Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 19.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Abilaxina
Bisacodile
Stitichezza, cronica o di recente insorgenza, ogni volta che è richiesto un lassativo stimolante.
Clearance intestinale prima dell'intervento chirurgico o dell'indagine radiologica. Sostituzione del clistere evacuante in tutte le sue indicazioni.
Trattamento a breve termine per la stabilità:
Adulti e bambini sopra i 10 anni: 1 a 2 compresse rivestite (5-10 mg) al giorno prima di coricarsi, o 1 supposta (10 mg) al giorno per effetto immediato.
Bambini 4-10 anni: 1 compressa rivestita (5 mg) al giorno prima di coricarsi, o 1 supposta (5 mg) al giorno per effetto immediato.
Si raccomanda di iniziare con la dose più bassa. La dose può essere aggiustata fino alla dose massima raccomandata per produrre feci regolari.
La dose massima giornaliera non deve essere superata.
Nella gestione della stitichezza, una volta che la regolarità è stata riavviata, il dosaggio deve essere ridotto e di solito può essere interrotto.
I bambini di età pari o inferiore a 10 anni con costipazione cronica o persistente devono essere trattati solo sotto la guida di un medico. Bisacodyl non deve essere usato nei bambini di età pari o inferiore a 4 anni.
Per la preparazione di procedure diagnostiche e preoperatorie
Per la preparazione di procedure diagnostiche, nel trattamento pre e postoperatorio e in condizioni mediche che richiedono una facilitazione della defaecazione, DULCOLAX deve essere usato sotto controllo medico. Le compresse devono essere combinate con supposte per ottenere la completa evacuazione dell'intestino.
Adulti e bambini sopra i 10 anni: si raccomandano 2 compresse rivestite (10 mg) al mattino e 2 compresse rivestite (10 mg) alla sera e 1 supposta (10 mg) al mattino seguente.
Bambini dai 4 ai 10 anni: si raccomanda 1 compressa rivestita (5 mg) la sera e 1 supposta (5 mg) la mattina seguente.
Istruzioni per l'uso:
Si raccomanda di assumere le compresse rivestite durante la notte per avere un movimento intestinale la mattina seguente. Devono essere inghiottiti interi con una quantità adeguata di liquido.
Le compresse rivestite non devono essere assunte insieme a prodotti che riducono l'acidità del tratto gastrointestinale superiore, come latte, antiacidi o inibitori della pompa protonica, per non sciogliere prematuramente il rivestimento enterico.
Le supposte sono solitamente efficaci in circa 20 minuti (intervallo abituale da 10 a 30 minuti). Raramente l'effetto lassativo è stato riportato 45 minuti dopo la somministrazione. Dovrebbero essere scartati e inseriti prima nell'estremità appuntita del retto.
Non sono disponibili informazioni specifiche sull'uso di questo prodotto negli anziani. Gli studi clinici hanno incluso pazienti di età superiore ai 65 anni e non sono state riportate reazioni avverse specifiche per questa fascia di età.
DULCOLAX è controindicato nei pazienti con ileo, ostruzione intestinale, condizioni addominali acute tra cui appendicite, malattie infiammatorie intestinali acute e dolore addominale grave associato a nausea e vomito che possono essere indicativi delle condizioni gravi di cui sopra.
DULCOLAX è inoltre controindicato in caso di grave disidratazione e nei pazienti con ipersensibilità nota al bisacodile o a qualsiasi altro componente del prodotto.
Le supposte di DULCOLAX non devono essere utilizzate quando sono presenti ragadi anali o proctite ulcerativa con danno alla mucosa.
Come con tutti i lassativi, DULCOLAX non deve essere usato su base giornaliera continua per più di cinque giorni senza indagare la causa della stitichezza.
Un uso eccessivo prolungato può portare a squilibrio di liquidi ed elettroliti e ipopotassiemia.
La perdita intestinale di liquidi può promuovere la disidratazione. I sintomi possono includere sete e oliguria. Nei pazienti affetti da perdita di liquidi in cui la disidratazione può essere dannosa (ad es. insufficienza renale, pazienti anziani), DULCOLAX deve essere interrotto e ripreso solo sotto controllo medico.
I pazienti possono manifestare ematochezia (sangue nelle feci) che è generalmente lieve e autolimitante.
In pazienti che hanno assunto DULCOLAX sono stati riportati capogiri e / o sincope. I dettagli disponibili per questi casi suggeriscono che gli eventi sarebbero coerenti con sincope defaecazione (o sincope attribuibile alla tensione alle feci), o con una risposta vasovagale al dolore addominale correlato alla stitichezza, e non necessariamente alla somministrazione di bisacodyl stesso.
Sono stati segnalati casi isolati di dolore addominale e diarrea sanguinolenta verificatisi dopo l ' assunzione di bisacodyl. Alcuni casi hanno dimostrato di essere associati a ischemia della mucosa del colon.
L'uso di supposte può portare a sensazioni dolorose e irritazione locale, specialmente nei pazienti con ragadi anali e proctite ulcerosa.
DULCOLAX non deve essere usato da bambini sotto i 10 anni senza consiglio medico.
Non sono stati effettuati studi sugli effetti di DULCOLAX sulla capacità di guidare veicoli e sull ' uso di macchinari.
Tuttavia, i pazienti devono essere avvertiti che a causa di una risposta vasovagale (ad es. a spasmo addominale) possono manifestare capogiri e / o sincope. Se i pazienti manifestano uno spasmo addominale, devono evitare attività potenzialmente pericolose come la guida di veicoli o l'uso di macchinari.
