Composition:
Application:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 10.04.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Hypertension artérielle (pour les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan ou l'amlodipine en monothérapie).
Hypertension artérielle (pour les patients qui reçoivent une thérapie combinée).
Patients souffrant d'hypertension artérielle recevant du telmisartan et de l'amlodipine sous forme de comprimés séparés (en remplacement de cette thérapie).
À l'intérieur, indépendamment de manger, 1 fois par jour.
Médicament T-Press-AM® peut être prescrit aux patients recevant les mêmes doses de telmisartan et d'amlodipine sous forme de comprimés séparés, pour la commodité du traitement et l'adhésion accrue au traitement.
Médicament T-Press-AM® peut être attribué aux patients dont l'utilisation d'une amlodipine ou d'un télémisartan n'entraîne pas un contrôle adéquat de la pression artérielle.
Les patients prenant de l'amlodipine à une dose de 10 mg, qui ont des réactions indésirables qui limitent l'utilisation du médicament, telles qu'un œdème périphérique, peuvent passer à la prise du médicament T-Press-AM® à une dose de 5 + 40 mg 1 fois par jour, ce qui réduira la dose d'amlodipine, mais ne réduira pas l'effet hypotenseur total attendu.
Le traitement de l'hypertension artérielle chez un patient peut commencer par l'utilisation de T-Press-AM® dans le cas où l'on suppose que le contrôle de la pression artérielle à l'aide d'un seul médicament est peu probable. La dose initiale habituelle de T-Press-AM® - 5 + 40 mg 1 fois par jour. Les patients qui ont besoin d'une réduction plus importante de la pression artérielle peuvent commencer à prendre le médicament T-Press-AM® à une dose de 5 + 80 mg 1 fois par jour.
Si au moins après 2 semaines de traitement une diminution supplémentaire de la pression artérielle est nécessaire, la dose du médicament peut être progressivement augmentée jusqu'à un maximum de 10 + 80 mg une fois par jour.
Médicament T-Press-AM® peut être utilisé avec d'autres médicaments hypotensibles.
Groupes de patients spéciaux
Troubles de la fonction rénale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, y compris h. les patients hémodialysés n'ont pas besoin de changements dans le schéma posologique du médicament. L'amlodipine et le telmisartan ne sont pas retirés du corps pendant l'hémodialyse.
Troubles de la fonction hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, le médicament T-Press-AM® doit être utilisé avec prudence. La dose de telmisartan ne doit pas dépasser 40 mg 1 fois par jour.
Patients âgés. Le mode de dosage ne nécessite pas de correction.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans. Les données sur l'efficacité et l'innocuité de l'association amlodipine / telmisartan chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne sont pas disponibles.
гиперчувствительность к телмисартану или амлодипину, производным дигидропиридина или любому из вспомогательных веществ препарата;
обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
тяжелая артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт.ст.);
обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая аортальный стеноз тяжелой степени);
гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда;
печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по шкале Чайлд-Пью);
шок (включая кардиогенный шок);
одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2);
непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола);
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Применение препарата требует тщательного врачебного наблюдения при наличии следующих состояний/заболеваний/факторов риска:
хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии (III–IV функциональный класс по классификации NYHA);
ишемическая болезнь сердца с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий;
острый инфаркт миокарда (и период в течение 1 мес после него);
нестабильная стенокардия;
аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
артериальная гипотензия;
синдром слабости синусного узла (выраженная тахикардия, брадикардия);
одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4;
двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерий единственной почки;
почечная или печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести;
состояния после трансплантации почки (в связи с отсутствием опыта применения);
снижение ОЦК вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты;
гипонатриемия, гиперкалиемия.
Les réactions indésirables les plus courantes comprennent des étourdissements et un œdème périphérique. Des évanouissements graves peuvent survenir dans de rares cas (moins de 1 cas pour 1000 patients).
