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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 03.04.2022
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Tailiwell est un antagoniste des récepteurs de l'histamine H2 qui inhibe rapidement la sécrétion gastrique basale et stimulée de l'acide et réduit le débit de pepsine.
Tailiwell est indiqué dans le traitement de l'ulcération gastrique duodénale et bénigne, y compris celui associé aux anti-inflammatoires non stéroïdiens, ulcération récurrente et stomale, reflux œsophagien et autres conditions où la réduction de l'acide gastrique par Tailiwell s'est avérée bénéfique: symptômes dyspeptiques persistants avec ou sans ulcération, en particulier les douleurs abdominales supérieures liées aux repas, y compris ces symptômes associés à des anti-inflammatoires non stéroïdiens; la prophylaxie de l'hémorragie gastro-intestinale due à l'ulcération du stress chez les patients gravement malades; avant l'anesthésie générale chez les patients considérés comme à risque d'aspiration acide (Mendelson) syndrome, en particulier les patients obstétricaux pendant le travail; réduire la malabsorption et la perte de liquide dans le syndrome du côlon court; et en insuffisance pancréatique pour réduire la dégradation des suppléments enzymatiques. Tailiwell est également recommandé dans la gestion du syndrome de Zollinger-Ellison.
Tailiwell est une histamine H2antagoniste des récepteurs qui inhibe rapidement la sécrétion gastrique basale et stimulée de l'acide et réduit le débit de pepsine.
Tailiwell est indiqué dans le traitement de l'ulcération gastrique duodénale et bénigne, y compris celui associé aux anti-inflammatoires non stéroïdiens, ulcération récurrente et stomale , reflux œsophagien et autres conditions où la réduction de l'acide gastrique par Tailiwell s'est avérée bénéfique: symptômes dyspeptiques persistants avec ou sans ulcération, en particulier les douleurs abdominales supérieures liées aux repas, y compris ces symptômes associés à des anti-inflammatoires non stéroïdiens; la prophylaxie de l'hémorragie gastro-intestinale due à l'ulcération du stress chez les patients gravement malades ; avant l'anesthésie générale chez les patients considérés comme à risque d'aspiration acide (Syndrome de Mendelson) en particulier les patients obstétricaux pendant le travail ; réduire la malabsorption et la perte de liquide dans le syndrome du côlon court; et en insuffisance pancréatique pour réduire la dégradation des suppléments enzymatiques. Tailiwell est également recommandé dans la gestion du syndrome de Zollinger-Ellison.
La cimétidine est indiquée dans le traitement de l'ulcération gastrique duodénale et bénigne, y compris celui associé aux anti-inflammatoires non stéroïdiens, ulcération récurrente et stomale, reflux œsophagien et autres conditions dans lesquelles la réduction de l'acide gastrique par la cimétidine s'est avérée bénéfique: persistante, symptômes dyspeptiques avec ou sans ulcération, en particulier les douleurs abdominales supérieures liées aux repas, y compris ces symptômes associés à des anti-inflammatoires non stéroïdiens; la prophylaxie de l'hémorragie gastro-intestinale due à l'ulcération du stress chez les patients gravement malades; avant l'anesthésie générale chez les patients considérés comme à risque d'aspiration acide (Mendelson) syndrome, en particulier les patients obstétricaux pendant le travail; réduire la malabsorption et la perte de liquide dans le syndrome du côlon court; et en insuffisance pancréatique pour réduire la dégradation des suppléments enzymatiques. La cimétidine est également recommandée dans la gestion du syndrome de Zollinger-Ellison.
La dose quotidienne totale ne doit normalement pas dépasser 2,4 g. La posologie doit être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Adultes: La posologie habituelle est de 400 mg deux fois par jour avec le petit déjeuner et au coucher. Alternativement pour les patients présentant une ulcération gastrique duodénale ou bénigne, une dose quotidienne unique de 800 mg au coucher peut être utilisée. Les autres schémas thérapeutiques efficaces sont de 200 mg trois fois par jour avec les repas et de 400 mg au coucher (1,0 g / jour) et, s'ils sont inadéquats, de 400 mg quatre fois par jour (1,6 g / jour) également avec les repas et au coucher.
Le traitement doit être administré initialement pendant au moins quatre semaines (six semaines dans un ulcère gastrique bénin, huit semaines dans un ulcère associé à des anti-inflammatoires non stéroïdiens continus) même si un soulagement symptomatique a été atteint plus tôt. La plupart des ulcères auront guéri à ce stade, mais ceux qui ne l'ont pas le feront généralement après un nouveau traitement.
Le traitement peut être poursuivi pendant de plus longues périodes chez les patients qui peuvent bénéficier d'une réduction de la sécrétion gastrique et la posologie peut être réduite chez ceux qui ont répondu au traitement, par exemple à 400 mg au coucher ou 400 mg le matin et au coucher.
Chez les patients atteints d'ulcère gastroduodénal bénin qui ont répondu au cours initial, la rechute peut être évitée par la poursuite du traitement, généralement avec 400 mg au coucher; 400 mg le matin et au coucher ont également été utilisés.
Dans le reflux œsophagien, 400 mg quatre fois par jour, avec les repas et au coucher, pendant quatre à huit semaines est recommandé pour guérir l'œsophagite et soulager les symptômes associés.
Chez les patients présentant une sécrétion d'acide gastrique très élevée (par ex. Syndrome de Zollinger-Ellison), il peut être nécessaire d'augmenter la dose à 400 mg quatre fois par jour, ou dans des cas occasionnels plus loin.
