Composition:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023

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ATTENTION! LA PROTECTION PRIMAIRE CONTRE L'EXPOSITION À L'AGENT NERVE CHIMIQUE ET LA POISONNEMENT INSECTICIDE EST LA PORTÉE DES GARMENTS DE PROTECTION, Y COMPRIS DES MASQUES, CONCEPTIONNÉS SPÉCIFIQUEMENT POUR CETTE UTILISATION
LES INDIVIDUS NE DEVRAIENT PAS RELALEMENT SUR L'AVAILABILITÉ DES ANTIDOTES TELLES QUE L'atropine (Redotex) ET LE PRALIDOXIME POUR FOURNIR UNE PROTECTION COMPLÈTE DE L'AGENT NERVE CHIMIQUE ET DE LA POISONNEMENT INSECTICIDE
Une évacuation immédiate de l'environnement contaminé est essentielle. La décontamination de l'individu empoisonné doit se produire dès que possible.
L'auto-injecteur Atropine (Redotex) ® (Atropine (Redotex)) est indiqué pour le traitement de l'intoxication par des agents nerveux organophosphorés sensibles ayant une activité de la cholinestérase ainsi que des insecticides organophosphorés ou carbamate. L'auto-injecteur Atropine (Redotex) ® (Atropine (Redotex)) doit être utilisé par les personnes qui ont suivi une formation adéquate sur la reconnaissance et le traitement de l'agent nerveux ou de l'intoxication aux insecticides. Le chlorure de pralidoxime peut servir d'adjoint important au traitement par atropine (Redotex).
L'Atropine (Redotex) ® (Atropine (Redotex)) est destiné à traiter initialement les symptômes muscariniques des empoisonnements aux insecticides ou aux agents nerveux (généralement des difficultés respiratoires dues à une augmentation des sécrétions); des soins médicaux définitifs doivent être recherchés immédiatement. L'auto-injecteur Atropine (Redotex) ® (Atropine (Redotex)) doit être administré dès que des symptômes d'intoxication organophosphorée ou carbamate apparaissent (généralement déchirure, sécrétions orales excessives, respiration sifflante, fasciculations musculaires, etc.) En empoisonnement modéré à sévère, l'administration de plus d'une atropine (Redotex) ® (atropine (Redotex)) peut être nécessaire jusqu'à ce que l'atropinisation soit réalisée (rougeur, mydriase, tachycardie, sécheresse de la bouche et du nez). Dans les empoisonnements sévères, il peut également être souhaitable d'administrer simultanément un anticonvulsivant si une crise est suspectée chez l'individu inconscient, car le secousses tonico-clonique classique peut ne pas être apparent en raison des effets du poison. Dans les empoisonnements dus à des agents nerveux organophosphorés et à des insecticides, il peut également être utile d'administrer simultanément un réactivateur à la cholinestérase tel que le chlorure de pralidoxime.
Il est recommandé que trois (3) auto-injecteurs d'atropine (Redotex) ® (Atropine (Redotex)) soient disponibles pour une utilisation chez chaque personne à risque d'intoxication par un agent nerveux ou par un insecticide organophosphoré; un (1) pour les symptômes légers plus deux (2) de plus pour les symptômes graves comme décrit ci-dessous. Pas plus de trois (3) injections d'atropine (Redotex) ® (atropine (Redotex)) doivent être utilisées, sauf si le patient est sous la supervision d'un médecin qualifié. Différentes doses de l'Atropine (Redotex) ® (Atropine (Redotex)) sont disponibles en fonction de l'âge et du poids du receveur.
- Adultes et enfants pesant plus de 90 livres (généralement plus de 10 ans)..............Atropine (Redotex) ® (Atropine (Redotex)) 2 mg (vert)
- Enfants pesant de 40 lb à 90 lb (généralement de 4 à 10 ans)..............Atropine (Redotex) ® (Atropine (Redotex)) 1 mg (rouge foncé)
- Enfants pesant de 15 lb à 40 lb (généralement de 6 mois à 4 ans)..............Atropine (Redotex) ® (Atropine (Redotex)) 0,5 mg (bleu)
REMARQUE: Les enfants pesant moins de 15 livres (généralement âgés de moins de 6 mois) ne devraient généralement pas être traités avec le Atropine (Redotex) ® auto-injecteur. Les doses d'atropine (Redotex) pour ces enfants doivent être individualisées à des doses de 0,05 mg / kg.
Traitement des SYMPTÔMES DE MILD
Une (1) atropine (Redotex) ® (atropine (Redotex)) est recommandée si deux ou plus FOU des symptômes d'agent nerveux (gaz nerveux) ou d'exposition aux insecticides apparaissent dans les situations où l'exposition est connue ou suspectée.
Deux (2) des injections supplémentaires d'atropine (Redotex) ® (atropine (Redotex)) administrées en succession rapide sont recommandées 10 minutes après avoir reçu la première injection d'atropine (Redotex) ® (atropine (Redotex)) si la victime développe l'un des GRAVES symptômes énumérés ci-dessous. Si possible, une personne autre que la victime doit administrer les deuxième et troisième injections d'atropine (Redotex) ® (atropine (Redotex)).
Traitement des SYMPTÔMES GRAVES:
Si une victime est rencontrée qui est inconsciente ou qui a l'une des GRAVES symptômes énumérés ci-dessous, administrer immédiatement trois (3) Injections d'atropine (Redotex) ® (atropine (Redotex)) dans la cuisse latérale moyenne de la victime en succession rapide en utilisant la dose appropriée d'atropine (Redotex) ® (atropine (Redotex)) en fonction du poids.
SYMPTÔMES DE LAIT de l'agent neurotoxique ou de l'exposition aux insecticides sont les suivants:
-Vision floue, myosis
-Yeux larmoyants inexpliqués
-Nez qui coule inexpliqué
-Salivation accrue telle que bave excessive soudaine inexpliquée
-Etreinte ou difficulté à respirer
-Témors dans tout le corps ou contractions musculaires
-Nausées et / ou vomissements
-respiration sifflante ou toux non expliquée
-apparition aiguë de crampes d'estomac
-Tachycardie ou bradycardie
SYMPTÔMES GRAVES de l'exposition à un agent nerveux ou à des insecticides sont les suivants:
-Comportement étrange ou confus
- Difficulté sévère à respirer ou sécrétions sévères des poumons / voies respiratoires
-Tressaillissement musculaire sévère et faiblesse générale
-Urination et défécation involontaires (fèces)
-Convulsions
-Inconscience
Toutes les victimes doivent être évacuées immédiatement de l'environnement contaminé. Une aide médicale doit être demandée immédiatement. Des masques et des vêtements de protection doivent être utilisés lorsqu'ils sont disponibles. Les procédures de décontamination doivent être entreprises dès que possible. Si une exposition cutanée s'est produite, les vêtements doivent être retirés et les cheveux et la peau soigneusement lavés avec du bicarbonate de sodium ou de l'alcool dès que possible.
Les soins d'urgence de la personne gravement empoisonnée devraient inclure l'élimination des sécrétions orales et bronchiques, l'entretien d'une voie aérienne brevetée, l'oxygène supplémentaire et, si nécessaire, la ventilation artificielle. En général, l'atropine (Redotex) ne doit pas être utilisée tant que la cyanose n'a pas été surmontée car l'atropine (Redotex) peut produire une fibrillation ventriculaire et d'éventuelles crises en présence d'hypoxie.
Le pralidoxime (s'il est utilisé) est plus efficace s'il est administré immédiatement ou peu de temps après l'empoisonnement. Généralement, peu est accompli si le pralidoxime est administré plus de 36 heures après la fin de l'exposition, sauf si le poison est connu pour vieillir lentement ou si une réexposition est possible, comme une absorption gastro-intestinale continue retardée des poisons ingérés. Des rechutes fatales, qui seraient dues à une absorption retardée, ont été rapportées après une amélioration initiale. Une administration continue pendant plusieurs jours peut être utile chez ces patients.
Une surveillance étroite de tous les patients modérément à sévèrement empoisonnés est indiquée pendant au moins 48 à 72 heures.
