Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 10.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Bisalax
Compresse Asda Costipation Relief
Compresse Wilko per la costipazione
Galpharm Costipation Relief 5mg Tablets
Sollievo di costipazione Tesco
Compresse lassative Morrison
Compresse di sollievo per la costipazione del superdrug
Rilievo di costipazione di Numark
Tablet da 5 mg di Soinsbury's Healthcare Costipation Relief
Stivali Tavole di sollievo costipazione
Bisacodyl BP 5,00mg
Vedere 6.1 per gli eccipienti
Compresse enteriche ricoperte di zucchero
Rilievo a breve termine della costipazione
Adulti e bambini di età superiore ai 10 anni : Da 1 a 2 compresse rivestite (5-10 mg) al giorno prima di coricarsi.
Si consiglia di assumere le compresse rivestite di notte per avere un movimento intestinale la mattina seguente. Dovrebbero essere deglutititi interi con una quantità adeguata di liquido.
Le compresse rivestite non devono essere assunte insieme a prodotti che riducono l'acidità del tratto gastrointestinale superiore, come latte, antiacidi o inibitori della pompa protonica, al fine di non sciogliere prematuramente il rivestimento enterico.
Non sono disponibili informazioni specifiche sull'uso di questo prodotto negli anziani. Gli studi clinici hanno incluso pazienti di età superiore ai 65 anni e non sono state riportate reazioni avverse specifiche per questa fascia di età.
Bisalax è controindicato in pazienti con ileo, ostruzione intestinale, condizioni addominali acute tra cui appendicite, malattie infiammatorie acute intestinali e forte dolore addominale associato a nausea e vomito che possono essere indicativi delle condizioni gravi di cui sopra.
Bisalax è anche controindicato in grave disidratazione e in pazienti con nota ipersensibilità al bisacodile o qualsiasi altro componente del prodotto.
I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Come per tutti i lassativi, il bisacodile non deve essere assunto su base giornaliera continua per più di cinque giorni senza indagare sulla causa della costipazione.
- L'uso prolungato può far precipitare l'insorgenza di un colon atonico e non funzionante.
- L'uso prolungato ed eccessivo può portare a squilibrio e ipopotassiemia fluidi ed elettrolitici.
- La perdita intestinale di liquidi può favorire la disidratazione. I sintomi possono includere sete e oliguria.
- I lassativi non aiutano la perdita di peso a lungo termine.
Nei pazienti che soffrono di perdita di liquidi in cui la disidratazione può essere dannosa (ad es. insufficienza renale, pazienti anziani) Bisacodyl deve essere sospeso e riavviato solo sotto controllo medico.
I pazienti possono manifestare ematochezia (sangue nelle feci) generalmente lieve e autolimitante.
Vertigini e / o sincope sono state riportate in pazienti che hanno assunto Bisacodyl I dettagli disponibili per questi casi suggeriscono che gli eventi sarebbero coerenti con la sincope di defecazione (o sincope attribuibile alla tensione delle feci) o con una risposta vasovagale al dolore addominale correlato alla costipazione, e non necessariamente alla somministrazione del bisacodile stesso.
Sono stati segnalati casi isolati di dolore addominale e diarrea sanguinolenta dopo l'assunzione di bisacodile. Alcuni casi hanno dimostrato di essere associati all'ischemia della mucosa del colon.
Bisacodyl non deve essere assunto da bambini di età inferiore a 10 anni senza consultare un medico.
I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Le compresse non devono essere frantumate o masticate ma deglutite intere. Gli antiacidi non devono essere somministrati un'ora dopo l'assunzione delle compresse.
L'uso concomitante di antiacidi e prodotti lattiero-caseari può ridurre la resistenza del rivestimento delle compresse e provocare dispepsia e irritazione gastrica.
L'uso concomitante di diuretici o adreno-corticosteroidi può aumentare il rischio di squilibrio elettrolitico in caso di assunzione di dosi eccessive di Bisacodyl.
Lo squilibrio elettrolitico può portare ad una maggiore sensibilità ai glicosidi cardiaci.
Non ci sono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. La lunga esperienza non ha mostrato prove di effetti indesiderati o dannosi durante la gravidanza.
I dati clinici mostrano che né la frazione attiva di bisacodile (BHPM o bis- (p-idrossifenil) -piridil-2-metano) né i suoi glucuronidi vengono escreti nel latte di femmine in allattamento sane.
Tuttavia, come con tutti i medicinali, il bisacodile non deve essere assunto in gravidanza, in particolare il primo trimestre, e durante l'allattamento a meno che non si pensi che il beneficio atteso superi qualsiasi rischio possibile e solo su consiglio medico.
Non sono stati condotti studi sull'effetto sulla fertilità umana.
Non sono stati condotti studi sugli effetti di Bisacodyl sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Tuttavia, i pazienti devono essere informati che a causa di una risposta vasovagale (ad es. allo spasmo addominale) possono provare vertigini e / o sincope. Se i pazienti manifestano spasmo addominale, devono evitare attività potenzialmente pericolose come la guida o l'uso di macchinari.
Le reazioni avverse più comunemente riportate durante il trattamento sono dolore addominale e diarrea.
Gli eventi avversi sono stati classificati sotto i titoli di frequenza usando la seguente convenzione: Molto comune (> 1/10); comune (> 1/100, <1/10); non comune (> 1/1000, <1/100); raro (> 1/10000, <1/1000); molto raro (<1/10000000)
Disturbi del sistema immunitario
Raro: reazioni anafilattiche, angioedema, ipersensibilità
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Raro: disidratazione
Disturbi del sistema nervoso
Non comune: vertigini
Raro: sincope
Capogiri e sincope che si verificano dopo l'assunzione di bisacodile sembrano essere coerenti con una risposta vasovagale (ad es. allo spasmo addominale, alla defecazione).
