Panex

Le chlorhydrate de Panex et le mésylate de Panex appartiennent à une classe d'agents antidépresseurs appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS). Malgré des différences structurelles distinctes entre les composés de cette classe, les ISRS possèdent une activité pharmacologique similaire. Comme pour les autres antidépresseurs, plusieurs semaines de traitement peuvent être nécessaires avant qu'un effet clinique ne soit observé. Les ISRS sont de puissants inhibiteurs du recaptage neuronal de la sérotonine. Ils ont peu ou pas d'effet sur la noradrénaline ou le recaptage de la dopamine et ne antagonisent pas les récepteurs α ou β-adrénergiques, la dopamine D2 ou l'histamine H1. Pendant l'utilisation aiguë, les ISRS bloquent le recaptage de la sérotonine et augmentent la stimulation de la sérotonine du 5-HT1A somatodendritique et des autorécepteurs terminaux. L'utilisation chronique conduit à la désensibilisation du 5-HT1A somatodendritique et des récepteurs terminaux. On pense que l'effet clinique global de l'humeur accrue et de la diminution de l'anxiété est dû à des changements adaptatifs de la fonction neuronale qui conduisent à une neurotransmission sérotoninergique améliorée. Les effets secondaires comprennent la bouche sèche, les nausées, les étourdissements, la somnolence, les dysfonctionnements sexuels et les maux de tête. Les effets secondaires surviennent généralement au cours des deux premières semaines de traitement et sont généralement moins graves et fréquents que ceux observés avec les antidépresseurs tricycliques. Le chlorhydrate et le mésylate de Panex sont considérés comme des alternatives thérapeutiques plutôt que comme des équivalents génériques par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA); les deux agents contiennent la même fraction active (c.-à-d. Panex), mais sont formulés sous différentes formes de sel. Des études cliniques établissant l'efficacité de Panex dans diverses conditions ont été réalisées à l'aide du chlorhydrate de Panex. Étant donné que les deux agents contiennent la même fraction active, l'efficacité clinique des deux agents est considérée comme similaire. Panex peut être utilisé pour traiter le trouble dépressif majeur (TDM), le trouble panique avec ou sans agoraphobie, le trouble obsessionnel-compulsif (TOC), le trouble d'anxiété sociale (phobie sociale), le trouble d'anxiété généralisée (TAG), le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et trouble dysphorique prémenstruel (TDFP). Panex a le plus de preuves à l'appui de son utilisation pour les troubles liés à l'anxiété des ISRS. Il a la plus grande activité anticholinergique des agents de cette classe et par rapport aux autres ISRS, Panex peut provoquer une plus grande prise de poids, dysfonction sexuelle, sédation et constipation.

Trouble dépressif majeur

Panex® (mesylate de panex) est indiqué pour le traitement des MDD

L'efficacité de Panex dans le traitement d'un épisode dépressif majeur a été établie dans des essais contrôlés de 6 semaines de patients externes dont les diagnostics correspondaient le plus étroitement à la catégorie DSM-III de MDD. Un épisode dépressif majeur implique une humeur déprimée ou dysphorique proéminente et relativement persistante qui interfère généralement avec quotidiennement fonctionnement (presque tous les jours pendant au moins 2 semaines) il doit inclure au moins 4 des 8 symptômes suivants: changement d'appétit, changement de sommeil, agitation ou retard psychomoteur, perte d'intérêt pour les activités habituelles ou diminution de la libido, fatigue accrue, sentiments de culpabilité ou d'inutilité, réflexion ralentie ou concentration altérée, et une tentative de suicide ou une idée suicidaire.

Les effets de Panex chez les patients déprimés hospitalisés n'ont pas été suffisamment étudiés.

L'efficacité de Panex dans le maintien d'une réponse en MDD jusqu'à 1 an a été démontrée dans un essai contrôlé par placebo. Néanmoins, le médecin qui choisit d'utiliser Panex® (mesylate de panex) pendant de longues périodes devrait réévaluer périodiquement l'utilité à long terme du médicament pour chaque patient.

Trouble obsessionnel compulsif

Panex® (mesylate de panex) est indiqué pour le traitement des obsessions et des compulsions chez les patients atteints de TOC tels que définis dans le DSM-IV. Les obsessions ou compulsions provoquent une détresse marquée, prennent du temps ou interfèrent de manière significative avec le fonctionnement social ou professionnel.

L'efficacité de Panex a été établie dans deux essais de 12 semaines avec des patients externes obsessionnels compulsifs dont les diagnostics correspondaient le plus étroitement à la catégorie DSM-IIIR de TOC

Le TOC se caractérise par des idées, des pensées, des impulsions ou des images (obsessions) récurrentes et persistantes qui sont des comportements égodystoniques et / ou répétitifs, délibérés et intentionnels (compulsions) reconnus par la personne comme excessifs ou déraisonnables.

Le maintien à long terme de l'efficacité a été démontré dans un essai de prévention des rechutes de 6 mois. Dans cet essai, les patients affectés à Panex ont montré un taux de rechute inférieur à celui des patients sous placebo. Néanmoins, le médecin qui choisit d'utiliser Panex® (mesylate de panex) pendant de longues périodes devrait réévaluer périodiquement l'utilité à long terme du médicament pour chaque patient.