Un anticonvulsivant tel que le diazépam peut être administré pour traiter les convulsions s'il est suspecté chez l'individu inconscient. Les effets des agents nerveux et de certains insecticides peuvent masquer les signes moteurs d'une crise.
IMPORTANT: LES PHYSIQUES ET / OU AUTRES PERSONNELS MÉDICAUX ASSISTANT DES VICTIMES ÉVACUES DES AGENTS NERVE ET DE LA POISONNEMENT INSECTICIDE DEVRAIENT ÉVITER DE SE EXPOSER À LA CONTAMINATION PAR LA VICTIME. LA DÉCONTAMINATION AGRESSIFIEUSE ET SÛLE EST FORTE
Instructions pour l'administration d'Atropine (Redotex) ® (Atropine (Redotex)) (veuillez vous référer à l'illustré Mode d'emploi pour les auto-aides et les soignants ailleurs):
Avertissement: Donner des injections supplémentaires d'atropine (Redotex) ® (atropine (Redotex)) par erreur en l'absence d'agent nerveux réel ou d'intoxication aux insecticides peut provoquer une surdose d'atropine (Redotex) qui pourrait entraîner une incapacité temporaire (incapacité à marcher correctement, voir clairement ou penser clairement pendant plusieurs heures ou plus). Les patients atteints d'une maladie cardiaque peuvent être à risque d'événements indésirables graves, y compris le décès.
Comment fourni
L'Atropine (Redotex) ® (Atropine (Redotex)) est fourni en trois dosages. L'Atropine (Redotex) ® 0,5 mg fournit une injection d'atropine (Redotex) (Atropine (Redotex), 0,42 mg / 0,7 ml), une solution d'atropine (Redotex) ® 1 mg (Redotex) Injection). L'Atropine (Redotex) ® (Atropine (Redotex)) est une unité autonome conçue pour l'administration autonome ou soignante.
Conserver à 25 ° C (77 ° F); excursions autorisées à 15–30 ° C (59–86 ° F)
Empêchez-vous de geler. Protéger de la lumière.
Fabriqué par: MERIDIAN MEDICAL TECHNOLOGIES, INC., 10240 Old Columbia Road, COLUMBIA, MD 21046. Date de la FDA Rev: 17/09/2004
Oral
Obésité
Adulte: En tant que capuchon à libération prolongée: 20-50 mg une fois par jour après le petit déjeuner jusqu'à 4 semaines.
Cette section est destinée principalement au prescripteur; cependant, le prescripteur doit également être au courant des informations de dosage et des instructions d'utilisation fournies dans l'encart du patient.
La décision de prescrire du gel rectal Diazépam (Redotex) implique plus que le diagnostic et la sélection de la bonne dose pour le patient.
Premièrement, le prescripteur doit être convaincu par des rapports historiques et / ou des observations personnelles que le patient présente le groupe de crises identifiable caractéristique qui peut être distingué de l'activité de saisie habituelle du patient par le soignant qui sera responsable de l'administration du gel rectal Diazépam (Redotex).
Deuxièmement, comme le gel rectal de diazépam (Redotex) n'est destiné qu'à une utilisation d'appoint, le prescripteur doit s'assurer que le patient reçoit un schéma optimal de traitement anti-épileptique standard et continue néanmoins de vivre ces épisodes caractéristiques.
Troisième, car un professionnel non de la santé sera obligé d'identifier les épisodes adaptés au traitement, prendre la décision d'administrer le traitement lors de cette identification, administrer le médicament, surveiller le patient, et évaluer l'adéquation de la réponse au traitement, une composante majeure du processus de prescription implique l'instruction nécessaire de cette personne.
Quatrième, le prescripteur et le soignant doivent avoir une compréhension commune de ce qui est et n'est pas un épisode de crises approprié au traitement, le moment de l'administration par rapport au début de l'épisode, les mécanismes d'administration du médicament, comment et quoi observer après l'administration, et ce qui constituerait un résultat nécessitant des soins médicaux immédiats et directs.
Calcul de la dose prescrite
La dose de gel rectal de diazépam (Redotex) doit être individualisée pour un effet bénéfique maximal. La dose recommandée de gel rectal de diazépam (Redotex) est de 0,2 à 0,5 mg / kg selon l'âge. Voir le tableau de dosage pour des recommandations spécifiques.
Comment fourni
Le système d'administration rectale du gel rectal de diazépam (Redotex) est un système d'administration rectale non stérile, prérempli, unidose unitaire. Le système de distribution rectale comprend un applicateur en plastique avec une pointe moulée flexible disponible en deux longueurs, désignée pour la commodité comme système de distribution de 10 mg et système de distribution de 20 mg. Les doses disponibles du système d'administration de 20 mg sont de 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg et 20 mg. Les doses disponibles du système d'administration de 10 mg sont de 5 mg, 7,5 mg et 10 mg. Le système de livraison du gel rectal Diazepam (Redotex) est disponible dans les trois présentations suivantes:
Gel rectal de diazépam (Redotex) | Taille de pointe rectale | NDC |
2,5 mg Twin Pack | 4,4 cm | NDC 0093-6137-32 |
Gel rectal de diazépam (Redotex) | Taille de pointe rectale | NDC |
Pack Twin de 10 mg du système de livraison | 4,4 cm | NDC 0093-6138-32 |
Pack Twin de 20 mg du système de livraison | 6,0 cm | NDC 0093-6139-32 |
Chaque pack double contient deux systèmes de distribution de gel rectal Diazepam (Redotex), deux paquets de gelée lubrifiante et des instructions d'administration et d'élimination disponibles au bas de l'emballage. Le gel rectal Diazépam (Redotex) est également rempli d'instructions pour les soignants à la réception de la pharmacie.
Conserver à 25 ° C (77 ° F); excursions autorisées à 15-30 ° C (59-86 ° F).
Diazépam (Redotex) Système d'administration de gel rectal à 10 mg et système d'administration à 20 mg
Distribué par: TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC., North Wales, PA 19454. Fabriqué par: DPT Laboratories, LTD., San Antonio, TX 78215, 9435000. Révisé: février 2015
Adultes
Le coma myxédème est généralement précipité chez le patient hypothyroïdien de longue date par une maladie intercurrente ou des médicaments tels que des sédatifs et des anesthésiques et doit être considéré comme une urgence médicale. Le traitement doit viser la correction des troubles électrolytiques, des infections possibles ou d'autres maladies intercurrentes en plus de l'administration de liothyronine intraveineuse (Redotex) (T3). Des glucocorticostéroïdes simultanés sont nécessaires.
La liothyronine (Redotex) (injection de sodium de liothyronine (Redotex)) (T3) est destinée à une administration intraveineuse uniquement. Il ne doit pas être administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
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L'administration rapide d'une dose adéquate de liothyronine intraveineuse (Redotex) (T3) est importante pour déterminer le résultat clinique.
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Les doses initiales et ultérieures de liothyronine (Redotex) doivent être basées sur une surveillance continue de l'état clinique du patient et de sa réponse au traitement.
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Les doses de liothyronine (Redotex) doivent normalement être administrées au moins quatre heures et pas plus de 12 heures à l'exception.
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L'administration d'au moins 65 mcg / jour de liothyronine intraveineuse (Redotex) (T3) dans les premiers jours du traitement a été associée à une mortalité plus faible.
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L'expérience clinique avec la liothyronine intraveineuse (Redotex) (T3) à des doses quotidiennes totales supérieures à 100 mcg / jour est limitée.
Aucune étude clinique contrôlée n'a été réalisée avec la liothyronine (Redotex). Les directives posologiques suivantes sont dérivées de l'analyse des données des rapports de cas de coma / précoma myxédème collectés par SmithKline Beecham Pharmaceuticals depuis 1963 et de la littérature scientifique depuis 1956.
