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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 03.04.2022
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Traitement de l'hypertension essentielle.
L'association à dose fixe Telmisartan / Hydrochlorothiazide Teva (80 mg de telmisartan / 25 mg d'hydrochlorothiazide) est indiquée chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par Telmisartan / Hydrochlorothiazide Teva 80 mg / 12,5 mg d'hydrochlorothiazide) ou les adultes qui ont été préalablement stabilisés sur telchloris.
Posologie
Telmisartan / Hydrochlorothiazide Teva doit être pris chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan seul. Le titrage de la dose individuelle avec chacun des deux composants est recommandé avant de passer à la combinaison de doses fixes. Lorsque cela est cliniquement approprié, un changement direct de la monothérapie à la combinaison fixe peut être envisagé
â – a Telmisartan / Hydrochlorothiazide Teva 80 mg / 25 mg peut être administré une fois par jour chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par Telmisartan / Hydrochlorothiazide Teva 80 mg / 12,5 mg ou chez les patients qui ont été préalablement stabilisés par telmisartan et hydrochlorothiazide administré séparément.
Telmisartan / Hydrochlorothiazide Teva est également disponible à la dose de 40 mg / 12,5 mg et 80 mg / 12,5 mg
Insuffisance rénale
Une surveillance périodique de la fonction rénale est conseillée.
Insuffisance hépatique
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée, la posologie ne doit pas dépasser Telmisartan / Hydrochlorothiazide Teva 40 mg / 12,5 mg une fois par jour. Telmisartan / Hydrochlorothiazide Teva n'est pas indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère. Les thiazides doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Personnes âgées
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Population pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité du telmisartan / hydrochlorothiazide Teva chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Les comprimés de Telmisartan / Hydrochlorothiazide Teva sont destinés à une administration orale une fois par jour et doivent être pris avec du liquide, avec ou sans nourriture.
Précautions à prendre avant de manipuler ou d'administrer le médicament
Telmisartan / Hydrochlorothiazide Teva doit être conservé dans la plaquette scellée en raison de la propriété hygroscopique des comprimés. Les comprimés doivent être retirés de la plaquette peu de temps avant l'administration.
Grossesse
Les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ne doivent pas être déclenchés pendant la grossesse. À moins que la poursuite du traitement par antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II ne soit considérée comme essentielle, les patientes qui planifient une grossesse doivent être remplacées par des traitements antihypertenseurs alternatifs qui ont un profil de sécurité établi pour une utilisation pendant la grossesse. Lorsque la grossesse est diagnostiquée, le traitement par des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II doit être arrêté immédiatement et, le cas échéant, un traitement alternatif doit être instauré.
Insuffisance hépatique
Telmisartan / Hydrochlorothiazide Teva ne doit pas être administré aux patients atteints de cholestase, de troubles obstructifs biliaires ou d'insuffisance hépatique sévère car le telmisartan est principalement éliminé avec la bile. On peut s'attendre à ce que ces patients aient une clairance hépatique réduite pour le telmisartan.
De plus, Telmisartan / Hydrochlorothiazide Teva doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une maladie hépatique progressive, car des altérations mineures de l'équilibre hydrique et électrolytique peuvent précipiter le coma hépatique. Il n'y a aucune expérience clinique avec Telmisartan / Hydrochlorothiazide Teva chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
Hypertension rénovasculaire
Il existe un risque accru d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale lorsque des patients atteints de sténose bilatérale de l'artère rénale ou de sténose de l'artère à un seul rein fonctionnel sont traités avec des médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone.
Insuffisance rénale et transplantation rénale
Telmisartan / Hydrochlorothiazide Teva ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min). Il n'y a aucune expérience concernant l'administration de Telmisartan / Hydrochlorothiazide Teva chez les patients ayant subi une transplantation rénale récente. L'expérience avec Telmisartan / Hydrochlorothiazide Teva est modeste chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, par conséquent une surveillance périodique des taux sériques de potassium, de créatinine et d'acide urique est recommandée. Une azotémie associée aux diurétiques thiazidiques peut survenir chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Hypovolémie intravasculaire
Une hypotension symptomatique, en particulier après la première dose, peut survenir chez les patients dont le volume et / ou le sodium sont épuisés par un traitement diurétique vigoureux, une restriction alimentaire en sel, une diarrhée ou des vomissements. Ces conditions doivent être corrigées avant l'administration de Telmisartan / Hydrochlorothiazide Teva.
