Mikaron

Mikaron est un antibiotique aminoglycoside semi-synthétique dérivé de la kanamycine A. Semblable à d'autres aminoglycosides, Mikaron perturbe la synthèse des protéines bactériennes en se liant au ribosome 30S des organismes sensibles. La liaison interfère avec la liaison à l'ARNm et les sites d'accepteurs d'ARNt conduisant à la production de peptides non fonctionnels ou toxiques. D'autres mécanismes mal compris peuvent conférer les effets bactéricides de Mikaron. Mikaron est également néphrotoxique et ototoxique.

L'injection de sulfate de Mikaron, USP est indiquée dans le traitement à court terme des infections graves dues à des souches sensibles de bactéries Gram négatives, y compris les espèces de Pseudomonas, Escherichia coli, les espèces de Proteus indole positif et indole négatif, les espèces de Providencia, Klebsiella- Enterobacter -Serratia et Acinetobacter (Mima-Herellea).

Des études cliniques ont montré l'injection de sulfate de Mikaron, USP pour être efficace dans la septicémie bactérienne (y compris la septicémie néonatale) dans les infections graves des voies respiratoires, os et articulations, système nerveux central (y compris la méningite) et la peau et les tissus mous; infections intra-abdominales (y compris la péritonite) et dans les brûlures et les infections postopératoires (y compris la chirurgie post-vasculaire). Des études cliniques ont montré que Mikaron était également efficace dans les infections graves compliquées et récurrentes des voies urinaires dues à ces organismes. Les aminoglycosides, y compris l'injection de sulfate de Mikaron, USP ne sont pas indiqués dans les épisodes initiaux non compliqués d'infections des voies urinaires, sauf si les organismes causaux ne sont pas sensibles aux antibiotiques ayant moins de toxicité potentielle.

Des études bactériologiques doivent être effectuées pour identifier les organismes causaux et leurs susceptibilités à Mikaron. Mikaron peut être considéré comme un traitement initial dans les infections à Gram négatif suspectées et un traitement peut être instauré avant d'obtenir les résultats des tests de sensibilité. Les essais cliniques ont démontré que Mikaron était efficace dans les infections causées par des souches d'organismes Gram négatifs résistantes à la gentamicine et / ou à la tobramycine, en particulier Proteus rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens et Pseudomonas aeruginosa. La décision de poursuivre le traitement par le médicament doit être basée sur les résultats des tests de sensibilité, la gravité de l'infection, la réponse du patient et les considérations supplémentaires importantes contenues dans la boîte AVERTISSEMENTS ci-dessus.

Mikaron s'est également révélé efficace dans les infections à staphylocoques et peut être considéré comme un traitement initial dans certaines conditions du traitement des maladies staphylococciques connues ou suspectées telles que, infections graves où l'organisme causal peut être soit une bactérie Gram négatif, soit un staphylocoque, infections dues à des souches sensibles de staphylocoques chez des patients allergiques à d'autres antibiotiques, et dans les staphylocoques mixtes / infections à Gram négatif.

Dans certaines infections graves telles que la septicémie néonatale, un traitement concomitant par un médicament de type pénicilline peut être indiqué en raison de la possibilité d'infections dues à des organismes Gram positifs tels que les streptocoques ou les pneumocoques.

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de Mikaron et d'autres médicaments antibactériens, Mikaron ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées d'être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de sensibilité peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

Mikaron est un antibiotique. Il combat les bactéries dans le corps.

Mikaron est utilisé pour traiter les infections bactériennes graves ou graves.

Mikaron peut également être utilisé à des fins autres que celles énumérées dans ce guide de médicaments.

Le poids corporel du prétraitement du patient doit être obtenu pour le calcul de la posologie correcte. Mikaron peut recevoir IM ou IV .

L'état de la fonction rénale doit être estimé par mesure de la concentration sérique de créatinine ou calcul du taux de clairance endogène de la créatinine. L'azote uréique sanguin (BUN) est beaucoup moins fiable à cet effet. La réévaluation de la fonction rénale doit être effectuée périodiquement pendant le traitement.

Dans la mesure du possible, les concentrations de Mikaron dans le sérum doivent être mesurées pour garantir des niveaux adéquats mais pas excessifs. Il est souhaitable de mesurer les concentrations sériques maximales et minimales par intermittence pendant le traitement. Les concentrations maximales (30 à 90 min après l'injection)> 35 mcg / ml et les concentrations minimales (juste avant la dose suivante)> 10 mcg / mL doivent être évitées. La posologie doit être ajustée comme indiqué.

