Origen

Chaque comprimé de MR à 5 mg contient également les excipients suivants: Lactose 36,9 mg. Noyau du comprimé: silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, povidone K 29/32 et oxyde ferrique rouge E 172. Coquille: silice colloïdale anhydre, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, béhénate de glycéryle, stéarate de magnésium, povidone K 29/32 et oxyde ferrique jaune E 172.

Le comprimé à libération modifiée d'origine est constitué d'un noyau contenant de l'origène et d'un revêtement inerte. La libération retardée d'Origène dépend d'un revêtement intact.

Les comprimés d'origine (origine) sont indiqués dans les conditions suivantes:

1. Troubles endocriniens

   Insuffisance adrénocorticale primaire ou secondaire

   (l'hydrocortisone ou la cortisone est le premier choix; des analogues synthétiques peuvent être utilisés en association avec des minéralocorticoïdes, le cas échéant; dans la petite enfance, la supplémentation en minéralocorticoïdes revêt une importance particulière)

   Hyperplasie surrénale congénitale

   Hypercalcernia associé au cancer

   Thyroïdite non suppurative

2. Troubles rhumatismaux

   Comme thérapie d'appoint pour l'administration à court terme

   (pour étaler le patient sur un épisode aigu ou une exacerbation) dans:

   Arthrite psoriasique

   Polyarthrite rhumatoïde, y compris la polyarthrite rhumatoïde juvénile

   (les cas sélectionnés peuvent nécessiter un traitement d'entretien à faible dose)

   Spondylarthrite ankylosante

   Bursite aiguë et subaiguë

   Tenosynovite non spécifique aiguë

   Arthrite goutteuse aiguë

   Arthrose post-traumatique

   Synovite de l'arthrose

   Épicondylite

3. Maladies du collagène

   Pendant une exacerbation ou comme traitement d'entretien dans certains cas de:

   Lupus érythémateux systémique

   Dermatomyosite systémique (polymyosite)

   Cardite rhumatismale aiguë

4. Maladies dermatologiques

   Pemphigus

   Dermatite bulleuse herpétiforme

   Érythème polymorphe sévère

   (Syndrome de Stevens-Johnson)

   Dermatite exfoliatrice

   Mycose fongoides

   Psoriasis sévère

   Dermatite séborrhéique sévère

5. États allergiques

   Contrôle des conditions allergiques sévères ou incapacitantes insolubles dans les essais adéquats de traitement conventionnel:

   Rhinite allergique saisonnière ou pérenne

   Asthme bronchique

   Contact dermatite

   Dermatite atopique

   Maladie sérique

   Réactions d'hypersensibilité médicamenteuse

6. Maladies ophtalmiques

   Processus allergiques et inflammatoires aigus et chroniques graves impliquant l'œil et ses annexes tels que:

   Ulcères marginaux allergiques à la cornée

   Herpès zoster ophthalmicus

   Inflammation du segment antérieur

   Uvéite postérieure diffuse et choroidite

   Ophtalmie sympathique

   Conjonctivite allergique

   Keratite

   Chorioretinitis

   Névrite optique

   Irite et iridocyclite

7. Maladies respiratoires

   Sarcose symptomatique

   Le syndrome de Loeffler n'est pas gérable par d'autres moyens

   Bérylliose

   Tuberculose pulmonaire fulminante ou disséminée lorsqu'elle est utilisée simultanément avec une chimiothérapie antitubéreuse appropriée

   Pneumonie par aspiration

8. Troubles hématologiques

   Purpura thrombocytopénique idiopathique chez l'adulte

   Thrombocytopénie secondaire chez l'adulte

   Anémie hémolytique acquise (auto-immune)

   Érythroblastopénie (anémie à la RBC)

   Anémie hypoplasique congénitale (érythroïde)

