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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 04.04.2022
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Cordiax AM
Amlodipine, Telmisartan
Hypertension artérielle (pour les patients dont la pression ARTÉRIELLE n'est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan ou l'amlodipine en monothérapie).
Hypertension artérielle (pour les patients à qui une thérapie combinée est indiquée).
Les patients souffrant d'hypertension artérielle recevant du telmisartan et de l'amlodipine sous forme de comprimés séparés (en remplacement de ce traitement).
À l'intérieur, quel que soit le repas, 1 fois par jour.
Cordiax AM® peut être administré aux patients recevant les mêmes doses de telmisartan et d'amlodipine sous forme de comprimés séparés, pour faciliter le traitement et augmenter l'observance du traitement.
Cordiax AM® il peut être prescrit aux patients dont l'utilisation d'une amlodipine ou d'un telmisartan ne conduit pas à un contrôle adéquat de la pression ARTÉRIELLE.
Les patients prenant de l'amlodipine à une dose de 10 mg, qui présentent des réactions indésirables limitant la prise du médicament, par exemple un œdème périphérique, peuvent passer au médicament Cordiax AM® à une dose de 5 40 mg 1 une fois par jour, ce qui réduira la dose d'amlodipine, mais ne réduira pas l'effet hypotenseur global attendu.
Le traitement de l'hypertension chez le patient peut commencer par l'utilisation du médicament Cordiax AM® dans le cas où il est supposé que la réalisation du contrôle de la pression ARTÉRIELLE avec un seul médicament est peu probable. Dose initiale habituelle de Cordiax AM® - 5 40 mg 1 une fois par jour. Les patients qui ont besoin d'une réduction plus importante de la pression ARTÉRIELLE peuvent commencer à prendre Cordiax AM® à une dose de 5 80 mg 1 une fois par jour.
Si au moins 2 semaines de traitement nécessitent une réduction supplémentaire de la pression ARTÉRIELLE, la dose du médicament peut être progressivement augmentée à un maximum — 10 80 mg 1 une fois par jour.
Cordiax AM® peut être utilisé avec d'autres médicaments antihypertenseurs.
Groupes de patients particuliers
Des troubles de la fonction rénale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, y compris les patients sous hémodialyse, les changements dans le schéma posologique du médicament ne sont pas nécessaires. L'amlodipine et le telmisartan ne sont pas éliminés du corps lors de l'hémodialyse.
Troubles de la fonction hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, Cordiax AM® doit être appliqué avec prudence. La dose de telmisartan ne doit pas dépasser 40 mg 1 une fois par jour.
Les patients les plus âgés. Le mode de dosage ne nécessite pas de correction.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans. Les données sur l'efficacité et l'innocuité de l'Association amlodipine/telmisartan chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne sont pas disponibles.
hypersensibilité au telmisartan ou à l'amlodipine, aux dérivés de la dihydropyridine ou à l'un des excipients du médicament,
maladies obstructives des voies biliaires,
hypotension artérielle sévère (pas inférieure à 90 mmHg)art.),
obstruction du tractus ventriculaire gauche (y compris la sténose aortique sévère),
insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus aigu du myocarde,
insuffisance hépatique sévère (grade C sur l'échelle de Child-Pugh),
choc (y compris le choc cardiogénique),
utilisation simultanée avec Aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale (DFG <60 ml / min / 1,73 m2),
intolérance au fructose (due à la présence de sorbitol dans la composition du médicament),
grossesse,
période d'allaitement,
âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).
Avec prudence
L'utilisation du médicament nécessite une surveillance médicale attentive en présence des conditions/maladies/facteurs de risque suivants:
insuffisance cardiaque chronique d'étiologie non ischémique (classe fonctionnelle III–IV selon la classification NYHA),
cardiopathie ischémique avec lésion obstructive sévère des artères coronaires,
infarctus aigu du myocarde (et une période de 1 mois après),
angor instable,
sténose aortique, sténose mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique,
hypotension,
syndrome de faiblesse du nœud sinusal (tachycardie sévère, bradycardie),
utilisation simultanée avec des inhibiteurs ou des inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4,
sténose bilatérale des artères rénales ou sténose des artères du seul rein,
insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée,
conditions après la transplantation rénale (en raison du manque d'expérience d'utilisation),
diminution de la BCC due à un traitement diurétique antérieur, à une restriction de l'apport en sel de table, à une diarrhée ou à des vomissements,
hyponatrémie, hyperkaliémie.