Trouble panique

Panex® (Mésylate de panex) est indiqué pour le traitement de la PD, avec ou sans agoraphobie, tel que défini dans DSM-IV. PD se caractérise par la survenue d'attaques de panique inattendues et la préoccupation associée d'avoir des attaques supplémentaires, s'inquiéter des implications ou des conséquences des attaques, et / ou un changement significatif de comportement lié aux attaques.

L'efficacité de Panex a été établie dans trois essais de 10 à 12 semaines chez des patients atteints de DP dont les diagnostics correspondaient à la catégorie DSM-IIIR de DP

PD (DSM-IV) se caractérise par des attaques de panique inattendues récurrentes, c'est à dire, une période discrète de peur intense ou d'inconfort dans laquelle 4 (ou plus) des symptômes suivants se développent brusquement et atteignent un pic en 10 minutes : (1) palpitations, cœur battant, ou rythme cardiaque accéléré; (2) transpiration; (3) tremblant ou tremblant; (4) sensations d'essoufflement ou d'étouffement; (5) sensation d'étouffement; (6) douleur ou gêne thoracique; (7) nausées ou détresse abdominale; (8) sensation de vertige, instable, étourdi, ou faible; (9) déréalisation (sentiments d'irréalité) ou dépersonnalisation (se détacher de soi-même) (dix) peur de perdre le contrôle; (11) peur de mourir; (12) paresthésies (sensations d'engourdissement ou de picotements) (13) frissons ou bouffées de chaleur.

Le maintien à long terme de l'efficacité a été démontré dans un essai de prévention des rechutes de 3 mois. Dans cet essai, les patients atteints de DP affectés à Panex ont démontré un taux de rechute inférieur à celui des patients sous placebo. Néanmoins, le médecin qui prescrit Panex® (mesylate de panex) pendant de longues périodes devrait réévaluer périodiquement l'utilité à long terme du médicament pour chaque patient.

Trouble d'anxiété généralisée

Panex est indiqué pour le traitement du trouble d'anxiété généralisée (TAG), tel que défini dans DSM-IV. L'anxiété ou la tension associée au stress de la vie quotidienne ne nécessite généralement pas de traitement avec un anxiolytique.

L'efficacité de Panex dans le traitement du GAD a été établie dans deux essais contrôlés contre placebo de 8 semaines chez des adultes atteints de GAD. Panex n'a pas été étudié chez les enfants ou les adolescents atteints d'un trouble d'anxiété généralisée.

Le trouble d'anxiété généralisée (DSM-IV) se caractérise par une anxiété et une inquiétude excessives (attente inquiétante) persistantes pendant au moins 6 mois et que la personne a du mal à contrôler. Il doit être associé à au moins 3 des 6 symptômes suivants: agitation ou sensation de clé vers le haut ou sur le bord, fatigue facile, difficulté à se concentrer ou effacement de l'esprit, irritabilité, tension musculaire, troubles du sommeil.

L'efficacité de Panex dans le maintien d'une réponse chez les patients atteints d'un trouble d'anxiété généralisée, qui ont répondu pendant une phase de traitement aigu de 8 semaines pendant la prise de Panex et ont ensuite été observés pour une rechute pendant une période pouvant aller jusqu'à 24 semaines, a été démontrée dans un placebo. essai. Néanmoins, le médecin qui choisit d'utiliser Panex pendant de longues périodes devrait réévaluer périodiquement l'utilité à long terme du médicament pour chaque patient.

Panex est un antidépresseur dans un groupe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS). Le panex affecte les produits chimiques dans le cerveau qui peuvent devenir déséquilibrés.

Panex est utilisé pour traiter la dépression, les troubles obsessionnels compulsifs, les troubles anxieux, le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et le trouble dysphorique prémenstruel (TMDD).

La marque Panex de Panex est utilisée pour traiter les bouffées de chaleur liées à la ménopause. Panex n'est pas destiné à traiter d'autres conditions.

Panex peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicaments.

Trouble dépressif majeur

Initiale habituelle

Posologie: Panex® (mesylate de panex) doit être administré en une seule dose quotidienne avec ou sans nourriture, généralement le matin. La dose initiale recommandée est de 20 mg / jour. Les patients ont été dosés dans une plage de 20 à 50 mg / jour dans les essais cliniques démontrant l'efficacité de Panex dans le traitement du MDD. Comme pour tous les médicaments efficaces dans le traitement du MDD, le plein effet peut être retardé. Certains patients ne répondant pas à une dose de 20 mg peuvent bénéficier d'augmentations de dose, par incréments de 10 mg / jour, jusqu'à un maximum de 50 mg / jour. Les changements de dose doivent se produire à des intervalles d'au moins 1 semaine.

Thérapie d'entretien: Aucun ensemble de preuves n'est disponible pour répondre à la question de savoir combien de temps le patient traité par Panex doit y rester. Il est généralement admis que les épisodes aigus de MDD nécessitent plusieurs mois ou plus de traitement pharmacologique soutenu. On ne sait pas si la dose nécessaire pour induire la rémission est identique à la dose nécessaire pour maintenir et / ou maintenir l'euthymie.

L'évaluation systématique de l'efficacité de Panex a montré que l'efficacité est maintenue pendant des périodes allant jusqu'à 1 an avec des doses moyennes d'environ 30 mg.

