Componenti:
Metodo di azione:
Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 04.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Sensu è indicato:
- per ottenere midriasi preoperatoria
- o per scopi diagnostici se la monoterapia è nota per essere insufficiente.
Uso limitato per gli operatori sanitari.
Questo medicinale è riservato agli adulti.
Non ci sono dati in bambini e adolescenti. Sensu non è raccomandato in questi pazienti.
Posologia
Un inserto per occhio per occhio, massimo 2 ore prima dell'operazione o del processo di esame (vedere anche 5.1).
Metodo di applicazione
Tagliare il bordo sigillato lungo la linea tratteggiata, aprire la borsa e cercare l'inserto.
Tenere l'inserto con pinze monouso sterili con estremità arrotondate nella confezione e assicurarsi che non sia danneggiato.
Tirare la palpebra inferiore pizzicandola tra il pollice e l'indice (A) e applicare l'inserto per gli occhi con le pinze monouso sterili nel sacco congiuntivale inferiore (B).
Istruzioni per l'uso
Non lasciare l'inserto per gli occhi nella sacca congiuntivale inferiore per più di due ore. Il medico può rimuovere l'inserto per gli occhi non appena la midriasi è considerata sufficiente per l'operazione o la procedura, al più tardi entro i successivi 30 minuti.
In caso di reclami, assicurarsi che l'inserto sia stato posizionato correttamente alla base del sacco congiuntivale inferiore.
Manipolare asetticamente. Si consiglia di evitare un'eccessiva manipolazione delle palpebre.
ATTENZIONE: rimozione dell'inserto per gli occhi
Prima di un'operazione o di un intervento e non appena è stata ottenuta la midriasi richiesta, l'inserto per gli occhi deve essere rimosso dal sacco congiuntivale inferiore (C) l'uso di una pinza chirurgica sterile o di un tampone sterile o di una soluzione sterile di lavaggio o lavaggio mediante la palpebra inferiore viene abbassato.
Non riutilizzare la scommessa. Smaltire l'uso immediatamente dopo l'uso.
Ipersensibilità ai principi attivi â € œphenylephrin hydrochloride and tropicamideâ € o uno degli ausiliari.
Rischio di glaucoma ad angolo chiuso: pazienti con glaucoma ad angolo chiuso (se non precedentemente trattati con iridectomia) e pazienti con glaucoma ad angolo chiuso causato da midriosi.
Besondere Warnhinweise:
Da dieses Arzneimittel lang anhaltende Sehstörungen verursacht, sollte dem Patienten geraten werden, bei der Konsultation begleitet zu werden (siehe 4.8).
Schützen Sie das Auge nach Ende des Eingriffs/der Konsultation vor heller Beleuchtung.
Augenhyperämie kann die absorption der im insert enthaltenen Wirkstoffe erhöhen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz:
Das verschieben oder seltener das ausstoßen des Einsatzes ist möglich. Verwenden Sie in diesem Fall den entfernten Einsatz nicht erneut, sondern nehmen Sie einen neuen.
Sensu sollte nicht länger als 2 Stunden im bindehautsack belassen werden. In Fällen, in denen Sensu vergessen wurde, wurden lokale Nebenwirkungen beobachtet.
Aufgrund einer ungewöhnlichen möglichen Reizung der Bindehaut sollte bei Patienten mit schweren trockenen Augen Besondere Vorsicht geboten werden (die Anwendung von Sensu bei einigen Patienten kann die Zugabe eines Tropfens Kochsalzlösung zur Verbesserung der bindehautverträglichkeit erfordern).
Alle mydriatischen Mittel können einen akuten Glaukomanfall durch mechanische Obstruktion der ausscheidungswege von wässrigem Humor bei Patienten mit einem engen iridocornealen Winkel auslösen.
Obwohl Sensu aufgrund einer vernachlässigbaren systemischen passage von Wirkstoffen nicht mit Sensu erwartet, wird jedoch daran erinnert, dass Phenylephrin eine sympathomimetische Aktivität aufweist, die Patienten bei Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Hyperthyreose, Atherosklerose oder prostatastörungen und allen Personen betreffen kann, die eine Kontraindikation für die systemische Anwendung von pressoraminen aufweisen.
Sportler und Sportler sollten gewarnt werden, dass dieses Arzneimittel einen Wirkstoff (Phenylephrin) enthält, der zu positiven Ergebnissen bei tests auf verbotene Substanzen führen kann.
Das tragen weicher hydrophiler Kontaktlinsen ist während der Behandlung nicht ratsam.
Nach der insertion von Sensu und wenn die Verabreichung anderer mydriatischer Mittel nicht vermieden werden kann, müssen die Dosen in der Insertion von ungefähr einem Tropfen einer 10% igen Lösung von Phenylephrin und ungefähr einem Tropfen einer 0,5% igen Lösung von tropicamid berücksichtigt werden.
Sensu ha un grande impatto sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
I pazienti devono essere avvisati dei rischi associati agli agenti midriatici e ciclolegici, problemi di vista come vertigini, La sonnolenza e la difficoltà di concentrazione possono causare: l'uso dell'inserto oftalmico Sensu porta a questo, che la midriasi è disattivata per diverse ore, quindi il paziente deve essere avvisato dopo l'uso, non guidare veicoli e / o usare macchinari, mentre i disturbi visivi persistono e / o non svolgono altre attività pericolose.
