Butacin

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Butacin

Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Butacin

Che cos'è Butacin e come è composto?

Butacin è un medicinale la cui identità è definita dal suo unico componente attivo, l'Ioscina Butilbromuro, noto anche come Scopolamina Butilbromuro. Questa sostanza rappresenta un derivato semisintetico, ottenuto mediante la modifica chimica dell'alcaloide vegetale naturale Ioscina (Scopolamina). La preparazione è un prodotto a singolo ingrediente, formulato con eccipienti appropriati per creare diverse presentazioni, come la compressa per uso orale o la soluzione acquosa per l'iniezione. La particolarità chimica dell'Ioscina Butilbromuro risiede nella sua struttura di composto di ammonio quaternario, una caratteristica che ne giustifica il riconoscimento clinico per un'azione terapeutica prevalentemente periferica.


La Classe Farmacologica di Butacin e il Suo Scopo

Butacin è inquadrato nella categoria farmacologica degli agenti anticolinergici e degli antispasmodici periferici. Lo scopo primario di questo farmaco è favorire il rilassamento della muscolatura liscia presente negli organi interni (visceri) situati nelle cavità addominale e pelvica. Questa attività antimuscarinica si esplica bloccando gli impulsi nervosi che scatenano le contrazioni viscerali involontarie e dolorose. Il farmaco è spesso impiegato per il sollievo da disturbi acuti e localizzati, come i crampi associati a un'iperattività momentanea dell'intestino o dell'uretere. La sua efficacia è ampiamente riconosciuta nella gestione del dolore addominale acuto di natura spasmodica, agendo rapidamente per attenuare i dolori improvvisi e crampiformi a carico del sistema digestivo.


Forme Disponibili e Azione Focalizzata

L'Ioscina Butilbromuro, commercializzato come Butacin, è prodotto in diverse importanti forme farmaceutiche: la compressa orale, la soluzione per iniezione e la supposta. Questa varietà permette la somministrazione attraverso la via orale, parenterale (per iniezione endovenosa o intramuscolare) e rettale. Grazie alla sua struttura quaternaria, l'Ioscina Butilbromuro attraversa con difficoltà la barriera emato-encefalica. Questo aspetto è cruciale, poiché assicura che il suo effetto terapeutico si concentri prevalentemente sulle cellule muscolari dell'area addominale, garantendo un'azione mirata con una minore probabilità di generare effetti a carico del sistema nervoso centrale.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Butacin?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni di Sicurezza

Il profilo di sicurezza di Butacin (Ioscina Butilbromuro) è essenzialmente definito dagli effetti che derivano dalla sua azione come agente anticolinergico periferico. Tali effetti sono documentati nelle etichette regolatorie ufficiali e sono classificati in base alla loro frequenza di comparsa, partendo dai più comuni fino a quelli riportati solo nella fase successiva alla commercializzazione.


Frequenze delle Reazioni Avverse

Classificazione Esempi di Reazioni Avverse Documentate
Comuni Tachicardia (aumento della frequenza cardiaca), Secchezza delle fauci, Stipsi, Capogiri, Disturbi dell'accomodazione (alterazione della messa a fuoco visiva)
Non Comuni Reazioni cutanee (ad esempio, Orticaria, Prurito), Disidrosi (ridotta sudorazione)
Rari Ritenzione urinaria
Frequenza Non Nota Shock anafilattico (inclusi casi fatali), Ipotensione, Aumento della pressione intraoculare, Confusione, Allucinazioni

Restrizioni e Considerazioni Chiave sulla Sicurezza

Le informazioni ufficiali di prescrizione includono limiti specifici per l'uso del farmaco. Il medicinale è controindicato nei pazienti con: glaucoma ad angolo stretto non trattato, Miastenia Grave, ipertrofia prostatica con ritenzione urinaria, e stenosi meccaniche o condizioni ostruttive del tratto gastrointestinale.

