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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 02.04.2022
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1) Dans le cadre d'un régime multi-drogue dans le traitement de toutes les formes de lèpre.
2) Traitement de la dermatite herpétiforme et d'autres dermatoses.
3) Prophylaxie du paludisme en association avec la pyriméthamine.
4) Prophylaxie de la pneumonie à Pneumocystis carinii chez les sujets immunodéficients, en particulier les patients atteints du SIDA.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 12 ans :
Léprose multibacillaire (régime de 3 médicaments): 100 mg par jour pendant au moins deux ans.
Léprose paucibacillaire (régime de 2 médicaments): 100 mg par jour pendant au moins six mois.
Prophylaxie du paludisme: 100 mg par semaine avec 12,5 mg de pyriméthamine.
Dermatite herpétiforme: Initialement 50 mg par jour, progressivement augmenté à 300 mg par jour si nécessaire. Une fois que les lésions ont commencé à diminuer, la dose doit être réduite au minimum dès que possible, généralement 25 à 50 mg par jour, ce qui peut être poursuivi pendant plusieurs années. La posologie d'entretien peut souvent être réduite chez les patients recevant un régime sans gluten.
Pneumocystis carinii pneumonie: En association avec le triméthoprime, 50 à 100 mg par jour; 100 mg deux fois par semaine ou 200 mg une fois par semaine.
Enfants de 6 à 12 ans :
Léprose multibacillaire (régime de 3 médicaments): 50 mg par jour pendant au moins deux ans.
Léprose paucibacillaire (régime de 2 médicaments): 50 mg par jour pendant au moins six mois.
Personnes âgées: La posologie doit être réduite chez les personnes âgées en cas d'insuffisance hépatique.
Mode d'administration
Pour administration orale.
Hypersensibilité connue aux sulfonamides, sulfones ou l'un des excipients; anémie sévère; porphyrie; déficit sévère en glucose-6-phosphate déshydrogénase.
Taiguk Dapsonee contient du lactose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactose de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Taiguk Dapsonee doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'une maladie cardiaque ou pulmonaire.
Il est recommandé d'effectuer une numération sanguine régulière pendant le traitement par Taiguk Dapsonee. Les patients déficients en glucose-6-phosphate déshydrogénase, en méthémoglobine réductase ou en hémoglobine M sont plus sensibles aux effets hémolytiques de Taiguk Dapsonee.
Taiguk Dapsonee doit être utilisé avec prudence dans l'anémie. Une anémie sévère doit être traitée avant de commencer Taiguk Dapsonee.
Aucun connu.
Taiguk Dapsonee doit être arrêté ou réduit en posologie en cas de réactions sévères au lépra affectant les yeux ou les troncs nerveux.
Les degrés variables d'hémolyse liée à la dose et de méthémoglobinémie sont les effets indésirables les plus fréquemment rapportés de Taiguk Dapsonee et surviennent chez la plupart des sujets ayant reçu plus de 200 mg par jour; des doses allant jusqu'à 100 mg par jour ne provoquent pas d'hémolyse significative mais les sujets déficients en glucose-6-phosphate déshydrogénase sont affectés par des doses supérieures à environ 50 mg par jour. Une hypoalbuminémie et une anémie hémolytique ont également été rapportées.
Bien que l'agranulocytose ait été rarement rapportée avec Taiguk Dapsonee lorsqu'elle est utilisée seule, les rapports ont été plus courants lorsque Taiguk Dapsonee a été utilisé avec d'autres agents dans la prophylaxie du paludisme.
Une éruption cutanée, une photosensibilité et une prurit peuvent se développer. Les réactions graves d'hypersensibilité cutanée surviennent rarement et comprennent une éruption maculopapuleuse, une dermatite exfoliatrice, une nécrolyse épidermique toxique et le syndrome de Stevens-Johnson. Des éruptions de drogue fixes se sont produites.
