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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 27.03.2022
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Cimétidine Nichi-iko
La cimétidine
La cimétidine Nichi-iko est un antagoniste des récepteurs H2 de l'histamine qui inhibe rapidement la sécrétion gastrique basale et stimulée d'acide et réduit la production de pepsine.
. La cimétidine Nichi-iko également recommandée dans la prise en charge du syndrome de Zollinger-Ellison
Cimétidine Nichi-iko est une histamine H2- antagoniste des récepteurs qui inhibe rapidement la sécrétion gastrique basale et stimulée de l'acide et réduit la production de pepsine.
. La cimétidine Nichi-iko également recommandée dans la prise en charge du syndrome de Zollinger-Ellison
. La cimétidine également recommandée dans la prise en charge du syndrome de Zollinger-Ellison
La dose quotidienne totale ne doit normalement pas dépasser 2,4 G. La posologie doit être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Adulte: La posologie habituelle est de 400 mg deux fois par jour avec le petit déjeuner et au coucher. Alternativement pour les patients présentant une ulcération gastrique duodénale ou bénigne, une dose quotidienne unique de 800 mg au coucher peut être utilisée. D'autres régimes efficaces sont de 200 mg trois fois par jour avec des repas et 400 mg au coucher (1,0 g/jour) et, si inadéquat, 400 mg quatre fois par jour (1,6 g/jour) également avec des repas et au coucher.
Le traitement doit être administré initialement pendant au moins quatre semaines (six semaines en cas d'ulcère gastrique bénin, huit semaines en cas d'ulcère associé à la poursuite des anti-inflammatoires non stéroïdiens), même si le soulagement symptomatique a été obtenu plus tôt. La plupart des ulcères auront guéri à ce stade, mais ceux qui ne l'ont pas le feront généralement après un traitement ultérieur.
Le traitement peut être poursuivi pendant de plus longues périodes chez les patients pouvant bénéficier d'une réduction de la sécrétion gastrique et la posologie peut être réduite chez ceux qui ont répondu au traitement, par exemple à 400 mg au coucher ou à 400 mg le matin et au coucher.
Chez les patients atteints d'ulcère peptique Bénin qui ont répondu à l'évolution initiale, la rechute peut être évitée par un traitement continu, généralement avec 400 mg au coucher, 400 mg le matin et au coucher a également été utilisé.
Dans la maladie de reflux œsophagien, 400 mg quatre fois par jour, avec les repas et au coucher, pendant quatre à huit semaines est recommandé pour guérir l'œsophagite et soulager les symptômes associés.
Chez les patients présentant une sécrétion d'acide gastrique très élevée (par exemple, syndrome de Zollinger-Ellison), il peut être nécessaire d'augmenter la dose à 400 mg quatre fois par jour, ou dans des cas occasionnels.
Les antiacides peuvent être mis à la disposition de tous les patients jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.
Dans la prophylaxie de l'hémorragie de l'ulcération de stress chez les patients gravement malades, des doses de 200-400mg peuvent être administrées toutes les quatre à six heures.
Chez les patientes à risque de syndrome d'aspiration acide, une dose orale de 400 mg peut être administrée 90 à 120 minutes avant l'initiation de l'anesthésie générale ou, en obstétrique, au début du travail. Bien que ce risque persiste, une dose de 400 mg peut être répétée à quatre heures d'intervalle jusqu'à l'habitabilité quotidienne maximale de 2,4 G. Les précautions d'usage pour éviter l'aspiration acide doivent être prises.
Dans le syndrome de l'intestin court, par exemple après une résolution importante pour la maladie de Crohn, la plage de dosage habituelle (Voir ci-dessus) peut être utilisée en fonction de la réponse individuelle.
Pour réduire la dégradation des suppléments d'enzymes pancréatiques, 800 - 1600mg par jour peuvent être administrés en fonction de la réponse en quatre doses divisées, une à une heure et demie avant les repas.
Âge: La posologie normale chez l'adulte peut être utilisée à moins que la fonction rénale ne soit nettement altérée.
Enfant: L'expérience chez les enfants est inférieure à celle chez les adultes. Chez les enfants de plus d'un an, Cimetidine Nichi-iko 25-30mg/kg de poids corporel par jour en doses fractionnées peut être administré.
L'utilisation de cimétidine Nichi-iko chez les nourrissons de moins d'un an n'est pas encore entièrement évaluée, 20 mg/kg de poids corporel par jour en doses fractionnées a été utilisée.
Administration: Orale, les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Pour l'administration par voie orale.
La dose quotidienne totale, quelle que soit la voie, ne doit normalement pas dépasser 2,4 G. La dose doit être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir mises en garde spéciales et précautions d'emploi)
Adulte:
Oral: le dosage habituel hne 400 mg deux fois par jour, avec le petit déjeuner et au coucher. Pour les patients présentant une ulcération gastrique duodénale ou bénigne, une dose quotidienne unique de 800 mg au coucher est recommandée. D'autres régimes efficaces sont de 200 mg trois fois par jour avec des repas et 400 mg au coucher (1,0 g/jour) et, si inadéquat, 400 mg quatre fois par jour (1,6 g/jour), également avec des repas et au coucher.
Le soulagement symptomatique hne généralement rapide. Le traitement doit être administré initialement pendant au moins quatre semaines (six semaines en cas d'ulcère gastrique bénin, huit semaines en cas d'ulcère associé à la poursuite des anti-inflammatoires non stéroïdiens), même si le soulagement symptomatique a été obtenu plus tôt. La plupart des ulcères auront guéri à ce stade, mais ceux qui ne l'ont pas le feront généralement après un traitement ultérieur.
