Orcipol

Chaque comprimé contient 554,92 mg de chlorhydrate de ciprofloxacine (équivalent à 500 mg de ciprofloxacine) et 500 mg d'ornidazole.

ORC0POL 500 mg / 500 mg Film Tablet, ciprofloxacine et ornidazole?n était des micro-organismes efficaces1n d?k?Il peut être utilisé pour traiter les infections mantle_ mix1n1n. Dans les infections sexuellement buluniques; e_liktiyi mélange le génito d'au moins une de chlamydia, mycoplasmose, gonorrhée, trichomonase, amibiase, giardiase?dans les infections des rinards; infections respiratoires1nda; dans l'oreille, le nez, les infections à boaz1; tissus cutanés et yumu_ac, infections osseuses et articulaires1nda; chirurgie des organes pelviens1n (aportus hari septique?) et la chirurgie du côlon sont indiquées dans la prophylaxie préopératoire. ORC0POL, sans utilisation ?nce ciprofloxacine et ornidazole ?Indications spécifiées dans n a_a11, contre-indications1, ?zel 1m avertissement1 et ?nlemes, effets indésirables, jetée t1bbi ?R?nler et aphile_im, considérez al1nmal1d1r.

Instructions pour une utilisation appropriée et la fréquence de dose / application ORCIPOL doit être pris par voie orale avant de manger ou deux heures après avoir mangé, il n'est pas mâché. Dans les infections qui surviennent sur une période de temps courte et limitée, la durée du traitement est de 5 à 7 jours, la durée du traitement des infections récurrentes (chroniques) est de 10 à 14 jours, 2 fois par jour à une dose de 1 comprimé. Il est nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 jours après la disparition des symptômes de la maladie. Chemin d'application et méthode ORCIPOL est pris par voie orale avec un verre d'eau. Cas d'utilisation spéciale Insuffisance rénale / hépatique La moitié de la dose standard est administrée chez les patients présentant une clairance de la créatinine de 20 ml / min et une insuffisance hépatique inférieure ou sévère. Si vous avez l'impression que l'effet d'ORCIPOL est trop fort ou faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.. Si vous avez utilisé plus d'ORCIPOL que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé plus d'ORCIPOL que vous n'auriez dû, des symptômes tels que des étourdissements, une diminution de la conscience, des crampes, des nausées, des lésions des muqueuses peuvent être observés. Si vous avez utilisé plus que ce que vous devez utiliser chez ORCIPOL, parlez-en à un médecin ou un pharmacien. Si vous oubliez d'utiliser ORCIPOL Ne prenez pas de dose double pour équilibrer les doses oubliées. Effets pouvant survenir à la fin du traitement par ORCIPOL Aucun effet indésirable n'est attendu à l'arrêt du traitement par ORCIPOL.

La substance active ne doit pas être utilisée en cas d'hypersensibilité au dérivé chimiothérapeutique à la ciprofloxacine ou à d'autres quinolones. De plus, l'ornidazole est contre-indiqué chez les patients connus pour être hypersensibles à d'autres dérivés du nitroimidazole ou à l'une des substances de la composition du médicament (voir.. Section 6.1). L'utilisation concomitante de ciprofloxacine et de tizanidine est contre-indiquée par le fait que les effets secondaires cliniquement liés (hypotension, somnolence, somnolence) peuvent être considérés comme le résultat d'une augmentation indésirable des concentrations sériques de tizanidine (voir. Section 4.5).

