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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 30.03.2022
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Le klorzide (capsule d'hydrochlorothiazide) est indiqué dans la prise en charge de l'hypertension soit comme seul agent thérapeutique, soit en association avec d'autres antihypertenseurs. Contrairement aux produits diurétiques combinés d'épargne potassique, le klorzide (capsule hydrochlorothiazide) peut être utilisé chez les patients chez lesquels le développement de l'hyperkaliémie ne peut pas être risqué, y compris les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA.
Utilisation en grossesse
L'utilisation systématique des diurétiques chez une femme par ailleurs en bonne santé est inappropriée et expose la mère et le fœtus à un danger inutile. Les diurétiques n'empêchent pas le développement d'une toxémie de grossesse et il n'y a aucune preuve satisfaisante qu'ils sont utiles dans le traitement de la toxémie développée.
Un œdème pendant la grossesse peut résulter de causes pathologiques ou des conséquences physiologiques et mécaniques de la grossesse. Les diurétiques sont indiqués pendant la grossesse lorsque l'œdème est dû à des causes pathologiques, tout comme ils le sont en l'absence de grossesse. L'œdème dépendant pendant la grossesse résultant de la restriction du retour veineux par l'utérus expansé est correctement traité par l'élévation des membres inférieurs et l'utilisation du tuyau de support; l'utilisation de diurétiques pour abaisser le volume intravasculaire dans ce cas est illogique et inutile. Il y a une hypervolémie pendant la grossesse normale qui n'est nocive ni pour le fœtus ni pour la mère (en l'absence de maladie cardiovasculaire), mais qui est associée à un œdème, y compris un œdème généralisé chez la majorité des femmes enceintes. Si cet œdème produit une gêne, une récidive accrue soulagera souvent. Dans de rares cas, cet œdème peut provoquer une gêne extrême qui n'est pas soulagée par le repos. Dans ces cas, un court cours de diurétiques peut apporter un soulagement et peut être approprié.
Pour le contrôle de l'hypertension: La dose initiale adulte de klorzide (capsule d'hydrochlorothiazide) est une capsule administrée une fois par jour, administrée seule ou en association avec d'autres antihypertenseurs. Les doses quotidiennes totales supérieures à 50 mg ne sont pas recommandées.
L'hydrochlorothiazide est contre-indiqué chez les patients atteints d'anurie. L'hypersensibilité à ce produit ou à d'autres médicaments dérivés du sulfonamide est également contre-indiquée.
WARNINGS
Diabetes and Hypoglycemia: Latent diabetes mellitus may become manifest and diabetic patients given thiazides may require adjustment of their insulin dose.
Renal Disease: Cumulative effects of the thiazides may develop in patients with impaired renal function. In such patients, thiazides may precipitate azotemia.
PRECAUTIONS
Electrolyte and Fluid Balance Status
In published studies, clinically significant hypokalemia has been consistently less common in patients who received 12.5 mg of hydrochlorothiazide than in patients who received higher doses. Nevertheless, periodic determination of serum electrolytes should be performed in patients who may be at risk for the development of hypokalemia. Patients should be observed for signs of fluid or electrolyte disturbances, i.e. hyponatremia, hypochloremic alkalosis, and hypokalemia and hypomagnesemia.
Warning signs or symptoms of fluid and electrolyte imbalance include dryness of mouth, thirst, weakness, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pains or cramps, muscular fatigue, hypotension, oliguria, tachycardia, and gastrointestinal disturbances such as nausea and vomiting.
Hypokalemia may develop, especially with brisk diuresis when severe cirrhosis is present, during concomitant use of corticosteroid or adrenocorticotropic hormone (ACTH) or after prolonged therapy. Interference with adequate oral electrolyte intake will also contribute to hypokalemia. Hypokalemia and hypomagnesemia can provoke ventricular arrhythmias or sensitize or exaggerate the response of the heart to the toxic effects of digitalis. Hypokalemia may be avoided or treated by potassium supplementation or increased intake of potassium rich foods.
Dilutional hyponatremia is life-threatening and may occur in edematous patients in hot weather; appropriate therapy is water restriction rather than salt administration, except in rare instances when the hyponatremia is life-threatening. In actual salt depletion, appropriate replacement is the therapy of choice.
Hyperuricemia
Hyperuricemia or acute gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide diuretics.
Impaired Hepatic Function
Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function. They can precipitate hepatic coma in patients with severe liver disease.