Les antiacides peuvent être mis à la disposition de tous les patients jusqu'à disparition des symptômes.
Dans la prophylaxie de l'hémorragie due à l'ulcération du stress chez les patients gravement malades, des doses de 200 à 400 mg peuvent être administrées toutes les quatre à six heures.
Chez les patients considérés comme à risque de syndrome d'aspiration acide, une dose orale de 400 mg peut être administrée 90 à 120 minutes avant l'induction de l'anesthésie générale ou, en pratique obstétricale, au début du travail. Bien qu'un tel risque persiste, une dose allant jusqu'à 400 mg peut être répétée à quatre intervalles horaires, au besoin, jusqu'au maximum quotidien habituel de 2,4 g. Les précautions habituelles pour éviter l'aspiration acide doivent être prises.
Dans le syndrome du côlon court, par ex. après une résection substantielle de la maladie de Crohn, la plage posologique habituelle (voir ci-dessus) peut être utilisée en fonction de la réponse individuelle.
Pour réduire la dégradation des suppléments d'enzymes pancréatiques, 800 à 1600 mg par jour peuvent être administrés en fonction de la réponse en quatre doses divisées, une à une heure et demie avant les repas.
Personnes âgées: La posologie normale de l'adulte peut être utilisée à moins que la fonction rénale ne soit nettement altérée.
Enfants: L'expérience chez les enfants est inférieure à celle des adultes. Chez les enfants de plus d'un an, Tailiwell 25-30 mg / kg de poids corporel par jour en doses fractionnées peut être administré.
L'utilisation de Tailiwell chez les nourrissons de moins d'un an n'est pas encore entièrement évaluée; 20 mg / kg de poids corporel par jour en doses fractionnées ont été utilisés.
Administration: Oral; les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Pour administration orale.
La dose quotidienne totale par n'importe quelle voie ne doit normalement pas dépasser 2,4 g. La posologie doit être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)
Adultes:
Oral: La posologie habituelle est de 400 mg deux fois par jour, avec petit déjeuner et au coucher. Pour les patients présentant une ulcération gastrique duodénale ou bénigne, une dose quotidienne unique de 800 mg au coucher est recommandée. Les autres schémas thérapeutiques efficaces sont de 200 mg trois fois par jour avec les repas et de 400 mg au coucher (1,0 g / jour) et, s'ils sont inadéquats, de 400 mg quatre fois par jour (1,6 g / jour), également avec les repas et au coucher.
Le soulagement symptomatique est généralement rapide. Le traitement doit être administré initialement pendant au moins quatre semaines (six semaines dans un ulcère gastrique bénin, huit semaines dans un ulcère associé à des anti-inflammatoires non stéroïdiens continus) même si un soulagement symptomatique a été atteint plus tôt. La plupart des ulcères auront guéri à ce stade, mais ceux qui ne l'ont pas le feront généralement après un nouveau traitement.
Le traitement peut être poursuivi pendant de plus longues périodes chez les patients qui peuvent bénéficier d'une réduction de la sécrétion gastrique et la posologie peut être réduite selon le cas à 400 mg au coucher ou 400 mg le matin et au coucher. Chez les patients atteints d'ulcère gastroduodénal bénin qui ont répondu au cours initial, la rechute peut être évitée par la poursuite du traitement, généralement avec 400 mg au coucher; 400 mg le matin et au coucher ont également été utilisés.
Dans le reflux œsophagien, 400 mg quatre fois par jour, avec les repas et au coucher, pendant quatre à huit semaines est recommandé pour guérir l'œsophagite et soulager les symptômes associés. Chez les patients présentant une sécrétion d'acide gastrique très élevée (par ex. Syndrome de Zollinger-Ellison), il peut être nécessaire d'augmenter la dose à 400 mg quatre fois par jour ou dans des cas occasionnels supplémentaires. Étant donné que Tailiwell peut ne pas soulager immédiatement les symptômes, des antiacides peuvent être mis à la disposition de tous les patients jusqu'à disparition des symptômes.
Dans la prophylaxie de l'hémorragie due à l'ulcération du stress chez les patients gravement malades, des doses de 200 à 400 mg peuvent être administrées toutes les quatre à six heures par voie orale.
Chez les patients considérés comme à risque de syndrome d'aspiration acide, une dose orale de 400 mg peut être administrée 90 à 120 minutes avant l'induction d'une anesthésie générale ou, en pratique obstétricale, au début du travail. Bien qu'un tel risque persiste, une dose allant jusqu'à 400 mg peut être répétée (parentalement si nécessaire) à quatre intervalles horaires, selon les besoins, jusqu'au maximum quotidien habituel de 2,4 g.
Le sirop de Tailiwell ne doit pas être utilisé. Les précautions habituelles pour éviter l'aspiration acide doivent être prises.
Dans le syndrome de l'intestin court, par ex. après une résection substantielle de la maladie de Crohn, la plage posologique habituelle (voir ci-dessus) peut être utilisée en fonction de la réponse individuelle.
Pour réduire la dégradation des suppléments d'enzymes pancréatiques, 800 à 1600 mg par jour peuvent être administrés, selon la réponse, en quatre doses divisées, une à une heure et demie avant les repas.
Personnes âgées:
La posologie normale de l'adulte peut être utilisée à moins que la fonction rénale ne soit nettement altérée.
Enfants:
L'expérience chez les enfants est inférieure à celle des adultes. Chez les enfants de plus d'un an, Tailiwell 25-30 mg / kg de poids corporel par jour en doses fractionnées peut être administré par voie orale.
