Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 28.03.2022
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métipranolol (solution ophtalmique de métipranol) Une solution ophtalmique est indiquée dans le traitement de l'augmentation de la pression intraoculaire chez les patients souffrant d'hypertension oculaire ou de glaucome à angle ouvert.
la dose recommandée est d'une goutte de solution ophtalmique de métipranolol (solution ophtalmique de métipranolol) dans les yeux affectés deux fois par jour.
Si la PIO du patient n'est pas satisfaisante dans ce régime, l'utilisation d'une administration plus fréquente ou d'une dose plus importante de solution ophtalmique de métipranolol (solution ophtalmique de métipranol) n'est pas connue pour être utile. Un traitement simultané pour abaisser la pression intraoculaire peut être instauré.
Dans les études cliniques, la solution ophtalmique Metipranolol® (solution ophtalmique de métipranol) a été utilisée en toute sécurité pendant le traitement simultané par la pilocarpine, l'adrénaline ou l'acétazolamide.
Hypersensibilité à tout composant de ce produit.
métipranolol (solution ophtalmique de métipranol) La solution ophtalmique est contre-indiquée chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou ayant des antécédents d'asthme bronchique ou de maladie pulmonaire obstructive chronique sévère; bradycardie sinusale symptomatique; supérieur à un bloc auriculo-ventriculaire du premier degré; choc cardiogénique; ou insuffisance cardiaque ouverte.
AVERTISSEMENTS
Comme pour les autres médicaments topiques pour les yeux, ce médicament peut être absorbé par voie systémique. Par conséquent, les mêmes effets secondaires qui se produisent avec l'administration systémique de bloqueurs bêta-adrénergiques peuvent se produire avec une administration topique. Par exemple, après l'utilisation topique d'agents bloquants bêta-adrénergiques, des réactions respiratoires sévères et des réactions cardiaques, y compris la mort par bronchospasme chez des patients asthmatiques et rarement la mort associée à une insuffisance cardiaque, ont été rapportées (voir CONTRAINDICATIONS).
Étant donné que la solution ophtalmique de métipranolol (solution ophtalmique de métipranol) a eu peu d'influence sur la fréquence cardiaque et la pression artérielle dans les études cliniques, il convient de faire preuve de prudence lors du traitement de patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque. Le traitement par une solution ophtalmique de métipranolol (solution ophtalmique de métipranolol) doit être interrompu dès les premiers signes d'insuffisance cardiaque.
Metipranolol (solution ophtalmique de métipranol) La solution ophtalmique ou d'autres bêta-bloquants ne doit généralement pas être léger ou modéré chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (par ex. bronchite chronique, emphysème) (voir Contre-indications) être administré. Cependant, si le médicament est nécessaire chez ces patients, il doit être utilisé avec prudence car il peut bloquer la bronchodilatation causée par une stimulation bêta endogène et exogène de la catécholamine2 - des récepteurs sont créés.
PRÉCAUTIONS
général
En raison des effets possibles des bloqueurs des récepteurs bêta-adrénergiques en termes de pression artérielle et de pouls, ces agents doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance cérébrovasculaire. Si des signes ou des symptômes suggèrent une diminution du flux sanguin cérébral se développer après le démarrage de la solution ophtalmique de métipranolol (solution ophtalmique de métipranol), une thérapie alternative doit être envisagée.
Certaines autorités recommandent le retrait progressif des bloqueurs des récepteurs bêta-adrénergiques chez les patients subissant une chirurgie élective. Si nécessaire pendant l'opération, les effets des bloqueurs des récepteurs bêta-adrénergiques peuvent être inversés par des doses suffisantes d'agonistes tels que l'isopotérénol, la dopamine, la dobutamine ou levartérénol.
Bien que la solution ophtalmique de métipranolol (solution ophtalmique de métipranol) ait montré peu de potentiel d'effets systémiques, elle doit être utilisée avec prudence chez les patients diabétiques (en particulier le diabète labile) en raison du masquage possible des signes et symptômes de l'hypoglycémie aiguë.