Parathyroid Disease
Calcium excretion is decreased by thiazides, and pathologic changes in the parathyroid glands, with hypercalcemia and hypophosphatemia, have been observed in a few patients on prolonged thiazide therapy.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility
Two-year feeding studies in mice and rats conducted under the auspices of the National Toxicology Program (NTP) uncovered no evidence of a carcinogenic potential of hydrochlorothiazide in female mice (at doses of up to approximately 600 mg/kg/ day) or in male and female rats (at doses of approximately 100 mg/kg/day). The NTP, however, found equivocal evidence for hepatocarcinogenicity in male mice. Hydrochlorothiazide was not genotoxic in vitro in the Ames mutagenicity assay of Salmonella typhimurium strains TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537, and TA 1538 and in the Chinese Hamster Ovary (CHO) test for chromosomal aberrations, or in vivo in assays using mouse germinal cell chromosomes, Chinese hamster bone marrow chromosomes, and the Drosophila sex-linked recessive lethal trait gene. Positive test results were obtained only in the in vitro CHO Sister Chromatid Exchange (clastogenicity) and in the Mouse Lymphoma Cell (mutagenicity) assays, using concentrations of hydrochlorothiazide from 43 to 1300 mcg/mL, and in the Aspergillus nidulans non-disjunction assay at an unspecified concentration.
Hydrochlorothiazide had no adverse effects on the fertility of mice and rats of either sex in studies wherein these species were exposed, via their diet, to doses of up to 100 and 4 mg/kg, respectively, prior to conception and throughout gestation.
Pregnancy
Teratogenic Effects
Pregnancy Category B: Studies in which hydrochlorothiazide was orally administered to pregnant mice and rats during their respective periods of major organogenesis at doses up to 3000 and 1000 mg hydrochlorothiazide/kg, respectively, provided no evidence of harm to the fetus.
There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.
Nonteratogenic Effects
Thiazides cross the placental barrier and appear in cord blood. There is a risk of fetal or neonatal jaundice, thrombocytopenia, and possibly other adverse reactions that have occurred in adults.
Nursing Mothers
Thiazides are excreted in breast milk. Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue hydrochlorothiazide, taking into account the importance of the drug to the mother.
Pediatric Use
Safety and effectiveness in pediatric patients have not been established.
Elderly Use
A greater blood pressure reduction and an increase in side effects may be observed in the elderly (i.e. > 65 years) with hydrochlorothiazide. Starting treatment with the lowest available dose of hydrochlorothiazide (12.5 mg) is therefore recommended. If further titration is required, 12.5 mg increments should be utilized.
Les effets indésirables associés à l'hydrochlorothiazide se sont révélés liés à la dose. Dans les essais cliniques contrôlés, les événements indésirables rapportés avec des doses de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide une fois par jour étaient comparables au placebo. Les effets indésirables suivants ont été rapportés pour des doses d'hydrochlorothiazide 25 mg et plus et, dans chaque catégorie, sont répertoriés dans l'ordre de gravité décroissante.
Corps dans son ensemble: Faiblesse.
Cardiovasculaire: Hypotension, y compris hypotension orthostatique (peut être aggravée par l'alcool, les barbituriques, les stupéfiants ou les antihypertenseurs).
Digestif: Pancréatite, jaunisse (ictère cholestatique intrahépatique), diarrhée, vomissements, sialadénite, crampes, constipation, irritation gastrique, nausées, anorexie.
Hématologique: Anémie aplasique, agranulocytose, leucopénie, anémie hémolytique, thrombocytopénie.
Hypersensibilité: Réactions anaphylactiques, angiite nécrosante (vascularite et vascularite cutanée), détresse respiratoire, y compris pneumonite et œdème pulmonaire, photosensibilité, fièvre, urticaire, éruption cutanée, purpura.
Métabolique: Déséquilibre électrolytique (voir PRÉCAUTIONS), hyperglycémie, glycosurie, hyperuricémie.
Musculo-squelettique: Spasme musculaire.
Système nerveux / psychiatrique: Vertige, paresthésie, étourdissements, maux de tête, agitation.
Rénal: Insuffisance rénale, dysfonction rénale, néphrite interstitielle (voir AVERTISSEMENTS).
Peau: Érythème polymorphe, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliatrice, y compris nécrolyse épidermique toxique, alopécie.
Sens spéciaux: Vision floue transitoire, xanthopsie.
Urogénital: Impuissance.
Chaque fois que les effets indésirables sont modérés ou sévères, la posologie de thiazide doit être réduite ou le traitement retiré.
Les signes et symptômes les plus fréquemment observés sont ceux causés par l'épuisement électrolytique (hypokaliémie, hypochlorémie, hyponatrémie) et la déshydratation résultant d'une diurèse excessive. Si digitalis a également été administré, l'hypokaliémie peut accentuer les arythmies cardiaques.
En cas de surdosage, des mesures symptomatiques et de soutien doivent être utilisées. L'émèse doit être induite ou un lavage gastrique doit être effectué. Déshydratation correcte, déséquilibre électrolytique, coma hépatique et hypotension par des procédures établies. Si nécessaire, donnez de l'oxygène ou une respiration artificielle pour les troubles respiratoires. Le degré d'élimination de l'hydrochlorothiazide par hémodialyse n'a pas été établi.
La DL50 orale d'hydrochlorothiazide est supérieure à 10 g / kg chez la souris et le rat.
However, we will provide data for each active ingredient