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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 16.03.2022
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Hypertension artérielle (patients présentant un traitement combiné avec l'amlodipine et le ramipril à des doses, en association).
À l'intérieur, 1 capsules chacun. 1 fois par jour, en même temps, indépendamment de manger.
Dose du médicament Egipres® sélectionné après titration précédente des doses de composants individuels du médicament: ramipril et amlodipine chez les patients souffrant d'hypertension. Le médicament est Aegipres® avec des doses fixes de composants actifs ne peut pas être utilisé pour le traitement initial. Si les patients ont besoin d'une correction de la dose, elle ne doit être effectuée qu'en titrant des doses de composants actifs en monothérapie. Ce n'est qu'après cela qu'il est possible d'utiliser le médicament Egipres® avec des doses fixes de composants actifs dans les combinaisons suivantes.
Pour la nécessité thérapeutique, une dose du médicament Egipres® peut être modifié en fonction du débit de dose individuel de composants individuels: 5 mg d'amlodipine + 5 mg de ramipril ou 5 mg d'amlodipine + 10 mg de ramipril ou 10 mg d'amlodipine + 5 mg de ramipril ou 10 mg d'amlodipine + 10 mg de ramiprile.
Egipres® à une dose de 10 mg d'amlodipine + 10 mg de ramipril est la dose quotidienne maximale du médicament, qui n'est pas recommandée pour dépasser. Les doses de 10 mg d'amlodipine + 5 mg de ramipril (pour l'amlodipine) et 5 mg d'amlodipine + 10 mg de ramipril (par ramipril) sont les doses quotidiennes maximales.
Patients adultes
Chez les patients prenant des diurétiques, le médicament doit être prescrit avec prudence, en raison du risque de déséquilibre eau-électrolyte. Ces patients doivent contrôler la fonction des reins et la teneur en potassium dans le sang.
Patients âgés et patients atteints d'insuffisance rénale. L'élimination de l'amlodipine et du ramipril et de ses métabolites chez les patients âgés et les patients atteints d'insuffisance rénale est ralentie. Par conséquent, chez ces patients, il est nécessaire de surveiller régulièrement la teneur en créatinine et en potassium dans le plasma sanguin. Egipres® peut être attribué aux patients avec de la créatinine Cl égale ou supérieure à 60 ml / min. Avec Cl créatinine <60 ml / min, ainsi que chez les patients atteints d'hyperdialyse avec hyperpres® il est recommandé uniquement pour les patients qui reçoivent 5 mg de ramipril comme dose optimale à l'appui dans le processus de titration d'une dose individuelle. Il n'est pas nécessaire de titrer une dose individuelle d'amlodipine chez les patients présentant une insuffisance rénale. Egipres® contre-indiqué pour les patients avec Cl créatinine <20 ml / min / 1,73 m2 La variation de la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin n'est pas corrélée avec le degré de gravité de l'insuffisance rénale.
Patients atteints d'insuffisance hépatique. Des précautions doivent être prises lors de la prescription du médicament Egipres® patients atteints d'insuffisance hépatique en raison du manque de recommandations pour l'administration du médicament chez ces patients. Egipres® Il est recommandé uniquement pour les patients qui reçoivent 2,5 mg de ramipril comme dose de soutien optimale pendant la titration d'une dose individuelle.
Enfants et adolescents
Egipres® les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas être affectés en raison du manque de données sur l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation du ramipril et de l'amlodipine dans ces groupes de patients sous forme de monothérapie et sous forme de thérapie combinée.
Amlodipine
hypersensibilité à l'amlodipine et à d'autres dérivés de la dihydropyridine;
hypotension artérielle lourde (trouvé moins de 90 mm RT. Art.), choc (y compris cardiogénique);
un processus obstructif qui empêche la libération de sang du ventricule gauche (par exemple, sténose aortique cliniquement significative);
insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus du myocarde;
grossesse;
période d'allaitement;
âge jusqu'à 18 ans (sécurité et efficacité non définies).
