Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 13.03.2022
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Poudre Liofiliée ou masse poreuse de blanc ou de blanc avec un faible ton de couleur jaunâtre compacté dans le comprimé.
Solvant : liquide transparent incolore.
Suspension restaurée: suspension homogène de blanc ou de blanc avec une faible touche jaunâtre de couleur.
Thérapie acromégal :
lorsqu'un contrôle adéquat des manifestations de la maladie est effectué par l'administration d'octréotide;
en l'absence d'un effet suffisant du traitement chirurgical et de la radiothérapie;
préparer le traitement chirurgical;
pour le traitement entre les cours de radiothérapie jusqu'à ce qu'un effet persistant soit développé;
chez les patients inopérables.
Thérapie des tumeurs endocriniennes du tractus gastro-intestinal et du pancréas:
tumeurs cancérides avec phénomènes du syndrome cancérode;
insulinomes;
VIPoma ;
gastrinome (syndrome de Zollinger-Ellison);
glucagonoma (pour surveiller l'hypoglycémie pendant la période préopératoire, ainsi que pour soutenir la thérapie);
somatoliberinomes (tumeurs caractérisées par des hyper-produits du facteur de rylision de l'hormone de croissance).
Thérapie par cancer de l'hormonorésiste de la prostate: dans le cadre d'une thérapie combinée dans le contexte de la castration chirurgicale ou médicamenteuse.
Prévention du développement d'une pancréatite postopératoire aiguë: avec des opérations chirurgicales étendues sur la cavité abdominale et des interventions thoraco-dominales (y compris.h. concernant le cancer de l'estomac, l'œsophage, le côlon, le pancréas, la lésion tumorale primaire et secondaire du foie).
V / m , profondément dans le muscle fessier. Avec des injections répétées, les côtés gauche et droit devraient alterner. La suspension doit être préparée immédiatement avant l'injection. Le jour de l'injection, un flacon avec un médicament et une ampoule avec un solvant peut être conservé à température ambiante.
Dans le traitement de l'acromégalie chez les patients pour lesquels l'administration d'octréotide permet un contrôle adéquat des manifestations de la maladie, la dose initiale recommandée du médicament Octréotide Depot est de 20 mg toutes les 4 semaines pendant 3 mois. Vous pouvez commencer le traitement par Octreotide Depot le lendemain de la dernière p / c de l'introduction de l'octréotide. Par la suite, la dose est corrigée en tenant compte de la concentration dans le sérum de l'hormone de croissance et de l'IFR-1, ainsi que des symptômes cliniques. Si après 3 mois de traitement, il n'a pas été possible d'obtenir un effet clinique et biochimique adéquat (en particulier, si la concentration d'hormone de croissance reste supérieure à 2,5 μg / L), la dose peut être augmentée à 30 mg, administrée toutes les 4 semaines.
Dans les cas où après 3 mois de traitement avec le médicament de dépôt d'octréotide à une dose de 20 mg, une diminution persistante de la concentration sérique de l'hormone de croissance inférieure à 1 μg / L, une normalisation de la concentration d'IFR-1 et la disparition des symptômes réversibles de l'acromégalie sont observées, la dose du médicament Octréotide-depo peut être réduite à 10 mg. Cependant, chez ces patients recevant une dose relativement faible d'octréotide Depot, les concentrations sériques d'hormone de croissance et d'IFR-1, ainsi que les symptômes de la maladie, doivent être étroitement surveillés.
Les patients recevant une dose stable d'Octréotide Depot doivent être déterminés tous les 6 mois pour déterminer la concentration d'hormone de croissance et d'IFR-1.
Aux patients, dans lesquels le traitement chirurgical et la radiothérapie ne sont pas suffisamment efficaces ni même inefficaces, ainsi que les patients, besoin d'un traitement à court terme dans les intervalles entre les cours de radiothérapie jusqu'au développement de son plein effet, Il est recommandé de procéder à un essai de traitement de la p / c avec des injections d'octréotide afin d'évaluer son efficacité et sa tolérance globale, et ensuite seulement passer à l'utilisation du médicament de dépôt d'octréotide selon le schéma ci-dessus.
Dans le traitement des tumeurs endocriniennes du tractus gastro-intestinal chez les patients pour lesquels l'administration d'octréotide permet un contrôle adéquat des manifestations de la maladie, la dose initiale recommandée du médicament Octréotide Depot est de 20 mg toutes les 4 semaines. L'introduction de l'octréotide devrait se poursuivre pendant encore 2 semaines après la première introduction du médicament Octréotide Depot.