Les réactions indésirables les plus courantes comprennent les vertiges et l'œdème périphérique. Une syncope grave peut survenir dans de rares cas (moins de 1 cas pour 1 000 patients).
Les réactions indésirables précédemment décrites lors de l'utilisation de l'un des composants (telmisartan ou amlodipine) peuvent également être des effets indésirables potentiels lors de l'utilisation du médicament Cordiax AM®. même si elles n'ont pas été observées au cours d'études cliniques ou pendant la période post-enregistrement.
Dans les classes d'organes systémiques en fonction de la fréquence des réactions indésirables, les Catégories suivantes sont utilisées: très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100, </10), rarement (≥1/1000, <1/100), rarement (≥1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000), la fréquence est inconnue (ne peut pas être calculée à partir des données disponibles).
Tableau
Classe systémique-orgue | Réaction indésirable | Fréquence d'occurrence |
Maladies infectieuses et parasitaires | Infections des voies urinaires, y compris la cystite1. infections des voies respiratoires supérieures, y compris la pharyngite et la sinusite1 | Rarement |
Cystite3, septicémie, incl. avec issue fatale1 | Rare | |
Du sang et du système lymphatique | Anémie1 | Rarement |
Thrombopénie1, éosinophilie1 | Rare | |
Leucopénie2, thrombopénie2 | Très rarement | |
Du système immunitaire | Hypersensibilité1, réaction anaphylactique1 | Rare |
Hypersensibilité2 | Très rarement | |
Du côté du métabolisme et de la Nutrition | Hyperkaliémie1 | Rarement |
Hypoglycémie (chez les patients diabétiques)1 | Rare | |
Hyperglycémie2 | Très rarement | |
Troubles mentaux | Changements d'humeur2 | Rarement |
Dépression3, anxiété3, insomnie3, confusion mentale2 | Rare | |
Du système nerveux | Vertige3 | Souvent |
Somnolence3, migraine3, mal de tête3, paresthésies3 | Rarement | |
Évanouissement3. neuropathie périphérique3, hypoesthésie3, dysgueusie3, tremblement3 | Rare | |
Syndrome extrapyramidal2 | Très rarement | |
Du côté de l'organe de vision | Déficience visuelle2 | Rarement |
Troubles visuels1 | Rare | |
Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques | Vertige3. acouphènes3 | Rarement |
Du côté du cœur | Bradycardie3. sensation de battement de coeur3 | Rarement |
Tachycardie1 | Rare | |
Infarctus du myocarde2, arythmie2, tachycardie ventriculaire2, fibrillation auriculaire2 | Très rarement | |
Du côté des vaisseaux | Hypotension3, hypotension orthostatique3, vapeur3 | Rarement |
Vascularite2 | Très rarement | |
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin | Toux3, essoufflement1,2, rhinite2 | Rarement |
Maladie pulmonaire interstitielle3 | Très rarement | |
Du tractus gastro-intestinal | Douleur abdominale3, diarrhée3, nausée3, flatulence1. changement du rythme de vidange intestinale2 | Rarement |
Vomissement3. hypertrophie des gencives3, essoufflement3, sécheresse de la bouche3. inconfort dans l'estomac1 | Rare | |
Pancréatite2, gastrite1 | Très rarement | |
Du foie et des voies biliaires | Troubles de la fonction hépatique1. pathologie du foie1 | Rare |
Hépatite2, jaunisse2, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques (reflétant principalement la cholestase)2 | Très rarement | |
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés | Démangeaisons cutanées3, hyperhidrose1,2, alopécie2, purpura2. changement de couleur de peau2 | Rarement |
Eczéma3, érythème3, œdème de Quincke (avec issue fatale)1. éruption médicamenteuse1. éruption toxique1, urticaire1 | Rare | |
œdème de Quincke2, érythème polymorphe2, urticaire1. dermatite exfoliative2. syndrome de Stevens-Johnson2, réaction de photosensibilisation2 | Très rarement | |
Nécrolyse épidermique toxique2 | Fréquence inconnue | |
Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif | Arthralgies3. spasmes musculaires (crampes musculaires du mollet)3, myalgies3 | Rarement |
Dorsalgie3. douleur dans les membres inférieurs (jambes)3. douleur dans les tendons (symptômes de tendinite)1 | Rare | |
Du côté des reins et des voies urinaires | Insuffisance rénale, y compris insuffisance rénale aiguë1, troubles urinaires2, miction2 | Rarement |
Nycturie3 | Rare | |
Du côté des organes génitaux et du sein | Dysfonction érectile3, gynécomastie2 | Rarement |
Troubles généraux et troubles au site d'administration | Œdème périphérique3 | Souvent |
Asthénie3, une douleur à la poitrine3, fatigue3, œdèmes3, douleur2 | Rarement | |
Malaise2. syndrome pseudo-grippal1 | Rare | |
Données de laboratoire et instrumentales | Augmentation de la concentration d'enzymes hépatiques3, augmentation de la concentration de créatinine dans le sang1, de renforcer le poids2, allégement2 | Rarement |
Augmentation de la concentration d'acide urique dans le sang3. augmentation de l'activité de la KFC dans le sang1, diminution de l'Hb1 | Rare |