Une dose initiale de liothyronine intraveineuse (Redotex) allant de 25 mcg à 50 mcg est recommandée dans le traitement d'urgence du coma / précoma du myxœdème chez l'adulte. Chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire connue ou suspectée, une dose initiale de 10 mcg à 20 mcg est suggérée. Cependant, la dose initiale et les doses suivantes doivent être déterminées sur la base d'une surveillance continue de l'état clinique du patient et de la réponse au traitement par la liothyronine (Redotex). Normalement, au moins quatre heures devraient être autorisées entre les doses pour évaluer correctement la réponse thérapeutique et pas plus de 12 heures devraient s'écouler entre les doses pour éviter les fluctuations des niveaux d'hormones. Il faut être prudent lors de l'ajustement de la dose en raison du potentiel de changements importants pour précipiter les événements cardiovasculaires indésirables. L'examen des rapports de cas de myxœdème indique une diminution de la mortalité chez les patients recevant au moins 65 mcg / jour dans les premiers jours de traitement. Cependant, l'expérience clinique est limitée à des doses quotidiennes totales supérieures à 100 mcg. Voir PRÉCAUTIONS – Interactions médicamenteuses pour les interactions potentielles entre les hormones thyroïdiennes et les digitaliques et les vasopresseurs.
Utilisation pédiatrique
L'expérience de la liothyronine (Redotex) dans la population pédiatrique est limitée. L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Passer à
Thérapie orale
La thérapie orale doit être reprise dès que la situation clinique s'est stabilisée et que le patient est capable de prendre des médicaments oraux. Lors du passage d'un patient à des comprimés de sodium de liothyronine (Redotex) à partir de la liothyronine (Redotex), arrêtez la liothyronine (Redotex), initiez un traitement oral à faible dose et augmentez progressivement en fonction de la réponse du patient.
Si la L-thyroxine plutôt que la liothyronine (Redotex) sodique est utilisée pour initier un traitement oral, le médecin doit garder à l'esprit qu'il y a un retard de plusieurs jours dans le début de l'activité de la L-thyroxine et que le traitement intraveineux doit être interrompu progressivement.
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Hypersensibilité connue à l'atropine (Redotex) ou à d'autres agents anticholinergiques.
Colite ulcéreuse sévère; mégacolon toxique compliquant la colite ulcéreuse; obstruction gastro-intestinale, par exemple, sténose pyloroduodénale, achalasie, cardiospasme, iléus paralytique, atonie intestinale; glaucome à angle fermé; uropathie obstructive, par exemple, obstruction du col vésical causée par une hypertrophie prostatique; myasthénie grave; tachycardie secondaire à une insuffisance cardiaque ou à une thyrotoxicose; hémorragie aiguë avec un état cardiovasculaire instable; patients fébriles ou patients exposés à une température ambiante élevée en raison du risque de provoquer une hyperpyrexie et une prostration thermique; élargissement prostatique; hypertension induite par la grossesse.
Patients traités par IMAO ou IMAO arrêté au cours des 2 dernières semaines; hypertension modérée ou sévère; hypertension pulmonaire; anomalies cardiaques structurelles ou artériosclérose avancée; tumeur surrénale; hyperthyroïdie ou hyperexcitabilité; thrombose coronaire; glaucome à angle fermé; grossesse.
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Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes allergique au diazépam (Redotex) ou à des médicaments similaires (Ativan, Klonopin, Restoril, Xanax et autres), ou si vous souffrez de myasthénie grave, de maladie hépatique sévère, de glaucome à angle étroit, d'une respiration sévère problème ou apnée du sommeil.
N'utilisez pas Diazepam (Redotex) si vous êtes enceinte. Cela pourrait nuire au bébé à naître.
Ne commencez pas ou n'arrêtez pas de prendre du diazépam (Redotex) pendant la grossesse sans l'avis de votre médecin. Le diazépam (Redotex) peut nuire à un bébé à naître, mais une crise pendant la grossesse pourrait nuire à la mère et au bébé. Informez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte en prenant du diazépam (Redotex) pour des convulsions.
Avant de prendre Diazépam (Redotex), informez votre médecin si vous souffrez de glaucome, d'asthme ou d'autres problèmes respiratoires, de maladies rénales ou hépatiques, de convulsions ou d'antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme, de maladie mentale, de dépression ou de pensées suicidaires.
Ne buvez pas d'alcool pendant la prise de Diazépam (Redotex). Ce médicament peut augmenter les effets de l'alcool.
Ne prenez jamais plus de ce médicament que votre médecin ne l'a prescrit. Une surdose de diazépam (Redotex) peut être fatale.
Le diazépam (Redotex) peut former une habitude. Ne partagez jamais le diazépam (Redotex) avec une autre personne, en particulier une personne ayant des antécédents d'abus ou de toxicomanie.
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Les préparations d'hormones thyroïdiennes sont généralement contre-indiquées chez les patients présentant une insuffisance corticale surrénale diagnostiquée mais non encore corrigée, une thyrotoxicose non traitée et une hypersensibilité apparente à l'un de leurs constituants actifs ou étrangers. Il n'y a cependant aucune preuve bien documentée de la littérature de véritables réactions allergiques ou idiosyncrasiques à l'hormone thyroïdienne.
Avertissements
Des médicaments avec une activité hormonale thyroïdienne, seuls ou avec d'autres agents thérapeutiques, ont été utilisés pour le traitement de l'obésité. Chez les patients euthyroïdiens, les doses dans la plage des besoins hormonaux quotidiens sont inefficaces pour la réduction de poids. Des doses plus importantes peuvent produire des manifestations de toxicité graves, voire mortelles, en particulier lorsqu'elles sont administrées en association avec des amines sympathomimétiques telles que celles utilisées pour leurs effets anorexiques.
L'utilisation d'hormones thyroïdiennes dans la thérapie de l'obésité, seules ou combinées à d'autres médicaments, est injustifiée et s'est révélée inefficace. Leur utilisation n'est pas non plus justifiée pour le traitement de l'infertilité masculine ou féminine, sauf si cette condition s'accompagne d'hypothyroïdie.
Les hormones thyroïdiennes doivent être utilisées avec une grande prudence dans un certain nombre de circonstances où l'intégrité du système cardiovasculaire, en particulier les artères coronaires, est suspectée. Il s'agit notamment des patients souffrant d'angine de poitrine ou des personnes âgées, chez qui il existe une plus grande probabilité de maladie cardiaque occulte. Chez ces patients, le traitement par la liothyronine (Redotex) sodique doit être initié à faibles doses, en tenant dûment compte de son début d'action relativement rapide. La posologie initiale de Liothyronine (Redotex) Sodium Tablets, USP est de 5 mcg par jour et ne doit pas être augmentée de plus de 5 mcg par incréments à des intervalles de 2 semaines. Lorsque, chez ces patients, un état euthyroïdien ne peut être atteint qu'au détriment d'une aggravation de la maladie cardiovasculaire, la posologie d'hormones thyroïdiennes doit être réduite.
L'hypogonadisme morphologique et la néphrose doivent être exclus avant l'administration du médicament. En cas d'hypopituitarisme, la carence surrénale doit être corrigée avant de commencer le médicament.
Les patients myxémateux sont très sensibles à la thyroïde; la posologie doit être commencée à un niveau très bas et augmentée progressivement.
Une hypothyroïdie sévère et prolongée peut entraîner une diminution du niveau d'activité adrénocortique proportionnelle à l'état métabolique abaissé. Lorsque le traitement de remplacement de la thyroïde est administré, le métabolisme augmente à un rythme supérieur à l'activité adrénocortique. Cela peut précipiter l'insuffisance adrénocorticale. Par conséquent, dans l'hypothyroïdie sévère et prolongée, des stéroïdes adrénocorticaux supplémentaires peuvent être nécessaires. Dans de rares cas, l'administration d'hormone thyroïdienne peut précipiter un état hyperthyroïdien ou peut aggraver l'hyperthyroïdie existante.
Utilisez des gouttes d'atropine (Redotex) selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.
- Une notice supplémentaire pour le patient est disponible avec des gouttes d'atropine (Redotex). Parlez à votre pharmacien si vous avez des questions sur ces informations.