IM: Patients ayant une fonction rénale normale: La posologie recommandée pour les adultes, les enfants et les nourrissons plus âgés ayant une fonction rénale normale est de 15 mg / kg / jour, divisée en 2 ou 3 doses égales administrées à des intervalles également divisés, c'est-à-dire 7,5 mg / kg toutes les 12 heures ou 5 mg / kg toutes les 8 heures. Le traitement des patients dans les classes de poids plus lourdes ne doit pas dépasser 1,5 g / jour.

Lorsque Mikaron est indiqué chez les nouveau-nés, il est recommandé d'administrer une dose de charge de 10 mg / kg initialement avec 7,5 mg / kg toutes les 12 heures.

La durée habituelle du traitement est de 7 à 10 jours. Il est souhaitable de limiter la durée du traitement à court terme dans la mesure du possible. La dose quotidienne totale par toutes les voies d'administration ne doit pas dépasser 15 mg / kg / jour. Dans les infections difficiles et compliquées où un traitement au-delà de 10 jours est envisagé, l'utilisation de Mikaron doit être réévaluée. Si elles se poursuivent, les taux sériques de Mikaron, les fonctions rénales, auditives et vestibulaires doivent être surveillés. Au niveau posologique recommandé, les infections non compliquées dues aux organismes sensibles au Mikaron doivent répondre dans les 24 à 48 heures. Si une réponse clinique définie ne se produit pas dans les 3 à 5 jours, le traitement doit être arrêté et le schéma de sensibilité aux antibiotiques de l'organisme envahisseur doit être revérifié. L'incapacité de l'infection à répondre peut être due à la résistance de l'organisme ou à la présence de foyers septiques nécessitant un drainage chirurgical.

Lorsque Mikaron est indiqué dans des infections non compliquées des voies urinaires, une dose de 250 mg deux fois par jour peut être utilisée.

IM: Patients présentant une fonction rénale altérée: Dans la mesure du possible, les concentrations sériques de Mikaron doivent être surveillées par des procédures de test appropriées. Les doses peuvent être ajustées chez les patients présentant une insuffisance rénale soit en administrant des doses normales à des intervalles prolongés, soit en administrant des doses réduites à un intervalle fixe.

Les deux méthodes sont basées sur la clairance de la créatinine du patient ou les valeurs de créatinine sérique, car elles se sont révélées être en corrélation avec la demi-vie de l'aminoglycoside chez les patients dont la fonction rénale a diminué. Ces schémas posologiques doivent être utilisés conjointement avec des observations cliniques et biologiques minutieuses du patient et doivent être modifiés si nécessaire. Aucune des deux méthodes ne doit être utilisée lors de la dialyse.

Posologie normale à intervalles prolongés: si le taux de clairance de la créatinine n'est pas disponible et que l'état du patient est stable, un intervalle posologique en heures pour la dose normale peut être calculé en multipliant la créatinine sérique du patient par 9 ex, si la concentration sérique de créatinine est de 2 mg / 100 ml, la dose unique recommandée (7,5 mg / kg) doit être administré toutes les 18 heures.

Posologie réduite à des intervalles de temps fixes: lorsque la fonction rénale est altérée et qu'il est souhaitable d'administrer Mikaron à un intervalle de temps fixe, la posologie doit être réduite. Chez ces patients, les concentrations sériques de Mikaron doivent être mesurées pour assurer une administration précise de Mikaron et pour éviter les concentrations> 35 mcg / mL. Si les déterminations du test sérique ne sont pas disponibles et que l'état du patient est stable, les valeurs sériques de créatinine et de clairance de la créatinine sont les indicateurs les plus facilement disponibles du degré d'insuffisance rénale à utiliser comme guide de dosage.

Tout d'abord, initiez le traitement en administrant une dose normale, 7,5 mg / kg en dose de charge. Cette dose de charge est la même que la dose normalement recommandée qui serait calculée pour un patient ayant une fonction rénale normale comme décrit précédemment.

Pour déterminer la taille des doses d'entretien administrées toutes les 12 heures, la dose de charge doit être réduite proportionnellement à la réduction du taux de clairance de la créatinine du patient: voir équation.

Un autre guide approximatif pour déterminer la posologie réduite à des intervalles de 12 heures (pour les patients dont les valeurs sériques de créatinine à l'état d'équilibre sont connues) consiste à diviser la dose normalement recommandée par la créatinine sérique du patient.

