Megacal D

en complément de la thérapie spécifique pour l'ostéoporose et dans les situations où une supplémentation thérapeutique de la malnutrition est requise, par ex. pendant la grossesse et dans l'ostéomalacie dépendante de la vitamine D établie.

Prévention et traitement de la carence en calcium / carence en vitamine D, en particulier chez les sujets âgés à domicile et institutionnalisés. Un manque de composés actifs du moi est indiqué par une augmentation des niveaux de Pth, une diminution des niveaux de 25-hydroxy-vitamine D et une augmentation des niveaux de phosphatase alcaline, qui sont associés à une perte osseuse accrue.

Oral.

Les contre-indications absolues sont l'hypercalcémie, qui résulte, par exemple, du myélome, des métastases osseuses ou d'autres maladies osseuses malignes, de la sarcoïdose, de l'hyperparathyroïdie primaire et d'un surdosage en vitamine D. Insuffisance rénale sévère. Hypersensibilité à l'un des auxiliaires des comprimés.

Les contre-indications relatives sont l'ostéoporose due à une immobilisation prolongée, des calculs rénaux, une hypercalciurie sévère.

Adcal-D₃ 3 contient une petite quantité d'huile de soja et est donc contre-indiqué chez les patients allergiques aux arachides ou au soja.

Les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée ou une hypercalciurie légère doivent être étroitement surveillés, y compris des contrôles réguliers des taux plasmatiques de calcium et de l'excrétion urinaire de calcium.

L'excrétion de calcium doit être mesurée chez les patients ayant des antécédents de calculs rénaux pour exclure l'hypercalciurie.

Avec un traitement à long terme, il est conseillé de surveiller les taux sériques et calciques dans la fonction urinaire et rénale et de réduire ou d'arrêter temporairement le traitement si le calcium dans l'urine dépasse 7,5 mmol / 24 heures (300 mg / 24 heures).

Adcal-D₃ 3 doit également être utilisé avec prudence chez les autres patients présentant un risque accru d'hypercalcémie, par ex. patients atteints de sarcoïdose ou de tumeurs malignes.

Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

Chaque comprimé contient une petite quantité de sucre (environ 1,7 mg par comprimé) et peut être nocif pour les dents s'il est utilisé pendant une longue période.

Les préparations de calcium et de vitamine D provenant d'autres sources doivent être envisagées.

Aucune étude n'a été réalisée sur les effets sur l'entraînement et l'opérabilité des machines.

Des réactions d'hypersensibilité, y compris un prurit, une respiration sifflante, un gonflement de l'urticaire et de l'oropharynx, ont été rapportées dans l'environnement post-commercialisation.

L'utilisation de suppléments de calcium a rarement conduit à de légers troubles gastro-intestinaux tels que constipation, flatulences, nausées, douleurs à l'estomac et diarrhée. Des éruptions cutanées ont été rapportées occasionnellement après l'administration de préparations de vitamine D. Une hypercalcurie et, dans de rares cas, une hypercalcémie ont été observées en traitement à long terme à fortes doses.

Notification des effets secondaires suspectés

Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune.

Site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard

la conséquence la plus grave d'un surdosage aigu ou chronique est l'hypercalcémie due à une toxicité de la vitamine D. Les symptômes peuvent inclure des nausées, des vomissements, une polyurie, une anorexie, une faiblesse, une apathie, une soif et une constipation. Les surdoses chroniques peuvent entraîner des calcifications vasculaires et organiques dues à l'hypercalcémie. Le traitement doit être d'arrêter l'apport et la réhydratation en calcium et en vitamine D.

Classe pharmacothérapeutique: carbonate de calcium A12AX01 et colécalciférol

Des preuves solides que du calcium et de la vitamine D supplémentaires₃ peut réduire l'incidence de la hanche et d'autres fractures non vertébrales proviennent d'une étude randomisée contrôlée contre placebo de 18 mois chez 3270 femmes âgées en bonne santé vivant dans des maisons de soins infirmiers ou des foyers pour personnes âgées. Un effet positif sur la densité minérale osseuse a également été observé.

Chez les patients avec 1200 mg de calcium élémentaire et 800UI de vitamine D₃ tous les jours, moi. la même dose que celle de deux comprimés Adcal-D₃ 3 a été libéré, dissous, le nombre de fractures de la hanche était inférieur de 43% (p = 0,043) et le nombre total de fractures non vertébrales était inférieur de 32% à celui qui avait reçu le placebo. La densité minérale proximale des fémurs a augmenté après 18 mois de traitement de 2,7% en calcium / vitamine D₃ - Groupe et diminué de 4,6% dans le groupe placebo (p <0,001). Dans le calcium / vitamine D₃ - Le groupe a diminué la concentration sérique moyenne de PTH après 18 mois de 44% par rapport à la valeur initiale et la concentration sérique de 25 hydroxy vitamine D a augmenté de 162% par rapport à la valeur initiale.

L'analyse des résultats de l'intention de traiter a montré une probabilité réduite de fractures de la hanche (p = 0,004) et d'autres fractures (p <0,001) dans le calcium / vitamine D₃ - Groupe de thérapie. L'analyse des deux autres populations (traitement actif et traité et suivi pendant 18 mois) a donné des résultats comparables à l'analyse de l'intention de traiter. Le rapport de cotes pour les fractures de la hanche chez les femmes du groupe placebo par rapport à celles du calcium / vitamine D₃ - Groupe de fraude 1,7 (95%) 1,0 à 2,8) et celui des autres fractures non vertébrales était de 1,4 (95%) 1,4 à 2,1). Dans le groupe placebo, il y a eu une augmentation significative de l'incidence des fractures de la hanche au fil du temps, tandis que l'incidence en calcium / vitamine D₃ - Le groupe était stable. Le traitement a réduit le risque de fracture lié à l'âge après 18 mois (p = 0,007 pour les fractures de la hanche et p = 0,009 pour toutes les fractures non vertébrales). Après 3 ans de suivi, la diminution du risque de fracture est restée dans le calcium / vitamine D₃ - Obtenez le groupe.

Les profils pharmacocinétiques du calcium et de ses sels sont connus. Le carbonate de calcium est converti en chlorure de calcium par l'acide gastrique. Environ 15 à 25% du calcium est absorbé par le tractus gastro-intestinal, tandis que le reste revient au carbonate de calcium insoluble et au stéarate de calcium et est excrété dans les fèces.

La pharmacocinétique de la vitamine D est également connue. La vitamine D est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal en présence de bile. Il est hydroxylé au 25-hydroxycolécalciférol dans le foie et est ensuite soumis à une hydroxylation supplémentaire dans le rein pour former le métabolite actif 1, 25 dihydroxycolciférol (calcitriol). Les métabolites circulent dans le sang lié à une certaine Î ± globine. La vitamine D et ses métabolites sont principalement excrétés dans la bile et les matières fécales.

Le carbonate de calcium et la vitamine D sont des matériaux bien connus et répandus et sont utilisés dans la pratique clinique depuis de nombreuses années. Par conséquent, la toxicité ne se produit qu'avec un surdosage chronique, où une hypercalcémie peut survenir.

Non

Pas d'exigences particulières