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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 14.03.2022
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À l'intérieur, 1 capsules chacun. 1 fois par jour, en même temps, indépendamment de manger.
Dose du médicament Egipres® sélectionné après titration précédente des doses de composants individuels du médicament: ramipril et amlodipine chez les patients souffrant d'hypertension. Le médicament est Aegipres® avec des doses fixes de composants actifs ne peut pas être utilisé pour le traitement initial. Si les patients ont besoin d'une correction de la dose, elle ne doit être effectuée qu'en titrant des doses de composants actifs en monothérapie. Ce n'est qu'après cela qu'il est possible d'utiliser le médicament Egipres® avec des doses fixes de composants actifs dans les combinaisons suivantes.
Pour la nécessité thérapeutique, une dose du médicament Egipres® peut être modifié en fonction du débit de dose individuel de composants individuels: 5 mg d'amlodipine + 5 mg de ramipril ou 5 mg d'amlodipine + 10 mg de ramipril ou 10 mg d'amlodipine + 5 mg de ramipril ou 10 mg d'amlodipine + 10 mg de ramiprile.
Egipres® à une dose de 10 mg d'amlodipine + 10 mg de ramipril est la dose quotidienne maximale du médicament, qui n'est pas recommandée pour dépasser. Les doses de 10 mg d'amlodipine + 5 mg de ramipril (pour l'amlodipine) et 5 mg d'amlodipine + 10 mg de ramipril (par ramipril) sont les doses quotidiennes maximales.
Patients adultes
Chez les patients prenant des diurétiques, le médicament doit être prescrit avec prudence, en raison du risque de déséquilibre eau-électrolyte. Ces patients doivent contrôler la fonction des reins et la teneur en potassium dans le sang.
Patients âgés et patients atteints d'insuffisance rénale. L'élimination de l'amlodipine et du ramipril et de ses métabolites chez les patients âgés et les patients atteints d'insuffisance rénale est ralentie. Par conséquent, chez ces patients, il est nécessaire de surveiller régulièrement la teneur en créatinine et en potassium dans le plasma sanguin. Egipres® peut être attribué aux patients avec de la créatinine Cl égale ou supérieure à 60 ml / min. Avec Cl créatinine <60 ml / min, ainsi que chez les patients atteints d'hyperdialyse avec hyperpres® il est recommandé uniquement pour les patients qui reçoivent 5 mg de ramipril comme dose optimale à l'appui dans le processus de titration d'une dose individuelle. Il n'est pas nécessaire de titrer une dose individuelle d'amlodipine chez les patients présentant une insuffisance rénale. Egipres® contre-indiqué pour les patients avec Cl créatinine <20 ml / min / 1,73 m2 La variation de la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin n'est pas corrélée avec le degré de gravité de l'insuffisance rénale.
Patients atteints d'insuffisance hépatique. Des précautions doivent être prises lors de la prescription du médicament Egipres® patients atteints d'insuffisance hépatique en raison du manque de recommandations pour l'administration du médicament chez ces patients. Egipres® Il est recommandé uniquement pour les patients qui reçoivent 2,5 mg de ramipril comme dose de soutien optimale pendant la titration d'une dose individuelle.
Enfants et adolescents
Egipres® les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas être affectés en raison du manque de données sur l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation du ramipril et de l'amlodipine dans ces groupes de patients sous forme de monothérapie et sous forme de thérapie combinée.
Amlodipine
Après l'avoir pris à l'intérieur à des doses thérapeutiques, l'amlodipine est bien absorbée, le temps de réalisation est de Cmax dans le plasma sanguin à l'administration orale est de 6 à 12 heures. La biodisponibilité absolue est de 64 à 80%. Vd est d'environ 21 l / kg. La connexion avec les protéines plasmatiques sanguines est d'environ 97,5%. Manger n'affecte pas l'absorption de l'amlodipine. Le médicament pénètre à travers le GEB .
T1/2 du plasma sanguin est d'environ 35 à 50 heures, ce qui correspond à la finalité du médicament 1 fois par jour. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et de SNC T sévère1/2 augmente à 56-60 h.
Dégagement total - 0,43 l / h / kg.
Stable Css (5–15 ng / ml) est atteint après 7–8 jours d'apport constant d'amlodipine, il est métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites inactifs. 10% du médicament d'origine et 60% des métabolites sont excrétés par les reins et 20% par les intestins. L'élimination du lait maternel est inconnue. Pendant l'hémodialyse, l'amlodipine n'est pas éliminée.
Groupes de patients spéciaux
Insuffisance rénale. T1/2 du plasma sanguin chez les patients atteints d'insuffisance rénale passe à 60 heures. La modification de la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin n'est pas corrélée avec le degré d'insuffisance rénale.
