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Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 15.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Amiloride, Idroclorotiazide
L'uso di mezzi di risparmio di potassio spesso non è richiesto nei pazienti che ricevono diuretici con ipertensione essenziale non complicata, quando tali pazienti hanno una dieta normale.
COAMILOSIDE (Amiloride)IC (amiloride e idroclorotiazide) può essere usato da solo o come supplemento ad altri farmaci antipertensivi come metildopa o beta-bloccanti. Poiché CO-Amiloside ( amiloride)IC (amiloride e idroclorotiazide) aumenta gli effetti di questi agenti, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose per evitare un eccessivo calo della pressione sanguigna e altri effetti collaterali indesiderati.
La dose giornaliera viene solitamente somministrata come dose singola, ma può essere somministrata in dosi divise. Una volta raggiunta la diuresi iniziale, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose. La terapia di mantenimento può essere eseguita a intermittenza.
Iperkaliemia
Terapia anticaluretica o aggiunta di potassio
COAMILOSIDE (Amiloride)IC (amiloride e idroclorotiazide) non deve essere somministrato a pazienti che ricevono altri farmaci a risparmio di potassio come spironolattone o triamterene. Integratori di potassio in forma di medicinali, a base di potassio sostituti del sale o ricco di potassio dieta non deve essere usato con Коамилозидом ( Amiloridom)IC (amiloridom e idroclorotiazide), ad eccezione di gravi e/o refrattario casi di ipopotassiemia. Tale terapia concomitante può essere associata a un rapido aumento dei livelli sierici di potassio. Quando si applicano supplementi di potassio, è necessario un attento controllo del livello di potassio nel siero.
Ipersensibilità
Coamiloside (Amiloride)IC (amiloride e idroclorotiazide) è controindicato nei pazienti con ipersensibilità a questo farmaco o ad altri farmaci di origine sulfanilamide.
AVVISI
Come altre combinazioni diuretiche salvaspazio, COAMILOSIDE (Amiloride)IC (amiloride e idroclorotiazide) può causare iperkaliemia (livelli sierici di potassio superiori a 5.5 MEC per litro). In pazienti senza compromissione della funzionalità renale o diabete, il rischio di iperkaliemia con L'uso simultaneo di Amiloside (amiloride)e idroclorotiazide è di circa 1-2%. Questo rischio è più alto nei pazienti con insufficienza renale o diabete mellito (anche senza nefropatia diabetica riconosciuta). Poiché l'iperkaliemia, se non corrigata, è potenzialmente fatale, è necessario monitorare attentamente i livelli sierici di potassio in qualsiasi paziente che riceve Coamiloside (Amiloride)IC (amiloride e idroclorotiazide), specialmente alla sua prima somministrazione, durante il aggiustamento della dose e durante qualsiasi malattia che possa influenzare la funzionalità renale
Il rischio di iperkaliemia può essere aggiornato con l'uso simultaneo калийсохраняющих farmaci, tra cui Коамилозид ( Amiloride)IC (amiloride e idroclorotiazide) con un inibitore ангиотензинпревращающего enzima, un antagonista del recettore dell'angiotensina II, ciclosporina o tacrolimus. (Cm. : Segni premonitori o sintomi di iperkaliemia includono parestesia, debolezza muscolare, affaticamento, paralisi flaccida degli arti, bradicardia, shock e disturbi ECG. Il monitoraggio dei livelli sierici di potassio è importante perché l'iperkaliemia moderata non è generalmente associata a un ECG anormale.
In uno stato anormale, L'ECG in iperkaliemia è caratterizzato principalmente da onde T alte e di picco o aumenti da tracce precedenti. Si può anche osservare una diminuzione Dell'onda R e un aumento della profondità Dell'onda S, l'espansione e persino la scomparsa Dell'onda P, l'espansione progressiva del complesso QRS, l'allungamento DELL'intervallo PR e la depressione ST.
Diabete mellito
I pazienti diabetici hanno riportato iperkaliemia nell'uso di tutti i diuretici risparmiatori di potassio, incluso L'Amiloride HCl, anche in pazienti senza segni di nefropatia diabetica. Pertanto, se possibile, evitare L'uso di COAMILOSIDE ( Amiloride)IC (amiloride e idroclorotiazide) nei pazienti diabetici, e quando viene utilizzato, è necessario controllare spesso gli elettroliti sierici e la funzione renale.
CO-Amiloside ( Amiloride)IC (amiloride e idroclorotiazide) deve essere interrotto almeno tre giorni prima del test di tolleranza al glucosio.
Acidosi metabolica o respiratoria
La terapia anticaliuretica deve essere prescritta solo con cautela nei pazienti gravemente malati che possono avere acidosi respiratoria o metabolica, ad esempio in pazienti con malattie cardiopolmonare o diabete scarsamente controllato. Se questi pazienti sono prescritti Coamiloside (Amiloride)IC (amiloride e idroclorotiazide), è necessario un frequente controllo dell'equilibrio acido-base. I cambiamenti nell'equilibrio acido-base alterano il rapporto tra potassio extracellulare / intracellulare e lo sviluppo di acidosi può essere associato a un rapido aumento dei livelli sierici di potassio.
