Dayhist-1

Le sirop de fumarate de Dayhist-1e est indiqué pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique tels que les éternuements, la rhinorrhée, le prurit et le larmoiement. Le sirop de fumarate Dayhist-1e est indiqué pour une utilisation dans les populations pédiatriques (âgées de 6 ans à 12 ans) et chez les adultes (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION).

Il convient de noter que Dayhist-1e est indiqué pour le soulagement des manifestations cutanées allergiques légères non compliquées de l'urticaire et de l'œdème de Quincke au niveau de la posologie de 2 mg uniquement.

LES DOSAGES DEVRAIENT ÊTRE INDIVIDUALISÉS SELON LES BESOINS ET LA RÉPONSE DU PATIENT

Pédiatrique

Adultes et enfants de 12 ans et plus

Pour les symptômes de la rhinite allergique - La dose initiale est de 2 cuillères à café (1 mg de Dayhist-1e) deux fois par jour. La posologie peut être augmentée au besoin, mais ne doit pas dépasser 12 cuillères à café par jour (6 mg de Dayhist-1e).

Pour l'urticaire et l'œdème de Quincke - La dose initiale est de 4 cuillères à café (2 mg de Dayhist-1e) deux fois par jour, sans dépasser 12 cuillères à café par jour (6 mg de Dayhist-1e).

Les antihistaminiques sont contre-indiqués chez les patients hypersensibles au médicament ou à d'autres antihistaminiques de structure chimique similaire (voir PRÉCAUTIONS: INTERACTIONS DE DROGUES).

Les antihistaminiques ne doivent pas être utilisés chez les nouveau-nés ou les prématurés. En raison du risque plus élevé d'antihistaminiques pour les nourrissons en général et pour les nouveau-nés et les prématures en particulier, le traitement antihistaminique est contre-indiqué chez les mères allaitantes (voir PRÉCAUTIONS-Mères allaitantes).

AVERTISSEMENTS

Les antihistaminiques doivent être utilisés avec une prudence considérable chez les patients présentant: glaucome à angle étroit, ulcère gastro-duodénal sténosant, obstruction pyloroduodénale, hypertrophie symptomatique de la prostate et obstruction du cou de la vessie.

Utiliser avec les dépresseurs du SNC

Dayhist-1e a des effets additifs avec l'alcool et d'autres dépresseurs du SNC (hypnotiques, sédatifs, tranquillisants, etc.).

Utilisation dans les activités nécessitant une vigilance mentale

Les patients doivent être avertis de se livrer à des activités nécessitant une vigilance mentale telles que la conduite d'une voiture ou des appareils d'exploitation, des machines, etc.

Utiliser chez les personnes âgées (environ 60 ans ou plus)

Les antihistaminiques sont plus susceptibles de provoquer des étourdissements, des sédations et des hypotensions chez les patients âgés.

PRÉCAUTIONS

Général

Le fumarate de Dayhist-1e doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant: des antécédents d'asthme bronchique, une augmentation de la pression intraoculaire, une hyperthyroïdie, une maladie cardiovasculaire et une hypertension.

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Grossesse

Effets tératogènes

Mères infirmières

Bien que des déterminations quantitatives des médicaments antihistaminiques dans le lait maternel n'aient pas été rapportées, des tests qualitatifs ont documenté l'excrétion de diphénhydramine, de pyrilamine et de tripelennamine dans le lait maternel.

En raison du risque d'effets indésirables chez les nourrissons allaités des antihistaminiques, il convient de décider d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre le médicament.

Utilisation pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité du sirop de fumarate Dayhist-1e ont été confirmées dans la population pédiatrique (âgés de 6 à 12 ans). Des études de sécurité et de tolérance à la dose ont confirmé les patients pédiatriques de 6 à 11 ans de doses tolérées de 0,75 à 2,25 mg de Dayhist-1e. Chez les patients pédiatriques en particulier, les antihistaminiques en surdosage peuvent produire des hallucinations, des convulsions et la mort. Les symptômes de la toxicité antihistaminique chez les patients pédiatriques peuvent inclure des pupilles fixes diluées, un visage rouge, une bouche sèche, de la fièvre, des excitations, des hallucinations, de l'ataxie, de l'incoordination, de l'athétose, des convulsions tonico-cloniques et une dépression postictale (voir SURDOSAGE).

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Grossesse

Effets tératogènes

Mères infirmières

Bien que des déterminations quantitatives des médicaments antihistaminiques dans le lait maternel n'aient pas été rapportées, des tests qualitatifs ont documenté l'excrétion de diphénhydramine, de pyrilamine et de tripelennamine dans le lait maternel.

En raison du risque d'effets indésirables chez les nourrissons allaités des antihistaminiques, il convient de décider d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre le médicament.

