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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 06.04.2022
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Maladies inflammatoires infectieuses causées par des micro-organismes sensibles à la moxyfloxacine:
sinusite aiguë;
exacerbation de la bronchite chronique;
infections non compliquées de la peau et structures sous-cutanées;
pneumonie communautaire, y compris la pneumonie communautaire, dont les agents causaux sont des souches de micro-organismes à résistance multiple aux antibiotiques *;
infections compliquées de la peau et des structures sous-cutanées (y compris le pied diabétique infecté);
infections intra-abdominales compliquées, y compris les infections polymicrobiques, y compris h. abcès intrapéritonéaux;
maladies inflammatoires non compliquées des organes pelviens (y compris salpingite et endométrites).
*Streptococcus pneumoniae avec plusieurs résistances aux antibiotiques comprennent des souches résistantes à la pénicilline et des souches résistantes à deux antibiotiques ou plus provenant de bandes telles que les pénicillines (avec MIC ≥2 μg / ml), les céphalosporines de deuxième génération (céphuroxyme), les macrolides, la tétracycline et le triméthoprime. Les directives officielles actuelles sur les règles d'utilisation des agents antibactériens doivent être prises en compte.
À l'intérieur, 1 tableau. (400 mg) 1 fois par jour pour les infections indiquées ci-dessus. Ne dépassez pas la dose recommandée. Les pilules doivent être avalées entièrement sans mâcher, boire suffisamment d'eau, quel que soit le moment de manger.
Durée du traitement. Il est déterminé par la localisation et la gravité de l'infection, ainsi que par l'effet clinique :
- aggravation de la bronchite chronique 5 à 10 jours;
- sinusite aigu 7 jours;
- infections non compliquées de la peau et structures sous-cutanées pendant 7 jours;
- pneumonie communautaire, la durée totale de la thérapie par étapes (dans / dans l'introduction, suivie de l'ingestion) est de 7 à 14 jours;
- infections compliquées de la peau et des structures sous-cutanées - la durée totale de la thérapie par étapes avec la moxyfloxacine (en / en introduction, suivie de l'ingestion) est de 7 à 21 jours;
- infections intra-abdominales compliquées - la durée totale de la thérapie par étapes (dans / dans l'introduction, suivie de l'ingestion) est de 5 à 14 jours;
- Maladies inflammatoires non compliquées des organes pelviens pendant 14 jours.
La durée de traitement recommandée ne doit pas être dépassée. Selon les études cliniques, la durée du traitement par Moflaxia dans les comprimés peut atteindre 21 jours.
Groupes de patients spéciaux
Âge des personnes âgées. Il n'est pas nécessaire de modifier le schéma posologique chez les patients âgés.
Enfants. L'efficacité et la sécurité de l'utilisation de la moxyfloxacine chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies.
Violation de la fonction hépatique. Les patients présentant une insuffisance hépatique (classes A et B selon la classification de Child Pugh) n'ont pas besoin de changement de mode de dosage (pour les patients atteints de cirrhose, voir. "Instructions spéciales").
Violation de la fonction des reins. Chez les patients présentant une insuffisance rénale (y compris h. pour insuffisance rénale sévère avec Cl créatinine ≤30 ml / min / 1,73 m2), ainsi que chez les patients sous hémodialyse continue et dialyse péritonéale ambulatoire à long terme, un changement de mode de dosage n'est pas nécessaire.
Ethnicité. Il n'est pas nécessaire de modifier le régime posologique chez les patients de divers groupes ethniques.
hypersensibilité à la moxyfloxacine, à d'autres chinolons ou à tout autre composant du médicament;
la présence dans l'histoire de la pathologie des tendons, qui s'est développée à la suite d'un traitement antibiotique de la série quinolone ;
patients des catégories suivantes: congénital ou acquis des extensions documentées de l'intervalle QT, violations d'électrolyte, hypocalémie particulièrement non correcte, bradycardie cliniquement significative, insuffisance cardiaque chronique cliniquement significative avec une fraction réduite de la libération du ventricule gauche, la présence de perturbations rythmiques dans l'histoire, accompagné de symptômes cliniques (dans les études précliniques et cliniques après l'introduction de la moxyfloxacine, un changement des paramètres électrophysiologiques du cœur a été observé, exprimé dans l'extension de l'intervalle QT)
utiliser avec d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT;
les patients présentant une insuffisance hépatique (classe C selon la classification Child-Pew) et les patients présentant une activité accrue de transaminases sont plus de 5 fois supérieurs au VGN (en raison de la quantité limitée de données cliniques);
grossesse;
période d'allaitement;
âge jusqu'à 18 ans.
