Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 30.03.2022
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Cédénir
Cefdinir
Pour réduire le développement de bactéries pharmacorésistantes et maintenir l'efficacité du Cedenir et d'autres médicaments antibactériens, le Cedenir doit être utilisé uniquement pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement soupçonnées d'être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte dans le choix ou la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de susceptibilité peuvent contribuer à la sélection empirique du traitement.
Les capsules Cedenir (Cefdinir) et Cedenir (Cefdinir) pour suspension buvable sont indiquées pour le traitement des patients présentant des infections légères à modérées causées par des souches sensibles des microorganismes désignés dans les conditions énumérées ci-dessous.
Les adultes et les Adolescents
Pneumonie Acquise Dans La Communauté
causées par Haemophilus influenzae (y compris les souches productrices de β-lactamase), Haemophilus parainfluenzae (y compris les souches productrices de β-lactamase), Streptococcus pneumoniae (souches sensibles à la pénicilline seulement), et Moraxella catarrhalis (y compris les souches productrices de β-lactamase) (voir Des Études Cliniques).
Exacerbations aiguës de la bronchite chronique
causées par Haemophilus influenzae (y compris les souches productrices de β-lactamase), Haemophilus parainfluenzae (y compris les souches productrices de β-lactamase), Streptococcus pneumoniae (souches sensibles à la pénicilline seulement), et Moraxella catarrhalis (y compris les souches productrices de β-lactamase).
Sinusite Maxillaire Aiguë
causées par Haemophilus influenzae (y compris les souches productrices de β-lactamase), Streptococcus pneumoniae (souches sensibles à la pénicilline seulement), et Moraxella catarrhalis (y compris les souches productrices de ßlactamase).
NOTE: Pour plus d'informations sur l'utilisation chez les patients pédiatriques, voir Utilisation Pédiatrique et POSOLOGIE ET ADMINISTRATION.
Pharyngite / Amygdalite
causées par Streptococcus pyogenes (voir Des Études Cliniques).
NOTE: Cefdinir est efficace dans l'éradication de S. pyogenes  partir de l'oropharynx. Le Cefdinir n'a cependant pas été étudié pour la prévention du rhumatisme articulaire aigu suivant S. pyogenes  pharyngite/amygdalite. Seule la pénicilline intramusculaire s'est avérée efficace pour la prévention du rhumatisme articulaire aigu.
Infections non compliquées de la peau et de la Structure de la peau
causées par Staphylococcus aureus (y compris les souches productrices de β-lactamase) et Streptococcus pyogenes.
Les Patients Pédiatriques
Otite Moyenne Bactérienne Aiguë causées par Haemophilus influenzae (y compris les souches productrices de β-lactamase), Streptococcus pneumoniae (souches sensibles à la pénicilline seulement), et Moraxella catarrhalis (y compris les souches productrices de β-lactamase).
Pharyngite / Amygdalite
causées par Streptococcus pyogenes (voir Des Études Cliniques).
NOTE: Cefdinir est efficace dans l'éradication de S. pyogenes  partir de l'oropharynx. Le Cefdinir n'a cependant pas été étudié pour la prévention du rhumatisme articulaire aigu suivant S. pyogenes  pharyngite/amygdalite. Seule la pénicilline intramusculaire s'est avérée efficace pour la prévention du rhumatisme articulaire aigu.
Infections non compliquées de la peau et de la Structure de la peau
causées par Staphylococcus aureus (y compris les souches productrices de β-lactamase) et Streptococcus pyogenes.
(voir INDICATIONS ET UTILISATION pour Agents Pathogènes Indiqués)
Capsule
La posologie recommandée et la durée du traitement des infections chez les adultes et les adolescents sont décrites dans le tableau suivant, la dose quotidienne totale pour toutes les infections est de 600 mg. Le dosage une fois par jour pendant 10 jours est aussi efficace que le dosage BID. La posologie une fois par jour n'a pas été étudiée dans la pneumonie ou les infections cutanées, par conséquent, les Capsules de Cedenir doivent être administrées deux fois par jour dans ces infections. Les gélules de Cedenir peuvent être prises sans tenir compte des repas.