Ramipril
hypersensibilité au ramipril, autres inhibiteurs de l'APF;
œdème angioneurotique dans l'anamnésie (hérité ou idiopathique, ainsi que associé à un traitement précédent avec des inhibiteurs de l'APF) ;
sténose hémodynamiquement significative des artères rénales (bilatérales ou unilatérales, dans le cas d'un seul rein);
hypotension artérielle (gARDE inférieure à 90 mm Hg. Art.) ou un état avec des indicateurs hémodynamiques instables;
sténose hémodynamiquement significative de la valve aortique ou mitrale ou cardiomyopathie obstructive hypertrophique ;
hyperaldostéronisme primaire;
insuffisance rénale sévère (créatinine Cl <20 ml / min / 1,73 m2);
hémodialyse (une expérience d'utilisation claire est insuffisante);
néphropathie, dont le traitement est effectué par le SCS, le NPVP, les immunomodulateurs et / ou d'autres médicaments cytotoxiques (l'expérience politique est insuffisante) ;
insuffisance cardiaque chronique décompensée (une expérience claire est insuffisante);
hémodialyse ou hémophiltration utilisant certains types de membranes avec une surface chargée négativement, telles que des membranes à haute résistance en polyacrylnitrile (risque de développer des réactions d'hypersensibilité) ;
Aphérèse LDL utilisant du sulfate dextran (risque de développer des réactions d'hypersensibilité);
désensibilisation de la thérapie dans les réactions d'hypersensibilité aux poisons d'insectes - abeilles, guêpes;
stade aigu de l'infarctus du myocarde chez les patients atteints de maladies telles que l'insuffisance cardiaque sévère (classe fonctionnelle IV par NYHA); troubles du rythme cardiaque gastrique menaçant le pronostic vital; cœur pulmonaire ;
utilisation simultanée de médicaments contenant de l'aliskireille chez les patients présentant une insuffisance rénale (créatinine Cl inférieure à 60 ml / min) et les patients atteints de diabète sucré ;
grossesse;
période d'allaitement;
âge jusqu'à 18 ans (l'expérience politique est insuffisante).
Amlodipin + Ramipril
hypersensibilité aux substances auxiliaires qui composent le médicament;
insuffisance rénale (créatinine Cl <20 ml / min / 1,73 m2);
grossesse;
période d'allaitement;
âge jusqu'à 18 ans (l'expérience politique est insuffisante).
Avec prudence pour une combinaison d'amlodipine + ramipril: lésions athérosclérotiques des artères coronaires et cérébrales (le danger d'une réduction excessive de la pression artérielle) augmenter l'activité RAAS, dans lequel, lors de l'inhibition de l'APF, il existe un risque de forte diminution de la pression artérielle avec une détérioration de la fonction des reins; exprimé, AG particulièrement maligne; XSN, particulièrement lourd ou sur lesquels d'autres médicaments ayant des effets antihypertenseurs sont acceptés; sténose unilatérale hémodynamiquement significative de l'artère rénale (en présence des deux reins) réception précédente de diurétiques; troubles de l'équilibre eau-électrolyte, diminution du CSC (en t.h. dans le contexte de la réception des diurétiques, régime salin, diarrhée, vomissements, transpiration abondante) utilisation simultanée avec des médicaments, contenant des aliskirers (avec le double blocus de RAAS, le risque d'une forte diminution de la pression artérielle augmente, hyperkaliémie et insuffisance rénale) troubles de la fonction hépatique (manque d'expérience en application: éventuellement comme amplification, et affaiblir les effets du ramipril; si les patients ont une cirrhose avec ascite et gonflement, une activation significative du RAAS est possible) violation de la fonction rénale (Cl créatinine supérieure à 20 ml / min) condition après une transplantation rénale; maladies systémiques du tissu conjonctif, en t.h. lupus rouge systémique, sclérodermie, traitement concomitant avec des médicaments qui peuvent provoquer des changements dans l'image du sang périphérique (y compris h. allopurinol, prominamide) — peut-être l'oppression de l'hématopie du cerveau osseux, développement d'une neutropénie ou d'une agranulocytose; diabète sucré (risque de développer une hyperkaliémie) vieillesse (risque d'une action antihypertenseur accrue) hyperkaliémie; hyponatriémie; Étiologie non chimique XSN de la classe fonctionnelle III - IV selon la classification NYHA; sténose aortique; syndrome de faiblesse du nœud synusal; sténose mitrale; hypotension artérielle; le seul rein qui fonctionne; hypertension rhovasculaire; utilisation simultanée du dantrolène, estramustina, diurétiques économes en potassium et préparations de potassium, substituts contenant du potassium au sel comestible, préparations de lithium; chirurgie / anesthésie générale; hémodialyse utilisant des membranes à haute résistance (par exemple. AN69®).
Les effets indésirables suivants sont donnés conformément aux gradations de fréquence suivantes selon la classification OMS: très souvent — plus du 1/10 (plus de 10%) souvent — plus du 1/100, mais moins de 1/10 (plus de 1%, mais moins de 10%) rarement — plus du 1/1000, mais moins de 1/100 (plus de 0,1%, mais moins de 1%) rarement — plus du 1/10000, mais moins de 1/1000 (plus de 0,01%, mais moins de 0,1%) très rarement — moins de 1/10000 (moins de 0,01%).
