Composition:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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Neupro 4 mg / 24 h 2 mg / 24 heures contient 4,5 mg de rotigotine, 4 mg / 24 heures contient 9 mg de rotigotine, 6 mg / 24 heures contient 13,5 mg de rotigotine et 8 mg / 24 heures contient 18 mg de rotigotine.
Neupro 4 mg / 24 h contient également les excipients suivants: poly (diméthylsiloxane, silicate de triméthylsilyle) -copolymérisate, povidone K90, métabisulfite de sodium (E223), palmitate d'ascorbyle (E304) et DL-α-tocophérol (E307). Couche de dos: film de polyester, siliconé, aluminisé, enduit de couleur avec un pigment (dioxyde de titane (E171), pigment jaune 95, pigment rouge 166) et imprimé (pigment rouge 144, pigment jaune 95, pigment noir 7). Déroulement: film polyester transparent enduit de fluoropolymère.
L'extérieur de la couche de support est de couleur beige et imprimé avec Neupro 4 mg / 24 h 2 mg / 24 h, Neupro 4 mg / 24 h 4 mg / 24 h, Neupro 4 mg / 24 h 6 mg / 24 h ou Neupro 4 mg / 24 h 8 mg / 24 h.
Maladie de Parkinson (PD)
Neupro 4 mg / 24 h (système transdermique Neupro 4 mg / 24 h) est indiqué pour le traitement des signes et symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique.
L'efficacité de Neupro 4 mg / 24 h a été démontrée dans des essais contrôlés randomisés chez des patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade précoce qui ne recevaient pas de traitement concomitant par lévodopa ainsi que chez des patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade avancé sous lévodopa concomitante.
Syndrome des jambes sans repos (RLS)
Neupro 4 mg / 24 h (système transdermique Neupro 4 mg / 24 h) est indiqué pour le traitement du syndrome des jambes sans repos primaires modéré à sévère.
Neupro 4 mg / 24 h a certains des mêmes effets qu'un produit chimique appelé dopamine, qui se produit naturellement dans votre corps. De faibles niveaux de dopamine dans le cerveau sont associés à la maladie de Parkinson.
Neupro 4 mg / 24 h transdermique (tapis cutané) est utilisé pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson, tels que raideur, tremblements, spasmes musculaires et mauvais contrôle musculaire. Neupro 4 mg / 24 h est également utilisé pour traiter le syndrome des jambes sans repos (RLS).
Neupro 4 mg / 24 h peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médication.
Posologie de la maladie de Parkinson
Maladie de Parkinson à un stade précoce
Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade précoce, la dose initiale recommandée pour Neupro 4 mg / 24 h est de 2 mg / 24 heures. Sur la base de la réponse clinique et de la tolérabilité de chaque patient, la posologie de Neupro 4 mg / 24 h peut être augmentée chaque semaine de 2 mg / 24 heures si un effet thérapeutique supplémentaire est nécessaire. La dose efficace la plus faible est de 4 mg / 24 heures. La dose maximale recommandée pour la maladie de Parkinson à un stade précoce est de 6 mg / 24 heures.
Maladie de Parkinson à stade avancé
Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson à stade avancé, la dose initiale recommandée pour Neupro 4 mg / 24 h est de 4 mg / 24 heures. Sur la base de la réponse clinique et de la tolérabilité de chaque patient, la posologie de Neupro 4 mg / 24 h peut être augmentée chaque semaine de 2 mg / 24 heures si un effet thérapeutique supplémentaire est nécessaire. La dose maximale recommandée pour la maladie de Parkinson à un stade avancé est de 8 mg / 24 heures.