1 Attendu sur la base de l'expérience de l'utilisation du telmisartan.
2 Attendu sur la base de l'expérience de l'utilisation de l'amlodipine.
3 Attendu avec l'utilisation simultanée de telmisartan et d'amlodipine.
Informations supplémentaires concernant les différents composants. Les réactions indésirables précédemment rapportées lors de l'utilisation de l'un des composants du médicament (amlodipine ou telmisartan) peuvent augmenter lors de l'utilisation du médicament Cordiax AM®. même si elles n'ont pas été observées dans les études cliniques ou pendant la période post-commercialisation.
Informations supplémentaires concernant la combinaison de composants. Un œdème périphérique, une réaction indésirable liée à la dose à l'amlodipine, a été observé chez les patients ayant reçu une combinaison de telmisartan et d'amlodipine, moins souvent que chez les patients recevant uniquement de l'amlodipine.
Signes: aucun cas de surdosage n'a été identifié. Les symptômes possibles d'un surdosage sont constitués de symptômes provenant de composants individuels du médicament.
Telmisartan - tachycardie, peut-être bradycardie, vertiges, augmentation de la concentration de créatinine sérique, insuffisance rénale aiguë.
Amlodipine - diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE avec le développement possible de la tachycardie réflexe et des symptômes de vasodilatation périphérique excessive (risque d'hypotension artérielle sévère et persistante, incl.avec le développement du choc et de la mort).
Traitement: l'hémodialyse est inefficace. Contrôle de l'état du patient, la thérapie doit être symptomatique et de soutien.
Afin d'arrêter le blocage des canaux calciques, il est possible d'introduire du gluconate de calcium par voie intraveineuse.
Les méthodes de traitement du surdosage peuvent être utilisées, telles que l'induction de vomissements, le lavage gastrique, l'utilisation de charbon actif, le transfert du patient dans une position avec les jambes surélevées et l'introduction de solutions de remplacement du plasma en cas de diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE.
Cordiax AM® il s'agit d'un médicament combiné contenant des substances hypotensives 2 avec un effet complémentaire permettant de contrôler la pression ARTÉRIELLE chez les patients souffrant d'hypertension artérielle (essentielle): ARA II, telmisartan et bloqueur des canaux calciques lents (BMCC), Dérivé de la dihydropyridine, amlodipine.
La combinaison de ces substances a un effet Antihypertenseur additif, réduisant la pression artérielle dans une PLUS grande mesure que chaque composant individuel.
Cordiax AM®, pris 1 une fois par jour, conduit à une diminution efficace et durable de la pression ARTÉRIELLE pendant 24 heures.
Telmisartan
Ara spécifique au telmisartan II (type AT1), efficace lorsqu'il est ingéré. A une forte affinité pour le sous-type AT1- les récepteurs de l'angiotensine II, à travers lesquels l'action de l'angiotensine II est réalisée. Déplace l'angiotensine II de la liaison avec le récepteur, sans avoir l'action d'un agoniste contre ce récepteur. Le telmisartan se lie uniquement au sous-type AT1- récepteurs de l'angiotensine II. Le lien est long. N'a pas d'affinité pour d'autres récepteurs, incl. à AT2-récepteur. Réduit la concentration d'aldostérone dans le sang, n'inhibe pas la rénine dans le plasma sanguin et ne bloque pas les canaux ioniques. Le telmisartan n'inhibe pas l'ECA (kininase II — une enzyme qui détruit également la bradykinine). Par conséquent, l'augmentation des effets indésirables provoqués par la bradykinine n'est pas attendue.