Adultes et Adolescents (âgés de 13 ans et plus)
Infection De Type D | Dosage | Durée |
Pneumonie Acquise Dans La Communauté | 300 mg toutes les 12 h | 10 jours |
Exacerbations aiguës de la bronchite chronique | 300 mg T12 H ou 600 mg T24 h | 5 à 10 jours 10 jours |
Sinusite Maxillaire Aiguë | 300 mg T12 H ou 600 mg T24 h | 10 jours 10 jours |
Pharyngite / Amygdalite | 300 mg T12 H ou 600 mg T24 h | 5 à 10 jours 10 jours |
Les Infections non compliquées de la peau et de la Structure de la peau | 300 mg toutes les 12 h | 10 jours |
PowderFor Suspension Orale
La posologie recommandée et la durée du traitement des infections chez les patients pédiatriques sont décrites dans le tableau suivant, la dose quotidienne totale pour toutes les infections est de 14 mg/kg, jusqu'à une dose maximale de 600 mg par jour. Le dosage une fois par jour pendant 10 jours est aussi efficace que le dosage BID. La posologie une fois par jour n'a pas été étudiée dans les infections cutanées, par conséquent, Cedenir pour suspension buvable doit être administré deux fois par jour dans cette infection. Cedenir pour suspension buvable peut être administré sans égard aux repas.
Les Patients Pédiatriques (Âgés De 6 Mois À 12 Ans)
Infection De Type D | Dosage | Durée |
Otite Moyenne Bactérienne Aiguë | 7 mg/kg toutes les 12 heures ou de 14 mg/kg toutes les 24 heures | 5 à 10 jours 10 jours |
Sinusite Maxillaire Aiguë | 7 mg/kg toutes les 12 heures ou de 14 mg/kg toutes les 24 heures | 10 jours 10 jours |
Pharyngite / Amygdalite | 7 mg/kg toutes les 12 heures ou de 14 mg/kg toutes les 24 heures | 5 à 10 jours 10 jours |
Les Infections non compliquées de la peau et de la Structure de la peau | 7 mg / kg Q12 h | 10 jours |
Cedenir pour SUSPENSION buvable tableau posologique pédiatrique
Poids | 125 mg / 5 mL | 250 mg / 5 mL |
9 kg / 20 lb | 2,5 mL Q12 H ou 5 mL Q24 h | Utiliser 125 mg / 5 mL de produit |
18 kg / 40 lb | 5 mL Q12 H ou 10 mL Q24 h | 2,5 mL Q12 H ou 5 mL Q24 h |
27 kg / 60 lb | 7,5 mL Q12 H ou 15 mL Q24 h | 3,75 mL Q12 H ou 7,5 mL Q24 h |
36 kg / 80 lb | 10 mL Q12 H ou 20 mL Q24 h | 5 mL Q12 H ou 10 mL Q24 h |
≥ 43 kgL'ONU/ 95 lb | 12 mL Q12 H ou 24 mL Q24 h | 6 mL Q12 H ou 12 mL Q24 h |
L'ONU Les patients pédiatriques pesant plus de 43 kg doivent recevoir la dose quotidienne maximale de 600 mg. |
Les Patients Atteints D'Insuffisance Rénale
Pour les patients adultes ayant une clairance de la créatinine < 30 mL / min, la dose de cefdinir doit être de 300 mg administrée une fois par jour.
La clairance de la créatinine est difficile à mesurer en ambulatoire. Cependant, la formule suivante peut être utilisée pour estimer la clairance de la créatinine (CLcr) chez les patients adultes. Pour que les estimations soient valides, les taux sériques de créatinine doivent refléter les niveaux de la fonction rénale à l 'état d' équilibre.
Homme: | (poids en kg) x (140-âge) |
(72) x créatinine sérique | |
Femme | Clairance de la créatinine =0,85 × valeur ci-dessus |
lorsque la clairance de la créatinine est en mL/min, l'âge est en années, le poids est en kilogrammes et la créatinine sérique est en mg / dL.4
La formule suivante peut être utilisée pour estimer la clairance de la créatinine chez les patients pédiatriques:
Clairance de la créatinine = K Ã-longueur ou hauteur du corps / créatinine sérique
où K = 0,55 pour les patients pédiatriques âgés de plus de 1 an5 et 0,45 pour les nourrissons (jusqu'à 1 an)6.
Dans l'équation ci-dessus, la clairance de la créatinine est en mL/min/1,73 m2, La longueur ou la hauteur du corps est en centimètres et la créatinine sérique est en mg/dL.
Pour les patients pédiatriques ayant une clairance de la créatinine < 30 mL/min/1,73 m2, la dose de cefdinir doit être de 7 mg/kg (jusqu'à 300 mg) administrée une fois par jour.
