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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 03.04.2022
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prévention des complications thromboemboliques veineuses chez les patients subissant de grandes opérations orthopédiques aux membres inférieurs, telles que:
- fracture des os de l'articulation de la hanche, y compris prévention à long terme du thromboembolium dans la période postopératoire ;
- opérations de remplacement du genou ;
- opérations de remplacement de la hanche;
prévention des complications thromboemboliques veineuses chez les patients subissant une chirurgie abdominale, s'il existe des facteurs de risque de complications thromboemboliques;
prévention des complications thromboemboliques veineuses chez les patients d'un profil non chirurgical en présence de facteurs de risque de telles complications dues à la limitation de la mobilité pendant la période aiguë de la maladie ;
traitement de la thrombose veineuse profonde;
traitement de la thromboembolie pulmonaire;
traitement du syndrome coronarien aigu, exprimé comme suit:
- angine de poitrine instable ou infarctus du myocarde sans soulever le segment ST afin de prévenir la mort cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde ou l'ischémie réfractaire;
- infarctus du myocarde avec élévation du segment ST afin de prévenir la mort, infarctus du myocarde répété chez les patients recevant un traitement thrombolytique ou les patients qui n'ont pas reçu initialement de traitement de reperfusion;
traitement de la thrombose symptomatique aiguë des veines superficielles des membres inférieurs sans thrombose veineuse profonde concomitante.
P / c et c / c.
Les lieux d'administration doivent être alternativement les surfaces avant gauche et droite de la paroi abdominale avant. Pour éviter la perte du médicament, vous ne devez pas retirer les bulles d'air de la seringue avant l'injection. L'aiguille doit être insérée sur toute la longueur perpendiculaire au pli de la peau, prise en sandwich entre le pouce et l'index; le pli cutané n'est pas non serré pendant toute l'introduction.
Le fondaparinux sodique est destiné à être utilisé uniquement sous la surveillance d'un médecin. Le patient n'est autorisé à effectuer une injection n / c indépendamment que si le médecin le juge nécessaire, avec une surveillance de suivi obligatoire par le médecin et uniquement après une formation appropriée à la technique de conduite d'une injection n / c.
B / en introduction (1 dose uniquement chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec l'augmentation du segment ST)
Il est introduit directement dans le cathéter ou à l'aide de mini-conteneurs avec une solution à 0,9% de chlorure de sodium (25 ou 50 ml), dans laquelle le médicament est préalablement élevé. Pour éviter la perte du médicament, vous ne devez pas retirer les bulles d'air de la seringue avant l'injection. Après injection, rincer le cathéter avec une quantité suffisante de solution physiologique pour assurer l'administration d'une dose complète du médicament. Lorsqu'elle est introduite à l'aide de mini-conteneurs, la perfusion doit être effectuée 1 à 2 min.
Adultes
Prévention des complications thromboemboliques veineuses
Chirurgie orthopédique et abdominale: La dose recommandée de fondaparinux sodique est de 2,5 mg 1 fois par jour après la chirurgie sous forme d'injection p / c. La dose initiale est administrée au plus tôt 6 heures après la fin de l'opération, à condition qu'il y ait une hémostase adéquate.
Le traitement doit se poursuivre pendant une période de risque accru de développer des complications thromboemboliques veineuses, généralement avant que le patient ne soit transféré en ambulatoire, pendant au moins 5 à 9 jours. L'expérience a montré que pour les patients qui ont subi une intervention chirurgicale en raison d'une fracture des os de l'articulation de la hanche, la durée de la période de risque accru de développer des complications thromboemboliques veineuses dépasse 9 jours. Pour ces patients, il faut décider d'étendre l'utilisation préventive du fondaparinux sodique à 24 jours.
Patients non chirurgicaux présentant des facteurs de risque de complications thromboemboliques: La dose recommandée de fondaparinux sodique est de 2,5 mg 1 fois par jour sous forme d'injection p / c. La durée du traitement dans ce cas est de 6 à 14 jours.
Traitement de la thrombose veineuse profonde et de la thromboembolie artérielle pulmonaire: La dose recommandée de fondaparinux sodique pour l'administration p / c 1 fois par jour est de:
- 5 mg pour les patients dont le poids corporel est inférieur à 50 kg;
- 7,5 mg pour les patients avec un poids corporel de 50 à 100 kg;
- 10 mg pour les patients dont le poids corporel est supérieur à 100 kg.
