Vascel

Vascel est indiqué pour la prévention et le traitement de l'étirement abdominal postopératoire, dans la radiographie abdominale pour l'élimination de l'ombre à gaz dérangeante et dans le diabète insipide.

Vascel peut être administré par voie sous-cutanée ou intramusculaire.

Dix unités de Vascel (0,5 ml) provoquent généralement une réponse physiologique complète chez les patients adultes; 5 unités sont suffisantes dans de nombreux cas. Vascel doit être administré par voie intramusculaire à des intervalles de 3 ou 4 heures au besoin. La posologie doit être réduite proportionnellement pour les patients pédiatriques. (Pour une discussion supplémentaire de la posologie, consultez les sections ci-dessous.)

Lors de la détermination de la dose de Vascel pour un cas particulier, les éléments suivants doivent être pris en compte.

Il est particulièrement souhaitable de donner une dose qui n'est pas beaucoup plus importante que suffisante pour produire la réponse physiologique souhaitée. Des doses excessives peuvent provoquer des effets secondaires indésirables - blanchir la peau, les crampes abdominales, les nausées - qui, bien que non graves, peuvent être alarmants pour le patient. La récupération spontanée de ces effets secondaires se produit en quelques minutes. Il a été constaté qu'un ou deux verres d'eau administrés au moment de l'administration de Vascel réduisent ces symptômes.

Allongement de l'abdomen

Donner d'abord aux patients 5 unités (0,25 ml) chez l'adulte postopératoire moyen; augmenter à 10 unités (0,5 ml) pour les injections ultérieures si nécessaire. Il est recommandé d'administrer Vascel par voie intramusculaire et de répéter les injections à des intervalles de 3 ou 4 heures au besoin. Réduisez la posologie proportionnellement pour les patients pédiatriques.

Vascel, qui est utilisé de cette manière, prévient ou soulage souvent les souches postopératoires. Ces recommandations s'appliquent également à une expansion qui complique une pneumonie ou d'autres toxémies aiguës.

Radiographie abdominale

Dans le cas moyen, deux injections de 10 unités (0,5 ml) sont suggérées. Cela devrait prendre deux heures ou. être administré une demi-heure avant l'exposition des films. De nombreux radiologues recommandent de faire un lavement avant la première dose de Vascel.

Diabète insipide

Vascel peut être administré par injection ou intranasal sur les pattes de coton, par pulvérisation nasale ou par compte-gouttes. La dose par injection est de 5 à 10 unités (0,25 à 0,5 ml), qui sont répétées deux ou trois fois par jour selon les besoins. Si Vascel est administré par voie intranasale par pulvérisation ou sur dépôt, la posologie et l'intervalle entre les traitements doivent être déterminés pour chaque patient.

Anaphylaxie ou hypersensibilité au médicament ou à ses composants.

AVERTISSEMENTS

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de maladies vasculaires, en particulier de maladies coronariennes, sauf avec une extrême prudence. Chez ces patients, même de petites doses peuvent provoquer des douleurs anginales et la possibilité d'un infarctus du myocarde doit être envisagée pour des doses plus importantes.

La vasopressine peut provoquer une intoxication hydrique. Les premiers signes de somnolence, d'apathie et de maux de tête doivent être reconnus pour prévenir le coma terminal et les crampes.

PRÉCAUTIONS

général

La vasopressine doit être utilisée avec soin pour l'épilepsie, les migraines, l'asthme, l'insuffisance cardiaque ou une condition dans laquelle l'ajout rapide d'eau extracellulaire peut présenter un risque pour un système déjà surchargé.

La néphrite chronique avec rétention d'azote a contre-indiqué l'utilisation de la vasopressine jusqu'à ce que des taux sanguins d'azote adéquats soient atteints.

Tests de laboratoire

Des électrocardiogrammes (ECG) ainsi que des déterminations de l'état des fluides et des électrolytes sont recommandés à intervalles réguliers pendant le traitement.

Catégorie de grossesse C

Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec Vascel. On ne sait pas non plus si Vascel peut causer des dommages fœtaux lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou altérer la capacité de reproduction. Vascel ne doit être administré à une femme enceinte que si cela est clairement nécessaire.

Travail et livraison

Il est peu probable que des doses de vasopressine suffisantes pour un effet antidiurétique conduisent à des contractions toniques utérines qui pourraient être nocives pour le fœtus ou menacer la poursuite de la grossesse.

Mères qui allaitent

La prudence s'impose lorsque vascel est administré à une femme qui allaite.

Des réactions allergiques locales ou systémiques peuvent survenir chez les personnes hypersensibles. Les effets indésirables suivants ont été rapportés après l'administration de vasopressine.

Corps dans son ensemble : Une anaphylaxie (arrêt de cœur et / ou choc) a été observée peu de temps après l'injection de vasopressine.

cardiovasculaire : Arrêt cardiaque, pâleur, arythmies, débit cardiaque réduit, angine de poitrine, ischémie myocardique, vasoconstriction périphérique et gangrène.

Gastro-intestinal: Crampes abdominales, nausées, vomissements, passage des gaz.

Système nerveux : trembler, vertiges, "battre" dans la tête.

Tractus respiratoire: Rétrécissement des bronches.

Peau et membres: Transpiration, urticaire, feu de peau.

L'intoxication par l'eau peut être traitée avec une restriction d'eau et un retrait temporaire de la vasopressine jusqu'à ce que la polyurie se produise. Une intoxication sévère à l'eau peut nécessiter une diurèse osmotique avec du mannitol, du dextrose hypertendue ou de l'urée seul ou avec du furosémide.

Contactez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Pour signaler les BY-WIRKINGS MOUVÉS, contactez JHP au 1-866-923-2547 ou MEDWATCH au 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) ou http://www.fda.gov/medwatch/.