Simplotan

Chaque suppositoire vaginal contient 100 mg de tioconazole et 150 mg de Simplotan. Il contient également du witepsol comme excipient.

Trichomonase

Simplotan est indiqué pour le traitement de la trichomonase causée par Trichomonas vaginalis. L'organisme doit être identifié par des procédures de diagnostic appropriées. La trichomonase étant une maladie sexuellement transmissible avec des séquelles potentiellement graves, les partenaires des patients infectés doivent être traités simultanément afin de prévenir la réinfection.

Giardiasis

Simplotan est indiqué pour le traitement de la giardiase causée par Giardia duodenalis (également appelé G. lamblia) chez les adultes et les patients pédiatriques de plus de trois ans.

Amebiasis

Simplotan est indiqué pour le traitement de l'amibiase intestinale et de l'abcès hépatique amibique causés par Entamoeba histolytica chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de plus de trois ans. Il n'est pas indiqué dans le traitement du passage du kyste asymptomatique.

Vaginose bactérienne

Simplotan est indiqué pour le traitement de la vaginose bactérienne (anciennement appelée vaginite Haemophilus, vaginite Gardnerella, vaginite non spécifique ou vaginose anaérobie) chez les femmes non enceintes.

D'autres agents pathogènes couramment associés à la vulvovaginite tels que Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans et Herpes simplex virus doivent être exclus.

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité des comprimés Simplotan et d'autres médicaments antibactériens, les comprimés Simplotan ne doivent être utilisés que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées d'être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de sensibilité peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

Simplotan (Simplotan) est un antibiotique qui combat les bactéries dans le corps.

Simplotan est utilisé pour traiter certaines infections causées par des bactéries, telles que l'infection des intestins ou du vagin. Il est également utilisé pour traiter certaines infections sexuellement transmissibles.

Simplotan peut également être utilisé à des fins autres que celles énumérées dans ce guide de médicaments.

Dose adulte habituelle pour la trichomonase

2 g par voie orale une fois avec de la nourriture

Les partenaires sexuels doivent être traités avec la même dose en même temps.

Dose adulte habituelle pour la giardiase

2 g par voie orale une fois avec de la nourriture

Dose adulte habituelle pour l'apériasis

Intestinal: 2 g par voie orale une fois par jour avec de la nourriture pendant 3 jours

Abcès hépatique amebique: 2 g par voie orale une fois par jour avec de la nourriture pendant 3 à 5 jours

Dose adulte habituelle pour la vaginose bactérienne

Femmes adultes non enceintes: 2 g par voie orale une fois par jour avec de la nourriture pendant 2 jours ou 1 g par voie orale une fois par jour avec de la nourriture pendant 5 jours

Dose pédiatrique habituelle pour la trichomonase

2 g par voie orale une fois avec de la nourriture

Les partenaires sexuels doivent être traités avec la même dose en même temps.

Dose pédiatrique habituelle pour la giardiase

3 ans ou plus: 50 mg / kg (jusqu'à 2 g) par voie orale une fois avec de la nourriture

Dose pédiatrique habituelle pour l'apériasis

3 ans ou plus:

Intestinal: 50 mg / kg (jusqu'à 2 g) par voie orale une fois par jour avec de la nourriture pendant 3 jours

Abcès hépatique amebique: 50 mg / kg (jusqu'à 2 g) par voie orale une fois par jour avec de la nourriture pendant 3 à 5 jours

Une surveillance étroite est recommandée lorsque les durées de traitement dépassent 3 jours.

Ajustements de dose rénaux

Aucun ajustement recommandé

Ajustements posologiques hépatiques

Aucune donnée disponible pour les ajustements posologiques pour Simplotan. Cependant, la prudence est de mise chez les patients posologiques présentant une dysfonction hépatique sévère due à la réduction de l'élimination métabolique du métronidazole dans cette population de patients.

Ajustements posologiques

Aucun ajustement recommandé

Précautions

Des convulsions convulsives et une neuropathie périphérique ont été rapportées. Le médicament doit être arrêté si le patient présente des symptômes neurologiques anormaux. Simplotan doit être administré avec prudence aux patients atteints de maladies du système nerveux central.

Le simplotan peut produire une leucopénie et une neutropénie transitoires. Cependant, aucune anomalie hématologique persistante attribuable au simplotan n'a été observée cliniquement. Si un retraitement est nécessaire, un nombre total et différentiel de leucocytes est recommandé.

Les boissons alcoolisées doivent être évitées pendant et pendant 3 jours après le traitement par Simplotan.

Des études animales ont révélé une cancérogénicité avec un autre agent de la classe des nitroimidazole (métronidazole). Par conséquent, l'utilisation inutile de Simplotan doit être évitée.

Le simplotan est contre-indiqué pendant le premier trimestre de la grossesse.