N'utilisez PAS ORCIPOL dans les cas suivants Si; • Vous êtes allergique (hypersensible) à l'une des substances contenues dans ORCIPOL • Si vous utilisez un médicament contenant la substance active de la tizanidine utilisée comme relaxant musculaire UTILISER L'ORCIPOL avec ATTENTION dans les cas suivants Si: • Si vous avez eu des problèmes rénaux, il faudrait que votre traitement soit ajusté au préalable • Votre maladie du système nerveux central (par ex. À utiliser avec prudence si vous souffrez d'épilepsie ou de sclérose en plaques). • S'il y a douleur, gonflement ou inflammation tendineuse autour de l'articulation ou sous antibiothérapie • Si vous êtes plus âgé et utilisez des médicaments contenant de la cortisone • Si vous avez une maladie du système nerveux, la maladie de Sara , • Si vous êtes diabétique (patient sucrier), car il peut y avoir un risque d'hypoglycémie (hypoglycémie) avec ORCIPOL • Si vous souffrez de dépression ou de psychose, vos résultats (symptômes) peuvent s'aggraver avec le traitement par ORCIPOL. Dans de rares cas, les pensées de dépression ou de suicide peuvent revenir à des tentatives de suicide ou de suicide. Si cela se produit, arrêtez de prendre ORCIPOL immédiatement et contactez votre médecin. • Si vous avez des antécédents de problèmes de tendon lors de votre traitement précédent avec la ciprofloxacine ou des antibiotiques similaires (fluoroquinolones), l'un des ingrédients actifs d'ORCIPOL • Si vous avez une gêne à la myasténie grave (une sorte de maladie de faiblesse musculaire) , • Si vous avez une histoire de rythme cardiaque anormal (arythmie) • Utilisez avec prudence si vous avez une maladie du foie. • Si votre enzyme glucose 6-phosphate déshydrogénase est insuffisante. Réaction allergique sévère et soudaine (réaction / choc anaphylactique, œdème de Quincke). Même à la première dose, il y a une petite possibilité de développer une réaction allergique sévère, les symptômes qui suivent cette condition sont: sensation de resserrement thoracique, étourdissements, nausées ou évanouissements, ou étourdissements en position debout.. Si cela se produit, vous devez arrêter d'utiliser ORCIPOL et contacter immédiatement votre médecin. L'inflammation et la rupture du tendon peuvent survenir avec les 48 premières heures de traitement, jusqu'à des mois après la libération du traitement. Ce risque de tendinopathie peut augmenter chez les patients âgés ou chez les patients traités simultanément par des corticostéroïdes. Arrêtez de prendre le médicament au premier signe de douleur ou d'inflammation (inflammation) et reposez la zone douloureuse. Tout exercice inutile peut augmenter le risque de rupture du tendon. Lorsque vous utilisez ORCIPOL, votre peau devient plus sensible au soleil ou aux rayons ultraviolets (UV). Vous devez éviter l'exposition à une forte lumière solaire ou à une lumière UV artificielle telle que le solarium. La diarrhée peut également se développer des semaines après l'arrêt de l'utilisation d'ORCIPOL. S'il est grave ou persistant ou contient du sang ou du mucus, vous devez arrêter immédiatement le traitement par ORCIPOL, car il peut mettre la vie en danger. Vous ne devez pas utiliser de médicaments qui arrêtent ou réduisent les selles et vous devez contacter immédiatement votre médecin.. Lorsque vous utilisez ORCIPOL, arrêtez d'utiliser ORCIPOL si vous ressentez des symptômes de neuropathie tels que douleur, brûlure, picotements, engourdissement et / ou faiblesse, et contactez votre médecin.. ORCIPOL peut provoquer une diminution du nombre de globules blancs et votre résistance aux infections peut diminuer. Si vous présentez des symptômes de fièvre et de détérioration de votre état général ou de fièvre et des symptômes d'infection locaux (gorge, tube respiratoire, bouche ou problèmes urinaires), consultez immédiatement votre médecin. Il sera testé par votre médecin en cas de diminution du nombre de sphères blanches possibles. Il est important d'avertir votre médecin du médicament que vous utilisez. "Si ces avertissements s'appliquent à vous, même à tout moment dans le passé, veuillez consulter votre médecin." Utilisation d'ORCIPOL avec des aliments et des boissons ORCIPOL est