Le traitement doit durer au moins 5 jours et s'arrêter au plus tôt possible le transfert à un traitement adéquat par des anticoagulants oraux, c'est-à-dire. lorsque les valeurs de MHO sont atteintes de 2 à 3. Il est nécessaire d'ajouter des antagonistes de la vitamine K à la thérapie le plus tôt possible - en règle générale, au plus tard 72 heures. En règle générale, la durée du cours de fondaparinux sodique est de 5 à 9 jours.
Traitement de l'angine de poitrine instable / infarctus du myocarde sans soulever le segment ST : La dose recommandée de fondaparinux sodique est de 2,5 mg p / c 1 fois par jour. Le traitement doit commencer le plus tôt possible après l'établissement d'un diagnostic et se poursuivre pendant 8 jours ou jusqu'à ce que le patient soit libéré s'il s'est produit plus tôt que 8 jours plus tard.
Si le patient est censé effectuer du ChKB dans le contexte du traitement par le paparinux de sodium, pendant le ChKB, le NFG devrait être introduit conformément à la pratique standard adoptée dans cet établissement médical; il est nécessaire de prendre en compte le risque de complications hémorragiques du patient, et ce qui affecte le niveau de ce risque, y compris.h. et le temps écoulé depuis l'introduction de la dernière dose de fondaparinux de sodium.
Le moment du renouvellement du médicament Fondaparinux Sodium après élimination du cathéter doit être déterminé en fonction de l'état clinique du patient. Dans les essais cliniques, le traitement au paparinux de sodium a repris au plus tôt 2 heures après l'élimination du cathéter.
Chez les patients subissant un pontage aortocoronarien (ACS), si possible, le contreplaqué du podium en sodium n'est pas administré dans les 24 heures avant la chirurgie; L'administration du fonds du pararinux est étudiée 48 heures après l'AEC
Traitement de l'infarctus du myocarde avec la montée du segment ST: La dose recommandée de fondaparinux sodique est de 2,5 mg p / c 1 fois par jour. Le traitement doit commencer le plus tôt possible après l'établissement d'un diagnostic et se poursuivre pendant 8 jours ou jusqu'à ce que le patient soit libéré s'il s'est produit plus tôt que 8 jours plus tard.
Si le patient est censé effectuer du ChKB non primaire dans le contexte du traitement par le paparinux de sodium, pendant le ChKB, le NFG devrait être introduit conformément à la pratique standard adoptée dans cet établissement médical; dans ce cas, il est nécessaire de prendre en compte le risque de complications hémorragiques du patient, et ce qui affecte le niveau de ce risque, y compris.h. et le temps écoulé depuis l'introduction de la dernière dose de fondaparinux de sodium.
Le moment du renouvellement du médicament Fondaparinux Sodium après élimination du cathéter doit être déterminé en fonction de l'état clinique du patient. Dans les essais cliniques, le traitement au paparinux de sodium a été renouvelé au plus tôt 3 heures après l'élimination du cathéter.
Chez les patients exposés à l'AEC, si possible, le fondaparinux sodique n'est pas administré dans les 24 heures avant la chirurgie; Il est prévu de reprendre l'introduction du fonds du pararinux 48 heures après l'AEC
Traitement de la thrombose veineuse superficielle: La dose recommandée de fondaparinux sodique est de 2,5 mg p / c 1 fois par jour. Le traitement doit commencer le plus tôt possible après un diagnostic (sans thrombose veineuse profonde concomitante) et se poursuivre pendant 45 jours.
Groupes de patients spéciaux
Enfants: Les paramètres pharmacocinétiques du paparinux sodique ont été décrits dans l'analyse pharmacocinétique sur la base des données d'échantillonnage sanguin de 24 enfants. La nomination de 0,1 mg / kg pc chez les enfants 1 fois par jour est basée sur une exposition similaire au fondaparinux observée chez les adultes avec l'introduction de doses recommandées pour le traitement de la thrombose veineuse profonde et de la thromboembolie pulmonaire.
Patients âgés (plus de 75 ans): Fondaparinux Sodium doit être utilisé avec prudence chez les patients plus âgés, t.to. avec l'âge, une réduction de la fonction rénale est possible. Pour les patients plus âgés subissant une intervention chirurgicale, le moment de l'administration de la première dose de fondaparinux sodique doit être strictement observé.
Patients d'un poids corporel inférieur à 50 kg : les patients dont le poids corporel est inférieur à 50 kg ont un risque de saignement. Pour les patients ayant subi une intervention chirurgicale, le moment de l'administration de la première dose de Fondaparinux Sodium doit être strictement observé.