Avec prudence : Maladies du SNC (y compris h. si soupçonné d'impliquer le système nerveux central) prédisposant à la survenance de saisies et réduisant le seuil d'activité convulsive, patients atteints de psychoses et / ou d'autres maladies mentales dans l'anamnèse, patients présentant des conditions potentiellement pro-arythmiques (en particulier chez les femmes et les patients âgés) comme l'ischémie myocardique aiguë et l'arrêt cardiaque, patients atteints de cirrhose du foie; mia gravis; utilisation simultanée avec des médicaments qui réduisent la teneur en potassium; patients présentant une prédisposition génétique ou la présence réelle d'une carence en glucoso-6-phosphate déshydrogénase.
Les données sur les effets indésirables enregistrées lors de l'utilisation de la moxyfloxacine 400 mg (en sus, avec thérapie par étapes (en / dans l'introduction de la moxyfloxacine suivie de l'intérieur) et uniquement en / en) sont obtenues à partir d'études cliniques et de messages post-commercialisation (en italique). Les effets indésirables répertoriés dans le groupe «souvent» ont rencontré une fréquence inférieure à 3%, à l'exception des nausées et de la diarrhée.
La fréquence a été classée comme suit: souvent (de ≥1 / 100 à <1/10); rarement (de ≥1/1000 à <1/100); rarement (de ≥1/1000 à <1/1000); très rarement (<1/10000).
Dans chaque groupe, les effets indésirables sont répertoriés par ordre décroissant d'importance.
Tableau 3
Classes et états organiques du système (MedDRA) | Le degré de fréquence de développement des réactions secondaires | |||
Souvent | Rarement | Rarement | Très rare | |
Maladies infectieuses et parasitaires | Superinfections fongiques | |||
Du sang et du système lymphatique | Anémie, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, thrombocytémie, allongement du PV / augmentation de l'INR | Changement de la concentration de plaquettes sanguines | Augmentation de la concentration de protrombine / diminution du MNO | |
Du système immunitaire | Réactions allergiques, démangeaisons cutanées, éruption cutanée, urticaire, éosinophilie | Réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, œdème angioneurotique (y compris œdème laryngé qui menace potentiellement la vie) | Choc anaphylactique / anaphylactoïde (y compris.h. potentiellement mortel) | |
Du côté du métabolisme et de la nutrition | Hyperlipidémie | Hyperglycémie, hyperuricémie | Hypoglycémie | |
Troubles mentaux | Anxiété, hyperactivité / agitation psychomotrice | Labilité émotionnelle, dépression (dans de très rares cas, un comportement d'automutilation est possible, comme des pensées suicidaires ou des tentatives suicidaires), hallucinations | Dépersonnalisation, réactions psychotiques (qui se manifestent potentiellement par un comportement ayant tendance à s'endommager, comme des pensées suicidaires ou des tentatives suicidaires) | |
Du côté du système nerveux | Maux de tête, vertiges | Paresthésie / dysesthésie, sensibilité gustative altérée (y compris dans de très rares cas d'âgevsie), confusion et désorientation, troubles du sommeil, tremblements, vertiges, somnolence | Hypestesia, troubles de la morphologie (y compris anosmie), SRAS, troubles de la coordination (y compris les troubles de la marche dus à des étourdissements ou des vertiges, dans de très rares cas entraînant des blessures résultant d'une chute, en particulier chez les patients âgés), crampes avec diverses manifestations cliniques (y compris h. saisies grand mal), troubles de l'attention, troubles de la parole, amnésie, neuropathie périphérique et polyneuropathie | Hyperestésie |
Du côté du corps de vue | Déficience visuelle (notamment dans les réactions du SNC) | Une perte de vision transitoire (surtout dans le contexte des réactions du SNC) | ||
Du côté des troubles de l'organe auditif et du labyrinthe | Bruit dans les oreilles, déficience auditive, y compris surdité (généralement réversible) | |||
Du côté du cœur et des vaisseaux sanguins | Prolongation de l'intervalle QT chez les patients souffrant d'hypocalémie concomitante | Extension de l'intervalle QT, sensation de rythme cardiaque, tachycardie, vasodilatation | Tachyaritmie gastrique, évanouissement, augmentation / réduction de la pression artérielle | Arythmies non spécifiques, gastricardia polymorphe, arrêt cardiaque (principalement chez les personnes souffrant d'arythmies prédisposant des conditions, telles que la bradycardie cliniquement significative, l'ischémie myocardique aiguë) |
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin | Essoufflement (y compris les états asthmatiques) | |||
Du côté de l'écran LCD | Nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée | Réduction de l'appétit et réduction de la consommation alimentaire, constipation, dyspepsie, météorisme, gastro-entérite (sauf gastro-entérite érosive), augmentation de l'activité de l'amylase dans le plasma sanguin | Dysphagie, stomatite, colite pseudomembranosique (dans de très rares cas associés à des complications potentiellement mortelles) | |