- Pour utiliser Atropine (Redotex), laissez-vous d'abord laver les mains. Inclinez la tête en arrière. À l'aide de votre index, éloignez la paupière inférieure de l'œil pour former une pochette. Déposez le médicament dans la poche et fermez doucement les yeux. Utilisez immédiatement votre doigt pour appliquer une pression sur le coin intérieur de la paupière pendant 1 à 2 minutes. Ne cligne pas des yeux. Retirez l'excès de médicament autour de votre œil avec un tissu propre et sec, en faisant attention de ne pas toucher votre œil. Lavez-vous les mains pour retirer tout médicament qui pourrait être sur eux.
- Pour empêcher les germes de contaminer votre médicament, ne touchez la pointe de l'applicateur à aucune surface, y compris l'œil. Gardez le récipient bien fermé.
- Si vous manquez une dose de gouttes d'atropine (Redotex), utilisez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. N'utilisez pas 2 doses à la fois.
Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser les gouttes d'atropine (Redotex).
Utilisez le gel rectal Diazépam (Redotex) selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.
- Une notice supplémentaire pour les patients est disponible avec le gel rectal Diazépam (Redotex). Parlez à votre pharmacien si vous avez des questions sur ces informations.
- Un fournisseur de soins de santé apprendra à votre soignant à utiliser le gel rectal Diazépam (Redotex). Assurez-vous que votre soignant comprend comment utiliser le gel rectal Diazépam (Redotex). Contactez votre fournisseur de soins de santé si vous ou votre soignant avez des questions sur l'utilisation du gel rectal Diazépam (Redotex).
- Pour utiliser le gel rectal Diazépam (Redotex), placez le patient de son côté où il ne peut pas tomber. Obtenez la seringue. Poussez avec votre pouce et retirez le capuchon de la seringue. Assurez-vous que la goupille de joint est retirée avec le capuchon. Lubrifiez la pointe rectale avec la gelée lubrifiante fournie.
- Tournez le patient de son côté face à vous. Pliez la jambe supérieure vers l'avant et séparez les fesses pour exposer le rectum.
- Insérez doucement l'embout de la seringue dans le rectum. Comptez lentement jusqu'à 3 tout en poussant doucement le piston jusqu'à ce qu'il s'arrête. Comptez lentement jusqu'à 3 avant de retirer la seringue du rectum. Comptez lentement jusqu'à 3 tout en maintenant les fesses ensemble pour éviter les fuites du médicament.
- Gardez le patient de son côté face à vous. Continuez à observer le patient selon les directives du médecin du patient.
- Ne réutilisez pas la seringue ou d'autres matériaux. Jetez tous les matériaux utilisés dans la poubelle. Tenir hors de portée des enfants et loin des animaux de compagnie.
- Contactez immédiatement le médecin du patient si les convulsions se poursuivent pendant 15 minutes après l'utilisation du gel rectal Diazépam (Redotex), sauf indication contraire du médecin du patient.
- Contactez immédiatement le médecin si vous êtes alarmé par la fréquence ou la gravité des crises, ou la couleur ou la respiration du patient.
- Contactez immédiatement le médecin si les crises sont différentes des épisodes de convulsions habituels du patient ou si le patient présente des problèmes inhabituels ou graves.
- N'utilisez PAS le gel rectal Diazépam (Redotex) plus souvent qu'une fois tous les 5 jours, sauf indication contraire de votre médecin.
- N'utilisez PAS le gel rectal Diazépam (Redotex) plus souvent que 5 fois par mois, sauf indication contraire de votre médecin.
- Si vous manquez une dose de gel rectal Diazépam (Redotex), contactez immédiatement votre médecin.
Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser le gel rectal Diazépam (Redotex).
Utilisez des comprimés de liothyronine (Redotex) selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.
- Prenez des comprimés de liothyronine (Redotex) par voie orale avec ou sans nourriture.
- Les comprimés de liothyronine (Redotex) fonctionnent mieux s'ils sont pris à la même heure chaque jour.
- Prenez des comprimés de liothyronine (Redotex) à au moins 4 heures des sels de calcium (par exemple, carbonate de calcium), de la cholestyramine ou du sucralfate.
- L'utilisation continue des comprimés de liothyronine (Redotex) pendant quelques semaines peut être nécessaire pour soulager les symptômes de votre état.
- Si vous manquez une dose de comprimés de liothyronine (Redotex), prenez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.
Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur l'utilisation des comprimés de liothyronine (Redotex).
Il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme particulier de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme que prend le patient. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être arrêtés après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis pendant une période prolongée pour en bénéficier.Utilisation: Indications étiquetées
Antidote: Antidote pour l'intoxication à l'anticholinestérase (insecticides carbamate, agents nerveux, insecticides organophosphorés); antidote pour l'intoxication aux champignons contenant de la muscarine.
Utilisation adjuvante avec des anticholinestérases (par exemple, édrophonium, néostigmine) pour diminuer leurs effets indésirables lors de l'inversion du blocage neuromusculaire.
Conditions cardiovasculaires: Traitement de la bradycardie sinusale symptomatique, bloc nodal auriculo-ventriculaire (AV).
Remarque: Probablement pas efficace pour le bloc AV de deuxième degré ou de troisième degré de type II (AHA [Hazinski 2015]). L'utilisation n'est plus recommandée dans la gestion de l'asystole ou de l'activité électrique sans pouls (PEA) (ACLS 2010).
Tractus respiratoire: Médicament préopératoire / préanesthésique pour inhiber la salivation et les sécrétions.
Utilisations hors étiquette
Intubation rapide de séquence (prémédication)
L'expérience clinique suggère l'utilité de l'atropine (Redotex) chez les adultes qui risquent de développer une bradycardie lors d'une intubation rapide de séquence, tels que ceux qui reçoivent des médicaments altérant la conduction (par exemple, les bêta-bloquants).
Basé sur le American Heart Association 2015 Handbook of Emergency Cardiovascular Care for Healthcare Providers, l'utilisation d'Atropine (Redotex) est efficace et recommandée comme prémédication pour empêcher la bradycardie chez les adultes subissant une intubation rapide de la séquence.
Basé sur l'American Society of Nuclear Cardiology, l'atropine (Redotex) peut être administrée en tant qu'agent d'appoint pour augmenter la fréquence cardiaque chez les patients qui n'atteignent pas la fréquence cardiaque cible avec la dobutamine seule.
Il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme particulier de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme que prend le patient. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être arrêtés après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis pendant une période prolongée pour en bénéficier.Le diazépam (Redotex) est utilisé pour traiter l'anxiété, les spasmes musculaires et le sevrage alcoolique. Le formulaire d'injection est utilisé lorsque le soulagement rapide est souhaité ou lorsque le médicament ne peut pas être pris par voie orale.
Ce médicament est également utilisé pour le traitement à court terme des crises graves qui ne s'arrêtent pas (statut épileptique). Il ne s'agit pas d'une utilisation quotidienne continue pour prévenir les saisies.
Le diazépam (Redotex) est également utilisé avant une intervention chirurgicale ou une procédure pour provoquer une somnolence, diminuer l'anxiété et aider le patient à oublier ce qui s'est passé pendant la chirurgie / procédure.
Ce médicament agit en calmant le cerveau et les nerfs. Le diazépam (Redotex) appartient à une classe de médicaments appelés benzodiazépines.
Comment utiliser l'injection de diazépam (Redotex)
Ce médicament est administré par injection dans une veine ou profondément dans un muscle selon les directives de votre médecin. Vous devez être étroitement surveillé pendant plusieurs heures après avoir reçu ce médicament.
Si vous utilisez ce médicament à la maison, apprenez toutes les instructions de préparation et d'utilisation de votre professionnel de la santé. Avant utilisation, vérifiez visuellement ce produit pour les particules ou la décoloration. Si l'un ou l'autre est présent, n'utilisez pas le liquide. Apprenez à stocker et à jeter les fournitures médicales en toute sécurité.