Trouble obsessionnel compulsif

Initiale habituelle

Posologie: Panex® (mesylate de panex) doit être administré en une seule dose quotidienne avec ou sans nourriture, généralement le matin. La dose recommandée de Panex dans le traitement de l'OCD est de 40 mg par jour. Les patients doivent être démarrés à 20 mg / jour et la dose peut être augmentée par incréments de 10 mg / jour. Les changements de dose doivent se produire à des intervalles d'au moins 1 semaine. Les patients ont été dosés dans une plage de 20 à 60 mg / jour dans les essais cliniques démontrant l'efficacité de Panex dans le traitement de la TOC. La posologie maximale ne doit pas dépasser 60 mg / jour.

Thérapie d'entretien: le maintien à long terme de l'efficacité a été démontré dans un essai de prévention des rechutes de 6 mois. Dans cet essai, les patients atteints de TOC affectés à Panex ont démontré un taux de rechute inférieur à celui des patients sous placebo. Le trouble obsessionnel-compulsif est une maladie chronique et il est raisonnable de considérer la poursuite pour un patient répondant. Des ajustements posologiques doivent être effectués pour maintenir le patient à la posologie efficace la plus faible, et les patients doivent être réévalués périodiquement pour déterminer la nécessité de poursuivre le traitement.

Trouble panique

Initiale habituelle

Posologie: Panex® (mesylate de panex) doit être administré en une seule dose quotidienne avec ou sans nourriture, généralement le matin. La dose cible de Panex dans le traitement de la PD est de 40 mg / jour. Les patients doivent être démarrés à 10 mg / jour. Les changements de dose doivent se produire par incréments de 10 mg / jour et à des intervalles d'au moins 1 semaine. Les patients ont été dosés dans une plage de 10 à 60 mg / jour dans les essais cliniques démontrant l'efficacité de Panex. La posologie maximale ne doit pas dépasser 60 mg / jour.

Thérapie d'entretien: le maintien à long terme de l'efficacité a été démontré dans un essai de prévention des rechutes de 3 mois. Dans cet essai, les patients atteints de DP affectés à Panex ont démontré un taux de rechute inférieur à celui des patients sous placebo. La DP est une maladie chronique et il est raisonnable de considérer la poursuite pour un patient répondant. Des ajustements posologiques doivent être effectués pour maintenir le patient à la posologie efficace la plus faible, et les patients doivent être réévalués périodiquement pour déterminer la nécessité de poursuivre le traitement.

Trouble d'anxiété généralisée

Initiale habituelle

Posologie: Panex® (mesylate de panex) doit être administré en une seule dose quotidienne avec ou sans nourriture, généralement le matin. Dans les essais cliniques, l'efficacité de Panex a été démontrée chez des patients dosés dans une plage de 20 à 50 mg / jour. La posologie initiale recommandée et la posologie efficace établie sont de 20 mg / jour. Il n'y a pas de preuves suffisantes pour suggérer un plus grand avantage à des doses supérieures à 20 mg / jour. Les changements de dose doivent se produire par incréments de 10 mg / jour et à des intervalles d'au moins 1 semaine.

Thérapie d'entretien: L'évaluation systématique de la poursuite de Panex pendant des périodes allant jusqu'à 24 semaines chez des patients atteints de GAD qui avaient répondu en prenant Panex pendant une phase de traitement aigu de 8 semaines a démontré un avantage d'un tel entretien. Néanmoins, les patients doivent être réévalués périodiquement pour déterminer la nécessité d'un traitement d'entretien.

Populations spéciales

Traitement des femmes enceintes au cours du troisième trimestre: les nouveau-nés exposés au Panex et à d'autres ISRS ou ISRS à la fin du troisième trimestre ont développé des complications nécessitant une hospitalisation prolongée, un soutien respiratoire et une alimentation par sonde. Lors du traitement des femmes enceintes par Panex au cours du troisième trimestre, le médecin doit soigneusement prendre en compte les risques et avantages potentiels du traitement.

Posologie pour les personnes âgées ou affaiblies et les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère: la dose initiale recommandée est de 10 mg / jour pour les patients âgés, les patients débilités et / ou les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique sévère. Des augmentations peuvent être faites si cela est indiqué. La posologie ne doit pas dépasser 40 mg / jour.

Passer un patient à ou à partir d'un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) destiné à traiter les troubles psychiatriques:

Au moins 14 jours doivent s'écouler entre l'arrêt d'un IMAO destiné à traiter les troubles psychiatriques et l'initiation d'un traitement par Panex®. Inversement, au moins 14 jours doivent être accordés après l'arrêt de Panex® avant de commencer un IMAO destiné à traiter les troubles psychiatriques.

Utilisation de Panex® avec d'autres IMAO, tels que le linézolide ou le bleu de méthylène:

Ne démarrez pas Panex® chez un patient traité au linézolide ou au bleu de méthylène intraveineux car il y a un risque accru de syndrome sérotoninergique. Chez un patient qui nécessite un traitement plus urgent d'une affection psychiatrique, d'autres interventions, y compris l'hospitalisation, doivent être envisagées.

