Memorex

Chaque comprimé de 10 mg contient 10 mg de Memantine HCl (équivalent à 8,31 mg de Memorex). Il contient également les excipients suivants: Noyau de la tablette: Croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium. Manteau de tablette: Hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).

Chaque comprimé contient 20 mg de Memantine HCl (équivalent à 16,62 mg de Memorex). Il contient également les excipients suivants: Noyau de la tablette: Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium. Manteau de tablette: Hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune et rouge (E172).

Chaque activation de la pompe (1 coup de descente) délivre 0,5 ml (0,5 g) de solution contenant Memorex HCl 5 mg équivalent à Memorex 4,16 mg.

Chaque g de solution contient également du sorbitol (E420) 100 mg et du potassium 0,5 mg comme excipients.

Memorex est utilisé pour le traitement de la démence modérée à sévère du type Alzheimer. La démence peut être classée en trois niveaux de gravité. Doux: les patients sont alertes et sociables, mais l'oubli commence à interférer avec la vie quotidienne. Modéré: Il s'agit souvent du stade le plus long de la maladie avec détérioration de l'intellect, de la logique, du comportement et de la fonction. Grave: perte de mémoire à long terme et de compétences linguistiques. Les patients peuvent avoir besoin de soins 24 heures sur 24 et ne peuvent plus effectuer de tâches d'autosoins de base, y compris le lavage, la consommation et l'utilisation de la salle de bain.

Traiter la démence modérée à sévère de type Alzheimer. Il peut également être utilisé pour d'autres conditions déterminées par votre médecin.

Memorex les capsules à libération prolongée sont un antagoniste des récepteurs du N-méthyl-D-aspartate (NMDA). Il agit en bloquant l'activité excessive d'une substance dans le cerveau appelée glutamate, qui peut réduire les symptômes associés à la maladie d'Alzheimer. Les gélules à libération prolongée de Memorex ne sont pas un remède contre la maladie d'Alzheimer.

Dosage recommandé

La posologie de Memorex qui s'est avérée efficace dans un essai clinique contrôlé est de 28 mg une fois par jour.

La dose initiale recommandée de Memorex est de 7 mg une fois par jour. La dose cible recommandée est de 28 mg une fois par jour. La dose doit être augmentée par incréments de 7 mg à 28 mg une fois par jour. L'intervalle minimum recommandé entre les augmentations de dose est d'une semaine, et seulement si la dose précédente a été bien tolérée. La dose maximale recommandée est de 28 mg une fois par jour.

Memorex peut être pris avec ou sans nourriture. Les gélules de Memorex peuvent être prises intactes ou peuvent être ouvertes, saupoudrées de compote de pommes et ainsi avalées. Le contenu entier de chaque capsule Memorex doit être consommé; la dose ne doit pas être divisée.

Sauf lorsqu'il est ouvert et saupoudré de compote de pommes, comme décrit ci-dessus, Memorex doit être avalé entier. Les gélules de Memorex ne doivent pas être divisées, mâchées ou écrasées.

Passer des tablettes NAMENDA aux capsules Memorex:

Les patients traités par des comprimés NAMENDA peuvent être remplacés par des gélules de Memorex comme suit:

Il est recommandé de remplacer un patient qui prend un régime de 10 mg deux fois par jour de comprimés NAMENDA par Memorex 28 mg une fois par jour, le jour suivant la dernière dose d'un comprimé de NAMENDA à 10 mg. Il n'y a pas d'étude sur l'efficacité comparative de ces 2 schémas thérapeutiques.

Chez un patient présentant une insuffisance rénale sévère, il est recommandé de remplacer un patient qui suit un régime de 5 mg deux fois par jour de comprimés NAMENDA par Memorex 14 mg une fois par jour, le jour suivant la dernière dose d'un comprimé de NAMENDA à 5 mg.

Populations spéciales:

Insuffisance hépatique

Aucun ajustement posologique n'est recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée. Memorex doit être administré avec prudence aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

Insuffisance rénale

Aucun ajustement posologique n'est recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée.