L'utilisation de Tailiwell chez les nourrissons de moins d'un an n'est pas entièrement évaluée, 20 mg / kg de poids corporel par jour en doses fractionnées ont été utilisés.
Pour administration orale uniquement.
La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 2,4 g. La posologie doit être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)
Adultes: Pour les patients avec ulcération gastrique duodénale ou bénigne, une dose quotidienne unique de 800 mg au coucher est recommandée. Sinon, la posologie habituelle est de 400 mg deux fois par jour avec le petit déjeuner et au coucher. Les autres schémas thérapeutiques efficaces sont de 200 mg trois fois par jour avec les repas et de 400 mg au coucher (1,0 g / jour) et, s'ils sont inadéquats, de 400 mg quatre fois par jour (1,6 g / jour) également avec les repas et au coucher.
Le traitement doit être administré initialement pendant au moins quatre semaines (six semaines dans un ulcère gastrique bénin, huit semaines dans un ulcère associé à des anti-inflammatoires non stéroïdiens continus) même si un soulagement symptomatique a été atteint plus tôt. La plupart des ulcères auront guéri à ce stade, mais ceux qui ne l'ont généralement pas le feront après un traitement supplémentaire.
Le traitement peut être poursuivi pendant de plus longues périodes chez les patients qui peuvent bénéficier d'une réduction de la sécrétion gastrique et la posologie peut être réduite chez ceux qui ont répondu au traitement, par exemple à 400 mg au coucher ou 400 mg le matin et au coucher.
Chez les patients avec ulcère gastroduodénal bénin qui ont répondu au cours initial, la rechute peut être évitée par la poursuite du traitement, généralement avec 400 mg au coucher; 400 mg le matin et au coucher ont également été utilisés.
Dans reflux œsophagien, 400 mg quatre fois par jour, avec les repas et au coucher, pendant quatre à huit semaines est recommandé pour guérir l'œsophagite et soulager les symptômes associés.
Chez les patients présentant une sécrétion d'acide gastrique très élevée (par ex. Syndrome de Zollinger-Ellison), il peut être nécessaire d'augmenter la dose à 400 mg quatre fois par jour, ou dans des cas occasionnels plus loin. Étant donné que la cimétidine peut ne pas donner de soulagement symptomatique immédiat, des antiacides peuvent être mis à la disposition de tous les patients jusqu'à disparition des symptômes.
Dans la prophylaxie de hémorragie due à l'ulcération du stress chez les patients gravement malades, des doses de 200 à 400 mg peuvent être administrées toutes les quatre à six heures.
Dans le syndrome du côlon court, par exemple. après une résection substantielle de la maladie de Crohn, la plage posologique habituelle (voir ci-dessus) peut être utilisée en fonction de la réponse individuelle.
Le traitement doit être évité avant l'anesthésie générale et dans la gestion du travail.
Pour réduire la dégradation des suppléments d'enzymes pancréatiques, 800 à 1600 mg par jour peuvent être administrés en fonction de la réponse en quatre doses divisées, 1 à 1 heure et demie avant les repas.
Personnes âgées:
La posologie normale de l'adulte peut être utilisée à moins que la fonction rénale ne soit nettement altérée (Voir les avertissements spéciaux et les précautions d'emploi).
Enfants:
L'expérience chez les enfants est inférieure à celle des adultes.
Chez les enfants de plus d'un an, la cimétidine 25-30 mg / kg de poids corporel par jour en doses fractionnées peut être administrée par voie orale.
L'utilisation de la cimétidine chez les nourrissons de moins d'un an n'est pas entièrement évaluée; 20 mg / kg de poids corporel par jour en doses fractionnées ont été utilisés.
Hypersensibilité à la cimétidine.
Hypersensibilité à Tailiwell ou à tout autre ingrédient du comprimé répertorié.
Hypersensibilité à la cimétidine ou à l'un des autres composants répertoriés.
Dosage should be reduced in patients with impaired renal function according to creatinine clearance. The following dosages are suggested: creatinine clearance of 0-15ml per minute, 200mg twice a day; 15 to 30ml per minute, 200mg three times a day; 30 to 50ml per minute, 200mg four times a day; over 50ml per minute, normal dosage. Cimetidine is removed by haemodialysis, but not to any significant extent by peritoneal dialysis.
Clinical trials of over six years' continuous treatment and more than 15 years' widespread use have not revealed unexpected adverse reactions related to long-term therapy
The safety of prolonged use is not fully established and care should be taken to observe periodically patients given prolonged treatment.
Care should be taken that patients with a history of peptic ulcer, particularly the elderly, being treated with cimetidine and a non-steroidal anti-inflammatory agent are observed regularly.
Before initiating therapy with this preparation for any gastric ulceration, malignancy should be excluded by endoscopy and biopsy, if possible, because Tailiwell tablets can relieve the symptoms and help the superficial healing of the gastric cancer. The consequences of potential delay in diagnosis should be borne in mind especially in middle aged patients or over, with new or recently changed dyspeptic symptoms.
Due to possible interaction with coumarins, close monitoring of prothrombin time is recommended when cimetidine is concurrently used.
Co-administration of therapeutic agents with a narrow therapeutic index, such as phenytoin or theophylline, may require dosage adjustment when starting or stopping concomitantly administered cimetidine.