I documenti regolatori sottolineano anche particolari considerazioni di sicurezza per specifiche categorie di pazienti. Si raccomanda cautela per gli individui con patologie cardiache preesistenti a causa del maggior rischio di effetti avversi gravi, come anafilassi potenzialmente fatale, tachicardia e ipotensione. Inoltre, data la mancanza di dati sufficienti sull'uomo, l'uso durante la gravidanza e l'allattamento è generalmente sconsigliato come misura precauzionale. Se si dovessero manifestare disturbi dell'accomodazione o capogiri, la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari potrebbe risultare compromessa.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Manifestazioni Documentate di Sovradosaggio

Il sovradosaggio di Butacin (Ioscina Butilbromuro) è formalmente documentato nelle informazioni di prescrizione regolatorie, definendo manifestazioni specifiche che rappresentano un'esagerazione degli effetti anticolinergici periferici del farmaco. I segni documentati includono tachicardia (frequenza cardiaca accelerata), secchezza delle fauci, ritenzione urinaria e disturbi visivi transitori (disturbi dell'accomodazione). Ulteriori manifestazioni elencate nelle fonti regolatorie sono l'arrossamento cutaneo, l'inibizione della motilità gastrointestinale e la sonnolenza.


Esiti Gravi e Azioni Richieste

Il profilo regolatorio indica che possono verificarsi esiti gravi o potenzialmente letali, tra cui la paralisi respiratoria e il respiro di Cheyne-Stokes. Rapporti isolati, tipicamente associati alla somministrazione parenterale ad alte dosi, documentano coma, allucinazioni e distonia.

È necessario richiedere assistenza medica immediata se si sospetta un sovradosaggio o una reazione avversa grave. Le procedure di gestione clinica sono esplicitamente documentate e includono l'uso di parasimpaticomimetici come trattamento antidotico. Per la paralisi respiratoria, sono richiesti l'intubazione e la respirazione artificiale, e potrebbe essere necessario il cateterismo per la ritenzione urinaria grave. Il trattamento per il sovradosaggio orale può prevedere la lavanda gastrica con carbone attivo.

Usi terapeutici di Butacin

Cosa Tratta Butacin: Usi Principali e Benefici

Butacin offre un sollievo sintomatico di supporto in una varietà di scenari clinici, trovando impiego principalmente nelle fasi in cui i sintomi diventano più evidenti e disturbanti. L'obiettivo terapeutico fondamentale di questa classe di farmaci, secondo le indicazioni generali, è alleviare temporaneamente il disagio e contribuire ad alleggerire il carico sintomatico complessivo. Il farmaco è utilizzato principalmente nei contesti in cui è necessaria una gestione a breve termine e mirata dei sintomi dirompenti, per poter assistere nel mantenimento della stabilità funzionale.

Il medicinale può essere preso in considerazione per la gestione di: sintomi correlati a disagio fisico, sintomi associati a manifestazioni acute o episodiche, e sintomi che causano uno sforzo fisiologico percepibile.


In Breve: Sollievo dal Disagio Acuto

Sollievo per i sintomi improvvisi e intensi che interferiscono temporaneamente con il normale svolgimento delle attività quotidiane.


Gestione dei Cluster di Sintomi e dei Pattern Episodici

Questa area copre le condizioni caratterizzate da sintomi che si manifestano con schemi ricorrenti o episodici. Quando i sintomi si intensificano e si rende necessario un sollievo di supporto, Butacin interviene nella gestione sintomatica. Come spesso viene evidenziato, il farmaco supporta il paziente durante gli episodi difficili e contribuisce a migliorare il comfort generale giornaliero.


Fornire Assistenza Temporanea

Butacin è indicato quando vari sintomi si raggruppano in schemi che creano disagio. Viene applicato durante queste fasi di maggiore stress fisiologico per poter assistere nel mantenimento della stabilità funzionale e per aiutare a conservare un senso di normalità quando i sintomi sono più percepibili.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Butacin?

L'idoneità all'uso di Butacin (Ioscina Butilbromuro) è rigorosamente stabilita dalle linee guida regolatorie per tutelare la sicurezza del paziente. Tali linee guida si concentrano sui divieti assoluti (controindicazioni) e sui limiti di età.