Du foie et des voies biliaires | Augmentation de l'activité des transaminases hépatiques | Violations de la fonction hépatique (y compris une augmentation de l'activité des LDG), une augmentation de la concentration de bilirubine, une augmentation de l'activité des GGT et une augmentation du plasma sanguin de l'activité de SchF | Jaléâtre, hépatite (principalement cholestatique) | Hépatite fulminante, pouvant entraîner une insuffisance hépatique mortelle (y compris des cas mortels) |
De la peau et du tissu sous-cutané | Réactions cutanées à la bulle, telles que le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse épidermique toxique (potentiellement mortelle) | |||
Du côté du muscle squelettique et du tissu conjonctif | Artralgie, myalgie | Tendinite, augmentation du tonus musculaire et des crampes, faiblesse musculaire | Larmes de tendons, arthrite, altération de la marche due à des dommages au système musculo-squelettique, augmentation des symptômes de la myasthénie gravis | |
Des reins et des voies urinaires | Déshydratation (causée par la diarrhée ou une diminution de l'apport hydrique) | Violation de la fonction rénale, insuffisance rénale (à la suite d'une déshydratation, qui peut entraîner des lésions rénales, en particulier chez les patients âgés souffrant de troubles préexistants de la fonction rénale) | ||
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration | Réactions au site d'injection / perfusion | Malaise général, douleur non spécifique, transpiration accrue, phlébite / truboflébite au lieu de la perfusion | Gonflement |
La fréquence de développement des réactions indésirables suivantes était plus élevée dans le groupe qui a reçu une thérapie par étapes: souvent - une augmentation de l'activité du GGT; rarement - tachiarythmies ventriculaires, une diminution de la pression artérielle, gonflement, colite pseudomembraneuse (dans de très rares cas associés à des complications potentiellement mortelles) crampes avec diverses manifestations cliniques (y compris.h. saisies grand mal), hallucinations, insuffisance rénale, insuffisance rénale (à la suite d'une déshydratation, pouvant entraîner des lésions rénales, en particulier chez les patients âgés souffrant de troubles préexistants de la fonction rénale).
Des données limitées sur une surdose de moxyfloxacine sont disponibles. Aucun effet secondaire n'a été noté lors de l'utilisation de la moxyfloxacine dans une dose allant jusqu'à 1200 mg une fois et 600 mg pendant 10 jours ou plus.
Traitement: en cas de surdosage, vous devez vous concentrer sur le tableau clinique et effectuer une thérapie de soutien symptomatique avec surveillance ECG. L'utilisation de charbon actif immédiatement après l'admission peut aider à prévenir les effets systémiques excessifs de la moxyfloxacine en cas de surdosage.
Le mécanisme d'action. La moxyfloxacine est un médicament bactéricide et antibactérien d'une large gamme d'actions, la 8-méthoxyphluoricinolone.
L'effet bactéricide de la moxyfloxacine est dû à l'inhibition des topoisomères bactériens II et IV, ce qui entraîne une perturbation de la réplication, de la réparation et de la transcription de la biosynthèse de l'ADN cellulaire microbien et, par conséquent, à la mort de cellules microbiennes.
Les bactéricides minimaux de la moxyfloxacine sont généralement comparables à son CMI
Mécanismes de résistance. Les mécanismes conduisant au développement d'une résistance aux pénicillines, céphalosporines, aminoglycosides, macrolides et tétracyclineine n'affectent pas l'activité antibactérienne de la moxyfloxacine.
La réposition croisée entre ces groupes de médicaments antibactériens et la moxyfloxacine n'est pas notée. Il n'y a également eu aucun cas de stabilité au plasma. La fréquence totale de durabilité est très faible (10-7–dix-dix). La résistance à la moxyfloxacine se développe lentement, à travers de multiples mutations. Les multiples effets de la moxyfloxacine sur les micro-organismes à des concentrations inférieures au CMI ne s'accompagnent que d'une légère augmentation du CMI
Des cas de réposition croisée aux quinolons sont notés. Néanmoins, certains micro-organismes gram-positifs et anaérobies résistants à d'autres chinolons conservent une sensibilité à la moxyfloxacine.
Il a été constaté que l'ajout d'un groupe métoxy à la structure de la molécule de moxyfloxacine en position C8 augmente l'activité de la moxyfloxacine et réduit la formation de souches mutantes résistantes de bactéries gram-positives. La connexion du groupe bicycloamine en position C7 empêche le développement d'un efflux actif, le mécanisme de résistance aux fluorchinolons.
Moxyfloxacine dans des conditions in vitro actif par rapport à une large gamme de micro-organismes gram-négatifs et gram-positifs, d'anaérobies, de bactéries résistantes aux acides et de bactéries atypiques telles que Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.ainsi que les bactéries résistantes aux antibiotiques β-lactamines et macrolides.