Le traitement peut être poursuivi pendant de plus longues périodes chez les patients qui peuvent bénéficier d'une réduction de la sécrétion gastrique et la posologie peut être réduite le cas échéant à 400 mg au coucher ou à 400 mg le matin et au coucher. Chez les patients atteints d'ulcère peptique Bénin qui ont répondu à l'évolution initiale, la rechute peut être évitée par un traitement continu, généralement avec 400 mg au coucher, 400 mg le matin et au coucher a également été utilisé.
Dans le reflux œsophagien, 400 mg quatre fois par jour, pendant les repas et au coucher, pendant quatre à huit semaines hne recommande de verser de guérir l'œsophagite et soulager les symptômes associés. Chez les patients présentant une sécrétion d'acide gastrique très élevée (par exemple, syndrome de Zollinger-Ellison), il peut être nécessaire d'augmenter la dose à 400 mg quatre fois par jour ou dans des cas occasionnels. Étant donné que la cimétidine Nichi-iko peut ne pas apporter de soulagement symptomatique immédiat, les antiacides peuvent être mis à la disposition de tous les patients jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.
Dans la prophylaxie de l'hémorragie de l'ulcération de stress chez les patients gravement malades, des doses de 200 - 400mg peuvent être administrées toutes les quatre à six heures par voie orale.
Chez les patientes à risque de syndrome d'aspiration acide, une dose orale de 400 mg peut être administrée 90 à 120 minutes avant l'injection de l'anesthésie générale ou, en pratique obstétricale, au début du travail. Bien qu'un tel risque persiste, une dose allant jusqu'à 400 mg peut être répétée (par voie parentale le cas échéant) à quatre intervalles horaires selon les besoins jusqu'au maximum quotidien habituel de 2,4 G.
Le sirop de la Cimétidine Nichi-iko ne doit pas être utilisé. Les précautions habituelles verser éviter l'aspiration acide doivent être prises.
Dans le syndrome de l'intestin court, par exemple après une résolution importante pour la maladie de Crohn, la plage de dosage habituelle (Voir ci-dessus) peut être utilisée en fonction de la réponse individuelle.
Pour réduire la dégradation des suppléments d'enzymes pancréatiques, 800 - 1600mg par jour peuvent être administrés, selon la réponse, en quatre doses divisées, une à une heure et demie avant les repas.
Âge:
La posologie normale chez l'adulte peut être utilisée à moins que la fonction rénale ne soit nettement altérée.
Enfant:
L'expérience chez les enfants est inférieure à celle chez les adultes. Chez les enfants de plus d'un an, Cimetidine Nichi-iko 25-30mg/kg de poids corporel par jour en doses fractionnées peut être administré par voie orale.
L'utilisation de cimétidine Nichi-iko chez les nourrissons de moins d'un an n'est pas entièrement évaluée, 20 mg/kg de poids corporel par jour en doses fractionnées a été utilisée.
Pour l'administration orale seulement.
La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 2,4 G. La posologie doit être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir mises en garde Spéciales et précautions d'emploi)
Adulte: Pour les patients avec ulcération gastrique duodénale ou bénigne une dose quotidienne unique de 800 mg au coucher hne recommandée. Sinon, la posologie habituelle est de 400 mg deux fois par jour avec le petit déjeuner et au coucher. D'autres régimes efficaces sont de 200 mg trois fois par jour avec des repas et 400 mg au coucher (1,0 g/jour) et, si inadéquat, 400 mg quatre fois par jour (1,6 g/jour) également avec des repas et au coucher.
Le traitement doit être administré initialement pendant au moins quatre semaines (six semaines en cas d'ulcère gastrique bénin, huit semaines en cas d'ulcère associé à la poursuite des anti-inflammatoires non stéroïdiens), même si le soulagement symptomatique a été obtenu plus tôt. La plupart des ulcères auront guéri à ce stade, mais ceux qui ne l'ont pas le feront généralement après un traitement ultérieur.
Le traitement peut être poursuivi pendant de plus longues périodes chez les patients pouvant bénéficier d'une réduction de la sécrétion gastrique et la posologie peut être réduite chez ceux qui ont répondu au traitement, par exemple à 400 mg au coucher ou à 400 mg le matin et au coucher.
Chez les patients atteints de bénigne de la maladie de l'ulcère peptique qui ont répondu au cours initial, la rechute peut être évitée par un traitement continu, généralement avec 400mg au coucher, 400mg le matin et au coucher a également été utilisé.
Dan de l'œsophage, le reflux de la maladie 400 mg quatre fois par jour, avec les repas et au coucher, pendant quatre à huit semaines hne recommandée verser soigner l'œsophagite et soulager les symptômes associés.
Chez les patients présentant une sécrétion d'acide gastrique très élevée (par exemple, syndrome de Zollinger-Ellison), il peut être nécessaire d'augmenter la dose à 400 mg quatre fois par jour, ou dans des cas occasionnels. Étant donné que la cimétidine peut ne pas apporter un soulagement symptomatique immédiat, les antiacides peuvent être mis à la disposition de tous les patients jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.
Dans la prophylaxie de la hémorragie due au stress ulcération chez les patients gravement malades, des doses de 200 à 400 mg peuvent être administrées toutes les quatre à six heures.
Dans le le syndrome de l'intestin cour par exemple, après une résolution importante pour la maladie de Crohn, la plage de dosage habituelle (Voir ci-dessus) peut être utilisée en fonction de la réponse individuelle.
Le traitement doit être évité avant l'anesthésie générale et dans la gestion du travail.
Pour réduire la dégradation des suppléments d'enzymes pancréatiques, 800 - 1600MG par jour peuvent être administrés selon la réponse en quatre doses divisées, 1 - 1½ heures avant les repas.