9. Maladies néoplasiques Pour la gestion palliative de:

   Leucémies et lymphomes chez l'adulte

   Leucémie aiguë de l'enfance

10. États œdémateux

    Induire une diurèse ou une rémission de la protéinurie dans le syndrome néphrotique, sans urémie, du type idiopathique ou celle due au lupus érythémateux

11. Maladies gastro-intestinales

    Diriger le patient sur une période critique de la maladie dans :

    Colite ulcéreuse

    Entérite régionale

12. Système nerveux

    Exacerbations aiguës de la sclérose en plaques

13. Divers

    Méningite tuberculeuse avec bloc sous-arachnoïdien ou bloc imminent lorsqu'elle est utilisée simultanément avec une chimiothérapie antitubéreuse appropriée

    Trichinose avec atteinte neurologique ou myocardique

Origène est un stéroïde. L'origène empêche la libération de substances dans le corps qui provoquent une inflammation. Origène supprime également le système immunitaire.

L'origène est utilisé comme médicament anti-inflammatoire ou immunosuppresseur. Origène traite de nombreuses conditions différentes telles que les troubles allergiques, les affections cutanées, la colite ulcéreuse, l'arthrite, le lupus, le psoriasis ou les troubles respiratoires.

Origène peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicaments.

Dosage recommandé

La posologie d'Origène doit être individualisée en fonction de la gravité de la maladie et de la réponse du patient. Pour les patients pédiatriques, la posologie recommandée doit être régie par les mêmes considérations plutôt que par une stricte observance du rapport indiqué par l'âge ou le poids corporel.

L'activité maximale du cortex surrénal est comprise entre 2 h et 8 h et est minimale entre 16 h et minuit. Les corticostéroïdes exogènes suppriment le moins l'activité des adrénocorticoïdes lorsqu'ils sont administrés au moment de l'activité maximale. Origène est une formulation à libération retardée d'Origène qui libère la substance active à partir d'environ 4 heures après l'admission. Le moment de l'administration d'Origène doit tenir compte de la pharmacocinétique à libération retardée et de la maladie ou de l'état traité.

La posologie initiale d'Origène peut varier de 5 à 60 mg par jour en fonction de l'entité pathologique spécifique traitée. Les patients actuellement sous libération immédiate Origène, prednisolone ou méthylprednisolone doivent être passés à Origène à une dose équivalente basée sur la puissance relative (2.4).

Dans les situations de gravité moindre, des doses plus faibles suffiront généralement tandis que chez certains patients, des doses initiales plus élevées peuvent être nécessaires. La posologie initiale doit être maintenue ou ajustée jusqu'à ce qu'une réponse satisfaisante soit notée. Si, après une période raisonnable, il y a un manque de réponse clinique satisfaisante, Origène doit être arrêté et le patient transféré à un autre traitement approprié. Il convient de souligner que les exigences posologiques sont variables et doivent être individualisées sur la base de la maladie sous traitement et de la réponse du patient.

Après une réponse favorable, la posologie d'entretien appropriée doit être déterminée en diminuant la posologie initiale du médicament en petites décréments à des intervalles de temps appropriés jusqu'à ce que la posologie la plus faible qui maintienne une réponse clinique adéquate soit atteinte. Il convient de garder à l'esprit qu'une surveillance constante est nécessaire en ce qui concerne la posologie du médicament. Les situations qui peuvent rendre les ajustements posologiques nécessaires comprennent les changements d'état clinique secondaires aux rémissions ou exacerbations du processus pathologique, la réactivité individuelle du patient au médicament et l'effet de l'exposition du patient à des situations stressantes qui ne sont pas directement liées à l'entité pathologique sous traitement. Dans cette dernière situation, il peut être nécessaire d'augmenter la posologie d'Origène pendant une période cohérente avec l'état du patient. Si une période de rémission spontanée se produit dans une maladie chronique, le traitement doit être interrompu. Si, après un traitement à long terme, le médicament doit être arrêté, il est recommandé de le retirer progressivement plutôt que brusquement.