Influence sur la microflore intestinale d'une personne. Dans deux études menées par des volontaires, les changements suivants dans la microflore intestinale ont été notés après avoir pris de la moxyfloxacine vers l'intérieur: une diminution des concentrations Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgare, Enterococcus spp., Klebsiella spp., ainsi que des anaérobies Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptocococcus spp. Ces changements ont été réversibles pendant 2 semaines. Toxine Clostridium difficile non détecté.
Tests de sensibilité in vitro Le spectre de l'activité antibactérienne de la moxyfloxacine est présenté dans le tableau 1:
Tableau 1
Sensible | Modérément sensible | Résistant |
Gram positif | ||
Gardnerella vaginalis | ||
Streptococcus pneumoniae * (y compris les souches résistantes à la pénicilline et les souches à résistance multiple aux antibiotiques), ainsi que les souches résistantes à deux antibiotiques ou plus tels que la pénicilline (MIC ≥2 μg / ml), les céphalosporines de deuxième génération (par ex. céfuroxym), macrolides, tétracycline, triméthosulprim | ||
Streptococcus pyogenes (groupe A) * | ||
Groupe Streptococcus milleri (S. anginosus *, S. constellatus * et S. intermedius *) | ||
Groupe Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus) | ||
Streptococcus agalactiae | ||
Streptococcus dysgalactiae | ||
Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline) * | Staphylococcus aureus (tammal résistant à la méthylcilline / moxyfloxacine) ** | |
Staphylocoques coagulazonégatifs (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans)souches sensibles à la méthylcilline | Staphylocoques coagulazonégatifs (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans)souches résistantes à la méthylcilline | |
Enterococcus faecalis * (uniquement souches sensibles à la vancomycine et à la gentamicine) | ||
Enterococcus avium * | ||
Enterococcus faecium * | ||
Alphabétisation | ||
Haemophilius influenzae (y compris les souches produisant et non duchisant des β-lactamases) * | ||
Haemophillus parainfluenzae * | ||
Moraxella satarrhalis (y compris les souches produisant et non duchisant des β-lactamases) * | ||
Bordetella pertussis | ||
Legionella pneumophila | Escherichia coli * | |
Acinetobacter baumanii | Klebsiella pneumoniae * | |
Klebsiella oxytoca | ||
Citrobacter freundii * | ||
Enterobacter spp. (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazaki) | ||
Enterobacter cloacae * | ||
Agglomérants de Pantoea | ||
Pseudomonas aeruginosa | ||
Pseudomonas fluorescens | ||
Burkholderia cepacia | ||
Stenotrophomonas maltophilia | ||
Proteus mirabilis * | ||
Proteus vulgaris | ||
Morganella morganii | ||
Neisseria gonorrhoeae * | ||
Providencia spp. (P. rettgeri, P. stuartii) | ||
Anaérobies | ||
Bacteroides spp. (B. fragilis *, B. distasoni *, B. thetaiotomicron *, B. ovatus *, B. uniformis *, B. vulgaris *) | ||
Fusobacterium spp. | ||
Peptostreptococcus spp.* | ||
Porphyromonas spp. | ||
Prevotella spp. | ||
Propionibacterium spp. | ||
Clostridium spp.* | ||
SRAS | ||
Pneumonie à la chlamydia * | ||
Chlamydia trachomatis * | ||
Mycoplasma pneumoniae * | ||
Mycoplasma hominis | ||
Mycoplasma genitalium | ||
Legionella pneumophila * | ||
Coxiella burnetii |
* La sensibilité à la moxyfloxacine est confirmée par des données cliniques.
** L'utilisation de la moflaxie n'est pas recommandée pour le traitement des infections causées par les souches S. aureusrésistant à la méthylcilline (SARM) Dans le cas d'infections présumées ou confirmées causées. SARM, le traitement doit être prescrit avec des médicaments antibactériens appropriés.
Pour certaines souches, la propagation de la résistance acquise peut varier en fonction de la région géographique et dans le temps. À cet égard, lors du test de la sensibilité de la souche, il est conseillé de disposer d'informations locales sur la résistance, en particulier lors du traitement d'infections graves.
Si les patients traités à l'hôpital ont la valeur AUC / MIC90dépasse 125 et Cmax dans le plasma sanguin / CMI90 situé entre 8 et 10, cela implique une amélioration clinique. Pour les patients externes, les valeurs de ces paramètres de substitution sont généralement moindres: AUC / MIK90 > 30–40.
Tableau 2
Paramètre (valeur moyenne) | AUIC, h | Cmax/ MIC90 |
MIC90 0,125 mg / l | 279 | 23.6 |
MIC90 0,25 mg / l | 140 | 11.8 |
MIC90 0,5 mg / l | 70 | 5.9 |
*AUIC - zone sous la courbe inhibitrice (rapport AUC / MIK90)
Aspiration. Lorsqu'elle est prise à l'intérieur, la moxyfloxacine est absorbée rapidement et presque complètement. La biodisponibilité absolue est d'environ 91%. La pharmacocinétique de la moxyfloxacine lorsqu'elle est prise à une dose de 50 à 1200 mg une fois, ainsi que 600 mg / jour pendant 10 jours est linéaire. L'égalité de condition est atteinte en 3 jours.