Posologie dans le syndrome des jambes sans repos
Chez les patients atteints de syndrome des jambes sans repos, la dose initiale recommandée pour Neupro 4 mg / 24 h est de 1 mg / 24 heures. Sur la base de la réponse clinique et de la tolérabilité de chaque patient, la posologie de Neupro 4 mg / 24 h peut être augmentée chaque semaine de 1 mg / 24 heures si un effet thérapeutique supplémentaire est nécessaire. La dose efficace la plus faible est de 1 mg / 24 heures. La dose maximale recommandée est de 3 mg / 24 heures.
Informations administratives
Neupro 4 mg / 24 h est appliqué une fois par jour. Le côté adhésif du système transdermique doit être appliqué sur une peau saine, propre, sèche et intacte à l'avant de l'abdomen, de la cuisse, de la hanche, du flanc, de l'épaule ou du haut du bras. Le système transdermique doit être appliqué à peu près à la même heure chaque jour, à un moment opportun pour le patient. Étant donné que Neupro 4 mg / 24 h est administré par voie transdermique, les aliments ne devraient pas affecter l'absorption et peuvent être appliqués quel que soit le moment des repas. Le site d'application de Neupro 4 mg / 24 h doit être déplacé quotidiennement (par exemple, du côté droit au côté gauche et du haut du corps au bas du corps). Neupro 4 mg / 24 h ne doit pas être appliqué sur le même site d'application plus d'une fois tous les 14 jours et ne doit pas être placé sur une peau grasse, irritée ou endommagée, ou lorsqu'il sera frotté par des vêtements serrés. S'il est nécessaire d'appliquer Neupro 4 mg / 24 h dans une zone velue, la zone doit être rasée au moins 3 jours avant l'application de Neupro 4 mg / 24 h. Le système doit être appliqué immédiatement après avoir ouvert la pochette et retiré la doublure de protection. Le système doit être enfoncé fermement en place pendant 30 secondes, en s'assurant qu'il y ait un bon contact, en particulier sur les bords. Si le patient oublie de remplacer Neupro 4 mg / 24 h, ou si le système transdermique est délogé, un autre système transdermique doit être appliqué pour le reste de la journée. La dose prescrite peut être obtenue en utilisant des patchs uniques ou multiples.
Arrêt de Neupro 4 mg / 24 h
Pour l'arrêt de Neupro 4 mg / 24 h chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, réduisez la dose quotidienne d'un maximum de 2 mg toutes les 24 heures de préférence tous les deux jours, jusqu'à ce que le retrait complet de Neupro 4 mg / 24 h soit atteint.
Pour l'arrêt de Neupro 4 mg / 24 h chez les patients atteints de syndrome des jambes sans repos, réduisez la dose quotidienne de 1 mg toutes les 24 heures de préférence tous les deux jours, jusqu'à ce que le retrait complet de Neupro 4 mg / 24 h soit atteint.
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Neupro 4 mg / 24 h?
Hypersensibilité à Neupro 4 mg / 24 h ou à l'un des excipients de Neupro 4 mg / 24 h.
Imagerie par résonance magnétique ou cardioversion.
Utilisation pendant la grossesse: Il n'y a pas de données adéquates sur l'utilisation de Neupro 4 mg / 24 h chez la femme enceinte. Les études chez l'animal n'indiquent aucun effet tératogène chez le rat et le lapin, mais une intoxicité embryonnaire a été observée chez le rat et la souris à des doses maternotoxiques. Le risque potentiel pour l'homme est inconnu. Neupro 4 mg / 24 h ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Utilisez Neupro 4 mg / 24 h selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.
- Une notice supplémentaire pour le patient est disponible avec Neupro 4 mg / 24 h. Parlez à votre pharmacien si vous avez des questions sur ces informations.
- Appliquer Neupro 4 mg / 24 h uniquement sur une peau propre, sèche et intacte à l'avant de l'estomac, de la cuisse, de la hanche, du côté du corps entre les côtes et la hanche, l'épaule ou le haut du bras conformément aux directives de votre médecin ou sur l'emballage étiquetage.