Âge:
La posologie normale chez l'adulte peut être utilisée sauf si la fonction rénale est nettement altérée (Voir mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Enfant:
L'expérience chez les enfants est inférieure à celle chez les adultes.
Chez les enfants de plus d'un an, la cimétidine 25-30mg/kg de poids corporel par jour en doses fractionnées peut être administrée par voie orale.
L'utilisation de la cimétidine chez les nourrissons de moins d'un an n'est pas entièrement évaluée, 20 mg/kg de poids corporel par jour en doses fractionnées a été utilisée.
Hypersensibilité à la cimétidine.
Hypersensibilité à la cimétidine Nichi-iko ou à tout autre composant du comprimé indiqué.
Hypersensibilité à la cimétidine ou à l'un des autres composants énumérés.
La posologie doit être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale en fonction de la clarté de la créatinine. Les dosages suivants sont suggérés: clairance de la créatinine de 0 - 15 ml par minute, 200mg deux fois par jour, 15 à 30 ml par minute, 200 mg trois fois par jour, 30 à 50 ml par minute, 200 mg quatre fois par jour, plus de 50 ml par minute, la posologie normale. La cimétidine hne éliminée par hémodialyse, mais pas dans une mesure significative par dialyse péritonéale.
Les essais cliniques de plus de six ans de traitement continu et de plus de 15 ans d'utilisation généralisée n'ont pas révélé d'effets indésirables inattendus liés au traitement à long terme
La sécurité d'une utilisation prolongée n'est pas entièrement établie et des précautions doivent être prises pour observer périodiquement les patients recevant un traitement prolongé.
Il faut veiller à ce que les patients ayant des antécédents d'ulcère peptique, en particulier les personnes âgées, traités avec de la cimétidine et un agent anti-inflammatoire non stéroïdien soient observés régulièrement.
Avant d'initier le traitement avec cette préparation pour toute ulcération gastrique, la malignité doit être exclue par endoscopie et biopsie, si possible, car les comprimés de cimétidine Nichi-iko peuvent soulager les symptômes et aider à la guérison superficielle du cancer gastrique. Les conséquences d'un retard potentiel dans le diagnostic doivent être gardées à l'esprit en particulier chez les patients d'âge moyen ou plus, avec des symptômes dyspeptiques nouveaux ou récemment modifiés.
En raison de l'interaction possible avec les coumarines, une surveillance étroite du temps de prothrombine est recommandée lorsque la cimétidine est utilisée simultanément.
La Co-administration d'agents thérapeutiques ayant un indice thérapeutique étroit, tels que la phénytoïne ou la théophylline, peut nécessiter un ajustement posologique lors du démarrage ou de l'arrêt de l'administration concomitante de cimétidine.
Adulte:
Oral: le dosage habituel hne 400 mg deux fois par jour, avec le petit déjeuner et au coucher. Pour les patients présentant une ulcération gastrique duodénale ou bénigne, une dose quotidienne unique de 800 mg au coucher est recommandée. D'autres régimes efficaces sont de 200 mg trois fois par jour avec des repas et 400 mg au coucher (1,0 g/jour) et, si inadéquat, 400 mg quatre fois par jour (1,6 g/jour), également avec des repas et au coucher.
Le soulagement symptomatique hne généralement rapide. Le traitement doit être administré initialement pendant au moins quatre semaines (six semaines en cas d'ulcère gastrique bénin, huit semaines en cas d'ulcère associé à la poursuite des anti-inflammatoires non stéroïdiens), même si le soulagement symptomatique a été obtenu plus tôt. La plupart des ulcères auront guéri à ce stade, mais ceux qui ne l'ont pas le feront généralement après un traitement ultérieur.
Le traitement peut être poursuivi pendant de plus longues périodes chez les patients qui peuvent bénéficier d'une réduction de la sécrétion gastrique et la posologie peut être réduite le cas échéant à 400 mg au coucher ou à 400 mg le matin et au coucher. Chez les patients atteints d'ulcère peptique Bénin qui ont répondu à l'évolution initiale, la rechute peut être évitée par un traitement continu, généralement avec 400 mg au coucher, 400 mg le matin et au coucher a également été utilisé.
Dans le reflux œsophagien, 400 mg quatre fois par jour, pendant les repas et au coucher, pendant quatre à huit semaines hne recommande de verser de guérir l'œsophagite et soulager les symptômes associés. Chez les patients présentant une sécrétion d'acide gastrique très élevée (par exemple, syndrome de Zollinger-Ellison), il peut être nécessaire d'augmenter la dose à 400 mg quatre fois par jour ou dans des cas occasionnels. Étant donné que la cimétidine Nichi-iko peut ne pas apporter de soulagement symptomatique immédiat, les antiacides peuvent être mis à la disposition de tous les patients jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.
Dans la prophylaxie de l'hémorragie de l'ulcération de stress chez les patients gravement malades, des doses de 200 - 400mg peuvent être administrées toutes les quatre à six heures par voie orale.
Chez les patientes à risque de syndrome d'aspiration acide, une dose orale de 400 mg peut être administrée 90 à 120 minutes avant l'injection de l'anesthésie générale ou, en pratique obstétricale, au début du travail. Bien qu'un tel risque persiste, une dose allant jusqu'à 400 mg peut être répétée (par voie parentale le cas échéant) à quatre intervalles horaires selon les besoins jusqu'au maximum quotidien habituel de 2,4 G.
Le sirop de la Cimétidine Nichi-iko ne doit pas être utilisé. Les précautions habituelles verser éviter l'aspiration acide doivent être prises.
Dans le syndrome de l'intestin court, par exemple après une résolution importante pour la maladie de Crohn, la plage de dosage habituelle (Voir ci-dessus) peut être utilisée en fonction de la réponse individuelle.
