Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 09.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Dibenzilina (fenossibenzamina cloridrato) capsule, 10 mg, in flaconi da 100 (NDC 65197-001-01).
** Disponibile come Levophed® Bitartrate (marchio di noradrenalina bitartrato) di Abbott Laboratories.
DATA DI EMISSIONE: MARZO 2008. Prodotto per WellSpring Pharmaceutical Corporation, Bradenton, FL 34202-4101, USA. Di WellSpring Pharmaceutical Canada Corp. Oakville, Ontario L6H 1M5 Canada. Rev. 03/08. Data di revisione della FDA: 3/04/2008
La dibenzilina (fenossibenzamina) è indicata nel trattamento del feocromocitoma, per controllare gli episodi di ipertensione e sudorazione. Se la tachicardia è eccessiva, potrebbe essere necessario usare un beta-bloccante contemporaneamente.
Il dosaggio deve essere regolato per soddisfare le esigenze di ciascun paziente. Piccola iniziale le dosi dovrebbero essere lentamente aumentato fino ad ottenere l'effetto desiderato o gli effetti collaterali del blocco diventano fastidiosi. Dopo ogni aumento , il paziente deve essere osservato a quel livello prima di istituire un altro aumento. Il dosaggio deve essere portato a un punto in cui sollievo sintomatico e / o obiettivo si ottengono miglioramenti, ma non così alti che gli effetti collaterali del blocco diventare problematico.
Inizialmente, 10 mg di dibenzilina (fenossibenzamina cloridrato) due volte al giorno. Il dosaggio deve essere aumentato a giorni alterni, di solito da 20 a 40 mg 2 o 3 volte al giorno, fino a ottenere un dosaggio ottimale, come giudicato dal controllo della pressione arteriosa.
L'uso a lungo termine della fenossibenzamina non è raccomandato (vedere PRECAUZIONI Cancerogenesi e mutagenesi).
Conservazione
Conservare a 25 ° C (77 ° F); escursioni consentite a 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).
Condizioni in cui un calo della pressione sanguigna può essere indesiderabile; ipersensibilità al farmaco o ad uno qualsiasi dei suoi componenti.
AVVERTENZE
Dibenzilina (fenossibenzamina) -indotta alfa- foglie di blocco adrenergiche beta-adrenergico recettori non opposti. I composti che stimolano entrambi i tipi di recettori possono quindi produrre una risposta ipotensiva esagerata e tachicardia.
PRECAUZIONI
Amministrare in generale con cautela nei pazienti con marcato cerebrale o coronarico arteriosclerosi o danno renale. L'effetto di blocco adrenergico può aggravare i sintomi di infezioni respiratorie.
Cancerogenesi e mutagenesi
Casi segnalati di carcinoma nell'uomo dopo un trattamento a lungo termine con fenossibenzamina sono stati segnalati. Pertanto, l'uso a lungo termine della fenossibenzamina non è raccomandato.3, 4 Pesa attentamente i benefici e i rischi prima di prescrivere questo farmaco.
Ha mostrato fenossibenzamina cloridrato in vitro attività mutagena in test di Ames e test del linfoma di topo; non ha mostrato attività mutagena in vivo nel test del micronucleo nei topi. Nei ratti e nei topi, ripetuto intraperitoneale somministrazione di fenossibenzamina cloridrato (tre volte a settimana per il massimo a 52 settimane) ha provocato sarcomi peritoneali. Dosaggio orale cronico nei ratti (per fino a 2 anni) ha prodotto tumori maligni dell'intestino tenue e non ghiandolari stomaco, nonché gastrite ulcerosa e / o erosiva dello stomaco ghiandolare. Considerando che sono stati osservati carcinomi a cellule squamose dello stomaco non ghiandolare a tutte le dosi testate di fenossibenzamina cloridrato, c'era un livello senza effetti osservati di 10 mg / kg per tumori (carcinomi e sarcomi) dell'intestino tenue. Questo la dose è, su base della superficie corporea, circa il doppio del massimo raccomandato nell'uomo dosaggio di 20 mg b.i.d.
Gravidanza - Effetti teratogeni - Categoria di gravidanza C
Non sono stati condotti studi riproduttivi adeguati sugli animali con Dibenzilina (fenossibenzamina cloridrato). Inoltre non è noto se Dibenzilina (fenossibenzamina) possa farlo causare danni al feto quando somministrato a una donna incinta. La dibenzilina (fenossibenzamina) dovrebbe essere dato a una donna incinta solo se chiaramente necessario.