administré par voie orale avant de manger ou deux heures après avoir mangé, il n'est pas mâché. La consommation d'alcool doit être évitée pendant le traitement et pendant au moins 3 jours après l'arrêt du médicament. Produits laitiers (tels que lait, yaourt ou fromage.) ou des boissons dopées minérales (par ex. l'utilisation concomitante de jus d'orange renforcé de calcium) peut réduire l'absorption du médicament. Il ne doit pas être utilisé avec de tels aliments.. Grossesse Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser le médicament. ORCIPOL ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous constatez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Allaitement maternel Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser le médicament. L'allaitement doit être arrêté s'il est nécessaire d'utiliser des médicaments pendant l'allaitement. Les substances actives de la farine ORCIPOL passent dans le lait maternel et ne doivent pas être utilisées par les mères allaitantes, notamment en raison du risque de dommages possibles aux articulations de la ciprofloxacine. Conduite de véhicules et utilisation de machines somnolence, étourdissements, tremblements (trémors), rigidité (endurcissement des muscles) chez les patients ORCIPOL des troubles de coordination, des convulsions, des vertiges (étourdissements causés par un trouble de l'équilibre) ou une perte de conscience temporaire peuvent survenir. Cette condition est particulièrement observée lorsqu'elle est prise avec de l'alcool. Si vous ressentez l'un de ces effets secondaires, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines.. Informations importantes concernant certains composants d'ORCIPOL Orcipol contient du sodium.. Cela doit être pris en compte pour les patients suivant un régime contrôlé en sodium. Orcipol contient du jaune soleil FCF (E110) et de la tartrazine (E102) comme colorants. Cette condition peut provoquer des réactions allergiques. À utiliser avec d'autres médicaments Informez votre médecin si vous utilisez ORCIPOL avec les médicaments suivants. • Médicaments qui régulent le rythme cardiaque (médicaments qui préviennent les troubles du rythme de classe IA ou de classe III, antidépresseurs tricycliques (médicaments utilisés dans le traitement de la dépression), certains antimicrobiens • (appartenant à une classe appelée macrolide) et quelques antipsychotiques) • Probénécide (une substance active utilisée dans le traitement de la goutte) qui fournit une excrétion d'acide urique du corps • Omeprazole utilisé dans les maladies de l'estomac • Tizanidine, qui est relaxante musculaire • Théophylline utilisée dans le traitement de l'asthme • Caféine ou pentoxifylline dans le groupe de médicaments appelé dérivés de la xanthine • Maladies rhumatismales et méthotrexate utilisés dans le traitement du cancer • Médicaments autres que la cortisone (INS) (réviseurs d'inflammation non cortisone) utilisés comme analgésiques et coupe-feu • Cyclosporine, un médicament qui supprime le système immunitaire • Médicaments antagonistes de la vitamine K utilisés comme socles (par exemple warfarine, asénocumarol, fenprokumon ou fluinion) • Glibenclamide, un médicament utilisé dans le diabète • Duloxétine utilisée dans le traitement de la dépression • Ropinyrol utilisé dans la maladie de Parkinson • Lidocaïne utilisée pour l'anesthésie • Clozapine utilisée dans le traitement des maladies psychiatriques • Sildénafil utilisé dans le problème du durcissement chez les hommes • Phénytoïne utilisée pour Sara (épilepsie). • Potentialise l'effet des anticoagulants oraux de type coumarine. La dose d'anticoagulant doit être ajustée en conséquence. Il faut être prudent lors de l'utilisation de la cimétidine (antihistaminique), de la phénytoïne et du phénobarbital avec des antiépileptiques et du lithium. • L'ornidazole prolonge l'effet relaxant musculaire du bromure de vécuronium. ORCIPOL doit être administré 1 à 2 heures avant ou au moins 4 heures après les autres médicaments lorsqu'ils doivent être utilisés avec les médicaments suivants: • Fer • Graisse sukrale (médicament de l'estomac) Antiacides (médicaments d'élimination de l'acide gastrique) • Médicaments contenant