Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023

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L'ingrédient actif des dulores est le dulores.
Chaque gélule de 30 mg et 60 mg de dulors contient 30 mg et 60 mg de dulors sous forme de chlorhydrate de dulors ou.
Excipients / Ingrédients inactifs: Teneur en gélules: </ em> hypromellose, hypromelloseacétatsuccinate, saccharose, boules de sucre, talc, dioxyde de titane (E171), citrate de triéthyle. le
Enveloppe de la capsule:
</ em> 30 mg: gélatine, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane (E171), indigo carmin (E132), encre verte comestible.60 mg: gélatine, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane (E171), indigo carmin (E132), oxyde de fer jaune (E172), encre blanche comestible.
<em> L'encre verte comestible contient </ em>: synthétique oxyde de fer noir (E172), synthétique oxyde de fer jaune (E172), propylène glycol, gomme laque.
Encre blanche comestible, contient: Dioxyde de titane (E171), propylène glycol, gomme laque, povidone.
Duloren® est indiqué pour le traitement de:
- Dépression majeure
- Trouble d'anxiété généralisé
- Neuropathie diabétique périphérique
- Fibromyalgie
- Douleur musculo-squelettique chronique
Duloren est un antidépresseur sélectif d'inhibiteur de recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (SSNRI). Les dulores affectent les produits chimiques dans le cerveau qui sont déséquilibrés et peuvent provoquer une dépression.
Les dulores sont utilisées pour traiter les troubles dépressifs sévères chez l'adulte. Dulores est également utilisé pour traiter le trouble d'anxiété général chez les adultes et les enfants âgés d'au moins 7 ans.
Les dulores sont également utilisées chez l'adulte pour traiter la fibromyalgie (trouble chronique de la douleur) ou les douleurs musculaires ou articulaires chroniques (telles que les lombalgies et l'arthrose).
Les dulores sont également utilisées pour traiter la douleur causée par des lésions nerveuses chez les adultes diabétiques (neuropathie diabétique).
Les dulores peuvent également être utilisées à des fins non répertoriées dans ce manuel de médicaments.
Avalez complètement Duloren. Ne mâchez pas et n'écrasez pas. N'ouvrez pas la capsule et ne saupoudrez pas le contenu des aliments et ne mélangez pas avec des liquides. Tout cela pourrait affecter le revêtement entérique. Les dulores peuvent être administrées indépendamment des repas. Si vous manquez une dose de dulors, prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. S'il est presque temps pour la prochaine dose, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante régulièrement. Ne prenez pas deux doses de dulors en même temps.
Posologie pour le traitement des troubles dépressifs sévères
Administrer les dulores à une dose totale de 40 mg / jour (20 mg deux fois par jour) à 60 mg / jour (30 mg une fois par jour ou deux fois par jour). Chez certains patients, il peut être souhaitable de commencer 30 mg une fois par jour pendant 1 semaine afin que les patients puissent s'adapter au médicament avant d'augmenter à 60 mg une fois par jour. Bien qu'une dose de 120 mg / jour se soit avérée efficace, rien ne prouve que des doses supérieures à 60 mg / jour apportent des avantages supplémentaires. L'innocuité des doses supérieures à 120 mg / jour n'a pas été correctement évaluée. Réévaluer périodiquement pour déterminer la nécessité d'un traitement d'entretien et la dose appropriée pour un tel traitement.
Posologie Pour le traitement du trouble d'anxiété généralisée
Adultes
Pour la plupart des patients, les dulors initient 60 mg une fois par jour. Chez certains patients, il peut être souhaitable de commencer 30 mg une fois par jour pendant 1 semaine afin que les patients puissent s'adapter au médicament avant d'augmenter à 60 mg une fois par jour. Bien qu'une dose de 120 mg une fois par jour se soit avérée efficace, rien ne prouve que des doses de plus de 60 mg / jour ajoutent de la valeur. Cependant, s'il est décidé d'augmenter la dose au-delà de 60 mg une fois par jour, augmenter la dose par pas de 30 mg une fois par jour. L'innocuité des doses supérieures à 120 mg une fois par jour n'a pas été correctement évaluée. Réévaluer périodiquement pour déterminer le besoin continu de traitement d'entretien et la dose appropriée pour ce traitement.