Pour réduire la dégradation des suppléments d'enzymes pancréatiques, 800 - 1600mg par jour peuvent être administrés, selon la réponse, en quatre doses divisées, une à une heure et demie avant les repas.
Âge:
La posologie normale chez l'adulte peut être utilisée à moins que la fonction rénale ne soit nettement altérée.
Enfant:
L'expérience chez les enfants est inférieure à celle chez les adultes. Chez les enfants de plus d'un an, Cimetidine Nichi-iko 25-30mg/kg de poids corporel par jour en doses fractionnées peut être administré par voie orale.
L'utilisation de cimétidine Nichi-iko chez les nourrissons de moins d'un an n'est pas entièrement évaluée, 20 mg/kg de poids corporel par jour en doses fractionnées a été utilisée.
4.3 contre-indicationsHypersensibilité à la cimétidine Nichi-iko ou à tout autre composant du comprimé indiqué.
4.4 mises en garde Spéciales et précautions d'emploiLa posologie doit être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale en fonction de la clarté de la créatinine. Les doses suivantes sont suggérées : clairance de la créatinine de 0 à l5ml par minute, 200mg deux fois par jour , 15 à 30 ml par minute, 200 mg trois fois par jour , 30 à 50 ml par minute, 200 mg quatre fois par jour , plus de 50 ml par minute, la posologie normale. La cimétidine Nichi-iko est éliminée par hémodialyse, mais pas dans une mesure significative par dialyse péritonéale.
Les essais cliniques sur un traitement continu de six ans et une utilisation généralisée de plus de 15 ans n'ont pas révélé d'effets indésirables inattendus liés à un traitement à long terme.
La sécurité d'une utilisation prolongée n'est pas entièrement établie et des précautions doivent être prises pour observer périodiquement les patients recevant un traitement prolongé.
Il faut veiller à ce que les patients ayant des antécédents d'ulcère peptique, en particulier les personnes âgées, traités par cimétidine Nichi-iko et un agent anti-inflammatoire non stéroïdien soient observés régulièrement.
Avant d'initier le traitement avec cette préparation pour toute ulcération gastrique, la malignité doit être exclue par endoscopie et biopsie, si possible, car les comprimés de cimétidine Nichi-iko peuvent soulager les symptômes et aider à la guérison superficielle du cancer gastrique. Les conséquences d'un retard potentiel dans le diagnostic doivent être gardées à l'esprit en particulier chez les patients d'âge moyen ou plus, avec des symptômes dyspeptiques nouveaux ou récemment modifiés.
En raison de l'interaction possible avec les coumarines, une surveillance étroite du temps de prothrombine est recommandée lorsque la cimétidine Nichi-iko est utilisée simultanément.
La Co-administration d'agents thérapeutiques à indice thérapeutique étroit, tels que la phénytoïne ou la théophylline, peut nécessiter un ajustement posologique lors du démarrage ou de l'arrêt de l'administration concomitante de cimétidine Nichi-iko.
Lactose: Ce produit contient du lactose. Les Patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Adulte: Pour les patients avec ulcération gastrique duodénale ou bénigne une dose quotidienne unique de 800 mg au coucher hne recommandée. Sinon, la posologie habituelle est de 400 mg deux fois par jour avec le petit déjeuner et au coucher. D'autres régimes efficaces sont de 200 mg trois fois par jour avec des repas et 400 mg au coucher (1,0 g/jour) et, si inadéquat, 400 mg quatre fois par jour (1,6 g/jour) également avec des repas et au coucher.
Le traitement doit être administré initialement pendant au moins quatre semaines (six semaines en cas d'ulcère gastrique bénin, huit semaines en cas d'ulcère associé à la poursuite des anti-inflammatoires non stéroïdiens), même si le soulagement symptomatique a été obtenu plus tôt. La plupart des ulcères auront guéri à ce stade, mais ceux qui ne l'ont pas le feront généralement après un traitement ultérieur.
Le traitement peut être poursuivi pendant de plus longues périodes chez les patients pouvant bénéficier d'une réduction de la sécrétion gastrique et la posologie peut être réduite chez ceux qui ont répondu au traitement, par exemple à 400 mg au coucher ou à 400 mg le matin et au coucher.
Chez les patients atteints de bénigne de la maladie de l'ulcère peptique qui ont répondu au cours initial, la rechute peut être évitée par un traitement continu, généralement avec 400mg au coucher, 400mg le matin et au coucher a également été utilisé.
Dan de l'œsophage, le reflux de la maladie 400 mg quatre fois par jour, avec les repas et au coucher, pendant quatre à huit semaines hne recommandée verser soigner l'œsophagite et soulager les symptômes associés.
Chez les patients présentant une sécrétion d'acide gastrique très élevée (par exemple, syndrome de Zollinger-Ellison), il peut être nécessaire d'augmenter la dose à 400 mg quatre fois par jour, ou dans des cas occasionnels. Étant donné que la cimétidine peut ne pas apporter un soulagement symptomatique immédiat, les antiacides peuvent être mis à la disposition de tous les patients jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.
Dans la prophylaxie de la hémorragie due au stress ulcération chez les patients gravement malades, des doses de 200 à 400 mg peuvent être administrées toutes les quatre à six heures.
Dans le le syndrome de l'intestin cour, par exemple après une résolution importante pour la maladie de Crohn, la plage de dosage habituelle (Voir ci-dessus) peut être utilisée en fonction de la réponse individuelle.
Le traitement doit être évité avant l'anesthésie générale et dans la gestion du travail.
Pour réduire la dégradation des suppléments d'enzymes pancréatiques, 800 - 1600MG par jour peuvent être administrés selon la réponse en quatre doses divisées, 1 - 1½ heures avant les repas.