Amlodipine
Du côté du MSS: souvent - œdème périphérique (enfants et pieds), un sentiment de rythme cardiaque; rarement - diminution excessive de la pression artérielle, hypotension orthostatique, vascularite; rarement - le développement ou l'exacerbation du CH; très rarement - troubles du rythme cardiaque (y compris bradycardie, tachycardie gastrique et fibrillation auriculaire), IM, douleur thoracique.
Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: rarement - arthralgie, crampes musculaires, myalgie, maux de dos, arthrose; rarement - myasthénie.
Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: souvent - une sensation de chaleur et de sang se transforme en peau de visage, une fatigue accrue, des étourdissements, des maux de tête, une somnolence; rarement - malaise, évanouissement, transpiration accrue, asthénie, hyperesthésie, paresthésie périphérique, tremblements, insomnie, labilité de l'humeur, rêves inhabituels, nervosité, dépression.
Du système digestif : souvent - douleurs abdominales, nausées; rarement - vomissements, changements dans le mode de défécation (y compris constipation, météorisme), dyspepsie, diarrhée, anorexie, sécheresse de la muqueuse buccale, soif; rarement - hyperplasie desènes, augmentation de l'appétit; très rarement - gastrite, pancréatite, hyperbilibine.
Du côté du sang : très rarement - purpura thrombocytopénique, thrombocytopénie, leucopénie.
Troubles métaboliques : très rarement - hyperglycémie.
Du système respiratoire : rarement - essoufflement, rhinite; très rarement - toux.
Des reins et des voies urinaires: rarement - miction rapide, miction douloureuse, nicturie, impuissance; très rarement - dysurie, polyurie.
Réactions allergiques : rarement - démangeaisons cutanées, éruption cutanée; très rarement - œdème angioneurotique, érythème multiforme, urticaire.
Autre: rarement - alopécie, acouphènes, gynécomastie, augmentation / diminution du poids corporel, altération de la vision, diplopie, altération du logement, photophtalmie, conjonctivite, douleur oculaire, perversion du goût, frissons, saignements de nez; rarement - dermatite; très rarement - parosmie, xérodermie, froid.
Ramipril
Du coeur : rarement - ischémie myocardique, y compris le développement d'une crise d'angine de poitrine ou de GI, tachycardie, arythmies (apparence ou amplification), sensation de rythme cardiaque, œdème périphérique.
Du côté des navires : souvent - diminution excessive de la pression artérielle, violation de la régulation orthostatique du ton vasculaire (hypotension orthostatique) conditions syncopales; rarement - le sang se transforme en peau du visage; rarement - l'apparition ou l'intensification de troubles circulatoires à l'arrière-plan de sténisation des lésions vasculaires, vascularite; fréquence inconnue - syndrome de Reino.
Du côté du CNS : souvent - maux de tête, sensation de légèreté dans la tête; rarement - étourdissements, agevsia (perte de sensibilité gustative), dysgueusie (violation de la sensibilité gustative), pastezia (sensation pity); rarement - tremblements, déséquilibre; fréquence inconnue - ischémie cérébrale, y compris les troubles cérébraux ischémiques et transitoires.
Du côté du corps de vue: rarement - déficience visuelle, y compris perception visuelle floue; rarement - conjonctivite.
Du côté de l'orgue auditif: rarement - déficience auditive, acouphènes.
De la psyché : rarement - une humeur déprimée, de l'anxiété, de la nervosité, de l'anxiété motrice, des troubles du sommeil, y compris la somnolence; rarement - confusion; fréquence inconnue - concentration altérée.
Du système respiratoire : souvent - toux sèche (renforçant la nuit et allongé en position), bronchite, sinusite, essoufflement; rarement - bronchospasme, y compris la pondération du cours d'asthme bronchique, la congestion nasale.
Du système digestif : souvent - réactions inflammatoires dans l'estomac et les intestins, troubles digestifs, sensation d'inconfort dans l'abdomen, dyspepsie, diarrhée, nausées, vomissements; rarement - pancréatite, y compris h. et fatal (les cas de pancréatite mortelle lors de la prise d'inhibiteurs de l'APF étaient extrêmement rares) augmentation de l'activité des enzymes pancréatiques dans le plasma sanguin, gonflement angioneurotique intestinal, douleurs abdominales, gastrite, constipation, muqueuse de la bouche sèche; rarement - brillant; fréquence inconnue - stomatite aftozny (réaction inflammatoire de la muqueuse).