du magnésium, du calcium, de l'aluminium • Sevelamer, carbonate de lanthane (médicament hypocholestructeur) utilisé pour contrôler la hauteur du phosphate dans le sang chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Si vous utilisez actuellement un médicament sur ordonnance ou sans ordonnance, ou si vous l'avez récemment utilisé, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Ciprofloxacine Médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT La prudence s'impose lorsqu'il est utilisé avec des antiarythmiques de classe IA ou III, car la ciprofloxacine, l'un des ingrédients actifs d'ORCIPOL, peut avoir un effet supplémentaire sur l'intervalle QT (voir. Section 4.4). Formulations complexes de chélation L'absorption de ciprofloxacine est réduite lors de l'oral, de la ciprofloxacine, avec du fer, du sucralfate ou des antiacides et de puissants médicaments tamponnés (médicaments antirétroviraux) et des liants phosphatés polymériques tels que le magnésium, l'aluminium ou le calcium, et le sevelamer, le carbonate de lanthane. Lorsqu'elle est utilisée ensemble, la ciprofloxacine doit être administrée 1 à 2 heures avant ou au moins 4 heures après les autres médicaments. Cette limitation ne s'applique pas aux antiacides de classe des bloqueurs de récepteurs H2. Produits alimentaires et laitiers L'utilisation simultanée de ciprofloxacine et de produits laitiers ou de boissons dopées minérales (par exemple lait, yaourt, jus d'orange assisté par le calcium) peut réduire l'absorption de la ciprofloxacine. Par conséquent, cette utilisation d'ORCIPOL doit être évitée. Cependant, le calcium pris pendant la farine n'affecte pas significativement l'absorption de la ciprofloxacine. Probénécide Le probénécide empêche l'excrétion rénale de la ciprofloxacine. L'utilisation concomitante de produits thérapeutiques contenant du probénécide entraîne une augmentation de la concentration sérique de ciprofloxacine. Métoclopramide Le métoclopramide accélère l'absorption de la ciprofloxacine et la fait atteindre le niveau sanguin maximal en un temps plus court. Cependant, la ciprofloxacine n'a aucun effet sur la biodisponibilité. Omeprazole La co-administration de ciprofloxacine avec des produits thérapeutiques contenant de l'oméprazole peut entraîner une légère diminution des valeurs de Cmax et d'EAA de la ciprofloxacine. Tizanidine Dans une étude clinique chez des individus en bonne santé, une augmentation a été observée lorsque la tizanidine a été administrée avec de la ciprofloxacine à des concentrations sériques. (Cmax augmenter: 7 fois, plage: 4-21 fois, EAA augmenter: 10 fois, plage: 6-24 fois). Les effets hypotenseurs et sédatifs dus à l'augmentation des concentrations sériques ont augmenté. Les produits de traitement contenant de la tizanidine ne doivent pas être administrés avec de la ciprofloxacine (voir. section 4.3) Théophylline La co-administration de produits thérapeutiques contenant de la ciprofloxacine et de la théophylline peut entraîner une augmentation indésirable du taux de théophylline sérique. Dans ce cas, des effets secondaires de la théophylline peuvent survenir et rarement ces effets peuvent être vitaux ou mortels. Si deux produits thérapeutiques doivent être utilisés ensemble, le niveau de théophylline sérique doit être surveillé et la dose de théophylline doit être réduite de manière appropriée (voir. Section 4.4). Autres dérivés de la xanthine Les concentrations sériques de ces dérivés de la xanthine auraient augmenté lorsque des produits contenant de la ciprofloxacine et de la caféine ou de la pentoxifylline (oxpentifil) sont utilisés simultanément. Méthotrexate L'administration simultanée de ciprofloxacine et de méthotrexate peut entraîner une augmentation des taux plasmatiques de méthotrexate en inhibant le transport du méthotrexate à partir des tubules rénaux. Cela peut augmenter le risque de réactions toxiques associées au méthotrexate. Par conséquent, l'utilisation concomitante de ciprofloxacine avec du méthotrexate n'est pas recommandée (voir. Section 4.4). Phénytoïne L'administration simultanée de ciprofloxacine et de phénytoïne peut entraîner une augmentation ou une diminution des taux sériques de