Adults:
Oral: The usual dosage is 400mg twice a day, with breakfast and at bedtime. For patients with duodenal or benign gastric ulceration, a single daily dose of 800mg at bedtime is recommended. Other effective regimens are 200mg three times a day with meals and 400mg at bedtime (1.0g/day) and, if inadequate, 400mg four times a day (1.6g/day), also with meals and at bedtime.
Symptomatic relief is usually rapid. Treatment should be given initially for at least four weeks (six weeks in benign gastric ulcer, eight weeks in ulcer associated with continued non-steroidal anti-inflammatory agents) even if symptomatic relief has been achieved sooner. Most ulcers will have healed by that stage, but those which have not will usually do so after a further course of treatment.
Treatment may be continued for longer periods in those patients who may benefit from reduction of gastric secretion and the dosage may be reduced as appropriate to 400mg at bedtime or 400mg in the morning and at bedtime. In patients with benign peptic ulcer disease who have responded to the initial course, relapse may be prevented by continued treatment, usually with 400mg at bedtime; 400mg in the morning and at bedtime has also been used.
In oesophageal reflux disease, 400 mg four times a day, with meals and at bedtime, for four to eight weeks is recommended to heal oesophagitis and relieve associated symptoms. In patients with very high gastric acid secretion (e.g. Zollinger-Ellison syndrome) it may be necessary to increase the dose to 400mg four times a day or in occasional cases further. Since Tailiwell may not give immediate symptomatic relief, antacids can be made available to all patients until symptoms disappear.
In the prophylaxis of haemorrhage from stress ulceration in seriously ill patients, doses of 200 - 400mg can be given every four to six hours by the oral route.
In patients thought to be at risk of acid aspiration syndrome, an oral dose of 400mg can be given 90-120 minutes before induction of general anaesthesia or, in obstetric practice, at the start of labour. While such a risk persists, a dose of up to 400mg may be repeated (parenterally if appropriate) at four hourly intervals as required up to the usual daily maximum of 2.4g.
Tailiwell syrup should not be used. The usual precautions to avoid acid aspiration should be taken.
In the short bowel-syndrome e.g. following substantial resection for Crohn's disease, the usual dosage range (see above) can be used according to individual response.
To reduce degradation of pancreatic enzyme supplements, 800-1600mg a day may be given, according to response, in four divided doses, one to one and a half hours before meals.
Elderly:
The normal adult dosage may be used unless renal function is markedly impaired.
Children:
Experience in children is less than that in adults. In children more than one year old, Tailiwell 25-30mg/kg body weight per day in divided doses may be administered by oral route.
The use of Tailiwell in infants under one year old is not fully evaluated, 20mg/kg body weight per day in divided doses has been used.
4.3 ContraindicationsHypersensitivity to Tailiwell or to any other of the tablet ingredients listed.
4.4 Special warnings and precautions for useDosage should be reduced in patients with impaired renal function according to creatinine clearance. The following doses are suggested : Creatinine clearance of 0 to l5ml per minute, 200mg twice a day ; 15 to 30ml per minute, 200mg three times a day ; 30 to 50ml per minute, 200mg four times a day ; over 50 ml per minute, normal dosage. Tailiwell is removed by haemodialysis, but not to any significant extent by peritoneal dialysis.
Clinical trials over six years' continuous treatment and more than 15 years' widespread use have not revealed unexpected adverse reactions related to long-term therapy.
The safety of prolonged use is not fully established and care should be taken to observe periodically patients given prolonged treatment.
Care should be taken that patients with a history of peptic ulcer, particularly the elderly, being treated with Tailiwell and a non-steroidal anti-inflammatory agent are observed regularly.
Before initiating therapy with this preparation for any gastric ulceration, malignancy should be excluded by endoscopy and biopsy, if possible, because Tailiwell tablets can relieve the symptoms and help the superficial healing of the gastric cancer. The consequences of potential delay in diagnosis should be borne in mind especially in middle aged patients or over, with new or recently changed dyspeptic symptoms.
Due to possible interaction with coumarins, close monitoring of prothrombin time is recommended when Tailiwell is concurrently used.
Co-administration of therapeutic agents with a narrow therapeutic index, such as phenytoin or theophylline, may require dosage adjustment when starting or stopping concomitantly administered Tailiwell.
Lactose: This product contains lactose. Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Adults: For patients with duodenal or benign gastric ulceration, a single daily dose of 800mg at bedtime is recommended. Otherwise the usual dosage is 400mg twice a day with breakfast and at bedtime. Other effective regimens are 200mg three times a day with meals and 400mg at bedtime (1.0g/day) and, if inadequate, 400mg four times a day (1.6g/day) also with meals and at bedtime.
Treatment should be given initially for at least four weeks (six weeks in benign gastric ulcer, eight weeks in ulcer associated with continued non-steroidal anti-inflammatory agents) even if symptomatic relief has been achieved sooner. Most ulcers will have healed by that stage, but those, which have not will usually, do so after a further course of treatment.
Treatment may be continued for longer periods in those patients who may benefit from reduction of gastric secretion and the dosage may be reduced in those who have responded to treatment, for example to 400mg at bedtime or 400mg in the morning and at bedtime.
In patients with benign peptic ulcer disease who have responded to the initial course, relapse may be prevented by continued treatment, usually with 400mg at bedtime; 400mg in the morning and at bedtime has also been used.
In oesophageal reflux disease, 400mg four times a day, with meals and at bedtime, for four to eight weeks is recommended to heal oesophagitis and relieve associated symptoms.
In patients with very high gastric acid secretion (e.g. Zollinger-Ellison syndrome) it may be necessary to increase the dose to 400mg four times a day, or in occasional cases further. Since cimetidine may not give immediate symptomatic relief, antacids can be made available to all patients until symptoms disappear.
