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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 30.03.2022
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Trimepranol (solution ophtalmique de métipranolol) La solution ophtalmique est indiquée dans le traitement de la pression intraoculaire élevée chez les patients souffrant d'hypertension oculaire ou de glaucome à angle ouvert.
La dose recommandée est d'une goutte de Trimepranol (solution ophtalmique de métipranolol) Solution ophtalmique dans le (s) œil (s) affecté (s) deux fois par jour.
Si la PIO du patient n'est pas à un niveau satisfaisant sur ce régime, l'utilisation d'une administration plus fréquente ou d'une dose plus importante de trimépranol (solution ophtalmique de métipranolol) n'est pas connue pour être bénéfique. Un traitement concomitant pour abaisser la pression intraoculaire peut être instauré.
Dans les essais cliniques, Trimepranol® (solution ophtalmique de métipranolol) Ophthalmic Solution a été utilisé en toute sécurité pendant le traitement concomitant par la pilocarpine, l'épinéphrine ou l'acétazolamide.
Hypersensibilité à tout composant de ce produit.
Trimepranol (solution ophtalmique de métipranolol) La solution ophtalmique est contre-indiquée chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou ayant des antécédents d'asthme bronchique, ou de maladie pulmonaire obstructive chronique sévère; bradycardie sinusale symptomatique; supérieur à un bloc auriculo-ventriculaire du premier degré; choc cardiogénique; ou insuffisance cardiaque manifeste.
AVERTISSEMENTS
Comme pour les autres médicaments ophtalmiques appliqués par voie topique, ce médicament peut être absorbé par voie systémique. Ainsi, les mêmes effets indésirables trouvés avec l'administration systémique d'agents bloquants bêta-adrénergiques peuvent survenir avec l'administration topique. Par exemple, des réactions respiratoires sévères et des réactions cardiaques, y compris la mort due au bronchospasme chez des patients asthmatiques, et rarement, la mort en association avec une insuffisance cardiaque, ont été rapportées après l'application topique d'agents bloquants bêta-adrénergiques (voir CONTRAINDICATIONS).
Étant donné que la solution ophtalmique de trimépranol (solution ophtalmique de métipranolol) a eu un effet mineur sur la fréquence cardiaque et la pression artérielle dans les études cliniques, il convient de faire preuve de prudence dans le traitement des patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque. Traitement au trimépranol (solution ophtalmique de métipranolol) La solution ophtalmique doit être interrompue dès les premiers signes d'insuffisance cardiaque.
Le trimépranol (solution ophtalmique de métipranolol), solution ophtalmique ou autres bêta-bloquants, ne doit pas, en général, être administré aux patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (par ex., bronchite chronique, emphysème) de gravité légère ou modérée (voir CONTRAINDICATIONS). Cependant, si le médicament est nécessaire chez ces patients, il doit être administré avec prudence car il peut bloquer la bronchodilatation produite par stimulation endogène et exogène de la catécholamine du bêta2 récepteurs.
PRÉCAUTIONS
Général
En raison des effets potentiels des agents bloquant les récepteurs bêta-adrénergiques par rapport à la pression artérielle et au pouls, ces agents doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance cérébrovasculaire. Si des signes ou symptômes suggérant une diminution du flux sanguin cérébral se développent après le début du traitement par Trimepranol (solution ophtalmique de métipranolol) Solution ophtalmique, un traitement alternatif doit être envisagé.
Certaines autorités recommandent le retrait progressif des agents bloquant les récepteurs bêta-adrénergiques chez les patients subissant une chirurgie élective. Si nécessaire pendant la chirurgie, les effets des agents bloquant les récepteurs bêta-adrénergiques peuvent être inversés par des doses suffisantes d'agonistes tels que l'isoprotérénol, la dopamine, la dobutamine ou le lévartérénol.
Bien que la solution ophtalmique de trimépranol (solution ophtalmique de métipranolol) ait démontré un faible potentiel d'effet systémique, elle doit être utilisée avec prudence chez les patients diabétiques (en particulier le diabète labile) en raison d'un éventuel masquage des signes et symptômes d'hypoglycémie aiguë.
