistemici, che devono essere presi in considerazione :
- aumento della pressione sanguigna, tachicardia,
- incidenti molto rari e gravi come battito cardiaco irregolare
- tremore, pallore, mal di testa, secchezza delle fauci.
Notifica di sospetti effetti collaterali
È importante segnalare sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del farmaco. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare sospetti effetti collaterali attraverso il sistema della Carta gialla.
Sito Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Sebbene improbabile a causa della singola somministrazione di fotomide (per scopi preoperatori o diagnostici), potrebbe esserci ancora un rischio di sovradosaggio con ulteriore instillazione di colliri midriatici.
I sintomi del sovradosaggio di fenilefrina comprendono estrema stanchezza, sudorazione, vertigini, battito cardiaco lento e coma.
Poiché una grave reazione tossica alla fenilefrina è rapida all'inizio e breve, il trattamento è principalmente di supporto. Iniezione immediata di un bloccante alfa-adrenergico ad azione rapida come la fentolamina (dose da 2 a 5 mg I. v.) è stato raccomandato.
I sintomi di sovradosaggio di tropicamide oftalmica comprendono mal di testa, battito cardiaco accelerato, secchezza delle fauci e pelle secca, sonnolenza insolita e arrossamento.
Non sono previsti effetti sistemici della tropicamide. Se si verifica un sovradosaggio che causa effetti locali, ad es. devono essere usati midriasi persistenti, pilocarpina o 0,25% p / v fisostigmina.
Categoria farmacoterapeutica: MYDRIATICS e CYCLOPLEGICS, combinazioni tropicamide.
Codice ATC: S01F A56
La fotomide è una droga per gli occhi che combina due agenti midriatici sintetici (fenillefrina, alfa simpaticomimetica e tropicamide, anticolinergico).
Studi clinici hanno dimostrato il tempo necessario per raggiungere una midriasi stabile e sufficiente tra 45 e 90 minuti. La midriasi massima (diametro della pupilla di 9 mm) è stata raggiunta in 90-120 minuti.
la midriasi è durata almeno 60 minuti quando è stata raggiunta.
il recupero del riflesso della pupilla è stato visto in media a 90 minuti.
Dopo 2 ore di utilizzo di un inserto in 138 pazienti destinati alla chirurgia della cataratta, le concentrazioni dei principi attivi testati in umorismo acquoso erano molto basse: 1,9 ± 3,4 Î1⁄4g / ml per fenilefrina e 0,85 ± 2, 06 Î1⁄4g / ml per tropicamide. Le quantità cumulative delle sostanze attive rilasciate mediante l'uso entro 2 ore costituiscono meno del 40% delle dosi contenute nell'inserto.
Nelle stesse condizioni, i livelli plasmatici di fenilefrina misurati in volontari sani per 6 ore non erano rilevabili (<0,5 ng / ml).
Sicurezza Farmacologia, genotossicità e studi riproduttivi convenzionali non sono stati condotti con fenilefrina, tropicamide o la combinazione solida.
nei ratti, la somministrazione di fenilefrina (12,5 mg / kg, p.C.) ha portato a una riduzione del flusso sanguigno uterino (riduzione dell'86,8% in circa 15 minuti), che ha mostrato proprietà fetotossiche e co-teratogene.
è stato condotto uno studio di tolleranza locale di 14 giorni nel coniglio, con l'inserimento effettuato per 6 ore al giorno. Questo studio ha mostrato un leggero effetto irritante della congiuntiva nel sito di applicazione.
Non applicabile.
tagliare il bordo sigillato lungo la linea tratteggiata, aprire la borsa e cercare l'inserto.
tenere l'inserto con pinze monouso sterili con estremità arrotondate nella confezione e assicurarsi che non sia danneggiato; posizionarlo alla base del sacco congiuntivale inferiore dopo aver tirato giù la palpebra inferiore con il pollice e l'indice.
solo per uso singolo.
Utilizzare immediatamente dopo la prima apertura della borsa.
Eliminare immediatamente l'uso.
i prodotti non utilizzati o i rifiuti devono essere smaltiti in base ai requisiti locali.