Dans certains cas, un patient recevant déjà un traitement Panex® peut nécessiter un traitement urgent avec du linézolide ou du bleu de méthylène intraveineux. Si des alternatives acceptables au traitement au linézolide ou au bleu de méthylène intraveineux ne sont pas disponibles et que les avantages potentiels du traitement au linézolide ou au bleu de méthylène intraveineux sont jugés supérieurs aux risques du syndrome sérotoninergique chez un patient particulier, Panex® doit être arrêté rapidement, et du bleu de méthylène linézolide ou intraveineux peut être administré. Le patient doit être surveillé pour les symptômes du syndrome sérotoninergique pendant 2 semaines ou jusqu'à 24 heures après la dernière dose de linézolide ou de bleu de méthylène intraveineux, selon la première éventualité. La thérapie avec Panex® peut être reprise 24 heures après la dernière dose de linézolide ou de bleu de méthylène intraveineux.

Le risque d'administrer du bleu de méthylène par voie non intraveineuse (comme les comprimés oraux ou par injection locale) ou à des doses intraveineuses bien inférieures à 1 mg / kg avec Panex® n'est pas clair. Le clinicien doit néanmoins être conscient de la possibilité de symptômes émergents du syndrome sérotoninergique avec une telle utilisation.

Arrêt du traitement par Panex® (mesylate de panex): Des symptômes associés à l'arrêt de Panex ont été rapportés. Les patients doivent être surveillés pour ces symptômes lors de l'arrêt du traitement, quelle que soit l'indication pour laquelle Panex est prescrit. Une réduction progressive de la dose plutôt qu'un arrêt brutal est recommandée dans la mesure du possible. Si des symptômes intolérables surviennent après une diminution de la dose ou à l'arrêt du traitement, la reprise de la dose précédemment prescrite peut être envisagée. Par la suite, le médecin peut continuer à diminuer la dose mais à un rythme plus progressif.

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Panex?

Inhibiteurs de la monoamine oxydase

L'utilisation concomitante d'un IMAO avec Panex ou dans les 14 jours suivant l'arrêt du traitement par Panex est contre-indiquée en raison d'un risque accru de syndrome sérotoninergique. L'utilisation de Panex dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un IMAO est également contre-indiquée.

Le démarrage de Panex chez un patient traité au linézolide ou au bleu de méthylène intraveineux, qui inhibent tous deux la monoamine oxydase, est également contre-indiqué en raison d'un risque accru de syndrome sérotoninergique.

Thioridazine

L'utilisation concomitante de Panex avec la thioridazine est contre-indiquée, car la thioridazine prolonge l'intervalle QT et Panex peut augmenter les niveaux de thioridazine.

Pimozide

L'utilisation concomitante de Panex avec du pimozide est contre-indiquée car le pimozide prolonge l'intervalle QT et Panex augmente les niveaux de pimozide.

Hypersensibilité à tout ingrédient de Panex

Panex est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à Panex ou à l'un des autres composants contenus dans Panex.

Grossesse

Le VMS ménopausique ne se produit pas pendant la grossesse et Panex peut nuire au fœtus.

Utilisez Panex comme indiqué par votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.

• Panex est livré avec une fiche d'information supplémentaire pour les patients appelée guide des médicaments. Lisez-le attentivement. Relisez-le à chaque fois que vous faites recharger Panex.
• Prenez Panex par voie orale avec ou sans nourriture.
• Avalez Panex entier. Ne pas casser, écraser ou mâcher avant d'avaler.
• Prendre Panex à la même heure chaque jour vous aidera à vous souvenir de le prendre.
• Continuez à prendre Panex même si vous vous sentez bien. Ne manquez aucune dose.
• N'arrêtez pas soudainement de prendre Panex sans consulter votre médecin. Des effets secondaires peuvent survenir. Ils peuvent inclure des changements mentaux ou d'humeur, un engourdissement ou des picotements de la peau, des étourdissements, de la confusion, des maux de tête, des problèmes de sommeil ou une fatigue inhabituelle. Vous serez étroitement surveillé lorsque vous démarrez Panex et chaque fois qu'un changement de dose est effectué.
• Si vous manquez une dose de Panex, prenez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.

Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser Panex.

Panex est utilisé pour traiter la dépression, les crises de panique, les troubles anxieux et une forme sévère de syndrome prémenstruel (trouble dysphorique prémenstruel). Il agit en aidant à rétablir l'équilibre d'une certaine substance naturelle (sérotonine) dans le cerveau.

Panex est connu comme un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS). Ce médicament peut améliorer votre humeur, votre sommeil, votre appétit et votre niveau d'énergie et peut aider à restaurer votre intérêt pour la vie quotidienne. Cela peut diminuer la peur, l'anxiété, les pensées indésirables et le nombre d'attaques de panique. Panex peut réduire les symptômes prémenstruels tels que l'irritabilité, l'augmentation de l'appétit et la dépression.

AUTRES UTILISATIONS: Cette section contient des utilisations de ce médicament qui ne figurent pas dans l'étiquetage professionnel approuvé du médicament mais qui peuvent être prescrites par votre professionnel de la santé. Utilisez ce médicament pour une affection qui est répertoriée dans cette section uniquement s'il a été prescrit par votre professionnel de la santé.

Ce médicament peut également être utilisé pour traiter d'autres troubles mentaux / de l'humeur (tels que les troubles obsessionnels compulsifs-TOC, les troubles de stress post-traumatique). Il peut également être utilisé pour traiter les bouffées de chaleur qui surviennent avec la ménopause.