Les réactions indésirables décrites précédemment lors de l'utilisation de l'un des composants (telmisartan ou amlodipine) peuvent également être des réactions secondaires potentielles lors de l'utilisation du médicament T-Press-AM®même s'ils n'ont pas été observés lors des essais cliniques ou pendant la période post-restauration.
Les catégories suivantes sont utilisées dans les classes organiques du système dans la fréquence d'apparition des réactions indésirables: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, </10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 1000, <1/1000); très rarement disponible (0.
Table
Classe systémique-biologique | Réaction indésirable | Fréquence d'occurrence |
Maladies infectieuses et parasitaires | Infections des voies urinaires, y compris la cistite1infections des voies respiratoires supérieures, y compris pharyngite et sinusite1 | Fréquemment |
Cistite3septicémie, t.h. avec issue fatale1 | Rarement | |
Du sang et du système lymphatique | Anémie1 | Fréquemment |
Trombocytopénie1éosinophilie1 | Rarement | |
Leucopénie2thrombocytopénie2 | Très rare | |
Du système immunitaire | Hypersensibilité1réaction anaphylactique1 | Rarement |
Hypersensibilité2 | Très rare | |
Du côté du métabolisme et de la nutrition | Hyperkaliémie1 | Rarement |
Hypoglycémie (chez les patients atteints de diabète sucré)1 | Rarement | |
Hyperglycémie2 | Très rare | |
Troubles mentaux | Changements d'humeur2 | Rarement |
Dépression3, anxiété3insomnie3, confusion2 | Rarement | |
Du côté du système nerveux | Vertiges3 | Souvent |
Somnolence3migraine3mal de crâne3, parescia3 | Rarement | |
S'évanouir3neuropathie périphérique3hypesthésie3, dysgevsia3tremblement3 | Rarement | |
Syndrome d'extrapyramides2 | Très rare | |
Du côté du corps de vue | Déficience visuelle2 | Rarement |
Troubles visuels1 | Rarement | |
Du côté des troubles de l'organe auditif et du labyrinthe | Vertigo3, acouphènes3 | Rarement |
Du côté du cœur | Bradycardie3un sentiment de rythme cardiaque3 | Rarement |
Tachycardie1 | Rarement | |
Infarctus du myocarde2arythmie2tachycardie ventriculaire2, fibrillation auriculaire2 | Très rare | |
Du côté des navires | Hypotension3hypotension orthostatique3marées3 | Rarement |
Vascularite2 | Très rare | |
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin | Toux3essoufflement1.2rhinite2 | Rarement |
Maladie pulmonaire interstatique3 | Très rare | |
Du côté de l'écran LCD | Douleur abdominale3diarrhée3nausée3météorisme1, changez le rythme de la vidange intestinale2 | Rarement |
Vomissements3hypertrophie desen3essoufflement3bouche sèche3gêne dans l'estomac1 | Rarement | |
Pancréatite2gastrite1 | Très rare | |
Du foie et des voies biliaires | Troubles de la fonction hépatique1pathologie du foie1 | Rarement |
Hépatite2jaunisse2, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques (reflétant principalement la cholestase)2 | Très rare | |
De la peau et du tissu sous-cutané | Démangeaisons cutanées3hyperhydrose1.2, alopécie2violet2, changement de couleur de peau2 | Rarement |
Eczéma3érythème3, œdème angioneurotique (fatal)1éruption médicinale1éruption cutanée toxique1ortie1 | Rarement | |
Gonflement angioneurotique2, érythème multiforme2ortie1, dermatite exfoliative2Syndrome de Stevens-Johnson2, réaction de photosensibilisation2 | Très rare | |
Nécrolyse épidermique toxique2 | Fréquence inconnue | |
Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif | Artralgie3crampes musculaires (crampes musculaires hydrogéniques)3, myalgie3 | Rarement |
Douleurs au dos3douleur aux membres inférieurs (pied)3, douleur tendineuse (symptômes de type tendinit)1 | Rarement | |
Des reins et des voies urinaires | Affections de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale aiguë1troubles de la miction2miction rapide2 | Rarement |
Necturia3 | Rarement | |
Des parties génitales et de la glande mammaire | Dysfonction érectile3gynécomastie2 | Rarement |
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration | Œdème périphérique3 | Souvent |
Asthénie3douleur thoracique3fatigue3gonflement3douleur2 | Rarement | |
Malnutrition2, syndrome pseudo-grippal1 | Rarement | |
Données de laboratoire et d'outil | Augmentation de la concentration d'enzymes hépatiques3, augmentant la concentration de créatinine dans le sang1gain de poids2perte de poids2 | Rarement |
Augmentation de la concentration d'acide urique sanguin3, augmentation de l'activité de KFK dans le sang1, diminuer Hb1 | Rarement |