Popolazioni Escluse dall'Uso (Controindicazioni)

Il medicinale non deve essere somministrato a individui con specifiche condizioni mediche di base, poiché la sua azione anticolinergica potrebbe aggravarle. Queste includono: nota ipersensibilità al farmaco, miastenia grave, glaucoma ad angolo stretto non trattato, e condizioni che causano ostruzione gastrointestinale o urinaria, come l'ileo paralitico o ostruttivo, il megacolon, o l'ipertrofia prostatica con ritenzione urinaria. La forma iniettabile è inoltre controindicata in pazienti con gravi e specifiche patologie cardiache come l'angina o l'insufficienza cardiaca.


Uso in Base all'Età e Condizionale

L'uso è generalmente approvato per gli adulti. Per la forma in compresse orali, l'utilizzo è solitamente limitato ai bambini di età pari o superiore a 6 anni. Butacin non è raccomandato durante la gravidanza o l'allattamento a causa della mancanza di dati sufficienti che ne attestino la sicurezza. Inoltre, è consigliata cautela nei pazienti suscettibili a glaucoma ad angolo stretto o a ostruzione del flusso urinario.


Restrizioni Particolari

La somministrazione tramite iniezione intramuscolare (IM) è proibita per i pazienti che assumono farmaci anticoagulanti (fluidificanti del sangue) a causa del rischio di formazione di ematomi, il che rende necessaria la scelta di una via di somministrazione alternativa.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con Altri Medicinali e Prodotti

Il profilo di interazione di Butacin è definito principalmente dal suo potenziale di potenziamento farmacodinamico se assunto con altri farmaci. La co-somministrazione con agenti che possiedono anch'essi proprietà anticolinergiche, come ad esempio gli Antidepressivi Triciclici, gli Antistaminici, gli Antipsicotici, la Chinidina, l'Amantadina e il Disopiramide, può portare a un'intensificazione degli effetti anticolinergici.

Viceversa, l'effetto del farmaco sulla motilità gastrointestinale può essere contrastato dagli Antagonisti della Dopamina, tra cui la Metoclopramide e il Domperidone, con il risultato di una diminuzione degli effetti di entrambe le sostanze. È necessaria cautela anche con gli Agenti Beta-Adrenergici a causa del rischio documentato di un potenziamento degli effetti tachicardici (aumento del battito cardiaco).

Esistono vincoli specifici relativi alla somministrazione. I farmaci anticoagulanti non sono raccomandati se Butacin è somministrato per via iniettiva intramuscolare (IM), a causa del rischio documentato di formazione di un ematoma nel punto di iniezione. Inoltre, per evitare un ridotto assorbimento orale, Butacin deve essere assunto a distanza di almeno un'ora da Antiacidi e Antidiarroici Adsorbenti. Le note ufficiali consigliano inoltre ai pazienti di evitare il consumo di alcol. Per i pazienti con patologie cardiache preesistenti, è raccomandato un monitoraggio specifico durante la somministrazione parenterale.

Meccanismo d’azione

Butacin interrompe un segnale nervoso specifico che è responsabile delle contrazioni involontarie dei tessuti della muscolatura liscia. Questo meccanismo d'azione implica un'interferenza molecolare e cellulare che rimane strettamente circoscritta al sistema nervoso periferico.

Agire sui Recettori Muscarinici dell'Acetilcolina

Il farmaco opera come un antagonista competitivo, il che significa che blocca fisicamente i recettori muscarinici (da M1 a M5) situati sulle cellule muscolari lisce nella periferia. Impedendo all'acetilcolina, il principale neurotrasmettitore parasimpatico, di legarsi, Butacin sopprime il segnale nervoso a livello molecolare, intervenendo direttamente sul processo che innesca la contrazione.

Inibire la Cascata di Contrazione della Muscolatura Liscia

Conseguentemente al blocco del recettore, il farmaco impedisce l'attivazione della cascata di Gq-proteina e il conseguente rilascio di calcio intracellulare (Ca^2+) all'interno della cellula muscolare. Poiché il calcio è l'elemento indispensabile affinché l'apparato contrattile del muscolo si attivi, l'inibizione di questo passaggio molecolare si traduce nel rilassamento della muscolatura liscia viscerale e nella riduzione della sua motilità involontaria.