Après usage unique de 400 mg de moxyfloxacine Cmax dans le plasma sanguin est atteint dans les 0,5 à 4 heures et est de 3,1 mg / l. Après avoir pris à l'intérieur 400 mg de moxyfloxacine 1 fois par jour Css (max) et Css (min) sont respectivement de 3,2 et 0,6 mg / l.
Lors de la prise de moxypoxacine, une légère augmentation de T est notée avec les alimentsmax (à 2 h) et une légère diminution Cmax (d'environ 16%), tandis que le temps d'aspiration ne change pas. Cependant, ces données n'ont pas d'importance clinique et la moxyfloxacine peut être utilisée quel que soit le moment de manger.
Distribution. La moxyloxacine est rapidement distribuée dans les tissus et les organes et se lie aux protéines plasmatiques sanguines (principalement avec les albumines) d'environ 45%. Vd est d'environ 2 l / kg.
Des concentrations élevées de moxypoxacine, dépassant celles du plasma sanguin, sont créées dans le tissu pulmonaire (y compris h. dans le liquide épithélial, les macrophages alvéolaires), les sinus péri-nez (maze hulistique supérieur et en treillis), les polypes nasaux, les foyers d'inflammation (dans le contenu des bulles lorsque la peau est affectée). Dans un liquide interstitiel et dans la salive, la moxyfloxacine est déterminée sous une forme libre non associée aux protéines, à une concentration supérieure à celle du plasma sanguin. De plus, des concentrations élevées de moyfloxacine sont déterminées dans les tissus des organes abdominaux, du liquide péritonéal et des organes génitaux féminins.
Métabolisme. La moxifloxacine subit une biotransformation de la 2e phase et est excrétée par les reins, ainsi que par les intestins, à la fois inchangés et sous forme de composés sulfos inactifs (M1) et de glucuronides (M2). La moxyloxacine n'est pas soumise à la biotransformation par le système microsomal du cytochrome P450. Les métabolites M1 et M2 sont présents dans le plasma sanguin à des concentrations inférieures au composé d'origine. Sur la base des résultats des études précliniques, il a été prouvé que ces métabolites n'ont pas d'effet négatif sur le corps en termes de sécurité et de tolérance.
La conclusion. T1/2 la moxyfloxacine dure environ 12 heures. La clairance totale moyenne après administration à une dose de 400 mg est de 179–246 ml / min.
La clairance rénale est de 24 à 53 ml / min. Cela indique une réabsorption partielle du canal de la moxyfloxacine.
Le bilan massique du composé d'origine et des métabolites de la 2e phase est d'environ 96 à 98%, ce qui indique l'absence de métabolisme oxydatif. Environ 22% de la dose unique (400 mg) est affichée inchangée par les reins, environ 26% par les intestins.
Pharmacocinétique chez divers groupes de patients
Âge, sexe et origine ethnique. Lors de l'étude de la pharmacocinétique de la moxyfloxacine chez l'homme et la femme, des différences de 33% ont été révélées en termes d'ASC et de Cmax L'absorption de la moxyfloxacine ne dépendait pas du sol. Différences dans AUC et C .max étaient dus à la différence de poids plutôt qu'au sexe, et ne sont pas considérés comme cliniquement significatifs.
Il n'y avait aucune différence cliniquement significative dans la pharmacocinétique de la moxyfloxacine chez les patients de divers groupes ethniques et d'âges différents.
Enfants. La pharmacocinétique de la moxyfloxacine chez les enfants n'a pas été étudiée.
Violation de la fonction des reins. Aucun changement significatif dans la pharmacocinétique de la moxyfloxacine chez les patients présentant une insuffisance rénale n'a été révélé (y compris les patients avec de la créatinine cl <30 ml / min / 1,73 m2) et les patients sous hémodialyse continue et dialyse péritonéale en ambulatoire longue.
Violation de la fonction hépatique. Il n'y avait pas de différences significatives dans la concentration de moxyfloxacine chez les patients présentant une insuffisance hépatique (classes A et B selon la classification Child-Pew) par rapport aux volontaires sains et aux patients ayant une fonction hépatique normale.
- Média anti-micarbon - fluorhinolone [Hinolons / bolons de fluor]
Avec une utilisation simultanée avec l'aténololol, la ranitidine, les additifs contenant du calcium, la théophylline, la cyclosporine, les contraceptifs d'ingestion, le glycbenclamide, l'itraconazol, la digoxine, la morphine, le probénécide (confirmé par l'absence d'interaction cliniquement significative avec la moxyphloxacine), la correction de la dose n'improbus n'effet.