Chez les patients, le telmisartan à une dose de 80 mg bloque complètement l'action hypertensive de l'angiotensine II. Le début de l'action hypotensive est noté dans les 3 heures après la première prise de telmisartan. L'effet du médicament persiste pendant 24 heures et reste significatif jusqu'à 48 heures.l'effet hypotenseur Prononcé se développe généralement après 4-8 semaines après l'administration régulière.
Chez les patients hypertendus, le telmisartan réduit la pas et la DBP sans affecter la fréquence cardiaque.
En cas de sevrage brutal du telmisartan, la pression ARTÉRIELLE revient progressivement au niveau initial sans développer de syndrome de sevrage. L'incidence de la toux sèche était significativement plus faible chez les patients traités par telmisartan par rapport à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA.
Dans deux grands essais contrôlés randomisés ONTARGET (Étude des points finaux globaux lors de l'utilisation du telmisartan en monothérapie et en Association avec le ramipril) et VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in diabetes - étude sur la néphropathie dans le diabète, menée par le département américain des anciens combattants) a étudié l'utilisation d'une combinaison d'un inhibiteur de l'ECA en Association avec l'ARA II.
Étude ONTARGET il s'agissait d'une étude réalisée chez des patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire ou de diabète sucré de type 2 avec lésion confirmée des organes cibles. Étude VA NEPHRON-D était une étude chez des patients atteints de diabète sucré de type 2 et de néphropathie diabétique.
Ces études n'ont montré aucun effet positif significatif sur les résultats rénaux et/ou cardiovasculaires et la mortalité, alors qu'il y avait un risque accru d'hyperkaliémie, d'insuffisance rénale aiguë et/ou d'hypotension artérielle par rapport à la monothérapie. Compte tenu des propriétés pharmacodynamiques similaires, ces résultats sont également pertinents pour d'autres inhibiteurs de l'ECA et de l'ARA II.
Par conséquent, les inhibiteurs de l'ECA et de l'ARA II ne doivent pas être utilisés conjointement chez les patients atteints de néphropathie diabétique.
Étude ALTITUDE (Étude sur l'utilisation d'Aliskiren chez des patients atteints de diabète sucré de type 2 avec évaluation des critères cardiovasculaires et rénaux) était une étude visant à tester les avantages de la supplémentation en Aliskiren au traitement standard avec un inhibiteur de l'ECA ou de l'ARA II chez des patients atteints de diabète sucré de type 2 et d'insuffisance rénale chronique, L'étude a été abandonnée prématurément en raison d'un risque accru d'effets indésirables.
Les décès cardiovasculaires et les accidents vasculaires cérébraux étaient plus fréquemment rapportés dans le groupe Aliskiren que dans le groupe placebo, et les effets indésirables et les effets indésirables graves (hyperkaliémie, hypotension artérielle et insuffisance rénale) étaient plus fréquents dans le groupe Aliskiren que dans le groupe placebo.
Il y a une différence dans les concentrations plasmatiques de telmisartan chez les hommes et les femmes. Cmax et les ASC étaient environ 3 et 2 fois plus élevées respectivement chez les femmes que chez les hommes, sans effet significatif sur l'efficacité.
Amlodipine
Amlodipine-un Dérivé de la dihydropyridine, appartient à la classe BMCC. Il inhibe l'apport transmembranaire d'ions calcium dans les cardiomyocytes et les cellules musculaires lisses vasculaires.
Le mécanisme de l'action hypotensive de l'amlodipine est associé à un effet relaxant direct sur les cellules musculaires lisses vasculaires, ce qui entraîne une diminution de la résistance vasculaire périphérique et une diminution de la pression ARTÉRIELLE.
Chez les patients souffrant d'hypertension, l'utilisation de l'amlodipine 1 une fois par jour fournit une diminution cliniquement significative de la pression ARTÉRIELLE pendant 24 H. l'hypotension Orthostatique n'est pas caractéristique lors de l'utilisation de l'amlodipine en raison du début lent du médicament.