Chez les patients qui n'ont pas reçu auparavant d'octréotide p / c, il est recommandé de commencer le traitement par l'administration p / c d'octréotide à une dose de 0,1 mg 3 fois / jour pendant une période de temps relativement courte (environ 2 semaines) afin d'évaluer son efficacité et sa tolérance globale. Ce n'est qu'après cela qu'ils prescrivent le médicament Octreotide Depot selon le schéma ci-dessus.
Dans le cas où le traitement par le médicament Octreotide Depot pendant 3 mois fournit un contrôle adéquat des manifestations cliniques et des marqueurs biologiques de la maladie, il est possible de réduire la dose du médicament Octreotide depot à 10 mg, prescrite toutes les 4 semaines.
Dans les cas où après 3 mois de traitement avec le médicament Octreotide Depot, seule une amélioration partielle a été obtenue, la dose du médicament peut être augmentée à 30 mg toutes les 4 semaines. Dans le contexte du traitement par le médicament de dépôt d'octréotide, il est possible certains jours de renforcer les manifestations cliniques caractéristiques des tumeurs endocriniennes du tractus gastro-intestinal et du pancréas. Dans ces cas, il est recommandé d'introduire un octréotide p / c supplémentaire dans la dose utilisée avant le traitement par Octreotide Depot. Cela peut se produire principalement au cours des 2 premiers mois de traitement jusqu'à ce que les concentrations thérapeutiques d'octréotide dans le plasma soient atteintes.
Tumeurs neuroendocrines courantes (métastatiques) secrètes et non sécrétantes de procédés maigres, iliaques, aveugles, ascendants, transverses en forme de côlon et de ver ou métastases de tumeurs neuroendocrines sans concentration initialement détectée - la dose recommandée du médicament Octreotide Depot est de 30 mg.
La thérapie avec Octréotide Depot doit se poursuivre jusqu'à ce que les signes de progression tumorale se poursuivent.
Dans le traitement de GRPW La dose initiale recommandée d'Octréotide Depot est de 20 mg toutes les 4 semaines pendant 3 mois. Par la suite, la dose est corrigée en tenant compte de la dynamique de la concentration de PSA dans le sérum, ainsi que des symptômes cliniques. Si après 3 mois de traitement, il n'a pas été possible d'obtenir un effet clinique et biochimique adéquat (réduction du PSA), la dose peut être augmentée à 30 mg, administrée toutes les 4 semaines.
Le traitement par Octreotide Depot est combiné avec l'utilisation de dexaméthasone, qui est prescrite dans le schéma suivant: 4 mg / jour pendant 1 mois, puis - 2 mg / jour pendant 2 semaines, puis - 1 mg / jour (dose de support) .
Le traitement par le médicament Octréotide Depot et la dexaméthasone de patients qui avaient déjà effectué un traitement anti-androgène est combiné avec l'utilisation de l'analogue de la GnRH. Dans le même temps, l'injection de l'analogue de la GnRG (formulaires de dépôt) est effectuée une fois toutes les 4 semaines.
Les patients recevant Octreotide Depot doivent être déterminés chaque mois.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, hépatique et âgés, il n'est pas nécessaire de corriger le schéma posologique d'Octreotide Depot.
Pour prévenir la pancréatite postopératoire aiguë, le dépôt d'octréotide à une dose de 10 ou 20 mg est administré une fois, au plus tôt 5 jours et au plus tard 10 jours avant l'intervention chirurgicale présumée.