Comment utiliser Panex

Lisez le guide des médicaments et, si disponible, la notice d'information patient fournie par votre pharmacien avant de commencer à prendre Panex et chaque fois que vous obtenez une recharge. Si vous avez des questions, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Prenez ce médicament par voie orale avec ou sans nourriture selon les directives de votre médecin, généralement une fois par jour le matin. Prendre ce médicament avec de la nourriture peut diminuer les nausées. Si ce médicament vous rend somnolent pendant la journée, parlez-en à votre médecin pour le prendre le soir. N'écrasez pas ou ne mâchez pas ce médicament. Cela peut libérer tout le médicament à la fois, augmentant ainsi le risque d'effets secondaires. De plus, ne divisez pas les comprimés à moins qu'ils aient une ligne de score et votre médecin ou votre pharmacien vous le demande. Avalez le comprimé entier ou fendu sans écraser ni mâcher.

La posologie est basée sur votre état de santé, la réponse au traitement, l'âge et d'autres médicaments que vous prenez. Assurez-vous d'informer votre médecin et votre pharmacien de tous les produits que vous utilisez (y compris les médicaments sur ordonnance, les médicaments sans ordonnance et les produits à base de plantes). Pour réduire votre risque d'effets secondaires, votre médecin peut vous démarrer à faible dose et augmenter progressivement votre dose. Suivez attentivement les instructions de votre médecin. N'augmentez pas votre dose et n'utilisez pas ce médicament plus souvent ou plus longtemps que prévu. Votre état ne s'améliorera pas plus rapidement et votre risque d'effets secondaires augmentera. Prenez ce médicament régulièrement pour en tirer le meilleur parti. Pour vous aider à vous souvenir, prenez-le à la même heure chaque jour.

Si vous prenez Panex pour des problèmes prémenstruels, votre médecin peut vous ordonner de le prendre tous les jours du mois ou juste pendant les 2 semaines précédant vos règles jusqu'au premier jour complet de vos règles.

Il est important de continuer à prendre ce médicament même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin. Certaines conditions peuvent s'aggraver lorsque ce médicament est soudainement arrêté. De plus, vous pouvez ressentir des symptômes tels que des sautes d'humeur, des maux de tête, de la fatigue, des changements de sommeil et de brèves sensations similaires aux chocs électriques. Pour prévenir ces symptômes pendant que vous arrêtez le traitement avec ce médicament, votre médecin peut réduire votre dose progressivement. Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour plus de détails. Signalez immédiatement tout symptôme nouveau ou aggravant.

Cela peut prendre jusqu'à plusieurs semaines avant de bénéficier pleinement de ce médicament.

Informez votre médecin si votre état ne s'améliore pas ou s'il s'aggrave.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Panex?

Tryptophane

Comme avec d'autres inhibiteurs du recaptage de la sérotonine, une interaction entre Panex et le tryptophane peut se produire lorsqu'ils sont co-administrés. Des expériences indésirables, consistant principalement en maux de tête, nausées, transpiration et étourdissements, ont été rapportées lorsque le tryptophane a été administré à des patients prenant Panex. Par conséquent, l'utilisation concomitante de Panex avec le tryptophane n'est pas recommandée.

Inhibiteurs de la monoamine oxydase

Pimozide

Dans une étude contrôlée de volontaires sains, après que Panex a été titré à 60 mg par jour, la co-administration d'une dose unique de 2 mg de pimozide a été associée à des augmentations moyennes de l'ASC du pimozide de 151% et de la Cmax de 62%, par rapport au pimozide administré seul. L'augmentation de l'ASC et de la Cmax du pimozide est due aux propriétés inhibitrices du CYP2D6 de Panex. En raison de l'indice thérapeutique étroit du pimozide et de sa capacité connue à prolonger l'intervalle QT, l'utilisation concomitante de pimozide et de Panex est contre-indiquée.

Médicaments sérotoninergiques

Basé sur le mécanisme d'action de Panex et le potentiel du syndrome sérotoninergique, la prudence est recommandée lorsque Panex est co-administré avec d'autres médicaments ou agents susceptibles d'affecter les systèmes de neurotransmetteurs sérotoninergiques, comme les triptans, linezolid (un antibiotique qui est un IMAO réversible non sélectif) lithium, fentanyl, tramadol, ou St. Millepertuis. L'utilisation concomitante de Panex avec d'autres ISRS, IRSN ou tryptophane n'est pas recommandée.

Thioridazine

Warfarine

Les données préliminaires suggèrent qu'il peut y avoir une interaction pharmacodynamique (qui provoque une diathèse hémorragique accrue face à un temps de prothrombine inchangé) entre Panex et la warfarine. Comme il y a peu d'expérience clinique, l'administration concomitante de Panex et de warfarine doit être entreprise avec prudence.

Triptans

Il y a eu de rares rapports post-commercialisation de syndrome sérotoninergique avec l'utilisation d'un ISRS et d'un triptan. Si l'utilisation concomitante de Panex avec un triptan est justifiée, une observation attentive du patient est recommandée, en particulier pendant l'initiation du traitement et l'augmentation de la dose.

Médicaments affectant le métabolisme hépatique

Le métabolisme et la pharmacocinétique de Panex peuvent être affectés par l'induction ou l'inhibition des enzymes métabolisant le médicament.