Âge:
La posologie normale chez l'adulte peut être utilisée sauf si la fonction rénale est nettement altérée (Voir mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Enfant:
L'expérience chez les enfants est inférieure à celle chez les adultes.
Chez les enfants de plus d'un an, la cimétidine 25-30mg/kg de poids corporel par jour en doses fractionnées peut être administrée par voie orale.
L'utilisation de la cimétidine chez les nourrissons de moins d'un an n'est pas entièrement évaluée, 20 mg/kg de poids corporel par jour en doses fractionnées a été utilisée.
4.3 contre-indicationsHypersensibilité à la cimétidine ou à l'un des autres composants énumérés.
4.4 mises en garde Spéciales et précautions d'emploiLa posologie doit être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale en fonction de la clarté de la créatinine. Les dosages suivants sont suggérés: clairance de la créatinine de 0 à 15 ml par minute, 200mg deux fois par jour, 15 à 30 ml par minute, 200 mg trois fois par jour, 30 à 50 ml par minute, 200 mg quatre fois par jour, plus de 50 ml par minute, la posologie normale. La cimétidine hne éliminée par hémodialyse mais pas dans une mesure significative par dialyse péritonéale.
Les essais cliniques de traitement continu de plus de six ans et d'utilisation généralisée de plus de 15 ans n'ont pas révélé d'effets indésirables inattendus liés au traitement à long terme. La sécurité d'une utilisation prolongée n'est cependant pas entièrement établie et il faut veiller à observer périodiquement les patients recevant un traitement prolongé.
Avant d'initier le traitement avec cette préparation pour toute ulcération gastrique, la malignité doit être exclue par endoscopie et biopsie si possible, car le traitement à la cimétidine peut masquer les symptômes et permettre une guérison transitoire du cancer gastrique. Le retard potentiel dans le diagnostic devrait particulièrement être tenu compte chez les patients d'âge moyen et plus avec les symptômes dyspeptiques nouveaux ou récemment modifiés.
Il faut veiller à ce que les patients ayant des antécédents d'ulcère peptique, en particulier les personnes âgées, traités avec de la cimétidine et un agent anti-inflammatoire non stéroïdien soient observés régulièrement.
Ingrédients dans la formulation
Le produit contient du jaune Coucher de soleil E110 qui peut provoquer des réactions allergiques, y compris l'asthme. L'allergie est plus fréquente chez les personnes allergiques à l'aspirine.
Cimétidine 200 mg / 5 ml solution buvable contient des hydroxybenzoates sur de méthyle et de propyle (conservateurs) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Le produit contient également du maltitol liquide. Les Patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce produit contient du propylène glycol qui peut provoquer des symptômes similaires à ceux de l'alcool
Aucun n'est connu.
Aucun connu
Non applicable.
Les effets indésirables liés à la cimétidine sont listés ci-dessous par classe d'organisme système et par fréquence. Les fréquences sont définies comme: très fréquemment (>1/10), fréquemment (>1/100, <1/10), peu fréquemment (>1/1000, <1/100), rare (>1/10000, <1/1000), très rare (<1/10000).
Affections du système sanguin et lymphatique
Peu Fréquent: Leucopénie
Rare: thrombocytopénie, anémie aplasique
Très rare: pancytopénie, agranulocytose
Troubles du système immunitaire
Très rare: anaphylaxie. L'anaphylaxie hne généralement éliminée lors du retrait du médicament.
Troubles psychiatriques
Peu fréquents: dépression, États confusionnels, hallucinations. Des États confusionnels, réversibles quelques jours après le retrait de la cimétidine, ont été rapportés, généralement chez des patients âgés ou malades.
Troubles du système nerveux
Fréquent: maux de tête, des étourdissements
Troubles cardiaques
Peu Fréquent: Tachycardie
Rare: bradycardie sinusale
Très rare: bloc cardiaque
Troubles gastro-intestinaux
Fréquents: Diarrhée
Très rare: pancréatite. Pancréatite effacé sur le retrait du médicament.
Affections hépatobiliaires
Peu Fréquent: Hépatite
Rare: augmentation des taux sérieux de transaminases. L'hépatite et l'augmentation des taux sérieux de transaminase effacées lors du retrait du médicament.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Fréquent: éruptions cutanées
Très rare: alopécie Réversible et vascularite d'hypersensibilité. La vascularite d'hypersensibilité hne généralement éliminée lors du retrait du médicament.
Affections Musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Fréquent: Myalgie
Très rare: arthralgie
Les Affections rénales et urinaires
Peu fréquent: augmentation de la créatinine plasmatique
Rare: néphrite interstitielle. Néphrite interstitielle effacée lors du retrait du médicament. De faibles augmentations de la créatinine plasmatique ont été rapportées, non associées à des modifications du taux de filtration glomérulaire. Les augmentations ne progressent pas avec la poursuite du traitement et disparaissent à la fin du traitement.
Troubles du système reproducteur et du sein
Peu fréquent: gynécomastie et impuissance réversible. La gynécomastie hne généralement réversible à l'arrêt du traitement par la cimétidine. Une impureté réversible a été rapportée en particulier chez des patients recevant des doses élevées (par exemple dans le Syndrome de Zollinger-Ellison). Cependant, à dose régulière, l'incidence hne similaire à celle de la population générale.
Très rare: Galactorrhoea
Troubles généraux et affections au site d'administration
Fréquent: Fatigue
Très rare: fièvre. La fièvre hne éliminée lors du retrait du médicament.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Les effets indésirables de la cimétidine Nichi-iko sont listés ci-dessous par classe d'organismes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme: très fréquemment (>1/10), fréquemment (>1/100, <1/10), peu fréquemment (>1/1000, <1/100), rare (>1/10000, <1/1000), très rare (<1/10000).