Efficacia Periferica Localizzata

Butacin possiede una struttura di ammonio quaternario, che le conferisce una carica positiva. Questa caratteristica strutturale limita in modo significativo la sua capacità di oltrepassare la barriera emato-encefalica. Tale specificità assicura che l'effetto anticolinergico sia quasi totalmente concentrato sui bersagli presenti nel sistema nervoso autonomo periferico (i visceri), garantendo che la conseguenza fisiologica – una diminuzione della contrattilità muscolare – sia altamente localizzata.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come Usare Butacin: Linee Guida Ufficiali per la Somministrazione

La somministrazione di Butacin (ioscina butilbromuro) segue istruzioni specifiche definite dagli enti regolatori per assicurare un impiego standardizzato. Il medicinale è indicato per un uso intermittente e di breve durata e non deve essere assunto continuativamente ogni giorno per periodi prolungati senza la supervisione di un medico.


Vie di Somministrazione e Dosaggio Ufficiali

Le forme disponibili consentono la somministrazione per via orale (tramite compresse) o per vie parenterali, che includono l'iniezione endovenosa (IV), intramuscolare (IM) e sottocutanea (SC).

Via di Somministrazione Dosaggio Standard per Adulti (Ufficiale) Istruzioni Chiave sulla Frequenza
Compressa Orale (10 mg o 20 mg) Da 10 mg a 20 mg per singola dose; un massimo di 80 mg è il dosaggio massimo giornaliero. Le dosi vengono ripetute da tre a quattro volte nell'arco della giornata.
Iniezione Parenterale (20 mg/mL) Una singola dose da 20 mg a 40 mg. La dose può essere ripetuta dopo 30 minuti se necessario, con un massimo totale di 100 mg al giorno.

Istruzioni Procedurali e Specifiche per Età

Le compresse orali devono essere deglutite intere con acqua e non devono mai essere rotte, frantumate o masticate. L'iniezione endovenosa deve essere somministrata lentamente, in genere per un periodo di almeno tre minuti, e può essere diluita con soluzioni standard come la soluzione fisiologica allo 0,9%.

Uso Specifico per Età: La forma orale è raccomandata ufficialmente per i bambini di età superiore a 6 anni a una dose di 10 mg per tre volte al giorno. Non sono disponibili nelle etichette ufficiali informazioni specifiche sull'aggiustamento della dose per gli anziani, in quanto gli studi clinici non hanno riscontrato reazioni avverse specifiche legate all'età che ne richiedessero la modifica. L'uso del farmaco dovrebbe essere rivalutato qualora la condizione non mostri miglioramenti entro due settimane.

Evidenze cliniche recenti

Evidenze di Ricerca / Panoramica degli Studi sull'Ioscina Butilbromuro

La ricerca sull'Ioscina Butilbromuro (Butacin) è orientata alla sua applicazione nell'esplorazione dei sintomi di spasmo a breve termine. La base di evidenze è costituita prevalentemente da Studi Controllati Randomizzati (RCT) e meta-analisi che esaminano gli esiti correlati al disagio fisico e alle esperienze riferite dai pazienti. Questi studi hanno lo scopo di illustrare quanto è stato osservato finora in condizioni di ricerca specifiche.


Evidenze per Spasmo Viscerale Acuto e Crampi

Gli studi si sono concentrati sull'Ioscina Butilbromuro in condizioni associate a episodi di dolore acuti o che interrompono le normali attività. Le sperimentazioni sono state principalmente RCT a breve termine che hanno incluso partecipanti che riportavano dolore addominale acuto e talvolta adolescenti e bambini di età superiore ai sei anni in contesti di emergenza. Tali studi hanno analizzato i cambiamenti a breve termine nei sintomi riferiti misurando gli esiti percepiti di disagio descritti dai pazienti stessi. I risultati descrivono i pattern osservati nelle sperimentazioni relative all'intensità del dolore misurata e alle auto-dichiarazioni dei pazienti, confrontate con il placebo o altri cambiamenti misurati. I risultati sono stati contrastanti quando l'Ioscina Butilbromuro è stato confrontato direttamente con analgesici non spasmolitici standard in determinate situazioni acute. Le conclusioni si applicano solo alle popolazioni studiate, e sono disponibili informazioni limitate riguardo agli esiti a lungo termine.