I seguenti effetti temporanei sono stati riportati durante gli studi clinici :
Disturbi oculari
Comune (> 1/100):
- pungente,
- vedi sfocato,
- lamentele visive
Insolito (> 1/1000, <1/100):
- flusso di lacrime, irritazione ,
- Midriasi per una più lunga espansione della pupilla, fotofobia,
disattivare- cheratite perforata superficiale.
Raro (<1/1000):
- blefarite,
- congiuntivite,
- Rischio di glaucoma ad occlusione angolare, ipertensione intraoculare.
Casi molto rari di ulcere corneali ed edema corneale sono stati osservati a causa dell'inserimento dimenticato.
Sebbene somministrati per via topica, gli agenti midriatici contenuti in questo integratore possono causare i seguenti effetti sistemici, che devono essere presi in considerazione :
- aumento della pressione sanguigna, tachicardia,
- incidenti molto rari e gravi come battito cardiaco irregolare
- tremore, pallore, mal di testa, secchezza delle fauci.
Notifica di sospetti effetti collaterali
È importante segnalare sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del farmaco. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare sospetti effetti collaterali attraverso il sistema della Carta gialla.
Sito Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Sebbene sia improbabile a causa della singola somministrazione di Sensu (per scopi preoperatori o diagnostici), l'istillazione aggiuntiva di colliri midriatici può ancora comportare un rischio di sovradosaggio.
I sintomi del sovradosaggio di fenilefrina comprendono estrema stanchezza, sudorazione, vertigini, battito cardiaco lento e coma.
Poiché una grave reazione tossica alla fenilefrina è rapida all'inizio e breve, il trattamento è principalmente di supporto. Iniezione immediata di un bloccante alfa-adrenergico ad azione rapida come la fentolamina (dose da 2 a 5 mg I. v.) è stato raccomandato.
I sintomi di sovradosaggio di tropicamide oftalmica comprendono mal di testa, battito cardiaco accelerato, secchezza delle fauci e pelle secca, sonnolenza insolita e arrossamento.
Non sono previsti effetti sistemici della tropicamide. Se si verifica un sovradosaggio che causa effetti locali, ad es. devono essere usati midriasi persistenti, pilocarpina o 0,25% p / v fisostigmina.
Categoria farmacoterapeutica: MYDRIATICS e CYCLOPLEGICS, combinazioni tropicamide.
Codice ATC: S01F A56
Sensu è un inserto oftalmico che combina due agenti midriatici sintetici (fenillefrina, alfa simpaticomimetica e tropicamide, anticolinergico).
Studi clinici hanno dimostrato il tempo necessario per raggiungere una midriasi stabile e sufficiente tra 45 e 90 minuti. La midriasi massima (diametro della pupilla di 9 mm) è stata raggiunta in 90-120 minuti.
la midriasi è durata almeno 60 minuti quando è stata raggiunta.
il recupero del riflesso della pupilla è stato visto in media a 90 minuti.
Dopo 2 ore di utilizzo di un inserto in 138 pazienti destinati alla chirurgia della cataratta, le concentrazioni dei principi attivi testati in umorismo acquoso erano molto basse: 1,9 ± 3,4 Î1⁄4g / ml per fenilefrina e 0,85 ± 2, 06 Î1⁄4g / ml per tropicamide. Le quantità cumulative delle sostanze attive rilasciate mediante l'uso entro 2 ore costituiscono meno del 40% delle dosi contenute nell'inserto.
Nelle stesse condizioni, i livelli plasmatici di fenilefrina misurati in volontari sani per 6 ore non erano rilevabili (<0,5 ng / ml).
Sicurezza Farmacologia, genotossicità e studi riproduttivi convenzionali non sono stati condotti con fenilefrina, tropicamide o la combinazione solida.
nei ratti, la somministrazione di fenilefrina (12,5 mg / kg, p.C.) ha portato a una riduzione del flusso sanguigno uterino (riduzione dell'86,8% in circa 15 minuti), che ha mostrato proprietà fetotossiche e co-teratogene.
è stato condotto uno studio di tolleranza locale di 14 giorni nel coniglio, con l'inserimento effettuato per 6 ore al giorno. Questo studio ha mostrato un leggero effetto irritante della congiuntiva nel sito di applicazione.
Non applicabile.
tagliare il bordo sigillato lungo la linea tratteggiata, aprire la borsa e cercare l'inserto.
tenere l'inserto con pinze monouso sterili con estremità arrotondate nella confezione e assicurarsi che non sia danneggiato; posizionarlo alla base del sacco congiuntivale inferiore dopo aver tirato giù la palpebra inferiore con il pollice e l'indice.
solo per uso singolo.
Utilizzare immediatamente dopo la prima apertura della borsa.
Eliminare immediatamente l'uso.
i prodotti non utilizzati o i rifiuti devono essere smaltiti in base ai requisiti locali.