Flexabenz GEL

Le chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL) est un relaxant musculaire squelettique et un dépresseur du système nerveux central (SNC). Le chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL) agit sur le locus coeruleus où il entraîne une augmentation de la libération de noradrénaline, potentiellement à travers les fibres gamma qui innervent et inhibent les motoneurones alpha dans la corne ventrale de la moelle épinière. Il est structurellement similaire à Amitriptyline, différant par une seule double liaison.

100 g de Voltaren Emulgel contient 1,16 g Diclofénac diéthylamine (Flexabenz GEL), ce qui équivaut à 1 g de diclofénac sodique. Il contient également du propylène glycol, de l'alcool isopropylique, du parfum et d'autres excipients.

Le menthol (Flexabenz GEL) est un composé organique covalent fabriqué synthétiquement ou obtenu à partir de menthe poivrée ou d'autres huiles de menthe. C'est une substance cireuse et cristalline, de couleur claire ou blanche, qui est solide à température ambiante et fond légèrement au-dessus. La forme principale du menthol (Flexabenz GEL) présent dans la nature est (-) - Menthol (Flexabenz GEL), à qui la configuration (1R, 2S, 5R) est attribuée. Le menthol (Flexabenz GEL) a des qualités anesthésiques et contre-irritantes locales, et il est largement utilisé pour soulager une irritation mineure de la gorge.

Chaque 100 g de crème contient du salicylate de méthyle (Flexabenz GEL) 11 g, de l'eugénol 1,4 g, du salicylate de méthyle (Flexabenz GEL) 5,6 g, de l'huile de cajuput 0,8 g et de la base lavable.

Les capsules à libération prolongée de chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL) sont indiquées comme un complément au repos et à la physiothérapie pour le soulagement des spasmes musculaires associés à des affections musculo-squelettiques aiguës et douloureuses. L'amélioration se manifeste par le soulagement du spasme musculaire et de ses signes et symptômes associés, à savoir la douleur, la sensibilité et la limitation du mouvement.

Chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL) les capsules à libération prolongée ne doivent être utilisées que pendant de courtes périodes (jusqu'à deux ou trois semaines) parce que des preuves adéquates d'efficacité pour une utilisation plus prolongée ne sont pas disponibles et parce que le spasme musculaire associé à l'aigu, les affections musculo-squelettiques douloureuses sont généralement de courte durée et un traitement spécifique pour des périodes plus longues est rarement justifié.

Les capsules à libération prolongée de chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL) n'ont pas été trouvées efficaces dans le traitement de la spasticité associée à une maladie cérébrale ou médullaire ou chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

Bursite, tendinite, douleur et inflammation associées aux troubles musculo-squelettiques et articulaires, goutte aiguë, dysménorrhée, migraine, douleur postopératoire, prophylaxie de la douleur postopératoire, strains, argite, colique rénale, prophylaxie du myosis intra-opératoire, douleur post-photoréfractive,.

supplément d'acide gras essentiel

Oral

Congestion nasale; Irritation de la gorge

Adulte: En tant que loz (généralement en combinaison avec de l'huile d'eucalyptus ou du chlorure de cétylpyridinium): 1 loz toutes les 3 heures, à aspirer lentement.

Enfant: > 6 ans: En tant que pastille (généralement en combinaison avec de l'huile d'eucalyptus ou du chlorure de cétylpyridinium): 1 pastille toutes les 3 heures, à aspirer lentement.

Topique / Cutané

Douleurs et douleurs musculaires

Adulte: Comme pommade / crème (généralement en combinaison avec du camphre, de l'huile de clou de girofle ou du salicylate de méthyle): Appliquer et frotter doucement sur les zones cutanées affectées 2 à 3 fois par jour.

Salicylate de méthyle (Flexabenz GEL) la crème est destinée au soulagement temporaire de la douleur associée aux souches d'articulations et de muscles, à l'arthrite, aux rhumatismes, au lumbago et à la fibrose. La crème de salicylate de méthyle (Flexabenz GEL) peut également être utilisée pour l'échauffement pré-sport et après le sport selon les besoins.

Chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL) (Le chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL)) est un relaxant musculaire. Il agit en bloquant les impulsions nerveuses (ou sensations de douleur) qui sont envoyées à votre cerveau.