Les agents bloquant les récepteurs bêta-adrénergiques peuvent masquer certains signes et symptômes d'hyperthyroïdie, et leur retrait brutal pourrait précipiter une tempête thyroïdienne.
Un blocage bêta-adrénergique a potentialisé la faiblesse musculaire compatible avec certains symptômes myasthéniques (par ex., diplopie, ptose et faiblesse généralisée).
Risque de réaction anaphylactique: lors de la prise de bêta-bloquants, les patients ayant des antécédents de réaction anaphylactique sévère à une variété d'allergènes peuvent être plus réactifs aux défis répétés, accidentels, diagnostiques ou thérapeutiques. Ces patients peuvent ne pas répondre aux doses habituelles d'épinéphrine utilisées pour traiter la réaction allergique.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Des études à vie avec le métipranolol ont été menées chez la souris à des doses orales de 5, 50 et 100 mg / kg / jour et chez le rat à des doses orales allant jusqu'à 70 mg / kg / jour. Le métipranolol n'a démontré aucun effet cancérogène. Dans l'étude sur la souris, les femelles recevant la dose faible, mais pas la dose intermédiaire ou élevée, avaient un nombre accru d'adénomes pulmonaires. La signification de cette observation est inconnue. Dans une variété d'essais cellulaires bactériens et mammifères in vitro et in vivo, le métipranolol était non mutagène.
Les études de reproduction et de fertilité du métipranolol chez le rat et la souris n'ont montré aucun effet indésirable sur la fertilité masculine à des doses orales allant jusqu'à 50 mg / kg / jour, et sur la fertilité féminine à des doses orales allant jusqu'à 25 mg / kg / jour.
Effets tératogènes sur la grossesse
Catégorie de grossesse C
Aucun effet lié au médicament n'a été signalé pour l'étude tératologique du segment II chez les rats fœtaux après administration, pendant l'organogenèse, à des mères allant jusqu'à 50 mg / kg / jour. Il a été démontré que le trimépranol (solution ophtalmique de métipranolol) augmente la résorption fœtale, la mort fœtale et le développement retardé lorsqu'il est administré par voie orale à des lapins à 50 mg / kg / jour pendant l'organogenèse.
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Trimepranol (solution ophtalmique de métipranolol) La solution ophtalmique ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Mères infirmières
On ne sait pas si la solution ophtalmique de trimépranol (solution ophtalmique de métipranolol) est excrétée dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il convient de faire preuve de prudence lorsque le trimépranol (solution ophtalmique de métipranolol) est administré à des femmes qui allaitent.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Utilisation gériatrique
Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et les patients plus jeunes.
Dans les essais cliniques, l'utilisation de Trimepranol (solution ophtalmique de métipranolol) Ophthalmic Solution a été associée à une gêne locale transitoire.
D'autres effets indésirables oculaires, tels qu'une vision anormale, une blépharite, une vision trouble, un mal de sourcils, une conjonctivite, un œdème, une dermatite oculaire, une photophobie, une déchirure et une uvéite ont été rapportés chez un petit nombre de patients.
D'autres effets indésirables systémiques, tels que réaction allergique, angine de poitrine, anxiété, arthrite, asthénie, fibrillation auriculaire, bradycardie, bronchite, toux, dépression, étourdissements, dyspnée, épistaxis, maux de tête, hypertension, myalgie, infarctus du myocarde, nausées, nervosité, palpitations, éruption cutanée, éruption cutanée, rhinite et somnolence ont également été rapportés.
Aucune information n'est disponible sur le surdosage de Trimepranol (solution ophtalmique de métipranolol) Solution ophtalmique chez l'homme. Les symptômes qui peuvent être attendus avec une surdose d'un agent bloquant les récepteurs bêta-adrénergiques administré par voie systémique sont la bradycardie, l'hypotension et l'insuffisance cardiaque aiguë.