Madri infermieristiche
Non è noto se questo farmaco venga escreto nel latte materno. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno e a causa del potenziale di gravi reazioni avverse da fenossibenzamina cloridrato, è necessario decidere se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.
RIFERIMENTI
3. Nettesheim O, Hoffken G, Gahr M, Breidert M: Ematemesi e disfagia in una donna di 20 anni con malformazione congenita della colonna vertebrale e situs inversus parzialis [tedesco]. Zeitschrift fur Gastroenterologie. 2003; 41 (4): 319-24.
4. Vaidyanathan S, Mansour P, Soni BM, Hughes PL, Singh G: Chronic leucemia linfocitica, carcinoma sincrono a piccole cellule e neoplasia squamosa della vescica urinaria in un uomo paraplegico dopo fenossibenzamina a lungo termine terapia. Midollo spinale. 2006; 44 (3): 188-91.
EFFETTI LATERALI
Sono state osservate le seguenti reazioni avverse, ma non ci sono dati sufficienti per supportare una stima della loro frequenza.
Sistema nervoso autonomo *: ipotensione posturale, tachicardia, inibizione dell'eiaculazione, congestione nasale, miosi.
* Questi cosiddetti "effetti collaterali" sono in realtà prove di blocco adrenergico e variano in base al grado di blocco.
Varie: irritazione gastrointestinale, sonnolenza, affaticamento.
INTERAZIONI DI FARMACI
2-Dibenzilina (fenossibenzamina cloridrato) può interagire con composti che stimolano entrambi alfa- e beta-recettori adrenergici (ad es., epinefrina) per produrre una risposta ipotensiva esagerata e tachicardia. (Vedere AVVERTIMENTO.)
La dibenzilina (fenossibenzamina) blocca la produzione di ipertermia da levarterenolo e blocca l'ipotermia produzione di reserpina.
RIFERIMENTI
2. Martin, E.W .: Drug Interactions Index 1978/1979 , Filadelfia, J.B. Lippincott Co., 1978, pagg. 209-210.
Sono state osservate le seguenti reazioni avverse, ma non ci sono dati sufficienti per supportare una stima della loro frequenza.
Sistema nervoso autonomo *: ipotensione posturale, tachicardia, inibizione dell'eiaculazione, congestione nasale, miosi.
* Questi cosiddetti "effetti collaterali" sono in realtà prove di blocco adrenergico e variano in base al grado di blocco.
Varie: irritazione gastrointestinale, sonnolenza, affaticamento.
SINTOMI - Questi sono in gran parte il risultato del blocco della simpatia sistema nervoso e dell'epinefrina circolante. Possono includere posturali ipotensione, con conseguente vertigini o svenimento; tachicardia, in particolare posturale ; vomito; letargia; shock.
Trattamento
Quando esistono sintomi e segni di sovradosaggio, interrompere il farmaco. Trattamento di fallimento circolatorio, se presente, è una considerazione preminente. In caso di lieve sovradosaggio, posizione sdraiata con gambe elevate di solito ripristina cerebrale circolazione. Nei casi più gravi, le consuete misure per combattere lo shock dovrebbero essere istituito. I soliti agenti pressori non sono efficaci. L'epinefrina è controindicata perché stimola entrambi alfa- e beta- recettori; da alfa- i recettori sono bloccati, l'effetto netto della somministrazione di epinefrina è la vasodilatazione e un ulteriore calo della pressione sanguigna (inversione dell'epinefrina).
Potrebbe essere necessario mantenere il paziente piatto per 24 ore o più in caso di sovradosaggio, poiché l'effetto del farmaco è prolungato. Le bende alle gambe e un legante addominale possono ridurre il periodo di disabilità.
I.V. L'infusione di levarterenolo bitartrato ** può essere utilizzata per combattere gravi ipotensivi reazioni, perché stimola alfa- principalmente recettori. Sebbene La dibenzilina (fenossibenzamina cloridrato) è un alfa-blocco adrenergico agente, una dose sufficiente di levarterenolo bitartrato supererà questo effetto.
Il LD orale50 per fenossibenzamina cloridrato è approssimativamente 2000 mg / kg nei ratti e circa 500 mg / kg nelle cavie.
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