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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 12.03.2022
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Ces solutions ne sont pas destinées à l'anesthésie vertébrale.
Sensorcaine-MPF (sans méthyle parabène) est dans le formulaires suivants:
Avec de l'adrénaline
Sans adrénaline
Article NR . | NDC Aucun. | Force | Taille |
460837 | 63323-468-37 | 0,25% | Flacons unidoses de 30 ml emballés dans des plateaux de vingt-cinq |
460817 | 63323-468-17 | 0,25% | Flacons unidoses de 10 ml emballés dans des plateaux de vingt-cinq |
460217 | 63323-462-17 | 0,5% | Flacons unidoses de 10 ml emballés dans des plateaux de vingt-cinq |
460237 | 63323-462-37 | 0,5% | Flacons unidoses de 30 ml emballés dans des plateaux de vingt-cinq |
460231 | 63323-462-31 | 0,5% | Dose unique de 30 ml de flacons emballés en cinq. |
461037 | 63323-460-37 | 0,75% | Flacons unidoses de 30 ml emballés dans des plateaux de vingt-cinq |
La sensorcaïne (conservée avec du méthyl paraben) est disponible sous les formes suivantes:
Avec de l'adrénaline
Article NR . | NDC Aucun. | Force | Taille |
460417 | 63323-464-17 | 0,25% | Flacons unidoses de 10 ml emballés dans des plateaux de vingt-cinq |
460437 | 63323-464-37 | 0,25% | Flacons unidoses de 30 ml emballés dans des plateaux de vingt-cinq |
460431 | 63323-464-31 | 0,25% | Dose unique de 30 ml de flacons emballés en cinq. |
460617 | 63323-466-17 | 0,5% | Flacons unidoses de 10 ml emballés dans des plateaux de vingt-cinq |
460637 | 63323-466-37 | 0,5% | Flacons unidoses de 30 ml emballés dans des plateaux de vingt-cinq |
460631 | 63323-466-31 | 0,5% | Dose unique de 30 ml de flacons emballés en cinq. |
470217 | 63323-472-17 | 0,75% | Flacons unidoses de 10 ml emballés dans des plateaux de vingt-cinq |
470237 | 63323-472-37 | 0,75% | Flacons unidoses de 30 ml emballés dans des plateaux de vingt-cinq |
Sans adrénaline
Article NR . | NDC Aucun. | Force | Taille |
460157 | 63323-461-57 | 0,25% | Flacon de 50 ml à doses multiples emballé dans des comprimés de vingt-cinq. |
460357 | 63323-463-57 | 0,5% | Flacons multidoses de 50 ml emballés dans des plateaux de vingt-cinq. |
Les solutions doivent être stockées entre 20 ° et 25 ° C (68 ° et 77 ° F) .
Les solutions contenant de l'adrénaline doivent être protégées Lumière.
Conçu pour: & PP Fresenius Kabi USA, LLC, Voir Zurich, IL 60047. Révisé: août 2013
Article NR . | NDC Aucun. | Force | Taille |
460557 | 63323-465-57 | 0,25% | Bouteilles multidose de 50 ml emballées en plateaux avec vingt-cinq |
460757 | 63323-467-57 | 0,5% | Bouteilles multidose de 50 ml emballées en plateaux avec vingt-cinq |
La dose d'un anesthésique local administré varie également la procédure anesthésique, la zone à anesthésier, la vascularité du Tissus, nombre de segments neuronaux à bloquer, profondeur de l'anesthésie et niveau de relaxation musculaire requis, durée de l'anesthésie souhaitée tolérance individuelle et condition physique du patient. Plus petit La dose et la concentration nécessaires pour atteindre le résultat souhaité doivent être administrées. Les doses de Sensorcaine doivent être réduites pour les patients âgés et / ou affaiblis et les patients atteints de maladies cardiaques et / ou hépatiques. L'injection rapide d'un grand volume de solution anesthésique locale doit être évitée et fractionnée (incrémentale) Les canettes doivent être utilisées si possible.
Des techniques et procédures spécifiques peuvent être trouvées sous la norme Manuel.
Il y a eu des rapports d'événements indésirables sur la chondrolyse Patients recevant des perfusions intra-articulaires d'anesthésiques locaux : interventions arthroscopiques et autres interventions chirurgicales. La sensorcaïne n'est pas approuvée cette utilisation (voir AVERTISSEMENTS).
Aux doses recommandées Sensorcaulaine (bupivacaïne HCl) crée un bloc sensoriel complet, mais l'effet sur la fonction motrice diffère en dessous les trois concentrations.
0,25% - lorsqu'il est utilisé pour caudal, péridural ou le blocage du nerf périphérique, produit un blocage moteur incomplet. Doit être utilisé pour Opérations où la relaxation musculaire n'est pas importante ou si un autre remède la prestation de relaxation musculaire est utilisée en même temps. L'action peut commencer plus lent que les solutions à 0,5% ou 0,75%.
0,5% - offre un blocus moteur pour caudal, péridural, ou blocage nerveux, mais la relaxation musculaire peut être insuffisante pour les opérations dans lesquelles une relaxation musculaire complète est essentielle.
0,75% - crée un bloc moteur complet. Le plus nombreux pour le blocage épidural en chirurgie abdominale qui nécessite un muscle complet Détente et anesthésie rétro-bulbaire. Pas pour l'anesthésie obstétricale.
La durée de l'anesthésie avec capteur est telle que une dose unique est suffisante pour la plupart des indications.
La limite posologique maximale doit être individualisée après avoir évalué la taille et l'état physique du patient et du taux d'absorption systémique habituel d'un certain site d'injection. Au l'expérience précédente concerne des doses uniques de Sensorazaine jusqu'à 225 mg Épinéphrine 1: 200 000 et 175 mg sans épinéphrine; plus ou moins de médicaments peuvent l'être est utilisé en fonction de l'individualisation du cas respectif.
Ces doses peuvent être répétées jusqu'à une fois toutes les trois heures. Dans les études cliniques, la dose quotidienne totale était jusqu'à 400 mg. À une expérience supplémentaire est acquise, cette dose ne doit pas être dépassée en 24 heures. Le la durée de l'effet anesthésique peut être prolongée en ajoutant de l'adrénaline.
Les doses du tableau 1 se sont généralement révélées satisfaisantes et sont recommandés comme guide pour une utilisation chez l'adulte moyen. Ces doses doit être réduit pour les personnes âgées ou affaiblies. Jusqu'à une expérience supplémentaire est certain que sensorcain n'est pas plus jeune que celui recommandé pour les patients pédiatriques 12 ans. La sensorcaïne est contre-indiquée pour les blocs paracervicaux obstétricaux et n'est pas recommandé pour l'anesthésie régionale intraveineuse (bloc de bière).
Utilisation dans l'anesthésie péridurale
Pendant l'administration péridurale de Sensorazaine, 0,5% et 0,75% des solutions doivent être administrées en doses incrémentielles de 3 ml à 5 ml avec suffisamment de temps entre les doses et les manifestations toxiques de injection intravasculaire ou intrathécale involontaire. En obstétrique, seulement ça Des concentrations de 0,5% et 0,25% doivent être utilisées; doses incrémentales de 3 ml à 5 ml la solution à 0,5%, qui ne dépasse pas 50 mg à 100 mg dans aucun intervalle de dose, est conseillé. Les doses répétées doivent être précédées d'une dose d'essai avec de l'adrénaline sinon contre-indiqué. Utilisez uniquement les ampoules unidoses et les flacons unidoses pour l'anesthésie caudale ou péridurale; les flacons à doses multiples en contiennent un Conservateurs et ne doivent donc pas être utilisés pour ces méthodes.
Dose d'essai pour les blocs périduraux caudaux et lombaires
La dose d'essai de Sensorcaine (0,5% de bupivacain avec 1: 200 000 épinéphrine dans une ampoule de 3 ml) sont recommandés pour une utilisation comme dose d'essai si les conditions cliniques permettent de lutter contre les blocs épiduraux caudaux et lombaires. Cela peut servir d'avertissement d'injection intravasculaire ou sous-arachnoïdienne involontaire (voir PRÉCAUTIONS). Le pouls et d'autres signes doivent être surveillés à reconnaître soigneusement immédiatement après chaque dose d'essai injection intravasculaire possible et délai raisonnable pour le début du blocage de la colonne vertébrale doit être alloué pour identifier une éventuelle injection intrathécale. Un intravasculaire ou l'injection de sous-arachnoïdes est toujours possible, même si la dose d'essai en résulte négatif. La dose d'essai elle-même peut provoquer une réaction toxique systémique, élevée Effets vertébraux ou cardiovasculaires de l'adrénaline (voir AVERTISSEMENTS et TRADUCTION).
TABLEAU 1: Concentrations et doses recommandées
INJECTION DE SENSORCAINE (bupivacaine HCl)
Type de bloc | CONC . | Chaque dose | Bloc moteur1 | |
(mL) | (mg) | |||
Infiltration locale | 0,25%4 | jusqu'à max. | jusqu'à max. | – |
PDA | 0,75%2.4 | 10 à 20 | 75 à 150 | complet |
0,5%4 | 10 à 20 | 50 à 100 | Modéré à complet | |
0,25%4 | 10 à 20 | 25 à 50 | en partie à modérément | |
Queue | 0,5%4 | 15 à 30 | 75 à 150 | Modéré à complet |
0,25%4 | 15 à 30 | 37,5 à 75 | Modéré | |
Nerfs périphériques | 0,5%4 | 5 à max. | 25 à max. | Modéré à complet |
0,25%4 | 5 à max. | 12,5 à max. | Modéré à complet | |
Retrobulable3 | 0,75%4 | 2 à 4 | 15 à 30 | complet |
Sympathique | 0,25% | 20 t0 50 | 50 à 125 | – |
13 | 0,5% | 1,8 3,6 | 9 à 18 | – |
w / epi | par emplacement | par emplacement | ||
Epidurale3 | 0,5% | 2 à 3 | 10 à 15 | |
Dose de test | w / epi | Épinéphrine de 10 à 15 mcg (voir PRÉCAUTIONS) | ||
1 avec des techniques continues (intermittentes),
des doses répétées augmentent le degré de blocage moteur. La première dose répétée de 0,5%
peut produire un bloc moteur complet. Un bloc nerveux intercostal avec 0,25% peut également
produire un bloc moteur complet pour la chirurgie intra-abdominale. 2pour dose unique, pas pour la technique péridurale intermittente. Ne pas pour l'anesthésie obstétricale. 3 Veuillez vous référer PRÉCAUTIONS. 4 Solutions avec ou sans adrénaline. |
La sensorazaïne (bupivacaïne HCl) est contre-indiquée anesthésie obstétricale paracervicale. A son utilisation dans cette technique conduit à la bradycardie fœtale et à la mort.
Sensorcain est contre-indiqué chez les patients connus hypersensibilité à vous ou à une anesthésie locale du type au milieu ou à d'autres composants des solutions bupivacain.
AVERTISSEMENTS
LA CONCENTRATION DE 0,75% DE L'INJECTION DE SENSORCAINE EST NE PAS RECOMMANDER POUR LA FORÊT D'AIDE À LA NAISSANCE. Il y avait des RAPPORTS SUR LE COEUR DÉTERMINATION DE LA RÉANIMATION OU DE LA MORT DIFFICILE PENDANT L'APPLICATION DE LA BUPIVACAINE POUR L'ÉPIDUREL ANESTHÈSE DES PATIENTS DE LA NAISSANCE. DANS LA PLUPART DES CAS, CELA A L'UTILISATION DE LA 0,75% DE CONCENTRATION. LE RECET A ÉTÉ DIFFICILE OU IMMÉDIATE DE TOUS LES VÉGÉTABLES PRÉPARATION APPROPRIÉE ET ADMINISTRATION APPROPRIÉE. LA RÉGLAGE DU COEUR EST ENTREPRISE APRÈS LE CADRE DE LA TOXICITÉ SYSTÉMIQUE, MUTELY LE SUIVI INJECTION INTRAVASCULAIRE NON LOOKÉE. LA CONCENTRATION DE 0,75% DEVRAIT ÊTRE RÉSERVÉ AUX INGRIPES CHIRURGIQUES DANS LESQUELS UNE HAUTE MESURE DU TRANSFERT MUSCELENT ET L'EFFET DÉPENSÉ EST NÉCESSAIRE .
LA LOCALANESTHÉTICA NE DEVRAIT ÊTRE UTILISÉE QUE PAR LES CLINICIENS QUI SONT BONS DANS LA DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT DE LA TOXICITÉ DE LA DOSE ET D'AUTRES NOTES ACUTIVES QUI PEUVENT ÊTRE UTILISÉES DU BLOC À UTILISER, ET PUIS PREMIER après l'ASSURANCE du IMMÉDIATE DISPONIBILITÉ D'OXYGÈNE, AUTRE DROGUES DE RÉANIMATION, ÉQUIPEMENT DE RÉANIMATION ET PERSONNEL CARDIOPULMONEL RESSOURCES POUR UNE GESTION ORDONNÉE DES RÉACTIONS TOXIQUES ET LIÉES À CELUI-CI CAS D'URGENCE (voir aussi EFFETS CÔTÉ, PRÉCAUTIONS et TRADUCTION). DÉLAI DE L'AVIS DE LA TOXICITÉ DEDOSE, SOUS-VENTILATION DE TOUS LES CAUSES ET / OU LA SENSIBILITÉ MODIFIÉE PEUVENT ÊTRE POUR LE DÉVELOPPEMENT D'AZIDOSE RÉGLAGE DU COEUR ET MORT POSSIBLE .
Solutions anesthésiques locales avec des agents antimicrobiens Conservateurs, D.H. ceux qui sont fournis dans des flacons multidoses ne doivent pas être utilisés pour l'anesthésie péridurale ou caudale, car la sécurité n'est pas incluse concernant l'injection intrathécale, intentionnellement ou non, de ces conservateurs.
Infusions intra-articulaires d'anesthésiques locaux les procédures arthroscopiques et autres interventions chirurgicales sont une utilisation non autorisée et l'ont * rapports post-commercialisation de chondrolyse chez les patients qui en ont Infusions. La plupart des cas de chondrolyse signalés concernaient le Articulation de l'épaule; Des cas de chondrolyse gléno-humérale ont été décrits dans Patients pédiatriques et adultes après des perfusions intra-articulaires d'anesthésiques locaux avec et sans adrénaline pendant des périodes de 48 à 72 heures. Il y en a trop peu Informations permettant de déterminer si les temps de perfusion plus courts ne sont pas inclus ces résultats. Le temps des symptômes tels que douleurs articulaires, raideur et la perte de mouvement peut être variable, mais peut déjà l'être. Commencez le mois après l'opération. Il n'y a actuellement aucun traitement efficace pour la chondrolyse; Les patients atteints de chondrolyse ont un diagnostic supplémentaire et procédures thérapeutiques et quelques endoprothèses nécessaires ou remplacement des épaules.
Il est important que l'aspiration au sang ou liquide céphalorachidien (le cas échéant) avant d'en injecter un local Évitez l'anesthésie, à la fois la dose d'origine et toutes les doses suivantes injection intravasculaire ou sous-arachnoïdienne. Cependant, l'aspiration négative fait cela ne pas protéger contre l'injection intravasculaire ou sous-arachnoïdienne.
Bupivacaïne avec adrénaline 1: 200 000 ou autres les vasopresseurs ne doivent pas être utilisés en même temps que l'ergot - oxytocika car une hypertension persistante sévère peut survenir. De même des solutions de Bupivacain, qui contient un vasoconstricteur tel que l'adrénaline, doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients recevant des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)) ou antidépresseurs des types triptyline ou imipramine car ils sont graves une pression artérielle prolongée peut y conduire.
Jusqu'à ce que l'expérience soit acquise chez les patients pédiatriques moins de 12 ans, l'administration de bupivacaïne dans ce groupe d'âge ne l'est pas conseillé.
Mélanger ou utiliser local ou intercursionnal L'anesthésie à la bupivacaïne ne peut pas être recommandée en raison de données insuffisantes sur l'utilisation clinique de ces mélanges.
Des cas d'arrêt cardiaque et de décès ont été signalés lors de l'utilisation de la bupivacaïne pour l'anesthésie régionale intraveineuse (bloc de bière). Informations sur les doses et techniques sûres pour l'administration de bupivacain in cette procédure est manquante. Par conséquent, bupivacain n'est pas utilisé dans cette technique.
Sensorcaïne avec épinéphrine 1: 200 000 Solutions contient de la métabisulfite de sodium, un sulfite qui peut provoquer des réactions allergiques y compris les symptômes anaphylactiques et les symptômes asthmatiques vitaux ou moins graves Épisodes chez certaines personnes vulnérables. La prévalence globale du sulfite la sensibilité de la population générale est inconnue et probablement faible. Sulfite La sensibilité est plus fréquente chez les asthmatiques que chez les non-asthmatiques. Sensorcaine et Sensorcaine-MPF sans flacons d'adrénaline à dose unique ne contiennent pas de sodium Métabisulfite.
PRÉCAUTIONS
général
L'innocuité et l'efficacité des anesthésiques locaux dépendent avec un dosage correct, une technologie correcte, des mesures de précaution appropriées et une volonté de Notf. Équipement de réveil, oxygène et autres médicaments de relance devrait être disponible pour une utilisation immédiate (voir AVERTISSEMENTS, ) RÉACTIONS et TRADUCTION). Pendant les grands blocages nerveux régionaux, cela le patient doit faire passer des liquides IV sur un cathéter jetable à un voie intraveineuse fonctionnelle. La dose la plus faible d'anesthésie locale, les résultats dans l'anesthésie efficace doit être utilisé pour éviter des taux plasmatiques élevés et sévères Effet secondaire. L'injection rapide d'un grand volume de solution anesthésique locale doit être évité et des doses fractionnaires (incrémentales) doivent être utilisées si possible.
Anesthésie péridurale
Pendant l'administration péridurale de Sensorazaine (Bupivacain HCl), des solutions à 0,5% et 0,75% doivent être administrées doses incrémentales de 3 ml à 5 ml avec suffisamment de temps entre les doses pour la détection manifestations toxiques d'une injection intravasculaire ou intrathécale involontaire. Les injections doivent être effectuées lentement, avec des efforts fréquents avant et pendant l'injection pour éviter l'injection intravasculaire. Les efforts de seringue devraient également avant et pendant chaque injection supplémentaire en continu techniques de cathéter (intermittentes). Une injection intravasculaire est toujours possible même si les aspirations de sang sont négatives.
C'est pendant l'administration d'anesthésie péridurale il est recommandé de donner d'abord une dose d'essai et les effets surveillé avant l'administration de la dose complète. Lorsque vous utilisez un cathéter «continu» La technologie, les boîtes de test doivent être données avant l'original et tout le monde renforcement des canettes car les tuyaux en plastique peuvent migrer dans l'espace péridural dans un vaisseau sanguin ou à travers la dure-mère. Si les conditions cliniques le permettent la dose d'essai doit contenir de l'adrénaline (10 mcg à 15 mcg ont été suggérés) servir d'avertissement d'injection intravasculaire involontaire. Lorsqu'il est injecté dans un sang par conséquent, cette quantité d'adrénaline est susceptible d'en produire une temporaire «Réaction d'adrénaline» dans les 45 secondes, consistant en une augmentation du cœur taux et / ou pression artérielle systolique, pâleur, palpitations et Nervosité chez le patient non traité. Le patient sous sédation ne peut en avoir qu'un augmentation de la fréquence d'impulsion de 20 battements ou plus par minute pendant 15 secondes ou plus.
Par conséquent, la fréquence cardiaque doit être postérieure à la dose d'essai être surveillé pour une augmentation de la fréquence cardiaque. Les patients atteints de bêta-bloquants ne peuvent pas se manifester les changements de fréquence cardiaque, mais la surveillance de la pression artérielle peut en détecter un temporaire Augmentation de la pression artérielle systolique. La dose d'essai doit également contenir de 10 mg à 15 mg de capteur ou une quantité équivalente d'un autre anesthésique local pour la détection administration intrathécale involontaire. Ce sera à moins Quelques minutes après les signes d'un blocus de la colonne vertébrale (par ex., diminution de la sensation des fesses , Parese des jambes ou de l'articulation du genou manquant chez le patient sous sédation). Un intravasculaire ou l'injection sous-arachnoïdienne est toujours possible, même si les résultats de la dose d'essai sont négatifs. La dose d'essai elle-même peut provoquer une réaction toxique systémique, élevée Effets cardiovasculaires rachidiens ou induits par l'adrénaline.
L'injection de doses répétées d'anesthésiques locaux peut provoquer des augmentations significatives des taux plasmatiques à chaque dose répétée due à lente accumulation du médicament ou de ses métabolites ou métabolique lent Dégradation. La tolérance à des taux sanguins élevés varie selon le statut de Patient. Les patients affaiblis, âgés et gravement malades doivent être administrés des doses réduites qui correspondent à votre âge et à votre condition physique. Anesthésie locale doit également être utilisé avec prudence chez les patients présentant une hypotension ou une insuffisance cardiaque.
Surveillance attentive et constante des cardiovasculaires et signes vitaux respiratoires (adéquation de la ventilation) et état du patient le traitement doit être effectué après chaque injection anesthésique locale. Il doit être gardé à l'esprit à de tels moments que l'agitation, la peur, incohérente Discours, somnolence, engourdissement et picotements de la bouche et des lèvres, métalliques Goût, acouphènes, étourdissements, vision trouble, tremblements, contractions, dépression ou somnolence peut être des signes d'alerte précoce de toxicité pour le système nerveux central.
Solutions anesthésiques locales contenant un vasoconstricteur doit être prudent et en quantités soigneusement limitées dans les zones de le corps qui est fourni par les endartéries ou affecte autrement l'apport sanguin comme le cou, le nez, l'oreille externe ou le pénis. Patients hypertendus Les troubles vasculaires peuvent montrer une réaction vasoconstrictive exagérée. Ischémique Des blessures ou une nécrose peuvent en résulter.
Parce que au milieu des anesthésiques locaux, c'est comme la bupivacaïne métabolisés par le foie, ces médicaments, en particulier les doses répétées, doivent être utilisés prudent chez les patients atteints d'une maladie du foie. Patients atteints d'une maladie hépatique sévère Maladie, en raison de votre incapacité à métaboliser normalement les anesthésiques locaux sont plus à risque de développer des concentrations plasmatiques toxiques. Local Les anesthésiques doivent également être utilisés chez les patients handicapés Fonction cardiovasculaire car vous pouvez être moins capable de fonctionner correctement Modifications liées à l'extension de la ligne AV générée par ces médicaments.
Des arythmies cardiaques graves liées à la dose peuvent survenir si Des préparations contenant un vasoconstricteur tel que l'adrénaline sont utilisées dans Patients pendant ou après l'administration d'une inhalation puissante Anesthésie. Lorsque vous décidez si ces produits sont identiques en même temps patient, l'effet combiné des deux agents sur le myocarde, le Concentration et volume du vasoconstricteur utilisé et le temps écoulé depuis l'injection le cas échéant, il convient de tenir compte.
De nombreux médicaments utilisés pendant l'anesthésie le sont considéré comme un déclencheur possible de l'hyperthermie maligne familiale. Parce que l'on ne sait pas si les anesthésiques locaux de type intermédiaire peuvent déclencher cela Réaction et parce que le besoin d'anesthésie générale supplémentaire ne peut pas l'être prédit à l'avance qu'il est suggéré qu'un protocole standard pour la gestion devrait être disponible. Signes précoces inexplicables de tachycardie, tachypnée, labile La pression artérielle et l'acidose métabolique peuvent précéder l'augmentation de la température. Le résultat réussi dépend d'un diagnostic précoce, de l'arrêt immédiat le déclencheur suspect (N) (E) et la configuration immédiate du traitement, y compris Thérapie à l'oxygène, mesures de soutien indiquées et dantrolène (consulter le dantrolène Feuille d'emballage intraveineuse de sodium avant utilisation).
Utiliser dans la zone de la tête et du cou
De petites doses d'anesthésiques locaux injectés dans la tête et la zone du cou, y compris les blocs de rétro-bulbare, dentaires et de ganglions d'étoiles, peut produire des effets secondaires similaires à la toxicité systémique observée avec une intention injections intravasculaires de doses plus importantes. Les procédures d'injection l'exigent soins extrêmes. Confusion, crampes, dépression respiratoire et / ou maladies respiratoires Des arrestations et une stimulation ou une dépression cardiovasculaire ont été signalées. Cette Les réactions peuvent être attribuées à une injection intra-artérielle de l'anesthésie locale flux rétrograde dans le flux sanguin cérébral. Ils peuvent également être attribués à la crevaison la gaine durale du nerf optique pendant le blocus rétrobulbaire avec diffusion de toute anesthésie locale le long de l'espace sous-dural au cerveau moyen. Patient lorsque vous recevez ces blocs, votre circulation et votre respiration doivent être surveillées et être constamment observé. Matériel de réanimation et personnel de traitement Les effets secondaires doivent être disponibles immédiatement. Recommandations posologiques ne doit pas être dépassé (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).
Utilisation en chirurgie oculaire
Les cliniques qui exécutent des blocs de rétrobulbar doivent en être conscientes qu'il y a eu des rapports d'arrêt respiratoire après anesthésie locale Injection. Devant le bloc rétrobulbar, comme pour toutes les autres procédures régionales gérer la disponibilité immédiate de l'équipement, des médicaments et du personnel Arrêt respiratoire ou dépression, crampes et stimulation cardiaque ou la dépression doit être garantie (voir aussi AVERTISSEMENTS et Utiliser dans la tête et le cou Zone devant). Comme pour les autres procédures anesthésiques, les patients doivent l'être surveille en permanence les blocs ophtalmiques suivants pour détecter les signes de ces indésirables Réactions pouvant survenir après des doses totales relativement faibles.
Une concentration de 0,75% de bupivacaïne est indiquée retrobulbarblock; cependant, cette concentration n'est pour aucune autre blocage du nerf périphérique, y compris le nerf facial, et non pour les locaux infiltration, y compris conjonctive (voir INDICATIONS et PRÉCAUTIONS, général). Mélange de Sensorcaine (bupivacaine HCl) avec d'autres locaux Les anesthésiques ne sont pas recommandés en raison de données d'utilisation clinique insuffisantes de ces mélanges.
Lorsque Sensorcaine (bupivacaine HCl) 0,75% est utilisé bloc rétrobulbar, anesthésie cornéenne complète avance généralement au début du akinésie du muscle oculaire externe cliniquement acceptable. D'où la présence de l'akinésie au lieu de l'anesthésie seule devrait déterminer la volonté du patient pour la chirurgie.
Utilisation en dentisterie
En raison de la longue durée d'anesthésie, si La sensorcaïne à 0,5% avec l'épinéphrine est utilisée pour les injections dentaires, les patients doit être averti de la possibilité d'un traumatisme involontaire à la langue Lèvres et muqueuses buccales et conseillé de ne pas mâcher d'aliments solides ou de les tester zone anesthésiée par morsure ou sondage.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Études à long terme sur les animaux pour évaluer le cancérogène Aucune étude sur le chlorhydrate de bupivacaïne n'a été réalisée. Les mutagènes Les effets potentiels et de fertilité n'ont pas été déterminés.
Catégorie de grossesse C
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées enceinte. La sensorcaïne ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Bupivacain Le chlorhydrate produit une toxicité pour le développement lorsqu'il est administré par voie sous-cutanée aux rates et lapines gravides à des doses cliniquement pertinentes. Pas ça exclure l'utilisation de sensorcain à la maison pour l'anesthésie obstétricale ou l'analgésie (voir Travail et livraison).
Le chlorhydrate de bupivacaïne a été administré par voie sous-cutanée chez le rat à des doses de 4,4, 13,3 et 40 mg / kg et chez le lapin à des doses de 1,3 5,8 et 22,2 mg / kg pendant l'organogenèse (implantation aussi Fermeture du palais dur). Les doses élevées sont comparables au maximum quotidien dose humaine recommandée (MRHD) de 400 mg / jour sur une surface corporelle mg / m (BSA) Base. Aucun effet embryo-fœtal à forte dose n'a été observé chez le rat a provoqué une létalité maternelle accrue. Une augmentation des décès embryo-fœtaux a été observé chez le lapin à forte dose en l'absence de toxicité maternelle l'effet indésirable fœtal non observé, qui est d'environ 1/5 de la MRHD basé sur BSA .
Dans une étude de développement pré et postnatal chez le rat (dosage d'implantation par sevrage) à des doses sous-cutanées de 4,4, 13,3 et 40 mg / kg mg / kg / jour, une survie réduite des petits a été observée à un niveau élevé Dose. La dose élevée est comparable au MRHD quotidien de 400 mg / jour dans un BSA Base.
Travail et livraison
VOIR AVERTISSEMENT DE TERRAIN concernant l'APPLICATION DU FLAM-OISEAU du médicament% Sensorcaine.
La sensorazaïne est contre-indiquée pour l'obstétrique anesthésie par bloc paracervical.
Les anesthésiques locaux traversent rapidement le placenta et si utilisé pour l'anesthésie par blocs périduraux, caudaux ou pudendaux, peut provoquer divers Degré de toxicité maternelle, fœtale et néonatale (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE, Pharmacocinétique ). L'incidence et le degré de toxicité dépendent de la procédure effectuée, type et quantité du médicament utilisé et technique de Administration des médicaments. Effets secondaires chez le parturient, le fœtus et le nouveau-né Changements dans le système nerveux central, le ton vasculaire périphérique et Fonction cardiaque.
L'hypotension maternelle résulte de l'hypotension régionale Anesthésie générale. Les anesthésiques locaux produisent avec sympathie une vasodilatation par blocage fort dans les nerfs. Soulevez les jambes du patient et positionnez-les sur votre gauche aider à prévenir les baisses de pression artérielle. La fréquence cardiaque fœtale devrait également l'être surveillance continue et surveillance fœtale électronique est très recommandée.
L'anesthésie épidurale, caudale ou pudendale peut l'être forces de naissance dues à des changements de contractilité utérine ou maternelle efforts répugnants. Une anesthésie péridurale aurait été prolongée de la seconde Étape de travail en supprimant l'envie réflexe du parturient de supporter ou de traverser Dysfonctionnement de la fonction motrice. L'utilisation de l'anesthésie obstétricale peut augmenter la nécessité d'une prise en charge des pincettes.
L'utilisation de certains médicaments anesthésiques locaux pendant Le travail et l'accouchement peuvent être suivis d'une diminution de la force musculaire et du tonalité le premier jour ou deux de la vie. Cela n'a pas été signalé avec la bupivacaïne.
Il est extrêmement important d'éviter la compression aortocaval par l'utérus gravide pendant l'administration du bloc régional à la femme qui accouche. À pour cela, le patient doit être maintenu en position de décubitus latéral gauche ou un rouleau de couverture ou un sac de sable peut être placé sous la hanche droite et gravide l'utérus s'est déplacé vers la gauche.
Mères qui allaitent
La bupivacaïne aurait été excrétée chez l'homme Lait qui suggère que l'enfant qui allaite pourrait théoriquement vous être exposé Dose du médicament. En raison du potentiel d'effets secondaires graves allaitant les nourrissons de bupivacain, il convient de décider si cesser de prendre soin ou ne pas administrer la bupivacaïne, en tenant compte de l'importance le médicament à la mère.
Utilisation pédiatrique
Jusqu'à ce que l'expérience soit acquise chez les patients pédiatriques moins de 12 ans, administration de Sensorcaaine (bupivacaine HCl) L'injection dans ce groupe d'âge n'est pas recommandée. Infusions continues de il a été signalé que la bupivacaïne chez les enfants reflète des niveaux systémiques élevés de Bupivacaïne et convulsions; des taux plasmatiques élevés peuvent également être associés anomalies cardiovasculaires (voir AVERTISSEMENTS, PRÉCAUTIONS et TRADUCTION).
Application gériatrique
Patients de plus de 65 ans, en particulier ceux avec L'hypertension peut présenter un risque accru de développer une hypotension Anesthésie avec la bupivacaïne (voir EFFETS CÔTÉ).
Les patients âgés peuvent avoir besoin de doses plus faibles de bupivacaïne (voir PRÉCAUTIONS, Anesthésie péridurale et DOSAGE ET ADMINISTRATION).
Différences dans différentes études cliniques des paramètres pharmacocinétiques ont été observés entre plus âgés et plus jeunes Patients (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE).
On sait que ce produit est essentiellement par le Le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peuvent être plus importants chez les patients avec une insuffisance rénale. Parce que les patients plus âgés ont tendance à en avoir diminution de la fonction rénale, prudence dans la sélection des doses, et cela peut l'être utile pour surveiller la fonction rénale (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE).
Effets secondaires
Les réactions en Sensorcaine (bupivacaine HCl) sont caractéristique de ceux associés à d'autres anesthésiques locaux de type milieu. UNE La principale cause d'effets secondaires sur ce groupe de médicaments est le plasma excessif Niveaux pouvant être dus à une surdose, injection intravasculaire involontaire, ou dégradation métabolique lente.
Systémique
Les effets secondaires aigus les plus courants qui appellent à des contre-mesures immédiates se réfèrent au système nerveux central système et système cardiovasculaire. Ces expériences indésirables sont généralement dépendant de la dose et en raison de taux plasmatiques élevés, qui peuvent être attribués à une surdose absorption rapide du site d'injection, tolérance réduite ou de injection intravasculaire involontaire de la solution anesthésique locale. De plus pour la toxicité systémique liée à la dose, injection non intentionnelle de sous-arachnoïdes du médicament pendant les performances prévues du blocus ou du nerf épidural caudal ou lombaire Blocs près de la colonne vertébrale (en particulier dans la zone de la tête et du cou) Entraînez-vous à la sous-ventilation ou à l'apnée («total ou de haute qualité»). Aussi, hypotension par perte de tonus sympathique et paralysie respiratoire ou sous-ventilation en raison de l'extension céphalopode du niveau moteur d'anesthésie peut se produire. Cela peut conduire à un arrêt cardiaque secondaire s'il n'est pas traité. Patients de plus de 65 ans en particulier ceux qui ont une pression artérielle élevée, peuvent présenter un risque accru les effets hypotenseurs de la bupivacaïne. Facteurs qui affectent les protéines plasmatiques liaison, comme l'acidose, les maladies systémiques qui modifient la production de protéines, ou La concurrence d'autres médicaments pour les sites de liaison aux protéines peut diminuer. Tolérance.
Réactions du système nerveux central
Ceux-ci sont caractérisés par l'excitation et / ou la dépression. Agitation, anxiété, étourdissements, acouphènes, vision trouble ou tremblements se produire, éventuellement passer à des crampes. L'excitation peut être temporaire ou absente, la dépression étant la première manifestation d'une dépression indésirable Réaction. Cela peut être rapidement suivi par la fusion de la somnolence Inconscience et arrêt respiratoire. Autres effets du système nerveux central peut être des nausées, des vomissements, des frissons et un rétrécissement des pupilles.
La fréquence des crampes associées à l'utilisation de Les anesthésiques locaux varient selon la méthode utilisée et la dose totale administré. Dans une étude d'anesthésie péridurale, toxicité ouverte Des progrès dans les convulsions se sont produits dans environ 0,1% des anesthésiques locaux Administration.
Réactions du système cardiovasculaire
Des doses élevées ou une injection intravasculaire involontaire peuvent conduire à des taux plasmatiques élevés et à une dépression associée du myocarde débit cardiaque, crise cardiaque, hypotension, bradycardie, arythmies ventriculaires, y compris la tachycardie ventriculaire et la fibrillation ventriculaire et le cœur Arrestation (voir AVERTISSEMENTS, PRÉCAUTIONS et TRADUCTION).
Allergique
Les réactions allergiques sont rares et peuvent se produire Résultat de la sensibilité à l'anesthésie locale ou à une autre formulation Ingrédients tels que le conservateur antimicrobien méthyl paraben contenu dans plusieurs doses de flacons ou de sulfites dans des solutions contenant de l'adrénaline. Cette Les réactions sont caractérisées par des signes tels que l'urticaire, le prurit, l'érythème, œdème angioneurotique (y compris œdème du larynx), tachycardie, éternuements, nausées, Vomissements, étourdissements, syncope, transpiration excessive, température élevée et éventuellement , symptômes de type anaphylactoïde (y compris hypotension sévère). Sensibilité croisée des rapports ont été signalés parmi les membres du groupe anesthésique local de type intermédiaire. Le L'utilité du dépistage de la sensibilité n'a pas été définitivement déterminée.
Neurologique
La fréquence des réactions neurologiques indésirables est liée avec l'utilisation d'anesthésiques locaux, la dose totale peut être obtenue à partir de l'anesthésie locale Anesthésique administré et également utilisé en fonction du médicament la voie d'administration et l'état physique du patient. Beaucoup ces effets peuvent être liés, avec ou sans, aux techniques anesthésiques locales Contribution du médicament.
Dans la pratique de l'anesthésie péridurale caudale ou lombaire, pénétration accidentelle involontaire de l'espace sous-arachnoïdien à travers le cathéter ou une aiguille peut se produire. Les effets indésirables suivants peuvent provenir en partie du Quantité de médicament administrée intrathécale et physiologique et physique Effets d'une durapuncture. Une colonne vertébrale élevée est due à la paralysie du Jambes, perte de conscience, paralysie respiratoire et bradycardie.
Effets neurologiques après péridurale ou caudale L'anesthésie peut bloquer la colonne vertébrale de différentes tailles (y compris élevées ou bloc céphalo-rachidien total); Hypotension du bloc secondaire à la colonne vertébrale; Rétention urinaire ; incontinence fécale et urinaire; Perte de sensation périnéale et de fonction sexuelle; anesthésie persistante, paresthésie, faiblesse, paralysie du bas Extrémités et perte du contrôle du sphincter, qui peuvent toutes être lentes, incomplètes ou pas de récupération; Maux de tête; Douleurs dorsales; méningite septique; méningisme; Ralentissement de Travail; augmentation de l'incidence des pincettes; ou bronzage en museau dû à Traction sur les nerfs due à la perte de liquide céphalorachidien.
Effets neurologiques par d'autres méthodes ou à cause de l'administration peut inclure une anesthésie persistante, une paresthésie, une faiblesse Paralysie, qui peut toutes être lente, incomplète ou sans récupération.
Interactions avec les MÉDICAMENTS
Interactions médicamenteuses cliniquement significatives
L'administration de solutions anesthésiques locales contient de l'adrénaline ou de la noradrénaline chez les patients recevant de la monoamine les inhibiteurs de l'oxydase ou les antidépresseurs tricycliques peuvent être sévères, prolongés Hypertension. L'utilisation simultanée de ces fonds doit généralement être évitée. Dans Les situations où un traitement simultané est requis nécessitent une surveillance attentive du patient essentiel.
Administration simultanée de vasopresseurs et de l'ocytocika de type ergot peut provoquer une hypertension sévère et persistante ou accidents vasculaires cérébraux.
Les phénothiazines et les butyrophénones peuvent diminuer ou inverser l'effet d'augmentation de la pression artérielle de l'adrénaline.
Les réactions en Sensorcaine (bupivacaine HCl) sont caractéristique de ceux associés à d'autres anesthésiques locaux de type milieu. UNE La principale cause d'effets secondaires sur ce groupe de médicaments est le plasma excessif Niveaux pouvant être dus à une surdose, injection intravasculaire involontaire, ou dégradation métabolique lente.
Systémique
Les effets secondaires aigus les plus courants qui appellent à des contre-mesures immédiates se réfèrent au système nerveux central système et système cardiovasculaire. Ces expériences indésirables sont généralement dépendant de la dose et en raison de taux plasmatiques élevés, qui peuvent être attribués à une surdose absorption rapide du site d'injection, tolérance réduite ou de injection intravasculaire involontaire de la solution anesthésique locale. De plus pour la toxicité systémique liée à la dose, injection non intentionnelle de sous-arachnoïdes du médicament pendant les performances prévues du blocus ou du nerf épidural caudal ou lombaire Blocs près de la colonne vertébrale (en particulier dans la zone de la tête et du cou) Entraînez-vous à la sous-ventilation ou à l'apnée («total ou de haute qualité»). Aussi, hypotension par perte de tonus sympathique et paralysie respiratoire ou sous-ventilation en raison de l'extension céphalopode du niveau moteur d'anesthésie peut se produire. Cela peut conduire à un arrêt cardiaque secondaire s'il n'est pas traité. Patients de plus de 65 ans en particulier ceux qui ont une pression artérielle élevée, peuvent présenter un risque accru les effets hypotenseurs de la bupivacaïne. Facteurs qui affectent les protéines plasmatiques liaison, comme l'acidose, les maladies systémiques qui modifient la production de protéines, ou La concurrence d'autres médicaments pour les sites de liaison aux protéines peut diminuer. Tolérance.
Réactions du système nerveux central
Ceux-ci sont caractérisés par l'excitation et / ou la dépression. Agitation, anxiété, étourdissements, acouphènes, vision trouble ou tremblements se produire, éventuellement passer à des crampes. L'excitation peut être temporaire ou absente, la dépression étant la première manifestation d'une dépression indésirable Réaction. Cela peut être rapidement suivi par la fusion de la somnolence Inconscience et arrêt respiratoire. Autres effets du système nerveux central peut être des nausées, des vomissements, des frissons et un rétrécissement des pupilles.
La fréquence des crampes associées à l'utilisation de Les anesthésiques locaux varient selon la méthode utilisée et la dose totale administré. Dans une étude d'anesthésie péridurale, toxicité ouverte Des progrès dans les convulsions se sont produits dans environ 0,1% des anesthésiques locaux Administration.
Réactions du système cardiovasculaire
Des doses élevées ou une injection intravasculaire involontaire peuvent conduire à des taux plasmatiques élevés et à une dépression associée du myocarde débit cardiaque, crise cardiaque, hypotension, bradycardie, arythmies ventriculaires, y compris la tachycardie ventriculaire et la fibrillation ventriculaire et le cœur Arrestation (voir AVERTISSEMENTS, PRÉCAUTIONS et TRADUCTION).
Allergique
Les réactions allergiques sont rares et peuvent se produire Résultat de la sensibilité à l'anesthésie locale ou à une autre formulation Ingrédients tels que le conservateur antimicrobien méthyl paraben contenu dans plusieurs doses de flacons ou de sulfites dans des solutions contenant de l'adrénaline. Cette Les réactions sont caractérisées par des signes tels que l'urticaire, le prurit, l'érythème, œdème angioneurotique (y compris œdème du larynx), tachycardie, éternuements, nausées, Vomissements, étourdissements, syncope, transpiration excessive, température élevée et éventuellement , symptômes de type anaphylactoïde (y compris hypotension sévère). Sensibilité croisée des rapports ont été signalés parmi les membres du groupe anesthésique local de type intermédiaire. Le L'utilité du dépistage de la sensibilité n'a pas été définitivement déterminée.
Neurologique
La fréquence des réactions neurologiques indésirables est liée avec l'utilisation d'anesthésiques locaux, la dose totale peut être obtenue à partir de l'anesthésie locale Anesthésique administré et également utilisé en fonction du médicament la voie d'administration et l'état physique du patient. Beaucoup ces effets peuvent être liés, avec ou sans, aux techniques anesthésiques locales Contribution du médicament.
Dans la pratique de l'anesthésie péridurale caudale ou lombaire, pénétration accidentelle involontaire de l'espace sous-arachnoïdien à travers le cathéter ou une aiguille peut se produire. Les effets indésirables suivants peuvent provenir en partie du Quantité de médicament administrée intrathécale et physiologique et physique Effets d'une durapuncture. Une colonne vertébrale élevée est due à la paralysie du Jambes, perte de conscience, paralysie respiratoire et bradycardie.
Effets neurologiques après péridurale ou caudale L'anesthésie peut bloquer la colonne vertébrale de différentes tailles (y compris élevées ou bloc céphalo-rachidien total); Hypotension du bloc secondaire à la colonne vertébrale; Rétention urinaire ; incontinence fécale et urinaire; Perte de sensation périnéale et de fonction sexuelle; anesthésie persistante, paresthésie, faiblesse, paralysie du bas Extrémités et perte du contrôle du sphincter, qui peuvent toutes être lentes, incomplètes ou pas de récupération; Maux de tête; Douleurs dorsales; méningite septique; méningisme; Ralentissement de Travail; augmentation de l'incidence des pincettes; ou bronzage en museau dû à Traction sur les nerfs due à la perte de liquide céphalorachidien.
Effets neurologiques par d'autres méthodes ou à cause de l'administration peut inclure une anesthésie persistante, une paresthésie, une faiblesse Paralysie, qui peut toutes être lente, incomplète ou sans récupération.
Les urgences anesthésiques locales aiguës sont générales en relation avec des taux plasmatiques élevés lors de l'utilisation thérapeutique des taux locaux Anesthésiques ou pour l'injection sous-arachnoïdienne involontaire d'anesthésiques locaux Solution (voir EFFETS CÔTÉ, AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS).
Gestion des urgences anesthésiques locales
La première considération est la prévention, surtout. grâce à une surveillance attentive et constante des maladies cardiovasculaires et respiratoires Signes et état de conscience du patient après chaque anesthésie locale Injection. L'oxygène doit être administré au premier signe de changement.
la première étape de la gestion du toxique systémique Réactions ainsi que sous-ventilation ou apnée par inadvertance injection sous-arachnoïdienne de solution médicamenteuse, en est constituée immédiat Attention pour la configuration et la maintenance d'une voie aérienne brevetée et efficacement prise en charge ou ventilation contrôlée avec 100% d'oxygène avec un système de convoyeur qui le permet pression respiratoire positive immédiate à travers le masque. cela peut empêcher les crampes si Vous n'avez pas encore joué.
Si nécessaire, utilisez des médicaments pour contrôler les crampes. Cinquante mg à 100 mg bolus IV d'injection de succinylcholine paralysera le patient sans déprimer et faciliter le système nerveux ou cardiovasculaire central Ventilation. Une dose bolus IV de 5 mg à 10 mg de diazépam ou de 50 mg à 100 mg thiopental permet la ventilation et contrecarre le système nerveux central stimulation, mais ces médicaments poussent également le système nerveux central Respiration et fonction cardiaque, ajouter à la dépression postictale et peut en résulter dans Apnée. Les barbituriques intraveineux, les anticonvulsivants ou les relaxants musculaires devraient ne soyez administré que par des personnes familières avec votre utilisation. Immédiatement après la configuration L'adéquation de la circulation doit être évaluée par ces mesures de ventilation. Le traitement de la dépression circulatoire peut nécessiter une administration intraveineuse Liquides et éventuellement vasopresseur, qui est dicté par la situation clinique (comme comme éphédrine ou adrénaline pour améliorer la puissance de contraction du myocarde).
Intubation endotrachéale utilisant des médicaments et des techniques familier au clinicien, peut être indiqué après la première administration de Oxygène par masque s'il y a des difficultés à maintenir un brevet Système respiratoire, ou si un support de ventilation plus long (pris en charge ou contrôlé) est spécifié.
Données cliniques actuelles des patients avec local les crampes induites anesthésiquement ont montré un développement rapide de l'hypoxie hypercarbie et acidose avec la bupivacaïne dans la minute suivant le début de la Sucre. Ces observations suggèrent que la consommation d'oxygène et le carbone la production de dioxyde est considérablement augmentée avec les crampes anesthésiques locales et souligner l'importance d'une ventilation immédiate et efficace avec de l'oxygène qui peut éviter un arrêt cardiaque.
S'il n'est pas traité immédiatement, crampes avec simultané Hypoxie, hypercarbie et acidose ainsi que dépression myocardique du direct Les effets de l'anesthésie locale peuvent entraîner des arythmies cardiaques, une bradycardie Asystole, fibrillation ventriculaire ou arrêt cardiaque. Tractus respiratoire Des anomalies, y compris l'apnée, peuvent survenir. Inventilation ou apnée à travers une injection sous-arachnoïdienne involontaire de solution anesthésique locale peut produire les mêmes signes conduisent également à un arrêt cardiaque si aucun support de ventilation n'est initié. Si un arrêt cardiaque devait se produire, un résultat positif pourrait nécessiter une réanimation prolongée Effort.