Le reazioni avverse più comunemente riportate durante il trattamento sono dolore addominale e diarrea.
Gli eventi avversi sono stati classificati in base alla frequenza utilizzando la seguente convenzione: Molto comune (> 1/10), comune (> 1/100, < 1/10), non comune (> 1/1000, <1/100), raro (> 1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000).
Disturbi del sistema immunitario
Raro: reazioni anafilattiche, angioedema, ipersensibilità.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Raro: disidratazione.
Patologie del sistema nervoso
Non comune: capogiri.
Raro: Sincope.
Capogiri e sincope che si verificano dopo l'assunzione di bisacodyl sembrano essere coerenti con una risposta vasovagale (ad esempio a spasmo addominale, defaecazione).
Patologie gastrointestinali
Non comune: ematochezia (sangue nelle feci), vomito, fastidio addominale, fastidio anorettale.
Comune: crampi addominali, dolore addominale, diarrea e nausea.
Raro: colite inclusa colite ischemica.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite lo schema del cartellino giallo all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Sintomatologia
Se si assumono dosi elevate possono verificarsi feci acquose (diarrea), crampi addominali e una perdita clinicamente significativa di liquidi, potassio ed altri elettroliti.
I lassativi se assunti in caso di sovradosaggio cronico possono causare diarrea cronica, dolore addominale, ipopotassiemia, iperaldosteronismo secondario e calcoli renali. Danno tubulare renale, alcalosi metabolica e debolezza muscolare secondaria a ipokaliemia sono stati descritti anche in associazione con abuso lassativo cronico.
Terapia
Dopo l'ingestione di forme orali di DULCOLAX, l'assorbimento può essere ridotto al minimo o impedito inducendo vomito o lavanda gastrica. Può essere necessaria la sostituzione di liquidi e la correzione dello squilibrio elettrolitico. Questo è particolarmente importante negli anziani e nei giovani. La somministrazione di antispastici può essere di valore.
Codice ATC: A06AB02
Il bisacodile è un lassativo ad azione locale del gruppo dei derivati del difenilmetano avente una doppia azione. Come lassativo di contatto, per il quale sono stati descritti anche effetti idrogogue antiresorptivi, il bisacodile stimola dopo l'idrolisi nell'intestino crasso, la mucosa sia dell'intestino crasso che del retto. La stimolazione della mucosa dell'intestino crasso provoca la peristalsi del colon con la promozione dell'accumulo di acqua e, di conseguenza, degli elettroliti, nel lume del colon. Ciò si traduce in una stimolazione della defecazione, riduzione del tempo di transito e ammorbidimento delle feci. La stimolazione del retto provoca una maggiore motilità e una sensazione di pienezza rettale. L'effetto rettale può aiutare a ripristinare il â € œcall a stool†anche se la sua rilevanza clinica rimane da stabilire
Come lassativo che agisce sul colon, bisacodyl stimola specificamente il processo di evacuazione naturale nella regione inferiore del tratto gastrointestinale. Pertanto, il bisacodile è inefficace nell'alterare la digestione o l'assorbimento di calorie o nutrienti essenziali nell'intestino tenue.
Dopo somministrazione orale o rettale, il bisacodile viene rapidamente idrolizzato al principio attivo bis - (p-idrossifenil)-piridil-2-metano (BHPM), principalmente dalle esterasi della mucosa enterica.
La somministrazione come compressa rivestita con rivestimento enterico ha determinato concentrazioni plasmatiche massime di BHPM tra 4 e 10 ore dopo la somministrazione, mentre l'effetto lassativo si è verificato tra 6 e 12 ore dopo la somministrazione. Al contrario, dopo la somministrazione come supposta, l'effetto lassativo si è verificato in media circa 20 minuti dopo la somministrazione, in alcuni casi si è verificato 45 minuti dopo la somministrazione. Le concentrazioni plasmatiche massime di BHPM sono state raggiunte 0.5-3 ore dopo la somministrazione come supposta. Quindi, l'effetto lassativo di bisacodyl non è correlato con il livello plasmatico di BHPM. Invece, BHPM agisce localmente nella parte inferiore dell'intestino e non vi è alcuna relazione tra l'effetto lassativo e i livelli plasmatici della frazione attiva. Per questo motivo, le compresse rivestite di bisacodile sono formulate per essere resistenti al succo gastrico e al piccolo intestino. Ciò si traduce in un rilascio principale del farmaco nel colon, che è il sito desiderato di azione.
Dopo somministrazione orale e rettale, solo piccole quantità del farmaco vengono assorbite e sono quasi completamente coniugate nella parete intestinale e nel fegato per formare il glucuronide BHPM inattivo. L ' emivita di eliminazione plasmatica di BHPM glucuronide è stata stimata pari a circa il 16.5 ore. Dopo la somministrazione di compresse rivestite di bisacodile, una media di 51.l ' 8% della dose è stata recuperata nelle feci come BHPM libero e una media del 10.il 5% della dose è stata rilevata nelle urine come BHPM glucuronide. Dopo la somministrazione come supposta, una media di 3.l ' 1% della dose è stata recuperata come BHPM glucuronide nelle urine. Le feci contenevano grandi quantità di BHPM (90% dell'escrezione totale) oltre a piccole quantità di bisacodile immodificato
Non ci sono dati preclinici di rilevanza per il medico prescrittore che si aggiungano a quelli già inclusi in altre sezioni del Riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Nessuno dichiarato.
Nessuno dichiarato.
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