Utilisation pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité du sirop de fumarate Dayhist-1e ont été confirmées dans la population pédiatrique (âgés de 6 à 12 ans). Des études de sécurité et de tolérance à la dose ont confirmé les patients pédiatriques de 6 à 11 ans de doses tolérées de 0,75 à 2,25 mg de Dayhist-1e. Chez les patients pédiatriques en particulier, les antihistaminiques en surdosage peuvent produire des hallucinations, des convulsions et la mort. Les symptômes de la toxicité antihistaminique chez les patients pédiatriques peuvent inclure des pupilles fixes diluées, un visage rouge, une bouche sèche, de la fièvre, des excitations, des hallucinations, de l'ataxie, de l'incoordination, de l'athétose, des convulsions tonico-cloniques et une dépression postictale (voir SURDOSAGE).

Les effets indésirables les plus fréquents sont en italique:

Système nerveux

Sédation, somnolence, étourdissements, coordination perturbée, fatigue, confusion, agitation, excitation, nervosité, tremblements, irritabilité, insomnie, euphorie, paresthésie, vision trouble, diplopie, vertiges, acouphènes, labyrinthite aiguë, hystérie, névrite, convulsions.

Système gastro-intestinal

Détresse épigastrique, anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, constipation.

Système respiratoire

Épaississement des sécrétions bronchiques, oppression thoracique et respiration sifflante, étouffement nasal.

Système cardiovasculaire

Hypotension, maux de tête, palpitations, tachycardie, extrasystoles.

Système hématologique

Anémie hémolytique, thrombocytopénie, agranulocytose.

Système génito-urinaire

Fréquence urinaire, miction difficile, rétention urinaire, règles précoces.

Général

Urticaire, éruption cutanée, choc anaphylactique, photosensibilité, transpiration excessive, frissons, sécheresse de la bouche, du nez et de la gorge.

Les réactions de surdosage d'antihistaminique peuvent varier d'une dépression du système nerveux central à une stimulation. Chez les enfants, la stimulation prédomine initialement dans un syndrome qui peut inclure l'exclient, les hallucinations, l'ataxie, l'incoordination, les contractions musculaires, l'athétose, l'hyperthermie, les convulsions de cyanose, les tremblements et l'hyperréflexie suivis de la dépression postictale et de l'arrêt cardio-respiratoire. Les convulsions chez les enfants peuvent être précédées d'une légère dépression. La bouche sèche, les pupilles fixes dilatées, les bouffées vasomotrices du visage et la fièvre sont fréquentes. Chez les adultes, la dépression du SNC, allant de la somnolence au coma, est plus fréquente. La dose convulsive d'antihistaminiques se situe près de la dose létale. Les convulsions indiquent un mauvais pronostic.

Chez les enfants et les adultes, un coma et un effondrement cardiovasculaire peuvent survenir. Les décès sont signalés en particulier chez les nourrissons et les enfants.

Il n'y a pas de traitement spécifique pour un surdosage aigu avec des antihistaminiques. La période latente entre l'ingestion et l'apparition d'effets toxiques est typiquement courte (1 / 2-2 heures). Des mesures symptomatiques et de soutien générales devraient être instituées rapidement et maintenues aussi longtemps que nécessaire.

Depuis les surdoses d'autres classes de médicaments (c.-à-d. antidépresseurs tricycliques) peuvent également présenter une symptomatologie anticholinergique, une analyse toxicologique appropriée doit être effectuée dès que possible pour identifier l'agent causal.

Chez le patient conscient, des vomissements doivent être induits même s'ils peuvent s'être produits spontanément. Si des vomissements ne peuvent pas être induits, un lavage gastrique est indiqué. Des précautions adéquates doivent être prises pour se protéger contre l'aspiration, en particulier chez les nourrissons et les enfants. Le lisier de charbon de bois ou d'autres agents appropriés doivent être inculqués dans l'estomac après les vomissements ou le lavage. La cathartique saline ou le lait de magnésie peuvent être d'un avantage supplémentaire.

Chez le patient inconscient, les voies respiratoires doivent être fixées avec un tube endotrachéal menotté avant de tenter d'évacuer les travées gastriques. Des soins intensifs de soutien et d'allaitement sont indiqués, comme pour tout patient comateux.

Si la respiration est considérablement altérée, l'entretien d'une voie aérienne adéquate et le soutien mécanique de la respiration sont le moyen le plus efficace de fournir une oxygénation adéquate.

L'hypotension est un signe précoce d'effondrement cardiovasculaire imminent et doit être traitée vigoureusement. Bien que les mesures de soutien générales soient importantes, un traitement spécifique avec perfusion intraveineuse d'un vasopresseur titré pour maintenir une pression artérielle adéquate peut être nécessaire.

Ne pas utiliser avec les stimulants CNS.

Les convulsions doivent être contrôlées par une administration minutieuse de diazépam ou d'un barbiturique à courte durée d'action, répété si nécessaire. La physiostigmine peut également être envisagée pour être utilisée dans le contrôle des convulsions à médiation centrale.

Les packs de glace et les bains d'éponges de refroidissement, et non l'alcool, peuvent aider à réduire la fièvre couramment observée chez les enfants. Un examen plus détaillé de la toxicologie antihistaminique et de la gestion des surdoses est disponible dans Gosselin, R.E., et. Al., "Toxicologie clinique des produits commerciaux."