Ricerca sui Sintomi Episodici e Supporto Diagnostico

Studi sui Sintomi della Sindrome dell'Intestino Irritabile (IBS)

L'Ioscina Butilbromuro è stata valutata in studi incentrati su condizioni caratterizzate da manifestazioni fluttuanti o episodiche, come i crampi dolorosi comuni nella Sindrome dell'Intestino Irritabile (IBS). La ricerca evidenzia i cambiamenti misurati durante il periodo di studio, concentrandosi sui cambiamenti misurati nella frequenza e nell'intensità del dolore durante i periodi di maggiore attività sintomatica. Una limitazione chiave è che le durate del follow-up sono state limitate, e la base di evidenze segnala il potenziale per il suo uso di mascherare sintomi che potrebbero richiedere ulteriori indagini.

Uso di Supporto nelle Procedure Endoscopiche

La ricerca ha esplorato l'uso dell'Ioscina Butilbromuro come agente di supporto durante diverse procedure diagnostiche. I risultati descrivono i pattern osservati in cui il medicinale è stato associato a misure fisiologiche nel tratto digestivo, il che può contribuire a cambiamenti nelle metriche di visualizzazione riportate dal professionista medico. La qualità delle evidenze varia tra gli studi e alcune linee guida stabilite indicano che questa applicazione non costituisce uno standard di cura universale.


Durata dello Studio e Dati di Follow-up a Lungo Termine

La stragrande maggioranza della ricerca su questo medicinale è focalizzata sui cambiamenti a breve termine nei sintomi riferiti osservati durante pattern acuti o episodici. Di conseguenza, gli effetti a lungo termine non sono completamente stabiliti, e sono disponibili informazioni limitate sugli esiti o sui pattern di utilizzo per gli individui che assumono il farmaco regolarmente per periodi superiori a qualche mese.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Butacin (FAQ)


D: Quanto rapidamente ci si deve aspettare che Butacin inizi ad agire?

Le informazioni ufficiali sul farmaco indicano che Butacin è formulato per agire rapidamente, in particolare quando somministrato come iniezione. Il medicinale si distribuisce velocemente nei tessuti corporei; questa è la base fisiologica per il rapido inizio dell'azione sui muscoli target.

D: Butacin può essere assunto a lungo termine per condizioni croniche?

No. Le avvertenze regolatorie stabiliscono che Butacin non è destinato all'uso continuo e a lungo termine. La guida ufficiale sconsiglia l'assunzione quotidiana continua o per periodi prolungati senza supervisione medica.

D: Butacin provoca sonnolenza o vertigini?

L'etichettatura ufficiale elenca le vertigini come un effetto collaterale comune di Butacin. Sebbene l'azione del medicinale sia concentrata principalmente al di fuori del cervello (periferica), le fonti ufficiali notano che se si verificano disturbi dell'accomodazione o vertigini, la capacità di guidare veicoli o usare macchinari può essere compromessa.

D: Qual è la durata prevista del trattamento con Butacin?

Il medicinale è concepito per un uso intermittente e a breve termine per gestire spasmi acuti. Per l'automedicazione, la guida ufficiale al paziente raccomanda generalmente di non usare il medicinale per più di due settimane, a meno che non sia stato diversamente consigliato. Questa limitazione temporale serve a garantire che vengano identificate le cause persistenti o sottostanti dei sintomi, dato che il medicinale è per uso acuto.

D: Butacin è sicuro per le persone con problemi renali?

Butacin viene eliminato in parte dall'organismo attraverso l'urina. Sebbene le informazioni regolatorie non definiscano sempre aggiustamenti specifici della dose per tutti i tipi di danno renale, a causa di questa via di eliminazione è generalmente consigliata cautela. È in genere necessaria la consultazione con un professionista sanitario per valutare l'idoneità di Butacin in presenza di insufficienza renale.

D: Quanto tempo rimane Butacin nell'organismo dopo l'ultima dose?

