Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 08.04.2022
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Isopto® Carpine est indiqué pour:
Réduction des pressidus intraoculaires élevés (IOP) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire
Gestion du glaucome à angle fermé aigu
Prévention de la PIO élevée postopératoire associée à la chirurgie au laser
Induction de la myose
Réduction de la pression intraoculaire élevée (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire
Une goutte d'Isopto® Carpine 1%, 2% ou 4% doit être appliquée par voie topique dans les yeux jusqu'à quatre fois par jour. Les patients naïfs de pilocarpine doivent être démarrés à la concentration de 1% car des concentrations plus élevées ne sont souvent pas tolérées initialement. La fréquence d'instillation et de concentration d'Isopto® Carpine sont déterminées par la gravité de la pression intraoculaire élevée et de la réponse méticine du patient.
Pour limiter l'exposition systémique à la pilocarpine, les patients peuvent être invités à effectuer une occlusion ponctuelle pendant 2 minutes après l'instillation de la solution ophtalmique isopto® carpine.
Gestion du glaucome à angle fermé aigu
Avant l'utilisation d'Isopto® Carpine, un traitement avec des suppresseurs sécrétoires et des agents hyperosmotiques peut être nécessaire pour abaisser la PIO en dessous de 50 mmHg et soulager l'ischémie de l'iris. Pour la gestion initiale du glaucome à angle fermé aigu, une goutte d'Isopto® Carpine de 1% ou 2% peut être appliquée par voie topique dans les yeux jusqu'à trois fois sur une période de 30 minutes.
Si une iridoplastie laser ou une iridomie est utilisée pour briser l'attaque, une goutte d'Isopto® Carpine 4% doit être administrée avant la procédure. Après une iridoplastie laser, une goutte d'Isopto® Carpine 1% doit être administrée quatre fois par jour jusqu'à ce qu'une iridotomie puisse être effectuée.
Prévention de la PIO élevée postopératoire associée à la chirurgie au laser
Une goutte d'Isopto® Carpine 1%, 2% ou 4% (ou deux gouttes administrées à cinq minutes d'intervalle) doit être appliquée par voie topique dans les yeux 15 à 60 minutes avant la chirurgie.
Induction de la myose
Une goutte d'Isopto® Carpine 1%, 2% ou 4% (ou deux gouttes administrées à cinq minutes d'intervalle) doit être appliquée par voie topique dans le (s) œil (s).
Utiliser avec d'autres médicaments ophtalmiques topiques
Isopto® Carpine peut être utilisé en association avec des bêta-bloquants, des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, des sympathomimétiques ou des agents hyperosmotiques. Si plus d'un médicament ophtalmique topique est utilisé, les médicaments doivent être administrés à au moins cinq (5) minutes d'intervalle.
Utilisation chez les patients pédiatriques
Chez les enfants de moins de 2 ans, une goutte d'Isopto® Carpine 1% doit être appliquée par voie topique dans les yeux trois fois par jour. Les enfants de 2 ans et plus doivent être dosés comme pour les adultes. Pour l'induction du myosis avant la goniotomie ou la trabéculotomie chez les enfants, une goutte d'Isopto® Carpine 1% ou 2% doit être appliquée par voie topique dans l'œil 15 à 60 minutes avant la chirurgie.
Aucun.
AVERTISSEMENTS
Inclus dans le cadre du "PRECAUTIONS" Section
PRÉCAUTIONS
Mauvaise illumination
Il faut conseiller aux patients de faire preuve de prudence lors de la conduite de nuit et d'autres occupations dangereuses en cas de mauvais éclairage. De plus, les biotiques peuvent provoquer des spasmes accommodants. Les patients doivent être avisés de ne pas conduire ni utiliser de machines si la vision n'est pas claire.
Maladie rétinienne préexistante
Comme pour tous les biotiques, de rares cas de décollement de la rétine ont été signalés lorsqu'ils sont utilisés chez certaines personnes sensibles et celles atteintes d'une maladie rétinienne préexistante; par conséquent, un examen approfondi de la rétine, y compris la fonderie, est conseillé chez tous les patients avant le début du traitement.