Les schémas posologiques mentionnés précédemment ne sont pas destinés à être des recommandations rigides mais sont fournis comme guides de dosage lorsque la mesure des taux sériques de Mikaron n'est pas possible.

IV: La dose individuelle, la dose quotidienne totale et la dose cumulée totale de Mikaron sont identiques à la dose recommandée pour l'administration de la GI. La solution à usage IV est préparée en ajoutant le contenu d'un flacon de 500 mg à 100 ou 200 ml de diluant stérile, par exemple, injection de chlorure de sodium à 0,9% ou injection de de dextrose à 5% ou l'une des solutions compatibles énumérées comme suit.

La solution est administrée aux adultes sur une période de 30 à 60 minutes. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 15 mg / kg / jour et peut être divisée en 2 ou 3 doses également divisées à des intervalles également divisés.

Enfants: La quantité de liquide utilisée dépendra de la quantité de Mikaron commandée pour le patient. Cela devrait être un montant suffisant pour infuser le Mikaron sur une période de 30 à 60 minutes. Les nourrissons doivent recevoir une perfusion de 1 à 2 heures.

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Mikaron?

Si vous injectez Mikaron à la maison, votre professionnel de la santé vous donnera des instructions détaillées sur comment et où injecter le médicament. Si vous ne comprenez pas ces directions, n'essayez pas d'injecter le médicament. Contactez votre professionnel de la santé pour obtenir des instructions supplémentaires.

Mikaron peut endommager les reins et / ou les nerfs. La fonction rénale et les niveaux de médicament dans le sang peuvent être surveillés par des tests sanguins pendant le traitement. Informez votre médecin si vous ressentez une perte auditive, des étourdissements, un engourdissement, des picotements cutanés, des contractions musculaires ou des convulsions qui peuvent être des signes de lésions nerveuses.

Utilisez Mikaron selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.

• Mikaron est généralement administré par injection au bureau, à l'hôpital ou à la clinique de votre médecin. Si vous utilisez Mikaron à la maison, suivez attentivement les procédures d'injection qui vous sont enseignées par votre professionnel de la santé.
• Si Mikaron contient des particules ou est décoloré, ou si le flacon est fissuré ou endommagé de quelque manière que ce soit, ne l'utilisez pas.
• Ne mélangez pas d'antibiotiques pénicillines (par exemple, l'ampicilline) dans le même récipient ou administrez en même temps que Mikaron.
• Il est recommandé de boire des liquides supplémentaires pendant que vous prenez Mikaron. Vérifiez auprès de votre médecin ou infirmière pour obtenir des instructions.
• Pour éliminer complètement votre infection, continuez à utiliser Mikaron pour le traitement complet même si vous vous sentez mieux en quelques jours. Ne manquez aucune dose.
• Gardez ce produit, ainsi que des seringues et des aiguilles, hors de portée des enfants. Ne réutilisez pas d'aiguilles, de seringues ou d'autres matériaux. Éliminer correctement après utilisation. Demandez à votre médecin, infirmière ou pharmacien d'expliquer les réglementations locales pour une élimination appropriée.
• Si vous manquez une dose de Mikaron, utilisez-la dès que possible. Vérifiez auprès de votre médecin, infirmière ou pharmacien pour obtenir des instructions sur la planification d'autres doses.

Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser Mikaron.

Utilisation: Indications étiquetées

Infections graves: Traitement des infections graves (par exemple, infections osseuses, infections des voies respiratoires, endocardite, septicémie) dues à des organismes gram-négatifs, y compris Pseudomonas, Escherichia coli, Proteus, Providencia, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, et Acinetobacter

Utilisations hors étiquette

Exacerbation de la fibrose kystique (Mikaron aérosolisé)

L'utilisation de Mikaron aérosolisé pour les exacerbations de la fibrose kystique n'a pas été bien étudiée. Il existe des preuves à l'appui de l'utilisation de Mikaron aérosolisé pour éradiquer P. aeruginosa, Mycobacterium abcès, et Mycobacterium avium complexe chez les patients atteints de fibrose kystique lorsqu'il est utilisé comme traitement d'appoint avec Mikaron IV et ceftazidime. Société des maladies infectieuses Le résumé du consensus des pharmaciens ne recommande pas l'utilisation systématique d'antibiotiques aérosolisés pour traiter les exacerbations aiguës de la fibrose kystique.