Simplotan est contre-indiqué chez les femmes qui allaitent. L'interruption de l'allaitement est recommandée pendant la durée du traitement et pendant 72 heures après la dernière dose.

Pour réduire le risque de développement d'organismes résistants aux médicaments, les antibiotiques ne doivent être utilisés que pour traiter ou prévenir les infections prouvées ou suspectées causées par des bactéries. Les informations sur la culture et la sensibilité doivent être prises en compte lors de la sélection du traitement ou, si aucune donnée n'est disponible, des schémas d'épidémiologie et de sensibilité locaux peuvent être envisagés lors de la sélection du traitement empirique. Les patients doivent être avisés d'éviter les doses manquantes et de terminer tout le traitement.

Dialyse

Hémodialyse: Le jour de l'hémodialyse, si Simplotan est administré avant l'hémodialyse, une dose supplémentaire équivalente à la moitié de la dose initiale doit être administrée après la fin de l'hémodialyse.

Dialyse péritonéale: Données non disponibles

Autres commentaires

La biodisponibilité n'est pas affectée par les aliments.

Pour les patients incapables d'avaler des comprimés, les comprimés de Simplotan peuvent être écrasés dans du sirop de cerisier artificiel et administrés avec de la nourriture. La suspension buvable peut être préparée comme suit:

1. Écraser quatre comprimés oraux de 500 mg en poudre avec du mortier et du pilon.

2. Ajouter environ 10 ml de sirop de cerise dans la poudre et mélanger jusqu'à consistance lisse.

3. Transférer la suspension dans un récipient ambré gradué.

4. Utilisez plusieurs petits rinçages de sirop de cerise pour transférer tout médicament restant dans le mortier à la suspension finale pour un volume total de 30 ml

La suspension buvable doit être agitée bien avant chaque administration. La suspension buvable de comprimés écrasés dans du sirop de cerise artificiel est stable pendant 7 jours à température ambiante.

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur le Simplotan?

Hypersensibilité au Simplotan, à d'autres dérivés du 5-nitroimidazole ou à l'un des excipients du Simplotan.

Comme pour les autres médicaments de structure similaire, le Simplotan est également contre-indiqué chez les patients ayant ou ayant des antécédents de dyscrasies sanguines, bien qu'aucune anomalie hématologique persistante n'ait été notée dans les études cliniques ou animales.

Utilisation pendant la grossesse: Le Simplotan traverse la barrière placentaire. Les effets des composés de cette classe sur le développement fœtal étant inconnus, l'utilisation du Simplotan au cours du 1er trimestre est contre-indiquée. Rien n'indique que le Simplotan soit nocif au cours des derniers stades de la grossesse, mais son utilisation au cours des 2e et 3e trimestres nécessite que les avantages potentiels soient mis en balance avec les risques possibles pour la mère ou le fœtus.

Utilisation en lactation: Le simplotan est distribué dans le lait maternel. Le simplotan peut être présent dans le lait maternel pendant> 72 heures après l'administration. Les femmes ne doivent pas allaiter pendant et pendant au moins 3 jours après avoir cessé de prendre Simplotan.

Utilisez Simplotan comme indiqué par votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.

• Prenez Simplotan par voie orale avec de la nourriture.
• Si vous avez du mal à avaler les comprimés, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• Si vous prenez de la cholestyramine, ne la prenez pas en même temps que vous prenez du Simplotan. Discutez avec votre médecin de la façon dont vous devez prendre de la cholestyramine avec Simplotan.
• Si plus d'une dose de Simplotan est nécessaire, continuez à utiliser Simplotan pour le traitement complet afin de nettoyer complètement votre infection, même si vous vous sentez mieux en quelques jours. Ne manquez aucune dose.
• Si vous manquez une dose de Simplotan, prenez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.

Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser Simplotan.

Utilisation: Indications étiquetées

Amebiasis: Traitement de l'amébiase intestinale et de l'abcès du foie amibique causé par Entamoeba histolytica chez l'adulte et le pédiatre de plus de 3 ans.

Limitations d'utilisation: Non indiqué pour le traitement du passage du kyste asymptomatique.

Vaginose bactérienne: Traitement de la vaginose bactérienne (anciennement appelée Haemophilus vaginite, Vaginite Gardnerella, vaginite non spécifique ou vaginose anaérobie) chez les femmes adultes.

Giardiasis: Traitement de la giardiase causée par Giardia duodenalis (également appelé Giardia lamblia) chez les adultes et les patients pédiatriques de plus de 3 ans.

Trichomonase: Traitement de la trichomonase causée par Trichomonas vaginalis; traiter simultanément les partenaires des patients infectés pour éviter la réinfection.