Chez les patients présentant une hypertension artérielle et une fonction rénale normale, l'amlodipine à des doses thérapeutiques a entraîné une diminution de la résistance vasculaire rénale, une augmentation du DFG et un flux sanguin plasmatique efficace dans les reins sans modification de la filtration ou de la protéinurie.
L'amlodipine n'entraîne aucun effet indésirable métabolique ou modification de la concentration en lipides plasmatiques et convient donc aux patients souffrant d'asthme bronchique, de diabète sucré et de goutte.
L'utilisation de l'amlodipine chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ne s'accompagne pas d'un effet inotrope négatif (la tolérance à l'exercice ne diminue pas, la fraction d'éjection du ventricule gauche ne diminue pas).
Pharmacocinétique de la combinaison de doses fixes
Vitesse et degré d'absorption du médicament Cordiax AM® la biodisponibilité du telmisartan et de l'amlodipine dans le cas de leur utilisation sous forme de comprimés séparés est équivalente.
Pharmacocinétique des composants individuels
Telmisartan
Aspiration. Lorsqu'il est ingéré, il est rapidement absorbé par le tube digestif. La biodisponibilité absolue du telmisartan est d'environ 50%. Lorsqu'il est pris simultanément avec de la nourriture, la diminution de l'ASC varie de 6% (à une dose de 40 mg) à 19% (à une dose de 160 mg). Après 3 heures après l'ingestion, la concentration plasmatique devient similaire à la concentration lors de la prise de telmisartan à jeun.
Distribution. Liaison avec les protéines plasmatiques >99,5%, principalement avec l'albumine et l'alpha1 glycoprotéine.
Moyenne de V visibless - 500 L.
Métabolisme. Le telmisartan est métabolisé par conjugaison avec de l'acide glucuronique. Les métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
Élimination. T1/2 est plus de 20 H. Cmax et dans une moindre mesure, les ASC augmentent de manière disproportionnée. Données sur l'accumulation cliniquement significative de telmisartan, lorsqu'il est utilisé aux doses recommandées, il n'y a pas.
Il est excrété par l'intestin sous forme inchangée, par les reins — moins de 1%. La clairance plasmatique totale est élevée (environ 1000 ml/min) par rapport au débit sanguin hépatique (environ 1500 ml/min).
Amlodipine
Aspiration. Après avoir pris de l'amlodipine par voie orale à des doses thérapeutiques Cmax dans le plasma sanguin est atteint par 6-12 H. La valeur de la biodisponibilité absolue est de 64 à 80%. La prise de nourriture n'affecte pas la biodisponibilité de l'amlodipine.
Distribution. Vd l'amlodipine est d'environ 21 l / kg. dans les études in vitro il a été démontré que chez les patients hypertendus, environ 97,5% de l'amlodipine circulante se lie aux protéines plasmatiques.
Métabolisme. L'amlodipine est largement métabolisée (environ 90%) dans le foie pour former des métabolites inactifs.
Élimination. L'excrétion de l'amlodipine du plasma sanguin se produit de manière biphasique, T1/2 est d'environ 30-50 H. une concentration Stable dans le plasma sanguin est obtenue après l'administration constante du médicament pendant 7-8 jours. L'amlodipine est excrétée par les reins sous forme inchangée (10%) et sous forme de métabolites (60%).
Groupes de patients particuliers
Âge avancé. La pharmacocinétique du telmisartan chez les patients âgés ne diffère pas de celle des patients plus jeunes. Chez les patients âgés, il y a une tendance à réduire la clairance de l'amlodipine, ce qui entraîne une augmentation de l'ASC et du T1/2.
Insuffisance rénale. Le telmisartan se lie aux protéines plasmatiques et n'est pas éliminé par hémodialyse chez les patients présentant une insuffisance rénale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la concentration de telmisartan dans le plasma sanguin est doublée. Cependant, les patients sous hémodialyse présentent des concentrations plus faibles de telmisartan, T1/2 ne change pas. La pharmacocinétique de l'amlodipine chez les patients présentant une insuffisance rénale ne change pas de manière significative.
Insuffisance hépatique. Des études pharmacocinétiques menées chez des patients présentant une insuffisance hépatique ont montré que la biodisponibilité absolue du telmisartan augmente à près de 100%. T1/2 chez les patients présentant une insuffisance hépatique ne change pas.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la clairance de l'amlodipine a diminué, ce qui a entraîné une augmentation de la valeur de l'ASC d'environ 40-60%.