La position couchée est dangereuse pour les femmes enceintes Terme en raison de la compression aortocaval par l'utérus gravide. Par conséquent pendant Traitement de la toxicité systémique, de l'hypotension maternelle ou de la bradycardie fœtale selon le bloc régional, le parturient doit être conservé à gauche position de l'ulcère de pression latérale, si possible, ou déplacement manuel de l'utérus des grands navires devraient être atteints.
La dose moyenne de bupivacaïne chez les singes rhésus une concentration de 4,4 mg / kg a été trouvée à une concentration plasmatique artérielle moyenne de 4,5 mg / kg mcg / mL. La DL50 intraveineuse et sous-cutanée chez la souris est de 6 mg / kg à 8 mg / kg et 38 mg / kg ou. 54 mg / kg.
L'hypotension maternelle résulte de l'hypotension régionale Anesthésie générale. Les anesthésiques locaux produisent avec sympathie une vasodilatation par blocage fort dans les nerfs. Soulevez les jambes du patient et positionnez-les sur votre gauche aider à prévenir les baisses de pression artérielle. La fréquence cardiaque fœtale devrait également l'être surveillance continue et surveillance fœtale électronique est très recommandée.
L'anesthésie épidurale, caudale ou pudendale peut l'être forces de naissance dues à des changements de contractilité utérine ou maternelle efforts répugnants. Une anesthésie péridurale aurait été prolongée de la seconde Étape de travail en supprimant l'envie réflexe du parturient de supporter ou de traverser Dysfonctionnement de la fonction motrice. L'utilisation de l'anesthésie obstétricale peut augmenter la nécessité d'une prise en charge des pincettes.
L'utilisation de certains médicaments anesthésiques locaux pendant Le travail et l'accouchement peuvent être suivis d'une diminution de la force musculaire et du tonalité le premier jour ou deux de la vie. Cela n'a pas été signalé avec la bupivacaïne.
Il est extrêmement important d'éviter la compression aortocaval par l'utérus gravide pendant l'administration du bloc régional à la femme qui accouche. À pour cela, le patient doit être maintenu en position de décubitus latéral gauche ou un rouleau de couverture ou un sac de sable peut être placé sous la hanche droite et gravide l'utérus s'est déplacé vers la gauche.
Mères qui allaitent
La bupivacaïne aurait été excrétée chez l'homme Lait qui suggère que l'enfant qui allaite pourrait théoriquement vous être exposé Dose du médicament. En raison du potentiel d'effets secondaires graves allaitant les nourrissons de bupivacain, il convient de décider si cesser de prendre soin ou ne pas administrer la bupivacaïne, en tenant compte de l'importance le médicament à la mère.
Utilisation pédiatrique
Jusqu'à ce que l'expérience soit acquise chez les patients pédiatriques moins de 12 ans, administration de Sensorcaaine (bupivacaine HCl) L'injection dans ce groupe d'âge n'est pas recommandée. Infusions continues de il a été signalé que la bupivacaïne chez les enfants reflète des niveaux systémiques élevés de Bupivacaïne et convulsions; des taux plasmatiques élevés peuvent également être associés anomalies cardiovasculaires (voir AVERTISSEMENTS, PRÉCAUTIONS et TRADUCTION).
Application gériatrique
Patients de plus de 65 ans, en particulier ceux avec L'hypertension peut présenter un risque accru de développer une hypotension Anesthésie avec la bupivacaïne (voir EFFETS CÔTÉ).
Les patients âgés peuvent avoir besoin de doses plus faibles de bupivacaïne (voir PRÉCAUTIONS, Anesthésie péridurale et DOSAGE ET ADMINISTRATION).
Différences dans différentes études cliniques des paramètres pharmacocinétiques ont été observés entre plus âgés et plus jeunes Patients (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE).
On sait que ce produit est essentiellement par le Le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peuvent être plus importants chez les patients avec une insuffisance rénale. Parce que les patients plus âgés ont tendance à en avoir diminution de la fonction rénale, prudence dans la sélection des doses, et cela peut l'être utile pour surveiller la fonction rénale (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE).
Surdosage et contre-indicationsTRADUCTION
Les urgences anesthésiques locales aiguës sont générales en relation avec des taux plasmatiques élevés lors de l'utilisation thérapeutique des taux locaux Anesthésiques ou pour l'injection sous-arachnoïdienne involontaire d'anesthésiques locaux Solution (voir EFFETS CÔTÉ, AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS).
Gestion des urgences anesthésiques locales
La première considération est la prévention, surtout. grâce à une surveillance attentive et constante des maladies cardiovasculaires et respiratoires Signes et état de conscience du patient après chaque anesthésie locale Injection. L'oxygène doit être administré au premier signe de changement.
la première étape de la gestion du toxique systémique Réactions ainsi que sous-ventilation ou apnée par inadvertance injection sous-arachnoïdienne de solution médicamenteuse, en est constituée immédiat Attention pour la configuration et la maintenance d'une voie aérienne brevetée et efficacement prise en charge ou ventilation contrôlée avec 100% d'oxygène avec un système de convoyeur qui le permet pression respiratoire positive immédiate à travers le masque. cela peut empêcher les crampes si Vous n'avez pas encore joué.
Si nécessaire, utilisez des médicaments pour contrôler les crampes. Cinquante mg à 100 mg bolus IV d'injection de succinylcholine paralysera le patient sans déprimer et faciliter le système nerveux ou cardiovasculaire central Ventilation. Une dose bolus IV de 5 mg à 10 mg de diazépam ou de 50 mg à 100 mg thiopental permet la ventilation et contrecarre le système nerveux central stimulation, mais ces médicaments poussent également le système nerveux central Respiration et fonction cardiaque, ajouter à la dépression postictale et peut en résulter dans Apnée. Les barbituriques intraveineux, les anticonvulsivants ou les relaxants musculaires devraient ne soyez administré que par des personnes familières avec votre utilisation. Immédiatement après la configuration L'adéquation de la circulation doit être évaluée par ces mesures de ventilation. Le traitement de la dépression circulatoire peut nécessiter une administration intraveineuse Liquides et éventuellement vasopresseur, qui est dicté par la situation clinique (comme comme éphédrine ou adrénaline pour améliorer la puissance de contraction du myocarde).
Intubation endotrachéale utilisant des médicaments et des techniques familier au clinicien, peut être indiqué après la première administration de Oxygène par masque s'il y a des difficultés à maintenir un brevet Système respiratoire, ou si un support de ventilation plus long (pris en charge ou contrôlé) est spécifié.
Données cliniques actuelles des patients avec local les crampes induites anesthésiquement ont montré un développement rapide de l'hypoxie hypercarbie et acidose avec la bupivacaïne dans la minute suivant le début de la Sucre. Ces observations suggèrent que la consommation d'oxygène et le carbone la production de dioxyde est considérablement augmentée avec les crampes anesthésiques locales et souligner l'importance d'une ventilation immédiate et efficace avec de l'oxygène qui peut éviter un arrêt cardiaque.
S'il n'est pas traité immédiatement, crampes avec simultané Hypoxie, hypercarbie et acidose ainsi que dépression myocardique du direct Les effets de l'anesthésie locale peuvent entraîner des arythmies cardiaques, une bradycardie Asystole, fibrillation ventriculaire ou arrêt cardiaque. Tractus respiratoire Des anomalies, y compris l'apnée, peuvent survenir. Inventilation ou apnée à travers une injection sous-arachnoïdienne involontaire de solution anesthésique locale peut produire les mêmes signes conduisent également à un arrêt cardiaque si aucun support de ventilation n'est initié. Si un arrêt cardiaque devait se produire, un résultat positif pourrait nécessiter une réanimation prolongée Effort.
