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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 16.03.2022
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Le koliside (capsule d'hydrochlorothiazide) est indiqué dans la prise en charge de l'hypertension soit comme seul agent thérapeutique, soit en association avec d'autres antihypertenseurs. Contrairement aux produits diurétiques combinés d'épargne potassique, le koliside (capsule d'hydrochlorothiazide) peut être utilisé chez les patients chez lesquels le développement de l'hyperkaliémie ne peut pas être risqué, y compris les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA.
Utilisation en grossesse
L'utilisation systématique des diurétiques chez une femme par ailleurs en bonne santé est inappropriée et expose la mère et le fœtus à un danger inutile. Les diurétiques n'empêchent pas le développement d'une toxémie de grossesse et il n'y a aucune preuve satisfaisante qu'ils sont utiles dans le traitement de la toxémie développée.
Un œdème pendant la grossesse peut résulter de causes pathologiques ou des conséquences physiologiques et mécaniques de la grossesse. Les diurétiques sont indiqués pendant la grossesse lorsque l'œdème est dû à des causes pathologiques, tout comme ils le sont en l'absence de grossesse. L'œdème dépendant pendant la grossesse résultant de la restriction du retour veineux par l'utérus expansé est correctement traité par l'élévation des membres inférieurs et l'utilisation du tuyau de support; l'utilisation de diurétiques pour abaisser le volume intravasculaire dans ce cas est illogique et inutile. Il y a une hypervolémie pendant la grossesse normale qui n'est nocive ni pour le fœtus ni pour la mère (en l'absence de maladie cardiovasculaire), mais qui est associée à un œdème, y compris un œdème généralisé chez la majorité des femmes enceintes. Si cet œdème produit une gêne, une récidive accrue soulagera souvent. Dans de rares cas, cet œdème peut provoquer une gêne extrême qui n'est pas soulagée par le repos. Dans ces cas, un court cours de diurétiques peut apporter un soulagement et peut être approprié.
Pour le contrôle de l'hypertension: La dose initiale adulte de Koliside (capsule d'hydrochlorothiazide) est une capsule administrée une fois par jour, administrée seule ou en association avec d'autres antihypertenseurs. Les doses quotidiennes totales supérieures à 50 mg ne sont pas recommandées.
L'hydrochlorothiazide est contre-indiqué chez les patients atteints d'anurie. L'hypersensibilité à ce produit ou à d'autres médicaments dérivés du sulfonamide est également contre-indiquée.
AVERTISSEMENTS
Diabète et hypoglycémie : Le diabète sucré latent peut devenir manifeste et les patients diabétiques administrés par les thiazides peuvent nécessiter un ajustement de leur dose d'insuline.
Maladie rénale: Des effets cumulatifs des thiazides peuvent se développer chez les patients présentant une insuffisance rénale. Chez ces patients, les thiazides peuvent précipiter l'azotémie.
PRÉCAUTIONS
Statut de l'équilibre électrolytique et fluide
Dans les études publiées, l'hypokaliémie cliniquement significative a été systématiquement moins fréquente chez les patients ayant reçu 12,5 mg d'hydrochlorothiazide que chez les patients ayant reçu des doses plus élevées. Néanmoins, une détermination périodique des électrolytes sériques doit être effectuée chez les patients pouvant présenter un risque de développement d'hypokaliémie. Les patients doivent être observés pour détecter des signes de troubles fluides ou électrolytiques, c'est-à-dire. hyponatrémie, alcalose hypochlorésique, hypokaliémie et hypomagnésémie.
Les signes d'avertissement ou les symptômes d'un déséquilibre hydrique et électrolytique comprennent la sécheresse de la bouche, la soif, la faiblesse, la léthargie, la somnolence, l'agitation, les douleurs ou crampes musculaires, la fatigue musculaire, l'hypotension, l'oligurie, la tachycardie et les troubles gastro-intestinaux tels que les nausées et les vomissements.
Une hypokaliémie peut se développer, en particulier avec une diurèse rapide en cas de cirrhose sévère, lors de l'utilisation concomitante de corticostéroïdes ou d'hormones adrénocorticotropes (ACTH) ou après un traitement prolongé. L'interférence avec un apport électrolytique oral adéquat contribuera également à l'hypokaliémie. L'hypokaliémie et l'hypomagnésémie peuvent provoquer des arythmies ventriculaires ou sensibiliser ou exagérer la réponse du cœur aux effets toxiques de la digitaline. L'hypokaliémie peut être évitée ou traitée par supplémentation en potassium ou augmentation de l'apport d'aliments riches en potassium.
L'hyponatrémie dilutive met la vie en danger et peut survenir chez les patients œdémateux par temps chaud; une thérapie appropriée est la restriction de l'eau plutôt que l'administration du sel, sauf dans de rares cas où l'hyponatrémie met la vie en danger. Dans l'épuisement réel du sel, le remplacement approprié est la thérapie de choix.
Hyperuricémie
Une hyperuricémie ou une goutte aiguë peut être précipitée chez certains patients recevant des diurétiques thiazidiques.
Fonction hépatique altérée
Les thiazides doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Ils peuvent précipiter le coma hépatique chez les patients atteints d'une maladie hépatique sévère.