Plus vieux
Commencez à dulorer une fois par jour pendant 2 semaines avant d'envisager d'augmenter la zieldose de 60 mg. Ensuite, les patients peuvent bénéficier de doses supérieures à 60 mg une fois par jour. Si l'on décide d'augmenter la dose au-dessus de 60 mg une fois par jour, augmentez la dose par pas de 30 mg une fois par jour. La dose maximale examinée était de 120 mg par jour. L'innocuité des doses supérieures à 120 mg une fois par jour n'a pas été correctement évaluée.
Enfants et adolescents (7 à 17 ans)
Initier des dulors à une dose de 30 mg une fois par jour pendant 2 semaines avant d'envisager une augmentation à 60 mg. La plage de doses recommandée est de 30 à 60 mg une fois par jour. Certains patients peuvent bénéficier de doses supérieures à 60 mg une fois par jour. Si l'on décide d'augmenter la dose au-dessus de 60 mg une fois par jour, augmentez la dose par pas de 30 mg une fois par jour. La dose maximale examinée était de 120 mg par jour. L'innocuité des doses supérieures à 120 mg une fois par jour n'a pas été évaluée.
Posologie pour le traitement de la douleur neuropathique périphérique diabétique
Administrer les dulores 60 mg une fois par jour. Rien n'indique que des doses supérieures à 60 mg apportent des avantages significatifs supplémentaires et la dose plus élevée est tolérée de manière significative moins bonne. Une dose initiale plus faible peut être envisagée chez les patients présentant un problème de tolérabilité.
Le diabète étant souvent compliqué par une maladie rénale, vous devez considérer une dose initiale plus faible et une augmentation progressive de la dose chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Posologie pour le traitement de la fibromyalgie
Administrer les dulores 60 mg une fois par jour. Commencez le traitement une fois par jour pendant 1 semaine afin que les patients puissent s'adapter au médicament avant de l'augmenter à 60 mg une fois par jour. Certains patients peuvent répondre à la dose initiale. Rien n'indique que des doses de plus de 60 mg / jour ajoutent de la valeur, même chez les patients qui ne répondent pas à une dose de 60 mg et des doses plus élevées sont associées à un taux d'effets secondaires plus élevé.
Posologie pour le traitement des douleurs musculo-squelettiques chroniques
Administrer les dulores 60 mg une fois par jour. Commencez le traitement à 30 mg pendant une semaine afin que les patients puissent s'adapter au médicament avant d'augmenter à 60 mg une fois par jour. Rien n'indique que des doses plus élevées ajoutent également de la valeur aux patients qui ne répondent pas à une dose de 60 mg, et des doses plus élevées sont associées à un taux d'effets secondaires plus élevé.
Posologie dans des populations particulières
Insuffisance hépatique
Évitez l'utilisation chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique ou d'une cirrhose.
Dysfonction rénale sévère
Évitez l'utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, DFG <30 ml / min.
Démolition de dulors
Les effets secondaires après l'arrêt des dulors après un arrêt brutal ou répété sont: étourdissements, maux de tête, nausées, diarrhée, paresthésie, irritabilité, vomissements, insomnie, anxiété, hyperhidrose et fatigue. Une réduction progressive de la posologie au lieu d'une interruption brutale est recommandée si possible.
Passer un patient à ou à partir d'un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) Pour le traitement des troubles psychiatriques
Cela devrait prendre au moins 14 jours entre l'arrêt d'un IMAO pour traiter les troubles psychiatriques et le début du traitement du dulore. À l'inverse, au moins 5 jours après l'arrêt des dulors avant de commencer une IMAO pour traiter les troubles psychiatriques doivent être autorisés.