Double blocus du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS)
Il est prouvé que l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA, de bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et de diminution de la fonction rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë). Le double blocage du RAS par l'utilisation combinée d'inhibiteurs de l'ECA, de bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskiren n'est donc pas recommandé. Si un traitement de double blocage est jugé absolument nécessaire, cela ne devrait se produire que sous surveillance spécialisée et sous réserve d'une surveillance étroite fréquente de la fonction rénale, des électrolytes et de la pression artérielle. Les inhibiteurs de l'ECA et les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II ne doivent pas être utilisés en concomitance chez les patients atteints de néphropathie diabétique.
Autres conditions avec stimulation du système rénine-angiotensine-aldostérone
Chez les patients dont le tonus vasculaire et la fonction rénale dépendent principalement de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par ex. patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive sévère ou d'insuffisance rénale sous-jacente, y compris la sténose de l'artère rénale), le traitement par des médicaments qui affectent ce système a été associé à une hypotension aiguë, une hyperazotémie, une oligurie ou une insuffisance rénale rarement aiguë.
Aldostéronisme primaire
Les patients atteints d'aldostéronisme primaire ne répondent généralement pas aux médicaments antihypertenseurs agissant par inhibition du système rénine-angiotensine. Par conséquent, l'utilisation de Telmisartan / Hydrochlorothiazide Teva n'est pas recommandée.
Sténose valvulaire aortique et mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique
Comme pour les autres vasodilatateurs, une prudence particulière est indiquée chez les patients souffrant de sténose aortique ou mitrale ou de cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
Effets métaboliques et endocriniens
Le traitement par les thiazides peut altérer la tolérance au glucose, tandis qu'une hypoglycémie peut survenir chez les patients diabétiques sous insuline ou traitement antidiabétique et telmisartan. Par conséquent, chez ces patients, une surveillance de la glycémie doit être envisagée; un ajustement de la dose d'insuline ou d'antidiabétiques peut être nécessaire, lorsque cela est indiqué. Le diabète sucré latent peut se manifester pendant le traitement par thiazide.
Une augmentation des taux de cholestérol et de triglycérides a été associée à un traitement diurétique thiazidique; cependant, à la dose de 12,5 mg contenue dans Telmisartan / Hydrochlorothiazide Teva, des effets minimes ou inexistants ont été signalés.
Une hyperuricémie peut survenir ou une goutte franche peut être précipitée chez certains patients recevant un traitement thiazidique.
Déséquilibre électrolytique
Comme pour tout patient recevant un traitement diurétique, la détermination périodique des électrolytes sériques doit être effectuée à intervalles appropriés.
Les thiazides, y compris l'hydrochlorothiazide, peuvent provoquer un déséquilibre hydrique ou électrolytique (y compris une hypokaliémie, une hyponatrémie et une alcalose hypochlorémique). Les signes avant-coureurs de déséquilibre hydrique ou électrolytique sont la sécheresse de la bouche, la soif, l'asthénie, la léthargie, la somnolence, l'agitation, les douleurs ou crampes musculaires, la fatigue musculaire, l'hypotension, l'oligurie, la tachycardie et les troubles gastro-intestinaux tels que les nausées ou les vomissements.
- Hypokaliémie
Bien que l'hypokaliémie puisse se développer avec l'utilisation de diurétiques thiazidiques, un traitement simultané par telmisartan peut réduire l'hypokaliémie induite par les diurétiques. Le risque d'hypokaliémie est plus élevé chez les patients atteints de cirrhose du foie, chez les patients souffrant de diurèse rapide, chez les patients qui reçoivent un apport oral insuffisant en électrolytes et chez les patients recevant un traitement concomitant par des corticostéroïdes ou hormone adrénocorticotrope (ACTH).