1 Attendu sur la base de l'expérience de l'utilisation du telmisartan.
2 Attendu de l'expérience de l'utilisation de l'amlodipine.
3 Attendu avec l'utilisation simultanée de telmisartan et d'amlodipine.
Informations supplémentaires concernant les composants individuels. Les réactions indésirables précédemment rapportées lors de l'utilisation de l'un des composants du médicament (amlodipine ou telmisartan) peuvent être améliorées lors de l'utilisation du médicament T-Press-AM®même s'ils n'ont pas été observés dans les essais cliniques ou pendant la période post-commercialisation.
Informations supplémentaires concernant la combinaison de composants. Un œdème périphérique, une réaction indésirable dose-dépendante à l'amlodipine, a été observé chez des patients ayant reçu une combinaison de telmisartan et d'amlodipine, moins souvent que chez des patients qui n'ont reçu que de l'amlodipine.
Symptômes : les cas de surdosage n'ont pas été identifiés. Les symptômes possibles d'un surdosage sont composés de symptômes provenant de composants individuels du médicament.
Telmisartan - tachycardie, éventuellement bradycardie, étourdissements, augmentation de la concentration de créatinine dans le sérum sanguin, insuffisance rénale aiguë.
Amlodipine - une diminution prononcée de la pression artérielle avec le développement possible de la tachycardie réflexe et des symptômes de vasodilatation périphérique excessive (risque de développement d'une hypotension artérielle prononcée et persistante, y compris.h. avec le développement du choc et de la mort).
Traitement: l'hémodialyse est inefficace. Surveillance des patients, la thérapie doit être symptomatique et de soutien.
Afin d'acheter un blocus de canaux calciques, le gluconate de calcium est possible dans / dans l'administration du jet d'encre.
Des méthodes de traitement de la surdose peuvent être utilisées, telles que l'induction de vomissements, le lavage gastrique, l'utilisation de charbon actif, le transfert du patient dans une position avec des jambes en relief et l'introduction de solutions de substitution du plasma en cas de diminution prononcée de la pression artérielle.
T-Press-AM® est un médicament combiné contenant 2 substances hypotensibles à effet complémentaire, permettant de contrôler la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension artérielle (essentielle): ARA II, telmisartan, et un bloqueur des canaux calciques lents (BMKK), dérivé de la dihydropyridine, amlodipine.
La combinaison de ces substances a un effet hypotensible additif, réduisant la pression artérielle dans une plus large mesure que chaque composant individuel.
Médicament T-Press-AM®prise une fois par jour conduit à une réduction efficace et durable de la pression artérielle dans les 24 heures.