- N'appliquez pas Neupro 4 mg / 24 h sur une peau velue, grasse, rouge, irrité ou abîmée ou lorsqu'elle sera frottée par des vêtements serrés ou sous une ceinture. Ne pas appliquer sur les plis cutanés. Si vous devez appliquer Neupro 4 mg / 24 h sur une zone velue de la peau, rasez les cheveux de la zone au moins 3 jours avant d'appliquer Neupro 4 mg / 24 h à cette zone.
- N'appliquez pas de crèmes, lotions, pommades, huiles ou poudres sur la peau où le patch sera appliqué. Ne coupez ni ne déchirez le patch.
- Pour utiliser Neupro 4 mg / 24 h, lavez doucement le site d'application avec du savon et de l'eau tiède. Rincer jusqu'à ce que tout le savon soit retiré. Séchez la zone avec une serviette propre et sèche.
- Retirez le patch de sa pochette scellée et décollez un côté de la doublure de protection. Appliquez le côté collant du patch sur la peau immédiatement après l'ouverture de la pochette. Décollez le reste de la doublure de sorte que le patch soit plat contre la peau. Il ne devrait pas y avoir de bosses ou de plis dans le patch. Appuyez fermement le patch contre votre peau avec la paume de votre main pendant 30 secondes pour vous assurer qu'il y a un bon contact avec la peau, en particulier sur les bords.
- Lavez-vous soigneusement les mains avec du savon et de l'eau après avoir appliqué Neupro 4 mg / 24 h. Ne touchez pas vos yeux avant d'avoir lavé vos mains.
- Après 24 heures, retirez le patch utilisé et pliez-le en deux avec les côtés collants ensemble. Jetez hors de portée des enfants et loin des animaux de compagnie. Laver la zone avec du savon doux et de l'eau chaude pour éliminer tout adhésif restant sur la peau. L'huile pour bébé ou minérale peut également être utilisée pour éliminer l'adhésif. N'utilisez pas de dissolvant d'alcool ou de vernis à ongles pour éliminer l'adhésif. Appliquez un nouveau patch sur une autre zone de peau. Utilisez un nouveau site d'application chaque fois que vous appliquez un nouveau patch. N'appliquez pas de patch sur la même zone cutanée dans les 14 jours.
- Vous pouvez vous baigner, prendre une douche ou nager tout en portant votre patch.
- N'arrêtez pas soudainement d'utiliser Neupro 4 mg / 24 h sans consulter votre médecin. Vous pouvez avoir un risque accru d'effets secondaires (par exemple, fièvre; confusion; raideur musculaire, douleur ou faiblesse; problèmes rénaux). Si vous devez arrêter Neupro 4 mg / 24 h, votre médecin doit progressivement réduire votre dose.
- Appliquer Neupro 4 mg / 24 h 1 fois par jour à peu près en même temps pour en tirer le meilleur parti.
- Continuez à utiliser Neupro 4 mg / 24 h même si vous vous sentez bien. Ne manquez aucune dose.
- Si les bords de votre patch lift, vous pouvez les enregistrer avec du ruban adhésif. Si votre patch tombe, appliquez un nouveau patch pour le reste de la journée.
- Si vous manquez une dose de Neupro 4 mg / 24 h ou oubliez de changer votre patch, retirez l'ancien patch et appliquez un nouveau patch sur une autre zone de la peau. Modifiez ensuite le patch en fonction de votre schéma posologique habituel. Ne portez pas 2 patchs à la fois.
Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser Neupro 4 mg / 24 h.
Il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme particulier de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme que prend le patient. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être arrêtés après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis pendant une période prolongée pour en bénéficier.Utilisation: Indications étiquetées
Maladie de Parkinson : Pour le traitement de la maladie de Parkinson.
Syndrome des jambes sans repos: Pour le traitement du syndrome des jambes sans repos primaires modéré à sévère.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Neupro 4 mg / 24 h?