Du système hépatobiliaire: rarement - une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques et de la teneur en bilirubine conjuguée dans le plasma sanguin; rarement - jaunisse cholestatique, lésions hépatocellulaires; fréquence inconnue - insuffisance hépatique aiguë, hépatite cholestatique ou cytolytique (le résultat de l'été était extrêmement rare).
Des reins et des voies urinaires: rarement - altération de la fonction rénale, y compris le développement d'une insuffisance rénale aiguë, une augmentation de l'allocation d'urine, une augmentation de la protéinurie préexistante, une augmentation de la concentration d'urée et de créatinine dans le sang.
Du système reproducteur et des glandes mammaires: peu fréquent - impuissance transitoire due à la dysfonction érectile, diminution de la libido; fréquence inconnue - gynécomastie.
Du sang et du système lymphatique : rarement - éosinophilie; rarement - leucopénie, y compris neutropénie et agranulocytose, diminution du nombre de globules rouges dans le sang périphérique, diminution de l'hémoglobine, thrombocytopénie; fréquence inconnue - inhibition de l'hématopie nozématique osseuse, pancytopénie, anémie hémolytique.
Du côté de la peau et des muqueuses: souvent - éruption cutanée, en particulier maculopapuleuse; rarement - gonflement angioneurotique, y compris.h. et fatal (un œdème laryngé peut provoquer une obstruction respiratoire, conduisant à la mort) démangeaisons cutanées, hyperhydrose (transpiration accrue) rarement — dermatite exfoliative, urticaire, onicholyse; très rarement — réactions de photosensibilisation; fréquence inconnue — nécrolyse épidermique toxique, Syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme, pemphigus, pondération du cours du psoriasis, dermatite de type psoriazo, pemphigoïde ou lychenoïde (brûlé) exanthème ou énanthème, alopécie.
Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: souvent - crampes musculaires, myalgie; rarement - arthralgie.
Du côté du métabolisme, de la nutrition et des indicateurs de laboratoire: souvent - une augmentation de la teneur en potassium dans le sang; rarement - anorexie, diminution de l'appétit; la fréquence est inconnue - une diminution de la concentration de sodium dans le sang, un syndrome de sécrétion inadéquat d'ADG
Du côté du système immunitaire : la fréquence est inconnue - les réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes (lors de l'inhibition de l'APF, le nombre de réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes aux poisons d'insectes augmente) et le titra des anticorps antinucléaires augmente.
Violations générales : souvent - douleur thoracique, sensation de fatigue; rarement - une augmentation de la température corporelle; rarement - asthénie (faiblesse).
Amlodipine
Après l'avoir pris à l'intérieur à des doses thérapeutiques, l'amlodipine est bien absorbée, le temps de réalisation est de Cmax dans le plasma sanguin à l'administration orale est de 6 à 12 heures. La biodisponibilité absolue est de 64 à 80%. Vd est d'environ 21 l / kg. La connexion avec les protéines plasmatiques sanguines est d'environ 97,5%. Manger n'affecte pas l'absorption de l'amlodipine. Le médicament pénètre à travers le GEB .
T1/2 du plasma sanguin est d'environ 35 à 50 heures, ce qui correspond à la finalité du médicament 1 fois par jour. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et de SNC T sévère1/2 augmente à 56-60 h.
Dégagement total - 0,43 l / h / kg.
Stable Css (5–15 ng / ml) est atteint après 7–8 jours d'apport constant d'amlodipine, il est métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites inactifs. 10% du médicament d'origine et 60% des métabolites sont excrétés par les reins et 20% par les intestins. L'élimination du lait maternel est inconnue. Pendant l'hémodialyse, l'amlodipine n'est pas éliminée.
Groupes de patients spéciaux
Échec rénal. T1/2 du plasma sanguin chez les patients atteints d'insuffisance rénale passe à 60 heures. La modification de la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin n'est pas corrélée avec le degré d'insuffisance rénale.
Patients âgés. Il est temps d'atteindre Cmax et Cmax l'amlodipine n'est pratiquement pas différente de celle des patients plus jeunes. Chez les patients âgés souffrant de XN, il y a une tendance à diminuer les clirènes de l'amlodipine, ce qui entraîne une augmentation de l'ASC et du T1/2 jusqu'à 65 heures.