Règles de préparation de la suspension et de l'administration du médicament
- injecter le médicament uniquement en / m;
- préparer une suspension injectable à l'aide du solvant attaché immédiatement avant l'administration ;
- seul le personnel médical spécialement formé doit préparer et introduire le médicament;
- avant l'injection, une ampoule avec solvant et une bouteille avec le médicament doivent être retirées du réfrigérateur et amenées à température ambiante (nécessite 30 à 50 minutes);
- garder le flacon avec le médicament Octreotide Depot strictement verticalement. Facile à frapper sur une bouteille, assurez-vous que tout le lyophilisat est au fond de la bouteille ;
- ouvrir l'emballage avec une seringue, fixer une aiguille mesurant 1,2 × 50 mm à la seringue pour prendre le solvant ;
- ouvrir l'ampoule avec du solvant et taper tout le contenu de l'ampoule avec du solvant dans la seringue, installer la seringue à une dose de 2 ml ;
- retirer le couvercle en plastique de la bouteille contenant du lyophilisat. Désinfectez le liège de bouteille en caoutchouc avec un tampon d'alcool. Entrez l'aiguille dans le flacon avec du lyophilisat à travers le centre du liège en caoutchouc et entrez soigneusement le solvant le long de la paroi intérieure du flacon sans toucher le contenu du flacon avec l'aiguille. Retirez la seringue du flacon;
- le flacon doit rester immobile jusqu'à ce qu'il soit complètement imprégné d'un solvant de liofilizate et de la formation de suspension (environ 3-5 min). Après cela, sans retourner la bouteille, vous devez vérifier la présence de lyophilisat sec sur les parois et le fond de la bouteille. Si des résidus secs du lyophilisat sont détectés, laissez le flacon jusqu'à ce qu'il soit complètement imprégné
- après que l'agent de santé est convaincu qu'il n'y a pas de résidus de lyophilisat secs, le contenu du flacon doit être soigneusement mélangé avec des mouvements circulaires pendant 30 à 60 s jusqu'à ce qu'une suspension homogène se forme. Ne retournez pas et ne secouez pas le flacon, cela peut entraîner la perte de flocons et l'inaptitude de la suspension;
- insérez rapidement l'aiguille à travers le bouchon en caoutchouc dans la bouteille. Ensuite, abaissez la section des aiguilles vers le bas et, inclinant le flacon à un angle de 45 °, tapez lentement la suspension dans la seringue. Ne retournez pas le flacon lors de la frappe. Une petite quantité de médicament peut rester sur les murs et le fond de la bouteille. Le débit sur le reste sur les murs et le fond de la bouteille est pris en compte ;
- immédiatement après le jeu de suspension, remplacer l'aiguille par le pavillon rose par l'aiguille avec le pavillon vert (0,8 × 40 mm), tourner doucement la seringue et retirer l'air de la seringue;
- saisir la suspension du médicament Octreotide Depot immédiatement après la préparation;
- la suspension du médicament Octreotide Depot ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments dans une seringue;
- utiliser un tampon d'alcool pour désinfecter le site d'injection. Insérez l'aiguille profondément dans le muscle fessier, puis tirez légèrement sur le piston de la seringue pour vous assurer qu'il n'y a aucun dommage au vaisseau. Introduire lentement une suspension dans / m, avec une pression constante sur le piston de la seringue;
- lorsque vous entrez dans le vaisseau sanguin, changez le site d'injection et l'aiguille ;
- lors du colmatage de l'aiguille, remplacez-la par une autre aiguille du même diamètre;
- avec des injections répétées, les côtés gauche et droit devraient alterner.
Précautions d'emploi
Avec des tumeurs hypophysaires sécrétant des hormones de croissance, une surveillance attentive des patients est nécessaire, t.to. il est possible d'augmenter la taille des tumeurs avec le développement d'une complication aussi grave qu'un rétrécissement des champs de vision. Dans ces cas, la nécessité d'autres méthodes de traitement doit être prise en compte.
Chez 15 à 30% des patients recevant de l'octréotide p / c pendant une longue période, des calculs biliaires peuvent apparaître. La prévalence dans la population totale (âgée de 40 à 60 ans) est de 5 à 20%. L'expérience du traitement à long terme avec l'octréotide prolongé des patients atteints d'acromagalie et des tumeurs du tractus gastro-intestinal indique que l'octréotide prolongé, par rapport à l'octréotide à courte durée d'action, n'augmente pas la fréquence de formation des calculs de la vésicule biliaire. Cependant, il est recommandé d'effectuer une échographie de la vésicule biliaire avant le traitement par Octreotide Depot et environ tous les 6 mois pendant le traitement. Les pierres de la vésicule biliaire, si elles sont néanmoins détectées, sont généralement asymptomatiques. En présence de symptômes cliniques, un traitement conservateur (par exemple, l'utilisation de préparations d'acide biliaire) ou une intervention chirurgicale est montré.