Telmisartan
Telmisartan - ARA II spécifique (type AT1) efficace lorsqu'il est pris par voie orale. Il a une forte affinité pour le sous-type AT1-récepteurs de l'angiotensine II, à travers lesquels l'action de l'anhyotenzine II est réalisée. Il déplace l'angiotensine II de la connexion avec le récepteur, sans l'action de l'agoniste par rapport à ce récepteur. Le telmisartan ne se lie qu'au sous-type AT1-récepteurs d'Angiotensine II. La communication est à long terme. N'a pas d'affinité pour les autres récepteurs, y compris.h. à AT2récepteur. Réduit la concentration d'aldostérone dans le sang, n'inhibe pas la rhénine dans le plasma sanguin et ne bloque pas les canaux ioniques. Le telmisartan n'inhibe pas l'APF (kininase II - une enzyme qui détruit également la bradikininine). Par conséquent, le renforcement des effets indésirables causés par la bradikinine n'est pas attendu.
Chez les patients, le telmisartan à une dose de 80 mg bloque complètement l'effet hypertendus de l'anhyotensine II. Le début de l'action hypotensitique est noté dans les 3 heures suivant la première prise de telmisartan. L'effet du médicament reste pendant 24 heures et reste significatif jusqu'à 48 heures. L'action hypotensible exprimée se développe généralement après 4 à 8 semaines après l'apport régulier.
Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, le telmisartan réduit le cAD et le dAD sans affecter le NSS
En cas d'annulation brutale du telmisartan, la MA revient progressivement à son niveau d'origine sans développer de syndrome d'annulation. La fréquence de développement de la toux sèche était significativement plus faible chez les patients recevant du telmisartan, par rapport à l'utilisation d'inhibiteurs de l'APF.
Dans deux études contrôlées randomisées majeures ONTARGET (Une étude des critères d'évaluation mondiaux lors de l'utilisation du telmisartan en monothérapie et en association avec le ramipril) et VA NEPHRON-D (The Anciens Combattants Nephropathy in diabet - Une étude de la néphropathie dans le diabète par le département américain des Anciens Combattants) a étudié l'utilisation de la combinaison d'inhibiteurs de l'APF en association avec l'ARA II .
Recherche ONTARGET était une étude menée chez des patients atteints d'anamnèse cardiovasculaire ou cérébrovasculaire ou de diabète de type 2 avec une lésion confirmée des organes cibles. Recherche VA NEPHRON-D était une étude chez des patients atteints de diabète sucré de type 2 et de néphropathie diabétique.
Ces études n'ont pas montré d'effet positif significatif sur les résultats rénaux et / ou cardiovasculaires et la mortalité, alors qu'il y avait un risque accru de développer une hyperkaliémie, une insuffisance rénale aiguë et / ou une hypotension artérielle par rapport à la monothérapie. Compte tenu des propriétés pharmacodynamiques similaires, ces résultats sont également pertinents pour d'autres inhibiteurs de l'APF et de l'ARA II .
Par conséquent, les inhibiteurs de l'APF et de l'ARA II ne doivent pas être utilisés ensemble chez les patients atteints de néphropathie diabétique.
Recherche ALTITUDE Une étude de l'utilisation de l'aliskirine chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 avec une évaluation des critères cardiovasculaires et rénaux) était une étude, dont l'objectif était de tester les avantages de l'ajout d'aliskiren au traitement standard avec un inhibiteur de l'APF ou de l'ARA II chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 et de maladie rénale chronique, maladie cardiovasculaire ou les deux, et d'autres. L'étude a été interrompue avant la date prévue en raison d'un risque accru de résultats négatifs.
Les décès et les accidents vasculaires cérébraux cardiovasculaires cérébraux ont été plus souvent enregistrés dans le groupe aliskiren que dans le groupe placebo, et les phénomènes indésirables et les phénomènes indésirables graves (hyperkaliémie, hypotension artérielle et altération de la fonction rénale) ont été plus souvent observés dans le groupe aliskiren que dans le groupe placebo.
Il existe une différence dans les concentrations plasmatiques de telmisartan chez les hommes et les femmes. Cmax et l'ASC était environ 3 et 2 fois plus élevée pour les femmes que pour les hommes, sans impact significatif sur l'efficacité.