Le chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL) est utilisé avec le repos et la thérapie physique pour traiter les affections musculaires squelettiques telles que la douleur ou les blessures.

Le chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL) peut également être utilisé à d'autres fins non répertoriées dans ce guide de médicaments.

Soulager les douleurs mineures causées par des conditions telles que l'arthrite, les maux de dos, les ecchymoses, la bursite, les crampes, les souches musculaires ou les entorses et la tendinite. Il peut également être utilisé pour d'autres conditions déterminées par votre médecin.

Menthol (Flexabenz GEL) la lotion est un analgésique topique. Il agit en soulageant temporairement les douleurs mineures.

La dose adulte recommandée pour la plupart des patients est d'une (1) capsule de 15 mg de chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL) à libération prolongée prise une fois par jour. Certains patients peuvent nécessiter jusqu'à 30 mg / jour, administrés sous la forme d'une (1) capsule de 30 mg de chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL) à libération prolongée prise une fois par jour ou sous la forme de deux (2) chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL) à libération prolongée 15 mg gélules prises une fois par jour.

Il est recommandé de prendre des doses à peu près à la même heure chaque jour.

L'utilisation de capsules à libération prolongée de chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL) pendant des périodes supérieures à deux ou trois semaines n'est pas recommandée.

Considérations posologiques pour les populations particulières des patients: les capsules à libération prolongée de chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL) ne doivent pas être utilisées chez les personnes âgées ou chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Adultes et enfants de plus de 12 ans : Selon la taille de la zone douloureuse à traiter, frotter doucement 2 à 4 g d'émulgel Voltaren (une quantité de la taille d'une cerise ou d'une noix) 3 à 4 fois par jour.

En cas de douleur musculaire, le patient peut frotter la zone légèrement plus fermement. Lavez-vous soigneusement les mains après, sauf si le patient utilise le produit pour traiter l'arthrite des articulations des doigts. Pour retirer le joint avant la première utilisation, dévissez et retirez le capuchon. Utilisez le verso du capuchon pour insérer, tordre et retirer le joint du tube. Si le patient ne remarque aucune amélioration après une semaine ou si les symptômes s'aggravent, consultez un médecin. Sans ordonnance, n'utilisez pas Voltaren Emulgel pendant plus de deux semaines.

Enfants: L'utilisation et la sécurité de Voltaren Emulgel chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas encore été systématiquement testées.

Oral

Congestion nasale; Irritation de la gorge

Adulte: En tant que loz (généralement en combinaison avec de l'huile d'eucalyptus ou du chlorure de cétylpyridinium): 1 loz toutes les 3 heures, à aspirer lentement.

Enfant: > 6 ans: En tant que pastille (généralement en combinaison avec de l'huile d'eucalyptus ou du chlorure de cétylpyridinium): 1 pastille toutes les 3 heures, à aspirer lentement.

Topique / Cutané

Douleurs et douleurs musculaires

Adulte: Comme pommade / crème (généralement en combinaison avec du camphre, de l'huile de clou de girofle ou du salicylate de méthyle): Appliquer et frotter doucement sur les zones cutanées affectées 2 à 3 fois par jour.

Appliquer généreusement sur la zone affectée 2 à 3 fois par jour ou si nécessaire.

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur le chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL)?

• Hypersensibilité à tout composant de ce produit.
• Utilisation concomitante d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) ou dans les 14 jours suivant leur arrêt.
• Des crises hyperpyrétiques et des décès sont survenus chez des patients recevant du chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL) (ou des antidépresseurs tricycliques structurellement similaires) en concomitance avec des médicaments inhibiteurs de la MAO.
• Pendant la phase de récupération aiguë de l'infarctus du myocarde et chez les patients atteints d'arythmies, de troubles de la conduction du bloc cardiaque ou d'insuffisance cardiaque congestive.
• Hyperthyroïdie.

Hypersensible au diclofénac (substance active) ou à d'autres substances qui soulagent la douleur et l'inflammation (en particulier l'acide acétylsalicylique et l'ibuprofène), ou s'ils sont allergiques au propylène glycol et à l'alcool isopropylique ou à l'un des autres composants. Entre autres symptômes, cette hypersensibilité se manifeste généralement par: asthme, problèmes respiratoires, éruptions cutanées, urticaire, gonflement du visage et de la langue, écoulement nasal.

