Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 10.04.2022
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Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité du zéfdinir et d'autres médicaments antibactériens, le zéfdinir ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées d'être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de sensibilité peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.
Les capsules de Zefdinir (cefdinir) et Zefdinir (cefdinir) pour suspension buvable sont indiqués pour le traitement des patients atteints d'infections légères à modérées causées par des souches sensibles des micro-organismes désignés dans les conditions énumérées ci-dessous.
Adultes et adolescents
Pneumonie acquise dans la communauté
causé par Haemophilus influenzae (y compris les souches productrices de β-lactamase), Haemophilus parainfluenzae (y compris les souches productrices de β-lactamase), Streptococcus pneumoniae (souches sensibles à la pénicilline uniquement), et Moraxella catarrhalis (y compris les souches productrices de β-lactamase) (voir Études cliniques).
Exacerbations aiguës de la bronchite chronique
causé par Haemophilus influenzae (y compris les souches productrices de β-lactamase), Haemophilus parainfluenzae (y compris les souches productrices de β-lactamase), Streptococcus pneumoniae (souches sensibles à la pénicilline uniquement), et Moraxella catarrhalis (y compris les souches productrices de β-lactamase).
Sinusite maxillaire aiguë
causé par Haemophilus influenzae (y compris les souches productrices de β-lactamase), Streptococcus pneumoniae (souches sensibles à la pénicilline uniquement), et Moraxella catarrhalis (y compris les souches productrices de βlactamase).
REMARQUE: Pour plus d'informations sur l'utilisation chez les patients pédiatriques, voir Utilisation pédiatrique et DOSAGE ET ADMINISTRATION.
Pharyngite / Tonsillite
causé par Streptococcus pyogenes (voir Études cliniques).
REMARQUE: Le céfdinir est efficace dans l'éradication de S. pyogenes  de l'oropharynx. Cefdinir n'a cependant pas été étudié pour la prévention de la rhumatisme articulaire S. pyogenes Pharyngite / tonsillite. Seule la pénicilline intramusculaire s'est avérée efficace pour la prévention de la fièvre rhumatismale.
Infections non compliquées de la structure de la peau et de la peau
causé par Staphylococcus aureus (y compris les souches productrices de β-lactamase) et Streptococcus pyogenes.
Patients pédiatriques
Otite moyenne bactérienne aiguë causé par Haemophilus influenzae (y compris les souches productrices de β-lactamase), Streptococcus pneumoniae (souches sensibles à la pénicilline uniquement), et Moraxella catarrhalis (y compris les souches productrices de β-lactamase).
Pharyngite / Tonsillite
causé par Streptococcus pyogenes (voir Études cliniques).
REMARQUE: Le céfdinir est efficace dans l'éradication de S. pyogenes  de l'oropharynx. Cefdinir n'a cependant pas été étudié pour la prévention de la rhumatisme articulaire S. pyogenes Pharyngite / tonsillite. Seule la pénicilline intramusculaire s'est avérée efficace pour la prévention de la fièvre rhumatismale.
Infections non compliquées de la structure de la peau et de la peau
causé par Staphylococcus aureus (y compris les souches productrices de β-lactamase) et Streptococcus pyogenes.
(see INDICATIONS AND USAGE for Indicated Pathogens)
Capsules
The recommended dosage and duration of treatment for infections in adults and adolescents are described in the following chart; the total daily dose for all infections is 600 mg. Once-daily dosing for 10 days is as effective as BID dosing. Once-daily dosing has not been studied in pneumonia or skin infections; therefore, Zefdinir Capsules should be administered twice daily in these infections. Zefdinir Capsules may be taken without regard to meals.