Utilisation de Duloren Avec d'autres IMAO comme le linézolide ou le bleu de méthylène
Ne pas commencer les dulores chez un patient traité au linézolide ou au bleu de méthylène intraveineux car il existe un risque accru de syndrome sérotoninergique. D'autres procédures, y compris l'hospitalisation, doivent être envisagées chez un patient qui nécessite un traitement plus urgent d'une affection psychiatrique.
Dans certains cas, un patient qui reçoit déjà un traitement au dulore peut nécessiter un traitement urgent avec du linezolide ou du bleu de méthylène intraveineux. S'il n'y a pas d'alternative acceptable au traitement par le linézolide ou le bleu de méthylène intraveineux et que l'utilisation potentielle d'un traitement par le linézolide ou le bleu de méthylène intraveineux l'emporte sur le risque de syndrome sérotoninergique chez un patient particulier, les dulores doivent être arrêtés immédiatement et le bleu de méthylène linézolide ou intraveineux peut être administré. Le patient doit être surveillé pour les symptômes du syndrome sérotoninergique 5 jours ou jusqu'à 24 heures après la dernière dose de linézolide ou de bleu de méthylène intraveineux, la première éventualité. Le traitement par Dulore peut être redémarré 24 heures après la dernière dose de linézolide ou de bleu de méthylène intraveineux.
Le risque d'administration de bleu de méthylène sur des motifs non intraveineux (tels que des comprimés oraux ou par injection locale) ou à des doses intraveineuses bien inférieures à 1 mg / kg avec des dulors n'est pas clair. Cependant, le médecin doit être conscient de la possibilité de symptômes du syndrome sérotoninergique lorsqu'il est utilisé de cette manière.
tel que livré
Formes posologiques et forces
Dulores est disponible sous forme de gélules à libération retardée:
20 mg de gélules vertes opaques avec l'empreinte "Lilly 3235 20mg"
30 mg gélules blanches et bleues opaques avec l'empreinte "Lilly 3240 30mg"
60 mg gélules opaques vertes et bleues imprimées avec "Lilly 3270 60mg"
Stockage et manutention
Duloren est une capsule à libération retardée qui se renforce dans les domaines suivants, couleurs, impressions et présentations:
Fonctions | Renforcer |
20 mg correspond à la base dulorène |
Stockage et manutention
Conserver à 25 ° C (77 ° F); Excursions autorisées jusqu'à 15-30 ° C (59-86 ° F).
Commercialisé par: Lilly USA, LLC, Indianapolis, IN 46285, USA. Révisé: septembre 2016.
Utilisez les gélules à libération retardée de Duloren selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour des instructions posologiques détaillées.
- Les capsules Duloren à libération retardée sont fournies avec une fiche d'information supplémentaire sur le patient, qui est appelée guide médicamenteux. Lisez-le attentivement. Relisez-le à chaque fois que vous obtenez le recharg des capsules à libération retardée de Duloren.
- prendre les gélules de Duloren avec libération différée par voie orale avec ou sans nourriture. Prendre de la nourriture peut aider à réduire la probabilité de nausées ou de maux d'estomac.
- avaler les gélules de Duloren entières avec libération retardée. Ne pas casser, écraser ou mâcher avant d'avaler. N'ouvrez pas la capsule et saupoudrez le contenu sur les aliments ou dans le liquide.
- prenez régulièrement des capsules à libération retardée Duloren pour profiter des plus grandes. Si vous prenez des gélules à libération retardée de Duloren à la même heure chaque jour, vous vous souviendrez peut-être de les prendre.
- continuez à prendre des capsules à libération retardée Duloren, même si vous vous sentez à l'aise. Ne manquez pas les canettes.
- n'arrêtez pas soudainement de prendre des gélules à libération retardée de Duloren sans consulter votre médecin. Des effets secondaires peuvent survenir. Ceux-ci peuvent inclure l'anxiété, l'engourdissement ou les picotements de la peau, la diarrhée, les étourdissements, les maux de tête, une transpiration accrue, l'irritabilité, les nausées, les troubles du sommeil, la fatigue inhabituelle ou les vomissements. Si vous devez arrêter de prendre des gélules de Duloren avec une libération retardée, votre médecin devra peut-être réduire progressivement votre dose.