Patients Sous Hémodialyse
L'hémodialyse élimine le cefdinir du corps. Chez les patients sous hémodialyse chronique, la posologie initiale recommandée est de 300 mg ou 7 mg/kg tous les deux jours.
À la fin de chaque séance d'hémodialyse, 300 mg (ou 7 mg/kg) doivent être administrés. Les doses suivantes (300 mg ou 7 mg/kg) sont ensuite administrées tous les deux jours.
Mode d'emploi pour le mélange de céder pour Suspension buvable
La Concentration Finale | Volume Final (mL) | Quantité d'eau | Direction |
125 mg / 5 mL | 60 100 | 38 mL 63 mL | Appuyez sur la bouteille verser desserrer la poudre, puis ajoutez de l'eau en 2 parties. Bien agiter après chaque aliquote. |
250 mg / 5 mL | 60 100 | 38 mL 63 mL | Appuyez sur la bouteille verser desserrer la poudre, puis ajoutez de l'eau en 2 parties. Bien agiter après chaque aliquote. |
Après mélange, la suspension peut être stockée à température ambiante (25°C/77°F). Le récipient doit être bien fermé et la suspension doit être bien agitée avant chaque administration. La suspension peut être utilisé pendant 10 jours, après quoi toute portion inutilisée doit être jetée.
Cedenir (cefdinir) est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie connue à la classe des antibiotiques céphalosporines.
AVERTISSEMENT
Avant L'instauration d'un traitement par devenir (CEFDINIR), une enquête minutieuse doit être effectuée pour déterminer si le PATIENT a déjà eu des réactions D'hypersensibilité au CEFDINIR, à D'autres céphalosporines, à des pénicillines ou à D'autres médicaments. Si le CEFDINIR doit être administré à des PATIENTS sensibles à la pénicilline, il faut être prudent car une hypersensibilité croisée entre les antibiotiques β-lactamines a été clairement documentée et peut survenir chez JUSQU'à 10% des PATIENTS ayant des antécédents D'allergie à la pénicilline. EN CAS DE RÉACTION ALLERGIQUE AU CEFDINIR, LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE ARRÊTÉ. LES RÉACTIONS D'HYPERSENSIBILITÉ AIGUËS GRAVES PEUVENT NÉCESSITER UN TRAITEMENT PAR ÉPINÉPHRINE ET D'AUTRES MESURES D'URGENCE, Y COMPRIS L'OXYGÈNE, LES LIQUIDES INTRAVEINEUX, LES ANTIHISTAMINIQUES INTRAVEINEUX, LES CORTICOSTÉROÏDES, LES AMINES PRESSURISÉES ET LA GESTION DES VOIES RESPIRATOIRES, COMME INDIQUÉ CLINIQUEMENT
Le Clostridium difficile la diarrhée associée (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris le Cédenir, et peut varier en gravité de la diarrhée légère à la colite fatale. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon entraînant une prolifération de C. difficile.
C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement du CDAD. Hypertoxine produisant des souches de C. difficile causer une morbidité et une mortalité accrues, car ces infections peuvent être réfractaires au traitement antimicrobien et peuvent nécessiter une colectomie. Le CDAD doit être envisagé chez tous les patients qui présentent une diarrhée après une utilisation antibactérienne. Des antécédents médicaux soigneux sont nécessaires, car il a été rapporté que le CDAD se produisait plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens.
Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'utilisation antibactérienne en cours n'est pas dirigée contre C. difficile peut-être besoin d'être abandonnées. Gestion appropriée des fluides et des électrolytes, supplémentation en protéines, traitement antibactérien de C. difficile, et l'évaluation chirurgicale devrait être instituée comme cliniquement indiqué.
PRÉCAUTION
Général
La prescription de Cédenir en l'absence d'une infection bactérienne avérée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique est peu susceptible d'apporter un bénéfice au patient et augmente le risque de développement de bactéries pharmacorésistantes.
Comme avec d'autres antibiotiques à large spectre, un traitement prolongé peut entraîner l'émergence et la prolifération de germes résistants. Une observation attentive du patient est essentielle. En cas de surinfection pendant le traitement, un traitement alternatif approprié doit être administré.
Le Cefdinir, comme d'autres antimicrobiens à large spectre (antibiotiques), doit être prescrit avec prudence chez les personnes ayant des antécédents de colite.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale transitoire ou persistante (clairance de la créatinine < 30 mL / min), la dose quotidienne totale de Cedenir doit être réduite car des concentrations plasmatiques élevées et prolongées de cefdinir peuvent survenir après les doses recommandées (voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION).