Adults and Adolescents (Age 13 Years and Older)
Type of Infection | Dosage | Duration |
Community-Acquired Pneumonia | 300 mg q12h | 10 days |
Acute Exacerbations of Chronic Bronchitis | 300 mg q12h or 600 mg q24h | 5 to 10 days 10 days |
Acute Maxillary Sinusitis | 300 mg q12h or 600 mg q24h | 10 days 10 days |
Pharyngitis/Tonsillitis | 300 mg q12h or 600 mg q24h | 5 to 10 days 10 days |
Uncomplicated Skin and Skin Structure Infections | 300 mg q12h | 10 days |
PowderFor Oral Suspension
The recommended dosage and duration of treatment for infections in pediatric patients are described in the following chart; the total daily dose for all infections is 14 mg/kg, up to a maximum dose of 600 mg per day. Once-daily dosing for 10 days is as effective as BID dosing. Once-daily dosing has not been studied in skin infections; therefore, Zefdinir for Oral Suspension should be administered twice daily in this infection. Zefdinir for Oral Suspension may be administered without regard to meals.
Pediatric Patients (Age 6 Months Through 12 Years)
Type of Infection | Dosage | Duration |
Acute Bacterial Otitis Media | 7 mg/kg q12h or 14 mg/kg q24h | 5 to 10 days 10 days |
Acute Maxillary Sinusitis | 7 mg/kg q12h or 14 mg/kg q24h | 10 days 10 days |
Pharyngitis/Tonsillitis | 7 mg/kg q12h or 14 mg/kg q24h | 5 to 10 days 10 days |
Uncomplicated Skin and Skin Structure Infections | 7 mg/kg q12h | 10 days |
Zefdinir FOR ORAL SUSPENSION PEDIATRIC DOSAGE CHART
Weight | 125 mg/5 mL | 250 mg/5 mL |
9 kg/20 lbs | 2.5 mL q12h or 5 mL q24h | Use 125 mg/5 mL product |
18 kg/40 lbs | 5 mL q12h or 10 mL q24h | 2.5 mL q12h or 5 mL q24h |
27 kg/60 lbs | 7.5 mL q12h or 15 mL q24h | 3.75 mL q12h or 7.5 mL q24h |
36 kg/80 lbs | 10 mL q12h or 20 mL q24h | 5 mL q12h or 10 mL q24h |
≥ 43 kga/95 lbs | 12 mL q12h or 24 mL q24h | 6 mL q12h or 12 mL q24h |
a Pediatric patients who weigh > 43 kg should receive the maximum daily dose of 600 mg. |
Patients With Renal Insufficiency
For adult patients with creatinine clearance < 30 mL/min, the dose of cefdinir should be 300 mg given once daily.
Creatinine clearance is difficult to measure in outpatients. However, the following formula may be used to estimate creatinine clearance (CLcr) in adult patients. For estimates to be valid, serum creatinine levels should reflect steady-state levels of renal function.
Males: | (weight in kg) x (140 – age) |
(72) x serum creatinine | |
Females | CLcr =0.85 × above value |
where creatinine clearance is in mL/min, age is in years, weight is in kilograms, and serum creatinine is in mg/dL.4
The following formula may be used to estimate creatinine clearance in pediatric patients:
CLcr = K × body length or height/ serum creatinine
where K = 0.55 for pediatric patients older than 1 year5 and 0.45 for infants (up to 1 year)6.
In the above equation, creatinine clearance is in mL/min/1.73 m², body length or height is in centimeters, and serum creatinine is in mg/dL.
For pediatric patients with a creatinine clearance of < 30 mL/min/1.73 m², the dose of cefdinir should be 7 mg/kg (up to 300 mg) given once daily.
Patients On Hemodialysis
Hemodialysis removes cefdinir from the body. In patients maintained on chronic hemodialysis, the recommended initial dosage regimen is a 300-mg or 7-mg/kg dose every other day.
At the conclusion of each hemodialysis session, 300 mg (or 7 mg/kg) should be given. Subsequent doses (300 mg or 7 mg/kg) are then administered every other day.
Directions for Mixing Zefdinir for Oral Suspension
Final Concentration | Final Volume(mL) | Amount of Water | Directions |
125 mg/5 mL | 60 100 | 38 mL 63 mL | Tap bottle to loosen powder, then add water in 2 portions. Shake well after each aliquot. |
250 mg/5 mL | 60 100 | 38 mL 63 mL | Tap bottle to loosen powder, then add water in 2 portions. Shake well after each aliquot. |
After mixing, the suspension can be stored at room temperature (25°C/77°F). The container should be kept tightly closed, and the suspension should be shaken well before each administration. The suspension may be used for 10 days, after which any unused portion must be discarded.