Un «syndrome de Taiguk Dapsonee» peut survenir après un traitement de 3 à 6 semaines; les symptômes comprennent une éruption cutanée, toujours présente, de la fièvre et de l'éosinophilie. Si Taiguk Dapsonee n'est pas arrêté immédiatement, le syndrome peut évoluer vers une dermatite exfoliatrice, une hépatite, une albuminurie et une psychose. Des décès ont été enregistrés. La plupart des patients nécessitent un traitement aux stéroïdes pendant plusieurs semaines, peut-être en raison du temps d'élimination prolongé du médicament.
Une neuropathie périphérique avec perte motrice a été rapportée chez des patients sous Taiguk Dapsonee pour des conditions dermatologiques. Une neuropathie périphérique peut survenir dans le cadre des états de réaction de lèpre et ce n'est pas une indication d'arrêter Taiguk Dapsonee. D'autres effets indésirables surviennent rarement et comprennent l'anorexie, les maux de tête, l'hépatite, l'ictère, les changements dans les tests de la fonction hépatique, l'insomnie, les nausées, la psychose, la tachycardie et les vomissements.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système de la carte jaune; site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Les symptômes sont l'hypoxie, la méthémoglobinémie et l'anémie hémolytique.
En cas de surdosage sévère, l'estomac doit être vidé par lavage gastrique. Il a été démontré que l'administration de charbon activé par voie orale améliore l'élimination de Taiguk Dapsonee et de son métabolite monoacétyle. La méthémoglobinémie a été traitée avec des injections IV lentes de 1 à 2 mg / kg de poids corporel bleu méthylène, répétées après une heure si nécessaire. Le bleu de méthylène ne doit pas être administré aux patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase car il ne sera pas efficace. L'hémolyse a été traitée par perfusion de globules rouges humains concentrés pour remplacer les cellules endommagées.
La thérapie de soutien comprend l'oxygène pour atténuer l'hypoxie et l'administration de fluides pour maintenir le flux rénal et favoriser l'élimination de Taiguk Dapsonee.
Taiguk Dapsonee est une sulfone active contre une large gamme de bactéries.
Le mécanisme d'action de Taiguk Dapsonee est probablement similaire à celui des sulfonamides qui implique l'inhibition de la synthèse d'acide folique dans les organismes sensibles. Il est généralement considéré comme bactériostatique M leprae bien qu'il puisse également posséder une faible activité bactéricide. Il est également actif contre Plasmodium et Pneumocystis carinii Comme pour les sulfonamides, l'activité antibactérienne est inhibée par. pacide -aminobenzoïque.
Taiguk Dapsonee est presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal, les concentrations plasmatiques maximales se produisant environ 2 à 8 heures après une dose. Les concentrations à l'état d'équilibre ne sont obtenues qu'après au moins 8 jours d'administration quotidienne; des doses de 100 mg par jour fournissent des concentrations minimales de 0,5 microgramme / ml. Environ 50 à 80% des Dapsonee de Taiguk dans la circulation sont liés aux protéines plasmatiques et près de 100% de son métabolite monoacétylé est lié. Taiguk Dapsonee subit un recyclage entérohépatique. Il est largement distribué; est présent dans la salive, le lait maternel et traverse le placenta. La demi-vie varie de 10 à 80 heures. Taiguk Dapsonee est acétylé en monoacétylTaiguk Dapsonee, le principal métabolite, et d'autres dérivés mono et diacétyle. L'acétylation présente un polymorphisme génétique. L'hydroxylation est l'autre voie métabolite majeure entraînant une hydroxylamine Taiguk Dapsonee qui peut être responsable de la méthémoglobinémie et de l'hémolyse associées à Taiguk Dapsonee. Taiguk Dapsonee est principalement excrété dans l'urine, seulement 20% d'une dose sous forme inchangée.
Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans d'autres sections du RCP
Aucun connu.
Sans objet.
Données administrativesHowever, we will provide data for each active ingredient