- Antihypertenseur combiné (bloqueur des canaux calciques» lents " antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II) [Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (AT1- sous-type) dans les combinaisons]
Les interactions entre l'amlodipine et le telmisartan dans les études cliniques n'ont pas été identifiées.
Études spéciales sur les interactions médicamenteuses du médicament Cordiax AM® avec d'autres médicaments n'a pas été réalisée.
Combinaison de substances actives
Autres antihypertenseurs. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec d'autres médicaments antihypertenseurs, l'effet Antihypertenseur du médicament Cordiax AM® peut augmenter.
Médicaments capables de réduire la pression ARTÉRIELLE. On peut s'attendre à ce que certains médicaments, tels que le baclofène, l'amifostine, les neuroleptiques et les antidépresseurs, en raison de leurs propriétés pharmacologiques, augmentent l'effet hypotenseur de tous les antihypertenseurs, y compris le médicament Cordiax AM®. En outre, l'hypotension orthostatique peut être augmentée par l'éthanol.
Corticostéroïdes (utilisation systémique). Il est possible de réduire l'effet hypotenseur.
Telmisartan
Utilisation conjointe non recommandée
Diurétiques Épargnants de potassium ou préparations de potassium. Les ARA II, tels que le telmisartan, réduisent les pertes de potassium causées par l'utilisation de diurétiques. L'utilisation de diurétiques Épargnants de potassium, tels que la spirinolactone, l'éplérénone, le triamtérène ou l'amiloride, les préparations de potassium ou de sel contenant du potassium peut entraîner une augmentation significative de la concentration sérique de potassium. Si une utilisation concomitante est indiquée en relation avec une hypokaliémie documentée, ces médicaments doivent être utilisés avec prudence et un contrôle fréquent de la teneur en potassium sérique.
Préparations de lithium. Il y avait une augmentation réversible de la concentration de lithium dans le sang, accompagnée de phénomènes toxiques, lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA. Dans de rares cas, de tels changements ont été enregistrés lors de la nomination d'ARA II, en particulier de telmisartan. Avec l'administration simultanée de préparations de lithium et d'ARA II, il est recommandé de déterminer la teneur en lithium dans le sang.
Autres antihypertenseurs. Peut-être une augmentation de l'effet hypotenseur. Dans une étude, avec l'utilisation combinée de telmisartan et de ramipril, il y avait une augmentation de l'ASC0–24 et Cmax ramipril et ramiprilate 2,5 fois. La signification clinique de cette interaction n'a pas été établie.
Double blocage du RAAS (par exemple, Co-utilisation d'inhibiteurs de l'ECA ou d'Aliskiren, un inhibiteur direct de la rénine avec l'ARA II) non recommandé en raison d'une éventuelle insuffisance rénale (y compris une insuffisance rénale aiguë).
Application conjointe nécessitant des précautions
AINS, y compris l'acide acétylsalicylique (à des doses utilisées comme anti-inflammatoire), les inhibiteurs de la COX - 2 et les AINS non sélectifs, peuvent réduire la gravité de l'effet hypotenseur de l'ARA II. Chez certains patients avec une insuffisance rénale (par exemple, les patients avec la déshydratation ou les personnes âgées, les patients avec une insuffisance rénale) l'application conjointe de l'ARA II et de médicaments qui inhibent l'activité de la COX, peut conduire à une détérioration de la fonction rénale, y compris l'éventuel développement d'une insuffisance rénale aiguë, ces effets sont généralement réversibles. Par conséquent, cette combinaison doit être utilisée avec prudence, en particulier chez les personnes âgées. Les patients doivent être suffisamment hydratés, tandis que la fonction rénale doit être surveillée après le début de l'utilisation conjointe de ces médicaments et périodiquement par la suite
Ramipril. Dans une étude, l'utilisation combinée du telmisartan et du ramipril a entraîné une augmentation des valeurs d'ASC0–24 et Cmax ramipril et ramiprilate 2,5 fois. La signification clinique de cette observation est inconnue.
