Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 01.04.2022
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Le sirop de fumarate de marsthinée est indiqué pour soulager les symptômes associés à la rhinite allergique tels que les éternuements, la rhinorrhée, le prurit et le flux lacrymogène. Le sirop de fumarate de marsthinée est destiné à être utilisé dans les populations pédiatriques (âgés de 6 à 12 ans) et les adultes (voir DOSAGE et ADMINISTRATION) indiqué.
Il convient de noter que le marsthiné n'est indiqué que dans la dose de 2 mg pour soulager les manifestations cutanées allergiques légères et non compliquées de l'urticaire et de l'œdème de Quincke.
le DOSAGE DEVRAIT être INDIVIDUALISÉ selon les BESOINS et la RÉACTION du PATIENT
Pédiatrique
Adultes et enfants à partir de 12 ans
pour les symptômes de la rhinite allergique - La dose initiale est de 2 cuillères à café (1 mg de marsthinee) deux fois par jour. La posologie peut être augmentée au besoin, mais ne doit pas dépasser 12 cuillères à café par jour (6 mg de marsthinee).
pour urticaire et œdème de Quincke - La dose initiale est de 4 cuillères à café (2 mg de marsthinee) deux fois par jour, pas plus de 12 cuillères à café par jour (6 mg de marsthinee).
Les antihistaminiques sont contre-indiqués chez les patients hypersensibles au médicament ou à d'autres antihistaminiques d'une structure chimique similaire (voir PRÉCAUTIONS: EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT).
Les antihistaminiques ne doivent pas être utilisés chez les nouveau-nés ou les bébés prématurés. En raison du risque plus élevé d'antihistaminiques pour les nourrissons en général et pour les nouveau-nés et les bébés prématurés en particulier, la thérapie antihistaminique chez les mères allaitantes est contre-indiquée (voir PRÉCAUTIONS-mères qui allaitent).
AVERTISSEMENTS
Les antihistaminiques doivent être utilisés avec une grande prudence chez les patients atteints de glaucome à angle étroit, d'ulcère gastrique sténosant, d'obstruction pyloroduodénale, d'hypertrophie prostatique symptomatique et d'obstruction du cou de la vessie.
Utiliser avec les dépresseurs CNS
Le marsthiné a des effets additifs avec l'alcool et d'autres dépresseurs du SNC (hypnotiques, sédatifs, sédatifs, etc.).
Utilisation dans des activités qui nécessitent une vigilance mentale
Les patients doivent être avertis des activités qui nécessitent une vigilance mentale, par ex. équipement de conduite ou d'exploitation, machines, etc.
Utilisation chez les personnes âgées (à partir d'environ 60 ans)
Les antihistaminiques ont tendance à provoquer des étourdissements, des sédations et des hypotensions chez les personnes âgées.
PRÉCAUTIONS
général
Le fumarate de marsthinée doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'asthme bronchique, d'augmentation de la pression intraoculaire, d'hyperthyroïdie, de maladies cardiovasculaires et d'hypertension artérielle.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Grossesse
Effets tératogènes
Mères qui allaitent
Bien que des déterminations quantitatives des antihistaminiques dans le lait maternel n'aient pas été rapportées, des tests qualitatifs ont documenté l'excrétion de diphénhydramine, de pyrilamine et de tripelennamine dans le lait maternel.
En raison du potentiel d'effets secondaires chez les nourrissons allaités atteints d'antihistaminiques, il convient de décider si les soins doivent être arrêtés ou si le médicament doit être arrêté.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité du sirop de fumarate de marsthinee ont été confirmées dans la population pédiatrique (âgés de 6 à 12 ans)). Des études de sécurité et de tolérance à la dose ont confirmé les patients pédiatriques 6 à 11 ans de doses tolérées varient de 0,75 à 2,25 mg de marsthiné. Les antihistaminiques peuvent provoquer des hallucinations, des crampes et la mort, en particulier chez les patients pédiatriques. Les symptômes de la toxicité antihistaminique chez les patients pédiatriques peuvent inclure des pupilles élargies fixes, un visage rougi, une bouche sèche, de la fièvre, de l'excitation, des hallucinations, de l'ataxie, de la coordination, de l'athétose, des crampes tonico-cloniques et une dépression postictale (voir TRADUCTION).
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Grossesse
Effets tératogènes
Mères qui allaitent
Bien que des déterminations quantitatives des antihistaminiques dans le lait maternel n'aient pas été rapportées, des tests qualitatifs ont documenté l'excrétion de diphénhydramine, de pyrilamine et de tripelennamine dans le lait maternel.