Maladie parathyroïdienne
L'excrétion de calcium est diminuée par les thiazides et des changements pathologiques dans les glandes parathyroïdiennes, avec hypercalcémie et hypophosphatémie, ont été observés chez quelques patients sous traitement thiazidique prolongé.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Études sur l'alimentation de deux ans chez la souris et le rat menées sous les auspices du Programme national de toxicologie (NTP) n'a découvert aucun signe d'un potentiel cancérogène de l'hydrochlorothiazide chez les souris femelles (à des doses allant jusqu'à environ 600 mg / kg / jour) ou chez les rats mâles et femelles (à des doses d'environ 100 mg / kg / jour). Le NTP a cependant trouvé des preuves équivoques d'hépatocarcinogénicité chez les souris mâles. L'hydrochlorothiazide n'était pas génotoxique in vitro dans le test de mutagénicité d'Ames Salmonella typhimurium souches TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 et TA 1538 et dans le test de l'ovaire de hamster chinois (CHO) pour les aberrations chromosomiques, ou in vivo dans les tests utilisant des chromosomes de cellules germinales de souris, des chromosomes de moelle osseuse de hamster chinois et le Drosophile gène de trait mortel récessif lié au sexe. Les résultats des tests positifs n'ont été obtenus que dans le in vitro CHO Sister Chromatid Exchange (clastogénicité) et dans les tests de la cellule de lymphome de souris (mutagénicité), en utilisant des concentrations d'hydrochlorothiazide de 43 à 1300 mcg / ml, et dans le Aspergillus nidulans essai sans disjonction à une concentration non spécifiée.
L'hydrochlorothiazide n'a eu aucun effet indésirable sur la fertilité des souris et des rats des deux sexes dans les études où ces espèces ont été exposées, via leur alimentation, à des doses allant jusqu'à 100 et 4 mg / kg, respectivement, avant la conception et tout au long de la gestation.
Grossesse
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse B: Des études dans lesquelles l'hydrochlorothiazide a été administré par voie orale à des souris et des rats gravides au cours de leurs périodes respectives d'organogenèse majeure à des doses allant jusqu'à 3000 et 1000 mg d'hydrochlorothiazide / kg, respectivement, n'ont fourni aucune preuve de préjudice au fœtus.
Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.
Effets non tératogènes
Les thiazides traversent la barrière placentaire et apparaissent dans le sang de cordon. Il existe un risque d'ictère fœtal ou néonatal, de thrombocytopénie et éventuellement d'autres effets indésirables survenus chez l'adulte.
Mères infirmières
Les thiazides sont excrétés dans le lait maternel. En raison du risque d'effets indésirables graves chez les nourrissons allaités, il convient de décider d'interrompre l'allaitement ou d'arrêter l'hydrochlorothiazide, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Utilisation des personnes âgées
Une réduction plus importante de la pression artérielle et une augmentation des effets secondaires peuvent être observés chez les personnes âgées (c.-à-d. > 65 ans) avec l'hydrochlorothiazide. Il est donc recommandé de commencer le traitement avec la dose d'hydrochlorothiazide disponible la plus faible (12,5 mg). Si un titrage supplémentaire est nécessaire, des incréments de 12,5 mg doivent être utilisés.
Les effets indésirables associés à l'hydrochlorothiazide se sont révélés liés à la dose. Dans les essais cliniques contrôlés, les événements indésirables rapportés avec des doses de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide une fois par jour étaient comparables au placebo. Les effets indésirables suivants ont été rapportés pour des doses d'hydrochlorothiazide 25 mg et plus et, dans chaque catégorie, sont répertoriés dans l'ordre de gravité décroissante.
Corps dans son ensemble: Faiblesse.
Cardiovasculaire: Hypotension, y compris hypotension orthostatique (peut être aggravée par l'alcool, les barbituriques, les stupéfiants ou les antihypertenseurs).
Digestif: Pancréatite, jaunisse (ictère cholestatique intrahépatique), diarrhée, vomissements, sialadénite, crampes, constipation, irritation gastrique, nausées, anorexie.
Hématologique: Anémie aplasique, agranulocytose, leucopénie, anémie hémolytique, thrombocytopénie.
Hypersensibilité: Réactions anaphylactiques, angiite nécrosante (vascularite et vascularite cutanée), détresse respiratoire, y compris pneumonite et œdème pulmonaire, photosensibilité, fièvre, urticaire, éruption cutanée, purpura.
Métabolique: Déséquilibre électrolytique (voir PRÉCAUTIONS), hyperglycémie, glycosurie, hyperuricémie.
Musculo-squelettique: Spasme musculaire.
Système nerveux / psychiatrique: Vertige, paresthésie, étourdissements, maux de tête, agitation.
Rénal: Insuffisance rénale, dysfonction rénale, néphrite interstitielle (voir AVERTISSEMENTS).
Peau: Érythème polymorphe, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliatrice, y compris nécrolyse épidermique toxique, alopécie.
Sens spéciaux: Vision floue transitoire, xanthopsie.
Urogénital: Impuissance.
Chaque fois que les effets indésirables sont modérés ou sévères, la posologie de thiazide doit être réduite ou le traitement retiré.
Les signes et symptômes les plus fréquemment observés sont ceux causés par l'épuisement électrolytique (hypokaliémie, hypochlorémie, hyponatrémie) et la déshydratation résultant d'une diurèse excessive. Si digitalis a également été administré, l'hypokaliémie peut accentuer les arythmies cardiaques.
En cas de surdosage, des mesures symptomatiques et de soutien doivent être utilisées. L'émèse doit être induite ou un lavage gastrique doit être effectué. Déshydratation correcte, déséquilibre électrolytique, coma hépatique et hypotension par des procédures établies. Si nécessaire, donnez de l'oxygène ou une respiration artificielle pour les troubles respiratoires. Le degré d'élimination de l'hydrochlorothiazide par hémodialyse n'a pas été établi.
La DL50 orale d'hydrochlorothiazide est supérieure à 10 g / kg chez la souris et le rat.
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