Chez les patients atteints de diabète de type 1, le médicament Octreotide Depot peut affecter le métabolisme du glucose et, par conséquent, réduire le besoin d'insuline injectable. Pour les patients atteints de diabète sucré de type 2 et les patients sans métabolisme concomitant des glucides, les injections d'octréotide p / c peuvent entraîner une glycémie postpradiale. À cet égard, il est recommandé de surveiller régulièrement la concentration de glucose dans le sang et, si nécessaire, de corriger le traitement hypoglycémique.
Chez les patients atteints d'insuline, une augmentation de la gravité et de la durée de l'hypoglycémie peut être observée dans le contexte du traitement par l'octréotide (cela est dû à un effet écrasant plus prononcé sur la sécrétion d'hormone de croissance et de glucagon que sur la sécrétion d'insuline, ainsi qu'avec une durée plus courte d'effets inhibiteurs sur la sécrétion d'insuline). Une surveillance systématique de ces patients est présentée.
Avant de prescrire de l'octréotide, les patients doivent passer l'échographie originale de la vésicule biliaire.
Pendant le traitement par Octréotide Depot, une échographie répétée de la vésicule biliaire doit être effectuée, de préférence à des intervalles de 6 à 12 mois.
Si des calculs de vésicule biliaire sont découverts avant même le début du traitement, il est nécessaire d'évaluer les avantages potentiels du traitement par dépôt d'octréotide par rapport au risque possible associé à la présence de calculs biliaires.
Il n'y a actuellement aucune preuve que le dépôt d'octréotide affecte négativement le cours ou le pronostic d'une maladie actuelle du calculs biliaires.
La prise en charge des patients chez lesquels des calculs de vésicule biliaire se forment pendant le traitement par Octreotide Depot
Pierres de vésicule biliaire peu simplistes. L'utilisation du médicament Octreotide Depot peut être arrêtée ou poursuivie - conformément à l'évaluation du rapport bénéfice / risque. En tout état de cause, aucune autre mesure n'est requise, à l'exception de la poursuite des inspections, ce qui les rend, si nécessaire, plus fréquentes.
Pierres de vésicule biliaire présentant des symptômes cliniques. L'utilisation du médicament Octreotide Depot peut être arrêtée ou poursuivie - conformément à l'évaluation du rapport bénéfice / risque. Dans tous les cas, le patient doit être traité de la même manière que dans d'autres cas de maladie du calculs biliaires avec des manifestations cliniques. Le traitement par la médicamentose comprend l'utilisation de combinaisons de préparations d'acide biliaire (par exemple, l'acide chénodésoxycholique à une dose de 7,5 mg / kg / jour en association avec UDHK à la même dose) sous contrôle ultrasonique - jusqu'à ce que les pierres disparaissent complètement.
Sensibilité accrue à l'octréotide ou à d'autres composants du médicament.
Avec prudence : choléliase; diabète sucré; grossesse et allaitement.
Réactions locales : avec l'introduction du médicament Octreotide Depot, la douleur est possible, moins souvent l'enflure et les éruptions cutanées au site d'injection (généralement faiblement exprimée, de courte durée).
Du côté de l'écran LCD: anorexie, nausées, vomissements, douleurs abdominales spastiques, ballonnements, formation excessive de gaz, selles liquides, diarrhée, stéthatorea. Bien que l'allocation des graisses avec des excréments puisse augmenter, rien ne prouve actuellement qu'un traitement prolongé avec l'octréotide puisse entraîner une pénurie de certains composants nutritionnels en raison de troubles d'absorption (malabsorption). Dans de rares cas, des phénomènes ressemblant à une obstruction intestinale aiguë peuvent être notés: ballonnements progressifs, douleurs sévères dans la région épigastrique et stress abdominal. L'utilisation à long terme du médicament Octreotide Depot peut conduire à la formation de calculs biliaires.
Du pancréas: de rares cas de pancréatite aiguë se sont développés au cours des premières heures ou des premiers jours d'utilisation de l'octréotide ont été signalés. Pour une utilisation prolongée, des cas de pancréatite associée à une choléliase ont été notés
Du foie : il existe des rapports distincts sur le développement de troubles de la fonction hépatique (hépatite aiguë sans cholestase avec normalisation des transaminases après abolition des octréotides); développement lent de l'hyperbilirubinémie, accompagné d'une augmentation des performances de SchF, GGT et, dans une moindre mesure, d'autres transaminases.