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Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur le menthol (Flexabenz GEL)?

Ne pas utiliser

Aucune condition connue.

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un ou l'un de ses ingrédients. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà subi une telle allergie. Si vous sentez que vous avez présenté une réaction allergique, arrêtez d'utiliser ce médicament et informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Tous les AINS sont contre-indiqués chez les patients présentant une ulcération gastro-duodénale active; en outre, les AINS non sélectifs doivent être utilisés avec prudence, voire pas du tout, chez les patients ayant des antécédents de tels troubles. Pour réduire le risque d'effets gastro-intestinaux, des AINS peuvent être pris avec ou après de la nourriture ou du lait

Utilisez le chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL) selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.

• Prenez le chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL) par voie orale avec ou sans nourriture. En cas de maux d'estomac, prendre avec de la nourriture pour réduire l'irritation de l'estomac.
• Chlorhydrate de cyclobenzaprine d'hirondelle (Flexabenz GEL) entier. Ne pas casser, écraser ou mâcher avant d'avaler.
• Le chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL) fonctionne mieux s'il est pris à la même heure chaque jour.
• N'arrêtez pas soudainement de prendre du chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL) sans consulter votre médecin.
• Si vous manquez une dose de chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL), prenez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée. Revenez à votre calendrier de dosage régulier. Ne prenez pas 2 doses à la fois.

Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser le chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL).

Utilisez un spray au menthol (Flexabenz GEL) comme indiqué par votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.

• Lavez-vous les mains avant et juste après avoir utilisé le spray Menthol (Flexabenz GEL).
• Vaporisez du menthol (Flexabenz GEL) directement sur la zone affectée. Ne frottez ni ne massez le médicament dans la peau.
• Ne pas envelopper, panser ou utiliser un coussin chauffant sur la zone traitée.
• N'appliquez pas de vaporisateur de menthol (Flexabenz GEL) plus de 4 fois par jour.
• Si vous manquez une dose de vaporisateur Menthol (Flexabenz GEL), utilisez-la dès que vous vous en souvenez. Continuez à l'utiliser selon les directives de votre médecin ou sur l'étiquette de l'emballage.

Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser le spray au menthol (Flexabenz GEL).

Le chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL) est utilisé avec la thérapie physique et le repos pour soulager la douleur, la raideur ou l'inconfort causés par des lésions musculaires.

Utilisé pour réduire les taux de cholestérol, ralentir la croissance du cancer de la prostate avant la chirurgie et topiquement pour l'irritation cutanée.

Aide pharmaceutique

Le salicylate de méthyle (Flexabenz GEL) est utilisé comme médicament topique anti-douleur, comme crème, gel, pommade, lotion ou spray. Il est utilisé pour soulager temporairement les douleurs musculaires ou articulaires causées par des tensions, des douleurs, de l'arthrite, des ecchymoses ou des maux de dos.

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Quels autres médicaments affecteront le chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL)?

La concentration plasmatique peut être augmentée avec l'utilisation de cimétidine, diltiazem, disulfirame, méthylphénidate, ritonavir et vérapamil. Les effets secondaires sont augmentés par l'adrénaline, l'amiodarone, les anesthésiques généraux, les ISRS, les antihistaminiques, les antimuscariniques, les antipsychotiques, les anxiolytiques et les hypnotiques, la clozapine, la disopyramide, la diurétique, les IMA, le moclobémide, la moxifloxacine, la tamidine. Les effets des bloqueurs de neurones adrénergiques, de la clonidine, des barbituriques, des nitrates et de la primidone sont réduits tandis que les effets du baclofène, des analgésiques opioïdes et des hormones thyroïdiennes sont améliorés avec l'utilisation concomitante de chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL). La carbamazépine et la rifampicine peuvent augmenter le métabolisme du chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL). Les effets peuvent être antagonisés par les œstrogènes. Évitez d'utiliser avec la brimonidine, l'entacapone, l'artéméther avec de la lumefantrine ou la sibutramine. Les effets du SNC peuvent être améliorés par d'autres dépresseurs du SNC.