Surveillance recommandée

La pression artérielle, le poids corporel, les études de laboratoire de routine (y compris la glycémie postprandiale de 2 heures et le potassium sérique) et les radiographies pulmonaires doivent être obtenues à intervalles réguliers pendant un traitement prolongé avec Origène. Les radiographies de l'IG supérieur sont souhaitables chez les patients atteints d'ulcère gastro-duodénal connu ou suspecté.

Mode d'administration

Origène est destiné à l'administration orale.

L'origène doit être pris quotidiennement avec de la nourriture.

Les comprimés d'origène ne doivent pas être cassés, divisés ou mâchés car la libération retardée d'Origène dépend d'un revêtement intact.

Graphique de comparaison des corticostéroïdes

À des fins de comparaison, un comprimé d'origine à 5 mg est la posologie équivalente en milligrammes des divers corticostéroïdes suivants:

Ces relations posologiques ne s'appliquent qu'à l'administration orale ou intraveineuse de ces composés. Lorsque ces substances ou leurs dérivés sont injectés par voie intramusculaire ou dans des espaces communs, leurs propriétés relatives peuvent être considérablement modifiées.

Comment fourni

Formes posologiques et forces

Comprimés à libération retardée

• Origène 1 mg Origène: comprimé pâle blanc jaunâtre, rond, à libération retardée non marqué en relief avec «NP 1» sur une face.
• Origène 2 mg Origène: comprimé blanc jaunâtre, rond, à libération retardée non marqué en relief avec «NP 2» sur une face.
• Origène 5 mg Origène: Comprimé jaune clair, rond, à libération retardée non marqué en relief avec «NP 5» sur une face.

Stockage et manutention

Les comprimés à libération retardée d'origine (1 mg d'origine) sont des comprimés blancs jaunâtres pâles, ronds et non marqués, portant l'inscription «NP 1» sur une face et fournis sous la forme:

Les comprimés à libération retardée d'origine (Origène à 2 mg) sont des comprimés blancs jaunâtres, ronds et non marqués, portant l'inscription «NP 2» sur une face et fournis sous forme:

Les comprimés à libération retardée d'origine (Origène à 5 mg) sont des comprimés jaune clair, ronds et non marqués en relief avec «NP 5» sur une face et fournis comme:

Conserver à 25 ° C (77 ° F); excursions autorisées à 15-30 ° C (59-86 ° F)..

Protégez les comprimés d'origine de la lumière et de l'humidité.

Distribuer dans un récipient hermétique et résistant à la lumière tel que défini dans l'USP à l'aide d'une fermeture à l'épreuve des enfants.

Distribué par: Horizon Pharma USA, Inc. 520 Lake Cook Road, Suite 520 Deerfield, IL 60015. Révisé: juin 2013

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Origène?

Hypersensibilité à l'origène ou à tout composant de la formulation; administration de vaccins vivants ou vivants atténués avec des doses immunosuppressives d'Origène; infections fongiques systémiques

Étiquetage canadien: Contre-indications supplémentaires (pas dans l'étiquetage américain): Herpès simplex de l'œil, de la rougeole ou de la varicelle (sauf lorsqu'il est utilisé pour un traitement à court terme ou d'urgence); ulcère gastro-duodénal; colite ulcéreuse non spécifique; diverticulite; infection virale ou bactérienne non contrôlée par les anti-infectieux

La documentation de la réactivité croisée allergène pour les corticostéroïdes est limitée. Cependant, en raison de similitudes dans la structure chimique et / ou les actions pharmacologiques, la possibilité d'une sensibilité croisée ne peut être exclue avec certitude.

Utilisez les comprimés à libération retardée Origen selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.