Du côté métabolique : étant donné que le médicament Octreotide Depot a un effet écrasant sur la formation de l'hormone de croissance, du glucagon et de l'insuline, il peut affecter l'échange de glucose. Il est possible de réduire la tolérance au glucose après avoir mangé. Avec une utilisation prolongée de l'octréotide p / c, une hyperglycémie persistante peut se développer dans certains cas. L'état d'hypoglycémie a également été observé.
Autre: dans de rares cas, une perte de cheveux temporaire a été signalée après l'introduction de l'octréotide, la présence de bradycardie, de tachycardie, de relaxation, d'éruption cutanée, d'anaphylaxie. Il existe des rapports distincts de réactions d'hypersensibilité.
Actuellement, il n'y a eu aucun cas de surdosage du médicament Octreotide Depot.
Le dépôt d'octréotide est une forme médicinale d'octréotide à action prolongée pour l'administration en / m, assurant le maintien de concentrations thérapeutiques stables d'octréotide dans le sang pendant 4 semaines. L'octréotide est un moyen de thérapie pathogénétique pour les tumeurs qui expriment activement les récepteurs à la somatostanine. L'octréotide est un octapeptide synthétique qui est un dérivé de l'hormone naturelle somatostatine et a des effets pharmacologiques similaires, mais une durée significativement plus longue.
Le médicament supprime la sécrétion pathologiquement accrue d'hormone de croissance, ainsi que de peptides et de sérotonine, produits dans le système endocrinien gastro-entéropancréatique.
Chez les individus sains, l'octréotide, comme la somatostanine, supprime la sécrétion d'hormone de croissance causée par l'arginine, l'effort physique et l'insuline hypoglycémie; sécrétion d'insuline, de glucagon, de gastrion et d'autres peptides du système endocrinien gastro-entéropancréatique provoquée par l'alimentation, ainsi que par la sécrétion d'insuline et de glucagonine stimulée. L'effet écrasant sur la sécrétion d'hormone de croissance dans l'octréotide, contrairement à la somatostatine, est exprimé dans une bien plus large mesure que sur la sécrétion d'insuline. L'introduction de l'octréotide ne s'accompagne pas du phénomène d'hypersécrétion hormonale selon le mécanisme de rétroaction négative.
Chez les patients atteints d'acromagalie, l'introduction du médicament Octreotide Depot fournit dans la grande majorité des cas une diminution persistante de la concentration d'hormone de croissance et une normalisation de la concentration d'IFR-1 / somatométine C
Chez la plupart des patients atteints d'acromagalie, le médicament Octreotide Depot réduit considérablement la gravité des symptômes tels que maux de tête, transpiration accrue, pastezia, fatigue, douleur dans les os et les articulations, neuropathie périphérique. Il a été rapporté que le traitement par Octreotide Depot pour des patients individuels atteints d'adénomes hypophysaires sécrétant de l'hormone de croissance a entraîné une diminution de la taille de la tumeur.
Avec des tumeurs endocriniennes secrètes du tractus gastro-intestinal, l'utilisation du médicament de dépôt d'octréotide assure une surveillance constante des principaux symptômes de ces maladies.
Le dépôt d'octréotide à une dose de 30 mg toutes les 4 semaines ralentit la croissance tumorale chez les patients présentant des tumeurs neuroendocrines courantes (métastatiques) secrètes et non sécrétantes de cônes maigres, iliaques, aveugles, ascendants, de côlon transverse et de vers ou de métastases de neuroendocriniens tumeurs sans primaire. Le médicament a été efficace pour augmenter le temps avant la progression des tumeurs neuroendocrines secrètes et non sécrétantes.
Dans les tumeurs cancérides, l'utilisation d'octréotide peut entraîner une diminution de la gravité des symptômes de la maladie, principalement tels que les marées et la diarrhée. Dans de nombreux cas, l'amélioration clinique s'accompagne d'une diminution de la concentration de sérotonine dans le plasma et d'une excrétion d'acide 5-hydroxyindoluxique avec de l'urine.
Dans les tumeurs caractérisées par des hyper-produits du peptide intestinal vasoactif (vipome), l'utilisation d'octréotide chez la plupart des patients entraîne une diminution de la diarrhée sécrétoire sévère, caractéristique de cette condition, ce qui conduit à son tour à une amélioration de la qualité de vie du patient. Dans le même temps, il y a une diminution des troubles concomitants de l'équilibre électrolytique, par exemple l'hypocalémie, qui vous permet d'annuler l'administration entérale et parentérale de liquide et d'électrolytes. Selon la tomodensitométrie, chez certains patients, il y a une décélération ou un arrêt de la progression de la tumeur et même une diminution de sa taille, en particulier des métastases dans le foie. L'amélioration clinique s'accompagne généralement d'une diminution (jusqu'à des valeurs normales) de la concentration de VIP dans le plasma.