Médicaments allongeant l'intervalle QT . L'effet additif possible de l'allongement de l'intervalle QT de la moxyfloxacine et d'autres médicaments qui affectent l'allongement de l'intervalle QT doit être pris en compte. En raison de l'utilisation simultanée de moxifloxacine et de médicaments affectant l'allongement de l'intervalle QT, le risque de développer une arythmie gastro-intestinale, y compris une tachycardie ventriculaire polymorphe, augmente.
L'utilisation simultanée de moxyfloxacine avec les médicaments suivants affectant l'allongement de l'intervalle QT: est contre-indiquée
- Médicaments anti-arythmiques de classe IA (y compris.h. chinidine, hydrochidine, disopiramide);
- Médicaments anti-arythmiques de classe III (y compris.h. amiodaron, sotalol, dofétilide, ibutylide);
- antipsychotiques (y compris.h. phénothiazine, pimoside, sertindol, halopéridol, sulfopride);
- antidépresseurs tricycliques;
- antimicrobiens (sparfloxacine, érythromycine (v / v), pentamidine, antipaludiques, en particulier halophantrine);
- antihistaminiques (terphénadine, astémizol, misolastine);
- autres (cysaprius, winkamin (en / c), ensorcelés, difémanyl).
Agents antiacides, polyvitamines et minéraux. La prise de moxyfloxacine simultanément avec des agents antiacidiques, des polyvitamines et des minéraux peut entraîner une absorption altérée de la moxyfloxicine, due à la formation de complexes de chélates avec des cations multivalents contenus dans ces médicaments. En conséquence, la concentration de moxyfloxacine dans le plasma sanguin peut être significativement inférieure à celle souhaitée. À cet égard, les antiacides, les antirétroviraux (par ex. didanosine) et d'autres médicaments contenant du magnésium ou de l'aluminium, du succralfate et d'autres médicaments contenant du fer ou du zinc doivent être utilisés au moins 4 heures avant ou après 4 heures après la prise dans la moxyfloxicine.
Warfarine. Lorsqu'il est utilisé avec la warfarine, le PV et d'autres paramètres de coagulation sanguine ne changent pas.
Variation de la valeur de INR . Chez les patients qui ont reçu des anticoagulants simultanément avec des antibiotiques, y compris.h. avec la moxyfloxacine, il y a eu des cas d'activité anti-coagulante accrue de médicaments anti-remplacement. Les facteurs de risque sont la présence d'une maladie infectieuse (et le processus inflammatoire qui l'accompagne), l'âge et l'état général du patient. Malgré le fait qu'aucune interaction entre la moxifloxacine et la warfarine n'a été détectée, chez les patients recevant ces médicaments en même temps, il est nécessaire de surveiller l'INR et, si nécessaire, d'ajuster la dose d'anticoagulants indirects.
Digoxine. La moxyfloxacine et la digoxine n'affectent pas significativement les paramètres pharmacocinétiques de l'autre. Lors de l'utilisation de doses répétées de moxyfloxacine Cmax la digoxine dans le plasma sanguin a augmenté d'environ 30%, avec l'ASC et le Cmin la digoxine n'a pas changé.
Charbon activé. Avec l'utilisation simultanée de charbon actif et de moxyfloxacine à une dose de 400 mg vers l'intérieur, la biodisponibilité systémique de la moxyfloxacine diminue de plus de 80% en raison d'une diminution de son absorption. En cas de surdosage, l'utilisation du charbon actif à un stade précoce de l'aspiration empêche une nouvelle augmentation de l'impact systémique.
Tenir hors de portée des enfants.
La durée de conservation du médicament Moflaxia2 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Comprimés recouverts d'une coque de film | 1 tableau. |
noyau | |
substance active : | |
chlorhydrate de moxypoxacine | 454,75 mg |
équivalent à la moxypoxacine - 400 mg | |
substances auxiliaires : MCC - 186,05 mg; croscarmellose sodique - 32 mg; stéarate de magnésium - 6 mg | |
enveloppe de film: hypromellose - 12,6 mg; macrogol 4000 - 4,2 mg; dioxyde de titane (E171) - 3,78 mg; colorant à oxyde de fer rouge (E172) - 0,42 mg |
Comprimés recouverts d'une enveloppe de film, 400 mg. Pour 5, 7 ou 10 comprimés sous blister en matériau combiné OPA / Al / PVC - feuille d'aluminium. 1 ou 2 bl. (5 comprimés chacun.), ou 1 bl. (7 comprimés chacun.), ou 1 bl. (10 comprimés chacun.) mettre dans un pack carton.
Pour les hôpitaux: 5, 10, 14, 16 ou 20 bl. (5 comprimés chacun.) ou 10 bl. (7 comprimés chacun.), ou 5, 7, 8 ou 10 bl. (10 comprimés chacun.) mettre dans un pack carton.