• Prenez les comprimés à libération retardée d'Origène par voie orale avec de la nourriture.
• Avalez les comprimés à libération retardée d'Origène entier. Ne pas casser, écraser, mâcher ou diviser avant d'avaler.
• N'arrêtez pas soudainement de prendre des comprimés à libération retardée Origen sans consulter votre médecin. Vous pouvez avoir un risque accru d'effets secondaires. Si vous devez arrêter les comprimés à libération retardée d'Origène, votre médecin peut progressivement réduire votre dose.
• Si vous manquez une dose de comprimés à libération retardée Origen, prenez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.

Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser les comprimés à libération retardée Origen.

Origène est utilisé pour traiter des affections telles que l'arthrite, les troubles sanguins, les problèmes respiratoires, les allergies sévères, les maladies de la peau, le cancer, les problèmes oculaires et les troubles du système immunitaire. L'origène appartient à une classe de médicaments appelés corticostéroïdes. Il diminue la réponse de votre système immunitaire à diverses maladies pour réduire les symptômes tels que l'enflure et les réactions de type allergique.

Comment utiliser Origène

Prenez ce médicament par voie orale, avec de la nourriture ou du lait pour éviter les maux d'estomac, selon les directives de votre médecin. Prenez la forme de comprimé de ce médicament avec un grand verre d'eau (8 onces / 240 millilitres), sauf indication contraire de votre médecin. Si vous utilisez la forme liquide de ce médicament, mesurez soigneusement la dose à l'aide d'un appareil / cuillère de mesure spécial. N'utilisez pas de cuillère domestique car vous pourriez ne pas obtenir la bonne dose. Si on vous prescrit une seule dose par jour, prenez-la le matin avant 9 heures du matin

Prenez ce médicament exactement comme indiqué par votre médecin. Suivez attentivement le calendrier de dosage. La posologie et la durée du traitement sont basées sur votre état de santé et la réponse au traitement. Si vous prenez ce médicament selon un horaire différent de celui quotidien (comme tous les deux jours), cela peut vous aider à marquer votre calendrier avec un rappel.

N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin. Certaines conditions peuvent s'aggraver lorsque ce médicament est soudainement arrêté. De plus, vous pouvez ressentir des symptômes tels que faiblesse, perte de poids, nausées, douleurs musculaires, maux de tête, fatigue, étourdissements. Pour prévenir ces symptômes pendant que vous arrêtez le traitement avec ce médicament, votre médecin peut réduire votre dose progressivement. Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour plus de détails. Signalez immédiatement tout symptôme nouveau ou aggravant.

Informez votre médecin si votre état persiste ou s'aggrave.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Origène?

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction : Glycosides cardiaques : L'effet des glycosides peut être amélioré par une carence en potassium.

Salurétiques / Laxatifs: L'excrétion de potassium est améliorée.

Agents antidiabétiques: L'effet hypoglycémiant est réduit.

Dérivés de coumarine: L'efficacité des anticoagulants de coumarine peut être réduite ou améliorée.

Agents antiphlogistiques / antirhumatismaux non stéroïdiens, salicylates et indométhacine : Le risque d'hémorragies gastro-intestinales est accru.

Détenteurs musculaires non dépolarisants: la relaxation musculaire peut être prolongée.

Atropine et autres anticholinergiques: l'utilisation simultanée d'Origène peut entraîner des augmentations supplémentaires de la pression intraoculaire.

Praziquantel: Les glucocorticoïdes peuvent abaisser les concentrations de praziquantel dans le sang.

Chloroquine, Hydroxychloroquine, Méfloquine: Il y a un risque accru de survenue de myopathies, cardiomyopathies.

Somatropine: L'efficacité de la somatropine peut être réduite.

Oestrogènes (par exemple,

Contraceptifs oraux): Peut améliorer l'efficacité des glucocorticoïdes.

Réglisse: L'inhibition du métabolisme des glucocorticoïdes est possible.

Rifampicine, phénytoïne, barbituriques, bupropion et primidone: L'efficacité des glucocorticoïdes est réduite.

Cyclosporine: Les taux sanguins de cyclosporine sont augmentés. Il y a un risque accru de saisies.