Iritis
Isopto® Carpine n'est pas recommandé d'être utilisé en présence d'iritis.
Glaucome congénital principal
La prudence est recommandée lors de l'utilisation d'Isopto® Carpine chez des patients pédiatriques atteints de glaucome congénital primaire pour contrôler la pression intraoculaire (PIO) car des cas d'augmentation paradoxale de la PIO ont été rapportés. De plus, l'utilisation d'Isopto® Carpine n'est pas recommandée chez les patients pédiatriques diagnostiqués avec un glaucome secondaire à une dysgénèse ou une uvéite du segment antérieur (surtout si l'uvéite est active).
Contactez Lens Wear
Les porteurs de lentilles de contact doivent être avisés de retirer leurs lentilles avant l'instillation de la solution ophtalmique Isopto® Carpine et d'attendre 10 minutes après le dosage avant de réinsérer leurs lentilles de contact.
Toxicologie non clinique
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude à long terme n'a été réalisée sur le chlorhydrate de pilocarpine chez l'animal pour évaluer le potentiel cancérogène.
Utilisation dans des populations spécifiques
Grossesse
Grossesse. Catégorie C
Aucune étude de reproduction animale n'a été menée avec le chlorhydrate de pilocarpine. On ne sait pas non plus si le chlorhydrate de pilocarpine peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Isopto® Carpine ne doit être administré à une femme enceinte que si cela est clairement nécessaire.
Mères infirmières
On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il convient de faire preuve de prudence lorsque Isopto® Carpine est administré à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité de la solution ophtalmique de chlorhydrate de pilocarpine chez les patients pédiatriques ont été établies.
Utilisation gériatrique
Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et les patients plus jeunes.
Expérience en études cliniques
Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.
Les données de sécurité décrites ci-dessous reflètent l'exposition dans quatre essais cliniques contrôlés d'une durée de 90 jours à 2 ans chez 317 patients diagnostiqués avec un glaucome à angle ouvert ou une hypertension oculaire. Dans les quatre essais cliniques, les patients ont été traités par Isopto® Carpine 2%, deux à quatre fois par jour ou avec pilocarpine 1%, 1,75% ou 2% en combinaison fixe avec le bétaxolol 0,25%, deux ou trois fois par jour. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés survenant chez ≥ 5% des patients dans les populations de pilocarpine à 2% étaient: maux de tête / maux de tête, changement accommodant, vision floue, irritation oculaire, déficience visuelle (sombre, sombre, ou vision «sauter») et douleur oculaire.
Le profil d'effets indésirables signalé pour l'utilisation d'Isopto® Carpine chez les patients pédiatriques est comparable à celui observé chez les patients adultes.
La toxicité systémique après administration oculaire topique de pilocarpine est rare, mais parfois des patients sensibles peuvent développer une transpiration et une suractivité gastro-intestinale après la posologie et l'administration suggérées. Un surdosage peut produire de la transpiration, de la salivation, des nausées, des tremblements et un ralentissement du pouls et une diminution de la pression artérielle. En cas de surdosage modéré, une récupération spontanée est à prévoir et est facilitée par les fluides intraveineux pour compenser la déshydratation. Pour les patients présentant un empoisonnement sévère, l'atropine, l'antagoniste pharmacologique de la pilocarpine, doit être utilisée.
L'exposition systémique à la pilocarpine a été évaluée chez 14 sujets sains ayant reçu 2 gouttes d'Isopto® Carpine (solution ophtalmique de chlorhydrate de pilocarpine) 4% aux deux yeux quatre fois par jour pendant huit jours. Une comparaison des valeurs de Cmax aux jours 5 et 8 a indiqué que les concentrations plasmatiques de pilocarpine ont atteint l'état d'équilibre après l'administration topique d'Isopto® Carpine 4%. Les valeurs moyennes (SD) de Cmax et AUC0-dernière au jour 8 étaient respectivement de 3,7 (3,2) ng / mL et 7,7 (8,4) ng × heure / mL. Les valeurs Tmax au jour 8 variaient de 0,5 à 1 heure.
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