Amlodipine
L'amlodipine est un dérivé de la dihydropyridine, appartient à la classe des BMKK. Il inhibe le flux trans-membranaire d'ions calcium dans les cardiomyocytes et les cellules musculaires lisses vasculaires.
Le mécanisme d'action hypotensible de l'amlodipine est associé à un effet relaxant direct sur les cellules musculaires lisses des vaisseaux, ce qui entraîne une diminution de la résistance vasculaire périphérique et une diminution de la pression artérielle.
Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, l'utilisation d'amlodipine 1 fois par jour entraîne une diminution cliniquement significative de la pression artérielle pendant 24 heures. L'hypotension artérielle orthostatique n'est pas caractéristique lors de l'utilisation de l'amlodipine en raison de l'apparition lente du médicament.
Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et de fonction rénale normale, l'amlodipine à des doses thérapeutiques a entraîné une diminution de la résistance des vaisseaux rénaux, une augmentation du SCF et un flux sanguin plasmatique efficace dans les reins sans modifier le filtrage ou la protéinurie.
L'amlodipine n'entraîne aucun effet indésirable métabolique ni aucun changement dans la concentration de lipides dans le plasma sanguin et convient donc pour une utilisation chez les patients souffrant d'asthme bronchique, de diabète sucré et de goutte.
L'utilisation d'amlodipine chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque ne s'accompagne pas d'un effet inotrope négatif (la tolérance à l'activité physique ne diminue pas, la fraction de la libération du ventricule gauche n'est pas réduite).
Combinaisons pharmacocinétiques de doses fixes
La vitesse et le degré d'absorption du médicament T-Press-AM® équivalent à la biodisponibilité du telmisartan et de l'amlodipine sous forme de comprimés séparés.
Pharmacocinétique des composants individuels
Telmisartan
Aspiration. À l'intérieur, il est rapidement absorbé par l'écran LCD. La biodisponibilité absolue du telmisartan est d'environ 50%. Lorsqu'elle est prise simultanément avec des aliments, la diminution de l'ASC varie de 6% (à une dose de 40 mg) à 19% (à une dose de 160 mg). Après 3 heures après l'avoir prise à l'intérieur, la concentration dans le plasma sanguin devient similaire à la concentration lors de la prise de telmisartan à jeun.
Distribution. Liaison aux protéines plasmatiques sanguines> 99,5%, principalement avec l'albumine et l'alpha1 glycoprotéine.
La valeur moyenne du visible Vss - 500 l.
Métabolisme. Métabolisé par le telmisartan par conjugaison avec l'acide glucuronique. Les métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
La conclusion. T1/2 est plus de 20 heures. Cmax et dans une moindre mesure, l'ASC augmente de manière disproportionnée en dose. Il n'y a pas de données sur l'accumulation cliniquement significative de telmisartan lorsqu'il est utilisé aux doses recommandées.
Il est excrété à travers les intestins sous une forme constante, par les reins - moins de 1%. La clairance plasmatique totale est élevée (environ 1000 ml / min) par rapport au flux sanguin hépatique (environ 1500 ml / min).
Amlodipine
Aspiration. Après avoir pris l'amlodipine à l'intérieur à des doses thérapeutiques Cmax dans le plasma sanguin sont atteints après 6 à 12 heures. La quantité de biodisponibilité absolue est de 64 à 80%. Manger n'affecte pas la biodisponibilité de l'amlodipine.
Distribution. Vd l'amlodipine est d'environ 21 l / kg. En recherche in vitro il est démontré que chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, environ 97,5% de l'amlodipine circulante se lie aux protéines plasmatiques sanguines.
Métabolisme. L'amlodipine est largement (d'environ 90%) métabolisée dans le foie avec la formation de métabolites inactifs.
La conclusion. L'élimination de l'amlodipine d'un plasma sanguin se produit en deux phases, T1/2 est d'environ 30 à 50 heures. Une concentration stable dans le plasma sanguin est atteinte après un apport constant du médicament dans les 7 à 8 jours. L'amlodipine est excrétée par les reins à la fois inchangés (10%) et sous forme de métabolites (60%).