Zefdinir (cefdinir) est contre-indiqué chez les patients allergiques connus à la classe d'antibiotiques céphalosporine.
WARNINGS
BEFORE THERAPY WITH Zefdinir (CEFDINIR) IS INSTITUTED, CAREFUL INQUIRY SHOULD BE MADE TO DETERMINE WHETHER THE PATIENT HAS HAD PREVIOUS HYPERSENSITIVITY REACTIONS TO CEFDINIR, OTHER CEPHALOSPORINS, PENICILLINS, OR OTHER DRUGS. IF CEFDINIR IS TO BE GIVEN TO PENICILLIN-SENSITIVE PATIENTS, CAUTION SHOULD BE EXERCISED BECAUSE CROSS-HYPERSENSITIVITY AMONG β-LACTAM ANTIBIOTICS HAS BEEN CLEARLY DOCUMENTED AND MAY OCCUR IN UP TO 10% OF PATIENTS WITH A HISTORY OF PENICILLIN ALLERGY. IF AN ALLERGIC REACTION TO CEFDINIR OCCURS, THE DRUG SHOULD BE DISCONTINUED. SERIOUS ACUTE HYPERSENSITIVITY REACTIONS MAY REQUIRE TREATMENT WITH EPINEPHRINE AND OTHER EMERGENCY MEASURES, INCLUDING OXYGEN, INTRAVENOUS FLUIDS, INTRAVENOUS ANTIHISTAMINES, CORTICOSTEROIDS, PRESSOR AMINES, AND AIRWAY MANAGEMENT, AS CLINICALLY INDICATED.
Clostridium difficile associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including Zefdinir, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile.
C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibacterial use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents.
If CDAD is suspected or confirmed, ongoing antibacterial use not directed against C. difficile may need to be discontinued. Appropriate fluid and electrolyte management, protein supplementation, antibacterial treatment of C. difficile, and surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.
PRECAUTIONS
General
Prescribing Zefdinir in the absence of a proven or strongly suspected bacterial infection or a prophylactic indication is unlikely to provide benefit to the patient and increases the risk of the development of drug-resistant bacteria.
As with other broad-spectrum antibiotics, prolonged treatment may result in the possible emergence and overgrowth of resistant organisms. Careful observation of the patient is essential. If superinfection occurs during therapy, appropriate alternative therapy should be administered.
Cefdinir, as with other broad-spectrum antimicrobials (antibiotics), should be prescribed with caution in individuals with a history of colitis.
In patients with transient or persistent renal insufficiency (creatinine clearance < 30 mL/min), the total daily dose of Zefdinir should be reduced because high and prolonged plasma concentrations of cefdinir can result following recommended doses (see DOSAGE AND ADMINISTRATION).
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment Of Fertility
The carcinogenic potential of cefdinir has not been evaluated. No mutagenic effects were seen in the bacterial reverse mutation assay (Ames) or point mutation assay at the hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransferase locus (HGPRT) in V79 Chinese hamster lung cells. No clastogenic effects were observed in vitro in the structural chromosome aberration assay in V79 Chinese hamster lung cells or in vivo in the micronucleus assay in mouse bone marrow. In rats, fertility and reproductive performance were not affected by cefdinir at oral doses up to 1000 mg/kg/day (70 times the human dose based on mg/kg/day, 11 times based on mg/m²/day).
Pregnancy
Teratogenic Effects
Pregnancy Category B
Cefdinir was not teratogenic in rats at oral doses up to 1000 mg/kg/day (70 times the human dose based on mg/kg/day, 11 times based on mg/m²/day) or in rabbits at oral doses up to 10 mg/kg/day (0.7 times the human dose based on mg/kg/day, 0.23 times based on mg/m²/day). Maternal toxicity (decreased body weight gain) was observed in rabbits at the maximum tolerated dose of 10 mg/kg/day without adverse effects on offspring. Decreased body weight occurred in rat fetuses at ≥ 100 mg/kg/day, and in rat offspring at ≥ 32 mg/kg/day. No effects were observed on maternal reproductive parameters or offspring survival, development, behavior, or reproductive function.