Patients présentant une insuffisance rénale
Prévention de la thromboembolie veineuse: pour les patients avec Cl créatinine de plus de 30 ml / min, une correction de la dose n'est pas nécessaire. Chez les patients atteints de créatinine Cl de 20 à 30 ml / min, ainsi que chez les patients pour lesquels l'utilisation du fondaparinux sodique dépasse le risque de son utilisation, la posologie recommandée du médicament est de 1,5 mg 1 fois par jour ou 2,5 mg par jour (t .e. environ avec un intervalle de 48 heures).
Chez les patients subissant une intervention chirurgicale, le moment de l'administration de la première dose de fondaparinux sodique doit être strictement observé.
Traitement de la thrombose veineuse profonde et de la thromboembolie artérielle pulmonaire: pour les patients atteints de créatinine Cl supérieure ou supérieure à 30 ml / min, la correction de la dose du médicament Fondaparinux Sodium n'est pas requise. Les patients avec de la créatinine Cl inférieure à 30 ml / min ne doivent pas se voir attribuer un odaparinux sodique.
Traitement de l'angine de poitrine instable et de l'infarctus du myocarde sans / avec l'élévation du segment ST: L'utilisation de Fondaparinux Sodium n'est pas recommandée chez les patients atteints de créatinine Cl inférieure à 20 ml / min. Une correction de la dose n'est pas requise chez les patients avec de la créatinine Cl supérieure ou égale à 20 ml / min.
Traitement de la thrombose veineuse superficielle: pour les patients avec Cl créatinine de plus de 30 ml / min, une correction de la dose n'est pas nécessaire. Chez les patients avec Cl créatine de 30 à 50 ml / min, vous pouvez utiliser Fondaparinux Sodium avec prudence. Les patients avec Cl créatinine de moins de 30 ml / min ne doivent pas prescrire de fondaparinux sodique.
Patients présentant une insuffisance hépatique : pour les patients présentant une insuffisance pulmonaire et une gravité modérée, la correction de la dose du médicament Fondaparinux Sodium n'est pas requise. Le fondaparinux sodique doit être prescrit avec prudence aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
hypersensibilité au paparinux de sodium ou à tout autre composant du médicament;
saignement cliniquement significatif actif;
endocardite bactérienne aiguë;
insuffisance rénale sévère (créatinine Cl <20 ml / min).
Avec prudence : il n'est pas recommandé d'utiliser du fondaparinux sodique immédiatement avant et pendant l'intervention coronarienne transdermique primaire (ChKB) chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec l'augmentation du segment ST .
La monothérapie au contreplaqué de sodium n'est pas recommandée chez les patients atteints d'infarctus du myocarde sans soulever le segment ST et avec l'augmentation du segment ST avec ChKB non primaire; la possibilité d'une utilisation combinée d'héparine non fracturée doit être évaluée. Les données cliniques disponibles sur l'utilisation combinée du podium en sodium pacharinux et de l'héparine non fracturée (NFG) avec du ChKB non primaire sont limitées.
Fondaparinux Sodium, comme les autres anticoagulants, doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un risque accru de saignement, c'est-à-dire. dans des types de pathologie tels que les troubles congénitaux ou acquis du système de coagulation sanguine sous forme de saignement, ulcère gastro-duodénum de l'estomac et duodénum au stade de l'exacerbation et a récemment souffert d'hémorragies intracrâniennes, insuffisance hépatique sévère, et également peu de temps après une intervention chirurgicale sur le cerveau ou la moelle épinière ou des opérations ophtalmologiques.
Les groupes à risque accru de saignement dans le contexte des anticoagulants comprennent: les patients de plus de 75 ans, les patients avec un poids corporel inférieur à 50 kg, les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (créatinine Cl inférieure à 50 ml / min). Lors de la prescription de Fondaparinux Sodium, il est conseillé aux patients à risque de faire attention.
Lors du traitement de l'angine de poitrine instable ou de l'infarctus du myocarde sans soulever le segment ST et de l'infarctus du myocarde avec l'augmentation du segment ST, des précautions doivent être prises lorsqu'elles sont combinées avec du fondaparinux de sodium avec d'autres médicaments qui augmentent le risque de saignement (par exemple, les inhibiteurs de GPIIb / IIIa ou thrombolysts).
