Pleren

Le citrate d'orphénadrine est indiqué comme complément au repos, à la physiothérapie et à d'autres mesures pour le soulagement de l'inconfort associé à des affections musculo-squelettiques douloureuses aiguës.

INJECTION: Adultes - Un ampoule de 2 ml (60 mg) par voie intraveineuse ou intramusculaire; peut être répété toutes les 12 heures.

Contre-indiqué chez les patients atteints de glaucome, d'obstruction pylorique ou duodénale, d'ulcères gastro-duodénaux sténosants, d'hypertrophie prostatique ou d'obstruction du col vésical, de cardio-spasme (mégaésophage) et de myasthénie grave.

Contre-indiqué chez les patients qui ont démontré une hypersensibilité antérieure au médicament.

AVERTISSEMENTS

Certains patients peuvent ressentir des épisodes transitoires de vertiges, de vertiges ou de syncope. Pleren (orphenadrine) peut altérer la capacité du patient à se livrer à des activités potentiellement dangereuses telles que l'utilisation de machines ou la conduite d'un véhicule à moteur; les patients ambulatoires doivent donc être avertis en conséquence.

Pleren (orphénadrine) L'injection contient du bisulfite de sodium, un sulfite qui peut provoquer des réactions de type allergique, y compris des symptômes anaphylactiques et des épisodes asthmatiques potentiellement mortels ou moins graves chez certaines personnes sensibles. La prévalence globale de la sensibilité au sulfite dans la population générale est inconnue et probablement faible. La sensibilité au sulfite est observée plus fréquemment chez les personnes asthmatiques que non asthmatiques.

PRÉCAUTIONS

Des confusions, de l'anxiété et des tremblements ont été rapportés chez quelques patients recevant de la propoxyphène et de l'orphénadrine en concomitance. Étant donné que ces symptômes peuvent être simplement dus à un effet additif, une réduction de la posologie et / ou l'arrêt d'un ou des deux agents est recommandée dans de tels cas.

Le citrate d'orphénadrine doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de tachycardie, de décompensation cardiaque, d'insuffisance coronarienne, d'arythmies cardiaques.

La sécurité de la thérapie continue à long terme avec l'orphénadrine n'a pas été établie. Par conséquent, si l'orphénadrine est prescrite pour une utilisation prolongée, une surveillance périodique des valeurs de la fonction sanguine, urinaire et hépatique est recommandée.

Grossesse

Catégorie de grossesse C. Aucune étude de reproduction animale n'a été menée avec Pleren (orpénadrine). On ne sait pas non plus si Pleren (orphénadrine) peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Pleren (orpénadrine) ne doit être administré à une femme enceinte que si cela est clairement nécessaire.

Utilisation pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Les effets indésirables de l'orphénadrine sont principalement dus à la légère action anti-cholinergique de l'orphénadrine et sont généralement associés à une posologie plus élevée. La sécheresse de la bouche est généralement le premier effet indésirable à apparaître. Lorsque la dose quotidienne est augmentée, les effets indésirables possibles comprennent: tachycardie, palpitations, hésitation ou rétention urinaire, vision trouble, dilatation des pupilles, augmentation de la tension oculaire, faiblesse, nausées, vomissements, maux de tête, étourdissements, constipation, somnolence, réactions d'hypersensibilité, prurit, hallucinations, agitation, tremblements, irritation gastrique et rarement urticaire et autres dermatioses. Rarement, un patient âgé peut ressentir une certaine confusion mentale. Ces effets indésirables peuvent généralement être éliminés par réduction de la posologie. De très rares cas d'anémie aplasique associés à l'utilisation de comprimés d'orphénadrine ont été rapportés. Aucune relation causale n'a été établie.

De rares cas de réaction anaphylactique ont été signalés associés à l'injection intramusculaire de Pleren (orphénadrine) Injection.

Abus de drogue et dépendance

L'orphénadrine a été chroniquement abusée pour ses effets euphoriques. Les effets d'élévation de l'humeur peuvent survenir à des doses thérapeutiques d'orphénadrine.

L'orphénadrine est toxique en cas de surdosage et induit généralement des effets anticholinergiques. Dans un examen de la toxicité de l'orphénadrine, la dose létale minimale s'est avérée être de 2 à 3 grammes pour les adultes; cependant, la plage de toxicité est variable et imprévisible. Le traitement d'un surdosage d'orphénadrine est l'évacuation du contenu de l'estomac (si nécessaire), du charbon de bois à doses répétées, une surveillance intensive et un traitement de soutien approprié de tout effet anticholinergique émergent.