- si vous manquez une dose de gélules à libération retardée de Duloren, prenez-la dès que possible. Lorsqu'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.
Posez des questions à votre médecin sur l'utilisation des capsules à libération retardée de Duloren.
il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période de temps ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme spécial de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme sous laquelle le patient prend. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être interrompus après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis sur une plus longue période pour en profiter.Utilisation: annonces étiquetées
Fibromyalgie (uniquement capsule à libération retardée): Traitement de la fibromyalgie.
Trouble d'anxiété généralisé : Traitement du trouble d'anxiété généralisé.
Dépression majeure (unipolaire): Traitement du trouble dépressif unipolaire.
Douleurs musculo-squelettiques, chroniques: Traitement de la douleur musculo-squelettique chronique, y compris l'arthrose du genou et les douleurs du bas du dos.
Douleur neuropathique associée au diabète sucré: Traitement de la douleur associée à une neuropathie diabétique périphérique.
Applications hors AMM
Neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie
Les données d'une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée contre placebo soutiennent l'utilisation de dulors dans le traitement de la douleur, de l'engourdissement et des picotements en relation avec la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie. Les analyses de sous-groupes suggèrent que l'efficacité de la neuropathie induite par l'oxaliplatine peut être supérieure à celle de la neuropathie induite par le paclitaxel
Les directives de l'American College of Physicians (ACP) sur la gestion non chirurgicale de l'incontinence urinaire recommandent une thérapie pharmacologique chez les femmes souffrant d'incontinence de stress et indiquent que bien que les études contrôlées contre placebo avec des dulors de faible qualité présentent des effets positifs, ces effets n'ont pas été confirmés par les données de études de haute qualité .
Institut national d'excellence en santé et en soins (AGRÉABLE) des directives fondées sur des preuves pour la gestion de l'incontinence urinaire et des prolaps d'organes de beck chez les femmes indiquent que les dulores ne doivent pas être considérés comme un traitement de première ligne pour les femmes souffrant d'incontinence de stress prédominante ou doivent être couramment utilisés comme traitement de deuxième ligne pour les femmes souffrant d'incontinence de stress . Cependant, les dulors peuvent être considérés comme une thérapie de deuxième intention pour les femmes qui refusent un traitement chirurgical ou ne sont pas des candidates appropriées pour un traitement chirurgical.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affectent les dulors?
Potentiel pour d'autres médicaments d'influencer les dulors
Le CYP1A2 et le CYP2D6 sont tous deux responsables du métabolisme du dulore
Potentiel pour les dulors d'influencer d'autres drogues
Duloren peut avoir une interaction cliniquement importante avec les autres médicaments suivants:
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles des dulors?
Adultes
Enfants et adolescents
Effets secondaires donnés comme raisons pour arrêter le traitement dans les études contrôlées contre placebo chez l'adulte
Trouble dépressif sévère
Environ 8,4% (319/3779) des patients ayant reçu des dulors dans des études de TDM contrôlées contre placebo ont arrêté le traitement en raison d'effets secondaires, contre 4,6% (117/2536) des patients ayant reçu un placebo. Les nausées (dulores 1, 1%, placebo 0, 4%) étaient le seul effet indésirable courant donné comme raison de l'arrêt et considéré comme lié au médicament (DH cesse chez au moins 1% des patients traités par des dulores et avec un taux d'au moins le double de celui du placebo).
Trouble d'anxiété généralisé
Environ 13,7% (139/1018) des patients ayant reçu des dulors dans des études contrôlées contre placebo avec GAD ont arrêté le traitement en raison d'effets secondaires, contre 5,0% (38/767) dans le placebo. Les effets indésirables fréquents, qui ont été donnés comme motif du sevrage et sont considérés comme médicinaux (tels que définis ci-dessus), étaient des nausées (dulors 3,3%, placebo 0,4%) et des étourdissements (dulors 1,3%, placebo 0,4%).