I dati farmacocinetici ufficiali, che descrivono come l'organismo gestisce il medicinale, indicano che l'emivita di eliminazione terminale è di circa cinque ore dopo somministrazione endovenosa. Ciò significa che la maggior parte del farmaco viene eliminata dall'organismo entro circa 24 ore (attraverso l'urina e le feci).

D: Butacin è considerato una sostanza controllata?

Nei principali sistemi regolatori, come quello statunitense, Butacin (Ioscina Butilbromuro) non è generalmente classificato come sostanza controllata o soggetta a tabelle quando è commercializzato come prodotto a singolo ingrediente.

D: Esistono interazioni note tra Butacin e rimedi erboristici?

I profili di interazione ufficiali si concentrano principalmente sulle classi di farmaci da prescrizione note. Tuttavia, alcuni materiali regolatori avvisano che non sono disponibili informazioni sufficienti per confermare in modo definitivo se tutti i medicinali complementari, i rimedi erboristici e gli integratori siano sicuri da assumere con Butacin. Per tutti gli integratori, compresi i rimedi erboristici, la guida ufficiale raccomanda la consultazione con un professionista sanitario prima dell'uso.

D: Butacin può peggiorare problemi gastrici esistenti?

Butacin agisce rilassando la muscolatura liscia dell'intestino ed è controindicato (non deve essere usato) in gravi condizioni che comportano ostruzione gastrointestinale. Inoltre, i documenti ufficiali elencano comunemente la costipazione (stitichezza) come potenziale effetto collaterale. Un professionista sanitario può determinare l'idoneità del medicinale quando un paziente presenta problemi gastrici sottostanti.

D: Butacin viene mai usato nei bambini?

Sì, la forma orale in compresse è raccomandata ufficialmente per l'uso in bambini di età pari o superiore a 6 anni, seguendo le istruzioni di dosaggio definite. L'uso in bambini di età inferiore ai sei anni non è generalmente raccomandato nelle linee guida ufficiali.

D: Ci sono popolazioni specifiche in cui Butacin è meno studiato?

I documenti ufficiali evidenziano che vi è una carenza di dati umani sufficienti riguardo all'uso del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento, motivo per cui il suo utilizzo in queste popolazioni non è generalmente raccomandato. Inoltre, la maggior parte degli studi si è concentrata sui cambiamenti a breve termine dei sintomi, il che significa che i dati sugli effetti a lungo termine sono limitati.

D: Butacin è sicuro per le persone con problemi al fegato?

I dati regolatori su come l'organismo elabora il medicinale indicano che è generalmente richiesto un metabolismo minimo da parte del fegato per la sua eliminazione. Per questo motivo, le etichette ufficiali non definiscono comunemente un aggiustamento specifico della dose per l'insufficienza epatica.

D: Se salto una dose di Butacin, qual è la linea guida?

La guida ufficiale al paziente descrive che la dose saltata deve essere assunta non appena ci si ricorda. Tuttavia, se è già quasi ora della dose successiva prevista, la dose saltata deve essere ignorata. La linea guida è quella di continuare con il programma regolare e le note sconsigliano di assumere una doppia dose per compensare quella saltata.

Come deve essere conservato e smaltito Butacin?

Conservazione e Smaltimento di Butacin

Le linee guida regolatorie ufficiali impongono condizioni specifiche per assicurare il mantenimento della stabilità di Butacin (Ioscina Butilbromuro). Le compresse devono essere conservate a temperature inferiori a 30 degree C e tenute nel loro contenitore originale per garantire protezione sia dalla luce che dall'umidità. La soluzione iniettabile richiede una conservazione a temperature inferiori a 25 degree C in un'area fresca e asciutta; ogni porzione inutilizzata di una fiala aperta deve essere immediatamente scartata.


Sicurezza Bambini e Smaltimento

È fondamentale che tutte le formulazioni di Butacin siano conservate fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Per quanto riguarda lo smaltimento, il medicinale non fa parte dei prodotti che si consiglia di gettare nel lavandino o nel water. Butacin non utilizzato o scaduto, insieme al suo imballaggio, deve essere smaltito in conformità con le normative locali vigenti in materia di rifiuti farmaceutici.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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