Les bloqueurs des récepteurs bêta-adrénergiques peuvent masquer certains signes et symptômes d'hyperthyroïdie, et votre retrait brutal peut déclencher une tempête thyroïdienne.
Un blocage adrénergique bêta a été signalé pour potentialiser la faiblesse musculaire, ce qui est cohérent avec certains symptômes myasthéniques (par ex. diplopie, ptose et faiblesse généralisée).
Risque de réaction anaphylactique: lors de la prise de bêta-bloquants, les patients ayant des antécédents de réaction anaphylactique sévère peuvent réagir de manière plus réactive à une variété d'allergènes aux réactions répétées, soit au hasard, diagnostique ou thérapeutique. Ces patients peuvent ne pas répondre aux doses habituelles d'adrénaline pour traiter les réactions allergiques.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Des études à vie avec le métipranolol ont été réalisées chez la souris à des doses orales de 5, 50 et 100 mg / kg / jour et chez le rat à des doses orales allant jusqu'à 70 mg / kg / jour. Le métipranolol n'a eu aucun effet cancérogène. Dans l'étude sur la souris, les femelles qui ont reçu la dose faible, mais pas la dose moyenne ou élevée, avaient un nombre accru d'adénomes pulmonaires. Le sens de cette observation est inconnu. Le métipranolol n'a pas été mutagène dans une variété de bactéries in vitro et in vivo et de tests cellulaires sur mammifères.
Les études de reproduction et de fertilité avec le métipranolol chez le rat et la souris n'ont montré aucun effet indésirable sur la fertilité masculine à des doses orales allant jusqu'à 50 mg / kg / jour et la fertilité féminine à des doses orales allant jusqu'à 25 mg / kg / jour.
Effets tératogènes sur la grossesse
Catégorie de grossesse C
Aucun effet lié au médicament n'a été signalé pour l'étude de tératologie du segment II chez le rat fœtal après administration pendant l'organogenèse chez les mères jusqu'à 50 mg / kg / jour. Il a été démontré que la solution ophtalmique de métipranolol (solution ophtalmique de métipranol) augmente l'absorption du fœtus, la mort du fœtus et le développement retardé lorsque le lapin est administré par voie orale à 50 mg / kg / jour pendant l'organogenèse.
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Metipranolol (solution ophtalmique de métipranol) La solution ophtalmique ne doit être utilisée pendant la grossesse que si l'utilisation potentielle justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Mères qui allaitent
On ne sait pas si la solution ophtalmique de métipranolol (solution ophtalmique de métipranolol) est excrétée dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il convient de faire preuve de prudence lorsque le métipranolol (solution ophtalmique de métipranolol) est administré aux femmes qui allaitent.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Application gériatrique
Aucune différence générale de sécurité ou d'efficacité entre les patients âgés et les patients plus jeunes n'a été observée.
Dans les essais cliniques, l'utilisation d'une solution ophtalmique de métipranolol (solution ophtalmique de métipranolol) a été associée à des plaintes locales temporaires.
D'autres effets secondaires oculaires, tels qu'une vision anormale, une blépharite, une vision trouble, un ruisseau, une conjonctivite, un œdème, une dermatite paupière, une photophobie, une déchirure et une uvéite ont été rapportés chez un petit nombre de patients.
Autres effets secondaires systémiques tels que réactions allergiques, angine de poitrine, anxiété, arthrite, asthénie, fibrillation auriculaire, bradycardie, bronchite, toux, dépression, étourdissements, dyspnée, épistaxis, maux de tête, hypertension artérielle, myalgie, infarctus du myocarde, nausées, palpitations, éruption cutanée, petite.
il n'y a aucune information sur une surdose de solution ophtalmique de métipranolol (solution ophtalmique de métipranol) chez l'homme. Les symptômes attendus d'une surdose d'un bloqueur des récepteurs bêta-adrénergiques administré par voie systémique sont la bradycardie, l'hypotension et l'insuffisance cardiaque aiguë.