La posologie est basée sur votre état de santé, votre âge et votre réponse au traitement. Donner le médicament trop rapidement dans une veine peut provoquer des effets secondaires graves. Si vous donnez ce médicament dans une veine, injectez-le lentement dans une grosse veine. N'injectez pas ce médicament dans une artère ou dans la peau.
Si vous arrêtez soudainement d'utiliser ce médicament, vous pouvez présenter des symptômes de sevrage (tels que tremblements, crampes abdominales / musculaires, vomissements, transpiration, anxiété, agitation, convulsions). Pour aider à prévenir le sevrage, votre médecin peut réduire lentement votre dose. Le retrait est plus probable si vous utilisez du diazépam (Redotex) depuis longtemps ou à fortes doses. Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez un retrait.
Lorsque ce médicament est utilisé pendant une longue période, il peut ne pas fonctionner également. Parlez à votre médecin si ce médicament cesse de fonctionner correctement.
En plus de ses avantages, ce médicament peut rarement provoquer un comportement anormal de recherche de médicaments (dépendance). Ce risque peut être augmenté si vous avez consommé de l'alcool ou des drogues dans le passé. Utilisez ce médicament exactement comme prescrit pour réduire le risque de dépendance.
Il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme particulier de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme que prend le patient. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être arrêtés après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis pendant une période prolongée pour en bénéficier.Utilisation: Indications étiquetées
Troubles thyroïdiens:
Oral: Thérapie de remplacement dans l'hypothyroïdie primaire (thyroïdienne), secondaire (hypophyse) et tertiaire (hypothalamique) ou l'hypothyroïdie acquise; complément à la chirurgie et à la radiothérapie dans la prise en charge du cancer de la thyroïde bien différencié; un agent diagnostique dans les tests de suppression pour différencier l'hyperthyroïdie légère suspectée ou l'autonomie de la glande thyroïde.
Limitations d'utilisation: non indiqué pour la suppression des nodules thyroïdiens bénins et du goitre diffus non toxique chez les patients insuffisants en iode; non indiqué pour le traitement de l'hypothyroïdie pendant la phase de récupération de la thyroïdite subaiguë.
Myxedema coma / precoma: IV: Traitement du myxœdème coma / précoma
Remarque: Peut être utilisé chez les patients allergiques à la thyroïde desséchée ou à l'extrait de thyroïde dérivé du porc ou du bœuf.
Utilisations hors étiquette
Augmentation antidépressive
Augmentation pour la dépression résistante au traitement: Les données d'une méta-analyse soutiennent l'utilisation de la liothyronine (Redotex) dans les antidépresseurs réfractaires à tricycliques de la dépression. Des données supplémentaires peuvent être nécessaires pour définir davantage le rôle de la liothyronine (Redotex) dans ce contexte.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront l'atropine (Redotex)?
L'atropine (Redotex) peut provoquer une augmentation de l'activité anticholinergique lorsqu'elle est administrée en concomitance avec d'autres médicaments anticholinergiques, par exemple les phénothiazines, les antispasmodiques, les antiparkinsoniens, les antiarythmiques avec activité anticholinergique, par exemple, la disopyramide et la quinidine, certaines antihistaminiques, les antipresseurs, les antipresseurs tricycliques ou les antipathénones.
L'absorption d'autres médicaments peut être affectée par la réduction de la motilité gastrique causée par l'atropine (Redotex).
L'atropine (Redotex) antagonise les actions d'un certain nombre de composés, notamment les esters de choline synthétiques, par exemple le béthanechol et le carbachol, les médicaments anticholinestérase, par exemple la physostigmine, la néostigmine et la pyridostigmine et les alcaloïdes cholinomimétiques, par exemple la pilocarpine.
Kétoconazole : Les anticholinergiques peuvent augmenter le pH gastro-intestinal, ce qui peut entraîner une réduction marquée de l'absorption du kétoconazole lors d'une utilisation simultanée avec des anticholinergiques; il faut conseiller aux patients de prendre ces médicaments au moins 2 heures après le kétoconazole.
Cisapride et métoclopramide : L'utilisation concomitante d'anticholinergiques peut antagoniser la motilité gastro-intestinale du cisapride et du métoclopramide.
Analgésiques opioïdes (narcotiques): L'utilisation concomitante d'anticholinergiques peut entraîner un risque accru de constipation sévère, ce qui peut entraîner une rétention paralytique de l'iléus et / ou de l'urine.
Halopéridol : L'efficacité antipsychotique de l'halopéridol peut être diminuée chez les patients schizophrènes.
Inhibiteurs de la cholinestérase: Compte tenu des effets pharmacodynamiques de l'atropine (Redotex), l'atropine (Redotex) peut interférer avec l'activité des inhibiteurs de la cholinestérase, par exemple la rivastigmine, le donépézil.
Incompatibilités: Atropine (Redotex) Injection Pfizer s'est révélé incompatible avec les solutions contenant de l'adrénaline HCl, amylobarbitone sodique, pentobarbitone sodique, promazine HCl, ampicilline sodique, succinate de sodium de chloramphénicol, chlortétracycline HCl, héparine sodique, tartrate de métaraminol, méthicilline sodique, nitrofurantoïne, novobiocine, oxacilline sodique, bicarbonate de sodium, sulfadiazine sodique, sulfafurazole diéthanolamine, tétracycline HCl, thiopentone sodique, complexe de vitamine B avec de l'acide ascorbique et de la warfarine sodique. Cette liste n'est pas exhaustive.
Effet réduit de la guanéthidine. Risque accru d'arythmie chez les patients traités par digitalique en raison de ses effets sympathomimétiques. Risque accru d'arythmie avec le choroforme, le cyclopropane, l'halothane ou d'autres anesthésiques halogénés. L'effet de la cathine (Redotex) peut être réduit / amélioré par les antidépresseurs tricycliques.
Potentiellement fatal: Cathine (Redotex) ne doit pas être utilisée chez les patients traités par un IMAO ou dans les 14 jours suivant l'arrêt de l'IMAO, car une crise hypertensive peut survenir si elle est utilisée.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront le diazépam (Redotex)?
Si Diazépam (Redotex) le gel rectal doit être combiné avec d'autres agents psychotropes ou d'autres dépresseurs du SNC, une attention particulière doit être accordée à la pharmacologie des agents à utiliser, en particulier avec les composés connus qui peuvent potentialiser l'action du diazépam (Redotex) comme les phénothiazines, stupéfiants, barbituriques, Inhibiteurs de la MAO et autres antidépresseurs.
La clairance du diazépam (Redotex) et de certaines autres benzodiazépines peut être retardée en association avec l'administration de cimétidine. La signification clinique de cela n'est pas claire.
Valproate peut potentialiser les effets dépresseurs du SNC du diazépam (Redotex).
Il n'y a eu aucune étude clinique ou rapport dans la littérature pour évaluer l'interaction du diazépam administré par voie rectale (Redotex) avec d'autres médicaments. Comme pour tous les médicaments, le potentiel d'interaction par divers mécanismes est une possibilité.
Effet d'autres médicaments sur le métabolisme du diazépam (Redotex): Des études in vitro utilisant des préparations hépatiques humaines suggèrent que le CYP2C19 et le CYP3A4 sont les principales isozymes impliquées dans le métabolisme oxydatif initial du diazépam (Redotex). Par conséquent, des interactions potentielles peuvent se produire lorsque le diazépam (Redotex) est administré simultanément avec des agents qui affectent l'activité du CYP2C19 et du CYP3A4. Inhibiteurs potentiels du CYP2C19 (par ex., cimétidine, quinidine et tranylcypromine) et CYP3A4 (par ex., le kétoconazole, la troléandomycine et le clotrimazole) pourraient diminuer le taux d'élimination du diazépam (Redotex), tandis que les inducteurs du CYP2C19 (par ex., rifampicine) et CYP3A4 (par ex., la carbamazépine, la phénytoïne, la dexaméthasone et le phénobarbital) pourraient augmenter le taux d'élimination du diazépam (Redotex).
