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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 02.04.2022
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la pâte d'amlexanox pour l'ingestion, 5%, est indiquée pour le traitement des aphtes chez les personnes ayant un système immunitaire normal.
la pâte doit être utilisée dès que possible après que les symptômes de l'ulcère aphteux ont été remarqués et doit être utilisée quatre fois par jour, de préférence après l'hygiène buccale après le petit déjeuner, le déjeuner, le dîner et avant le coucher. Appuyez sur un peu de pâte d'environ un quart de pouce (0,5 cm) sur une pointe de doigt. Collez chaque ulcère dans la bouche avec une légère pression. Le médicament doit continuer à être utilisé jusqu'à ce que l'ulcère guérisse. S'il n'y a pas de remède significatif ou de réduction de la douleur dans les 10 jours, contactez votre dentiste ou votre médecin.
la pâte d'amlexanox pour l'ingestion, 5%, est contre-indiquée dans la formulation chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'amlexanox ou à d'autres ingrédients.
AVERTISSEMENTS
Aucune information fournie.
PRÉCAUTIONS
général
Se laver les mains immédiatement après avoir appliqué de la pâte d'amlexanox pour prendre, 5%, directement sur les ulcères du bout des doigts. Dans le cas où une éruption cutanée ou une mucite de contact, arrêtez de l'utiliser.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
L'amlexanox n'était pas cancérogène chez le rat sur deux ans et chez la souris sur 18 mois. Les tests de mutagénicité in vitro (Ames) et in vivo (micronoyau de souris) de l'amlexanox étaient négatifs. L'amlexanox à des doses allant jusqu'à deux cents fois la dose quotidienne humaine projetée en mg / m² - n'a pas affecté de manière significative la fertilité ou les performances de reproduction générales chez le rat.
Catégorie de grossesse B
Des études tératologiques ont été menées avec des rats et des lapins à des doses allant jusqu'à deux cent six cents fois la dose quotidienne humaine projetée en mg / m². Aucun effet fœtal indésirable n'a été observé. À des doses allant jusqu'à deux cents fois la dose quotidienne humaine projetée en mg / m & sup2; - base, l'amlexanox n'a eu aucune influence significative sur le développement péri et postnatal des fœtus de rats. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Étant donné que les études de reproduction animale ne prédisent pas toujours la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.
Mères qui allaitent
L'amlexanox a été trouvé dans le lait des rates allaitantes; il faut donc être prudent lorsqu'une femme qui allaite reçoit de la pâte d'amlexanox (5%).
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité de la pâte d'amlexanox pour l'ingestion, 5%, n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques.
Application gériatrique
Les essais cliniques avec le miraftile (amlexanox) n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si vous avez répondu différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont trouvé aucune différence dans les réactions entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de doses, reflétant la fréquence accrue de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et une maladie complémentaire ou une autre thérapie médicamenteuse.
Les effets secondaires considérés comme liés ou éventuellement associés à la pâte d'amlexanox pour la prise, 5%, n'ont pas été rapportés par plus de 5% des patients. Les effets secondaires rapportés par 1 à 2% des patients étaient des douleurs temporaires, des picotements et / ou des brûlures au site d'application. Les effets indésirables rares (<1%) dans les essais cliniques ont été les muqueuses de contact, les nausées et la diarrhée.
il n'y a aucun rapport de surdose de consommation humaine. Prendre un tube complet avec 5 grammes de pâte entraînerait une exposition systémique bien inférieure à la dose maximale non toxique d'amlexanox chez les animaux. Les troubles gastro-intestinaux tels que la diarrhée et les vomissements peuvent être attribués à une surdose.