Affections du système sanguin et lymphatique:
Peu Fréquent: Leucopénie
Rare: thrombocytopénie, anémie aplasique
Très rare: pancytopénie, agranulocytose
Troubles du système immunitaire:
Très rare: anaphylaxie. L'anaphylaxie hne généralement éliminée lors du retrait du médicament.
Troubles psychiatriques
Peu fréquents: dépression, États confusionnels, hallucinations. Des États confusionnels, réversibles quelques jours après le retrait de cimétidine Nichi-iko, ont été rapportés, généralement chez des patients âgés ou malades.
Troubles du système nerveux
Fréquent: maux de tête, des étourdissements
Troubles cardiaques
Peu Fréquent: Tachycardie
Rare: bradycardie sinusale
Très rare: bloc cardiaque
Troubles gastro-intestinaux
Fréquents: Diarrhée
Très rare: pancréatite. Pancréatite effacé sur le retrait du médicament.
Affections hépatobiliaires
Peu Fréquent: Hépatite
Rare: augmentation des taux sérieux de transaminases. L'hépatite et l'augmentation des taux sérieux de transaminase effacées lors du retrait du médicament.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Fréquent: éruptions cutanées
Très rare: alopécie Réversible et vascularite d'hypersensibilité. La vascularite d'hypersensibilité hne généralement éliminée lors du retrait du médicament.
Affections Musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Fréquent: Myalgie
Très rare: arthralgie
Les Affections rénales et urinaires
Peu fréquent: augmentation de la créatinine plasmatique
Rare: néphrite interstitielle. Néphrite interstitielle effacée lors du retrait du médicament. De faibles augmentations de la créatinine plasmatique ont été rapportées, non associées à des modifications du taux de filtration glomérulaire. Les augmentations ne progressent pas avec la poursuite du traitement et disparaissent à la fin du traitement.
Troubles du système reproducteur et du sein
Peu fréquent: gynécomastie et impuissance réversible. La gynécomastie est généralement réversible à l'arrêt du traitement par cimétidine Nichi-iko. Une impureté réversible a été rapportée en particulier chez des patients recevant des doses élevées (par exemple dans le Syndrome de Zollinger-Ellison). Cependant, à dose régulière, l'incidence hne similaire à celle de la population générale.
Très rare: Galactorrhoea
Troubles généraux et affections au site d'administration
Fréquent: Fatigue
Très rare: fièvre. La fièvre hne éliminée lors du retrait du médicament.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Plus de 56 millions de patients ont été traités par la cimétidine dans le monde et les effets indésirables ont été peu fréquents.
Du sang et du système lymphatique troubles
Thrombocytopénie et leucopénie, y compris agranulocytose (voir Mises en garde spéciales et précautions d'emploi), réversibles à l'arrêt du traitement, ont été rarement rapportés, la pancytopénie et l'anémie aplasique ont été très rarement rapportées.
Immunitaire
En commun avec D'autres H2- antagonistes des récepteurs, il y a eu de très rares cas d'anaphylaxie. De rares cas de vascularite d'hypersensibilité ont été rapportés. Ceux-ci sont généralement clairs sur le retrait du médicament.
Troubles Endocriniens
Une gynécomastie a été rapportée et est toujours réversible à l'arrêt du traitement. Il y a eu de rares cas de pancréatite aiguë qui est réversible à l'arrêt du traitement.
Troubles Psychiatriques
Des États confusionnels réversibles sont apparus, généralement chez des patients âgés ou déjà très malades, par exemple ceux souffrant d'insuffisance rénale.
Des hallucinations ont été rarement rapportées.
La dépression a été rarement rapportée.
Cardiaque
Il existe de rares cas de bradycardie sinusale, de tachycardie et de bloc cardiaque qui sont tous réversibles à l'arrêt du traitement.
Affections hépato-biliaires
Des signes biochimiques ou de biopsie de lésions hépatiques réversibles ont parfois été rapportés, de même que de rares cas d'hépatite.
Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os troubles
Il y a eu de rares cas de myalgie et d'arthralgie qui sont réversibles à l'arrêt du traitement.
Les Affections rénales et urinaires
Les augmentations isolées de la créatinine plasmatique n'ont pas eu d'importance clinique.
Il y a eu de très rares cas de néphrite interstitielle réversible lors du sevrage.
Troubles du système reproducteur et du sein
L'impuissance réversible a également été très rarement rapportée mais aucune relation causale n'a été établie aux doses thérapeutiques habituelles.
Troubles Généraux
Des diarrhées, des étourdissements ou des éruptions cutanées, généralement légères ou transitoires, et de la fatigue ont été rapportés.
Il y a de rares cas de fièvre et de maux de tête qui sont réversibles à l'arrêt du traitement.
Une alopécie a été rapportée mais aucune relation causale n'a été établie.
L'onu surdosage aigu pouvant atteindre 20 g d'un été signalé à plusieurs reprises sans effets négatifs significatifs. L'injection de vomissements et/ou d'un lavage gastrique peut être associée à un traitement symptomatique et de soutien.
Un surdosage aigu pouvant atteindre 20 grammes a été signalé à plusieurs reprises sans effets négatifs significatifs. L'injection de vomissements et/ou d'un lavage gastrique peut être associée à un traitement symptomatique et de soutien.
L'onu surdosage aigu pouvant atteindre 20 g d'un été signalé à plusieurs reprises sans effets négatifs significatifs. L'injection de vomissements et/ou d'un lavage gastrique peut être associée à un traitement symptomatique et de soutien.