La sécurité de l'utilisation de la moxyfloxacine pendant la grossesse n'a pas été établie, son utilisation est donc contre-indiquée. Les cas de lésions articulaires réversibles chez les enfants recevant des quinolones sont décrits, mais la manifestation de cet effet chez le fœtus n'a pas été signalée (lorsqu'elle a été utilisée par la mère pendant la grossesse).
Dans les études animales, la toxicité pour la reproduction a été identifiée. Le risque potentiel pour l'homme est inconnu.
Comme d'autres quinolones, la moxyfloxacine endommage les gros articulations cartilagineuses chez les animaux prématurés.
Des études précliniques ont révélé qu'une petite quantité de moyfloxacine est libérée dans le lait maternel. Les données sur son utilisation chez la femme pendant la lactation ne sont pas disponibles. Par conséquent, l'utilisation de la moxyfloxacine pendant l'allaitement est contre-indiquée.
Selon la recette.
Dans certains cas, après la première utilisation du médicament, une hypersensibilité et des réactions allergiques peuvent se développer, qui doivent être immédiatement informées par le médecin. Très rarement, même après la première utilisation du médicament, les réactions anaphylactiques peuvent évoluer vers un choc anaphylactique mortel. Dans ces cas, le traitement par moflaxie doit être arrêté et les mesures médicales nécessaires doivent être immédiatement mises en route (y compris h. anti-choc).
Lors de l'utilisation du médicament contre la moflaxie, certains patients peuvent ressentir un allongement de l'intervalle QT. La moflaxie doit être utilisée avec prudence pour les femmes et les patients âgés. Étant donné que les femmes ont un intervalle QT plus long que les hommes, elles peuvent être plus sensibles aux médicaments qui prolongent cet intervalle. Les patients âgés sont également plus sensibles aux médicaments qui affectent l'intervalle QT .
L'allongement de l'intervalle QT est associé à un risque accru d'arythmies gastriques, y compris la tachycardie gastrique polymorphe.
Le degré d'allongement de l'intervalle QT peut augmenter avec une augmentation de la concentration de moxyfloxacine dans le plasma sanguin, de sorte que la dose recommandée ne doit pas être dépassée. Cependant, chez les patients atteints de pneumonie, il n'y avait aucune corrélation entre la concentration de moxyfloxacine dans le plasma sanguin et l'allongement de l'intervalle QT. Aucun des 9 000 patients recevant de la moxifloxacine n'a présenté de complications cardiovasculaires et de cas mortels associés à une extension de l'intervalle QT. Lors de l'utilisation du médicament Moflaxia, le risque de développer des arythmies gastriques chez les patients souffrant d'arythmies peut augmenter.
À cet égard, le médicament Moflaxie est contre-indiqué dans les changements des paramètres électrophysiologiques du cœur, exprimé en allongeant l'intervalle QT (extensions congénitales ou acquises documentées de l'intervalle QT) troubles électrolytiques, surtout avec une hypocalémie non correcte; bradycardie cliniquement significative; insuffisance cardiaque cliniquement significative avec une fraction réduite de la libération du ventricule gauche; la présence de perturbations rythmiques dans l'histoire, accompagné de symptômes cliniques; en combinaison avec d'autres médicaments, intervalle QT allongé (voir. "Interaction").
Le médicament Moflaxia doit être utilisé avec prudence:
- chez les patients présentant des conditions potentiellement pro-arythmiques, telles que l'ischémie myocardique aiguë et l'arrêt cardiaque;
- chez les patients atteints de cirrhose (i.to. dans cette catégorie de patients, le risque de développer un allongement de l'intervalle QT ne peut être exclu.
Lors de la prise de moxyfloxacine, des cas d'hépatite fulminante ont été signalés, ce qui pourrait entraîner le développement d'une insuffisance hépatique (y compris des cas mortels) (voir. "Actions collatérales"). Le patient doit être informé qu'en cas de symptômes d'insuffisance hépatique, vous devez consulter un médecin avant de poursuivre le traitement par la moflaxie.
Lors de la prise de moxypoxacine, des cas de développement de lésions cutanées mollées, telles que le syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportés (voir. "Actions collatérales"). Le patient doit être informé qu'en cas de symptômes de lésion cutanée ou de muqueuse, vous devez consulter un médecin avant de poursuivre le traitement par Moflaxie.
L'utilisation de médicaments de type quinolone comporte un risque possible de développer des crises. Le médicament Moflaxia doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladies du SNC et présentant des troubles du SNC prédisposant à la survenue de convulsions ou réduisant le seuil d'activité convulsive.
L'utilisation de médicaments antibactériens d'un large éventail d'actions, y compris le médicament Moflaxia, est associée au risque de développer une colite pseudomembraneuse. Ce diagnostic doit être pris en compte chez les patients qui ont développé une diarrhée sévère dans le contexte du traitement par la moflaxie. Dans ce cas, un traitement approprié doit être prescrit immédiatement. Les médicaments qui inhibent les péristaltiques intestinaux sont contre-indiqués dans le développement d'une diarrhée sévère.