PRECAUZIONI
Generali
Lo squilibrio elettrolitico e il panino aumentano
I pazienti devono essere osservati in presenza di segni clinici di squilibrio di liquidi o elettroliti: iponatriemia, alcalosi ipocloremica e ipokaliemia. La determinazione degli elettroliti nel siero e nelle urine è particolarmente importante quando un paziente sperimenta vomito grave o riceve liquidi parenterali. Segni premonitori o sintomi di squilibri di liquidi ed elettroliti, indipendentemente dalla causa, includono secchezza delle fauci, sete, debolezza, letargia, sonnolenza, ansia, confusione, convulsioni, dolori muscolari o convulsioni, affaticamento muscolare, ipotensione, oliguria, tachicardia e disturbi gastrointestinali come nausea e vomito.
I tiazidi hanno dimostrato di aumentare l'escrezione di magnesio nelle urine, che può portare a ipomagnemia. L'Amiloride HCl, un componente di COAMILOSIDE (Amiloride)IC (amiloride e idroclorotiazide), ha dimostrato di ridurre l'aumento dell'escrezione di magnesio nelle urine, che si verifica quando si utilizza solo un diuretico tiazidico o loop.
È stato segnalato un aumento dei livelli di BUN nell'uso di Amiloride HCl e idroclorotiazide. Questo aumento di solito è stato accompagnato da un'intensa escrezione di liquidi, specialmente quando la terapia diuretica è stata applicata in pazienti gravemente malati, come quelli con cirrosi epatica con ascite e alcalosi metabolica, o quelli con edema resistente. Pertanto, quando tali pazienti sono prescritti Coamiloside (Amiloride)IC (amiloride e idroclorotiazide), è importante un attento controllo dei livelli sierici di elettroliti e BUN. I pazienti con malattia epatica grave preesistente hanno riportato encefalopatia epatica manifestata da tremore, confusione e coma, nonché aumento dell'ittero in combinazione con terapia diuretica, tra cui Amiloride HCl e idroclorotiazide
Cancerogenicità, mutagenicità, fertilità alterata
Quando somministrato ai topi Amiloride HCl per 92 settimane in dosi fino a 10 mg / kg / die(25 volte la dose massima giornaliera di una persona) non sono stati trovati segni di effetto oncogeno. L'Amiloride HCl è stato anche somministrato per 104 settimane a ratti maschi e femmine in dosi fino a 6 e 8 mg/kg/die (15 e 20 volte la dose massima giornaliera per l'uomo, rispettivamente) e non ha mostrato segni di cancerogenicità.
Amiloride cloridrato è stato privato di attività mutagena in vari ceppi
Idroclorotiazide
Due anni di ricerca nutrendosi di topi e ratti, condotti sotto l'egida del programma Nazionale di tossicologia (NTP), non hanno rivelato alcuna evidenza di potenziale cancerogeno di idroclorotiazide nei topi femmina (a dosi fino a circa 600 mg/kg/die) o in ratti maschi e femmine (a dosi fino a 100 mg/kg/die). La NTP, tuttavia, ha trovato prove ambigue di epatocarcinogenicità nei topi maschi.
nell'analisi della Mutagenicità di Ames ceppi TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 e TA 1538 e nel test ovarico del criceto cinese (CHO) per aberrazioni cromosomiche, o nelle analisi che utilizzano i cromosomi delle cellule germinali del topo, i cromosomi del midollo osseo del criceto cinese e il gene recessivo associato al sesso è un segno letale. I risultati positivi del test sono stati ottenuti solo in Cho Sister Chromatid Exchange (clastogenicity) e nelle cellule del linfoma del topo (mutagenicity) analisi utilizzando concentrazioni di idroclorotiazide da 43 a 1300 µg / ml, nonché in
L'idroclorotiazide non ha avuto effetti negativi sulla fertilità di topi e ratti di entrambi i sessi negli studi in cui queste specie sono state esposte attraverso la loro dieta a dosi fino a 100 e 4 mg/kg, rispettivamente, prima del concepimento e durante la gravidanza.
Gravidanza
Gravidanza Categoria In
Gli studi sulla teratogenicità sono stati condotti con combinazioni di Amiloride HCl e idroclorotiazide in conigli e topi a dosi fino a 25 volte la dose giornaliera massima prevista per l'uomo e non hanno mostrato alcun segno di danno al feto. Nessun segno di compromissione della fertilità nei ratti è stato osservato con un dosaggio fino a 25 volte superiore alla dose giornaliera massima prevista di una persona. Uno studio perinatale e postnatale sui ratti ha mostrato una diminuzione dell'aumento di peso corporeo della madre durante e dopo la gravidanza con una dose giornaliera di 25 volte la dose giornaliera massima prevista per l'uomo. Anche il peso corporeo dei cuccioli vivi alla nascita e allo svezzamento è stato ridotto a questo livello di dose. Non sono stati condotti studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché studi sulla riproduzione animale non sempre predicono la risposta dell'uomo, e anche a causa elencati di seguito dati con i singoli componenti, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario.