Cimétidine— La cimétidine inhibe de nombreuses enzymes du cytochrome P450 (oxydant). Dans une étude où Panex (30 mg qd) a été dosé par voie orale pendant 4 semaines, les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre de Panex ont augmenté d'environ 50% pendant la co-administration avec la cimétidine orale (300 mg tid) pendant la dernière semaine. Par conséquent, lorsque ces médicaments sont administrés simultanément, l'ajustement posologique de Panex après la dose initiale de 20 mg doit être guidé par un effet clinique. L'effet de Panex sur la pharmacocinétique de la cimétidine n'a pas été étudié.

Phénobarbital— Le phénobarbital induit de nombreuses enzymes du cytochrome P450 (oxydant). Lorsqu'une dose orale unique de 30 mg de Panex a été administrée à l'état d'équilibre phénobarbital (100 mg qd pendant 14 jours), l'ASC et la T½ de Panex ont été réduites (en moyenne 25% et 38%, respectivement) par rapport à Panex administré seul. L'effet de Panex sur la pharmacocinétique du phénobarbital n'a pas été étudié. Étant donné que Panex présente une pharmacocinétique non linéaire, les résultats de cette étude peuvent ne pas traiter le cas où les 2 médicaments sont tous deux dosés de façon chronique. Aucun ajustement posologique initial de Panex n'est jugé nécessaire en cas de co-administration avec du phénobarbital; tout ajustement ultérieur doit être guidé par un effet clinique.

Phénytoïne— Lorsqu'une dose orale unique de 30 mg de Panex a été administrée à l'état d'équilibre de la phénytoïne (300 mg qd pendant 14 jours), l'ASC et la T½ de Panex ont été réduites (en moyenne 50% et 35%, respectivement) par rapport à Panex administré seul. Dans une étude distincte, lorsqu'une dose orale unique de 300 mg de phénytoïne a été administrée à l'état d'équilibre de Panex (30 mg qd pendant 14 jours), l'ASC de la phénytoïne a été légèrement réduite (12% en moyenne) par rapport à la phénytoïne administrée seule. Étant donné que les deux médicaments présentent une pharmacocinétique non linéaire, les études ci-dessus peuvent ne pas traiter le cas où les 2 médicaments sont tous deux dosés de façon chronique. Aucun ajustement posologique initial n'est jugé nécessaire lorsque ces médicaments sont co-administrés; tout ajustement ultérieur doit être guidé par un effet clinique.

Médicaments métabolisés par le CYP2D6 du cytochrome

De nombreux médicaments, y compris la plupart des médicaments efficaces dans le traitement du MDD (Panex, autres ISRS et de nombreux tricycliques), sont métabolisés par l'isozyme CYP2D6 du cytochrome P450. Comme d'autres agents métabolisés par le CYP2D6, Panex peut inhiber de manière significative l'activité de cette isozyme. Chez la plupart des patients (> 90%), cette isozyme CYP2D6 est saturée tôt pendant l'administration de Panex. Dans une étude, la posologie quotidienne de Panex (20 mg qd) dans des conditions d'équilibre a augmenté la désipramine à dose unique (100 mg) Cmax, AUC et T½ d'une moyenne d'environ 2, 5 et 3 fois, respectivement. L'utilisation concomitante de Panex avec la rispéridone, un substrat du CYP2D6, a également été évaluée. Dans une étude, la posologie quotidienne de Panex 20 mg chez les patients stabilisés avec de la rispéridone (4 à 8 mg / jour) a augmenté les concentrations plasmatiques moyennes de rispéridone d'environ 4 fois, diminué les concentrations de 9-hydroxyrispéridone d'environ 10% et augmenté les concentrations de la fraction active (la somme de la rispéridone plus 9-hydroxyrispéridone) environ 1. L'effet de Panex sur la pharmacocinétique de l'atomoxétine a été évalué lorsque les deux médicaments étaient à l'état d'équilibre. Chez les volontaires sains qui étaient de vastes métaboliseurs du CYP2D6, Panex 20 mg par jour a été administré en association avec 20 mg d'atomoxétine toutes les 12 heures. Cela a entraîné une augmentation des valeurs d'ASC de l'atomoxétine à l'état d'équilibre qui étaient 6 à 8 fois supérieures et des valeurs de Cmax de l'atomoxétine qui étaient 3 à 4 fois supérieures à celles de l'atomoxétine administrée seule. Un ajustement posologique de l'atomoxétine peut être nécessaire et il est recommandé d'initier l'atomoxétine à une dose réduite lorsqu'elle est administrée avec Panex.

L'utilisation concomitante de Panex avec d'autres médicaments métabolisés par le cytochrome CYP2D6 n'a pas été officiellement étudiée mais peut nécessiter des doses plus faibles que celles habituellement prescrites pour Panex ou l'autre médicament.

Par conséquent, co-administration de Panex® (Mésylate de panex) avec d'autres médicaments métabolisés par cette isozyme, y compris certains médicaments efficaces dans le traitement du MDD (par exemple, nortriptyline, amitriptyline, imipramine, désipramine, et la fluoxétine) phénothiazines, rispéridone, et antiarythmiques de type 1C (par exemple, propafénone, flécaïnide, et encaïnide) ou qui inhibent cette enzyme (par exemple, quinidine) doit être approché avec prudence.

Cependant, en raison du risque d'arythmies ventriculaires graves et de décès soudain potentiellement associé à des taux plasmatiques élevés de thioridazine, Panex et thioridazine ne doivent pas être co-administrés.