Groupes de patients spéciaux
Âge des personnes âgées. La pharmacocinétique du telmisartan chez les patients âgés n'est pas différente de celle des jeunes patients. Chez les patients âgés, il y a une tendance à diminuer la clairance de l'amlodipine, ce qui entraîne une augmentation de l'ASC et du T1/2.
Échec rénal. Le telmisartan se lie aux protéines plasmatiques sanguines et n'est pas éliminé pendant l'hémodialyse chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la concentration de telmisartan dans le plasma sanguin double. Cependant, chez les patients subissant une hémodialyse, des concentrations plus faibles de telmisartan, T sont observées1/2 ne change pas. Les produits pharmaceutiques à l'amlodipine chez les patients présentant une insuffisance rénale ne changent pas de manière significative.
Échec pédiatrique. Des études pharmacocinétiques menées chez des patients présentant une insuffisance hépatique ont montré que la biodisponibilité absolue du telmisartan augmente à près de 100%. T1/2 chez les patients présentant une insuffisance hépatique ne change pas.
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, la clairance de l'amlodipine a diminué, ce qui a entraîné une augmentation de la valeur de l'ASC d'environ 40 à 60%.
- Moyens hypotenseurs combinés (bloquant de canaux calciques "lents" + récepteurs antagonistes de l'angiotensine II) [Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (AT1-podotype) en combinaisons]
Взаимодействий между амлодипином и телмисартаном в клинических исследованиях не выявлено.
Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата T-Press-AM® с другими препаратами не проводилось.
Комбинация действующих веществ
Другие гипотензивные средства. При одновременном применении с другими гипотензивными препаратами гипотензивное действие препарата T-Press-AM® может усиливаться.
Препараты, способные снижать АД. Можно ожидать, что некоторые препараты, например баклофен, амифостин, нейролептики и антидепрессанты, благодаря своим фармакологическим свойствам, будут усиливать гипотензивное действие всех гипотензивных средств, включая препарат T-Press-AM®. Кроме того, ортостатическая артериальная гипотензия может усиливаться этанолом.
Кортикостероиды (системное применение). Возможно снижение гипотензивного действия.
Телмисартан
Совместное применение не рекомендовано
Калийсберегающие диуретики или препараты калия. АРА II, такие как телмисартан, снижают потери калия, вызванные применением диуретиков. Применение калийсберегающих диуретиков, например спиринолактона, эплеренона, триамтерена или амилорида, препаратов калия или калийсодержащей соли может привести к значительному увеличению концентрации калия в сыворотке крови. Если сопутствующее применение показано в связи с документированной гипокалиемией, эти лекарственные препараты следует применять с осторожностью и частым контролем сывороточного содержания калия.
Препараты лития. Отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождающееся токсическими явлениями, при приеме ингибиторов АПФ. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при назначении АРА II, в частности телмисартана. При одновременном назначении препаратов лития и АРА II рекомендуется проводить определение содержания лития в крови.
Другие гипотензивные средства. Возможно усиление гипотензивного действия. В одном исследовании при комбинированном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось повышение AUC0–24 и Cmax рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость этого взаимодействия не установлена.
Двойная блокада РААС (например, совместное применение ингибиторов АПФ или алискирена, прямого ингибитора ренина с АРА II) не рекомендуется из-за возможного нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность).
Совместное применение, требующее соблюдения мер предосторожности
НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту (в дозах, применяемых в качестве противовоспалительного средства), ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП, могут снизить выраженность гипотензивного эффекта АРА II. У некоторых пациентов с почечной недостаточностью (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты с почечной недостаточностью) совместное применение АРА II и лекарственных препаратов, которые подавляют активность ЦОГ, может привести к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности; эти эффекты, как правило, обратимы. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пожилых людей. Пациенты должны быть адекватно гидратированы, при этом следует контролировать функцию почек после начала совместного применения данных лекарственных препаратов и периодически после этого.