Studi di teratogenicità con amiloridom HCl nei conigli e topi trattati con 20 e 25 volte la dose massima per l'uomo, di conseguenza, non hanno mostrato alcun segno di danno per il feto, anche se studi hanno dimostrato che il farmaco ha attraversato la placenta in quantità moderate. Gli studi riproduttivi sui ratti a 20 volte il superamento della dose giornaliera massima prevista per l'uomo non hanno mostrato segni di compromissione della fertilità. A circa 5 volte e più atteso che superano la dose massima giornaliera per persona, adulti ratti e conigli è stata osservata alcuna tossicità, ma anche un calo di crescita e di sopravvivenza cuccioli di ratto.
Di ricerca, in cui idroclorotiazide somministrati per via orale somministrato in gravidanza topi e ratti nei corrispondenti periodi principale organogenesi in dosi fino a 3000 e 1000 mg di idroclorotiazide/kg, rispettivamente, non hanno dato alcuna prova di danno per il feto. Tuttavia, non sono stati condotti studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza.
Madri Che Allattano
Sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non sono stabiliti.
Studi clinici A-Амилозида ( Amilorida)IC (amilorida e idroclorotiazide) non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti in età 65 anni e più per determinare, sono diversi per reazione dai più giovani soggetti. Un'altra esperienza clinica riportata non ha rivelato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani. In generale, la scelta della dose per un paziente anziano deve essere attenta, di solito partendo dal limite inferiore dell'intervallo di dosaggio, riflettendo una maggiore frequenza di diminuzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca, nonché comorbidità o altre terapie farmacologiche.
Questo farmaco è noto per essere ampiamente escreto dai reni e il rischio di reazioni tossiche a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con compromissione della funzionalità renale. Poiché i pazienti più anziani hanno maggiori probabilità di avere una ridotta funzionalità renale, è necessario prestare attenzione quando si sceglie una dose e può essere utile monitorare la funzionalità renale. (Cm. ,
CO-Amiloside ( amiloride)IC (amiloride e idroclorotiazide) è generalmente ben tollerato e sono stati segnalati effetti collaterali clinici significativi raramente. Il rischio di ipercaliemia (livelli di potassio nel siero del sangue di oltre 5,5 mèkv / l) mentre l'uso di Амилозида ( Amilorida)e idroclorotiazide è di circa 1-2% nei pazienti senza insufficienza renale o diabete mellito (vedere ). Lievi reazioni avverse all'Amiloride HCl sono state osservate relativamente frequentemente (circa il 20%), ma il legame di molti rapporti con Amiloride HCl è incerto e l'incidenza complessiva era simile nei gruppi trattati con idroclorotiazide. Sono stati segnalati nausea / anoressia, dolore addominale, flatulenza e lieve eruzione cutanea probabilmente associata all'amiloride. Altre esperienze negative, che sono stati registrati quando si condivide Amilozide ( Amiloride)SC (Amiloride e idroclorotiazide), di solito quelli, come è noto, sono associati con diurezom, nei pazienti che assumono terapia con tiazidici, o curare la malattia di base. Gli studi clinici non hanno dimostrato che la combinazione di amiloride e idroclorotiazide aumenta il rischio di reazioni avverse rispetto a quelle osservate con l'uso di singoli componenti
Debolezza** | Malessere Dolore al petto |
Confusione mentale | |
Altre reazioni avverse segnalate con singoli componenti e all'interno di ciascuna categoria sono elencate in ordine di riduzione della gravità:
Digestivo: Attivazione di probabile ulcera peptica preesistente, compromissione della funzionalità epatica, ittero, indigestione, bruciore di stomaco., : Anemia aplastica, neutropenia, : Encefalopatia, tremore, diminuzione della libido, : Spasmi della vescica, poliuria, frequenza urinaria.
: Squilibrio elettrolitico (vedi ), iperglicemia, glucosuria, iperuricemia,
Non ci sono dati sul sovradosaggio negli esseri umani. Orale LD
: Non ci sono dati di sovradosaggio nell'uomo.
50 L'Amiloride HCl (per base) è di 56 mg / kg nei topi e da 36 a 85 mg / kg nei ratti, a seconda del ceppo.
I segni e i sintomi più comuni da aspettarsi in un sovradosaggio sono la disidratazione e lo squilibrio elettrolitico. In caso di iperkaliemia, dovrebbero essere prese misure attive per ridurre il livello di potassio nel siero.
: LD orale l'idroclorotiazide supera 10,0 g / kg sia nei topi che nei ratti.
I segni e i sintomi più comuni osservati sono quelli causati dall'esaurimento degli elettroliti (ipokaliemia, ipocloremia, iponatriemia) e dalla disidratazione dovuta all'eccessiva diuresi. Se anche la Digitalis è stata introdotta, l'ipokaliemia può intensificare le aritmie cardiache.