La cimétidine, l'un des bloqueurs H2 est un antagoniste réversible et compétitif des actions de l'histamine sur les récepteurs H2. Il est très sélectif dans son action et est pratiquement sans effet sur les récepteurs H1 ou, en effet, sur les récepteurs d'autres autacoïdes ou médicaments. Le plus important des effets de l'histamine qui sont médiés par les récepteurs H2 est la stimulation de la sécrétion d'acide gastrique et ils interfèrent remarquablement peu avec les fonctions physiologiques autres que la sécrétion gastrique.
La cimétidine inhibe la sécrétion d'acide gastrique provoquée par l'histamine ou d'autres agonistes H2 de manière compétitive et dépendante de la dose, le degré d'inhibition est parallèle à la concentration plasmatique du médicament sur une large gamme. De plus, les bloqueurs H2 inhibent la sécrétion gastrique provoquée par les agonistes muscariniques ou par la gastrine, bien que cet effet ne soit pas toujours complet.
Cette ampleur de l'effet inhibiteur n'est pas due à des actions non spécifiques sur les récepteurs de ces autres sécrétagogues. Au contraire, cet effet, non compétitif et indirect, semble indiquer soit que ces deux classes de sécrétagogues utilisent l'histamine comme médiateur commun final, soit, plus probablement, que la stimulation histaminergique continue de la cellule pariétale est importante pour l'amplification des stimuli fournis par L'ACH ou la gastrine lorsqu'ils agissent sur leurs propres récepteurs discrets. Les récepteurs des trois secrétagogues sont présents sur la cellule pariétale. La capacité des bloqueurs H2 à supprimer les réponses aux trois sécrétagogues physiologiques en fait de puissants inhibiteurs de toutes les phases de la sécrétion d'acide gastrique. Ainsi, ces médicaments inhiberont la sécrétion basale (à jeune) et la sécrétion nocturne ainsi que celle stimulée par la nourriture, l'alimentation fictive, la distension fondamentale, l'insuline ou la caféine. Les bloqueurs H2 réduisent à la fois le volume de suc gastrique séché et sa concentration en ions hydrogène. La production de pepsine, qui est sécrétée par les cellules principales des glandes gastriques (principalement sous contrôle cholinergique), tombe généralement parallèlement à la réduction du volume du sucre gastrique. La sécrétion du facteur intrinsèque est également réduite, mais elle est normalement sécrétée en grand excès, et l'absorption de la vitamine B12 est généralement adéquate même pendant un traitement à long terme avec des bloqueurs H2
Les Concentrations de gastrine dans le plasma ne sont pas significativement modifiées dans des conditions de jeûne, cependant, l'élévation prandiale normale de la concentration de gastrine peut être augmentée, apparemment en raison d'une réduction de la rétroaction négative normalement fournie par l'acide.
Classe pharmacothérapeutique: antagonistes des récepteurs H2, code ATC: A02BA01
La cimétidine Nichi-iko est un antagoniste des récepteurs H2 de l'histamine qui inhibe rapidement la sécrétion gastrique basale et stimulée d'acide et réduit la production de pepsine. C'est un antagoniste compétitif réversible et est utilisé comme médicament anti-ulcéreux. Il est très sélectif dans son action, est pratiquement sans effet sur les récepteurs H1, ou en effet sur les récepteurs d'autres autocoïdes ou médicaments. Malgré la distribution généralisée des récepteurs H2 dans le corps, la cimétidine Nichi-iko interfère remarquablement peu avec les fonctions physiologiques autres que la sécrétion gastrique, ce qui implique que les récepteurs H2 extragastriques ont une importance physiologique mineure
Cependant, les bloqueurs de H2 comme la cimétidine Nichi-iko inhibent ces effets sur les systèmes cardiovasculaires et autres qui sont provoqués par les récepteurs correspondants par l'histamine exogène ou endogène.
Cimétidine Nichi-iko inhibe la sécrétion d'acide gastrique provoquée par l'histamine ou d'autres agonistes H2 d'une manière compétitive et dépendante de la dose, le degré d'inhibition est parallèle à la concentration plasmatique du médicament sur une large gamme. De plus, les bloqueurs H2 inhibent la sécrétion gastrique provoquée par les agonistes muscariniques ou par la gastrine, bien que cet effet ne soit pas toujours complet.
Cette ampleur de l'effet inhibiteur n'est pas due à des actions non spécifiques sur les récepteurs de ces autres sécrétagogues. Au contraire, cet effet, non compétitif et indirect, semble indiquer soit que ces deux classes de sécrétagogues utilisent l'histamine comme médiateur commun final, soit, plus probablement, que la stimulation histaminergique continue de la cellule pariétale est importante pour l'amplification des stimuli fournis par L'ACH ou la gastrine lorsqu'ils agissent sur leurs propres récepteurs discrets. Les récepteurs des trois secrétagogues sont présents sur la cellule pariétale. La capacité des bloqueurs H2 à supprimer les réponses aux trois sécrétagogues physiologiques en fait de puissants inhibiteurs de toutes les phases de la sécrétion d'acide gastrique. Ainsi, ces médicaments inhiberont la sécrétion basale (à jeune) et la sécrétion nocturne ainsi que celle stimulée par la nourriture, l'alimentation fictive, la distension fondamentale, l'insuline ou la caféine. Les bloqueurs H2 réduisent à la fois le volume de suc gastrique séché et sa concentration en ions hydrogène. La production de pepsine, qui est sécrétée par les cellules principales des glandes gastriques (principalement sous contrôle cholinergique), tombe généralement parallèlement à la réduction du volume du sucre gastrique. La sécrétion du facteur intrinsèque est également réduite, mais elle est normalement sécrétée en grand excès, et l'absorption de la vitamine B12 est généralement adéquate même pendant un traitement à long terme avec des bloqueurs H2
Les Concentrations de gastrine dans le plasma ne sont pas significativement modifiées dans des conditions de jeûne, cependant, l'élévation prandiale normale de la concentration de gastrine peut être augmentée, apparemment en raison d'une réduction de la rétroaction négative normalement fournie par l'acide.