Une dose cible de 14 mg / jour est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 5 à 29 ml / min, basée sur l'équation de Cockroft-Gault).

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Memorex?

Avant d'utiliser Memorex, informez votre médecin si vous êtes allergique à des médicaments ou si vous souffrez d'un trouble convulsif, de cataractes, d'une maladie du foie ou des reins ou d'une vessie ou d'une infection rénale.

Memorex peut provoquer des effets secondaires qui peuvent altérer votre pensée ou vos réactions. Soyez prudent si vous conduisez ou faites quelque chose qui vous oblige à être éveillé et alerte.

Utilisez les capsules à libération prolongée Memorex selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.

• Une notice supplémentaire pour le patient est disponible avec des capsules à libération prolongée Memorex. Parlez à votre pharmacien si vous avez des questions sur ces informations.
• Prenez des gélules à libération prolongée Memorex par voie orale avec ou sans nourriture. En cas de maux d'estomac, prendre avec de la nourriture pour réduire l'irritation de l'estomac.
• Avalez des capsules à libération prolongée Memorex entières. Ne pas casser, écraser ou mâcher avant d'avaler.
• Ne prenez aucune gélule qui ne semble pas normale ou qui est endommagée.
• Si vous ne pouvez pas avaler des gélules à libération prolongée Memorex entières, la gélule peut être ouverte et le contenu saupoudré de compote de pommes. Avalez immédiatement tout le mélange. Ne conservez pas le mélange pour une utilisation ultérieure.
• Si vous manquez une dose de capsules à libération prolongée Memorex, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois. Si vous manquez plusieurs doses de gélules à libération prolongée Memorex, consultez votre médecin avant de prendre une autre dose.

Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser les capsules à libération prolongée Memorex.

Memorex est utilisé pour traiter la confusion modérée à sévère (démence) liée à la maladie d'Alzheimer. Il ne guérit pas la maladie d'Alzheimer, mais il peut améliorer la mémoire, la conscience et la capacité d'exécuter des fonctions quotidiennes. Ce médicament agit en bloquant l'action d'une certaine substance naturelle dans le cerveau (glutamate) qui serait liée aux symptômes de la maladie d'Alzheimer.

Comment utiliser Memorex

Lisez la notice d'information pour le patient si disponible auprès de votre pharmacien avant de commencer à prendre Memorex et chaque fois que vous obtenez une recharge. Si vous avez des questions, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Prenez ce médicament par voie orale avec ou sans nourriture selon les directives de votre médecin, généralement une fois par jour. Avalez les gélules entières. N'écrasez pas ou ne mâchez pas les gélules. Cela peut libérer tout le médicament à la fois, augmentant ainsi le risque d'effets secondaires. Si vous avez du mal à avaler les gélules entières, la gélule peut être ouverte et le contenu peut être saupoudré de compote de pommes. Avalez tout le mélange médicament / nourriture immédiatement sans mâcher. Ne préparez pas d'approvisionnement à l'avance.

La posologie est basée sur votre état de santé et la réponse au traitement. Pour réduire votre risque d'effets secondaires, votre médecin peut vous ordonner de commencer ce médicament à faible dose et d'augmenter progressivement votre dose. Suivez attentivement les instructions de votre médecin.

Si vous passez d'une autre forme de Memorex au formulaire de libération prolongée, suivez attentivement les instructions de votre médecin. Ne changez pas de forme de Memorex sans en parler d'abord à votre médecin.

Utilisez ce médicament régulièrement pour en tirer le meilleur parti. Pour vous aider à vous souvenir, prenez-le à la même heure chaque jour.

Informez votre médecin si votre état s'aggrave.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Memorex?

En raison des effets pharmacologiques et du mécanisme d'action de Memorex, les interactions suivantes peuvent se produire: Le mode d'action suggère que les effets de la L-dopa, des agonistes dopaminergiques et des anticholinergiques peuvent être améliorés par un traitement concomitant avec des antagonistes NMDA, par exemple Memorex. Les effets des barbituriques et des neuroleptiques peuvent être réduits. L'administration concomitante de Memorex avec les agents antispasmodiques, le dantrolène ou le baclofène, peut modifier leurs effets, et un ajustement posologique peut être nécessaire.