Ne pas administrer IV aux patients qui reçoivent d'autres AINS ou anticoagulants, y compris de l'héparine à faible dose. La fonction rénale peut être aggravée lorsqu'elle est utilisée avec de la ciclosporine ou du triamtérène. Absorption altérée lorsqu'elle est administrée avec du sucralfate, de la colestyramine ou du colestipol. L'application ophtalmique de diclofénac peut réduire l'efficacité de l'acétylcholine ophtalmique et du carbachol. Risque accru d'ulcération et de saignement gastro-intestinaux lorsqu'il est utilisé avec des corticostéroïdes, de l'aspirine ou des anticoagulants.

Potentiellement fatal: augmente les taux sanguins de digoxine, de lithium et de méthotrexate. Potentir les diurétiques épargneurs de potassium.

Interaction alimentaire

Absorption lente de la languette enrobée entérique lorsqu'elle est administrée avec de la nourriture.

Informez votre médecin de tout médicament de gré à gré ou sur ordonnance que vous pourriez prendre, y compris: les anticoagulants.

Ne démarrez ni n'arrêtez aucun médicament sans l'approbation du médecin ou du pharmacien.

L'absorption du salicylate de méthyle (Flexabenz GEL) à travers la peau peut se produire après une application topique excessive, et les interactions devraient être comme pour les autres salicylates

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Quels sont les effets secondaires possibles du chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL)?

Les effets indésirables les plus courants dans les deux essais d'efficacité clinique de 14 jours et dans l'étude pharmacocinétique de doses répétées de 7 jours sont présentés dans les tableaux 5 et 6, respectivement.

Tableau 5: Incidence des effets indésirables les plus courants survenant dans ≥ 3% des cas

Sujets dans n'importe quel groupe de traitement dans les deux phases 3, en double aveugle

Essais de capsules à libération prolongée du chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL)

Tableau 6: Incidence des effets indésirables les plus courants

Se produisant dans ≥ 3% des sujets de tout groupe de traitement

dans l'étude pharmacocinétique de sept jours du chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL)

Capsules à libération prolongée en chlorhydrate

Dans un programme de surveillance post-commercialisation (7607 patients traités par chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL) 10 mg 3 fois / jour), les effets indésirables rapportés le plus fréquemment étaient la somnolence, la bouche sèche et les étourdissements. L'incidence de ces effets indésirables courants était plus faible dans le programme de surveillance que dans les études cliniques contrôlées :

Tableau 7: Effets indésirables les plus courants du programme de surveillance post-commercialisation

Parmi les effets indésirables moins fréquents, il n'y avait pas de différence appréciable d'incidence dans les études cliniques contrôlées ou dans le programme de surveillance. Les effets indésirables rapportés chez 1% à 3% des patients étaient: fatigue / fatigue, asthénie, nausées, constipation, dyspepsie, goût désagréable, vision trouble, maux de tête, nervosité et confusion. Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans l'expérience post-commercialisation ou avec une incidence de moins de 1% des patients dans les essais cliniques avec le comprimé TID à 10 mg :

Corps dans son ensemble: Syncope; malaise.

Cardiovasculaire: Tachycardie; arythmie; vasodilatation; palpitations; hypotension.

Digestif: Vomissements; anorexie; diarrhée; douleur gastro-intestinale; gastrite; soif; flatulence; œdème de la langue; fonction hépatique anormale et rapports rares d'hépatite, d'ictère et de cholestase.

Hypersensibilité: anaphylaxie; œdème de Quincke; prurit; œdème facial; urticaire; éruption cutanée. Musculo-squelettique: faiblesse locale.

Système nerveux et psychiatrique: convulsions, ataxie; vertige; dysarthrie; tremblements; hypertonie; convulsions; contraction musculaire; désorientation; insomnie; humeur déprimée; sensations anormales; anxiété; agitation; psychose, pensée anormale et rêve; hallucinations; excitation; paresthésie; diplopie;.

Peau: transpiration.

Sens spéciaux: Ageusia; acouphènes.

Urogénital: fréquence et / ou rétention urinaire.

Relation causale inconnue

D'autres réactions, rapportées rarement pour le chlorhydrate de cyclobenzaprine (Flexabenz GEL) dans des circonstances où une relation causale n'a pas pu être établie ou signalée pour d'autres médicaments tricycliques, sont répertoriées pour servir d'information d'alerte aux médecins:

Corps dans son ensemble: douleur thoracique; œdème.

Cardiovasculaire: hypertension; infarctus du myocarde; bloc cardiaque; AVC.