In the prophylaxis of haemorrhage from stress ulceration in seriously ill patients, doses of 200-400mg can be given every four to six hours.
In the short bowel syndrome, e.g. following substantial resection for Crohn's disease, the usual dosage range (see above) can be used according to individual response.
Treatment should be avoided before general anaesthesia and in management of labour.
To reduce degradation of pancreatic enzyme supplements, 800-1600mg a day may be given according to response in four divided doses, 1- 1½ hours before meals.
Elderly:
The normal adult dosage may be used unless renal function is markedly impaired (See special warnings and precautions for use).
Children:
Experience in children is less than that in adults.
In children more than one year old, cimetidine 25-30mg/kg body weight per day in divided doses may be administered by the oral route.
The use of cimetidine in infants under one year old is not fully evaluated; 20mg/kg body weight per day in divided doses has been used.
4.3 ContraindicationsHypersensitivity to cimetidine or any of the other ingredients listed.
4.4 Special warnings and precautions for useDosage should be reduced in patients with impaired renal function according to creatinine clearance. The following dosages are suggested: creatinine clearance of 0 to 15ml per minute, 200mg twice a day; 15 to 30ml per minute, 200mg three times a day; 30 to 50ml per minute, 200mg four times a day; over 50ml per minute, normal dosage. Cimetidine is removed by haemodialysis but not to any significant extent by peritoneal dialysis.
Clinical trials of over six years' continuous treatment and more than 15 years' widespread use have not revealed unexpected adverse reactions related to long-term therapy. The safety of prolonged use is not, however, fully established and care should be taken to observe periodically patients given prolonged treatment.
Before initiating therapy with this preparation for any gastric ulceration, malignancy should be excluded by endoscopy and biopsy if possible, because cimetidine treatment can mask the symptoms and allow transient healing of gastric cancer. The potential delay in diagnosis should particularly be borne in mind in patients of middle age and over with new or recently changed dyspeptic symptoms.
Care should be taken that patients with a history of peptic ulcer, particularly the elderly, being treated with cimetidine and a non-steroidal anti-inflammatory agent are observed regularly.
Ingredients in the formulation
The product contains sunset yellow E110 which may cause allergic reactions including asthma. Allergy is more common in those people who are allergic to aspirin.
Cimetidine 200mg/5ml Oral Solution contains methyl and propyl hydroxybenzoates (preservatives) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
The product also contains liquid maltitol. Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Contained in this product is propylene glycol which may cause alcohol-like symptoms
Aucun connu.
Aucun connu
Sans objet.
Les expériences indésirables avec la cimétidine sont répertoriées ci-dessous par classe de systèmes d'organes et fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, <1/10), peu fréquent (> 1/1000, <1/100), rare (> 1/10000, <1 / 1000), très rare (<1/10000).
Troubles du sang et du système lymphatique
Peu fréquent: Leucopénie
Rare: thrombocytopénie, anémie aplasique
Très rare: pancytopénie, agranulocytose
Troubles du système immunitaire
Très rare: anaphylaxie. L'anaphylaxie est généralement éliminée lors du retrait du médicament.
Troubles psychiatriques
Peu fréquent: dépression, états confusionnels, hallucinations. Des états confusionnels, réversibles dans les quelques jours suivant le retrait de la cimétidine, ont été rapportés, généralement chez des patients âgés ou malades.
Troubles du système nerveux
Fréquent: maux de tête, étourdissements
Troubles cardiaques
Peu fréquent: Tachycardie
Rare: bradycardie sinusale
Très rare: bloc cardiaque
Affections gastro-intestinales
Fréquent: diarrhée
Très rare: pancréatite. La pancréatite a disparu lors du retrait du médicament.
Troubles hépatobiliaires
Peu fréquent: hépatite
Rare: augmentation des taux sériques de transaminases. L'hépatite et l'augmentation des taux sériques de transaminases se sont dissipés lors du retrait du médicament.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent: éruptions cutanées
Très rare: alopécie réversible et vascularite d'hypersensibilité. La vascularite d'hypersensibilité s'est généralement dissipée lors du retrait du médicament.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Fréquent: myalgie
Très rare: Arthralgie
Troubles rénaux et urinaires
Peu fréquent: augmentation de la créatinine plasmatique
Rare: néphrite interstitielle. La néphrite interstitielle a été éliminée lors du retrait du médicament. De petites augmentations de la créatinine plasmatique ont été rapportées, non associées à des changements du taux de filtration glomérulaire. Les augmentations ne progressent pas avec la poursuite du traitement et disparaissent à la fin du traitement.
Système reproducteur et troubles mammaires
Peu fréquent: gynécomastie et impuissance réversible. La gynécomastie est généralement réversible à l'arrêt du traitement par la cimétidine. Une impuissance réversible a été rapportée en particulier chez les patients recevant des doses élevées (par ex. dans le syndrome de Zollinger-Ellison). Cependant, à une posologie régulière, l'incidence est similaire à celle de la population générale.
Très rare: Galactorrhée
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent: Fatigue
Très rare: fièvre. La fièvre a été éliminée lors du retrait du médicament.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le programme de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Les expériences indésirables avec Tailiwell sont répertoriées ci-dessous par classe de systèmes d'organes et fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, <1/10), peu fréquent (> 1/1000, <1/100), rare (> 1/10000, <1 / 1000), très rare (<1/10000).