There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.
Labor And Delivery
Cefdinir has not been studied for use during labor and delivery.
Nursing Mothers
Following administration of single 600-mg doses, cefdinir was not detected in human breast milk.
Pediatric Use
Safety and efficacy in neonates and infants less than 6 months of age have not been established. Use of cefdinir for the treatment of acute maxillary sinusitis in pediatric patients (age 6 months through 12 years) is supported by evidence from adequate and well-controlled studies in adults and adolescents, the similar pathophysiology of acute sinusitis in adult and pediatric patients, and comparative pharmacokinetic data in the pediatric population.
Geriatric Use
Efficacy is comparable in geriatric patients and younger adults. While cefdinir has been well-tolerated in all age groups, in clinical trials geriatric patients experienced a lower rate of adverse events, including diarrhea, than younger adults. Dose adjustment in elderly patients is not necessary unless renal function is markedly compromised (see DOSAGE AND ADMINISTRATION).
Événements indésirables
Essais cliniques - Capsules de Zefdinir (patients adultes et adolescents)
Dans les essais cliniques, 5093 patients adultes et adolescents (3841 US et 1252 non US) ont été traités avec la dose recommandée de capsules de céfdinir (600 mg / jour). La plupart des événements indésirables étaient légers et spontanément limitants. Aucun décès ou handicap permanent n'a été attribué au céfdinir. Cent quarante-sept des 5093 (3%) patients ont arrêté les médicaments en raison d'événements indésirables considérés par les enquêteurs comme pouvant, probablement ou définitivement associés au traitement par le céfdinir. Les arrêts ont été principalement dus à des troubles gastro-intestinaux, généralement de la diarrhée ou des nausées. Dix-neuf des 5093 (0,4%) patients ont été arrêtés en raison d'une éruption cutanée liée à l'administration de céfdinir.
Aux États-Unis, les enquêteurs ont estimé que les événements indésirables suivants étaient probablement, probablement ou définitivement liés aux capsules de céfdinir dans les essais cliniques à doses multiples (N = 3841 patients traités par céfdinir):
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES ASSOCIÉS AUX CAPSULES CEFDINIR DES ESSAI DES ÉTATS-UNIS DANS LES PATIENTS ADULTES ET ADOLESCENTS (N = 3841)a
Incidence ≥ 1% | Diarrhée | 15% |
Moniliasis vaginal | 4% des femmes | |
Nausées | 3% | |
Maux de tête | 2% | |
Douleur abdominale | 1% | |
Vaginite | 1% de femmes | |
Incidence <1% mais> 0,1% | Éruption cutanée | 0,90% |
Dyspepsie | 0,70% | |
Flatulence | 0,70% | |
Vomissements | 0,70% | |
Tabourets anormaux | 0,30% | |
Anorexie | 0,30% | |
Constipation | 0,30% | |
Vertiges | 0,30% | |
Bouche sèche | 0,30% | |
Asthénie | 0,20% | |
Insomnie | 0,20% | |
Leucorrhée | 0,2% de femmes | |
Moniliasis | 0,20% | |
Prurit | 0,20% | |
Somnolence | 0,20% | |
a 1733 mâles, 2108 femelles |
Les changements de valeur de laboratoire suivants d'une éventuelle signification clinique, quelle que soit la relation avec le céfdinir, ont été observés lors d'essais cliniques menés aux États-Unis:
CHANGEMENTS DE VALEUR LABORATOIRE OBSERVÉS AVEC LES CAPSULES CEFDINIRES AMÉRICAINS DES PATIENTS ADULTES ET ADOLESCENTS (N = 3841)
Incidence ≥ 1% | ↑ Leucocytes urinaires | 2% |
↑ Protéine urine | 2% | |
↑ Gamma-glutamyltransférasea | 1% | |
↓ Lymphocytes, ↑ Lymphocytes | 1%, 0,2% | |
↑ Microhématurie | 1% | |
Incidence <1% mais> 0,1% | ↑ Glucya | 0,90% |
↑ glucose urine | 0,90% | |
↑ Cellules blanches, ↓ Cellules blanches | 0,9%, 0,7% | |
↑ Alanine aminotransférase (ALT) | 0,70% | |
↑ Éosinophiles | 0,70% | |
↑ Gravité spécifique à l'urine, ↓ Gravité spécifique à l'urinea | 0,6%, 0,2% | |
↓ Bicarbonatea | 0,60% | |
↑ Phosphore, ↓ Phosphorusa | 0,6%, 0,3% | |
↑ Aspartate aminotransférase (AST) | 0,40% | |
↑ Phosphatase alcaline | 0,30% | |
↑ Azote d'urée sanguine (BUN) | 0,30% | |
↓ Hémoglobine | 0,30% | |
↑ neutrophiles polymorphonucléaires (PMN), ↓ PMN | 0,3%, 0,2% | |
↑ Bilirubine | 0,20% | |
↑ Lactate déshydrogénasea | 0,20% | |
↑ Plaquettes | 0,20% | |
↑ Potassiuma | 0,20% | |
↑ pH urinea | 0,20% | |
a N <3841 pour ces paramètres |
Essais cliniques - Zefdinir pour suspension buvable (patients pédiatriques)
Dans les essais cliniques, 2289 patients pédiatriques (1783 US et 506 non US) ont été traités avec la dose recommandée de suspension de céfdinir (14 mg / kg / jour). La plupart des événements indésirables étaient légers et spontanément limitants. Aucun décès ou handicap permanent n'a été attribué au céfdinir. Quarante des 2289 (2%) patients ont arrêté les médicaments en raison d'événements indésirables considérés par les enquêteurs comme pouvant, probablement ou définitivement associés au traitement par le céfdinir. Les arrêts étaient principalement dus à des troubles gastro-intestinaux, généralement de la diarrhée. Cinq des 2289 patients (0,2%) ont été arrêtés en raison d'une éruption cutanée liée à l'administration de céfdinir.
Aux États-Unis, les enquêteurs ont estimé que les événements indésirables suivants étaient probablement, probablement ou définitivement liés à la suspension de cefdinir dans les essais cliniques à doses multiples (N = 1783 patients céfdinirtés):
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES ASSOCIÉS À LA SUSPENSION CEFDINIR ET AUX ESSAI DE PATIENTS PÉDIATRIQUES (N = 1783)a
Incidence ≥ 1% | Diarrhée | 8% |
Éruption cutanée | 3% | |
Vomissements | 1% | |
Incidence <1% mais> 0,1% | Moniliasis cutané | 0,90% |
Douleur abdominale | 0,80% | |
Leucopénieb | 0,30% | |
Moniliasis vaginal | 0,3% des filles | |
Vaginite | 0,3% des filles | |
Tabourets anormaux | 0,20% | |
Dyspepsie | 0,20% | |
Hyperkinésie | 0,20% | |
AST accrub | 0,20% | |
Éruption maculopapulaire | 0,20% | |
Nausées | 0,20% | |
a 977 mâles, 806 femelles b Des changements de laboratoire ont parfois été signalés comme des événements indésirables. |
REMARQUE: Chez les patients traités par céfdinir et témoins, les taux de diarrhée et d'éruption cutanée étaient plus élevés chez les patients pédiatriques les plus jeunes. L'incidence de la diarrhée chez les patients traités par le céfdinir ≤ 2 ans était de 17% (95/557) contre 4% (51/1226) chez les personnes> 2 ans. L'incidence des éruptions cutanées (principalement une éruption cutanée chez les patients plus jeunes) était de 8% (43/557) chez les patients ≤ 2 ans contre 1% (8/1226) chez ceux> 2 ans.