Application conjointe à prendre en considération
Digoxine. Lors de l'utilisation conjointe du telmisartan avec la digoxine, une augmentation de la médiane C a été observéemax digoxine dans le plasma sanguin (49%) et la concentration résiduelle de digoxine (20%). Lors de l'initiation, de la correction des doses et de l'annulation du telmisartan, les concentrations plasmatiques de digoxine doivent être surveillées afin de les maintenir dans la plage thérapeutique.
Amlodipine
Application conjointe nécessitant des précautions
Inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4. Lorsqu'il est utilisé conjointement avec l'inhibiteur du CYP3A4 érythromycine chez les jeunes patients et le diltiazem chez les patients âgés, la concentration plasmatique d'amlodipine a augmenté de 22 et 50%, respectivement. Cependant, la signification clinique de cette observation n'est pas claire.
On ne peut exclure que des inhibiteurs plus actifs de l'isoenzyme CYP3A4 (tels que le kétoconazole, l'itraconazole, le ritonavir) puissent augmenter les concentrations plasmatiques d'amlodipine dans une plus grande mesure que le diltiazem. L'amlodipine doit être utilisée avec prudence avec les inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4. Cependant, aucun effet indésirable associé à une telle interaction n'a été noté.
Inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4. Avec l'utilisation conjointe des inducteurs connus CYP3A4, la concentration plasmatique d'amlodipine peut varier. Il est donc nécessaire de contrôler la pression ARTÉRIELLE et d'ajuster la dose pendant et après le traitement concomitant, en particulier avec de puissants inducteurs du CYP3A4 (par exemple, la rifampicine, les préparations de millepertuis (Hypericum perforatum).
Pamplemousse et jus de pamplemousse. L'utilisation simultanée de 20 volontaires sains 240 ml de jus de pamplemousse avec une dose unique d'amlodipine 10 mg, pris par voie orale, n'a pas eu d'effet significatif sur les propriétés pharmacocinétiques de l'amlodipine.
Utilisation simultanée du médicament Cordiax AM® avec le pamplemousse ou le jus de pamplemousse n'est pas recommandé, car chez certains patients, en raison de l'augmentation de la biodisponibilité de l'amlodipine, l'effet Antihypertenseur peut être augmenté.
Application conjointe à prendre en considération
Le tacrolimus. Il existe un risque d'augmentation des concentrations de tacrolimus lorsqu'il est combiné avec l'amlodipine, mais le mécanisme pharmacocinétique de cette interaction n'est pas complètement compris. Pour éviter la toxicité du tacrolimus, l'utilisation de l'amlodipine chez les patients recevant du tacrolimus nécessite une surveillance des concentrations de tacrolimus et un ajustement de la dose de tacrolimus, le cas échéant.
Ciclosporine. Aucune étude n'a été réalisée sur les interactions médicamenteuses entre la cyclosporine et l'amlodipine chez des volontaires sains ou dans d'autres populations, à l'exception des patients transplantés rénaux présentant une augmentation variable de la concentration résiduelle en cyclosporine (moyenne de 0 à 40%). Il est nécessaire d'envisager de contrôler les concentrations de cyclosporine chez les patients transplantés rénaux recevant de l'amlodipine et de réduire les doses de cyclosporine si nécessaire.
Simvastatine. L'utilisation conjointe de l'amlodipine avec la simvastatine à une dose de 80 mg a entraîné une augmentation de l'exposition à la simvastatine jusqu'à 77% par rapport à la simvastatine en monothérapie. Par conséquent, la dose de simvastatine ne doit pas dépasser 20 mg/jour.
Autres médicaments. La sécurité de l'utilisation conjointe de l'amlodipine avec la digoxine, la warfarine, l'atorvastatine, le sildénafil, les médicaments antiacides (hydroxyde d'aluminium, hydroxyde de magnésium, siméthicone), la cimétidine, les antibiotiques et les médicaments hypoglycémiants oraux a été établie.
Avec l'utilisation simultanée d'amlodipine et de sildénafil, il a été démontré que chaque médicament avait un effet Antihypertenseur indépendant.
L'utilisation simultanée de l'amlodipine avec la cimétidine n'a pas eu d'effet significatif sur la pharmacocinétique de l'amlodipine. L'utilisation simultanée d'amlodipine avec l'atorvastatine, la digoxine, la warfarine ou la cyclosporine n'a pas affecté de manière significative la pharmacocinétique ou la pharmacodynamique de ces médicaments.