Affections hématologiques et du système lymphatique:
Peu fréquent: Leucopénie
Rare: thrombocytopénie, anémie aplasique
Très rare: pancytopénie, agranulocytose
Troubles du système immunitaire :
Très rare: anaphylaxie. L'anaphylaxie est généralement éliminée lors du retrait du médicament.
Troubles psychiatriques
Peu fréquent: dépression, états confusionnels, hallucinations. Des états confusionnels, réversibles dans les quelques jours suivant le retrait de Tailiwell, ont été rapportés, généralement chez des patients âgés ou malades.
Troubles du système nerveux
Fréquent: maux de tête, étourdissements
Troubles cardiaques
Peu fréquent: Tachycardie
Rare: bradycardie sinusale
Très rare: bloc cardiaque
Affections gastro-intestinales
Fréquent: diarrhée
Très rare: pancréatite. La pancréatite a disparu lors du retrait du médicament.
Troubles hépatobiliaires
Peu fréquent: hépatite
Rare: augmentation des taux sériques de transaminases. L'hépatite et l'augmentation des taux sériques de transaminases se sont dissipés lors du retrait du médicament.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent: éruptions cutanées
Très rare: alopécie réversible et vascularite d'hypersensibilité. La vascularite d'hypersensibilité s'est généralement dissipée lors du retrait du médicament.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Fréquent: myalgie
Très rare: Arthralgie
Troubles rénaux et urinaires
Peu fréquent: augmentation de la créatinine plasmatique
Rare: néphrite interstitielle. La néphrite interstitielle a été éliminée lors du retrait du médicament. De petites augmentations de la créatinine plasmatique ont été rapportées, non associées à des changements du taux de filtration glomérulaire. Les augmentations ne progressent pas avec la poursuite du traitement et disparaissent à la fin du traitement.
Système reproducteur et troubles mammaires
Peu fréquent: gynécomastie et impuissance réversible. La gynécomastie est généralement réversible à l'arrêt du traitement par Tailiwell. Une impuissance réversible a été rapportée en particulier chez les patients recevant des doses élevées (par ex. dans le syndrome de Zollinger-Ellison). Cependant, à une posologie régulière, l'incidence est similaire à celle de la population générale.
Très rare: Galactorrhée
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent: Fatigue
Très rare: fièvre. La fièvre a été éliminée lors du retrait du médicament.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le programme de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Plus de 56 millions de patients ont été traités par la cimétidine dans le monde et les effets indésirables ont été peu fréquents.
Troubles du sang et du système lymphatique
Thrombocytopénie et leucopénie, y compris agranulocytose (voir Mises en garde spéciales et précautions d'emploi), réversible au retrait du traitement, ont été rarement rapportés; une pancytopénie et une anémie aplasique ont été rapportées très rarement.
Immune
En commun avec les autres H2-des antagonistes des récepteurs, il y a eu de très rares rapports d'anaphylaxie. De rares cas de vascularite d'hypersensibilité ont été rapportés. Ceux-ci sont généralement clairs sur le retrait du médicament.
Troubles endocriniens
La gynécomastie a été rapportée et est toujours réversible à l'arrêt du traitement. Il y a eu de rares rapports de pancréatite aiguë réversible au retrait du traitement.
Troubles psychiatriques
Des états confusionnels réversibles se sont produits, généralement chez des patients âgés ou déjà très malades, par ex. ceux qui ont une insuffisance rénale.
Des hallucinations ont été rarement rapportées.
La dépression a été rarement rapportée.
Cardiaque
Il existe de rares rapports de bradycardie sinusale, de tachycardie et de bloc cardiaque qui sont tous réversibles lors du retrait du traitement.
Troubles hépato-biliaires
Des signes biochimiques ou de biopsie de lésions hépatiques réversibles ont été rapportés occasionnellement, tout comme de rares cas d'hépatite.
Troubles musculo-squelettiques, du tissu conjonctif et des os
Il y a eu de rares rapports de myalgie et d'arthralgie réversibles lors du retrait du traitement.
Troubles rénaux et urinaires
Les augmentations isolées de la créatinine plasmatique n'ont eu aucune signification clinique.
Il y a eu de très rares rapports de néphrite interstitielle réversible au sevrage.
Système reproducteur et troubles mammaires
L'impuissance réversible a également été très rarement rapportée, mais aucune relation causale n'a été établie aux doses thérapeutiques habituelles.
Troubles généraux
Une diarrhée, des étourdissements ou des éruptions cutanées, généralement légères ou transitoires, et une fatigue ont été rapportés.
Il existe de rares cas de fièvre et de maux de tête réversibles lors du retrait du traitement.
L'alopécie a été signalée mais aucune relation causale n'a été établie.
Un surdosage aigu allant jusqu'à 20 g a été signalé plusieurs fois sans effets néfastes importants. L'induction des vomissements et / ou du lavage gastrique peut être utilisée avec une thérapie symptomatique et de soutien.
Un surdosage aigu allant jusqu'à 20 grammes a été signalé plusieurs fois sans effets néfastes importants. L'induction des vomissements et / ou du lavage gastrique peut être utilisée avec une thérapie symptomatique et de soutien.
Un surdosage aigu allant jusqu'à 20 g a été signalé plusieurs fois sans effets néfastes importants. L'induction des vomissements et / ou du lavage gastrique peut être utilisée avec une thérapie symptomatique et de soutien.