Dans les glucagonomes, l'utilisation de l'octréotide dans la plupart des cas entraîne une diminution notable de l'éruption migratoire non croquante, caractéristique de cette condition. L'octréotide n'a pas d'effet significatif sur la gravité du diabète sucré, souvent observé avec les glucagonomes, et ne réduit généralement pas le besoin d'insuline ou de médicaments hypoglycémiques oraux. Chez les patients souffrant de diarrhée, l'octréotide provoque une diminution, qui s'accompagne d'une augmentation du poids corporel. Lors de l'utilisation de l'octréotide, une diminution rapide de la concentration de glucagon dans le plasma est souvent notée, cependant, avec un traitement prolongé, cet effet n'est pas préservé. Dans le même temps, l'amélioration symptomatique reste stable pendant longtemps.
Aux gastrinomes / syndrome de Zollinger-Ellison, octréotide utilisé en monothérapie ou en association avec des bloqueurs N2les récepteurs de l'histaminique et les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent réduire la formation d'acide chlorhydrique dans l'estomac et conduire à une amélioration clinique, y compris.h. et concernant la diarrhée. Il est également possible de réduire la gravité et d'autres symptômes, probablement associés à la synthèse des peptides par la tumeur, y compris.h. marées. Dans certains cas, il y a une diminution de la concentration de gastrine dans le plasma.
Chez les patients atteints d'insuline, l'octréotide réduit la concentration d'insuline immunoréactive dans le sang. Chez les patients atteints de tumeurs opérables, l'octréotide peut assurer la restauration et le maintien d'une glycémie normale pendant la période préopératoire. Chez les patients atteints de tumeurs bénignes et malignes inopérables, le contrôle de la glycémie peut s'améliorer sans une longue diminution simultanée de la concentration d'insuline sanguine.
Chez les patients atteints de tumeurs rares qui hyper-produisent le facteur de rilisation de l'hormone de croissance (somatoliberinome), l'octréotide réduit la gravité des symptômes de l'acromégalie. Cela est apparemment dû à la suppression de la sécrétion du facteur de rilisation de l'hormone de croissance et de l'hormone de croissance elle-même. À l'avenir, il est possible de réduire la taille de l'hypophyse, qui a été augmentée avant le début du traitement.
Chez les patients atteints d'un cancer de l'hormonrésiste de la prostate (GRRP), le pool de cellules neuroendocriniennes qui expriment les récepteurs de la somatostanine, l'asphine à l'octréotide (types SS2 et SS5) augmente, ce qui détermine la sensibilité de la tumeur à l'octréotide. L'utilisation du médicament Octreotide Depot en association avec la dexaméthasone dans le contexte des blocus androgènes (castration médicamenteuse ou chirurgicale) chez les patients atteints de GRRPZ retrouve une sensibilité à l'hormonothérapie et entraîne une diminution de la PSA chez plus de 50% des patients.
Chez les patients atteints de GRRPZH avec des métastases dans les os, cette thérapie s'accompagne d'un effet analgésique prononcé et prolongé. Dans le même temps, chez tous les patients qui ont répondu à une thérapie combinée avec le médicament Octreotide Depot, la qualité de vie est considérablement améliorée et la médiane de la survie non récurrente est augmentée.
Aspiration
Après administration p / c, l'octréotide est rapidement et complètement absorbé. Tmax octreotida dans un plasma sanguin - dans les 30 minutes.
Distribution
La connexion avec les protéines plasmatiques sanguines est de 65%. L'octréotide de liaison aux cellules sanguines est extrêmement faible. Vd est de 0,27 l / kg.
La conclusion
T1/2 après administration p / c d'octréotide est de 100 min. Après dans / dans l'introduction, la sortie de l'octréotide est réalisée en 2 phases, avec T1/2 10 et 90 minutes, respectivement. La majeure partie de l'octréotide est excrétée par les intestins, environ 32% - inchangée par les reins. La clairance totale est de 160 ml / min. Chez les patients plus âgés, la clairance de l'octréotide diminue et T1/2 augmente. Avec CNN lourd, le dégagement est réduit de 2 fois.