Les changements de valeur de laboratoire suivants d'une éventuelle signification clinique, quelle que soit la relation avec le céfdinir, ont été observés lors d'essais cliniques menés aux États-Unis:
MODIFICATIONS DE LA VALEUR LABORATOIRE DE LA SIGNIFICATION CLINIQUE POSSIBLE OBSERVÉE AVEC LA SUSPENSION CEFDINIR US TRIALS IN PATIENTS PEDIATRIQUES (N = 1783)
Incidence ≥ 1% | ↑ Lymphocytes, ↓ Lymphocytes | 2%, 0,8% |
↑ Phosphatase alcaline | 1% | |
↓ Bicarbonatea | 1% | |
↑ Éosinophiles | 1% | |
↑ Lactate déshydrogénase | 1% | |
↑ Plaquettes | 1% | |
↑ PMNs, ↓ PMNs | 1%, 1% | |
↑ Protéine urine | 1% | |
Incidence <1% mais> 0,1% | ↑ Phosphore , ↓ Phosphore | 0,9%, 0,4% |
↑ pH urine | 0,80% | |
↓ Cellules sanguines blanches, ↑ Cellules sanguines blanches | 0,7%, 0,3% | |
↓ Calciuma | 0,50% | |
↓ Hémoglobine | 0,50% | |
↑ Leucocytes urinaires | 0,50% | |
↑ Monocytes | 0,40% | |
↑ AST | 0,30% | |
↑ Potassiuma | 0,30% | |
↑ Gravité spécifique à l'urine, ↓ Gravité spécifique à l'urine | 0,3%, 0,1% | |
↓ Hématocritea | 0,20% | |
a N = 1387 pour ces paramètres |
Expérience post-commercialisation
Les expériences indésirables suivantes et les tests de laboratoire modifiés, quelle que soit leur relation avec le céfdinir, ont été signalés au cours d'une vaste expérience post-commercialisation, commençant par l'approbation au Japon en 1991: choc, anaphylaxie avec de rares cas de décès, œdème facial et laryngé, sensation d'étouffement, réactions de maladie sérique, conjonctivite, stomatite, Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliative, érythème polymorphe, érythème noueux, hépatite aiguë, cholestase, hépatite fulminante, insuffisance hépatique, jaunisse, augmentation de l'amylase, entérocolite aiguë, diarrhée sanglante, colite hémorragique, melena, colite pseudomembraneuse, pancytopénie, granulocytopénie, leucopénie, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique idiopathique, anémie hémolytique, insuffisance respiratoire aiguë, attaque asthmatique, pneumonie induite par la drogue, pneumonie éosinophile, pneumonie interstitielle idiopathique, fièvre, insuffisance rénale aiguë, néphropathie, tendance au saignement, trouble de la coagulation, coagulation intravasculaire disséminée, saignement gastro-intestinal supérieur, ulcère gastro-duodénal, iléus, perte de conscience, vascularite allergique, interaction possible céfdinir-diclofénac, insuffisance cardiaque, douleur thoracique, infarctus du myocarde, hypertension, mouvements involontaires, et rhabdomyolyse.
Événements indésirables de la classe Céphalosporine
Les événements indésirables suivants et les tests de laboratoire modifiés ont été rapportés pour les antibiotiques de la céphalosporine en général:
Réactions allergiques, anaphylaxie, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, dysfonction rénale, néphropathie toxique, dysfonctionnement hépatique, y compris cholestase, anémie aplasique, anémie hémolytique, hémorragie, test faussement positif pour le glucose urinaire, neutropénie, pancytopénie et agranulocytose. Les symptômes de la colite pseudomembraneuse peuvent commencer pendant ou après un traitement antibiotique (voir AVERTISSEMENTS).
Plusieurs céphalosporines ont été impliquées dans le déclenchement de crises, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale lorsque la posologie n'a pas été réduite (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION et SURDOSAGE). En cas de convulsions associées à un traitement médicamenteux, le médicament doit être arrêté. Un traitement anticonvulsivant peut être administré s'il est cliniquement indiqué.
Les informations sur le surdosage de céfdinir chez l'homme ne sont pas disponibles. Dans les études de toxicité aiguë sur les rongeurs, une seule dose orale de 5600 mg / kg n'a produit aucun effet indésirable. Les signes et symptômes toxiques après un surdosage avec d'autres antibiotiques β-lactamines ont inclus des nausées, des vomissements, une détresse épigastrique, de la diarrhée et des convulsions. L'hémodialyse élimine le céfdinir du corps. Cela peut être utile en cas de réaction toxique grave due à un surdosage, en particulier si la fonction rénale est compromise.
However, we will provide data for each active ingredient