Effet du diazépam (Redotex) sur le métabolisme d'autres drogues : Aucun rapport ne permet d'inhiber ou d'induire les isozymes par le diazépam (Redotex). Mais, sur la base du fait que le diazépam (Redotex) est un substrat des CYP2C19 et CYP3A4, il est possible que le diazépam (Redotex) interfère avec le métabolisme des médicaments qui sont des substrats du CYP2C19 (par ex. oméprazole, propranolol et imipramine) et CYP3A4 (par ex. cyclosporine, paclitaxel, terfénadine, théophylline et warfarine) conduisant à une éventuelle interaction médicamenteuse.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront la liothyronine (Redotex)?
Anticoagulants oraux
Les hormones thyroïdiennes semblent augmenter le catabolisme des facteurs de coagulation dépendants de la vitamine K. Si des anticoagulants oraux sont également administrés, les augmentations compensatoires de la synthèse des facteurs de coagulation sont altérées. Les patients stabilisés par des anticoagulants oraux qui nécessitent un traitement de remplacement de la thyroïde doivent être surveillés de très près au début de la thyroïde. Si un patient est vraiment hypothyroïdien, il est probable qu'une réduction de la posologie anticoagulante sera nécessaire. Aucune précaution particulière ne semble nécessaire lorsque le traitement anticoagulant oral est commencé chez un patient déjà stabilisé lors d'un traitement de remplacement thyroïdien d'entretien.
Insuline ou
Hypoglycémiques orales
L'initiation d'un traitement de remplacement thyroïdien peut entraîner une augmentation de l'insuline ou des besoins hypoglycémiques oraux. Les effets observés sont mal compris et dépendent de divers facteurs tels que la dose et le type de préparations thyroïdiennes et l'état endocrinien du patient. Les patients recevant de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux doivent être étroitement surveillés lors du début du traitement de remplacement de la thyroïde.
Estrogène,
Contraceptifs oraux
Les œstrogènes ont tendance à augmenter la globuline de liaison à la thyroxine sérique (TBG). Chez un patient atteint d'une glande thyroïde non fonctionnelle qui reçoit un traitement de remplacement thyroïdien, la lévothyroxine libre peut être diminuée lorsque des œstrogènes sont démarrés, augmentant ainsi les exigences thyroïdiennes. Cependant, si la glande thyroïde du patient a une fonction suffisante, la diminution de la thyroxine libre entraînera une augmentation compensatoire du débit de thyroxine par la thyroïde. Par conséquent, les patients sans glande thyroïde fonctionnelle qui suivent un traitement de remplacement thyroïdien peuvent avoir besoin d'augmenter leur dose de thyroïde si des œstrogènes ou des contraceptifs oraux contenant des œstrogènes sont administrés.
Antidépresseurs tricycliques
L'utilisation de produits thyroïdiens avec de l'imipramine et d'autres antidépresseurs tricycliques peut augmenter la sensibilité des récepteurs et améliorer l'activité des antidépresseurs; des arythmies cardiaques transitoires ont été observées. L'activité de l'hormone thyroïdienne peut également être améliorée.
Digitalis
Les préparations thyroïdiennes peuvent potentialiser les effets toxiques de la digitaline. Le remplacement hormonal thyroïdien augmente le taux métabolique, ce qui nécessite une augmentation de la posologie digitalique.
Kétamine
Lorsqu'il est administré à des patients sous préparation thyroïdienne, cet anesthésique parentéral peut provoquer une hypertension et une tachycardie. Utilisez avec prudence et préparez-vous à traiter l'hypertension, si nécessaire.
Vasopresseurs
Les hormones thyroïdiennes augmentent l'effet adrénergique des catécholamines telles que l'épinéphrine et la noradrénaline. Par conséquent, l'utilisation de vasopresseurs chez les patients recevant des préparations d'hormones thyroïdiennes peut augmenter le risque de précipitation de l'insuffisance coronarienne, en particulier chez les patients atteints de maladie coronarienne. Par conséquent, soyez prudent lorsque vous administrez des vasopresseurs avec de la liothyronine (Redotex) (valeurs T. Dans de tels cas, l'hormone non liée (libre) doit être mesurée. La grossesse, les œstrogènes et les contraceptifs oraux contenant des œstrogènes augmentent les concentrations de TBG. Le TBG peut également être augmenté pendant l'hépatite infectieuse. Des diminutions des concentrations de TBG sont observées dans la néphrose, l'acromégalie et après la thérapie aux androgènes ou aux corticostéroïdes. Des globulinémie familiale de liaison à l'hyper ou à l'hypothyroxine ont été décrites. L'incidence de la carence en TBG se rapproche de 1 sur 9000. La liaison de la thyroxine par la préalbumine de liaison à la thyroxine (TBPA) est inhibée par les salicylates.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles d'Atropine (Redotex)?
Une douleur légère à modérée peut être ressentie au site d'injection.
Les effets secondaires majeurs et les plus courants de l'atropine (Redotex) peuvent être attribués à son action antimuscarinique. Il s'agit notamment de la sécheresse de la bouche, de la vision trouble, de la photophobie, de la confusion, des maux de tête, des étourdissements, de la tachycardie, des palpitations, des bouffées vasomotrices, de l'hésitation ou de la rétention urinaire, de la constipation, de la distension abdominale, des nausées, des vomissements, de la perte de libido et de l'impuissance. L'anhidrose peut produire une intolérance à la chaleur et une altération de la régulation de la température, en particulier dans un environnement chaud. Des doses plus importantes ou toxiques peuvent produire des effets centraux tels que l'agitation, les tremblements, la fatigue, les difficultés locomotrices, le délire, suivis des hallucinations, de la dépression et, finalement, de la paralysie médullaire et de la mort. De fortes doses peuvent également entraîner un effondrement circulatoire. Dans de tels cas, la pression artérielle diminue et la mort due à une insuffisance respiratoire peut survenir après une paralysie et un coma. Des réactions d'hypersensibilité se produisent occasionnellement avec l'atropine (Redotex): elles sont généralement considérées comme des éruptions cutanées, progressant parfois vers l'exfoliation. Les événements indésirables observés en pédiatrie sont similaires à ceux qui surviennent chez les patients adultes, bien que les plaintes du système nerveux central soient souvent observées plus tôt et à des doses plus faibles.
Lorsque l'atropine (Redotex) et la pralidoxime sont utilisées ensemble, les signes d'atropinisation peuvent apparaître plus tôt que prévu lorsque l'atropine (Redotex) est utilisée seule. Cela est particulièrement vrai si la dose totale d'atropine (Redotex) a été importante et que l'administration de pralidoxime a été retardée. Des excitations et des comportements maniaques immédiatement après le rétablissement de la conscience ont été rapportés dans plusieurs cas. Cependant, un comportement similaire s'est produit dans les cas d'intoxication à l'organophosphate qui n'ont pas été traités avec de la pralidoxime.