Complexe Mycobacterium avium (MAC)

Basé sur une déclaration officielle sur le diagnostic, traitement, et prévention des maladies mycobactériennes non tuberculeuses de l'American Thoracic Society (ATS) et la Infectious Diseases Society of America (IDSA) Mikaron (ou streptomycine) pour les 2 à 3 premiers mois de traitement en association avec un macrolide, rifamycine, et l'éthambutol est efficace et recommandé pour le traitement des extensifs Mycobacterium avium maladie complexe (MAC), en particulier maladie nodulaire / bronchiectatique fibrocavitaire ou sévère, ou patients qui ont échoué au traitement médicamenteux antérieur.

Tuberculose

Selon l'American Thoracic Society, Centers for Disease Control and Prevention, et Infectious Diseases Society of America co-directives sur le traitement de la tuberculose (TB) intraveineux (IV) ou intramusculaire (IM) Mikaron peut être utilisé comme traitement de deuxième intention pour les patients atteints de tuberculose pharmacorésistante dont l'isolat a démontré une sensibilité présumée à Mikaron.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Mikaron?

Effet additif avec d'autres agents neurotoxiques, ototoxiques ou néphrotoxiques (par ex. bacitracine, cisplatine, amphotéricine B, ciclosporine, tacrolimus, céfaloridine, paromomycine, viomycine, polymyxine B, colistine, vancomycine et autres aminoglycosides). Toxicité accrue avec des diurétiques à action rapide (par ex. furosémide, acide éthacrynique). Augmentation du taux sérique de créatinine avec les céphalosporines. L'indométhacine peut augmenter la concentration plasmatique de Mikaron chez les nouveau-nés. Risque accru d'hypocalcémie avec des biphosphonates. Risque accru de néphrotoxicité et éventuellement d'ototoxicité avec des composés du platine. Risque accru de blocage neuromusculaire et de dépression conséquente avec anesthésie ou relaxants musculaires (par ex. éther, halothane, d-tubocurarine, succinylcholine décaméthonium, atracurium, rocuronium, vécuronium).

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Mikaron?

S'applique à Mikaron: solution injectable

En plus de ses effets nécessaires, certains effets indésirables peuvent être causés par Mikaron (l'ingrédient actif contenu dans Mikaron). Dans le cas où l'un de ces effets secondaires se produit, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Si l'un des effets indésirables suivants se produit lors de la prise de Mikaron, consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière :

Incidence inconnue:

• Agitation
• tabourets noirs et goudronneux
• urine sanglante ou trouble
• lèvres ou peau bleutées
• vision floue
• brûlant, rampant, démangeaisons, engourdissement, piqûres, "épingles et aiguilles", ou sentiments picotants
• douleur thoracique
• frissons
• coma
• confusion
• toux
• diminution de la quantité d'urine
• diminution du débit urinaire
• dépression
• difficulté à respirer
• difficulté à bouger
• vertiges
• étourdissements, évanouissement ou vertiges lorsque vous vous levez soudainement d'une position allongée ou assise
• somnolence
• bouche sèche
• sensation de plénitude dans les oreilles
• fièvre
• mal de crâne
• perte auditive
• irritabilité
• léthargie
• perte d'équilibre
• perte ou changement d'audience
• douleur ou raideur musculaire
• contraction musculaire
• nausée
• ne respire pas
• douleur dans les articulations
• douleur dans le bas du dos ou sur le côté
• miction douloureuse ou difficile
• peau pâle
• prise de poids rapide
• bourdonnement ou bourdonnement dans les oreilles
• saisies
• tremblements dans les jambes, les bras, les mains ou les pieds
• essoufflement
• mal de gorge
• plaies, ulcères ou taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche
• stupeur
• transpiration
• gonflement du visage, des chevilles ou des mains
• glandes gonflées
• soif
• tremblant ou secouant les mains ou les pieds
• problème d'audition
• respiration troublée avec effort
• saignement ou ecchymose inhabituels
• fatigue ou faiblesse inhabituelle

Effets secondaires mineurs

Certains des effets secondaires qui peuvent survenir avec Mikaron peuvent ne pas nécessiter de soins médicaux. Lorsque votre corps s'adapte au médicament pendant le traitement, ces effets secondaires peuvent disparaître. Votre professionnel de la santé peut également vous parler des moyens de réduire ou d'empêcher certains de ces effets secondaires. Si l'un des effets indésirables suivants se poursuit, est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet, consultez votre professionnel de la santé:

Incidence inconnue:

• Éruption cutanée
• vomissements