La classification suivante des réactions indésirables est utilisée en fonction de la fréquence d'occurrence: très souvent (> 1/10), souvent (> / 100, <1/10), parfois (> 1/1000, <1/100), rarement (> 1/10 000, <1/1000), très rarement (<1/10.
Ces réactions indésirables doivent être envisagées dans un contexte chirurgical et thérapeutique, selon les indications.
Infections et invasions: rarement - infection d'une plaie postopératoire.
Du sang et du système lymphatique : souvent - anémie, saignement (diverses localisations, y compris de rares cas d'hémorragies / flux sanguins intracrâniens / intramosiques et meurtris), violet; parfois - thrombocytopénie, thrombocytémie, anomalies des plaquettes et altération de la coagulation.
Du côté du système immunitaire : rarement - réactions allergiques.
Du côté métabolique : rarement - hypocalémie.
Du côté du système nerveux : parfois - mal de tête; rarement - anxiété, confusion, étourdissements, somnolence.
Du côté du MSS: rarement - hypotension artérielle.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : rarement - essoufflement, toux.
Du côté de l'écran LCD: parfois - nausées, vomissements; rarement - douleurs abdominales, dyspepsie, gastrite, constipation, diarrhée.
Du foie et des voies biliaires: parfois - résultats anormaux des échantillons de foie, augmentation de la concentration d'enzymes hépatiques dans le sang; rarement - une augmentation de la concentration de bilirubine dans le sang.
De la peau et de la graisse sous-cutanée: parfois - éruption cutanée, démangeaisons, écoulement de la plaie.
Réactions générales et locales : souvent - gonflement; parfois - fièvre; rarement - réactions au site d'injection, douleur thoracique, douleur dans les membres inférieurs, fatigue, hyperémie faciale (hélice), états syncopaux.
Symptômes : des doses de fondaparinux sodique, dépassant celles recommandées, peuvent augmenter le risque de saignement.
Traitement: une surdose compliquée par des saignements nécessite l'abolition du fondaparinux sodique et la recherche de la cause principale. Il est nécessaire de décider du choix d'une méthode pour commencer le traitement approprié, qui peut inclure l'hémostase chirurgicale, la reconstitution de la perte de sang, la transfusion de plasma fraîchement congelé, la plasmaphérèse.
Le mécanisme d'action. Le fondaparinux sodique est un inhibiteur synthétique et sélectif du facteur activé X (Ha). L'activité antithrombotique du fonds vaporinux sodique est le résultat d'une inhibition sélective du facteur Ha médiée par l'ATIII. En contactant sélectivement l'AT III, le fonds du contreplaqué de sodium potentialise (environ 300 fois) la capacité initiale de l'ATIII à neutraliser le facteur Ha. La neutralisation du facteur Ha interrompt la cascade de coagulation et inhibe à la fois la formation de la trombine et la formation de caillots sanguins. Le fondaparinux sodique n'inactive pas la thrombine (facteur II, IIa activé) et n'a pas d'effet sur les plaquettes.
Activité anti-ha. La pharmacodynamique / pharmacocinétique du paparinux de sodium est déterminée par ses concentrations plasmatiques, exprimées par l'activité anti-facteur Ha. Pour l'évaluation de l'étalonnage de l'activité anti-Ha, seul le fondaparinux sodique peut être utilisé; pour cela, la norme internationale d'héparine ou d'héparines de faible poids moléculaire ne convient pas. Le résultat de cet étalonnage est l'expression de la concentration de sodium odparinux en mg du fonds d'étalonnage du pararinux / litre.
À une dose de 2,5 mg, l'odoraparinux sodique n'affecte pas les résultats des tests de coagulation conventionnels, tels que l'ACTV, le temps de coagulation activée ou le temps de prothrombine (PV) / OMS dans le plasma sanguin, ou pendant les saignements ou l'activité fibrinolithique. Cependant, de rares rapports spontanés ont été reçus sur l'extension de l'ACTV lors de l'utilisation du fondaparinux sodique à une dose de 2,5 mg.
Le fondaparinux sodique ne permet pas de réactions croisées avec le sérum des patients atteints de thrombocytopène induit par l'héparine de type II
Aspiration. Après l'administration du fonds, le sodium sodique est complètement et rapidement absorbé (biodisponibilité absolue à 100%). Avec une seule introduction p / c de 2,5 mg de fondaparinux de sodium aux jeunes volontaires C sainsmax dans le plasma sanguin (C. moyenmax - 0,34 mg / l) a été atteint 2 heures après l'introduction de la dose. Concentrations dans le plasma sanguin, la moitié de la C ci-dessusmaxatteint 25 minutes après l'introduction.