Le tamoxifène est un médicament pro nécessitant une activation métabolique par le CYP2D6. L'inhibition du CYP2D6 par Panex peut entraîner une réduction des concentrations plasmatiques d'un métabolite actif (endoxifène) et donc une efficacité réduite du tamoxifène.

À l'état d'équilibre, lorsque la voie CYP2D6 est essentiellement saturée, la clairance Panex est régie par des isozymes P450 alternatifs qui, contrairement au CYP2D6, ne montrent aucun signe de saturation.

Médicaments métabolisés par le CYP3A4 du cytochrome

Une étude d'interaction in vivo impliquant la co-administration dans des conditions d'équilibre de Panex et de terfénadine, un substrat du cytochrome CYP3A4, n'a révélé aucun effet de Panex sur la pharmacocinétique de la terfénadine. De plus, in vitro des études ont montré que le kétoconazole, un puissant inhibiteur de l'activité du CYP3A4, était au moins 100 fois plus puissant que Panex en tant qu'inhibiteur du métabolisme de plusieurs substrats pour cette enzyme, notamment la terfénadine, l'astémizole, le cisapride, le triazolam et la cyclosporine. Basé sur l'hypothèse que la relation entre Panex in vitro Ki et son manque d'effet sur la clairance in vivo de la terfénadine prédit son effet sur d'autres substrats 3A4, l'étendue de Panex de l'inhibition de l'activité du CYP3A4 ne sera probablement pas d'importance clinique.

Antidépresseurs tricycliques (TCA)

La prudence est indiquée dans la co-administration d'antidépresseurs tricycliques (TCA) avec Panex® (mesylate de Panex), car Panex peut inhiber le métabolisme du TCA. Les concentrations plasmatiques de TCA peuvent devoir être surveillées et la dose de TCA peut devoir être réduite si un TCA est co-administré avec Panex® (mesylate de panex)..

Médicaments fortement liés à la protéine plasmatique

Étant donné que Panex est fortement lié aux protéines plasmatiques, l'administration de Panex® (mésylate de panex) à un patient prenant un autre médicament fortement lié aux protéines peut entraîner une augmentation des concentrations libres de l'autre médicament, entraînant potentiellement des événements indésirables. Inversement, des effets indésirables pourraient résulter du déplacement de Panex par d'autres médicaments hautement liés.

Médicaments qui interfèrent avec l'hémostase (par ex., AINS, aspirine et warfarine)

La libération de sérotonine par les plaquettes joue un rôle important dans l'hémostase. Des études épidémiologiques sur le contrôle des cas et la conception de cohorte qui ont démontré une association entre l'utilisation de médicaments psychotropes qui interfèrent avec le recaptage de la sérotonine et la survenue de saignements gastro-intestinaux supérieurs ont également montré que l'utilisation simultanée d'un AINS ou d'une aspirine peut potentialiser ce risque de saignement. Des effets anticoagulants altérés, y compris une augmentation des saignements, ont été signalés lorsque les ISRS ou les IRSN sont co-administrés avec la warfarine. Les patients recevant un traitement par warfarine doivent être étroitement surveillés lorsque Panex® (mesylate de panex) est initié ou arrêté.

Alcool— Bien que Panex n'augmente pas la déficience mentale et motrice causée par l'alcool, les patients doivent être avisés d'éviter l'alcool lors de la prise de Panex® (mesylate de panex).

Lithium— Une étude à doses multiples a montré qu'il n'y a pas d'interaction pharmacocinétique entre Panex et le carbonate de lithium. Cependant, en raison du potentiel du syndrome sérotoninergique, l'administration simultanée de Panex et de lithium doit être entreprise avec prudence.

Digoxine— La pharmacocinétique à l'état d'équilibre de Panex n'a pas été modifiée lorsqu'elle a été administrée avec de la digoxine à l'état d'équilibre. L'ASC moyenne de la digoxine à l'état d'équilibre a diminué de 15% en présence de Panex. Comme il y a peu d'expérience clinique, l'administration simultanée de Panex et de digoxine doit être entreprise avec prudence.

Diazépam— Dans des conditions d'équilibre, le diazépam ne semble pas affecter la cinétique Panex. Les effets de Panex sur le diazépam n'ont pas été évalués.

Procyclidine— La posologie orale quotidienne de Panex (30 mg qd) a augmenté les valeurs d'ASC0-24, de Cmax et de Cmin à l'état d'équilibre de la procyclidine (5 mg qd par voie orale) de 35%, 37% et 67%, respectivement, par rapport à la procyclidine seule à l'état d'équilibre. Si des effets anticholinergiques sont observés, la dose de procyclidine doit être réduite.

Bloqueurs de bêta— Dans une étude où le propranolol (80 mg bid) a été administré par voie orale pendant 18 jours, les concentrations plasmatiques établies à l'état d'équilibre de propranolol n'ont pas été modifiées pendant la co-administration avec Panex (30 mg qd) pendant les 10 derniers jours. Les effets du propranolol sur Panex n'ont pas été évalués.

Théophylline— Des rapports sur des niveaux élevés de théophylline associés au traitement par Panex ont été rapportés. Bien que cette interaction n'ait pas été officiellement étudiée, il est recommandé de surveiller les niveaux de théophylline lorsque ces médicaments sont administrés simultanément.