En raison du potentiel d'effets secondaires chez les nourrissons allaités atteints d'antihistaminiques, il convient de décider si les soins doivent être arrêtés ou si le médicament doit être arrêté.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité du sirop de fumarate de marsthinee ont été confirmées dans la population pédiatrique (âgés de 6 à 12 ans). Des études de sécurité et de tolérance à la dose ont confirmé les patients pédiatriques 6 à 11 ans de doses tolérées varient de 0,75 à 2,25 mg de marsthiné. Les antihistaminiques peuvent provoquer des hallucinations, des crampes et la mort, en particulier chez les patients pédiatriques. Les symptômes de la toxicité antihistaminique chez les patients pédiatriques peuvent inclure des pupilles élargies fixes, un visage rouge, une bouche sèche, de la fièvre, de l'excitation, des hallucinations, de l'ataxie, des troubles de coordination, de l'athétose, des crampes tonico-cloniques et une dépression postictale (voir TRADUCTION).
Les effets indésirables les plus courants sont italiques:
Système nerveux
Sédation, somnolence, étourdissements, troubles de la coordination, fatigue, confusion, agitation, excitation, nervosité, tremblements, irritabilité, insomnie, euphorie, paresthésie, troubles visuels, diplopie, étourdissements, acouphènes, labyrinthite aiguë, hystérie, névrite, crampes.
Système gastro-intestinal
Stress épigastrique, anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, constipation.
Tractus respiratoire
Épaississement des sécrétions bronchiques, oppression thoracique et respiration sifflante, congestion nasale.
Système cardiovasculaire
Hypotension, maux de tête, palpitations, tachycardie, extrasystoles.
Système hématologique
Anémie hémolytique, thrombocytopénie, agranulocytose.
Système urogénital
Fréquence urinaire, miction difficile, rétention urinaire, menstruation précoce.
général
Urticaire, éruption cutanée, choc anaphylactique, sensibilité à la lumière, transpiration excessive, frissons, bouche sèche, nez et gorge.
Les réactions de surdosage d'antihistaminique peuvent varier de la dépression du système nerveux central à la stimulation. Chez les enfants, la stimulation prévaut initialement dans un syndrome qui peut inclure l'exclient, les hallucinations, l'ataxie, les troubles de coordination, les contractions musculaires, l'athétose, l'hyperthermie, les crampes de cyanose, les tremblements et l'hyperréflexie, suivis de la dépression postictale et de l'arrêt cardiovasculaire. Les convulsions chez les enfants peuvent être précédées d'une légère dépression. La bouche sèche, les pupilles élargies fermes, les bouffées vasomotrices et la fièvre sont courantes. La dépression du SNC, qui va de la somnolence au coma, est plus fréquente chez les adultes. La dose convulsive d'antihistaminiques est proche de la dose létale. Les crampes indiquent un mauvais pronostic.
Le coma et l'effondrement cardiovasculaire peuvent survenir chez les enfants et les adultes. Les décès sont signalés en particulier chez les nourrissons et les enfants.
Il n'y a pas de traitement spécifique pour un surdosage aigu avec des antihistaminiques. La latence de l'ingestion à la survenue d'effets toxiques est caractéristique courte (1 / 2-2 heures). Des mesures symptomatiques et de soutien générales devraient être initiées immédiatement et maintenues aussi longtemps que nécessaire.
Étant donné que les surdoses d'autres classes de substances actives (antidépresseurs tricycliques D. H.) peuvent également présenter des symptômes anticholinergiques, une analyse toxicologique appropriée doit être effectuée dès que possible pour identifier l'agent pathogène.
La vomissements doit être déclenchée chez le patient conscient, bien qu'elle puisse s'être produite spontanément. Si des vomissements ne peuvent pas être induits, un lavage gastrique est indiqué. Des précautions appropriées doivent être prises pour se protéger contre l'aspiration, en particulier chez les nourrissons et les enfants. Les boues de charbon de bois ou d'autres agents appropriés doivent être instillés dans l'estomac après les vomissements ou le lavage. La cathartique du sel ou le lait de magnésium peuvent être d'une utilité supplémentaire.
Chez le patient inconscient, les voies respiratoires doivent être fixées avec un tube endotrachéal gonflé avant d'essayer d'évacuer la tension gastrique. Comme pour tout patient comateux, un soutien et des soins intensifs sont indiqués.
Si la respiration est considérablement altérée, le maintien de voies respiratoires adéquates et un soutien respiratoire mécanique sont le moyen le plus efficace de fournir une oxygénation adéquate.
L'hypotension est le signe précoce d'un effondrement cardiovasculaire imminent et doit être traitée vigoureusement. Bien que les mesures de soutien générales soient importantes, un traitement spécifique avec perfusion intraveineuse d'un vasopresseur titré pour maintenir une pression artérielle adéquate peut être nécessaire.
Ne pas utiliser avec les stimulants CNS.
Les crampes doivent être vérifiées par une administration minutieuse de diazépam ou d'un barbiturique à courte durée d'action, répété au besoin. La physiostigmine peut également être considérée pour contrôler les crampes à médiation centrale.
Les packs de glace et les bains d'éponges de refroidissement, sans alcool, peuvent aider à réduire la fièvre qui est courante chez les enfants. Un examen plus détaillé de la toxicologie antihistaminique et de la gestion des surdoses se trouve dans Gosselin, R.E., et. Al., "Toxicologie clinique des produits commerciaux."