Digestif: iléus paralytique, décoloration de la langue; stomatite; gonflement parotidien.

Endocrinien: syndrome de SLA inapproprié.

Hématique et lymphatique: purpura; dépression de la moelle osseuse; leucopénie; éosinophilie; thrombocytopénie.

Métabolique, nutritionnel et immunitaire: élévation et baisse de la glycémie; gain ou perte de poids.

Musculo-squelettique: myalgie.

Système nerveux et psychiatrique: diminution ou augmentation de la libido; démarche anormale; délires; comportement agressif; paranoïa; neuropathie périphérique; La paralysie de Bell; altération des schémas EEG; symptômes extrapyramidaux.

Respiratoire: Dyspnée.

Peau: photosensibilisation; alopécie.

Urogénital: miction altérée; dilatation des voies urinaires; impuissance; gonflement testiculaire; gynécomastie; hypertrophie mammaire; galactorrhée.

Troubles gastro-intestinaux; maux de tête, étourdissements, éruption cutanée; Saignement gastro-intestinal, ulcération gastro-duodénale; anomalies de la fonction rénale. Douleur et lésions tissulaires au site d'Inj (IM); irritation locale (rectale); brûlure et picotements transitoires (ophtalmiques).

Potentiellement fatal: syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliatrice, nécrolyse épidermique toxique.

Essoufflement, gonflement des lèvres, oppression throat

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Quels sont les effets secondaires possibles du menthol (Flexabenz GEL)?

Peut provoquer des réactions d'hypersensibilité telles qu'une dermatite cutanée. L'ingestion d'une grande quantité de menthol (Flexabenz GEL) peut provoquer des effets gastro-intestinaux tels que des douleurs abdominales sévères, des nausées, des vomissements, des vertiges, de l'ataxie, de la somnolence et du coma.

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Quels sont les effets secondaires possibles du salicylate de méthyle (Flexabenz GEL)?

Comme l'aspirine, les effets indésirables les plus courants des doses thérapeutiques d'aspirine sont des troubles gastro-intestinaux tels que nausées, dyspepsie et vomissements. Les symptômes gastro-intestinaux peuvent être minimisés en donnant de l'aspirine avec de la nourriture. Une irritation de la muqueuse gastrique avec érosion, ulcération, hématémèse et melaena peut survenir. Des antagonistes de l'histamine H2, des inhibiteurs de la pompe à protons et des analogues de la prostaglandine tels que le misoprostol peuvent être utilisés dans la gestion des dommages muqueux induits par l'aspirine. Une légère perte de sang, souvent asymptomatique, peut survenir chez environ 70% des patients; il n'a généralement pas une signification clinique mais peut, chez quelques patients, provoquer une anémie ferriprive pendant le traitement à long terme. Une telle perte de sang occulte n'est pas affectée par l'administration d'aspirine avec de la nourriture, mais peut être réduite en utilisant des comprimés à enrobage entérique ou d'autres comprimés à libération modifiée, des antagonistes H2 ou des doses élevées d'antiacides. Des saignements gastro-intestinaux supérieurs majeurs surviennent rarement.

Certaines personnes, en particulier celles souffrant d'asthme, d'urticaire chronique ou de rhinite chronique, présentent une hypersensibilité notable à l'aspirine, qui peut provoquer des réactions, notamment de l'urticaire et d'autres éruptions cutanées, un œdème de Quincke, une rhinite et un bronchospasme paroxystique sévère, voire mortel, et une dyspnée. Les personnes sensibles à l'aspirine présentent souvent une sensibilité croisée à d'autres AINS.

L'aspirine augmente le temps de saignement, diminue l'adhésivité plaquettaire et, à fortes doses, peut provoquer une hypoprothrombinémie. Il peut provoquer d'autres troubles sanguins, y compris une thrombocytopénie.

L'aspirine et d'autres salicylates peuvent provoquer une hépatotoxicité, en particulier chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique ou d'autres troubles du tissu conjonctif. Chez les enfants, l'utilisation de l'aspirine a été impliquée dans certains cas de syndrome de Reye, ce qui a entraîné de sévères restrictions sur les indications de la thérapie à l'aspirine chez les enfants. Pour plus de détails, voir sous le syndrome de Reye.

L'aspirine administrée par voie rectale peut provoquer une irritation locale; une sténose anorectale a été rapportée.