Utilisations hors étiquette

Éradication d'Helicobacter pylori

Basé sur la ligne directrice clinique de l'American College of Gastroenterology pour le traitement de Helicobacter pylori Infection, le Simplotan est un composant efficace et recommandé d'un régime à médicaments multiples pour le traitement de cette affection.

Prophylaxie contre les maladies sexuellement transmissibles après agression sexuelle

Basé sur les directives de traitement des maladies sexuellement transmissibles des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), le Simplotan, en association avec la ceftriaxone et l'azithromycine, est un régime recommandé de prophylaxie contre les maladies sexuellement transmissibles après agression sexuelle chez les adolescents et les adultes.

Uréthrite, nongonocoque (persistant et récurrent)

Sur la base des directives de traitement des maladies sexuellement transmissibles par le CDC, le Simplotan est efficace et recommandé comme traitement de l'urétrite récurrente et persistante pour les hommes ayant des rapports sexuels avec des femmes et vivant dans des régions où T. vaginalis est répandu. Le respect du régime initial et le manque de réexposition à un partenaire sexuel non traité doivent être exclus avant utilisation. Les partenaires sexuels doivent être référés pour évaluation et traitement approprié.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront le Simplotan?

Bien qu'elles ne soient pas spécifiquement identifiées dans les études avec Simplotan, les interactions médicamenteuses suivantes ont été signalées pour le métronidazole, un nitroimidazole chimiquement lié. Par conséquent, ces interactions médicamenteuses peuvent se produire avec Simplotan.

Effets potentiels du simplotan sur d'autres drogues

Warfarine et autres

Anticoagulants de coumarine orale

Comme pour le métronidazole, le simplotan peut augmenter l'effet de la warfarine et d'autres anticoagulants de la coumarine, ce qui entraîne une prolongation du temps de prothrombine. Il peut être nécessaire d'ajuster la posologie des anticoagulants oraux pendant la co-administration de Simplotan et jusqu'à 8 jours après l'arrêt.

Alcools, Disulfiram

Les boissons alcoolisées et les préparations contenant de l'éthanol ou du propylène glycol doivent être évitées pendant le traitement par Simplotan et pendant 3 jours après car des crampes abdominales, des nausées, des vomissements, des maux de tête et des bouffées vasomotrices peuvent survenir. Des réactions psychotiques ont été rapportées chez des patients alcooliques utilisant simultanément du métronidazole et du disulfirame. Bien qu'aucune réaction similaire n'ait été rapportée avec Simplotan, Simplotan ne doit pas être administré aux patients qui ont pris du disulfirame au cours des deux dernières semaines.

Lithium

Le métronidazole aurait augmenté les taux sériques de lithium. On ne sait pas si Simplotan partage cette propriété avec le métronidazole, mais il convient de prendre en considération la mesure des taux sériques de lithium et de créatinine après plusieurs jours de traitement simultané au lithium et au Simplotan pour détecter une intoxication potentielle au lithium.

Phénytoïne, Fosphénytoïne

L'administration concomitante de métronidazole par voie orale et de phénytoïne intraveineuse aurait entraîné une prolongation de la demi-vie et une réduction de la clairance de la phénytoïne. Le métronidazole n'a pas affecté de manière significative la pharmacocinétique de la phénytoïne administrée par voie orale.

Cyclosporine, tacrolimus

Plusieurs rapports de cas suggèrent que le métronidazole a le potentiel d'augmenter les niveaux de cyclosporine et de tacrolimus. Pendant la co-administration de Simplotan avec l'un ou l'autre de ces médicaments, le patient doit être surveillé pour détecter tout signe de toxicité associée à l'inhibiteur de calcineurine.

Fluorouracile

Il a été démontré que le métronidazole diminue la clairance du fluorouracile, ce qui entraîne une augmentation des effets secondaires sans augmentation des avantages thérapeutiques. Si l'utilisation concomitante de Simplotan et de fluorouracile ne peut être évitée, le patient doit être surveillé pour les toxicités associées au fluorouracile.

Effets potentiels d'autres drogues sur le simplotan

Inducteurs et inhibiteurs du CYP3A4

Administration simultanée de Simplotan avec des médicaments qui induisent des enzymes microsomales hépatiques, c'est-à-dire., Inducteurs du CYP3A4 tels que phénobarbital, rifampicine, phénytoïne, et fosphénytoïne (un promédicament de phénytoïne), peut accélérer l'élimination du simplotan, diminuant le taux plasmatique du simplotan. Administration simultanée de médicaments qui inhibent l'activité des enzymes microsomales hépatiques, c'est-à-dire., Inhibiteurs du CYP3A4 tels que cimétidine et kétoconazole, peut prolonger la demi-vie et diminuer la clairance plasmatique du Simplotan, augmentant les concentrations plasmatiques de Simplotan.

Cholestyramine

Il a été démontré que la cholestyramine diminue la biodisponibilité orale du métronidazole de 21%. Ainsi, il est conseillé de séparer le dosage de cholestyramine et de Simplotan pour minimiser tout effet potentiel sur la biodisponibilité orale du Simplotan.

Oxytétracycline

L'oxytétracycline aurait antagonisé l'effet thérapeutique du métronidazole.

Interactions de test de laboratoire

Le simplotan, comme le métronidazole, peut interférer avec certains types de déterminations des valeurs de chimie sérique, telles que l'aspartate aminotransférase (AST, SGOT), l'alanine aminotransférase (ALT, SGPT), la lactate déshydrogénase (LDH), les triglycérides et l'hexokinase glucose. Des valeurs de zéro peuvent être observées. Tous les tests dans lesquels des interférences ont été signalées impliquent un couplage enzymatique du test à une réduction par oxydation du dinucléotide d'adénine de nicotinamide (NAD + ↔ NADH). Les interférences potentielles sont dues à la similitude des pics d'absorbance du NADH et du Simplotan.

Le simplotan, comme le métronidazole, peut produire une leucopénie transitoire et une neutropénie; cependant, aucune anomalie hématologique persistante attribuable au Simplotan n'a été observée dans les études cliniques. Le nombre total et différentiel de leucocytes est recommandé si un retraitement est nécessaire.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles du Simplotan?

S'applique au Simplotan: comprimé oral

En plus de ses effets nécessaires, le simplotan (l'ingrédient actif contenu dans le simplotan) peut provoquer des effets secondaires indésirables qui nécessitent des soins médicaux.

Effets secondaires majeurs

Si l'un des effets indésirables suivants se produit lors de la prise de Simplotan, consultez immédiatement votre médecin

Rare

• Changement de conscience
• toux
• difficulté à respirer
• perte de conscience
• respiration bruyante
• essoufflement
• oppression thoracique
• respiration sifflante

• Tabourets noirs et goudronneux
• gencives qui saignent
• sang dans l'urine ou les selles
• brûlure, engourdissement, picotements ou sensations douloureuses
• douleur thoracique
• frissons
• difficulté à avaler
• rythme cardiaque ou pouls rapide, irrégulier, martelant ou courant
• fièvre
• urticaire
• augmentation des niveaux de transaminases
• grand gonflement semblable à une ruche sur le visage, les paupières, les lèvres, la langue, la gorge, les mains, les jambes, les pieds ou les organes sexuels
• douleur au bas du dos ou au côté
• nausée
• miction douloureuse ou difficile
• peau pâle
• localiser les taches rouges sur la peau
• rougeur de la peau, surtout autour des oreilles
• saisies
• mal de gorge
• plaies, ulcères ou taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche
• gonflement des yeux, du visage ou à l'intérieur du nez
• glandes gonflées
• ulcères
• imparfaitement ou maladresse
• saignement ou ecchymose inhabituels
• fatigue ou faiblesse inhabituelle
• faiblesse des bras, des mains, des jambes ou des pieds

Effets secondaires mineurs

Certains effets secondaires du Simplotan peuvent ne pas nécessiter de soins médicaux. Lorsque votre corps s'habitue au médicament, ces effets secondaires peuvent disparaître. Votre professionnel de la santé peut être en mesure de vous aider à prévenir ou à réduire ces effets secondaires, mais vérifiez avec eux si l'un des effets indésirables suivants se poursuit ou si vous êtes préoccupé par eux :

Plus courant:

• Goût amer
• goût métallique

• Estomac acide ou aigre
• éructant
• crampes
• difficulté à avoir un mouvement intestinal (selles)
• vertiges
• sensation générale d'inconfort ou de maladie
• mal de crâne
• brûlures d'estomac
• indigestion
• perte d'appétit
• douleur ou inconfort dans la poitrine, le haut de l'estomac ou la gorge
• vomissements
• perte de poids

• Douleurs corporelles ou douloureuses
• revêtement sur la langue
• congestion
• dépression
• sécheresse ou douleur de la gorge
• enrouement
• humeur ou changements mentaux
• nez qui coule
• glandes tendres et gonflées dans le cou
• la voix change

• Foie anormal
• urine foncée
• diarrhée
• difficulté à bouger
• sensation de mouvement constant de soi ou de l'environnement
• vertige
• étourdissement
• douleur ou raideur musculaire
• douleur, gonflement ou rougeur dans les articulations
• sensation de rotation
• tremblements et marche instable
• somnolence
• insomnie
• gonflement ou inflammation de la bouche
• décoloration de la langue
• tremblements ou autres problèmes de contrôle ou de coordination musculaire
• difficulté à dormir
• incapable de dormir
• écoulement vaginal blanc ou brunâtre
• taches blanches dans la bouche ou la gorge ou sur la langue