La moflaxie doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de myasthénie gravis en raison d'une éventuelle exacerbation de la maladie.
Dans le contexte de la thérapie à la chimiilone, y compris.h. la moxyfloxacine, le développement d'une tendinite et d'une rupture tendineuse est possible, en particulier chez les patients âgés et les patients recevant du GKS. Les cas survenus quelques mois après la fin du traitement sont décrits. Lors des premiers symptômes (douleur ou inflammation au site des dommages), l'utilisation du médicament Moflaxia doit être arrêtée et le membre affecté doit être déchargé.
Lors de l'utilisation de chinolons, des réactions de photosensibilité sont notées. Cependant, au cours des études précliniques et cliniques, ainsi que lors de l'utilisation de la moxyfloxacine, aucune réaction de photosensibilité n'a été notée dans la pratique clinique. Cependant, les patients recevant de la moflaxie doivent éviter toute exposition à la lumière directe du soleil et aux rayons UV.
L'utilisation de la moflaxie sous forme de comprimés pour l'ingestion n'est pas recommandée chez les patients atteints de maladies inflammatoires compliquées des organes pelviens (par exemple, associées à des abcès tubo-al ou pelvien).
Il n'est pas recommandé d'utiliser de la moxyfloxacine pour traiter les infections causées par des souches Staphylococcus aureusrésistant à la méthylcilline. Dans le cas d'infections présumées ou confirmées causées SARMdes médicaments antibactériens appropriés doivent être utilisés pour le traitement (voir. "Pharmacodynamique"). La capacité de la moxyfloxacine à inhiber la croissance des mycobactéries peut provoquer une interaction dans des conditions in vitro moxyfloxacine avec un test Mycobacterium spp., ce qui conduit à de faux résultats négatifs dans l'analyse des échantillons de patients traités par Moflaxie pendant cette période.
Les patients traités par des chinolons, y compris la moxifloxacine, sont décrits en cas de polyneuropathie sensorielle ou sensoromoteur entraînant une pâte, une hypestasie, une dysesthésie ou une faiblesse. Les patients traités par Moflaxie doivent être avertis de la nécessité de consulter immédiatement un médecin avant de poursuivre le traitement en cas de symptômes de neuropathie, y compris douleur, brûlure, picotements, engourdissement ou faiblesse (voir. "Effets de bombe"). Des réactions de la psyché peuvent survenir même après la première utilisation de fluorhinolones, y compris la moxyfloxacine. Dans de très rares cas, la dépression ou les réactions psychotiques progressent avant les pensées et les comportements suicidaires avec une tendance aux dommages-intérêts, y compris les tentatives suicidaires (voir. "Actions collatérales"). Si les patients développent de telles réactions, le médicament contre la moflaxie doit être aboli et les mesures nécessaires doivent être prises. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de la moflaxie chez les patients atteints de psychoses et de maladies mentales dans l'histoire.
En raison de l'incidence généralisée et croissante des infections causées par des infections résistantes au fluor Neisseria gonorrhoeae, lors du traitement de patients atteints de maladies inflammatoires des organes pelviens, la monothérapie avec la moxyfloxacine ne doit pas être effectuée, sauf en cas de présence d'une résistance aux fluorhinolones N. gonorrhoeae exclu. S'il n'est pas possible d'exclure la présence d'un résistant aux fluorhinolons N. gonorrhoeae, il est nécessaire de résoudre le problème de la supplémentation en thérapie empirique avec la moxifloxacine avec un antibiotique approprié, qui est actif en relation avec N. gonorrhoeae (par ex. céphalosporine).
Disglycémie
Comme pour les autres fluorhinolones, lors de l'utilisation du médicament Moflaxia, il y a eu un changement dans la concentration de glucose dans le sang, y compris l'hypo- et l'hyperglycémie. Dans le contexte du traitement, la moxyfloxacine, la dysglycémie sont survenues principalement chez les patients âgés atteints de diabète sucré, qui reçoivent un traitement concomitant par des hypoglycémiants pour l'ingestion (par exemple, des préparations d'urée sulfonyle) ou de l'insuline. Lors du traitement des patients diabétiques, une surveillance attentive des concentrations de glucose dans le sang est recommandée (voir. "Actions collatérales").
L'impact sur la capacité à effectuer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention particulière et une vitesse des réactions (par exemple, conduire, travailler avec des mécanismes mobiles). Les fluorohinolones, y compris la moxifloxacine, peuvent perturber la capacité des patients à conduire une voiture et à se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention et une vitesse accrues des réactions psychomoteurs dues à l'exposition au système nerveux central et à des troubles visuels.
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