Douleur neuropathique périphérique diabétique
Environ 12,9% (117/906) des patients ayant reçu des dulors dans des études contrôlées contre placebo avec DPNP ont arrêté le traitement en raison d'effets secondaires, contre 5,1% (23/448) dans le placebo. Les effets indésirables fréquents, qui ont été donnés comme motif du sevrage et sont considérés comme médicinaux (tels que définis ci-dessus), étaient des nausées (dulores 3,5%, placebo 0,7%), des étourdissements (dulores 1,2%, placebo 0,4%) et de la somnolence (dulors 1,1%, placebo 0%).
Fibromyalgie
Environ 17,5% (227/1294) des patients ayant reçu des dulors dans des études contrôlées contre placebo de 3 à 6 mois avec FM ont interrompu le traitement en raison d'effets secondaires, contre 10,1% (96/955) dans le placebo. Les effets indésirables fréquents, qui ont été donnés comme motif du sevrage et sont considérés comme médicinaux (tels que définis ci-dessus), étaient des nausées (dulores 2,0%, placebo 0,5%), des céphalées (dulores 1,2%, placebo 0,3%), de la somnolence (dulores 1,1%, placebo 0%) et moult.
Douleur chronique due à l'arthrose
Environ 15,7% (79/503) des patients ayant reçu des dulors dans des études contrôlées contre placebo de 13 semaines sur la douleur chronique due à l'arthrose ont interrompu le traitement en raison d'effets secondaires, contre 7,3% (37/508) pour le placebo . Les effets indésirables fréquents, qui ont été donnés comme motif de l'arrêt et sont considérés comme liés au médicament (tels que définis ci-dessus), étaient des nausées (dulores 2,2%, placebo 1,0%).
Douleurs chroniques au dos
Environ 16,5% (99/600) des patients ayant reçu des dulors dans des études contrôlées contre placebo de 13 semaines avec CLBP ont arrêté le traitement en raison d'effets secondaires, contre 6,3% (28/441) dans le placebo. Les effets indésirables fréquents, qui ont été donnés comme motif du sevrage et sont considérés comme médicinaux (tels que définis ci-dessus), étaient des nausées (dulors 3,0%, placebo 0,7%) et de la somnolence (dulores 1,0%, placebo 0,0%).
les effets indésirables les plus courants chez l'adulte
Études groupées Pour toutes les indications approuvées
Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les patients traités par des dulores (incidence d'au moins 5% et d'au moins deux fois plus fréquents que chez les patients sous placebo) étaient des nausées, une bouche sèche, une somnolence, une constipation, une perte d'appétit et une hyperhidrose.
Douleur neuropathique périphérique diabétique
Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les patients traités par des dulores (tels que définis ci-dessus) étaient des nausées, de la somnolence, une diminution de l'appétit, de la constipation, une hyperhidrose et une bouche sèche.
Fibromyalgie
Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les patients traités par des dulores (tels que définis ci-dessus) étaient les nausées, la bouche sèche, la constipation, la somnolence, la diminution de l'appétit, l'hyperhidrose et l'agitation.
Douleur chronique due à l'arthrose
Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les patients traités par des dulores (tels que définis ci-dessus) étaient les nausées, la fatigue, la constipation, la bouche sèche, l'insomnie, la somnolence et les étourdissements.
Douleurs chroniques au dos
Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les patients traités par des dulores (tels que définis ci-dessus) étaient les nausées, la bouche sèche, l'insomnie, la somnolence, la constipation, les étourdissements et la fatigue.
Effets secondaires observés chez les patients traités par Duloren dans des études contrôlées contre placebo avec une incidence de 5% ou plus
Le tableau 2 montre l'incidence des effets indésirables liés au traitement dans les essais contrôlés contre placebo pour les indications approuvées survenues chez 5% ou plus des patients traités par des dulores et avec une incidence supérieure au placebo.
Tableau 2: Effets secondaires émergents pour le traitement: L'incidence de 5% ou plus et plus que le placebo dans les études contrôlées contre placebo avec des indications approuvées comprend également l'insomnie initiale, l'insomnie, l'insomnie moyenne et l'insomnie terminale.