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération De La Fertilité
Le potentiel cancérigène du cefdinir n'a pas été évalué. Aucun effet mutagène n'a été observé dans le test de mutation inverse bactérienne (Ames) ou le test de mutation ponctuelle au locus hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransférase (HGPRT) dans les cellules pulmonaires de hamster chinois V79. Aucun effet clastogène n'a été observé in vitro dans le test d'aberration chromosomique structurale dans les cellules pulmonaires de hamster chinois V79 ou in vivo dans le dosage du micronoyau dans la moelle osseuse de souris. Chez le rat, la fertilité et les performances reproductives n 'ont pas été affectées par le cefdinir à des doses orales allant jusqu' à 1 000 mg/kg/jour (70 fois la dose humaine sur la base de mg/kg/jour, 11 fois sur la base de mg/m2/jour).
Grossesse
Des Effets Tératogènes
Grossesse Catégorie B
Cefdinir n'était pas tératogène chez le rat à des doses orales allant jusqu'à 1000 mg/kg/jour (70 fois la dose chez l'humain en mg/kg/jour, 11 fois basée sur mg/m2/jour) ou chez le lapin à des doses orales allant jusqu'à 10 mg/kg/jour (0.7 fois la dose humaine basée sur mg / kg / jour, 0.23 fois basé sur mg / m2 / jour). Une toxicité maternelle (diminution du gain de poids corporel) a été observée chez le lapin à la dose maximale tolérée de 10 mg / kg / jour sans effets indésirables sur la progéniture. Une diminution du poids corporel est survenue chez les fœtus de rat à ≥ 100 mg / kg / jour et chez les descendants de rat à ≥ 32 mg / kg / jour. Aucun effet n'a été observé sur les paramètres de reproduction maternelle ou la survie de la progéniture, le développement, le comportement ou la fonction de reproduction
Il existe, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée des études chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.
Le Travail Et L'Accouchement
L'utilisation Du Cefdinir pendant le travail et l'accouchement n'a pas été étudiée.
Les Mères Qui Allaitent
Après administration de doses uniques de 600 mg, Le cefdinir n'a pas été détecté dans le lait maternel humain.
Utilisation Pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 6 mois n'ont pas été établies. L'utilisation de cefdinir pour le traitement de la sinusite maxillaire aiguë chez les patients pédiatriques (6 mois à 12 ans) est étayée par des preuves provenant d'études adéquates et bien contrôlées chez les adultes et les adolescents, la physiopathologie similaire de la sinusite aiguë chez les patients adultes et pédiatriques et des données pharmacocinétiques comparatives dans la population pédiatrique.
Utilisation Gériatrique
L'efficacité est comparable chez les patients gériatriques et les adultes plus jeunes. Bien que le cefdinir ait été bien toléré dans tous les groupes d'âge, dans les essais cliniques, les patients gériatriques ont présenté un taux d'événements indésirables, y compris la diarrhée, inférieur à celui des adultes plus jeunes. L'ajustement posologique chez les patients âgés n'est pas nécessaire, sauf si la fonction rénale est fortement compromise (voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION).
Les Événements Indésirables
Essais cliniques-capsules Cedenir (Patients adultes et adolescents)