- La somatostatine est un analogue synthétique [hormones hypothalamus, gonadotrophines hypophysaires et leurs antagonistes]
- La somatostatine est un analogue synthétique [agents hormonaux triphasés et antagonistes hormonaux]
L'octréotide réduit la suture des intestins de la cyclosporine et ralentit l'absorption de la ciméthidine.
Avec l'utilisation simultanée d'octréotide et de bromocryptine, la biodisponibilité de ce dernier augmente.
Il existe des preuves littéraires que les analogues de la somatostatine peuvent réduire la clairance métabolique des substances métabolisées par les enzymes du cytochrome P450, qui peut être causée par la compression de l'hormone de croissance. Puisqu'il est impossible d'exclure de tels effets octréotides, les médicaments métabolisés par les enzymes du système du cytochrome P450 et avec une gamme thérapeutique étroite (hinidine et terphénadine) doivent être prescrits avec prudence.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Octreotide DepotLyophilisat - 3 ans; solvant - 5 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Lyophilisat pour la préparation de la suspension pour l'administration intramusculaire d'une action prolongée | 1 fl. |
substance active : | |
octréotide | 10 mg |
20 mg | |
30 mg | |
substances auxiliaires : copolymère DL-lait et acide glycolique - 270/560/850 mg; D-mannit - 85/85/85 mg; carcinome de cellulose carbonate de sodium - 30/30/30 mg; polysorbat 80 - 2/2/2 mg | |
Solvant d'ampoule (mannit, solution injectable 0,8%) | 1 ampli. |
mannit | 0,016 |
eau pour injection | jusqu'à 2 ml |
Lyophilisat pour la préparation de la suspension pour l'administration intramusculaire d'une action prolongée. Pour 0,01, 0,02 ou 0,03 g d'octréotide dans des bouteilles en verre foncé d'une capacité de 10 ml. 2 ml de solvant (solution injectable de mannit 0,8%) dans des ampoules en verre neutre ayant un anneau de tension ou un point d'arrêt d'ouverture. 1 fl. avec le médicament, 1 ampère. avec solvant (2 ml), 1 seringue à usage unique d'une capacité de 5 ml, 2 aiguilles stériles, un ouvre-ampoule ou un scariateur ample, 2 tampons alcoolisés sont emballés dans l'emballage des cellules de contour à partir d'un film PVC. Le kit est conçu pour une injection. Lors de l'emballage d'un solvant pour la préparation d'une suspension, les ampoules ayant un anneau de tension ou un point de rupture pour l'ouverture, un scaritor d'ampoule ou un ouvre-ampoule ne sont pas mis. 1 pack de cellules de contour est placé dans un pack en carton ou un pack de carton.
Il n'y a aucune expérience avec Octreotida Depot pendant la grossesse et pendant l'allaitement. Par conséquent, pendant la grossesse, le médicament n'est prescrit que si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. L'allaitement n'est pas recommandé lors de l'utilisation du médicament pendant la lactation.
Selon la recette.
Précautions particulières de destruction des médicaments inutilisés. Un flacon avec un médicament, une seringue et des aiguilles sont détruits séparément.
Impact sur la capacité de conduire une voiture et d'autres mécanismes. Actuellement, il n'y a pas de données sur l'effet de l'Octreotide Depot sur la capacité de conduire une voiture et de travailler avec des mécanismes qui nécessitent une attention et une vitesse accrues des réactions mentales et motrices.
- C15 néoplasme de l'œsophage malin
- C16 Néoplasme gastrique malin
- C18 Néoplasme du côlon malin
- C22 Néoplasme malin du foie et des voies biliaires cuites
- C25 Néoplasme pancréatique malin
- C25.4 Cellules insulaires pancréatiques
- C26 Néoplasme malin d'autres organes digestifs inexacts
- C61 Néoplasme prostatique malin
- C75.1 Néoplasme hypophysaire malin
- C78.7 Néoplasme hépatique malin secondaire
- C80 Néoplasme malin sans préciser la localisation
- D13.7 Néoplasme bénin des cellules des îlots pancréatiques
- E22.0 Acromégalie et gigantisme hypophysaire
- E34.0 Syndrome carcinoïde
- K85 Pancréatite aiguë
- K86.8.3 * Syndrome de Zollinger-Ellison
- Z100 * CLASSE XXII Pratique chirurgicale