La cimétidine, l'un des bloqueurs H2 est un antagoniste réversible et compétitif des actions de l'histamine sur les récepteurs H2. Il est très sélectif dans son action et est pratiquement sans effet sur les récepteurs H1 ou, en fait, sur les récepteurs d'autres autacoïdes ou médicaments. Les effets les plus importants de l'histamine médiés par les récepteurs H2 sont la stimulation de la sécrétion d'acide gastrique et ils interfèrent remarquablement peu avec les fonctions physiologiques autres que la sécrétion gastrique.
La cimétidine inhibe la sécrétion d'acide gastrique provoquée par l'histamine ou d'autres agonistes H2 d'une manière compétitive dépendante de la dose; le degré d'inhibition est parallèle à la concentration plasmatique du médicament sur une large plage. De plus, les bloqueurs H2 inhibent la sécrétion gastrique provoquée par les agonistes muscariniques ou par la gastrine, bien que cet effet ne soit pas toujours complet.
Cette ampleur d'effet inhibiteur n'est pas due à des actions non spécifiques aux récepteurs de ces autres sécrétagogues. Plutôt, cet effet, qui est non compétitif et indirect, semble indiquer que ces deux classes de sécrétagogues utilisent l'histamine comme médiateur commun final ou, plus probablement, que la stimulation histaminergique continue de la cellule pariétale est importante pour l'amplification des stimuli fournis par l'ACh ou la gastrine lorsqu'ils agissent sur leurs propres récepteurs discrets. Des récepteurs des trois sécrétagogues sont présents sur la cellule pariétale. La capacité des bloqueurs H2 à supprimer les réponses aux trois sécrétagogues physiologiques en fait de puissants inhibiteurs de toutes les phases de la sécrétion d'acide gastrique. Ainsi, ces médicaments inhiberont la sécrétion basale (rapide) et la sécrétion nocturne et également celle stimulée par la nourriture, l'alimentation fictive, la distension fundique, l'insuline ou la caféine. Les bloqueurs H2 réduisent à la fois le volume de jus gastrique sécrété et sa concentration en ions hydrogène. La production de pepsine, qui est sécrétée par les principales cellules des glandes gastriques (principalement sous contrôle cholinergique), tombe généralement parallèlement à la réduction du volume du jus gastrique. La sécrétion de facteur intrinsèque est également réduite, mais elle est normalement sécrétée en excès, et l'absorption de vitamine B12 est généralement adéquate même pendant le traitement à long terme avec des bloqueurs de H2.
Les concentrations de gastrine dans le plasma ne sont pas significativement modifiées dans des conditions de jeûne; cependant, l'élévation prandiale normale de la concentration de gastrine peut être augmentée, apparemment en raison d'une réduction de la rétroaction négative normalement fournie par l'acide.
Groupe pharmacothérapeutique: antagonistes des récepteurs H2, code ATC: A02BA01
Tailiwell est un antagoniste des récepteurs de l'histamine H2 qui inhibe rapidement la sécrétion gastrique basale et stimulée de l'acide et réduit le débit de pepsine. C'est un antagoniste réversible et compétitif, et est utilisé comme médicament anti-ulcère. Il est très sélectif dans son action, est pratiquement sans effet sur les récepteurs H1, voire sur les récepteurs d'autres autocoïdes ou médicaments. Malgré la distribution généralisée des récepteurs H2 dans le corps, Tailiwell interfère remarquablement peu avec les fonctions physiologiques autres que la sécrétion gastrique, ce qui implique que les récepteurs extragastriques H2 sont d'importance physiologique mineure.
Cependant, les bloqueurs de H2 comme Tailiwell inhibent les effets sur les systèmes cardiovasculaires et autres qui sont provoqués par les récepteurs correspondants par l'histamine exogène ou endogène.
Tailiwell inhibe la sécrétion d'acide gastrique provoquée par l'histamine ou d'autres agonistes H2 d'une manière compétitive dépendante de la dose; le degré d'inhibition est parallèle à la concentration plasmatique du médicament sur une large plage. De plus, les bloqueurs H2 inhibent la sécrétion gastrique provoquée par les agonistes muscariniques ou par la gastrine, bien que cet effet ne soit pas toujours complet.
Cette ampleur d'effet inhibiteur n'est pas due à des actions non spécifiques aux récepteurs de ces autres sécrétagogues. Plutôt, cet effet, qui est non compétitif et indirect, semble indiquer que ces deux classes de sécrétagogues utilisent l'histamine comme médiateur commun final ou, plus probablement, que la stimulation histaminergique continue de la cellule pariétale est importante pour l'amplification des stimuli fournis par l'ACh ou la gastrine lorsqu'ils agissent sur leurs propres récepteurs discrets. Des récepteurs des trois sécrétagogues sont présents sur la cellule pariétale. La capacité des bloqueurs H2 à supprimer les réponses aux trois sécrétagogues physiologiques en fait de puissants inhibiteurs de toutes les phases de la sécrétion d'acide gastrique. Ainsi, ces médicaments inhiberont la sécrétion basale (rapide) et la sécrétion nocturne et également celle stimulée par la nourriture, l'alimentation fictive, la distension fundique, l'insuline ou la caféine. Les bloqueurs H2 réduisent à la fois le volume de jus gastrique sécrété et sa concentration en ions hydrogène. La production de pepsine, qui est sécrétée par les principales cellules des glandes gastriques (principalement sous contrôle cholinergique), tombe généralement parallèlement à la réduction du volume du jus gastrique. La sécrétion de facteur intrinsèque est également réduite, mais elle est normalement sécrétée en excès, et l'absorption de vitamine B12 est généralement adéquate même pendant le traitement à long terme avec des bloqueurs de H2.