L'utilisation concomitante de Memorex et d'amantadine doit être évitée en raison du risque de psychose pharmacotoxique. Les deux composés sont des antagonistes NMDA chimiquement liés. Il en va peut-être de même pour la kétamine et le dextrométhorphane. Il existe un rapport de cas publié sur un risque possible également pour la combinaison de Memorex et de phénytoïne.

D'autres médicaments, par exemple la cimétidine, la ranitidine, le procaïnamide, la quinidine, la quinine et la nicotine qui utilisent le même système de transport cationique rénal que l'amantadine peuvent également éventuellement interagir avec Memorex, ce qui entraîne un risque potentiel d'augmentation des taux plasmatiques.

Il peut y avoir une possibilité de réduction du taux sérique d'hydrochlorothiazide (HCT) lorsque Memorex est co-administré avec HCT ou toute combinaison avec HCT

Dans l'expérience post-commercialisation, des cas isolés avec une augmentation de la ration normalisée internationale (INR) ont été rapportés chez des patients traités simultanément par la warfarine. Bien qu'aucune relation causale n'ait été établie, une surveillance étroite du temps de prothrombine ou de l'INR est recommandée pour les patients traités simultanément avec des anticoagulants oraux.

Dans les études de pharmacocinétique à dose unique (PK) chez de jeunes sujets sains, aucun effet significatif de Memorex sur la pharmacocinétique de la galantamine n'a été observé.

Dans une étude clinique chez de jeunes sujets sains, aucun effet pertinent de Memorex sur la pharmacocinétique de la galantamine n'a été observé.

Memorex n'a pas inhibé le CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, la monooxygénase contenant de la flavine, l'époxyde hydrolase et la sulfation in vitro.

Incompatibilités: Sans objet.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Memorex?

Expérience des essais cliniques

Memorex a été évalué dans un essai contrôlé par placebo en double aveugle dans lequel un total de 676 patients atteints de démence modérée à sévère du type Alzheimer (341 patients sous Memorex 28 mg / jour et 335 patients sous placebo) ont été traités jusqu'à 24 semaines.

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.

Effets indésirables conduisant à l'arrêt

Dans l'essai clinique contrôlé par placebo de Memorex, la proportion de patients du groupe Memorex et du groupe placebo qui ont arrêté le traitement en raison d'effets indésirables était de 10% et 6%, respectivement. L'effet indésirable le plus courant qui a conduit à l'arrêt du traitement dans le groupe Memorex était des étourdissements, à un taux de 1,5%.

Effets indésirables les plus courants

Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les patients ayant reçu Memorex dans l'essai clinique contrôlé, définis comme ceux survenant à une fréquence d'au moins 5% dans le groupe Memorex et à une fréquence supérieure au placebo, étaient des maux de tête, de la diarrhée et des étourdissements.

Le tableau 1 répertorie les effets indésirables observés à une incidence ≥ 2% dans le groupe Memorex et survenus à un taux supérieur au placebo.

Tableau 1: Effets indésirables observés avec une fréquence ≥ 2% dans le groupe Memorex et à une vitesse supérieure au placebo

Saisie

Memorex n'a pas été systématiquement évalué chez les patients atteints d'un trouble convulsif. Dans les essais cliniques de Memorex, des crises sont survenues chez 0,3% des patients traités par Memorex et 0,6% des patients traités par placebo.

Expérience post-commercialisation

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de Memorex.

Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament. Ces réactions comprennent:

Troubles du sang et du système lymphatique: agranulocytose, leucopénie (y compris neutropénie), pancytopénie, thrombocytopénie, purpura thrombotique thrombocytopénique.

Troubles cardiaques: insuffisance cardiaque congestive.

Affections gastro-intestinales: pancréatite.

Troubles hépatobiliaires: hépatite.

Troubles psychiatriques: idéation suicidaire.

Troubles rénaux et urinaires: insuffisance rénale aiguë (y compris augmentation de la créatinine et insuffisance rénale).

Troubles de la peau: Syndrome de Stevens Johnson.