Dioflam

Dioflam

Carbonate De Calcium, Dihydrotachystérol / Dihydrotachystérol

En complément du traitement spécifique de l'ostéoporose et dans les situations nécessitant un complément thérapeutique de la malnutrition, par exemple pendant la grossesse et l'ostéomalacie dépendante de la vitamine d établie.

Prévention et traitement de la carence en calcium/vitamine d, en particulier chez les personnes âgées confinées et hospitalisées. Une carence en composants actifs est indiquée par un taux élevé de PTH, un taux réduit de vitamine d 25-hydroxy et un taux élevé de phosphatase alcaline, qui sont associés à une perte osseuse accrue.

Oral.

Les contre-indications absolues sont l'hypercalcémie résultant, par exemple, d'un myélome, de métastases osseuses ou d'autres maladies osseuses malignes, de la sarcoïdose, de l'hyperparathyroïdie primaire et d'une surdose de vitamine D. insuffisance rénale Sévère. Hypersensibilité à l'un des excipients des comprimés.

Les contre-indications relatives sont l'ostéoporose due à une immobilisation prolongée, des calculs rénaux, une hypercalciurie prononcée.

Adcal-D₃ La solution contient une petite quantité d'huile de soja et est donc contre-indiquée chez les patients allergiques aux arachides ou au soja.

Les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée ou une hypercalciurie légère doivent être surveillés de près, y compris des contrôles périodiques des taux plasmatiques de calcium et de l'excrétion urinaire de calcium.

Chez les patients ayant des antécédents de calculs rénaux, l'excrétion urinaire de calcium doit être mesurée pour exclure l'hypercalciurie.

En cas de traitement prolongé, il est recommandé de surveiller les taux de calcium sérique et urinaire, ainsi que la fonction rénale, et de réduire ou d'arrêter temporairement le traitement si les taux de calcium urinaire dépassent 7,5 mmol/24 heures (300 mg/24 heures).

Adcal-D₃ La solution doit également être utilisée avec prudence chez d'autres patients présentant un risque accru d'hypercalcémie, par exemple chez les patients atteints de sarcoïdose ou de tumeurs malignes.

Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou de carence en saccharase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

Chaque comprimé contient une petite quantité de sucre (environ 1,7 mg par comprimé) et peut être nocif pour les dents lorsqu'il est utilisé à long terme.

Une réduction devrait être faite sur les suppléments de calcium et de vitamine d provenant d'autres sources.

Aucune étude n'a été menée sur les effets sur la capacité de conduire et d'utiliser des voitures.

Dans l'environnement post-commercialisation, des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées, notamment des démangeaisons, une respiration sifflante, de l'urticaire et un gonflement de l'oropharynx.

L'utilisation de suppléments de calcium entraîne rarement des troubles gastro-intestinaux légers tels que constipation, flatulences, nausées, douleurs à l'estomac, diarrhée. Après avoir pris des suppléments de vitamine d, une éruption cutanée occasionnelle a été rapportée. L'hypercalciurie et, dans de rares cas, l'hypercalcémie ont été observées avec un traitement prolongé à fortes doses.

Signaler les effets indésirables présumés

Il est important de signaler les effets indésirables suspects après avoir obtenu l'autorisation d'utiliser le médicament. Cela permet de continuer à surveiller l'équilibre bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler toute réaction indésirable suspecte au moyen d'un Schéma de carton Jaune.

Site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard

La conséquence la plus grave d'un surdosage aigu ou chronique est l'hypercalcémie due à la toxicité de la vitamine D. les Symptômes peuvent inclure des nausées, des vomissements, une polyurie, une anorexie, une faiblesse, une apathie, une soif et une constipation. Un surdosage chronique peut entraîner une calcification des vaisseaux et des organes à la suite d'une hypercalcémie. Le traitement devrait consister à arrêter de prendre du calcium et de la vitamine d et à se réhydrater.

Groupe pharmacothérapeutique: a12ax01 Carbonate de calcium et colécalciférol

Des preuves solides que le calcium supplémentaire et la vitamine D₃ peut réduire l'incidence des fractures de la hanche et d'autres fractures non vertébrales résultant d'un essai randomisé contrôlé par placebo de 18 mois chez 3 270 femmes âgées en bonne santé vivant dans des maisons de retraite ou des appartements pour personnes âgées. Un effet positif sur la densité minérale osseuse a également été observé.

Chez les patients recevant 1200 mg de calcium élémentaire et 800 MG de vitamine D₃ tous les jours, c'est-à-dire que la même dose est administrée par deux comprimés d'Adcal-D₃ Ainsi, le nombre de fractures de la hanche était inférieur de 43% (p=0,043) et le nombre total de fractures sans vertèbres était inférieur de 32% à celui de ceux recevant le placebo. La densité minérale osseuse du fémur proximal après 18 mois de traitement a augmenté de 2,7% dans le rapport calcium / vitamine D₃ et a diminué de 4,6% dans le groupe placebo (p < 0,001). En calcium / vitamine D₃ groupe, la concentration sérique moyenne de PTH a diminué de 44% par rapport aux valeurs initiales après 18 mois et la concentration sérique de 25-hydroxy-vitamine d a augmenté de 162% par rapport aux valeurs initiales.

L'analyse des résultats du traitement a montré une diminution de la probabilité de fractures de la hanche (p = 0,004) et d'autres fractures (p < 0,001) dans le groupe calcium / vitamine D₃ groupe de traitement. L'analyse des deux autres populations (le traitement actif et ceux traités et suivis pendant 18 mois) a montré des résultats comparables à ceux de l'analyse de l'intention de traiter. Rapport de risque de fracture de la hanche chez les femmes du groupe placebo par rapport aux femmes du groupe calcium / vitamine D₃ le groupe était de 1,7 (IC à 95% de 1,0 à 2,8) et pour les autres fractures non vertébrales de 1,4 (IC à 95% de 1,4 à 2,1). Dans le groupe placebo, il y avait une augmentation marquée de l'incidence des fractures de la hanche au fil du temps, alors que l'incidence des fractures dans le groupe calcium / vitamine D₃ le groupe était stable. Ainsi, le traitement a réduit le risque lié à l'âge de fractures à 18 mois (p = 0,007 pour les fractures de la hanche et p = 0,009 pour toutes les fractures sans vertèbres). Avec un suivi de 3 ans, la réduction du risque de fracture a été maintenue dans le rapport calcium / vitamine D₃ groupe.

Les profils pharmacocinétiques du calcium et de ses sels sont bien connus. Le carbonate de calcium est converti en chlorure de calcium par l'acide gastrique. Le calcium est absorbé dans un volume d'environ 15 à 25% par le tractus gastro-intestinal, tandis que le reste est converti en carbonate de calcium insoluble et en stéarate de calcium et excrété dans les fèces.

La pharmacocinétique de la vitamine d est également bien connue. La vitamine d est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal en présence de bile. Il est hydroxylé dans le foie pour former du 25-hydroxycolécalciférol, puis subit une hydroxylation supplémentaire dans les reins pour former le métabolite actif 1,25 dihydroxycolécalciférol (calcitriol). Les métabolites circulent dans le sang associés à une certaine "±-globine". La vitamine d et ses métabolites sont principalement excrétés dans la bile et les fèces.

A12ax01 Carbonate de calcium et colécalciférol

Le carbonate de calcium et la vitamine d sont des matériaux bien connus et largement utilisés et sont utilisés en pratique clinique depuis de nombreuses années. Ainsi, la toxicité ne peut survenir qu'en cas de surdosage chronique, lorsque l'hypercalcémie peut survenir.

Quiconque

Aucune exigence particulière