Chez les personnes âgées en bonne santé, la pharmacocinétique du fondaparinux de sodium est linéaire dans la plage de doses de 2 à 8 mg p / c. Avec une seule introduction le jour Css dans le plasma sanguin est obtenu après 3-4 jours avec une augmentation de 1,3 fois des valeurs Cmax et AUC .
Les paramètres pharmacocinétiques moyens du fonds de podium en sodium potharinux en équilibre chez les patients qui ont subi une chirurgie de substitution sur l'articulation de la hanche et ont reçu le médicament Fondaparinux Sodium p / c à une dose de 2,5 mg par jour étaient: Cmax - 0,39 mg / l (31%), Tmax - 2,8 h (18%) et Cmin - 0,14 mg / l (56%). Chez les patients âgés qui ont subi une intervention chirurgicale pour une fracture de la hanche, Css le fondaparinux de sodium était: Cmax - 0,5 mg / l (32%), Cmin - 0,19 mg / l (58%).
Chez les patients présentant des symptômes de thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire, recevant un paparinux sodique 5 mg (avec un poids corporel inférieur à 50 kg) 7,5 mg (avec un poids corporel de 50 à 100 kg) et 10 mg (avec un poids corporel supérieur à 100 kg) p / c 1 fois par jour; des valeurs similaires de C maximum et minimum ont été enregistréesss dans le plasma lors de la sélection des doses en fonction du poids corporel dans toutes les catégories de poids. C maximumss le médicament dans le plasma sanguin variait de 1,2 à 1,26 mg / l. Minimum Css dans le plasma, ces patients variaient de 0,46 à 0,62 mg / l.
Distribution. Pour les volontaires sains, la fondation contient du paparinux sodique à l'administration in / in ou p / c est principalement distribué dans le sang et seulement dans une petite mesure dans le liquide intercellulaire, car il semble Vd en équilibre et l'état instable était de 7 à 11 l. In vitro fondaparinux de sodium à un degré élevé (au moins 94%) et est spécifiquement associé à l'antitrombine III (AT III). Lier le fondaparinux de sodium à d'autres protéines plasmatiques, y compris.h. avec un facteur plaquettaire IV ou des globules rouges légèrement.
Métabolisme. In vivo le métabolisme du fondaparinux sodique n'a pas été étudié, car la majeure partie de la dose introduite du médicament est administrée inchangée avec l'urine chez les patients ayant une fonction rénale normale.
La conclusion. Le fondaparinux sodique est affiché par les reins inchangé. Chez les individus en bonne santé, 64 à 77% d'une dose du médicament administré par n / c ou c / v est excrétée avec de l'urine pendant 72 heures. T1/2 est d'environ 17 heures pour les jeunes en bonne santé et d'environ 21 heures pour les personnes âgées en bonne santé. Chez les patients dont la fonction rénale est normale, la valeur moyenne du fondaparinux sodique est de 7,82 ml / min.
Groupes spéciaux de patients
Patients présentant une insuffisance rénale. Le retrait du fondaparinux de sodium se produit plus lentement chez les patients atteints d'insuffisance rénale, t.to. il est principalement affiché par les reins inchangés. Chez les patients, recevoir un traitement préventif après les opérations concernant la fracture des os de l'articulation de la hanche ou le remplacement de l'articulation de la hanche, la clairance totale du fondaparinux sodique est inférieure de 25%, que chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (Créatinine Cl 50–80 ml / min) 40% de moins chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (Créatinine Cl 30–50 ml / min) et 55% plus faible chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (Créatinine Cl inférieure à 30 ml / min) par rapport aux indicateurs chez les patients dont la fonction rénale est normale. Correspondant au T final1/2 sont 29 heures avec une insuffisance rénale modérée et 72 heures avec une insuffisance rénale sévère. Une relation similaire entre la clairance du fondaparinux sodique et la gravité de l'insuffisance rénale a été observée dans le traitement des patients atteints de thrombose veineuse profonde.