La position couchée est dangereuse pour les femmes enceintes Terme en raison de la compression aortocaval par l'utérus gravide. Par conséquent pendant Traitement de la toxicité systémique, de l'hypotension maternelle ou de la bradycardie fœtale selon le bloc régional, le parturient doit être conservé à gauche position de l'ulcère de pression latérale, si possible, ou déplacement manuel de l'utérus des grands navires devraient être atteints.
La dose moyenne de bupivacaïne chez les singes rhésus une concentration de 4,4 mg / kg a été trouvée à une concentration plasmatique artérielle moyenne de 4,5 mg / kg mcg / mL. La DL50 intraveineuse et sous-cutanée chez la souris est de 6 mg / kg à 8 mg / kg et 38 mg / kg ou. 54 mg / kg.
PRIX
La sensorazaïne (bupivacaïne HCl) est contre-indiquée anesthésie obstétricale paracervicale. A son utilisation dans cette technique conduit à la bradycardie fœtale et à la mort.
Sensorcain est contre-indiqué chez les patients connus hypersensibilité à vous ou à une anesthésie locale du type au milieu ou à d'autres composants des solutions bupivacain.
Pharmacologie cliniquePHARMACOLOGIE CLINIQUE
Les anesthésiques locaux bloquent la génération et la conduction des impulsions nerveuses, probablement en augmentant le seuil pour les impulsions électriques Stimulation dans le nerf en ralentissant la propagation du pouls nerveux et en réduisant le taux d'augmentation du potentiel d'action. En général, bien sûr la progression de l'anesthésie est liée au diamètre, à la myélinisation et à la conduction Vitesse des fibres nerveuses affectées. Cliniquement, l'ordre de perte de fonction nerveuse est le suivant: (1) douleur, (2) température, (3) toucher, (4) proprioception et (5) tonus musculaire squelettique.
L'absorption systémique des anesthésiques locaux a des effets sur le système cardiovasculaire et nerveux central CNS. Aux concentrations sanguines atteint avec des doses thérapeutiques normales, des changements dans la conduction cardiaque Excitabilité, résistance au feu, contractilité et résistance vasculaire périphérique sont minimes. Cependant, les concentrations sanguines toxiques poussent la ligne cardiaque et Excitabilité pouvant entraîner des blocages auriculo-ventriculaires, des arythmies ventriculaires et arrêt cardiaque, qui entraîne parfois la mort. De plus myocardique La contractilité est dépressive et l'aspect vasodilatation périphérique, qui diminue trop débit cardiaque et tension artérielle. Rapports cliniques actuels et animaux La recherche suggère que ces changements cardiovasculaires sont plus susceptibles de se produire après injection intravasculaire involontaire de bupivacaïne. Par conséquent, progressivement Le dosage est nécessaire.
Après absorption systémique, les anesthésiques locaux peuvent produire une stimulation du système nerveux central, de la dépression ou des deux. Évidemment la stimulation centrale se manifeste par l'agitation, tremble et tremble Progressif aux crampes suivi de dépression et de progression du coma finalement à un arrêt respiratoire. Cependant, les anesthésiques locaux ont un anesthésique principal effets dépressifs sur la moelle et sur les centres supérieurs. La phase dépressive peut se produire sans état excité précédent.
Pharmacocinétique
Le taux d'absorption systémique des anesthésiques locaux est en fonction de la dose totale et de la concentration du médicament administré, l'itinéraire administration, vascularité du site d'administration et présence ou manque d'adrénaline dans la solution anesthésique. Une concentration diluée de L'adrénaline (1: 200 000 ou 5 mcg / mL) réduit généralement le taux d'absorption et concentration plasmatique maximale de bupivacaïne, permet l'utilisation de modérés des doses totales plus importantes et parfois l'extension de la durée d'action.
Le début de l'effet avec la bupivacaïne est rapide et L'anesthésie est durable. La durée de l'anesthésie est nettement plus longue avec de la bupivacaïne qu'avec tout autre anesthésique local couramment utilisé. Il a a également constaté qu'il y avait une période d'analgésie après le Retour de sensation pendant lequel le besoin d'analgésiques forts est réduire.
Le début de l'effet après les injections de dents est généralement 2 à 10 minutes et l'anesthésie peut prendre deux ou trois fois plus de temps que Lidocaïne et mépivacaïne à usage dentaire, chez de nombreux patients jusqu'à 7 heures. Le la durée de l'effet anesthésique est prolongée par l'adrénaline 1: 200 000.
Les anesthésiques locaux sont liés aux protéines plasmatiques de diverses manières degrés. En général, plus la concentration plasmatique du médicament est faible, plus la concentration plasmatique est élevée Pourcentage de médicament lié aux protéines plasmatiques.
Les anesthésiques locaux semblent traverser passivement le placenta Diffusion. Le taux et le degré de diffusion sont déterminés par (1) le degré de Liaison aux protéines plasmatiques, (2) le degré d'ionisation et (3) le degré de solubilité lipidique. Les conditions fœtales / maternelles des anesthésiques locaux semblent l'être Inversement, basé sur le degré de liaison aux protéines plasmatiques, car seulement cela un médicament gratuit et non consolidé est disponible pour le transfert placentaire. Bupivacaïne avec un high la capacité de liaison aux protéines (95%) a un faible rapport entre le fœtus et la mère (0,2 à 0,4). Le L'étendue de la transmission du placenta est également déterminée par le degré d'ionisation et solubilité lipidique du médicament. Les médicaments lipidiques solubles et non ionisés pénètrent facilement dans le Sang fœtal issu de la circulation maternelle.
Selon le chemin d'administration, localement Les anesthésiques sont distribués dans une certaine mesure sur tous les tissus corporels, avec des niveaux élevés Concentrations dans des organes hautement perfusés tels que le foie, les poumons, le cœur, et le cerveau.
Études pharmacocinétiques sur le profil plasmatique de Bupivacaïne après injection intraveineuse directe dans un triple ouvert Modèle. Le premier compartiment est représenté par l'intravasculaire rapide Distribution du médicament. Le deuxième sujet représente l'équilibre le médicament dans les organes hautement perfusés tels que le cerveau Myocarde, poumons, reins et foie. Le troisième sujet représente un équilibre le médicament avec des tissus mal perfusés tels que les muscles et les graisses. Élimination la distribution tissulaire des médicaments dépend en grande partie de la capacité des sites de liaison en circulation pour le transporter dans le foie où il est métabolisé.
Après injection de Sensorcain (bupivacaine HCl) pour blocage des nerfs caudaux, périduraux ou périphériques chez l'homme, valeurs maximales de bupivacaïne dans le sang sont atteints en 30 à 45 minutes, suivies d'une diminution valeurs insignifiantes pour les 3 à 6 prochaines heures.
Divers paramètres pharmacocinétiques du local Les anesthésiques peuvent être considérablement modifiés par la présence de foie ou de reins Maladie, ajout d'adrénaline, facteurs qui affectent le pH urinaire, le sang rénal Débit, voie d'administration du médicament et âge du patient. Le la demi-vie du bupivacain chez l'adulte est de 2,7 heures et chez le nouveau-né de 8,1 heures.
Dans les études cliniques, les personnes âgées ont atteint le maximum Propagation de l'analgésie et du blocus moteur plus rapidement que prévu Patient. Les patients âgés ont également montré des concentrations plasmatiques maximales plus élevées après administration de ce produit. Toute la fraude à la clairance plasmatique diminué chez ces patients.
Les anesthésiques locaux de type intermédiaire comme la bupivacaïne le sont métabolisé principalement dans le foie par conjugaison avec l'acide glucuronique. Les patients atteints de maladies du foie, en particulier les patients atteints de maladies hépatiques sévères, le peuvent être plus sensible aux toxicités possibles du type au milieu. Anesthésie. La pipécoloxylidine est le principal métabolite de la bupivacaïne.
Le rein est le principal organe excréteur pour la plupart des organes locaux Anesthésiques et leurs métabolites. L'excrétion urinaire est affectée par les voies urinaires perfusion et facteurs qui affectent le pH de l'urine. Seulement 6% de bupivacaïne est excrétée inchangé dans l'urine.
Lorsqu'il est administré aux doses recommandées et Les concentrations, la sensorcaulcine (bupivacaïne HCl) ne produisent généralement pas Irritation ou lésions tissulaires et ne provoque pas de méthémoglobinémie.