- Hyperkaliémie
Inversement, en raison de l'antagonisme de l'angiotensine II (AT1) des récepteurs par la composante telmisartan du Telmisartan / Hydrochlorothiazide Teva, une hyperkaliémie peut survenir. Bien que l'hyperkaliémie cliniquement significative n'ait pas été documentée avec Telmisartan / Hydrochlorothiazide Teva, les facteurs de risque de développement d'une hyperkaliémie comprennent l'insuffisance rénale et / ou l'insuffisance cardiaque, et le diabète sucré. Les diurétiques épargneurs de potassium, les suppléments de potassium ou les substituts de sel contenant du potassium doivent être co-administrés avec prudence avec Telmisartan / Hydrochlorothiazide Teva.
- Hyponatrémie et alcalose hypochlorémique
Rien n'indique que Telmisartan / Hydrochlorothiazide Teva réduirait ou empêcherait l'hyponatrémie induite par les diurétiques. Le déficit en chlorure est généralement léger et ne nécessite généralement pas de traitement.
- Hypercalcémie
Les thiazides peuvent diminuer l'excrétion urinaire de calcium et provoquer une légère élévation intermittente du calcium sérique en l'absence de troubles connus du métabolisme du calcium. L'hypercalcémie marquée peut être une preuve d'hyperparathyroïdie cachée. Les thiazides doivent être arrêtés avant d'effectuer des tests de fonction parathyroïdienne.
- Hypomagnésémie
Il a été démontré que les thiazides augmentent l'excrétion urinaire de magnésium, ce qui peut entraîner une hypomagnésémie.
Sorbitol et lactose monohydraté
Ce médicament contient du lactose monohydraté et du sorbitol. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose et / ou présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Différences ethniques
Comme pour tous les autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, le telmisartan est apparemment moins efficace pour abaisser la pression artérielle chez les patients noirs que chez les non-noirs, peut-être en raison d'une prévalence plus élevée d'états rénines faibles dans la population hypertensive noire.
Autre
Comme pour tout agent antihypertenseur, une réduction excessive de la pression artérielle chez les patients atteints de cardiopathie ischémique ou de maladie cardiovasculaire ischémique pourrait entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Général
Des réactions d'hypersensibilité à l'hydrochlorothiazide peuvent survenir chez les patients avec ou sans antécédents d'allergie ou d'asthme bronchique, mais sont plus probables chez les patients ayant de tels antécédents.
Une exacerbation ou une activation du lupus érythémateux disséminé a été rapportée avec l'utilisation de diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide.
Des cas de réactions de photosensibilité ont été rapportés avec des diurétiques thiazidiques. Si une réaction de photosensibilité se produit pendant le traitement, il est recommandé d'arrêter le traitement. Si une ré-administration du diurétique est jugée nécessaire, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou à l'UVA artificielle
Myopie aiguë et glaucome à angle fermé
L'hydrochlorothiazide, un sulfonamide, peut provoquer une réaction idiosyncrasique, entraînant une myopie transitoire aiguë et un glaucome aigu à angle fermé. Les symptômes comprennent l'apparition aiguë d'une acuité visuelle ou d'une douleur oculaire diminuée et surviennent généralement dans les heures à quelques semaines suivant l'initiation du médicament. Le glaucome aigu à fermeture d'angle non traité peut entraîner une perte de vision permanente. Le traitement primaire consiste à arrêter l'hydrochlorothiazide le plus rapidement possible. Des traitements médicaux ou chirurgicaux rapides peuvent devoir être envisagés si la pression intraoculaire reste incontrôlée. Les facteurs de risque de développement d'un glaucome aigu à angle fermé peuvent inclure des antécédents d'allergie au sulfonamide ou à la pénicilline.
Telmisartan / Hydrochlorothiazide Teva doit être conservé dans la plaquette scellée en raison de la propriété hygroscopique des comprimés. Les comprimés doivent être retirés de la plaquette peu de temps avant l'administration.
Parfois, la couche externe de la plaquette alvéolée s'est séparée de la couche intérieure entre les poches alvéolées. Aucune mesure ne doit être prise si cela est observé.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.