Patients âgés. Il est temps d'atteindre Cmax et Cmax l'amlodipine n'est pratiquement pas différente de celle des patients plus jeunes. Chez les patients âgés souffrant de XN, il y a une tendance à diminuer les clirènes de l'amlodipine, ce qui entraîne une augmentation de l'ASC et du T1/2 jusqu'à 65 heures.
Ramipril
Après l'avoir pris à l'intérieur, il est rapidement absorbé par l'écran LCD (50–60%). Manger ralentit son absorption, mais n'affecte pas le degré d'aspiration. Le ramipril subit un métabolisme / activation présystémique intense (principalement dans le foie, par hydrolyse), ce qui se traduit par son seul métabolite actif - le ramiprilate, dont l'activité en matière d'inhibition de l'APF est environ 6 fois plus élevée que l'activité du ramipril. De plus, à la suite du métabolisme, le ramipril forme une dimétopipérazine qui n'a pas d'activité pharmacologique, qui est ensuite sujette à conjugaison avec l'acide glucuronique. Le ramiprilate est également glucuroné et métabolisé en acide dimétopipératique. La biodisponibilité du ramipril après prise varie de 15% (pour une dose de 2,5 mg) à 28% (pour une dose de 5 mg). La biodisponibilité de l'émiprilate après avoir été pris à l'intérieur de 5 mg de ramipril est d'environ 45% (par rapport à sa biodisponibilité après dans / en administration aux mêmes doses).
Après avoir pris le ramipril à l'intérieur, le temps de la réalisation Cmax le ramipril et le ramiprilate sont respectivement de 1 et 2 à 4 heures. La diminution de la concentration de ramiprilate dans le plasma sanguin se produit en plusieurs étapes: la phase de distribution et d'excrétion avec T1/2 ramiprilate d'environ 3 heures, puis phase intermédiaire avec T1/2 ramiprilate d'environ 15 heures et phase finale avec une très faible concentration de ramiprilate dans le plasma sanguin et T1/2 ramiprilate, d'un montant d'environ 4 à 5 jours. Cette phase finale est due à la lente libération de ramiprilate à partir d'une connexion solide avec les récepteurs APF. Malgré la longue phase finale avec la réception unique du ramipril vers l'intérieur à une dose de 2,5 mg ou plus, Css le ramiprilate est atteint après environ 4 jours de traitement. Lors du cours, le médicament est efficace T1/2 (selon la dose) est de 13 à 17 heures.
La liaison au plasma sanguin est d'environ 73% pour le ramipril et de 56% pour le ramiprilate.
Après dans / dans l'introduction de Vd le ramipril et le ramiprilate mesurent respectivement environ 90 et 500 l.
Après avoir pris le ramipril (10 mg) dans l'isotope radioactif étiqueté, 39% de la radioactivité est rejetée par les intestins et environ 60% par les reins. Après l'introduction du ramipril, 50 à 60% de la dose se trouve dans l'urine sous forme de ramipril et de ses métabolites. Après l'introduction du ramiprilate, environ 70% de la dose se trouve dans l'urine sous forme de ramiprilate et de ses métabolites, en d'autres termes, lorsque le ramipril et le ramiprilate sont administrés, une partie importante de la dose est excrétée par les intestins avec de la bile, contourner les reins (50 et 30% respectivement). Après avoir pris à l'intérieur de 5 mg de ramipril chez des patients présentant un drainage des voies biliaires, presque les mêmes quantités de ramipril et de ses métabolites sont émises par les reins et les intestins au cours des 24 premières heures après l'admission.
Environ 80 à 90% des métabolites de l'urine et de la bile ont été identifiés comme métabolites du ramiprilate et de l'émiprilate. L'émipril de glucuronide et l'émipril de dimétopipérazine représentent environ 10 à 20% du total, et la teneur urinaire en ramipril non métabolisé est d'environ 2%.
En cas d'insuffisance rénale avec la créatinine Cl, inférieure à 60 ml / min, l'élimination du ramiprilate et de ses métabolites par les reins ralentit. Cela entraîne une augmentation de la concentration de ramiprilate dans le plasma sanguin, qui diminue plus lentement que chez les patients ayant une fonction rénale normale. Lors de la prise d'un ramipril à dose élevée (10 mg), une altération de la fonction hépatique ralentit le métabolisme présystémique du ramiprilate en ramiprilate actif et un retrait plus lent du ramiprilate. Chez les volontaires sains et les patients souffrant d'hypertension après 2 semaines de traitement, une accumulation cliniquement significative de ramipril et de ramiprilate n'est pas observée à une dose quotidienne de 5 mg. Chez les patients atteints de XCH, après 2 semaines de traitement par un émipril dans une dose quotidienne de 5 mg, une augmentation de 1,5 à 1,8 fois de la concentration de ramiprilate dans le plasma sanguin et l'ASC est notée .
Les volontaires âgés en bonne santé (65–76 ans) ont une pharmacocinétique du ramipril et du ramiprilate qui ne sont pas significativement différents de ceux des jeunes volontaires sains.