Dans les essais cliniques, 5093 patients adultes et adolescents (3841 US et 1252 non-US) ont été traités avec la dose recommandée de gélules de cefdinir (600 mg / jour). La plupart des effets indésirables étaient légers et auto-limitants. Aucun décès ou invalidité permanente n'a été attribué au cefdinir. Cent quarante-sept des 5093 (3%) patients ont cessé de prendre des médicaments en raison d'événements indésirables que les chercheurs pensaient être possiblement, probablement ou définitivement associés au traitement par le cefdinir. Les interruptions étaient principalement dues à des troubles gastro-intestinaux, généralement de la diarrhée ou des nausées. Dix-neuf de 5093 (0.4%) les patients ont été arrêtés en raison d'une éruption cutanée liée à l'administration de cefdinir
Aux États-Unis, les chercheurs ont estimé que les effets indésirables suivants étaient probablement, probablement ou définitivement liés aux capsules de cefdinir dans les essais cliniques à doses multiples (N = 3841 patients traités par cefdinir):
EFFETS INDÉSIRABLES ASSOCIÉS AUX ESSAIS DE CEFDINIR CAPSULES US CHEZ DES PATIENTS ADULTES ET ADOLESCENTS (N = 3841)L'ONU
Incidence ≥ 1% | Diarrhée | 15% |
Candidose vaginale | 4% des femmes | |
Nausée | 3% | |
Mal | 2% | |
Les douleurs abdominales | 1% | |
Vaginite | 1% des femmes | |
Incidence < 1% mais > 0,1% | Fessier | 0.90% |
Dyspepsie | 0.70% | |
Flatulence | 0.70% | |
Vomissement | 0.70% | |
Selles anormales | 0.30% | |
Anorexie | 0.30% | |
Constipation | 0.30% | |
Vertige | 0.30% | |
Sécheresse de la bouche | 0.30% | |
Asthenie | 0.20% | |
Insomnie | 0.20% | |
Leucorrhée | 0,2% de femmes | |
C' | 0.20% | |
Le prurit | 0.20% | |
Somnolence | 0.20% | |
L'ONU 1733 hommes, 2108 femmes |
Les changements de valeur de laboratoire suivants d'importance clinique possible, indépendamment de la relation avec le traitement par le cefdinir, ont été observés au cours des essais cliniques menés aux États-Unis:
CHANGEMENTS DE VALEUR DE LABORATOIRE OBSERVÉS AVEC DES ESSAIS DE CEFDINIR CAPSULES US CHEZ DES PATIENTS ADULTES ET ADOLESCENTS (N = 3841)
Incidence ≥ 1% | ↑Les Leucocytes urinaires | 2% |
↑Protéines dans les urines | 2% | |
↑ Gamma-glutamyltransféraseL'ONU | 1% | |
↓Lymphocytes, ↑Lymphocytes | 1%, 0.2% | |
↑Microhematuria | 1% | |
Incidence < 1% mais > 0,1% | ↑Glucosea | 0.90% |
↑Glucose dans L''urine | 0.90% | |
↑ Globules blancs,↓globules blancs | 0.9%, 0.7% | |
↑ Alanine aminotransférase (ALT) | 0.70% | |
↑Éosinophiles | 0.70% | |
↑Gravité spécifique de l'urine,↓gravité spécifique de L'urineL'ONU | 0.6%, 0.2% | |
↓BicarbonateL'ONU | 0.60% | |
↑Phosphore,↓Phosphorusa | 0.6%, 0.3% | |
↑ Aspartate aminotransférase (AST) | 0.40% | |
↑ La Phosphatase alcaline | 0.30% | |
↑ Azote de l'ourée sanguine (chignon) | 0.30% | |
↓Hémoglobine | 0.30% | |
↑ Neutrophiles polymorphonucléaires (pmn), ↓pmn | 0.3%, 0.2% | |
↑Bilirubine | 0.20% | |
↑Lactate déshydrogénaseL'ONU | 0.20% | |
↑Les plaquettes | 0.20% | |
↑PotassiumL'ONU | 0.20% | |
↑PH de l'UrineL'ONU | 0.20% | |
L'ONU N < 3841 pour ces paramètres |
Essais Cliniques-Cedenir Pour Suspension Buvable (Patients Pédiatriques)
Dans les essais cliniques, 2289 patients pédiatriques (1783 américains et 506 non américains) ont été traités avec la dose recommandée de suspension de cefdinir (14 mg/kg/jour). La plupart des effets indésirables étaient légers et auto-limitants. Aucun décès ou invalidité permanente n'a été attribué au cefdinir. Quarante des 2289 (2%) patients ont cessé de prendre des médicaments en raison d'événements indésirables considérés par les chercheurs comme possiblement, probablement ou définitivement associés au traitement par le cefdinir. Les interruptions étaient principalement dues à des troubles gastro-intestinaux, généralement de la diarrhée. Cinq des 2289 patients (0,2%) ont été arrêtés en raison d'une éruption cutanée liée à l'administration de cefdinir.