Fosamprénavir / ritonavir— L'administration concomitante de fosamprénavir / ritonavir avec Panex a considérablement diminué les taux plasmatiques de Panex. Tout ajustement posologique doit être guidé par l'effet clinique (tolérabilité et efficacité).

Thérapie électroconvulsive (ECT)— Il n'y a pas d'études cliniques sur l'utilisation combinée d'ECT et de Panex.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Panex?

Les effets indésirables graves suivants sont discutés ailleurs dans l'étiquetage:

Expérience des essais cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.

Les données décrites ci-dessous reflètent l'exposition à Panex dans la phase 2 randomisée de 8 semaines, essai contrôlé par placebo et les deux phases 3 randomisées, contrôlé par placebo, Essais de 12 semaines et 24 semaines pour le traitement des VMS modérés à sévères. Dans ces essais, un total de 635 femmes ont été exposées à Panex 7,5 mg administré par voie orale une fois par jour et 641 femmes ont reçu un placebo. La majorité des patients traités par Panex étaient de race blanche (68%) et afro-américaine (30%), avec un âge moyen de 55 ans (de 40 à 73 ans). Les femmes ayant des antécédents d'idées suicidaires ou de comportements suicidaires ont été exclues de ces études.

Effets indésirables conduisant à l'arrêt de l'étude: Au total, 4,7% des femmes prenant Panex ont abandonné les essais cliniques en raison d'un effet indésirable, contre 3,7% des femmes sous placebo; les effets indésirables les plus fréquents conduisant à l'arrêt de la situation chez les femmes traitées par Panex étaient: des douleurs abdominales (0,3%) troubles de l'attention (0,3%) mal de crâne (0,3%) et idées suicidaires (0,3%).

Effets indésirables fréquents: Dans l'ensemble, sur la base des déterminations des enquêteurs sur les événements susceptibles d'être liés à la drogue, environ 20% des femmes traitées par Panex ont signalé au moins 1 effet indésirable dans les trois études contrôlées. Les effets indésirables les plus courants (≥ 2% et plus fréquents chez les femmes traitées par Panex) rapportés dans ces études étaient les céphalées, la fatigue / malaise / léthargie et les nausées / vomissements. Parmi ces effets indésirables fréquemment rapportés, des nausées sont survenues principalement au cours des 4 premières semaines de traitement et la fatigue s'est produite principalement au cours de la première semaine de traitement et a diminué en fréquence avec la poursuite du traitement.

Les effets indésirables survenus chez au moins 2% des patients du groupe Panex et à une incidence plus élevée que le placebo sont présentés dans le tableau 1 pour les essais groupés de phase 2 et de phase 3.

Certains symptômes ont été observés plus fréquemment chez les femmes au moment de l'arrêt de Panex par rapport aux femmes arrêtant le placebo, et ont également été rapportés à l'arrêt d'autres formulations de Panex, en particulier lorsqu'elles sont brusques. Il s'agit notamment de l'augmentation des rêves / cauchemars, des crampes musculaires / spasmes / contractions, des maux de tête, de la nervosité / anxiété, de la fatigue / fatigue, des sensations agitées dans les jambes et des troubles du sommeil / insomnie. Bien que ces événements soient généralement spontanément limitants, des symptômes d'arrêt graves ont été signalés avec d'autres formulations de Panex.

Effets indésirables graves: Dans les essais groupés de phase 2 et de phase 3, trois patients traités par Panex ont signalé une réaction indésirable grave des idées suicidaires et un patient traité par Panex a signalé une réaction indésirable grave à une tentative de suicide. Aucun effet indésirable grave d'idées suicidaires ou de tentative de suicide n'a été signalé chez les patients sous placebo.

Expérience post-commercialisation

Les effets indésirables suivants ont été identifiés à partir des études cliniques de Panex et lors de l'utilisation post-approbation d'autres formulations de Panex. Étant donné que certaines de ces réactions sont signalées volontairement par une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.

Troubles du sang et du système lymphatique: purpura thrombocytopénique idiopathique, événements liés à une hématopoïèse altérée (y compris anémie aplasique, pancytopénie, aplasie de la moelle osseuse, agranulocytose).

Troubles cardiaques: fibrillation auriculaire, œdème pulmonaire, fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire (y compris les torsades de pointes).

Troubles gastro-intestinaux: pancréatite, pancréatite hémorragique, vomissements.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration: décès, syndrome de sevrage médicamenteux, Malaise.

Troubles hépatobiliaires: lésion hépatique induite par la drogue, insuffisance hépatique, jaunisse.

Troubles du système immunitaire: réaction anaphylactoïde, œdème de Quincke, nécrolyse épidermique toxique.

Investigations: tests hépatiques élevés (les cas les plus graves étaient des décès dus à une nécrose hépatique et des transaminases grossièrement élevées associées à une dysfonction hépatique sévère).

Troubles du métabolisme et de la nutrition: Diabète sucré, contrôle inadéquat, diabète sucré de type 2.

Troubles du système nerveux: syndrome malin des neuroleptiques, paresthésie, somnolence, tremblements.

Troubles psychiatriques: agression, agitation, anxiété, état confusionnel, dépression, désorientation, idéation homicide, insomnie, agitation.

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux: hypertension pulmonaire.

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: hyperhidrose, syndrome de Stevens-Johnson.