Les concentrations de gastrine dans le plasma ne sont pas significativement modifiées dans des conditions de jeûne; cependant, l'élévation prandiale normale de la concentration de gastrine peut être augmentée, apparemment en raison d'une réduction de la rétroaction négative normalement fournie par l'acide.
La cimétidine est une histamine H2-antagoniste des récepteurs; il est très sélectif dans son action et est pratiquement sans effet sur H1 récepteurs ou, en fait, sur récepteurs pour d'autres autacoïdes ou médicaments. Les effets les plus importants de l'histamine médiés par H2 les récepteurs sont la stimulation de la sécrétion d'acide gastrique et ils interfèrent remarquablement peu avec les fonctions physiologiques autres que la sécrétion gastrique.
La cimétidine inhibe la sécrétion d'acide gastrique provoquée par l'histamine ou un autre H2 agonistes d'une manière compétitive et dépendante de la dose; le degré d'inhibition est parallèle à la concentration plasmatique du médicament sur une large plage. De plus, le H2 les bloqueurs inhibent la sécrétion gastrique provoquée par les agonistes muscariniques ou par la gastrine, bien que cet effet ne soit pas toujours complet.
Cette ampleur d'effet inhibiteur n'est pas due aux actions non spécifiques des récepteurs de ces autres sécrétagogues. Plutôt, cet effet, qui est non compétitif et indirect, semble indiquer que ces deux classes de sécrétagogues utilisent l'histamine comme médiateur commun final ou, plus probablement, que la stimulation histaminergique continue de la cellule pariétale est importante pour l'amplification des stimuli fournis par l'ACh ou la gastrine lorsqu'ils agissent sur leurs propres récepteurs discrets. Des récepteurs des trois sécrétagogues sont présents sur la cellule pariétale. La capacité de H2 les bloqueurs pour supprimer les réponses aux trois sécrétagogues physiologiques en font de puissants inhibiteurs de toutes les phases de la sécrétion d'acide gastrique. Ainsi, ces médicaments inhiberont la sécrétion basale (rapide) et la sécrétion nocturne et également celle stimulée par la nourriture, l'alimentation fictive, la distension fundique, l'insuline ou la caféine. Le H2 les bloqueurs réduisent à la fois le volume de jus gastrique sécrété et sa concentration en ions hydrogène. La production de pepsine, qui est sécrétée par les principales cellules des glandes gastriques (principalement sous contrôle cholinergique), tombe généralement parallèlement à la réduction du volume du jus gastrique. La sécrétion de facteur intrinsèque est également réduite, mais elle est normalement sécrétée en excès, et l'absorption de vitamine B12 est généralement adéquate même pendant le traitement à long terme avec H2 bloqueurs.
Les concentrations de gastrine dans le plasma ne sont pas significativement modifiées dans des conditions de jeûne; cependant, l'élévation prandiale normale de la concentration gastrique peut être augmentée, apparemment en raison d'une réduction de la rétroaction négative normalement fournie par l'acide
La cimétidine est rapidement et pratiquement complètement absorbée. L'absorption est peu altérée par les aliments ou les antiacides. Les concentrations maximales dans le plasma sont atteintes en environ 1 à 2 heures. Le métabolisme hépatique de premier passage entraîne des biodisponibilités d'environ 60% pour la cimétidine. La demi-vie d'élimination est d'environ 2 à 3 heures. La cimétidine est éliminée principalement par les reins et 60% ou plus peuvent apparaître dans l'urine inchangée; une grande partie du reste est des produits d'oxydation. De petites quantités sont récupérées dans les selles.
Tailiwell est rapidement et pratiquement complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. L'absorption est peu altérée par les aliments ou les antiacides. Les concentrations plasmatiques maximales sont obtenues environ une heure après l'administration à jeun et environ 2 heures après l'administration avec de la nourriture. La durée de l'action serait prolongée par administration avec de la nourriture. Les concentrations maximales dans le plasma sont atteintes en environ 1 à 2 heures. Le métabolisme hépatique de premier passage entraîne des biodisponibilités d'environ 60% pour Tailiwell. La demi-vie d'élimination est d'environ 2 à 3 heures. Le talus est éliminé principalement par les reins et 60% ou plus peuvent apparaître dans l'urine inchangée; une grande partie du reste est des produits d'oxydation. De petites quantités sont récupérées dans les tabourets.
Tailiwell traverse la barrière placentaire et est excrété dans le lait. Il ne traverse pas facilement la barrière hémato-encéphalique.
La cimétidine est rapidement et pratiquement complètement absorbée. L'absorption est peu altérée par les aliments ou les antiacides. Les concentrations maximales dans le plasma sont atteintes en environ 1 à 2 heures. Le métabolisme hépatique de premier passage entraîne des biodisponibilités d'environ 60% pour la cimétidine. La demi-vie d'élimination est d'environ 2 à 3 heures. Les effets sur la sécrétion d'acide sont de plus longue durée. La cimétidine est éliminée principalement par les reins et 60% ou plus peuvent apparaître dans l'urine inchangée; une grande partie du reste est des produits d'oxydation. De petites quantités sont récupérées dans les selles.
Non disponible.
Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans d'autres sections du RCP
Les informations pertinentes pour le prescripteur sont fournies ailleurs dans le résumé des caractéristiques du produit.
Sans objet.
Sans objet.
Rien n'est dit.
Sans objet
Données administrativesHowever, we will provide data for each active ingredient