Prévention des complications thromboemboliques veineuses. Le modèle pharmacocinétique a utilisé des données sur les patients atteints de créatinine cl inférieure à 23,5 ml / min qui ont subi une intervention chirurgicale aux membres inférieurs et ont reçu un fonds de paparinux sodique. À la suite de la modélisation pharmacocinétique, cela a été montré, que l'utilisation de contreplaqué de sodium chez les patients atteints de créatinine Cl de 20 à 30 ml / min dans une posologie de 1,5 mg / jour ou 2,5 mg par jour correspond à celle des patients présentant une gravité légère à modérée de l'insuffisance rénale (Créatinine Cl 30–80 ml / min) recevant 2,5 mg / jour.
En raison des données limitées disponibles à ce jour, le fondaparinux sodique ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Patients présentant une insuffisance hépatique. On pense que la concentration de paparinux de sodium libre dans le plasma ne change pas avec un degré léger à modéré d'insuffisance hépatique, par conséquent, sur la base de la pharmacocinétique, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Après une seule administration p / c de paparinux de sodium pour les patients présentant une insuffisance hépatique de gravité modérée (classe fonctionnelle B selon la classification de l'enfant-poif) Cmax et l'ASC a diminué de 22 à 39% par rapport aux données des patients ayant une fonction hépatique normale. La diminution de la concentration de fondaparinux de sodium dans le plasma s'explique par une diminution de la liaison avec AT III en raison du niveau réduit de cette enzyme dans le plasma chez les patients présentant une insuffisance hépatique, à la suite de quoi l'élimination du fondaparinux de sodium par les reins augmente. La pharmacocinétique du fonds du paparinux de sodium présentant un degré sévère d'insuffisance hépatique n'a pas été étudiée.
Enfants. Les paramètres pharmaceutiques du fundparinux ont été décrits dans l'analyse pharmacocinétique sur la base des données d'échantillonnage sanguin de 24 enfants. La nomination de 0,1 mg / kg pc chez les enfants 1 fois par jour est basée sur une exposition similaire au fondaparinux observée chez les adultes avec l'introduction de doses recommandées pour le traitement de la thrombose veineuse profonde et de la thromboembolie pulmonaire.
Patients âgés. Le retrait du fondaparinux de sodium chez les patients de plus de 75 ans ralentit. Dans une étude avec introduction de fondaparinux de sodium à une dose de 2,5 mg à des fins préventives après une chirurgie pour fracture osseuse de la hanche ou remplacement de la hanche, la clairance totale du fondaparinuxide de sodium était d'environ 25% inférieure chez les patients de plus de 75 ans par rapport aux patients de moins de 65 ans. Une relation similaire entre la clairance du fondaparinux sodique et l'âge a été observée dans le traitement des patients atteints de thrombose veineuse profonde.
Etage. Lorsque la dose a été corrigée par le poids corporel, aucune différence n'a été trouvée entre les sexes.
Course. Aucune étude prévue des différences pharmacocinétiques n'a été menée. Cependant, les tests effectués avec la participation de personnes en bonne santé d'origine asiatique (Japon) n'ont pas révélé de différences dans le profil pharmacocinétique par rapport à celles des personnes en bonne santé de la race caucasienne. De même, il n'y avait aucune différence dans la clairance du fondaparinux sodique entre les patients des races caucasienne et négroïde qui ont subi une chirurgie orthopédique.
Masse corporelle. Chez les patients dont le poids corporel est inférieur à 50 kg, la clairance totale du fondaparinux sodique est réduite d'environ 30%.
- Médicament antithrombotique [Anticoagulants]
Le fondaparinux sodique n'inhibe pas l'isopérabilité du groupe cytochrome P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4) in vitro Par conséquent, l'interaction du fondaparinux sodique ne doit pas être attendue. in vivo avec d'autres médicaments au niveau de la suppression métabolique médiée par le système CYP .
Étant donné que la liaison du fonds du paparinux sodique aux protéines plasmatiques, à l'exception de l'AT III, est insignifiante, nous ne devons pas nous attendre à une interaction avec d'autres médicaments au niveau de la liaison compétitive des protéines plasmatiques sanguines.
Des études cliniques sur le paparinux de sodium ont montré que son objectif commun avec les anticoagulants oraux (varfarine), les anti-agrégants (acide acétylsalicylique), les VAN (pyroxicam) et les glycosides cardiaques (digoxine) n'affecte pas la pharmacocinétique ou la pharmacodynamique du fundaparinux. Le fondaparinux sodique n'a affecté ni l'activité de la warfarine ni le temps de saignement pendant le traitement de l'acide acétylsalicylique ou du pyroxicam, ni la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de la digoxine en équilibre.
En raison du manque de données de compatibilité, la solution du médicament Fondaparinux Sodium ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments.