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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 24.03.2022
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Le riluzole n'a montré aucun potentiel de cancérogénicité chez le rat ou la souris.
Les tests de génotoxicité standard effectués avec le riluzol étaient négatifs. Les tests sur le principal métabolite actif du riluzole ont donné des résultats positifs en deux in vitro - tests. Tests intensifs dans sept autres normes in vitro ou in vivo - les tests n'ont montré aucun potentiel génotoxique des métabolites. Sur la base de ces données et compte tenu des études négatives sur la cancérogenèse du riluzol chez la souris et le rat, les effets génotoxiques de ce métabolite chez l'homme ne sont pas considérés comme pertinents.
Des réductions des paramètres des globules rouges et / ou des changements des paramètres hépatiques ont été constatées de manière incohérente dans les études de toxicité subaiguë et chronique chez le rat et le singe. Une anémie hémolytique a été observée chez le chien.
Dans une seule étude de toxicité, le manque de corps jaune s'est révélé plus élevé dans l'ovaire des rats par rapport aux rats témoins femelles. Cette découverte isolée n'a été trouvée dans aucune autre étude ou espèce.
Tous ces résultats ont été trouvés à des doses 2 à 10 fois supérieures à la dose humaine de 100 mg / jour.
Les études de fertilité chez le rat ont montré une légère altération de la capacité de reproduction et de la fertilité à des doses de 15 mg / kg / jour (ce qui est supérieur à la dose thérapeutique), probablement en raison de la sédation et de la léthargie.
Chez le rat enceinte, la transmission de 14C - riluzole détecté sur le fœtus via le placenta. Chez le rat, le riluzol a réduit le taux de grossesse et le nombre d'implantations lorsqu'il est exposé au moins deux fois plus que chez les personnes ayant reçu un traitement clinique. Aucune malformation n'a été trouvée dans les études de reproduction animale.
Chez les rates allaitantes 14C-riluzole détecté dans le lait.
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