phénytoïne, et des niveaux de médicament sont donc recommandés. AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) Dans les études animales, il a été observé que l'utilisation combinée de très fortes doses de quinolones (inhibiteurs de la gorge) et de certains anti-inflammatoires non stéroïdiens (à l'exception de l'acide acétylsalicylique) déclenche des convulsions. Cyclosporine Une élévation temporaire au niveau de la créatinine sérique a été observée lorsque des produits thérapeutiques contenant de la ciprofloxacine et de la cyclosporine concomitantes ont été administrés. Par conséquent, les taux sériques de créatinine de ces patients doivent être vérifiés deux fois par semaine. Antagonistes de la vitamine K L'administration simultanée de ciprofloxacine avec un antagoniste de la vitamine K peut augmenter les effets anticoagulants de ces médicaments. Le risque en question peut varier en fonction de l'infection sous-jacente, de l'âge et de l'état général du patient, il est donc difficile de déterminer la contribution de la ciprofloxacine à l'augmentation de l'INR (taux normalisé international). L'INR doit être surveillé fréquemment lorsque la ciprofloxacine est administrée avec un antagoniste de la vitamine K (par exemple la warfarine, l'asénocumarol, le fenprokumon ou la fluinion) ou immédiatement après cette application. Agents antidiabétiques oraux L'utilisation concomitante de ciprofloxacine et d'agents antidiabétiques oraux tels que le glibenclamide et le glimépiride dans des cas particuliers peut augmenter l'effet (hypoglycémie) des antidiabétiques oraux. Duloxetine Des études cliniques ont montré que l'utilisation simultanée de duloxétine avec de puissants inhibiteurs de l'isosim du CYP 450 1A2 tels que la fluvoxamine peut entraîner une augmentation des valeurs d'ASC et de Cmax de la duloxétine. Bien qu'il n'y ait pas de données cliniques d'une éventuelle interaction avec la ciprofloxacine, des effets similaires peuvent être attendus en utilisation simultanée (voir. Section 4.4). Ropinirol Dans une étude clinique, l'utilisation concomitante de ropinyrol et de ciprofloxacine, un inhibiteur de l'isosim du CYP450 1A2 au modéré, a provoqué une augmentation de 60% et 84% des valeurs Cmax et EAA du ropinyrol, respectivement. En cas d'administration concomitante de ciprofloxacine, il est recommandé de surveiller les effets secondaires associés au ropinyrol et d'ajuster la dose selon le cas (voir. Section 4.4). Lidocaïne Il a été démontré que l'utilisation simultanée de produits thérapeutiques contenant de la lipocaïne chez des volontaires sains atteints de ciprofloxacine, l'inhibiteur de l'isosymie du CYP450 1A2, réduit la clairance intraveineuse de la lidocaïne de 22%. Les effets indésirables éventuels associés à la ciprofloxacine, qui peuvent survenir en administration simultanée, sont rapportés dans les cas de rapport contre une bonne tolérance du traitement par la lidocaïne. Clozapine Après administration simultanée de 250 mg de ciprofloxacine avec la clozapine pendant 7 jours, les concentrations sériques de clozapine et de N-déméthylclosapine ont augmenté respectivement de 29% et 31%. Une surveillance clinique et un ajustement approprié de la dose de clozapine sont recommandés pendant ou immédiatement après une utilisation simultanée avec la ciprofloxacine (voir. Section 4.4). Sildénafil Les valeurs de Cmax et d'ASC du sildénafil ont augmenté d'environ deux fois chez les individus en bonne santé après une dose orale de 50 mg administrée simultanément avec 500 mg de ciprofloxacine. Par conséquent, les risques et les avantages doivent être pris en compte lorsque la ciprofloxacine est prescrite avec de la sildénafille. Ornidazole L'alcool ne doit pas être pris pendant au moins 3 jours lors de l'utilisation de l'ornidazole et après l'arrêt du médicament. L'ornidazole de type coumarine potentialise l'effet des anticoagulants oraux. La dose d'anticoagulant doit être ajustée en conséquence. Il faut être prudent lors de l'utilisation de la cimétidine (antihistaminique), de la phénytoïne et du phénobarbital avec des antiépileptiques et du lithium. L'ornidazole prolonge l'effet relaxant musculaire du bromure de vécuronium.

