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Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 20.03.2022
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OptiPranolol® (solution ophtalmique de métipranolol) 0,3% est fourni dans une bouteille en plastique avec une pointe de chute contrôlée et un dessus de vis en plastique jaune plafonner comme suit:
5 ml: NDC 24208-275-07 - AB40207
10 ml: NDC 24208-275-09 - AB40209
Stockage
Conserver entre 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F). Remplacez immédiatement le capuchon après utilisation.
NE PAS UTILISER SI LE NECKBAND IMPRIMÉ N'EST PAS INTACT .
POUR UNE UTILISATION OPHTHALMIQUE UNIQUEMENT .
Bausch & Lomb Incorporated, Tampa, FL 33637. REV. 11 / 03-91. Date rév. FDA: 21/11/2006
OptiPranolol (solution ophtalmique de métipranolol) La solution ophtalmique est indiquée dans le traitement des pression intraoculaire chez les patients souffrant d'hypertension oculaire ou de glaucome à angle ouvert.
La dose recommandée est d'une goutte de solution ophtalmique d'OptiPranolol (solution ophtalmique de métipranolol) dans le œil (s) affecté (s) deux fois par jour.
Si la PIO du patient n'est pas à un niveau satisfaisant sur ce régime, l'utilisation de administration plus fréquente ou une dose plus importante d'OptiPranolol (solution ophtalmique de métipranolol) Solution ophtalmique n'est pas connu pour être bénéfique. Thérapie concomitante pour abaisser la pression intraoculaire peut être institué.
Dans les essais cliniques, OptiPranolol® (solution ophtalmique de métipranolol) Ophthalmic Solution était en sécurité utilisé pendant le traitement concomitant par la pilocarpine, l'épinéphrine ou l'acétazolamide.
Hypersensibilité à tout composant de ce produit.
OptiPranolol (solution ophtalmique de métipranolol) La solution ophtalmique est contre-indiquée chez les patients bronchiques asthme ou antécédents d'asthme bronchique, ou pulmonaire obstructif chronique sévère maladie; bradycardie sinusale symptomatique; supérieur à un auriculo-ventriculaire du premier degré bloc; choc cardiogénique; ou insuffisance cardiaque manifeste.
AVERTISSEMENTS
Comme pour les autres médicaments ophtalmiques appliqués par voie topique, ce médicament peut être absorbé systémiquement. Ainsi, les mêmes effets indésirables trouvés avec l'administration systémique des agents de blocage bêta-adrénergiques peuvent survenir avec une administration topique. Pour exemple, réactions respiratoires sévères et réactions cardiaques, y compris la mort en raison du bronchospasme chez les patients asthmatiques et rarement de la mort en association avec insuffisance cardiaque, ont été rapportés après application topique de la bêta-adrénergie agents bloquants (voir CONTRAINDICATIONS).
Depuis OptiPranolol (solution ophtalmique de métipranolol), la solution ophtalmique a eu un effet mineur sur la fréquence cardiaque et pression artérielle dans les études cliniques, la prudence est de mise chez les patients traités avec des antécédents d'insuffisance cardiaque. Traitement avec OptiPranolol (solution ophtalmique de métipranolol) Solution ophtalmique doit être arrêté dès les premiers signes d'insuffisance cardiaque.
OptiPranolol (solution ophtalmique de métipranolol) La solution ophtalmique ou d'autres bêta-bloquants ne doit pas, en général, être administré aux patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (par ex., bronchite chronique, emphysème) de gravité légère ou modérée (voir CONTRAINDICATIONS). Cependant, si le médicament est nécessaire chez ces patients, il doit être administré avec prudence car il peut bloquer la bronchodilatation produite par endogène et exogène stimulation de la catécholamine du bêta2 récepteurs.
PRÉCAUTIONS
Général
En raison des effets potentiels des agents de blocage des récepteurs bêta-adrénergiques relatifs à la pression artérielle et au pouls, ces agents doivent être utilisés avec prudence chez les patients avec insuffisance cérébrovasculaire. Si les signes ou symptômes suggérant une réduction le flux sanguin cérébral se développe après le début du traitement par OptiPranolol (solution ophtalmique de métipranolol) Solution ophtalmique, une thérapie alternative doit être envisagée.
Certaines autorités recommandent le retrait progressif du blocage des récepteurs bêta-adrénergiques agents chez les patients subissant une chirurgie élective. Si nécessaire pendant la chirurgie, les effets des agents bloquant les récepteurs bêta-adrénergiques peuvent être inversés de manière suffisante des doses d'agonistes tels que l'isoprotérénol, la dopamine, la dobutamine ou levartérénol.
Alors que la solution ophtalmique d'OptiPranolol (solution ophtalmique de métipranolol) a démontré un faible potentiel effet systémique, il doit être utilisé avec prudence chez les patients diabétiques (surtout diabète labile) en raison d'un éventuel masquage des signes et symptômes de l'aigu hypoglycémie.
Les agents bloquant les récepteurs bêta-adrénergiques peuvent masquer certains signes et symptômes d'hyperthyroïdie, et leur retrait brutal pourrait précipiter une thyroïde tempête.
Un blocage bêta-adrénergique a été signalé pour potentialiser la faiblesse musculaire de manière cohérente avec certains symptômes myasthéniques (par ex., diplopie, ptose et faiblesse généralisée).