La cimétidine est une histamine H2- antagoniste des récepteurs, il est très sélectif dans son action et est pratiquement sans effet sur H1 récepteurs ou, en effet, sur les récepteurs d'autres autacoïdes ou médicaments. Le plus important des effets de l'histamine qui sont médiés par H2 les récepteurs sont la stimulation de la sécrétion d'acide gastrique et ils interfèrent remarquablement peu avec les fonctions physiologiques autres que la sécrétion gastrique.
La cimétidine inhibe la sécrétion d'acide gastrique provoquée par l'histamine ou D'autres H2 agonistes de manière compétitive et dépendante de la dose, le degré d'inhibition est parallèle à la concentration plasmatique du médicament sur une large gamme. En outre, le H2 les bloqueurs inhibent la sécrétion gastrique provoquée par les agonistes muscariniques ou par la gastrine, bien que cet effet ne soit pas toujours complet.
Cette ampleur de l'effet inhibiteur n'est pas due aux actions non spécifiques sur les récepteurs de ces autres sécrétagogues. Au contraire, cet effet, non compétitif et indirect, semble indiquer soit que ces deux classes de sécrétagogues utilisent l'histamine comme médiateur commun final, soit, plus probablement, que la stimulation histaminergique continue de la cellule pariétale est importante pour l'amplification des stimuli fournis par L'ACH ou la gastrine lorsqu'ils agissent sur leurs propres récepteurs discrets. Les récepteurs des trois secrétagogues sont présents sur la cellule pariétale. La capacité de H2 les bloqueurs pour supprimer les réponses aux trois sécrétagogues physiologiques en font de puissants inhibiteurs de toutes les phases de la sécrétion d'acide gastrique. Ainsi, ces médicaments inhiberont la sécrétion basale (à jeune) et la sécrétion nocturne ainsi que celle stimulée par la nourriture, l'alimentation fictive, la distension fondamentale, l'insuline ou la caféine. h2 les bloqueurs réduisent à la fois le volume de sucre gastrique séché et sa concentration en ions hydrogène. La production de pepsine, qui est sécrétée par les cellules principales des glandes gastriques (principalement sous contrôle cholinergique), tombe généralement parallèlement à la réduction du volume du sucre gastrique. La sécrétion du facteur intrinsèque est également réduite, mais elle est normalement sécrétée en grand excès, et L'absorption de la vitamine B12 est généralement adéquate même pendant le traitement à long terme avec H2 bloqueur.
Les Concentrations de gastrine dans le plasma ne sont pas significativement modifiées dans des conditions de jeûne, cependant, l'élévation prandiale normale de la concentration gastrique peut être augmentée, apparemment en raison d'une réduction de la rétroaction négative normalement fournie par l'acide
La cimétidine hne rapidement et pratiquement complètement absorbée. L'absorption hne peu altérée par la nourriture ou par les antiacides. Les concentrations maximales dans le plasma sont atteintes en environ 1 à 2 heures. Le métabolisme hépatique de premier passage entraîne une biodisponibilité d'environ 60% pour la cimétidine. La demi-vie d'élimination est d'environ 2 à 3 heures. La cimétidine est éliminée principalement par les rêves, et 60% ou plus peuvent apparaître dans l'urine échangée, une grande partie du reste est des produits d'oxydation. De petites quantités sont récupérées dans les selles.
La cimétidine Nichi-iko est rapidement et pratiquement complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. L'absorption hne peu altérée par la nourriture ou par les antiacides. Les concentrations plasmatiques maximales sont obtenues environ une heure après l'administration à jeune et environ 2 heures après l'administration avec de la nourriture. La durée d'action hne prolongée par l'administration avec de la nourriture. Les concentrations maximales dans le plasma sont atteintes en environ 1 à 2 heures. Le métabolisme hépatique de premier passage entraîne une biodisponibilité d'environ 60% pour la cimétidine Nichi-iko. La demi-vie d'élimination est d'environ 2-3 heures. Cimétidine Nichi-iko est éliminé principalement par les rêves, et 60% ou plus peuvent apparaître dans l'urine échangée, une grande partie du reste est des produits d'oxydation. De petites quantités sont récupérées dans les selles
La cimétidine Nichi-iko traverse la barrière placentaire et est excrétée dans le lait. Il n'est pas facile de traverser la barrière hémato-encéphalique.
La cimétidine hne rapidement et pratiquement complètement absorbée. L'absorption hne peu altérée par la nourriture ou par les antiacides. Les concentrations maximales dans le plasma sont atteintes en environ 1 à 2 heures. Le métabolisme hépatique de premier passage entraîne une biodisponibilité d'environ 60% pour la cimétidine. La demi-vie d'élimination est d'environ 2 à 3 heures. Les effets sur la sécrétion acide sont de plus longue durée. La cimétidine est éliminée principalement par les rêves, et 60% ou plus peuvent apparaître dans l'urine échangée, une grande partie du reste est des produits d'oxydation. De petites quantités sont récupérées dans les selles
Antagonistes des récepteurs H2, code ATC: A02BA01
Pas disponibles.
Il n'existe pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans d'autres sections du RCP.
Des renseignements pertinents pour le prescripteur sont fournis ailleurs dans le résumé des caractéristiques du produit.
Non applicable.
Non applicable.
Rien indiqué.
Non applicable
Données administrativesHowever, we will provide data for each active ingredient