Aux États-Unis, les chercheurs ont estimé que les effets indésirables suivants étaient probablement, probablement ou définitivement liés à la suspension Du cefdinir dans les essais cliniques à doses multiples (N = 1783 patients traités au Cefdinir):
EFFETS INDÉSIRABLES ASSOCIÉS AUX ESSAIS AMÉRICAINS SUR SUSPENSION DE CEFDINIR CHEZ DES PATIENTS PÉDIATRIQUES (N = 1783)L'ONU
Incidence ≥ 1% | Diarrhée | 8% |
Fessier | 3% | |
Vomissement | 1% | |
Incidence < 1% mais > 0,1% | Cutanée, candidose | 0.90% |
Les douleurs abdominales | 0.80% | |
Leucopénieb | 0.30% | |
Candidose vaginale | 0,3% des filles | |
Vaginite | 0,3% des filles | |
Selles anormales | 0.20% | |
Dyspepsie | 0.20% | |
L'hypercinésie | 0.20% | |
Augmentation de L'ASTb | 0.20% | |
Éruption maculopapulaire | 0.20% | |
Nausée | 0.20% | |
L'ONU 977 hommes, 806 femmes b Des changements de laboratoire ont parfois été signalés comme des effets irréversibles. |
Remarque: chez les patients traités au cefdinir et chez les patients témoins, les taux de diarrhée et d'éruption cutanée étaient plus élevés chez les patients pédiatriques les plus jeunes. L'incidence de la diarrhée chez les patients traités au cefdinir âgés de moins de 2 ans était de 17% (95/557) contre 4% (51/1226) chez ceux âgés de plus de 2 ans. L'incidence des éruptions cutanées (principalement l'érythème fessier chez les patients plus jeunes) était de 8% (43/557) chez les patients ≤ 2 ans, comparativement à 1% (8/1226) chez les patients > 2 ans.
Les changements de valeur de laboratoire suivants d'importance clinique possible, indépendamment de la relation avec le traitement par le cefdinir, ont été observés au cours des essais cliniques menés aux États-Unis:
CHANGEMENTS DE VALEUR DE LABORATOIRE DE SIGNIFICATION CLINIQUE POSSIBLES OBSERVÉS AVEC DES ESSAIS DE CEFDINIR SUSPENSION US CHEZ DES PATIENTS PÉDIATRIQUES (N = 1783)
Incidence ≥ 1% | ↑Lymphocyte, ↓ Lymphocyte | 2%, 0.8% |
↑La Phosphatase alcaline | 1% | |
↓BicarbonateL'ONU | 1% | |
↑Éosinophiles | 1% | |
↑Lactate déshydrogénase | 1% | |
↑Les plaquettes | 1% | |
↑PMN, ↓PMN | 1%, 1% | |
↑Protéines dans les urines | 1% | |
Incidence < 1% mais > 0,1% | ↑Phosphore, ↓Phosphore | 0.9%, 0.4% |
↑PH de l'Urine | 0.80% | |
↓Globules blancs, ↑Globules blancs | 0.7%, 0.3% | |
↓CalciumL'ONU | 0.50% | |
↓Hémoglobine | 0.50% | |
↑Les Leucocytes urinaires | 0.50% | |
↑Monocytes | 0.40% | |
↑AST | 0.30% | |
↑PotassiumL'ONU | 0.30% | |
↑Gravité spécifique de l'urine, ↓Gravité spécifique de l'urine | 0.3%, 0.1% | |
↓HématocriteL'ONU | 0.20% | |
L'ONU N=1387 pour ces paramètres |
Expérience Post-Commercialisation
Effets Indésirables De La Classe Des Céphalosporines
Les effets indésirables suivants et des tests de laboratoire modifiés ont été rapportés pour les antibiotiques céphalosporinclass en général:
Réactions allergiques, anaphylaxie, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, dysfonctionnement rénal, néphropathie toxique, dysfonctionnement hépatique, y compris cholestase, anémie aplasique, anémie hémolytique, hémorragie, test faussement positif de glucose urinaire, neutropénie, pancytopénie et agranulocytose. Les symptômes de la colite pseudomembraneuse peuvent commencer pendant ou après un traitement antibiotique (voir AVERTISSEMENT).
Plusieurs céphalosporines ont été impliquées dans le déclenchement de convulsions, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale lorsque la posologie n'était pas réduite (voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION et SURDOSAGE). Si des crises associées à un traitement médicamenteux se produisent, le médicament doit être arrêté. Un traitement anticonvulsivant peut être administré si cela est cliniquement indiqué.
Les informations sur le surdosage de cefdinir chez l'homme ne sont pas disponibles. Dans les études de toxicité aiguë chez les rongeurs, une dose orale unique de 5 600 mg/kg n'a produit aucun effet indésirable. Les signes et symptômes toxiques après un surdosage avec d'autres antibiotiques β-lactamines ont inclus des nausées, des vomissements, une détresse épigastrique, de la diarrhée et des convulsions. L'hémodialyse élimine le cefdinir du corps. Cela peut être utile en cas de réaction toxique grave due à un surdosage, en particulier si la fonction rénale est compromise.
However, we will provide data for each active ingredient