Risque de réaction anaphylactique: lors de la prise de bêta-bloquants, les patients avec a les antécédents de réaction anaphylactique sévère à une variété d'allergènes peuvent être plus nombreux réactif au défi répété, accidentel, diagnostique ou thérapeutique. Ces patients peuvent ne pas répondre aux doses habituelles d'épinéphrine utilisées traiter la réaction allergique.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Des études à vie avec le métipranolol ont été menées chez la souris à des doses orales de 5, 50 et 100 mg / kg / jour et chez le rat à des doses orales allant jusqu'à 70 mg / kg / jour. Le métipranolol n'a démontré aucun effet cancérogène. Dans l'étude de la souris, femme les animaux recevant la dose faible, mais pas la dose intermédiaire ou élevée, ont eu une augmentation nombre d'adénomes pulmonaires. La signification de cette observation est inconnue. Dans une variété d'essais cellulaires bactériens et mammifères in vitro et in vivo, le métipranolol était non mutagène.
Des études de reproduction et de fertilité du métipranolol chez le rat et la souris ont montré aucun effet indésirable sur la fertilité masculine à des doses orales allant jusqu'à 50 mg / kg / jour, et fertilité féminine à des doses orales allant jusqu'à 25 mg / kg / jour.
Effets tératogènes sur la grossesse
Catégorie de grossesse C
Aucun effet lié au médicament n'a été signalé pour l'étude de tératologie du segment II rats fœtaux après administration, pendant l'organogenèse, à des mères allant jusqu'à 50 mg / kg / jour. OptiPranolol (solution ophtalmique de métipranolol) Il a été démontré que la solution ophtalmique augmente la résorption fœtale mort fœtale et retard de développement lorsqu'il est administré par voie orale à des lapins à 50 mg / kg / jour pendant l'organogenèse.
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. OptiPranolol (solution ophtalmique de métipranolol) La solution ophtalmique ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Mères infirmières
On ne sait pas si OptiPranolol (solution ophtalmique métipranolol) Ophthalmic Solution est excrété chez l'homme lait. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il convient de faire preuve de prudence lorsque OptiPranolol (solution ophtalmique de métipranolol) est administré à des femmes qui allaitent.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Utilisation gériatrique
Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les deux patients âgés et plus jeunes.
EFFETS CÔTÉ
Dans les essais cliniques, l'utilisation de la solution ophtalmique OptiPranolol (solution ophtalmique métipranolol) a été associée avec une gêne locale transitoire.
Autres effets indésirables oculaires, tels qu'une vision anormale, une blépharite, flous vision, mal de sourcils, conjonctivite, œdème, dermatite paupière, photophobie, déchirure , et une uvéite a été rapportée chez un petit nombre de patients.
Autres effets indésirables systémiques, tels que réaction allergique, angine de poitrine, anxiété arthrite, asthénie, fibrillation auriculaire, bradycardie, bronchite, toux, dépression, étourdissements, dyspnée, épistaxis, maux de tête, hypertension, myalgie , infarctus du myocarde, nausées, nervosité, palpitations, éruption cutanée, rhinite et somnolence ont également été signalés chez un petit nombre de patients.
INTERACTIONS DE DROGUES
OptiPranolol® (solution ophtalmique de métipranolol) La solution ophtalmique doit être utilisée avec prudence chez les patients qui reçoivent oralement un agent bloquant bêta-adrénergique, car du potentiel d'effets additifs sur le bêta-bloquant systémique.
Une observation étroite du patient est recommandée lorsqu'un bêta-bloquant est administré aux patients recevant des médicaments appauvrissant la catécholamine tels que la réserpine, car des effets additifs possibles et de la production d'hypotension et / ou de bradycardie.
La prudence s'impose lors de la co-administration du récepteur bêta-adrénergique les agents bloquants, tels que le métipranolol, et les canaux calciques oraux ou intraveineux antagonistes, en raison de la précipitation possible d'une défaillance ventriculaire gauche, et l'hypotension. Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, qui reçoivent antagonistes des canaux calciques, la co-administration doit être évitée.
L'utilisation concomitante d'agents bloquant les récepteurs bêta-adrénergiques avec digitalis et les antagonistes des canaux calciques peuvent avoir des effets additifs, prolongeant l'atrioventriculaire temps de conduction.
La prudence est de mise chez les patients utilisant un psychotrope adrénergique concomitant drogues.
Oculaire
Chez les patients atteints de glaucome à angle fermé, l'objectif de traitement immédiat est de rouvrir l'angle par constriction de la pupille avec un agent miotique. OptiPranolol (solution ophtalmique de métipranolol) La solution ophtalmique a donc peu ou pas d'effet sur la pupille lorsqu'elle est est utilisé pour réduire la pression intraoculaire dans le glaucome à angle fermé, il devrait être utilisé uniquement avec l'administration concomitante d'un agent miotique.
Dans les essais cliniques, l'utilisation de la solution ophtalmique OptiPranolol (solution ophtalmique métipranolol) a été associée avec une gêne locale transitoire.
Autres effets indésirables oculaires, tels qu'une vision anormale, une blépharite, flous vision, mal de sourcils, conjonctivite, œdème, dermatite paupière, photophobie, déchirure , et une uvéite a été rapportée chez un petit nombre de patients.
Autres effets indésirables systémiques, tels que réaction allergique, angine de poitrine, anxiété arthrite, asthénie, fibrillation auriculaire, bradycardie, bronchite, toux, dépression, étourdissements, dyspnée, épistaxis, maux de tête, hypertension, myalgie , infarctus du myocarde, nausées, nervosité, palpitations, éruption cutanée, rhinite et somnolence ont également été signalés chez un petit nombre de patients.
Aucune information n'est disponible sur le surdosage d'OptiPranolol (solution ophtalmique de métipranolol) Solution ophtalmique chez l'homme. Les symptômes qui peuvent être attendus avec une surdose d'un système l'agent de blocage des récepteurs bêta-adrénergiques administré est la bradycardie, l'hypotension et insuffisance cardiaque aiguë.