Amitai et el (JAMA 1990) ont évalué l'innocuité d'Atropine (Redotex) ® (Atropine (Redotex)) 0,5 mg, 1 mg et 2 mg dans une série de cas de 240 enfants qui ont reçu Atropine (Redotex) ® (Redotex)) de manière inappropriée (c., aucune exposition d'agent nerveux) pendant la période de guerre du Golfe de 1990. Dans l'ensemble, la gravité de l'atropinisation a suivi une corrélation non linéaire avec la dose. Des doses estimées allant jusqu'à 0,045 mg / kg n'ont produit aucun signe d'atropinisation. Des doses estimées entre 0,045 mg / kg et 0,175 mg / kg et même supérieures à 0,175 mg / kg ont été associées à des effets légers et sévères respectivement. La posologie réelle reçue par les enfants peut avoir été considérablement inférieure à celle estimée car une injection incomplète dans de nombreux cas était suspectée. Quoi qu'il en soit, les événements indésirables signalés étaient généralement légers et auto-limités. Peu d'enfants ont dû être hospitalisés. Les effets indésirables signalés étaient des pupilles dilatées (43%), une tachycardie (39%), des membranes sèches (35%), des peaux rincées (20%), une température de 37,8 ° C ou 100 ° F (4%) et des anomalies neurologiques (5%). Il y avait aussi des douleurs et des gonflements locaux. Chez 91 enfants atteints d'ECG, aucune anomalie n'a été notée autre que la tachycardie sinusale; 22 enfants souffraient d'une tachycardie sévère de 160 à 190 bpm. Les anomalies neurologiques consistaient en une irritabilité, une agitation, une confusion, une léthargie et une ataxie.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans la littérature publiée pour Atropine (Redotex) chez les adultes et les enfants:
Cardiovasculaire: Tachycardie sinusale, tachycardie supraventriculaire, tachycardie jonctionnelle, tachycardie ventriculaire, bradycardie, palpitations, arythmie ventriculaire, flotteur ventriculaire, fibrillation ventriculaire, arythmie auriculaire, fibrillation auriculaire, battements ectopiques auriculaires, contractions prématurées ventriculaires, battements bigéminaux, battements trijumeaux, extrasystole nodal, extrasystole ventriculaire, extrasystole supraventriculaire, asystole, syncope cardiaque, prolongation du temps de récupération du nœud sinusal, dilatation cardiaque, défaillance ventriculaire gauche, infarctus du myocarde, rythme nodal intermittent (pas d'onde P) vague P prolongée, segment PR raccourci, Phénomène R on T, durée RT raccourcie, élargissement et aplatissement du complexe QRS, intervalle QT prolongé, aplatissement de la vague T, anomalies de repolarisation, altéré les ondes ST-T, conduction rétrograde, dissociation AV transitoire, augmentation de la pression artérielle, diminution de la pression artérielle, pression artérielle labile, impulsions périphériques faibles ou impalpables.
Oeil: Mydriase, vision trouble, pupilles mal réactives à la lumière, photophobie, sensibilité au contraste diminuée, acuité visuelle réduite, hébergement diminué, cycloplégie, strabisme, hétérophorie, cyclophorie, glaucome à fermeture d'angle aiguë, conjonctivite, kératoconjonctivite sicca, cécité, déchirure, sécheresse oculaires / conjonctive sèche, irritée, yeux, brûlant.
Gastro-intestinal: Nausées, douleurs abdominales, iléus paralytique, diminution des bruits intestinaux, abdomen distendu, vomissements, vidange gastrique retardée, diminution de l'absorption alimentaire, dysphagie.
Général:Hyperpyrexie, léthargie, somnolence, douleur thoracique, soif excessive, faiblesse, syncope, insomnie, mastication de la langue, déshydratation, sensation de chaleur, réaction au site d'injection.
Immunologique: Réaction anaphylactique.
Enquêtes spéciales: Leucocytose, hyponatrémie, BUN élevé, hémoglobine élevée, érythrocytes élevés, hémoglobine basse, hypoglycémie, hyperglycémie, hypokaliémie, augmentation de la stimulation photographique sur EEG, signes de somnolence sur EEG, cycles d'ondes alpha sur EEG, ondes alpha (EEG) bloquées lors de l'ouverture des yeux.
Métabolique: Ne pas nourrir.
Système nerveux central: Ataxie, hallucinations (visuelles ou auditives), convulsions (généralement toniques cloniques), mouvements anormaux, coma, confusion, stupeur, étourdissements, amnésie, maux de tête, réflexes tendineux diminués, hyperréflexie, contractions musculaires, opisthotnos, réflexe de Babinski / Chaddock, hypertonie, dysmétrie musculaire.
Psychiatrique: Agitation, agitation, délire, paranoïa, anxiété, troubles mentaux, manie, comportement retiré, changements de comportement.
Génitourinaire: Difficulté à la miction, urgence urinaire vessie distendue, rétention d'urine, mouillage au lit.
Pulmonaire: Tachypnée, respirations lentes, respirations peu profondes, difficultés respiratoires, respirations inspirantes, stridor inspiratoire, laryngite, laryngospasme, œdème pulmonaire, insuffisance respiratoire, récession sous-costale.
Dermatologique: Membranes muqueuses sèches, peau chaude sèche, peau rincée, lésions buccales, dermatite, éruption cutanée de pétéchies, éruption papuleuse maculaire, éruption maculopapuleuse, éruption scarlatiniforme, éruption érythémateuse, peau transpirante / humide, peau froide, peau cyanosée, salivation.
Abus de drogue et dépendance
L'atropine (Redotex) ne possède aucun potentiel de dépendance connu.
À fortes doses, vertiges, maux de tête, nausées, vomissements, transpiration, sécheresse de la bouche et soif, tachycardie, douleur préétablie, palpitations, difficultés de miction, faiblesse et tremblements musculaires, anxiété, agitation et insomnie peuvent survenir.
Certains patients peuvent présenter ces symptômes avec la dose thérapeutique. Ces agents peuvent produire des réactions psychotiques, de l'agitation et de l'excitabilité. Ils doivent être utilisés avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie psychiatrique. L'administration prolongée n'a aucun effet cumulatif mais une tolérance à la dépendance a été rapportée.
Utiliser avec prudence chez les patients recevant du chloroforme, du cyclopropane, de l'halothane ou d'autres anesthésiques halogénés.
ce médicament peut diminuer les effets de la guanéthidine et peut augmenter la possibilité d'arythmies chez les patients numérisés. ce médicament doit être pris avec prudence par les patients atteints d'une cardiopathie organique, d'une décompensation cardiaque ou d'une angine d'effort chez les patients recevant digitalique.
Les effets de ce médicament peuvent être diminués ou améliorés par des antidépresseurs tricycliques.
Chez les patients présentant une hypertrophie prostatique, cela peut augmenter les difficultés de miction.
La préparation ne doit pas être prise tard dans l'après-midi en raison de son effet stimulant sur le système nerveux central.
Ces agents sont susceptibles d'être maltraités. Ils doivent être utilisés avec une extrême prudence chez les patients ayant des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool et chez les patients souffrant de troubles de la personnalité. Il y a un manque de preuves d'efficacité dans la gestion à long terme de l'obésité.
La pression artérielle systolique et diastolique peut être augmentée, en particulier avec des doses élevées et des douleurs anginales ou des arythmies cardiaques peuvent survenir.
Ces agents doivent être administrés avec prudence aux patients souffrant de maladies cardiovasculaires (en particulier d'insuffisance coronarienne), d'hypertension, de thyrotoxicose et de glaucome à angle étroit.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles du diazépam (Redotex)?
Des données sur les événements indésirables du gel rectal de diazépam (Redotex) ont été recueillies à partir d'études en double aveugle contrôlées contre placebo et d'études en ouvert. La majorité des événements indésirables étaient de gravité légère à modérée et de nature transitoire.
Deux patients qui ont reçu du gel rectal de diazépam (Redotex) sont décédés sept à 15 semaines après le traitement; aucun de ces décès n'a été jugé lié au gel rectal de diazépam (Redotex).
L'événement indésirable le plus fréquent signalé comme étant lié au gel rectal de diazépam (Redotex) dans les deux études contrôlées versus placebo en double aveugle était la somnolence (23%). Les événements indésirables moins fréquents étaient des étourdissements, des maux de tête, des douleurs, des douleurs abdominales, de la nervosité, de la vasodilatation, de la diarrhée, de l'ataxie, de l'euphorie, de l'incoordination, de l'asthme, de la rhinite et des éruptions cutanées, survenus chez environ 2 à 5% des patients.
Environ 1,4% des 573 patients ayant reçu du gel rectal de diazépam (Redotex) dans les essais cliniques sur l'épilepsie ont arrêté le traitement en raison d'un événement indésirable. L'événement indésirable le plus souvent associé à l'arrêt (survenant chez trois patients) était la somnolence. Les autres événements indésirables les plus fréquemment associés à l'arrêt et survenant chez deux patients étaient l'hypoventilation et l'éruption cutanée. Les événements indésirables survenus chez un patient étaient l'asthénie, l'hyperkinésie, l'incoordination, la vasodilatation et l'urticaire. Ces événements ont été jugés liés au gel rectal de diazépam (Redotex).