Étant donné que Neupro 4 mg / 24 h est un agoniste de la dopamine, il est supposé que les antagonistes de la dopamine, par exemple les neuroleptiques (par exemple, les phénothiazines, les butyrophénones, les thioxanthènes) ou le métoclopramide, peuvent diminuer l'efficacité de Neupro 4 mg / 24 h et la co-administration doit être évité. En raison d'effets additifs possibles, la prudence est recommandée lorsque les patients prennent des médicaments sédatifs ou d'autres dépresseurs du SNC (par exemple, benzodiazépines, antipsychotiques, antidépresseurs) ou de l'alcool en association avec Neupro 4 mg / 24 h.
Co-administration de substances actives induisant des enzymes (par exemple, rifampicine, phénobarbital, carbamazépine, phénytoïne, St. Millepertuis /Hypericum perforatum) n'a pas fait l'objet d'une enquête.
La co-administration de L-dopa et de carbidopa avec Neupro 4 mg / 24 h n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de Neupro 4 mg / 24 h, et Neupro 4 mg / 24 h n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la L-dopa et de la carbidopa.
La co-administration de dompéridone avec Neupro 4 mg / 24 h n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de Neupro 4 mg / 24 h.
La co-administration d'oméprazole (inhibiteur du CYP2C19), à des doses de 40 mg / jour, n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique et le métabolisme de Neupro 4 mg / 24 h chez des volontaires sains.
Neupro 4 mg / 24 h peut potentialiser l'effet indésirable dopaminergique de la L-dopa et peut provoquer et / ou exacerber une dyskinésie préexistante, comme décrit avec d'autres agonistes de la dopamine.
La co-administration de Neupro 4 mg / 24 h (3 mg / 24 heures) n'a pas affecté la pharmacodynamique et la pharmacocinétique des contraceptifs oraux (éthinylestradiol 0,03 mg, lévonorgestrel 0,15 mg).
Les interactions avec d'autres formes de contraception hormonale n'ont pas été étudiées.
Incompatibilités: Sans objet.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Neupro 4 mg / 24 h?
Sur la base de l'analyse des essais cliniques groupés contrôlés contre placebo comprenant un total de 1083 Neupro 4 mg / 24 h- et 508 patients sous placebo, 73% des patients sous Neupro 4 mg / 24 h et 56,3% des patients sous placebo ont rapporté au moins 1 effet indésirable.
Au début du traitement, des effets indésirables dopaminergiques, par exemple des nausées et des vomissements peuvent survenir. Ceux-ci sont généralement d'intensité légère ou modérée et transitoires même si le traitement est poursuivi.
Les effets indésirables du médicament (EIM) rapportés chez> 10% des patients traités par un patch Neupro 4 mg / 24 h sont des nausées, des étourdissements, de la somnolence et des réactions au site d'application.
Dans les essais où les sites d'application ont été tournés comme indiqué dans les instructions fournies, 35,7% des 830 patients utilisant le patch Neupro 4 mg / 24 h ont présenté des réactions au site d'application. La majorité de ces réactions étaient d'intensité légère ou modérée, limitées aux zones d'application et ont entraîné l'arrêt du traitement par Neupro 4 mg / 24 h chez seulement 4,3% de tous les sujets recevant Neupro 4 mg / 24 h.
Dans chaque groupe de fréquences, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Le tableau suivant couvre les effets indésirables des médicaments de toutes les études chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Neupro 4 mg / 24 h a été associé à une somnolence, y compris une somnolence diurne excessive et des épisodes d'endormissement soudain. Dans des cas isolés, un "endormissement soudain" s'est produit pendant la conduite et a entraîné des accidents de véhicules à moteur..
Des patients traités par des agonistes de la dopamine pour le traitement de la maladie de Parkinson, y compris Neupro 4 mg / 24 h, ont été signalés comme présentant des signes de jeu pathologique, une augmentation de la libido et une hypersexualité, généralement réversibles à la réduction de la dose ou à l'arrêt du traitement.