Tüm ilaçlar gibi ORCİPOL un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: • Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. • Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. • Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. • Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. • Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. • Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz ORCİPOL un içinde bulunan siprofloksasine bağlı olarak ortaya çıkabilecek yan etkiler Yaygın • Bulantı, ishal, kusma, • Kandaki maddelerin miktarında artış (transaminazlar), • Döküntü Yaygın olmayan • Mantar süper enfeksiyonları, • Kandaki eozinofil adı verilen özel tip beyaz kan hücrelerinde artış, • İştahsızlık, • Hareketlilik, huzursuzluk, • Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku bozuklukları, tat bozuklukları, • Karın ve mide ağrısı, hazımsızlık, gaz şişkinliği, • Bilirubin (safrada bulunan bir madde) artışı, • Kaşıntı, kurdeşen, • Eklem ağrısı, • Ağrı, rahatsızlık hissi, ateş, • Karaciğer enzimlerinden biri olan alkalen fosfataz artışı, • Kandaki pıhtılaşma hücrelerinin sayısının azalması veya artması, • Sersemlik, • Denge bozukluğu, • Gerçek olmayan şeyleri görme (halüsinasyon), • Hissizlik, karıncalanma, yanma ve batma gibi anormal duygu, • His kaybı, • Nöbetler, • Bireyin kendisinin veya kendi dışındaki objelerin düzensiz veya hızla döndüğünü hissetmesi (vertigo), • Görme bozuklukları, • İşitme kaybı, • Kalp hızında artma, • Kan damarlarında genişleme, • Düşük tansiyon, • Geçici karaciğer yetmezliği, • Sarılık, • Böbrek yetmezliği, • Ödem, • Kas-iskelet ağrısı. Seyrek • Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen), • Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma veya artma (hayatı tehdit eden), • Kansızlık, • Alerjik reaksiyon • Alerjik ödem, ağız, dil ve boğazda şişme • Kan şekerinde artma, • Kan şekerinde azalma, • Kaygı reaksiyonları • Anormal rüyalar (kabus), • Depresyon, • Titreme, • Kulak çınlaması, • Bayılma, • Soluk alıp vermede güçlük (astımla ilgili durumlar dahil), • Karaciğer yetmezliği, • Karaciğer iltihabı (enfeksiyona bağlı olmayan), • Işık duyarlılığı reaksiyonları, • Spesifik olmayan veziküller (içi sıvı dolu kabarcık) • Eklem romatizması, • Kas tonusunda artış ve kramp, • Böbrek bozukluğu, • İdrarda kan veya kristaller olması, • Böbrek iltihabı, • Terleme, • Kan pıhtılaşmasında anormallik, • Bir sindirim enzimi olan amilaz artışı, • Tüm kan hücrelerinin sayısının azalması, • Kemik iliği baskılanması (hayatı tehdit eden), • Alerjik şok (hayatı tehdit eden), • Psikolojik reaksiyonlar, • Migren, • Koku alma bozuklukları, • İşitme azalması, • İşitme kaybı, • Kan damarı duvarında iltihap (vaskülit), • Pankreas iltihabı, • Karaciğer hasarı (çok nadiren hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine ilerleyebilir), • Ciltte kızarıklıklarla seyreden hastalıklar, • Kasları kemiklere bağlayan tendonlarda yırtılma (çoğunlukla Asil tendonu) Çok seyrek • Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık, • Kandaki akyuvarların azalmasıyla beliren tehlikeli, öldürücü hastalık (agranülositoz), • Ölümcül alerjik reaksiyon, • Serum hastalığı benzeri reaksiyon, • Koordinasyon bozuklukları, • His artışı, • Kafa içi basıncı artması, • Görsel renk bozuklukları, • Eritema multiforme, eritema nodosum ve Stevens-Johnson sendromu gibi deri nekrozu ve deride ciddi kızarıklıklarla seyreden hastalıklar (hayatı tehdit eden) • Kas güçsüzlüğü, • Kas hastalıklarının (myastenia gravis) alevlenmesi, • Eklem iltihabı, • Yürüyüş bozukluğu • Yürüme güçlüğü Bilinmiyor • Periferal nöropati ve çok sayıda periferik sinirleri etkileyen hastalık (polinöropati) • Kalp ritminde bozukluklar (QT uzaması, ventriküler aritmi, torsades de pointes) • Çocuklarda eklemleri etkileyen bir hastalık olan artropati, • INR (International normalized ratio) ORCİPOL un içinde bulunan ornidazole bağlı olarak ortaya çıkabilecek yan etkiler Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: • Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. • Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. • Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. • Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. • Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. • Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın olmayan • Bulantı, kusma gibi gastrointestinal hastalıkları Seyrek • Soluk almada zorluk, deri rahatsızlıkları Çok seyrek • Uyku hali • Baş ağrısı • Bazı izole vakalarda baş dönmesi, el titremesi (tremor), vücut bölümlerinin aktif ya da pasif hareketlere karşı direnç göstermesi (rijidite), koordinasyon bozuklukları, nöbet, yorgunluk, vücudun denge sistemindeki sorunlardan dolayı oluşan baş dönmesi hastalığı (vertigo), geçici bilinç kaybı ve duyusal veya karışık periferal nöropati gibi merkezi sinir sistemi hastalıkları bildirilmiştir. Bilinmiyor • Sarılık • Tat alma bozukluğu anormal karaciğer fonksiyon testleri ve cilt reaksiyonları gözlenmiştir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.