Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 27.03.2022
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Le traitement par Riluzol Sandoz ne doit être instauré que par des spécialistes expérimentés dans le traitement des maladies du motoneurone.
Posologie
La dose quotidienne recommandée chez l'adulte ou la personne âgée est de 100 mg (50 mg toutes les 12 heures).
Aucune utilisation accrue significative n'est attendue de doses quotidiennes plus élevées.
Populations spéciales
Fonction rénale altérée
Riluzol Sandoz n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance rénale car aucune étude de dose répétée n'a été réalisée dans cette population.
Personnes âgées
Sur la base des données pharmacocinétiques, il n'y a pas d'instructions spécifiques pour utiliser Riluzol Sandoz dans cette population.
Fonction hépatique altérée
4 et 5.2
Population pédiatrique
Riluzol Sandoz n'est pas recommandé chez les enfants en raison du manque de données sur l'innocuité et l'efficacité du riluzol dans les maladies neurodégénératives chez les enfants ou les adolescents.
Mode d'application
Voie orale
dysfonctionnement hépatique
Riluzole doit être utilisé chez les patients ayant des antécédents de fonction hépatique anormale ou chez les patients présentant des transaminases sériques légèrement augmentées (ALT / SGPT; AST / SGOT jusqu'à 3 fois la limite supérieure de la plage normale (ULN) bilirubine et / ou gamma-glutamyl transférase (GGT) être prescrit avec prudence. Des augmentations de base de plusieurs tests de la fonction hépatique (en particulier une augmentation de la bilirubine) devraient empêcher l'utilisation de riluzole.
Les transaminases sériques, y compris l'ALAT, doivent être mesurées avant et pendant le traitement par le riluzole en raison du risque d'hépatite. L'ALAT doit être mesuré chaque mois au cours des 3 premiers mois de traitement, tous les 3 mois pendant le reste de la première année et périodiquement par la suite. Les taux d'ALAT doivent être mesurés plus fréquemment chez les patients qui développent des taux d'ALAT élevés.
Le riluzole doit être arrêté si le niveau d'ALAT augmente 5 fois la LSN. Il n'y a aucune expérience de réduction de dose ou de recalcul chez les patients qui ont reçu un diagnostic d'ALAT à 5 fois la LSN. La réadministration de riluzol chez les patients dans cette situation ne peut être recommandée.
Neutropénie
Les patients doivent être avertis de signaler les maladies fébriles à leur médecin. Le rapport d'une maladie fébrile devrait inciter les médecins à vérifier le nombre de globules blancs et à arrêter le riluzole en neutropénie.
Maladie pulmonaire interstitielle
Des cas de maladie pulmonaire interstitielle ont été rapportés chez des patients traités par riluzole, dont certains étaient graves. Si des symptômes respiratoires tels que toux sèche et / ou dyspnée se développent, une thoraxradiographie doit être effectuée et, s'il s'avère, indiquer une maladie pulmonaire interstitielle (par ex. opacification diffuse bilatérale), le riluzol doit être arrêté immédiatement. Dans la majorité des cas signalés, les symptômes ont disparu après l'arrêt du médicament et le traitement symptomatique.
Insuffisance rénale
Aucune étude de dose répétée n'a été réalisée chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
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