Рамиприл. В одном исследовании совместное применение телмисартана и рамиприла привело к увеличению значений AUC0–24 и Cmax рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость этого наблюдения неизвестна.
Совместное применение, которое следует принимать во внимание
Дигоксин. При совместном применении телмисартана с дигоксином наблюдалось увеличение медианы Cmax дигоксина в плазме крови (49%) и остаточной концентрации дигоксина (20%). При инициировании, коррекции доз и отмене телмисартана следует контролировать концентрации дигоксина в плазме крови, чтобы поддерживать их в терапевтическом диапазоне.
Амлодипин
Совместное применение, требующее соблюдения мер предосторожности
Ингибиторы изофермента CYP3A4. При совместном применении с ингибитором CYP3A4 эритромицином у молодых пациентов и с дилтиаземом у пожилых пациентов концентрация амлодипина в плазме крови возрастала на 22 и 50% соответственно. Однако клиническая значимость этого наблюдения неясна.
Нельзя исключить, что более активные ингибиторы изофермента CYP3A4 (такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут увеличивать концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Амлодипин следует применять с осторожностью совместно с ингибиторами изофермента CYP3A4. Однако никаких нежелательных эффектов, связанных с таким взаимодействием, отмечено не было.
Индукторы изофермента CYP3A4. При совместном применении известных индукторов CYP3A4 концентрация амлодипина в плазме может варьировать. Таким образом, необходимо контролировать АД и регулировать дозу во время и после сопутствующего лечения, особенно с сильными индукторами CYP3A4 (например, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum).
Грейпфрут и грейпфрутовый сок. Одновременное применение у 20 здоровых добровольцев 240 мл сока грейпфрута с однократной дозой амлодипина 10 мг, принимавшейся внутрь, не приводило к существенному влиянию на фармакокинетические свойства амлодипина.
Одновременное применение препарата T-Press-AM® с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, т.к. у некоторых пациентов в результате повышения биодоступности амлодипина может усиливаться антигипертензивное действие.
Совместное применение, которое следует принимать во внимание
Такролимус. Существует риск повышения концентраций такролимуса при его совместном применении с амлодипином, но фармакокинетический механизм этого взаимодействия до конца не изучен. Во избежание токсичности такролимуса применение амлодипина у пациентов, получающих такролимус, требует мониторинга концентраций такролимуса и коррекции дозы такролимуса, когда это необходимо.
Циклоспорин. Не проводились исследования лекарственных взаимодействий циклоспорина и амлодипина у здоровых добровольцев или в других популяциях, за исключением пациентов, перенесших трансплантацию почек, у которых наблюдалось вариабельное увеличение остаточной концентрации циклоспорина (в среднем 0–40%). Необходимо рассмотреть вопрос о контроле концентраций циклоспорина у пациентов, перенесших трансплантацию почек, получающих амлодипин, а также сократить дозы циклоспорина, если это необходимо.
Симвастатин. Совместное применение амлодипина с симвастатином в дозе 80 мг приводило к увеличению экспозиции симвастатина до 77% по сравнению с монотерапией симвастатином. Поэтому доза симвастатина не должна превышать 20 мг/сут.
Другие препараты. Установлена безопасность совместного применения амлодипина с дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, антацидными лекарственными препаратами (гидроксид алюминия, гидроксид магния, симетикон), циметидином, антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными препаратами.
При одновременном применении амлодипина и силденафила показано, что каждый препарат оказывал независимое гипотензивное действие.
Одновременное применение амлодипина с циметидином не оказывало существенного влияния на фармакокинетику амлодипина. Одновременное применение амлодипина с аторвастатином, дигоксином, варфарином или циклоспорином существенно не влияло на фармакокинетику или фармакодинамику этих препаратов.