Amphotéricine B: Le risque d'hypokaliémie peut être augmenté.

Cyclophosphamide: Les effets du cyclophosphamide peuvent être améliorés.

Inhibiteurs de l'ECA: risque accru d'apparition de changements de numération sanguine.

Antiacides d'aluminium et de magnésium: L'absorption des glucocorticoïdes est réduite. Cependant, en raison du mécanisme de libération retardée d'Origène, une interaction entre l'Origène et les antiacides aluminium / magnésium est peu probable.

Impact sur les méthodes de diagnostic: les réactions cutanées causées par les tests d'allergie peuvent être supprimées. L'augmentation de TSH suite à l'administration de protirelin peut être réduite.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles d'Origène?

S'applique à Origène: solution buvable, sirop buccal, comprimé oral, comprimé oral à libération retardée

En plus de ses effets nécessaires, Origène (l'ingrédient actif contenu dans Origène) peut provoquer des effets secondaires indésirables qui nécessitent une attention médicale.

Effets secondaires majeurs

Si l'un des effets indésirables suivants se produit lors de la prise d'Origène, consultez immédiatement votre médecin

Plus courant:

• Agression
• agitation
• anxiété
• vision floue
• diminution de la quantité d'urine
• vertiges
• rythme cardiaque ou pouls rapide, lent, martelant ou irrégulier
• mal de crâne
• irritabilité
• dépression mentale
• l'humeur change
• nervosité
• respiration bruyante et cliquetante
• engourdissement ou picotements dans les bras ou les jambes
• martelant dans les oreilles
• essoufflement
• gonflement des doigts, des mains, des pieds ou du bas des jambes
• difficulté à penser, à parler ou à marcher
• respiration troublée au repos
• gain de poids

• Crampes ou brûlures abdominales ou gastriques (sévères)
• douleurs abdominales ou gastriques
• mal de dos
• tabourets sanglants, noirs ou goudronneux
• toux ou enrouement
• assombrissement de la peau
• diminution de la hauteur
• vision diminuée
• diarrhée
• bouche sèche
• douleur oculaire
• déchirure des yeux
• croissance des poils du visage chez les femelles
• évanouissement
• fièvre ou frissons
• peau rouge et sèche
• fractures
• odeur de souffle semblable à un fruit
• visage, cou ou tronc plein ou rond
• brûlures d'estomac ou indigestion (sévère et continue)
• augmentation de la faim
• soif accrue
• miction accrue
• perte d'appétit
• perte de désir ou de capacité sexuelle
• douleur au bas du dos ou au côté
• irrégularités menstruelles
• douleur ou sensibilité musculaire
• perte ou faiblesse musculaire
• nausée
• douleur dans le dos, les côtes, les bras ou les jambes
• miction douloureuse ou difficile
• éruption cutanée
• insomnie
• transpiration
• difficulté à guérir
• difficulté à dormir
• perte de poids inexpliquée
• fatigue ou faiblesse inhabituelle
• la vision change
• vomissements
• vomissements de matériel qui ressemble à du marc de café

Effets secondaires mineurs

Certains effets secondaires d'Origène peuvent ne pas nécessiter de soins médicaux. Lorsque votre corps s'habitue au médicament, ces effets secondaires peuvent disparaître. Votre professionnel de la santé peut être en mesure de vous aider à prévenir ou à réduire ces effets secondaires, mais vérifiez avec eux si l'un des effets indésirables suivants se poursuit ou si vous êtes préoccupé par eux :

Plus courant:

• Augmentation de l'appétit

• Dépôts de graisse anormaux sur le visage, le cou et le tronc
• acné
• cuir chevelu sec
• éclaircissement de la couleur normale de la peau
• visage rouge
• lignes violettes rougeâtres sur les bras, le visage, les jambes, le tronc ou l'aine
• gonflement de la zone de l'estomac
• amincissement des poils du cuir chevelu