Disturbi gastrointestinali
Non comune: ematochezia (sangue nelle feci), vomito, disagio addominale, disagio anorettale
Comune: crampi addominali, dolore addominale, diarrea e nausea
Raro: colite
Segnalazione di sospette reazioni avverse
È importante segnalare sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del medicinale. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare eventuali sospette reazioni avverse tramite il sistema della carta gialla, sito Web: https://yellowcard.mhra.gov.uk/
Sintomi: Se vengono assunte dosi elevate di feci acquose_ (diarrea), possono verificarsi crampi addominali e una perdita clinicamente significativa di liquido, potassio e altri elettroliti.
I lassativi quando assunti in overdose cronica possono causare diarrea cronica, dolore addominale, ipopotassiemia, iperaldosteronismo secondario e calcoli renali. Danni tubulari renali, alcalosi metabolica e debolezza muscolare secondaria all'ipopotassiemia sono stati anche descritti in associazione con abuso lassativo cronico.
Terapia: Dopo l'ingestione di forme orali di Bisacodyl, l'assorbimento può essere ridotto al minimo o impedito inducendo vomito o lavanda gastrica. Potrebbe essere necessaria la sostituzione dei fluidi e la correzione dello squilibrio elettrolitico. Ciò è particolarmente importante negli anziani e nei giovani. La somministrazione di antispasmodici può essere utile.
Il bisacodile è un lassativo ad azione locale del gruppo dei derivati del difenilmetano con una doppia azione. Come lassativo di contatto, per il quale sono stati descritti anche effetti idragogici antiresorttivi, il bisacodile stimola dopo l'idrolisi nell'intestino crasso, la mucosa sia dell'intestino crasso che del retto. La stimolazione della mucosa dell'intestino crasso provoca peristalsi del colon con la promozione dell'accumulo di acqua, e di conseguenza degli elettroliti, nel lume del colon. Ciò si traduce in una stimolazione della defecazione, riduzione del tempo di transito e ammorbidimento delle feci. La stimolazione del retto provoca una maggiore motilità e una sensazione di pienezza rettale. L'effetto rettale può aiutare a ripristinare la chiamata alle feci, sebbene la sua rilevanza clinica rimanga da stabilire.
Dopo somministrazione orale o rettale, il bisacodile viene rapidamente idrolizzato secondo il principio attivo bis- (p-idrossifenil) -piridil-2-metano (BHPM), principalmente per esterasi della mucosa enterica.
È stato scoperto che la somministrazione come compressa con rivestimento enterico determina concentrazioni plasmatiche massime di BHPM tra 4-10 ore dopo la somministrazione, mentre l'effetto lassativo si è verificato tra 6-12 ore dopo la somministrazione. Al contrario, in seguito alla somministrazione come supposta, l'effetto lassativo si è verificato in media circa 20 minuti dopo la somministrazione; in alcuni casi si è verificato 45 minuti dopo la somministrazione. Le massime concentrazioni plasmatiche di BHPM sono state raggiunte 0,5 - 3 ore dopo la somministrazione come supposta. Quindi, l'effetto lassativo del bisacodile non è correlato al livello plasmatico di BHPM. Invece, BHPM agisce localmente nella parte inferiore dell'intestino e non vi è alcuna relazione tra l'effetto lassativo e i livelli plasmatici della frazione attiva. Per questo motivo, le compresse rivestite di bisacodile sono formulate per resistere al succo gastrico e intestinale. Ciò si traduce in un rilascio principale del farmaco nel colon, che è il sito di azione desiderato.
Dopo somministrazione orale e rettale, vengono assorbite solo piccole quantità di farmaco e quasi completamente coniugate nella parete intestinale e nel fegato per formare la glucuronide BHPM inattiva. L'emivita di eliminazione plasmatica del glucuronide BHPM è stata stimata in circa 16,5 ore. Dopo la somministrazione di compresse rivestite di bisacodile, nelle feci è stata recuperata in media il 51,8% della dose come BHPM libero e una media del 10,5% della dose è stata recuperata nelle urine come glucuronide BHPM. Dopo la somministrazione come supposta, è stata recuperata in media il 3,1% della dose come glucuronide BHPM nelle urine. Le feci contenevano grandi quantità di BHPM (90% dell'escrezione totale) oltre a piccole quantità di bisacodile immodificato.
Non ci sono dati preclinici rilevanti per il medico prescrittore che sono aggiuntivi a quelli già inclusi in altre sezioni dell'SPC
Lattosio
Amido di mais
Magnesio stearato
Amido di mais pregelatinizzato
Acetato di cellulosa ftalato
Dietilftalato
Saccarosio
Povidone
Talco
Biossido di titanio E171
Giallo chinolina E104
Nessuno conosciuto
3 anni per contenitori e blister
Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C
Conservare nel contenitore originale
Contenitori cilindrici in polipropilene con coperchi in polietilene e inserti in poliuretano o politene
Confezioni: 8, 10 e 20
Blister in PVC / alluminio
Confezioni: 8, 10, 20 e 40
Non tutte le confezioni saranno commercializzate in tutte le livree
Nessuna istruzione speciale
Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd
6 Riverview Road
Beverley
East Yorkshire
HU17 0LD
UK
PL 08553/0199
03/12/2004 / 04/02/2010
18/09/2016
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