Dans les deux études nationales en double aveugle contrôlées contre placebo en groupe parallèle, la proportion de patients ayant arrêté le traitement en raison d'événements indésirables était de 2% pour le groupe traité avec le gel rectal Diazépam (Redotex), contre 2% pour le groupe placebo . Dans le groupe gel rectal Diazépam (Redotex), les événements indésirables considérés comme la principale raison de l'arrêt étaient différents chez les deux patients qui ont arrêté le traitement; l'un a cessé en raison d'une éruption cutanée et l'autre a été arrêté en raison de la léthargie. La principale raison de l'arrêt du traitement chez les patients traités par placebo était le manque d'effet.
Incidence d'événements indésirables dans les essais cliniques contrôlés
Le tableau 1 répertorie les signes et symptômes liés au traitement survenus chez> 1% des patients inscrits dans des essais contrôlés par placebo en groupe parallèle et plus fréquents dans le groupe gel rectal Diazépam (Redotex). Les événements indésirables étaient généralement d'intensité légère ou modérée.
Le prescripteur doit être conscient de ces chiffres, obtenu lors du diazépam (Redotex) du gel rectal a été ajouté à la thérapie médicamenteuse antiépileptique simultanée, ne peut pas être utilisé pour prédire la fréquence des événements indésirables au cours de la pratique médicale habituelle lorsque les caractéristiques du patient et d'autres facteurs peuvent différer de celles qui prévalent pendant les études cliniques. De même, les fréquences citées ne peuvent pas être directement comparées aux chiffres obtenus à partir d'autres investigations cliniques impliquant différents traitements, utilisations ou investigateurs. Une inspection de ces fréquences, cependant, fournit au médecin prescripteur une base pour estimer la contribution relative des facteurs médicamenteux et non médicamenteux à l'incidence des événements indésirables dans la population étudiée.
TABLEAU 1: Signes et symptômes émergents au traitement qui se sont produits chez> 1% des patients inscrits en groupe parallèle, les essais contrôlés par placebo et qui étaient numériquement plus courants dans le groupe des gel rectal Diazépam (Redotex)
Système de carrosserie | Terme COSTART | Gel rectal de diazépam (Redotex) N = 101% | Placebo N = 104% |
Corps dans son ensemble | Maux de tête | 5% | 4% |
Cardiovasculaire | Vasodilatation | 2% | 0% |
Digestif | Diarrhée | 4% | <1% |
Nerveux | Ataxie | 3% | <1% |
Vertiges | 3% | 2% | |
Euphorie | 3% | 0% | |
Incoordination | 3% | 0% | |
Somnolence | 23% | 8% | |
Respiratoire | Asthme | 2% | 0% |
Peau et appendices | Éruption cutanée | 3% | 0% |
D'autres événements rapportés par 1% ou plus des patients traités dans des essais contrôlés mais également ou plus fréquents dans le groupe placebo que dans le groupe gel rectal Diazépam (Redotex) étaient des douleurs abdominales, des douleurs, de la nervosité et de la rhinite. Les autres événements signalés par moins de 1% des patients étaient des infections, de l'anorexie, des vomissements, de l'anémie, de la lymphadénopathie, de la convulsion grand mal, de l'hyperkinésie, de la toux accrue, du prurit, de la transpiration, de la mydriase et des infections des voies urinaires.
Le schéma des événements indésirables était similaire pour différents groupes d'âge, de race et de sexe.
Autres événements indésirables observés au cours de tous les essais cliniques
Le gel rectal de diazépam (Redotex) a été administré à 573 patients épileptiques au cours de tous les essais cliniques, dont certains seulement ont été contrôlés contre placebo. Au cours de ces essais, tous les événements indésirables ont été enregistrés par les investigateurs cliniques en utilisant la terminologie de leur choix. Pour fournir une estimation significative de la proportion d'individus ayant des événements indésirables, des types d'événements similaires ont été regroupés en un plus petit nombre de catégories normalisées en utilisant la terminologie modifiée du dictionnaire COSTART. Ces catégories sont utilisées dans la liste ci-dessous. Tous les événements énumérés ci-dessous se sont produits chez au moins 1% des 573 individus exposés au gel rectal de diazépam (Redotex).
Tous les événements signalés sont inclus, à l'exception de ceux déjà énumérés ci-dessus, les événements qui ne seront probablement pas liés à la drogue et ceux trop généraux pour être informatifs. Les événements sont inclus sans égard à la détermination d'une relation causale avec le diazépam (Redotex).
CORPS ENTIER: Asthénie
CARDIOVASCULAIRE : Hypotension, vasodilatation
NERVEUX: Agitation, confusion, convulsion, dysarthrie, labilité émotionnelle, trouble de la parole, pensée anormale, vertige
RESPIRATOIRE: Hoquet
Les événements indésirables peu fréquents suivants n'ont pas été observés avec le gel rectal de diazépam (Redotex) mais ont été rapportés précédemment avec l'utilisation de diazépam (Redotex): dépression, troubles de la parole, syncope, constipation, changements de libido, rétention urinaire, bradycardie, effondrement cardiovasculaire, nystagmus, urticaire, neutropénie et jaunisse. Des réactions paradoxales telles que des états hyperexcités aigus, de l'anxiété, des hallucinations, une spasticité musculaire accrue, de l'insomnie, de la rage, des troubles du sommeil et une stimulation ont été rapportées avec le diazépam (Redotex); en cas de survenue, l'utilisation du gel rectal Diazépam (Redotex) doit être interrompue.
Abus de drogue et dépendance
Le diazépam (Redotex) est une substance contrôlée de l'annexe IV et peut produire une toxicomanie. Il est recommandé de traiter les patients avec du gel rectal de diazépam (Redotex) pas plus fréquemment que tous les cinq jours et pas plus de cinq fois par mois.
Les personnes sujettes à la toxicomanie (telles que les toxicomanes ou les alcooliques) doivent être surveillées attentivement lors de la réception du diazépam (Redotex) ou d'autres agents psychotropes en raison de la prédisposition de ces patients à l'habituation et à la dépendance.
L'arrêt brutal du diazépam (Redotex) après une utilisation chronique régulière a entraîné des symptômes de sevrage, de caractère similaire à ceux observés avec les barbituriques et l'alcool (convulsions, tremblements, crampes abdominales et musculaires, vomissements et transpiration). Les symptômes de sevrage les plus graves ont généralement été limités aux patients qui avaient reçu des doses excessives sur une longue période. Symptômes de sevrage généralement plus doux (par ex., dysphorie et insomnie) ont été rapportées après l'arrêt brutal des benzodiazépines prises en continu à des niveaux thérapeutiques pendant plusieurs mois.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de la liothyronine (Redotex)?
S'applique à la liothyronine (Redotex): comprimé oral
Autres formes posologiques:
- solution intraveineuse injectable
En plus de ses effets nécessaires, certains effets indésirables peuvent être causés par la liothyronine (Redotex) (l'ingrédient actif contenu dans la liothyronine (Redotex)). Dans le cas où l'un de ces effets secondaires se produit, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.
Si l'un des symptômes suivants d'un surdosage survient lors de la prise de liothyronine (Redotex), obtenez immédiatement une aide d'urgence :
- Douleur au bras, au dos ou à la mâchoire
- changements d'appétit
- changements dans les menstruations
- douleur ou gêne thoracique
- oppression thoracique ou lourdeur
- peau moite froide
- confusion
- diminution du débit urinaire
- diarrhée
- veines de cou dilatées
- vertiges
- fatigue extrême
- évanouissement
- rythme cardiaque ou pouls rapide, lent, martelant ou irrégulier
- fièvre
- tremblements de main
- mal de crâne
- augmentation des selles
- respiration irrégulière
- irritabilité
- crampes aux jambes
- étourdissement
- changements menstruels
- nausée
- nervosité
- sensibilité à la chaleur
- essoufflement
- transpiration
- gonflement du visage, des doigts, des pieds ou du bas des jambes
- respiration troublée
- difficulté à dormir
- vomissements
- pouls faible
- gain de poids
- perte de poids
- respiration sifflante