Ramipril
Après l'avoir pris à l'intérieur, il est rapidement absorbé par l'écran LCD (50–60%). Manger ralentit son absorption, mais n'affecte pas le degré d'aspiration. Le ramipril subit un métabolisme / activation présystémique intense (principalement dans le foie, par hydrolyse), ce qui se traduit par son seul métabolite actif - le ramiprilate, dont l'activité en matière d'inhibition de l'APF est environ 6 fois plus élevée que l'activité du ramipril. De plus, à la suite du métabolisme, le ramipril forme une dimétopipérazine qui n'a pas d'activité pharmacologique, qui est ensuite sujette à conjugaison avec l'acide glucuronique. Le ramiprilate est également glucuroné et métabolisé en acide dimétopipératique. La biodisponibilité du ramipril après prise varie de 15% (pour une dose de 2,5 mg) à 28% (pour une dose de 5 mg). La biodisponibilité de l'émiprilate après avoir été pris à l'intérieur de 5 mg de ramipril est d'environ 45% (par rapport à sa biodisponibilité après dans / en administration aux mêmes doses).
Après avoir pris le ramipril à l'intérieur, le temps de la réalisation Cmax le ramipril et le ramiprilate sont respectivement de 1 et 2 à 4 heures. La diminution de la concentration de ramiprilate dans le plasma sanguin se produit en plusieurs étapes: la phase de distribution et d'excrétion avec T1/2 ramiprilate d'environ 3 heures, puis phase intermédiaire avec T1/2 ramiprilate d'environ 15 heures et phase finale avec une très faible concentration de ramiprilate dans le plasma sanguin et T1/2 ramiprilate, d'un montant d'environ 4 à 5 jours. Cette phase finale est due à la lente libération de ramiprilate à partir d'une connexion solide avec les récepteurs APF. Malgré la longue phase finale avec la réception unique du ramipril vers l'intérieur à une dose de 2,5 mg ou plus, Css le ramiprilate est atteint après environ 4 jours de traitement. Lors du cours, le médicament est efficace T1/2 (selon la dose) est de 13 à 17 heures.
La liaison au plasma sanguin est d'environ 73% pour le ramipril et de 56% pour le ramiprilate.
Après dans / dans l'introduction de Vd le ramipril et le ramiprilate mesurent respectivement environ 90 et 500 l.
Après avoir pris le ramipril (10 mg) dans l'isotope radioactif étiqueté, 39% de la radioactivité est rejetée par les intestins et environ 60% par les reins. Après l'introduction du ramipril, 50 à 60% de la dose se trouve dans l'urine sous forme de ramipril et de ses métabolites. Après l'introduction du ramiprilate, environ 70% de la dose se trouve dans l'urine sous forme de ramiprilate et de ses métabolites, en d'autres termes, lorsque le ramipril et le ramiprilate sont administrés, une partie importante de la dose est excrétée par les intestins avec de la bile, contourner les reins (50 et 30% respectivement). Après avoir pris à l'intérieur de 5 mg de ramipril chez des patients présentant un drainage des voies biliaires, presque les mêmes quantités de ramipril et de ses métabolites sont émises par les reins et les intestins au cours des 24 premières heures après l'admission.
Environ 80 à 90% des métabolites de l'urine et de la bile ont été identifiés comme métabolites du ramiprilate et de l'émiprilate. L'émipril de glucuronide et l'émipril de dimétopipérazine représentent environ 10 à 20% du total, et la teneur urinaire en ramipril non métabolisé est d'environ 2%.
En cas d'insuffisance rénale avec la créatinine Cl, inférieure à 60 ml / min, l'élimination du ramiprilate et de ses métabolites par les reins ralentit. Cela entraîne une augmentation de la concentration de ramiprilate dans le plasma sanguin, qui diminue plus lentement que chez les patients ayant une fonction rénale normale. Lors de la prise d'un ramipril à dose élevée (10 mg), une altération de la fonction hépatique ralentit le métabolisme présystémique du ramiprilate en ramiprilate actif et un retrait plus lent du ramiprilate. Chez les volontaires sains et les patients souffrant d'hypertension après 2 semaines de traitement, une accumulation cliniquement significative de ramipril et de ramiprilate n'est pas observée à une dose quotidienne de 5 mg. Chez les patients atteints de XCH, après 2 semaines de traitement par un émipril dans une dose quotidienne de 5 mg, une augmentation de 1,5 à 1,8 fois de la concentration de ramiprilate dans le plasma sanguin et l'ASC est notée .
Les volontaires âgés en bonne santé (65–76 ans) ont une pharmacocinétique du ramipril et du ramiprilate qui ne sont pas significativement différents de ceux des jeunes volontaires sains.